Gerinc- és Sportsebészeti implantátumok beszerzése

Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Gerinc- és sportsebészeti implantátumok
Összesen 1194 db és beavatkozás
A 15., 20. és 24. részek kivételével konszignációs raktárkészlet biztosítását is előírja ajánlatkérő.
Az adott részre vonatkozó mennyiség az adott résznél kerül feltüntetésre.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-11-22. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-10-18.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Mi az?

• Gyűjtő és gyűjtőtasak, dréncső és készlet › Gyógyászati készletek
• Műtestrészek › Sebészeti implantátumok

Hol?

• Közép-Dunántúl › Fejér

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2021-10-18	Ajánlati felhívás
2021-11-19	További információk
2021-12-02	További információk
2021-12-31	További információk
2022-07-28	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2023-09-21	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Ajánlati felhívás (2021-10-18)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR001302002021
Rövid leírás:

Gerinc- és sportsebészeti implantátumok Összesen 1194 db és beavatkozás A 15., 20. és 24. részek kivételével konszignációs raktárkészlet biztosítását is előírja ajánlatkérő. Az adott részre vonatkozó mennyiség az adott résznél kerül feltüntetésre.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Sebészeti implantátumok 📦
Gyógyászati készletek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Fejér 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Postacím: Seregélyesi Út 3
Postai irányítószám: 8000
Postai város: Székesfehérvár
Kapcsolat
Internetcím: http://www.fmkorhaz.hu 🌏
E-mail: gazdig@mail.fmkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 22535702 📞
Fax: +36 22535694 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001302002021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001302002021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-10-18 📅
Benyújtási határidő: 2021-11-22 📅
Közzététel dátuma: 2021-10-22 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 206-535749
HL-S szám: 206
További információk

Ajánlatkérő kéri a megjelölt méretválaszték listát beárazva az ajánlatához szerkeszthető xls formátumban is csatolni. A méretválaszték valamennyi tételét szükséges beárazni, majd a nettó darabárakat összeadni és elosztani a szortiment szerinti darabszámmal. Az így kapott nettó darab átlagárat szükséges a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban az adott termék sorában szerepeltetni. Az így kapott, a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban szereplő átlagár összegét szükséges a mennyiséggel beszorozni, ezen összeget szükséges feltüntetni a felolvasólapon, ajánlatkérő ezen össz nettó átlagárat értékeli. A méretszortiment ártáblázata a megkötendő szerződés mellékletét képezi, ajánlatkérő a megrendelést a teljesítés során ez alapján adja le, és a kifizetés a megrendelt méretre vonatkozó egységár alapján történik. A méretszortimentként benyújtott ártáblázatban is szükséges megjelölni a megajánlott termék gyártóját, a termék megnevezését, cikkszámát, valamint azt, hogy mely részre vonatkoztatva került megajánlásra.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Gerinc- és sportsebészeti implantátumok

Összesen 1194 db és beavatkozás

A 15., 20. és 24. részek kivételével konszignációs raktárkészlet biztosítását is előírja ajánlatkérő.

Az adott részre vonatkozó mennyiség az adott résznél kerül feltüntetésre.

A rész elnevezése: Keresztszalag pótlás
A rész száma: 1
Rövid leírás:

1./1. Keresztirányú femoralis grafitrögzítés LCA pótlásnál 150 db

1./2. Keresztirányú femoralis graftrögzítésbio anyaggal LCA pótlásnál 2 db

1./3. Bio interferencia csavar 150 db

1./4. Graftbefűző drótfonal, hurokkal ellátva Transfix implantátumhoz vagy ezzel egyenértékű 20 db

1./5. Graftbefűző szett 14 db

1./6. Shaver fej 8 db

1./7. Shaver fej 70 db

1./8. Vaporizátor kézi darab, mely meglévő sebészeti vágóval működik 10 db

A részletes feltételeket és a konszignációs raktárkészlet mennyiségét a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

Ajánlatkérő a szerződés időtartamát legfeljebb 12 hónappal meghosszabbíthatja annak engedélyezése esetén.

További információk:

Ajánlatkérő kéri a megjelölt méretválaszték listát beárazva az ajánlatához szerkeszthető xls formátumban is csatolni.

