Immunhematológiai reagensek és fogyóanyagok

Rövid leírás

Adásvételi keretszerződés immunhematológiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek, illetve az azok használatához szükséges további fogyóanyagok (mosóoldat, rendszeroldat, lámpák, küvetták, pipetták stb.) beszerzésére, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges 4 db készülék bérlésére 60 hónapra.

A beszerzés leírása

Immunhematológiai vizsgálatokhoz szükséges reagensek, illetve az azok használatához szükséges további fogyóanyagok (mosóoldat, rendszeroldat, lámpák, küvetták, pipetták stb.) beszerzése, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges 4 db készülék bérlésére 60 hónapra.
A 60 hónap alatt tervezett vizsgálatok kontroll mérésekkel 178 300 db (89 150 db opció)
Biztosítandó készülék összesen 4 darab, melyeknek műszaki követelménye, kapacitása a műszaki leírásban kerül részletezésre.
A műszaki leírásban részletezett automatákat a szerződés hatályba lépésétől számított 45 napon belül kell telepíteni a műszaki leírásban meghatározott telephelyeken úgy, hogy azok online illesztésre előkészítve, betanítva, próbaüzemet lefolytatva, rutin üzemelésre készen álljanak.
Telepítési helyenként 3 napos orvostechnikai próbaüzem, 3 fő (összesen 6 fő) 1 napos (8 óra) betanítása szükséges.
Az üzembe helyezés során az ajánlattevő feladata az eszközök csatlakoztatása az elektromos hálózatra (ennek részeként az esetleg szükséges adapterek stb. telepítésével és alkalmazásával), valamint az egyetemi, a telepítés időpontjában működő laboratóriumi informatikai rendszer hálózatához történő kétirányú online csatlakoztatáshoz való előkészítés.
A készülékek esetében biztosítania kell a teljes körű garanciális szervizszolgáltatást és karbantartást a szerződés hatálya alatt.
Az ajánlati összárnak tartalmaznia kell minden költséget [reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag költségét, valamint a bérelni kívánt eszközök karbantartását és a cserekészülék költségeit, a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállításai díj stb.)].
A részletes követelményeket a közbeszerzési dokumentumok műszaki leírás fejezete és a szerződéstervezet tartalmazza.
Fő finanszírozási feltételek:
Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az eseti megrendelések igazolt teljesítést követően, a bérleti díjat havonta utólag a teljesítésigazolás birtokában, a Kbt. 135. § (1), (5)–(6) és (10) bekezdései szerint, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)–(2) bekezdései alapján. Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlati áraknak a teljesítés során felmerülő összes költséget tartalmazniuk kell. Ezen kívül bármilyen egyéb, a szerződés teljesítésével kapcsolatos költség nem számolható el.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
Az értékelés szempontjai:
Ajánlatkérő a felhívás II.2.5) pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra az alábbiak szerint:
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0–10 pont.
Az ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb), az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
A minőségi részszempont esetében ajánlatkérő pontkiosztás módszerével határozza meg a pontszámot, 0 vagy 10 pontszám kiosztásával.

A lehetőségek leírása

A kiírás szerinti mennyiségtől +50 %-kal (89 150 db vizsgálathoz szükséges reagensek) lehet eltérni (a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésére tekintettel).
Az opcióként megadott mennyiség lehívása az alapmennyiség szállításával megegyező módon történik a szerződés hatálya alatt.

További információk

Jelen közbeszerzés tárgya a 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet szerinti kiemelt termék, így Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a kormányrendelet 8.§ (4) bekezdésében foglaltak alapján kiemelt termékkör tekintetében szerződéses kötelezettséget csak a megkötésre kerülő központosított szerződés hatályba lépéséig vállalhat.
A II.2.5) Ár szempont teljes szövege: Nettó ajánlati összár (HUF).

