„EVAR, FEVAR érsebészeti beav. szüks. eszk. besz.”

Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Adásvételi szerződés valamennyi részben kihelyezett áruraktár létesítésével EVAR, FEVAR érsebészeti beavatkozásokhoz szükséges eszközök beszerzése tárgyában.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
(Kihelyezett áruraktár feltételei:
— Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére,
— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani,
— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,
— az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor,
— soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt,
— az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei..
Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-07-09. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-06-08.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Mi az?

• Szívműködést (keringést) támogató eszközök › Szívsebészeti készülékek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2021-06-08	Ajánlati felhívás
2021-07-07	További információk
2022-01-17	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2021-06-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000631172021
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés valamennyi részben kihelyezett áruraktár létesítésével EVAR, FEVAR érsebészeti beavatkozásokhoz szükséges eszközök beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet. (Kihelyezett áruraktár feltételei: — Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére, — a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani, — a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap, — az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor, — soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt, — az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.. Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Szívsebészeti készülékek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Postacím: Haller utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.gokvi.hu 🌏
E-mail: tiborne.toth@gokvi.hu 📧
Telefon: +36 12998155 📞
Fax: +36 12998155 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000631172021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000631172021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-06-08 📅
Benyújtási határidő: 2021-07-09 📅
Közzététel dátuma: 2021-06-11 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 112-291715
HL-S szám: 112
További információk

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 10 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: — pontkiosztás: igen válasz (tulajdonság megléte) 10 pont, nem válasz (tulajdonság hiánya) 0 pont, — előny a kisebb: fordított arányosítás. Ár szempont: fordított arányosítás.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés valamennyi részben kihelyezett áruraktár létesítésével EVAR, FEVAR érsebészeti beavatkozásokhoz szükséges eszközök beszerzése tárgyában.

A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.

(Kihelyezett áruraktár feltételei:

— Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére,

— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani,

— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,

— az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor,

— soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt,

— az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei..

Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)

A rész elnevezése: 1 - Mellkasi stentgraft (aorta deszcendens)
A rész száma: 1
Rövid leírás:

Poliészter alapanyag, nitinol váz. MR kondícionális, Mellkasi stentgraftok az aorta deszcendenst érintő betegségek kezeléséhez: Mennyiség részletezése: Átmérő 22-45 mm között legalább 6 méret. Hossz 10-15-20 cm. A hosszméret méretbeli tűrése a névleges hosszmérettől maximum ± 20 % lehet, azonban a három különböző hosszt így is biztosítani kell, tehát egy termékkel nem fedhető le kettő méret. A stentgraft hosszánál a fedett rész számít. Az egyes típusokból pontos mennyiség az egyedi méretezés miatt nem adható meg előre, ezért Ajánlatkérő átmérőtől és hossztól független nettó ajánlati egységár megajánlását várja el. Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 4 különböző méretben. Legyen hozzá méretező szoftver ingyen kihelyezve. Valamennyi rész esetében: Nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az egyes eszközök garantált sterilitásának időtartama a gyártástól számítva legalább 2 évet, a szállítás időpontjától számítva legalább 1 évet eléri.

Mennyiség: 10 db / 12 hónap

A felhívás VI.3) pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

A szerződés időtartama a szerződés hatályba lépését követően 12 hónapig, illetve az opcionális mennyiséggel növelt teljes mennyiség megrendeléséig tart.Amennyiben az alap, illetve az opcionális rész a 12 hónap időtartamáig nem kerül megrendelésre, úgy Ajánlatkérő a 12 hónap lejárta előtt, változatlan feltételek mellett, egyoldalú jognyilatkozattal további 12 hónapra meghosszabbíthatja a szerződést

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 10 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

Pontozás: 0-10.

Minőségi szempont:

— pontkiosztás: igen válasz (tulajdonság megléte) 10 pont, nem válasz (tulajdonság hiánya) 0 pont,

— előny a kisebb: fordított arányosítás.

Ár szempont: fordított arányosítás.