A méretválaszték valamennyi tételét szükséges beárazni, majd a nettó darabárakat összeadni és elosztani a szortiment szerinti darabszámmal.

Az így kapott nettó darab átlagárat szükséges a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban az adott termék sorában szerepeltetni. Az így kapott, a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban szereplő átlagár összegét szükséges a mennyiséggel beszorozni, ezen összeget szükséges feltüntetni a felolvasólapon, ajánlatkérő ezen össz nettó átlagárat értékeli.

A méretszortiment ártáblázata a megkötendő szerződés mellékletét képezi, ajánlatkérő a megrendelést a teljesítés során ez alapján adja le, és a kifizetés a megrendelt méretre vonatkozó egységár alapján történik.

A méretszortimentként benyújtott ártáblázatban is szükséges megjelölni a megajánlott termék gyártóját, a termék megnevezését, cikkszámát, valamint azt, hogy mely részre vonatkoztatva került megajánlásra.

A rész elnevezése: Rotátor köpeny rekonstukcióhoz horgony előfúrással
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Horgonycsavar rotátor köpeny rögzítéshez 38 db

Horgonycsavar bio anyagból rotátor köpeny rögzítéshez 2 db

A rész elnevezése: Rotátor köpeny rekonstukcióhoz horgony
A rész száma: 3
Rövid leírás:

3./1. Horgony rotátor köpeny rögzítéshez 38 db

3./2. Horgonycsavar részben felszívódó anyagból rotátor köpeny rögzítéshez 2 db

3./3. Rotátorköpeny varráshoz öltő 7 db

A rész elnevezése: Bankartlaesio
A rész száma: 4
Rövid leírás: Vállhorgony Bankart műtéthez: 32 db
A rész elnevezése: Térd arthroszkópos beavatkozás
A rész száma: 5
Rövid leírás: Meniscus helyreállítása, varrása: 24 db
A rész elnevezése: Váll arthroszkópos beavatkozás
A rész száma: 6
Rövid leírás:

6./1. Egyszer használatos pumpaszerelék 168 db

6./2. Csontos és lágyrész shaver penge 40 db

6./3. Vaporizátor kézi darab oldalra tekintő elektróda 50 db

6./4. Vállhorgony 2 db

6./5. Felszívódó horgony Gryphon ORTHOCORD™ fonallal vagy ezzel egyenértékű termék 8 db

További információk:

A 6.4. sor vonatkozásában Ajánlatkérő kéri, hogy a rendszeren belül legyen elérhető többféle fonalválaszték, így alkalmazkodva a különböző szakmai igényekhez.

Ajánlatkérő kéri a méretválaszték listát beárazva az ajánlatához szerkeszthető xlsformátumban is csatolni.

A méretszortiment valamennyi tételét szükséges beárazni, majd a nettó darabárakat összeadni és elosztani a szortiment szerinti darabszámmal.

A rész elnevezése: Szalag kapocs
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Szalag kapocs: 10 darab

Valamennyi méretet kér Ajánlatkérő beárazni.

A rész elnevezése: E.H. meniscus tűző
A rész száma: 8
Rövid leírás: Meniscus tűző egyszerhasználatos eszköz 24 db
További információk:

Ajánlatkérő az egyenes, hajlított és reverz hegyű kivitelű termék átlágárát kéri darabárként feltüntetni.

Az ajánlathoz szükséges benyújtani mindhárom típusra vonatkozó egységárat.

A rész elnevezése: E.H.kannula
A rész száma: 9
Rövid leírás:

9./1. Egyszer használatos kannula, háromszoros membránnal szerelve 24 db

9./2. Munkacsatorna csípőarthroscopos műtéthez 15 db

9./3. Egyszer használatos átlátszó flexibilis kannula 12 db

A rész elnevezése: Rotátor köpeny helyreállítás bőrmátrix-xal
A rész száma: 10
Rövid leírás:

10./1. Bőrmátrix 2 db

10./2. Kanül 2 db

10./3. Horog 8 db

10./4. Rotátor köpeny varrása titán horonnyal 3 db

10./5. Nagy szakító szilárdágú szalag 4 db

10./6. Sodrott fonal 7 db

10./7. Horgonycsavar setrotátor köpeny rögzítéshez 7 db

10./8. Horgony implantátum 8 db

További információk:

A 10.4. sor vonatkozásában valamennyi méret, valamint a 2valamint 3 pár 2-es sodrott megajánlásra Ajánlatkérő mérettáblát kér benyújtani, melyek átlagárát értékeli.

