Fekvőbeteg ellátáshoz gyógyszerek beszerzése

Rövid leírás

Adásvételi keretmegállapodás fekvőbeteg ellátáshoz szükséges, Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek beszerzésére a Semmelweis Egyetem részére. A keretmegállapodás a keretösszeg (nettó 4 571 542 675 Ft) kimerüléséig vagy 12 hónap határozott időtartamra jön létre, melyet Ajánlatkérő 1 alkalommal, további 6 hónappal meghosszabbíthat.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

SE Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet telephelyei (Budapest):
1092, Hőgyes E. u. 7-9.
1125, Városmajor u. 68.
1085, Üllői út 26.
1082,Üllői út 78/A
1085, Gyulai Pál u. 2.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretmegállapodás fekvőbeteg ellátáshoz szükséges, Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek beszerzésére a Semmelweis Egyetem részére. A keretmegállapodás a keretösszeg (nettó 4 571 542 675 Ft) kimerüléséig, de legfeljebb 12 hónap határozott időtartamra jön létre, melyet Ajánlatkérő 1 alkalommal, további 6 hónappal meghosszabbíthat.
Teljesítés fő helyszíne részletezve:
Semmelweis Egyetem, Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet telephelyei:
1092 Budapest, Hőgyes E. u. 7-9.
1125 Budapest, Városmajor u. 68. (Városmajori Szív-és Érgyógyászati Klinika telephely)
1085 Budapest, Üllői út 26. Belső Klinikai Tömb telephely
1082 Budapest,Üllői út 78/A. Külső Klinikai Tömb telephely
1085 Budapest, Gyulai Pál u. 2. Szent Rókus Klinikai Tömb telephely
ATC kód: A01-től V10-ig.
Ajánlatkérő az értékelési szempontokra tekintettel 10 legkedvezőbb érvényes ajánlatot tevő ajánlattevővel köti meg a keretmegállapodást.
Ajánlattevő nem köteles valamennyi sorra ajánlatot tenni, a negyedévenként benyújtandó lista nem kell, hogy lefedje a teljes A01-V10 ATC hatóanyagkört.
Ajánlattevő negyedévente jogosult új listát küldeni az Ajánlatkérő által felsorolt hatóanyagot tartalmazó készítményeiről, amelyet az ajánlatában, az értékelési szempontra adott nagykereskedelmi árréssel köteles megadni.
A jelzett hatóanyagokból az Ajánlatkérő valamennyi elérhető gyógyszerformára és hatáserősségre adhat le megrendelést.
Az első negyedéves listát a szerződés hatályba lépését követően haladéktalanul, a további negyedévente küldendő listát a tárgynegyedév első munkanapját megelőző 5. munkanapig kell megküldeni elektronikus formában az egygyszi@pharma.semmelweis-univ.hu e-mail-címre. A listának tartalmaznia kell az ATC kódot és TTT kódot, hatóanyagnevet, készítmény nevet, gyógyszerformát, hatáserősséget és a megajánlott nagykereskedelmi árréssel számított nettó és bruttó egységárat.
Jelen közbeszerzés tárgya a 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet szerinti kiemelt termék, így Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés hatálya mindaddig nem terjed ki ezen tételekre, amíg a 168/2004. (V.25.) Korm. rendelet szerinti KEF keretmegállapodás (a továbbiakban: KM) van hatályban. A KM megszűnésével egyidejűleg a szerződés az adott termékek vonatkozásában hatályba lép.
A szerződés hatálya alatt beszerzett készítmények, a KEF szerződés, illetve keretmegállapodás hatályba lépését követően kikerülnek a nyertes ajánlattevők által szállítandó készítmények közül, amíg adott készítmény központosított szerződésből beszerezhető.
Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés lehívási hatálya alatt a szállítási címeit az általa végrehajtott feladat átcsoportosítás miatt megváltoztassa, illetve Budapest közigazgatási határán belüli szállítási címmel kiegészítése. Nyertes ajánlattevő ezen tájékoztatást és azt, hogy a szállítási cím megváltoztatása/kiegészítése esetén semmilyen további költséget nem érvényesíthet, és hogy a szállítási címek módosítása/kibővítése nem minősül szerződésmódosításnak kifejezetten tudomásul veszi.
A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza.
Fő finanszírozási feltételek:
Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az eseti megrendelések igazolt teljesítést követően a teljesítésigazolás birtokában, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései alkalmazásával, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján. Vevő késedelmes fizetése esetén Eladó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlati áraknak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmazniuk kell. Ezen kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6.§ (3) bekezdésére.