A rész elnevezése: 2 - Mellkasi stentgraft (aorta dissectio)
A rész száma: 2
Rövid leírás:

A sterilitás időtartama A gyártástól számítva legalább 2 év, a szállítás időpontjától számítva legalább 1 év

A rész elnevezése: 3 - Stentgraft a mellkasi aorta hosszú szakaszához
A rész száma: 3
Rövid leírás:

A mellkasi aorta hosszú szakaszát érintő betegségek kezelésére szolgáló stentgraftok: Mennyiség részletezése: Átmérő 22-46 mm között legalább 4 méret. Hossz 25 cm. Ajánlatkérő a hosszméretnél méretbeli eltérést nem enged. A stentgraft hosszánál a fedett rész számít. Az egyes típusokból pontos mennyiség az egyedi méretezés miatt nem adható meg előre, ezért Ajánlatkérő átmérőtől és hossztól független nettó ajánlati egységár megajánlását várja el. Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 4 különböző méretben.

Mennyiség: 1 db / 12 hónap

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 1 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

A rész elnevezése: 4 - Elongált aortaívbe helyezhető stentgraft
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Elongált aortaívbe helyezhető, falhoz simuló stentgraftok: Mennyiség részletezése: Átmérő 22-45 mm között legalább 6 méret. Hossz 10-15-20 cm. A hosszméret méretbeli tűrése a névleges hosszmérettől maximum ± 20 % lehet, azonban a három különböző hosszt így is biztosítani kell, tehát egy termékkel nem fedhető le kettő méret. A stentgraft hosszánál a fedett rész számít. Az egyes típusokból pontos mennyiség az egyedi méretezés miatt nem adható meg előre, ezért Ajánlatkérő átmérőtől és hossztól független nettó ajánlati egységár megajánlását várja el.

A rész elnevezése: 5 - Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft I.
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Poliészter alapanya, nitinol váz. Hasi aortába illeszthető suprarenalis fixatiós, „Y” elágazású stentgraftok: Egy alap rendszer részletezése: fő test (1 db) kiegészítő szár (iliaca szárral ellátott fő test esetén) (1 db) vagy (alternatív ajánlat nem tehető) kiegészítő szárak (iliaca szár nélküli fő test esetén) (2 db) Egy beteg stentgraft rendszere összesen esetében a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni attól függően, hogy minimálisan 2 vagy 3 darabból építhető fel egy rendszer. Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 5 különböző méretben. Legyen hozzá méretező szoftver ingyen kihelyezve.

Mennyiség: 20 db / 12 hónap

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 20 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

— előny a több: egyenes arányosítás

A rész elnevezése: 6 - „Y” elág., infrarenális fixációjú stentg. II
A rész száma: 6
Rövid leírás:

PTFE alapanyag, nitinol váz. „Y” elágazású, infrarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába iliaca branch graft rendszer lehetőséggel: Egy alap rendszer részletezése: fő test (1 db) kiegészítő iliaca szárak (2 db) iliaca branch graft rendszer (2 db-ból áll) Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni..

Mennyiség: 5 db / 12 hónap

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 5 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

A rész elnevezése: 7 - „Y” elág., infrarenális fixációjú stentgraft I
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Poliészter alapanyag, nitinol váz. „Y” elágazású, infrarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába: Egy alap rendszer részletezése: fő test (1 db) kiegészítő iliaca szárak (2 db) Egy beteg stentgraft rendszere összesen (3 db) Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni a stentgraft beültetéshez feltétlenül szükséges speciális eszközökkel együtt.

A sterilitás időtartama: A gyártástól számítva legalább 2 év, a szállítás időpontjától számítva legalább 1 év

Mennyiség: 3 db / 12 hónap

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 3 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

A rész elnevezése: 8 - „Y” elág. Suprarenalis fixatiójú stentgraft II
A rész száma: 8
Rövid leírás:

„Y” elágazású suprarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába iliaca branch graft rendszer lehetőséggel. Egy alap rendszer részletezése: Főtest 1 db, kiegészítő iliaca szárak (2 db), iliaca branch graft rendszer. Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni.