A rész elnevezése: Endobutton szalagrögzítő
A rész száma: 11
Rövid leírás: Behúzó fonallal és állítható hurokkal ellátott szalagrögzítő 8 db
A rész elnevezése: Interferencia csavar
A rész száma: 12
Rövid leírás: Kanülált titán interferencia csavar 118 db
A rész elnevezése: Latarjet műtét
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Implantátumok és fogyóanyagok fedetten végzett (arthroszkópos) Bankart refixációval kombinált Latarjet műtéthez 1 beavatkozás

A rész elnevezése: "All-suture" fonalhorgony
A rész száma: 14
Rövid leírás: "All-suture" fonalhorgony váll- és csípőízületi műtétekhez 8 db
A rész elnevezése: Elülső nyaki gerinc rögzítő lemez
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Elülső nyaki gerinc rögzítő lemez, önmetsző csavarokkal 4 beavatkozás

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

További információk:

Ajánlatkérő a beavatkozásonkénti átlagárat értékeli, erre tekintettel a felolvasó lapon 1 db lemez és 4 db csavar nettó átlagárát kérjük megadni.

Ajánlattevőknek minden megajánlott rész/sor vonatkozásában az általa gyártott/forgalmazott Ajánlatkérő által meghatározott mérettartományú termékekre méretszortiment listát szükséges, beárazva az ajánlatához csatolni, ahol a megajánlás több mérettel rendelkező termékre vonatkozik.

A rész elnevezése: Hátsó háti, ágyéki gerinc polysegmentalis
A rész száma: 16
Rövid leírás:

16./1. Hátsó háti, ágyéki gerinc polysegmentalis rögzítő rudas, csavaros rendszer 17 beavatkozás

16./2. Thoraco-lumbalis hátsó gerinc rudas-csavaros, cement augmentálására alkalmas fixációs rendszer 1 beavatkozás

16./3. Gerincgyógyászati cement rendszer 1 db

További információk:

16.1. Az ajánlathoz négy db csavar, két db rúd és a szükséges többirányú rúdrögzítő szerkezet átlag árát kérjük megadni."

16.2. Az ajánlathoz négy db csavar, két db rúd és a szükséges többirányú rúdrögzítő szerkezet átlag árát kérjük megadni."

16. 3. Egy rendszer ára

A 16.1., 16.2., valamint a 16.3. sorokban megadott értékek összegét szükséges a felolvasólapon szerepeltetni.

Ajánlattevőknek a 16.1, valamint a 16.2.sorok vonatkozásában az általa gyártott/forgalmazott Ajánlatkérő által meghatározott mérettartományú termékre méretszortiment listát szükséges, beárazva az ajánlatához csatolni, ahol a megajánlás több mérettel rendelkező termékre vonatkozik.

A méretszortimentként benyújtott ártáblázatban is szükséges megjelölni a megajánlott termék gyártóját, a termék megnevezését, cikkszámát, valamint azt, hogy mely részre került megajánlásra.

A rész elnevezése: Intervertebralis résbe helyezhető eszköz
A rész száma: 17
Rövid leírás:

Nyaki gerinc instabilitása esetén az intervertebralis résbe helyezhető eszköz: 1 db

További információk:

Ajánlattevőknek minden megajánlott tétel vonatkozásában az általa gyártott/forgalmazott Ajánlatkérő által meghatározott mérettartományú termékre méretszortiment listát szükséges, beárazva az ajánlatához csatolni, ahol a megajánlás több mérettel rendelkező termékre vonatkozik.

A rész száma: 18
Rövid leírás:

Nyaki gerinc instabilitása esetén az intervertebralis résbe helyezhető eszköz: 31 db

További információk:

Ajánlattevőknek a megajánlott termékek vonatkozásában az általa gyártott/forgalmazott Ajánlatkérő által meghatározott mérettartományú termékre méretszortiment listát szükséges, beárazva az ajánlatához csatolni, ahol a megajánlás több mérettel rendelkező termékre vonatkozik.