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1.§–16. §-a szerint:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)–(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani – az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával – az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)–(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12–14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia/igazolni.
A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követőmeghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével – nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)–(2) bekezdéseire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1 A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb referenciák legalább az alábbi tartalommal:
— a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
— a szállítás mennyisége (vizsgálat, eszköz db),
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
— saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
— ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)–c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem MAGYARORSZÁGI szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást,
— ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Az alkalmasság igazolása több szerződésből is teljesíthető. Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni.
M/2 A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó a megajánlott reagensekre és mérőműszerre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III.13.) ESzCsM rend. 6. §-a szerinti, érvényes megfelelőségi tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy az azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai
M/3 A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21. § (1) bek. b) pont alapján a teljesítésbe bevonni kívánt szakember(ek) megnevezése, és releváns szakmai tapasztalatának ismertetésére, a szakember(ek) saját kezűleg aláírt rendelkezésre-állási nyilatkozata, amelyben feltétlen rendelkezésre-állási kötelezettséget vállal a közbeszerzési eljárás eredményeként kötendő szerződés teljesítésében való közreműködésre a szerződés teljes időtartama alatt. Az önéletrajzokat olyan részletességgel kell elkészíteni, melyből az alkalmasság kétséget kizáróan megállapítható, benyújtandó továbbá a névre kiállított gyártói igazolás a szerviz képzés elvégzéséről.
Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)–(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1 Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik a felhívás feladását megelőző 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább 89 000 db vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens szállításából és legalább 2 db a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges eszköz szállításából (adásvétel vagy bérlet) származó referenciával.
A fenti referenciakövetelmények igazolása több szerződéssel is történhet.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M/2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan a termékek besorolásától függően az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak megfelelően az OGYÉI Orvostechnikai Főosztály terméknyilvántartásba vételi vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal (CE IVD tanúsítvány), vagy a 93/42/EGK irányelv, vagy az azt honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti kijelölt tanúsító szervezet által kiadott érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítés), megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében a gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozattal arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
M/3 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik legalább egy fő szervizmunkatárssal, aki a megajánlott típusú készülék(ek)re vonatkozóan részt vett a gyártó által szervezett szervizképzésen és a megajánlott típusú készülék(ek)re vonatkozóan legalább 12 havi szervizelési-karbantartási gyakorlattal rendelkezik.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér:
— Az automaták tekintetében:
Az átadás-átvételekor felmerülő késedelem, valamint a szerződés hatálya alatt az automatával kapcsolatos karbantartási/hibajavítási kötelezettségek késedelmes teljesítése esetén a késedelmes teljesítéssel érintett automata szerződés hatálya alatt fizetendő nettó bérleti díja, mértéke az eredménytelenül eltelt teljesítési határidőtől számítva napi 1 (egy) %, de legfeljebb 20 (húsz) %.
— A reagensek tekintetében:
A késedelmi kötbér alapja a megrendelések szerződésszerű teljesítésének késedelme, a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett megrendelés nettó ellenértékének napi 1 (egy) %-a, de legfeljebb 20 (húsz) %-a.
Meghiúsulási kötbér mértéke a teljes nettó keretösszegből az Eladó által még ki nem fizetett összesített nettó ellenérték 20 (húsz) %-a
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.

1. Az ajánlatban csatolnia kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
— Felolvasólap,
— Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
— Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján,
— Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. alapján
— Nyilatk. folyamatban lévő változás-bejegyzési eljárásól (nemleges tartalom esetén is),
— Nyilatkozat a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában,
— Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában,
— Nyilatkozat üzleti titokról,
— EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
A közbeszerzési dokumentumokban előírt nyilatkozatokat pdf. formátumban.
2. Ajánlatkérő az Ajánlattevő rendelkezésére bocsátja azt az ártáblázatot, amelyben az Ajánlattevőnek meg kell ajánlania a beszerzési tárgyak ellenértékét. Az ártáblázatot excel formátumban, valamint dátummal ellátva, cégszerűen aláírva pdf. formátumban is mellékelni kell az ajánlathoz.
3. Benyújtandó az Ajánlatkérő által rendelkezésére bocsátott, az automatákra vonatkozó követelmény-táblázat, amelyet kitöltve, dátummal ellátva, cégszerűen aláírva pdf. formátumban kell mellékelni az ajánlathoz.
4. Benyújtandó a jogi személynek minősülő Ajánlattevő, valamennyi közös Ajánlattevő, alvállalkozó, illetőleg – ha ilyet az Ajánlattevő az alkalmasság igazolásához igénybe vesz – az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
5. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
6. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell – a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell – az Ajánlatkérő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
7. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az Ajánlattevők nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az Ajánlattevőt, aki a közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult és a közös Ajánlattevőket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös Ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös Ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását.
8. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők műszaki, szakmai alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontban.
9. A IV.2.6) pontban megadott 1 hónap 30 napot jelent.
10. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
11. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
12. A Kbt. 55. § (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az Ajánlattevőnek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
13. Csatolni kell a megajánlott termék(ek) részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírását (termék használati útmutatója, készülékek felhasználói kézikönyvei). amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte.
14. Nyilatkozat a megajánlott termékek biztonságtechnikai adatlapjairól (MSDS).
15. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A. §-a alapján köteles elfogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
16. FAKSZ neve Gredics Éva, lajstromszám: 01291, Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086.
17. a részajánlattétel kizárásának indokolása: a reagensek tekintetében a folyamatos betegellátás, illetve a betegkövetés miatt fontos, hogy összehasonlítható eredmények legyenek meghatározott időszakon belül, amely követelmény csak abban az esetben biztosítható, ha ezen időszakon belül ugyanazon ajánlattevő reagensével történik a vizsgálatok elvégzése. A reagensek tekintetében megkerülhetetlen követelmény, hogy a reagensek, illetve a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges fogyóanyagoknak kompatibilisnek kell lenniük egymással, mivel a laboratóriumi technológia nem teszi lehetővé az eltérő reagens, illetve fogyóanyagok használatát. Az automaták működéséhez nem csak a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensekre, hanem egyéb fogyóanyagokra is szükség van, amelyeknek szintén kompatibilisnek kell lenniük a reagensekkel, valamint a laboratóriumi automatákkal.