A rész elnevezése: 9-„Y”elág. Supra. fixatiós stentg.fenesztrációra I
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Poliészter alapanyag, nitinol váz. MR kondicionális, főszár felvezető katéter vagy sheat vastagsága minden átmérő esetén maximum 24 Fr. Ellenoldali szárak felvezető katéter vagy sheat vastagsága maximum 20 Fr. - Saját gyártmányú egyedi stentgraft lehetősége, legalább 3 fenesztrációra tervezve. Flexibilis felvezető katéter.„Y” elágazású, suprarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába. Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni.

A rész elnevezése: 10-„Y”elág.Supra.fix. stentg.II.(4leág.T-Branch)
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Poliészter alapanyag. Nitinol váz., MR kondicionálás. Főszár felvezető katéter vagy sheat vastagsága minden átmérő esetén maximum 24 Fr. Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni. Legyen saját gyártmányú, azonnal elérhető 4 leágazással bíró stentgraft.

Mennyiség: 2 db / 12 hónap

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 2 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

A rész elnevezése: 11 - Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer: Egy alap endocsavar rendszer részletezése: motorizált csavarbehajtó 10 db csavarral, saját gyártású, irányítható végű guide katéter a pontos célba juttatáshoz. Ajánlatkérő a saját gyártású alatt azt érti, hogy a megajánlott teljes rendszer egy összefüggő egységet képezzen, azaz valamennyi részegység egy gyártmánykörbe tartozzon. Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni.

A rész elnevezése: 12 - Ballon katéterek stentgraftok dilatációjához
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Ballon katéterek stentgraftok dilatációjához: Mennyiség részletezése: - Minimum 10-46 mm mérettartomány, - Az eszköz kompatibilis maximum 14 Fr átmérőjű sheath-tel. Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 20 db-os készlettel.

Mennyiség: 25 db / 12 hónap

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 25 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

A rész elnevezése: 13 - Merev felvezető drót stentgraft beültetéshez
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Merev felvezető drót stentgraft beültetéshez: A termékkel szemben támasztott orvosszakmai követelmények: - 0,035” vastag, - 300 cm hosszú. Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 20 db-os készlettel. Irodalmi hivatkozással alátámasztott hajlékonysági modulusa legyen több, mint 150 gigapascal, amelyhez kapcsolódóan az irodalmi hivatkozás/tanulmány elektronikus elérhetőségéről ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlatában.

Mennyiség: 100 db / 12 hónap

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 100 darabra), opció nélkül kérjük megadni.

— pontkiosztás: igen válasz (tulajdonság megléte) 10 pont, nem válasz (tulajdonság hiánya) 0 pont.

A rész elnevezése: 14 - Artériába vagy vénába implantálható sheath
A rész száma: 14
Rövid leírás:

Artériába vagy vénába implantálható sheath (introducer, bevezető hüvely): A termékkel szemben támasztott orvosszakmai követelmények: - 0,035” drót befogadására alkalmasság, - 18-26 Fr közötti átmérő, ahol a szélső értékeket, vagyis a 18 és 26 Fr méretet is biztosítani kell.

A rész elnevezése: 15 - Ballonra applikált borított stent I.
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Az aortába vagy oldalágaiba helyezhető ballonra applikált borított stent: A termékkel szemben támasztott orvosszakmai követelmények: - átmérő 5 és 11 mm, illetve közöttük legalább egy méret (vagyis összesen legalább három méret), átmérőnként legalább 4 hosszúságban, - 0 035” vezetődrót kompatibilis.

A rész elnevezése: 16 - Ballonra applikált borított stent II.
A rész száma: 16
Rövid leírás:

Az aortába vagy oldalágaiba helyezhető ballonra applikált borított stent: A termékkel szemben támasztott orvosszakmai követelmények: - átmérő 5 és 24 mm, illetve közöttük legalább egy méret (vagyis összesen legalább három méret), átmérőnként legalább 2 hosszúságban, - 0 035” vezetődrót kompatibilis.