A rész száma: 19
Rövid leírás:

Thoracolumbalis gerinc instabilitása esetén az intervertebralis résbe helyezhető eszköz 12 db

További információk:

Ajánlattevőknek amegajánlott termék vonatkozásában az általa gyártott/forgalmazott valamennyi mérettartományú termékre méretszortiment listát szükséges, beárazva az ajánlatához csatolni.

A rész elnevezése: Nyitható nyaki cage
A rész száma: 20
Rövid leírás: Nyitható nyaki cage 3 db
További információk:

Ajánlattevőknek a megajánlott termék vonatkozásában az általa gyártott/forgalmazott Ajánlatkérő által meghatározott mérettartományú termékre méretszortiment listát szükséges, beárazva az ajánlatához csatolni, ahol a megajánlás több mérettel rendelkező termékre vonatkozik.

A rész elnevezése: Csigolyatest feltöltő rendszer
A rész száma: 21
Rövid leírás: Csigolyatest feltöltő rendszer gerincplasztikai beavatkozáshoz 8 készlet
A rész elnevezése: Minimálisan invazív gerincstabilizálás
A rész száma: 22
Rövid leírás:

Minimálisan invazív gerincstabilizálás degeneratív vagy traumás betegeknél 8 beavatkozás

További információk:

Ajánlatkérő négy db csavar, két db rúd és négy db zárócsavar átlag árát értékeli, a felolvasólapon ezen értéket kéri feltüntetni.

Ajánlattevőknek az általuk gyártott/forgalmazott Ajánlatkérő által meghatározott mérettartományú termékre méretszortimentlistát szükséges, beárazva az ajánlatához csatolni, ahol a megajánlás több mérettel rendelkező termékre vonatkozik.

A rész elnevezése: Monopolyaxiálisdorsalis rudas csavaros rendszer
A rész száma: 23
Rövid leírás:

Monopolyaxiálisdorsalis rudas csavaros rendszer egy és többszintes fúzióhoz 10 beavatkozás

További információk:

Ajánlatkérő négy db csavar, két db rúd és négy db zárócsavarnettó átlagárát értékeli, a felolvasólapon ezen összértéket kéri feltüntetni.

Ajánlattevőknek az általa gyártott/forgalmazott Ajánlatkérő által meghatározott mérettartományú termékre méretszortiment listát szükséges, beárazva az ajánlatához csatolni,ahol a megajánlás több mérettel rendelkező termékre vonatkozik.

A méretszortiment valamennyi tételét szükséges beárazni, majd a nettó darabárakat összeadni és elosztani a szortiment szerinti darabszámmal. Az így kapott nettó darab átlagárat szükséges a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban az adott termék sorában szerepeltetni.

Az így kapott, a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban szereplő átlagár összegét szükséges a mennyiséggel beszorozni, ezen összeget szükséges feltüntetni a felolvasólapon, ajánlatkérő ezen össz nettó átlagárat értékeli.

A rész elnevezése: Hátsó nyaki gerincrögzítő rendszer
A rész száma: 24
Rövid leírás: Hátsó nyaki gerincrögzítő rendszer 2 beavatkozás
További információk:

Ajánlatkérő négy db csavar, két db rúd és négy db zárócsavarnettó átlagárát értékeli.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő szakmai tevékenység végzésére vonatkozó alkalmassági követelményt.

A kizáró okok felsorolása:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be.

Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.

Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:

Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése alapján az EEKD űrlap benyújtásával köteles előzetesen igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.

Az EEKD-ban ajánlattevő/közös ajánlattevők, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatot benyújtó ajánlattevő által, az ajánlatában benyújtott, kitöltött űrlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja előzetesen a kizáró okok fenn nem állásást.

A Kbt. 41/A. § (5) bekezdése és a Kr. 3. § alapján a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében a nyilatkozatokat (így az EEKD űrlapokat is) az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

Megkövetelt igazolási mód a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak alkalmazásával: ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kr. 8. § és 10.§ alapján kell igazolni, figyelemmel a Kr. 12. § -16. §-ában foglaltakra.