A megújítások leírása

A keretmegállapodás hatálya maximum 1 alkalommal, további 6 hónappal meghosszabbodik, ha a 12 hónapos határozott idő lejárta előtt, legalább 30 nappal Megrendelő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti az Eladókat arról, hogy a keretmegállapodást meg kívánja hosszabbítani

További információk

„Ár” alatt „a termelői vagy az import beszerzési ártól való pozitív irányú eltérés mértéke (a
Termelői/import beszerzési ár %-ában kifejezve, 2 tizedesjegy pontossággal, min. 0,01 % és max az 5/2007 EüM rendelet szerinti)” értendő. Ajánlatkérő a radiofarmakonok tekintetében is az 5/2007. EÜM rendelet szerinti árrés struktúráját kívánja figyelembe venni.
Ajánlatkérő a Kbt. 50. § (2) bekezdés d) pontjában foglalt kötelezettségének a hatóanyagok felsorolása, a keretösszeg és a becsült érték megadásával tesz eleget.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1.§-16. §-a szerint:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia/igazolni.
A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követőmeghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének „#” alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb referenciák legalább az alábbi tartalommal:
— a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
— a szállítás értéke,
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
— saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
— ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást,
— ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Az alkalmasság igazolása több szerződésből is teljesíthető. Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni.
Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) egy vagy több, egészségügyi intézmény részére az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, teljesített, gyógyszerkészítmények szállítására vonatkozó referenciával, amely(ek) értéke mindösszesen eléri a nettó 1 500 000 HUF-ot.
Az előírt értékű referencia egy vagy több szerződés teljesítésével is igazolható.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevők részére nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását.
Késedelmi kötbér: az adott lehívás késedelmes teljesítéssel érintett tételei nettó árának napi 2 %-a, maximum 10 %.
Meghiúsulási kötbér: A meghiúsulási kötbér mértéke a lehívás meghiúsulással érintett tételei nettó árának 30 %-a. Amennyiben a nyertes ajánlattevő 1 naptári hónapon belül 10. alkalommal is késedelmesen teljesíti v. elmulasztja a szállítást, a kötbér mértéke az AT által a teljes nettó keretösszeg terhére teljesített összesített ellenérték 10 %-a
Kellékszavatossági igény: Ptk.6:159.§ (2) bek. a) pontja szerint.
A szerződést megerősítő részletes rendelkezéseket a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

1. Az ajánlatban csatolnia kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
— Felolvasólap,
— Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
— Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján,
— Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. alapján
— Nyilatk. folyamatban lévő változás-bejegyzési eljárásól (nemleges tartalom esetén is),
— Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában,
— Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában,
— Nyilatkozat üzleti titokról,
— EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
A közbeszerzési dokumentumokban előírt nyilatkozatokat pdf. formátumban.
2. Benyújtandó a jogi személynek minősülő Ajánlattevő, valamennyi közös Ajánlattevő, illetőleg - ha ilyet az Ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
3. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
4. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az Ajánlatkérő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
5. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az Ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az Ajánlattevőt, aki a közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös Ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös Ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös Ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását.
6. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
7. A IV.2.6) pontban megadott 1 hónap 30 napot jelent.
8. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját.
9. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
10. A Kbt. 55.§ (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az Ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
11. Csatolandó a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély, amely vonatkozik a megajánlott gyógyszerkészítmények forgalmazására.
12. Jelen eljárás a Kbt. 105. § (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányul.
AK az AT-knek az elért helyezésük sorrendjében küld lehívásokat. Amennyiben a beszerezni kívánt hatóanyag, gyógyszerforma, hatáserősségnek megfelelő gyógyszer nem szerepel a sorrendben előrébb rangsorolt AT aktuálisan lejelentett negyedéves listáján, akkor az adott lehívás során azon AT-ket kell csak figyelembe venni, amelyeknél a beszerezni kívánt hatóanyag, gyógyszerforma, hatáserősség szerepel. Ha az adott lehívást az előzőek szerinti módon előrébb rangsorolt AT visszajelzése alapján, készlethiány, vagy egyéb ok miatt nem tudja teljesíteni, AK a sorrendben következő AT-t hívja fel teljesítésre.
Azonos helyezés esetén a lehívások sorrendjét AK közjegyző előtt tartott sorsolással állapítja meg, melyet egy alkalommal folytat le és az egész keretmegállapodás tartama alatt érvényesnek tekint.
Ha a beszerezni kívánt gyógyszer nem szerepel egy AT aktuális listájában sem, akkor először az első helyezett AT-nél kezdeményezi AK a készítmény beszerzését. Elutasítás esetén értelemszerűen a sorrendben azt követő AT-t hívja fel AK a teljesítésre.
13. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A. §-a alapján köteles elfogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
14. FAKSZ neve Gredics Éva, lajstromszám: 01291, Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086.
15.Ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, mivel keretmegállapodást köt és nem kötelező a gyógyszerlista minden tételre ajánlatot tenni.