További információk:

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 20 darabra), opció nélkül kérjük megadni.Pontozás: 0-10.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, továbbá (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján kizárja az eljárásból azon ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet, aki a) a kizáró okok hatálya alá tartozik b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód: A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (2)-(3) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. § - kivéve a 8. § i) pont ib) alpontja -, 10. § - kivéve 10. § g) pont gb) alpontja - és 12-16. § szerint kell igazolnia. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az Egységes Európai Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.

Műszaki és szakmai képességek:

M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a jelen közbeszerzési eljárás tárgya szerinti szállításainak ismertetése.

Kr. 21. § (1a): Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Az alkalmassági követelménynek való megfelelést Ajánlatkérő felhívására a Kr. 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.

A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe,

— a referenciát adó személy neve, elérhetősége (telefonszám),

— a szállítás tárgya és rövid leírása (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható),

— a szállítás mennyisége

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év/hónap/nap bontásban),

— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.

M/2. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján csatolnia kell a megajánlott eszközök CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozatát.

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1.-M/2. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelmény(ek)nek.

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített Hasi, mellkasi aorta stentgraftok és segédeszközök leszállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége részenként összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:

1. rész: 5 db,

2. rész: 5 db,

3. rész: 1 db,

4. rész: 1 db,

5. rész: 10 db,

6. rész: 3 db,

7. rész: 2 db,

8. rész: 1 db,

9. rész: 3 db,

10. rész: 1 db.

11. rész: 3 db.

12. rész: 15 db.

13. rész: 50 db.

14. rész: 50 db.

15. rész: 10 db.

16. rész: 10 db.

Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő az adott termékcsoportból a magasabb mennyiségű referenciakövetelmény igazolása.

Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásra szánt eszközre kell vonatkoznia, de a referenciaként bemutatott eszköznek nem kell felhasználásra kerülnie az ajánlattétel időpontjáig!

Az adott részre vonatkozó referencia-követelmény igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.

M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) az adott rész tekintetében, ha a megajánlott termék a rá vonatkozó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozat alapján nem felel meg a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek. Az előírt tanúsítványnak legalább az ajánlattételi határidő lejártakor érvényesnek kell lennie. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

# Valamennyi rész vonatkozásában: késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék,legfeljebb azonban az érintett áru-érték 15 %-a);

# meghiúsulási kötbér (érintett áru nettó értékének 15 %-a);

# szavatosság és jótállás.

Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei:

Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1) és (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130.§ (3) bek., valamint az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.

Késedelmes fizetés esetére: Ptk. 6:155. § (1) bek.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-07-09 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: www.ekr.gov.hu
További információk:

Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, 2 órával később kezdi meg a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése alapján. A bontási eljárásra a 424/2017(XII.19.) Korm. rendelet 15. § (3) bekezdései, valamint a Kbt. 68. § rendelkezései az irányadók.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (10Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 3. Hosszú távú nemzetközi, multicentrikus tanulmány megléte és kedvező eredménye (igen-nem, előny az igen)
4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm) (min. 10, max. 30 mm, előny a kisebb)
Ár (súlyozás): 70
Minőségi kritérium (név): 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 24 Fr, előny a kisebb)
3. A stentgraft teljes hosszára vonatkozóan kétszakaszos nyitás lehetősége (igen-nem, előny az igen)
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (név): 2. A felvezető rendszer vastagsága 30 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb)
3. Pulzus abszorpcióra szolgáló „S” alakú hosszanti fémmerevítő megléte (igen-nem, előny az igen)
4. Választhatóság nyitott koronával rendelkező, vagy végig fedett stentgraft között (igen-nem, előny az igen)
2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb)
3. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm) (min. 10, max. 30 mm, előny a kisebb)
2. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb)
3. Főtest méretválaszték (db, előny a több)
4. A stent graft csavarokkal IFU (instruction for use, felhasználói útmutató) szerint az aortához rögzíthető legyen (igen-nem, előny az igen)
5. Csavaró mechanizmussal ellátott delivery rendszer a pontos pozicionáláshoz (igen-nem, előny az igen)
6. Unilateralis konfiguráció is elérhető (igen-nem, előny az igen)
Ár (súlyozás): 50
Minőségi kritérium (név): 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr, min. 14, max. 20 Fr, előny a kisebb)
3. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0 %, max. 20 %, előny a nagyobb)
4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb)
3. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb)
4. A kontralateralis szár kanülálását elősegítő mágneses drót megléte (igen-nem, előny az igen)
2. A legrövidebb és a leghosszabb rendelhető iliaca branch graft hossza közötti különbség (mm, előny a nagyobb)
2. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0 %, max. 20 %, előny a nagyobb)
2. A felvezető eszköz hosszméret-választéka (db, előny a nagyobb)
3. Mellkasi és hasi aortaszakaszon is használható (igen-nem, előny az igen)
4. A guide katéter átmérő-választéka (db, előny a több)
2. Sheath kompatibilitás (Fr, min. 10, max. 14Fr, előny a kisebb)
3. Egy eszközzel lefedhető a 10-46 mm méret tartomány (igen-nem, előny az igen)
2. Többféle hosszban legyen elérhető a hajlékony vég (igen-nem, előny az igen)
Ár (súlyozás): 90
Minőségi kritérium (név): 2. Felfújható, változtatható nyomású, szivárgást gátló szelep megléte (igen-nem, előny az igen)
2. Kétféle katéter hosszúságban elérhető (igen-nem, előny az igen)
3. Proximális és distalis röntgenmarkerek a flexibilis felvezető katéteren (igen-nem, előny az igen)
4. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható, külön ballonnal akár 30 %-ban is lehetséges (igen-nem, előny az igen)
2. Max. 14F felvezető sheath kompatibilitás (igen-nem, előny az igen)
3. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható (igen-nem, előny az igen)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15315386243
Más típusú ajánlatkérő: költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Tóth Tiborné
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000631172021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) és 41. § (3) bekezdése alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (a továbbiakban: e-Kr.) szabályai szerint.

2.) Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat gazdasági szereplők számára ingyenesen biztosítja, amelyet az eljárás megindításakor az EKR rendszeren elektronikusan elérhetővé tesz.

Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 41/A. §-a és az e-Kr. 11-12. §-ai tartalmaznak. Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, hiánypótlás, tájékoztatás, válasz, összegezés) az EKR-en keresztül küld meg ajánlattevők részére.

3.) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlat részletes formai követelményeit a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Az ajánlatot e-Kr. 15. § szabályainak figyelembe vételével, elektronikusan kell benyújtani

4.) Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerint kérhető az EKR rendszeren keresztül.

5.) A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a minősítés feltételei (M/1.-M/2. pont).

6.) Irányadó a Kbt., végrehajtási rendeletei, és a Ptk.

7.) Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására.

8.) Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

9.) Ajánlatkérő valamennyi rész esetében az alábbiak benyújtását írja elő:

— kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az ettől eltérő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja magával! A kereskedelmi ajánlatot aláírt pdf és szerkeszthető formában is szükséges benyújtani!

— szakmai ajánlat (dokumentáció 4. sz. melléklete)

— ajánlattevő által aláírt magyar és angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás részenkénti II.2.4) pontjában foglalt szakmai minimálkövetelményeknek való megfelelőséget igazoló leírását, pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját tartalmazó) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy e mellett gyártói hiteles nyilatkozatokat is be kell nyújtani termékről készült fotókkal. Ajánlatkérő gyártói termékleírás alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén EU illetőségű képviselete által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentum értendő,

— Nyilatkozat forgalmazási jogosultságról (Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója)

10.) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2) bekezdésében foglalt eseteken túl akkor is, ha az EKR működési hibája olyan jogsértést eredményez, amely a Kbt.-ben meghatározott alapelvek érvényesülését biztosító módon nem orvosolható.