A Kr. 15.§ (1) bekezdése alapján az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani. A nyilatkozatot ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlatot benyújtó ajánlattevőnek) az Ajánlatkérő által kiadott űrlap kitöltésével kell benyújtania.

A Kr. 1. § (7) bekezdése értelmében a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A Kr. 13.§-ában foglaltak szerint ajánlattevőnek/közös ajánlattevőnek folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkeztetését igazoló cégbírósági dokumentumot (másolatban). Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban, az erre vonatkozó, nemleges tartalmú nyilatkozatot kell az ajánlathoz csatolni. Az EKR-ben az Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyet az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni és az ajánlatban benyújtani.

A Kbt. 69. § (11a) bek. és a Kr. 1. § (8) bek. irányadó.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi rész vonatkozásában:

A Kr. 1. § (1) szerint az ajánlattevőnek az ajánlatában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §- a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (alfa pont), nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.

A Kbt. 69. § (4) és (6) bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni:

M1. Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján csatolnia kell az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését a Kr. 22. § (1) bekezdésének megfelelően. Ajánlatkérő a Kr. 21 § (1a) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három éven belül befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak legalább a következő adatokat kell tartalmaznia:

- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal);

- a szerződést kötő másik fél megnevezése, székhelye;

- a szállítás tárgya (amelyből az előírt alkalmassági minimumkövetelmény teljesülése egyértelműen megállapítható);

- a szállítás mennyisége;

- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevő figyelmét, hogy a nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került.

Ajánlatkérő rögzíti, hogy amennyiben egy gazdasági szereplő referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben az Ajánlatkérő csak azt fogadja el az alkalmasság igazolásaként, amely konzorciumi tagként vagy projekttársaság tagjaként saját hányadban kielégíti az előírt alkalmassági feltételeket, figyelemmel a Kbt. 140. § (9) bekezdésében meghatározottakra is.

Ajánlatkérő az alkalmassági feltétel igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseire.

A Kbt. 41./A. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése és a Kr. 1. § (8) bekezdés irányadó.

M2.: Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdésének c) pontja alapján csatolnia kell a minőség biztosítása érdekében tett intézkedéseinek leírását. ISO 9001:2015 vagy azzal egyenértékű tanúsítványát, vagy a rendelet szerinti ezzel egyenértékű egyéb tanúsítványát.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban legalább 1 db (az adott rész közbeszerzés tárgya szerinti) termék szállítására vonatkozó az előírásoknak megfelelően és szerződésszerűen teljesített referenciával, amely az alábbi mennyiségű szállítást igazolja:

1. rész: 297 db,

2.rész: 28 db,

3. rész: 33 db,

4. rész: 22 db,

5. rész: 17 db,

6. rész: 187 db,

7. rész: 7 db,

8. rész: 16 db,

9. rész: 35 db,

10. rész: 28 db,

11. rész: 5 db,

12. rész: 82 db,

13. rész: 1 db,

14. rész: 5 db,

15. rész: 3 db,

16. rész: 13 db,

17. rész: 1 db,

18. rész: 21 db,

19. rész: 8 db,

20. rész: 2 db,

21. rész: 5 db,

22. rész: 5 db,

23. rész: 7 db,

24. rész: 1 db

Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb referenciakövetelményt kell teljesíteni. A követelmény több referenciával is igazolható.

M2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik a felhívás tárgyának megfelelő, illetve azt is magába foglaló tevékenységi körre vonatkozó, bármely nemzeti rendszerben akkreditált, minőségirányítási rendszer tanúsítására jogosított független szervezet által kiállított, érvényes, az ISO 9001:2015 szabványnak megfelelő, minőségirányítási rendszer tanúsítvánnyal, vagy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés c) pontja rendelkezése szerinti, ezzel egyénértékű tanúsítvánnyal, továbbá az egyenértékű minőségirányítási intézkedések egyéb írásbeli bizonyítékaival.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi rész vonatkozásában:

Késedelmi kötbér: Nyertes ajánlattevő késedelmi kötbér megfizetésére köteles, ha olyan okból, amiért felelős, a szerződés teljesítésével kapcsolatban megállapított bármely határidővel késedelembe esik. A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésben meghatározott szállítási határidő esetén az elmulasztott szállítási határidőt követő naptól számítva naptári naponta a késedelemmel érintett termékek nettó ellenértékének 1 %-a. A teljesítés késedelme tekintetében minden megkezdett nap egész napnak tekintendő. A 10 napot meghaladó késedelem esetén Ajánlatkérő jogosult az adott megrendeléstől elállni, mely okán Ajánlattevő a meghiúsulási kötbér fizetésére lesz kötelezett.