12.) IV.2.6) Az ajánlattételi határidőtől számított 30 napnak felel meg.

13.) Felelős akkreditált közbeszerzés szaktanácsadó: dr. Király Róbert - lajstromszám: 00435

14.) Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.

15.) Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas/

16.) Ajánlatkérő a bírálat során nem alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.

17.) Ajánlattevőnek ajánlatához átláthatósági nyilatkozatot kell csatolnia.

18.) Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes valamennyi szabványnak, jogszabályi előírásnak, I. osztályú minőségűnek kell lenniük, mentesnek mindenfajta hibától, továbbá új (első üzembehelyezésű) eszköznek kell lennie, nem lehet bemutató, vagy demó példány, vagy egyebekben olyan, amelyet már korábban használtak, vagy használhattak akár kipróbálás, akár tényleges, funkciójának megfelelő használatbavételről legyen szó.

19.) „Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat és hatásköréről szóló 168/2004. (V.25.) Kormányrendelet szerint a kiemelt termékek közbeszerzését a Közbeszerzési és Ellátási Főigazgatóság (a továbbiakban: KEF), mint központi beszerző szervezet végezheti, ezért Vevő a 168/2004. (V.25.) Kormányrendelet 8. § (4) bekezdésének megfelelően a következő bontó feltételt köti ki:

Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben a KEF, mint központi beszerző szervezet által a kiemelt termék vonatkozásában indított közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy keretszerződés kerül megkötésre, úgy a keretmegállapodás vagy keretszerződés hatálybalépésének időpontjától kezdődően Vevőnek a központosított közbeszerzés rendszerben kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat..”

20.) Az elbírálás szempontja a legjobb ár-érték arány szempontja.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A Kbt. 148. § (3) bekezdése alapján a kérelem

— a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 112-291715 (2021-06-08)

További információk (2021-07-07)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés valamennyi részben kihelyezett áruraktár létesítésével EVAR, FEVAR érsebészeti beavatkozásokhoz szükséges eszközök beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet. (Kihelyezett áruraktár feltételei: — Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére, — a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani, — a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap, — az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00–11:00 óra között kerül sor, — soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt, — az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.. Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. A nyilatkozat – hiánypótlási felhívást követő – hiányában az ajánlat érvénytelen.)

Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Szívsebészeti készülékek 📦

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Haller utca 29. 38288.

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-07-07 📅
Benyújtási határidő: 2021-07-19 📅
Közzététel dátuma: 2021-07-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 132-350856
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 112-291715
HL-S szám: 132
További információk
Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentációt is módosítja.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A részenként előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.

— az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00–11:00 óra között kerül sor,

Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. A nyilatkozat – hiánypótlási felhívást követő – hiányában az ajánlat érvénytelen.)

Forrás: OJS 2021/S 132-350856 (2021-07-07)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-01-17)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés valamennyi részben kihelyezett áruraktár létesítésével EVAR, FEVAR érsebészeti beavatkozásokhoz szükséges eszközök beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet. (Kihelyezett áruraktár feltételei: - Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére, - a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani, - a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap, - az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor, - soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt, - az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei., Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)

A beszerzés teljes értéke: 128 968 500 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Haller Utca 29. 38288

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-01-17 📅
Közzététel dátuma: 2022-01-21 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 015-032995
HL-S szám: 15
További információk

Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre (azaz 10 darabra), opció nélkül kérjük megadni. Pontozás: 0-10. Minőségi szempont: - pontkiosztás: igen válasz (tulajdonság megléte) 10 pont, nem válasz (tulajdonság hiánya) 0 pont, - előny a kisebb: fordított arányosítás. Ár szempont: fordított arányosítás.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére,