Meghiúsulási kötbér: Nyertes ajánlattevő meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles, ha olyan okból, amiért felelős a szerződés teljesítése meghiúsul.

Az eseti megrendelés meghiúsulása esetén a meghiúsulással érintett termékek nettó ellenértékének 30%.

A teljes szerződés meghiúsulása esetén a meghiúsulási kötbér a le nem szállított termékek nettó értékének 30 %-a.

A késedelmi kötbér és a meghiúsulási kötbér egyidejűleg nem érvényesíthető.

Részletes leírás a közbeszerzési dokumentumokban.

Az ajánlattétel, a szerződés, az elszámolás és a kifizetések pénzneme a magyar forint (HUF).

Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Ajánlattevő eseti megrendelésenként/adott esetben havonta jogosult számlát kiállítani.

Az igazolt teljesítést követően a benyújtott számlák utólag, átutalással kerülnek kiegyenlítésre a kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül, a Kbt. 135. § (1), (5) bekezdés, a Ptk. 6:130. § (1) - (2) bekezdéseiben foglaltak, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján.

Ajánlatkérő teljesítésigazolásra jogosult képviselője általi igazolást követően kiállított, formai és tartalmi szempontból szabályszerű számla alapján jogosult számla benyújtására.

Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén nyertes ajánlattevőnek jogában áll a Ptk. 6:155. § (1) bekezdése szerinti késedelmi kamatot felszámítani.

A Kbt. 27/A. § alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-11-22 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: Ekr
További információk: Kbt. 68. § szerint

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15360025207
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Balogh Márton
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001302002021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.

1. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetőség az EKR-ben történő kommunikációra, úgy a következő elérhetőségek is használhatóak: fax: +36 17896943, e-mail: wizrt@witzrt.hu

2. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó.

3. Az AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattevő (továbbiakban: AT), mind közös ajánlattevők vonatkozásában.

4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását.

5. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelelő cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat.

6. AK jelen eljárásban nem írja előa Kbt. 66. § (6) bek. szerinti alvállalkozókra vonatkozó információk megadását, azonban előírja a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat ajánlatban történő feltüntetését (nemleges nyilatkozat is).

7. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontját.

8. AK az AT-k alkalmasságának feltételeit a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

9. A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015.évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni.

10. A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: CE tanúsítvánnyal, amelyeket Ajánlattevő csatoljon ajánlatához. Nyertes ajánlattevő kötelessége a szerződés időtartama alatt érvényes forgalomba hozatalhoz előírt magyar nyelvű engedélyekkel, minőségi tanúsítványokkal rendelkező termék szállítása. Az ajánlathoz csatolt nyilatkozatokra, tanúsítványokra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz.

11. Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ajánlati ártáblát kitöltve azon részek vonatkozásában, melyre ajánlatot kíván adni cégszerűen aláírva. A kitöltött ártáblát az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani! Az ártáblázatban kötelező megadni a termék gyártóját, megnevezését, a megajánlott termék jellemzőit és kiszerelését, valamint ha van, cikkszámát.

12. Ajánlattevő ajánlatában csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a tárgyi közbeszerzési eljárásban megajánlott termék mely kockázati osztályba tartozik valamennyi rész vonatkozásában az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet 12. § (1) bekezdése alapján.

13. Nyertes AT a megrendelt árukat a Megrendelő Központi raktárába leszállítja költségmentesen.

14. Ajánlattevő szakmai ajánlatát a megajánlott részek vonatkozásában az előírt tartalommal kitöltött ártáblázat H oszlopában rögzített tartalom képezi.

15. A steril cikkeknek a szállítás időpontjában legalább két év (amennyiben az adott részben megjelölésre került, úgy 5 év) sterilitással kell rendelkezniük.