- a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani,

- a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,

- az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor,

- soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt,

- az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.,

Poliészter alapanyag, nitinol váz. MR kondícionális, Mellkasi stentgraftok az aorta deszcendenst érintő betegségek kezeléséhez: Mennyiség részletezése: Átmérő 22-45 mm között legalább 6 méret. Az átmérő tekintetében+/-5%-ot nem meghaladó eltérést elfogad Ajánlatkérő. Hossz 10-15-20 cm. A hosszméret méretbeli tűrése a névleges hosszmérettől maximum ± 20% lehet, azonban a három különböző hosszt így is biztosítani kell, tehát egy termékkel nem fedhető le kettő méret. A stentgraft hosszánál a fedett rész számít. Az egyes típusokból pontos mennyiség az egyedi méretezés miatt nem adható meg előre, ezért Ajánlatkérő átmérőtől és hossztól független nettó ajánlati egységár megajánlását várja el. Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 4 különböző méretben. Legyen hozzá méretező szoftver ingyen kihelyezve. Valamennyi rész esetében: Nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az egyes eszközök garantált sterilitásának időtartama a gyártástól számítva legalább 2 évet, a szállítás időpontjától számítva legalább 1 évet eléri.

További információk:

- pontkiosztás: igen válasz (tulajdonság megléte) 10 pont, nem válasz (tulajdonság hiánya) 0 pont,

- előny a kisebb: fordított arányosítás.

Rövid leírás:

PTFE alapanyag, nitinol váz. MR kondicionális. Mellkasi stentgraftok az aorta dissectiojának kezelésére:

Mennyiség részletezése:

Átmérő 22-45 mm között legalább 6 méret.

Az átmérő tekintetében+/-5%-ot nem meghaladó eltérést elfogad Ajánlatkérő.

Hossz 10-15-20 cm.

A hosszméret méretbeli tűrése a névleges hosszmérettől maximum ± 20% lehet, azonban a három különböző hosszt így is biztosítani kell, tehát egy termékkel nem fedhető le kettő méret.

A stentgraft hosszánál a fedett rész számít.

Az egyes típusokból pontos mennyiség az egyedi méretezés miatt nem adható meg előre, ezért Ajánlatkérő átmérőtől és hossztól független nettó ajánlati egységár megajánlását várja el.

Felvezető katéter külső átmérője maximum 26 Fr.

Állandóan elérhető kész kónikus alakú stentgraftok.

A proximális markerek száma minimum három.

Elongált aortaívbe helyezhető, falhoz simuló stentgraftok: Mennyiség részletezése: Átmérő 22-45 mm között legalább 6 méret. Hossz 10-15-20 cm. A hosszméret méretbeli tűrése a névleges hosszmérettől maximum ± 20% lehet, azonban a három különböző hosszt így is biztosítani kell, tehát egy termékkel nem fedhető le kettő méret. A stentgraft hosszánál a fedett rész számít. Az egyes típusokból pontos mennyiség az egyedi méretezés miatt nem adható meg előre, ezért Ajánlatkérő átmérőtől és hossztól független nettó ajánlati egységár megajánlását várja el.

További információk: - előny a több: egyenes arányosítás
Rövid leírás:

PTFE alapanyag , nitinol váz. „Y” elágazású, infrarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába iliaca branch graft rendszer lehetőséggel: Egy alap rendszer részletezése: fő test (1 db) kiegészítő iliaca szárak (2 db) iliaca branch graft rendszer (2 db-ból áll) Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni. .

„Y” elágazású suprarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába iliaca branch graft rendszer lehetőséggel. Egy alap rendszer részletezése: Főtest 1 db, kiegészítő iliaca szárak ( 2 db), iliaca branch graft rendszer. Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni.

Poliészter alapanyag, nitinol váz. MR kondicionális , főszár felvezető katéter vagy sheat vastagsága minden átmérő esetén maximum 24 Fr. Ellenoldali szárak felvezető katéter vagy sheat vastagsága maximum 20 Fr. - Saját gyártmányú egyedi stentgraft lehetősége, legalább 3 fenesztrációra tervezve. Flexibilis felvezető katéter.„Y” elágazású, suprarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába. Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni.