16. A megajánlott árak a szerződéskötéstől számított 12 hónapig fix árak.

17. Az ártáblázat F és G oszlopában meghatározott műszerkészlet valamint konszignációs raktár készlet biztosítása feltétel.

18. A megajánlott terméknek rendelkeznie kell részletes eredeti gyártói katalógussal (képpel) magyar nyelvű változatban is, amely tartalmazza a dokumentációban/ártáblázatban megadott műszaki adatokat és szakmai igényeknek való megfelelőséget. A gyártói katalógus adatai alapján megállapítható legyen, hogy az adott termék megfelel a meghatározott paramétereknek és előírásoknak. Az ajánlathoz csatolt gyártói katalógusra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz.

19. Ajánlattevőknek azon megajánlott termékek vonatkozásában, ahol Ajánlatkérő nem határozta meg az általa kért méreteket ott valamennyi releváns ajánlati rész vonatkozásában szükséges külön ártáblázatot csatolni szerkeszthető (xls) formátumban, melyben megjelöli az adott termékre vonatkozó méretszortimentet. A méretszortiment valamennyi tételét szükséges beárazni, majd a nettó darabárakat összeadni és elosztani a szortiment szerinti darabszámmal. Az így kapott nettó darab átlagárat szükséges a rendelkezésre bocsátott ártáblázatban az adott termék sorában szerepeltetni. Az így keletkezett, a rendelkezésre bocsájtott ártáblázatban kapott, soronkénti átlagár összegét szükséges feltüntetni a felolvasólapon, ajánlatkérő ezen össz nettó átlagárat értékeli. A soronként adott méretszortiment ártáblázata a megkötendő szerződés mellékletét képezi, ajánlatkérő a megrendelést a teljesítés során ez alapján adja le, és a kifizetés a megrendelt méretre vonatkozó nettó darabár alapján történik. A méretszortimentként benyújtott ártáblázatban is szükséges megjelölni a megajánlott termék gyártóját, a termék megnevezését, cikkszámát, valamint azt, hogy mely sorra vonatkoztatva került megajánlásra.

20. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Kékesi Andrea, lajstromszáma: 00208; dr. Jónás Lucia Eszter, 01113

21. Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés (a) pontjában foglaltak szerint végzi az értékelést a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdés alapján.

22. Ajánlattevőknek egy adott részen belül valamennyi sorra szükséges ajánlatot adniuk, ellenkező esetben az ajánlat érvénytelen.

23. IV.2.6. pontban szereplő adat=30 nap.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 206-535749 (2021-10-18)

További információk (2021-11-19)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Sebészeti implantátumok 📦

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-11-19 📅
Benyújtási határidő: 2021-12-06 📅
Közzététel dátuma: 2021-11-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 228-600216
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 206-535749
HL-S szám: 228
További információk

Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az ajánlati felhíváson kívül a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírás és az ártáblázat is módosításra került.

Forrás: OJS 2021/S 228-600216 (2021-11-19)

További információk (2021-12-02)
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-12-02 📅
Benyújtási határidő: 2022-01-03 📅
Közzététel dátuma: 2021-12-07 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 237-624267
HL-S szám: 237
További információk

Az ajánlattételi határidőn kívül a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírás és az ártáblázat is módosításra került.

Forrás: OJS 2021/S 237-624267 (2021-12-02)

További információk (2021-12-31)
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-12-31 📅
Benyújtási határidő: 2022-01-12 📅
Közzététel dátuma: 2022-01-05 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 003-004697
HL-S szám: 3
Forrás: OJS 2022/S 003-004697 (2021-12-31)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-07-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 57 544 800 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-07-28 📅
Közzététel dátuma: 2022-08-02 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 147-420516
HL-S szám: 147

Objektum
A közbeszerzés hatálya
További információk:

Ajánlatkérő a beavatkozásonkénti átlagárat értékeli. 1 db lemez és 4 db csavar nettó átlagárát kérjük megadni.

16.1. Az ajánlathoz négy db csavar, két db rúd és a szükséges többirányú rúdrögzítő szerkezet átlag árát kérjük megadni.

16.2. Az ajánlathoz négy db csavar, két db rúd és a szükséges többirányú rúdrögzítő szerkezet átlag árát kérjük megadni.

Ajánlatkérő négy db csavar, két db egyenes rúd és négy db zárócsavar átlag árát kéri megadni.