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan ( Fr) (min. 14 Fr, max. 24 Fr, előny a kisebb)
3. A stentgraft teljes hosszára vonatkozóan kétszakaszos nyitás lehetősége ( igen-nem, előny az igen)
3. Pulzus abszorpcióra szolgáló „S” alakú hosszanti fémmerevítő megléte ( igen-nem, előny az igen)
2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan ( Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb)
5. Csavaró mechanizmussal ellátott delivery rendszer a pontos pozicionáláshoz ( igen-nem, előny az igen)
2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan ( Fr, min. 14, max. 20 Fr, előny a kisebb)
3. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0% , max. 20%, előny a nagyobb)
2. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0% , max. 20%, előny a nagyobb)
3. Proximális és distalis röntgenmarkerek a flexibilis felvezető katéteren ( igen-nem, előny az igen)
4. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható, külön ballonnal akár 30%-ban is lehetséges (igen-nem, előny az igen)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2022-01-07 📅
Név: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10361863241
Postacím: Berlini Utca 47-49.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1045
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13502107 📞
E-mail: info@allegro.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.allegro.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 3 800 000 HUF 💰
3 100 000 HUF 💰
Név: Hoszplant Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12400689243
Postacím: Lejtő Út 9. fszt. 2.
Postai irányítószám: 1124
Telefon: +36 12143165 📞
E-mail: hoszplant@hoszplant.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 37 944 000 HUF 💰
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879242
Postacím: Szugló Utca 82.
Postai irányítószám: 1141
Telefon: +36 303498368 📞
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 7 200 000 HUF 💰
Név: COOK Medical Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14480780241
Postacím: Népfürdő utca 22., B épület, 13. emelet
Postai irányítószám: 1138
Telefon: +36 17779199 📞
E-mail: hu.tenders@cookmedical.com 📧
Internetcím: http://www.cookmedical.eu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 4 342 000 HUF 💰
28 430 000 HUF 💰
14 570 000 HUF 💰
Név: Novomed Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10609882243
Postacím: Fraknó Utca 4. VIII. em. 50.
Postai város: Budapest, XI.
Postai irányítószám: 1115
Telefon: +36 12036905 📞
E-mail: tender@novomed.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 7 900 000 HUF 💰
2 322 500 HUF 💰
1 760 000 HUF 💰
8 800 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
3
2

Hivatkozás
További információk

1 - 1 - Mellkasi stentgraft (aorta deszcendens) számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● az eljárásban benyújtott minden ajánlat tekintetében lejárt az ajánlati kötöttség és egyetlen ajánlattevő sem tartotta fenn ajánlatát [Kbt. 75. § (1) bekezdés c) pont].;

2 - 2 - Mellkasi stentgraft (aorta dissectio) számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].;

5 - 5 - Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft I. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

14 - 14 - Artériába vagy vénába implantálható sheath számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

Ajánlattevők neve, székhelye, adószáma:

1. rész:

- Novomed Kereskedelmi Kft., Magyarország 1115 Budapest, XI., Fraknó Utca 4. VIII. em. 50. 10609882243

- DHS Hungary Kft., Magyarország 1141 Budapest, Szugló Utca 82. 24161879242

2. rész:

- Hoszplant Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország 1124 Budapest, Lejtő Út 9. szt.2. 12400689243

- COOK Medical Hungary Kft., Magyarország 1138 Budapest, Népfürdő utca 22., B épület, 13. emelet 14480780241

3. rész:

- ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország 1045 Budapest, Berlini Utca 47-49. 10361863241

4. rész:

5. rész:

6. rész:

7. rész:

8. rész:

9. rész:

10. rész:

11. rész:

12. rész:

13. rész:

14. rész:

15. rész:

16. rész:

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

- a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

Forrás: OJS 2022/S 015-032995 (2022-01-17)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)