Ajánlatkérő négy db csavar, két db rúd és négy db…

… zárócsavarnettó átlagárát kéri megadni.

… zárócsavar nettó átlagárát kéri megadni.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2022-07-21 📅
Név: Orthovision Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25915059241
Postacím: Montevideó Utca 16/a
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1037
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 303565511 📞
E-mail: sales@orthovision.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: https://orthovision.hu/ 🌏
A beszerzés teljes értéke: 22 000 800 HUF 💰
Név: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10495177244
Postacím: Nagyenyed Utca 8-14.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 18842844 📞
E-mail: ahorvat1@its.jnj.com 📧
Internetcím: https://www.jnj.com/ 🌏
A beszerzés teljes értéke: 1 973 400 HUF 💰
Név: ScanMedic Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12259902242
Postacím: Benyovszky Móric Utca 43.
Postai irányítószám: 1089
Telefon: +36 13334259 📞
E-mail: scanmedic@scanmedic.hu 📧
Internetcím: http://www.scanmedic.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 1 248 000 HUF 💰
6 136 376 HUF 💰
1 485 600 HUF 💰
514 380 HUF 💰
3 955 900 HUF 💰
440 000 HUF 💰
Név: Medimetál Gyógyászati Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11169891210
Postacím: Eger Berva felsőtárkányi 2478. hrsz
Postai város: Eger
Postai irányítószám: 3300
Telefon: +36 36415577 📞
E-mail: medimetal@medimetal.hu 📧
Ország: Heves 🏙️
Internetcím: http://www.medimetal.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 649 000 HUF 💰
1 250 000 HUF 💰
457 600 HUF 💰
Név: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11172790210
Postacím: Faiskola Út 5
Telefon: +36 36512951 📞
E-mail: kozbeszerzes@sanatmetal.hu 📧
Internetcím: http://www.sanatmetal.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 236 000 HUF 💰
5 376 212 HUF 💰
65 000 HUF 💰
2 015 000 HUF 💰
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12070907243
Postacím: Bocskai Út 134-146
Postai irányítószám: 1113
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 1 440 000 HUF 💰
945 000 HUF 💰
1 184 000 HUF 💰
3 088 000 HUF 💰
Név: B. Braun Trading Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 25061978241
Postacím: Felhévízi Utca 5.
Postai irányítószám: 1023
Telefon: +36 13469700 📞
E-mail: tender.office@bbraun.com 📧
Internetcím: http://www.bbraun.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 2 633 780 HUF 💰
450 752 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2
4
3

Hivatkozás
További információk

Eredménytelen részek:

3 - Rotátor köpeny rekonstukcióhoz horgony számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont]

5 - Térd arthroszkópos beavatkozás számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

7 - Szalag kapocs számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont]

Ajánlattevők:

Orthovision Korlátolt Felelősségű Társaság: 1037 Budapest, Montevideó utca 16/a, 25915059-2-41 - 1, 3, 4, 5, 8, 10, 11, 12, 14. rész

Johnson & Johnson Kft.: 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8-14., 10495177-2-44 - 2, 6, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 22, 24. rész

SCANMEDIC Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.: 1089 Budapest, Benyovszky Móric utca 43., 12259902-2-42 - 2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 14. rész

Medimetál Kft.: 3300 Eger, Eger Berva felsőtárkányi 2478.hrsz., 11169891-2-10 - 12. rész

B. Braun Trading Kft.: 1023 Budapest, Felhévizi utca 5., 25061978-2-41 - 15, 23. rész

Sanatmetál Kft.: 3300 Eger, Faiskola út 5., 11172790-2-10 - 12, 15, 17, 18. rész

MEDTRONIC HUNGÁRIA Kft.: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., 12070907-2-43 - 15, 17, 18, 19, 20, 22, 23, 24. rész

Forrás: OJS 2022/S 147-420516 (2022-07-28)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-09-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 22 000 800 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-09-21 📅
Közzététel dátuma: 2023-09-26 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 185-579155
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 147-420516
HL-S szám: 185
További információk
Szerz. mód. dátuma: 2023.07.22.
Forrás: OJS 2023/S 185-579155 (2023-09-21)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)