KLDO stacioner labor fejlesztés

Rövid leírás

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető, alábbi termékek beszerzése.
1. Laborműszerek és eszközök
2. Nukleinsav izoláló automata
3. Nukleinsav izoláló automaták PCR
4. Mini centrifuga-Eppendorf
5. 8 csatornás automata pipetták
6. Turbidiméter
7. Folyadékkromatográfiás rendszer
8. Áramlási citométer
9. Thermomixer
10. Szekvenáló készülék
11. Droplet PCR készülék
12. PCR készülék
13. Kromoszómakiértékelő rendszer és Upgrade
14. Nagy áteresztőképességű nukleinsavizoláló automata

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék:
Automata pipetta állítható (10-50 µl) (3db)
Automata pipetta állítható (20-200 µl) (3db)
Automata pipetta állítható (100-1000 µl) (3db)
Automata pipetta állítható (1-5 ml) (3db)
Hűthető centrifuga kémiai és hematológiai vizsgálatokhoz, minimum 76 férőhelyes (1db)
Hűthető centrifuga kémiai és hematológiai vizsgálatokhoz, minimum 24 férőhelyes (3db)
Magas fordulatszámú mikrocentrifuga kémiai vizsgálatokhoz (1db)
4°C-os hűtőszekrény 600 L (3db)
4°C-os hűtőszekrény 1 200 L (1db)
Kombinált hűtő-és fagyasztószekrény (3db)
Fagyasztószekrény (1db)
Gram festő automata (1db)
Biztonsági gázlángpisztoly (1db)
Biztonsági asztali Bunsen-égő (1db)
Class II lamináris fülke (120 cm) (2db)
ELISA automata (2db)
ELISA leolvasó (2db)
Hűthető centrifuga (2db)
Kapilláris elektroforézis készülék (1db)
Immunfixációs elektroforézis készülék (1db)
Automata pipettasorozat (0-20µl, 50-200µl, 200-1000µl) (5db)
Hűtőszekrény (5db)
Fagyasztószekrény (4db)
PCR plate centrifuga (1db)
PCR strip centrifuga (1db)
Reagenstároló Hűtővitrin (1db)
Hűtőszekrény (2db)
Fagyasztószekrény -20°C (2db)
Fagyasztószekrény (1db)
BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke (1db)
Chromosome Microarray készülék (1db)
Texas Red mikroszkópi szűrő (1db)
Tube Roller (1db)
Jégkészítő automata (1db)
Homogenizátor (1db)
PCR fülke (1db)
Mini centrifuga (2db)
BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke (3db)
Vortex (6db)
Automata pipettasorozat (5-10, 5-50µl, 50-200µl, 200-1000µl) (2db)
O2 inkubátor (3-55°C) (1db)
CO2 inkubátor (3-55°C) (3db)
Automata pipettasorozat (0,5-2,0ul; 5-20µl, 50-200µl, 200-1000µl) (3db)
Hűthető centrifuga (2db)
Hűtővitrin min 1200L (1db)
Hűtővitrin min 600L (3db)
Kombinált hűtő- és fagyasztószekrény (1db)
Anaerob inkubátor (1db)
Indukciós főzőlap (2db)
Fagyasztószekrény (1db)
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt // A szerződés ideje alatt teljes körű szerviz kiszállással a megjelölt termékek esetében.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

További információk

II.2.7) pontban rögzített érték tájékoztató jellegű adat. Ajánlattevő teljesítésére nyitva álló határidő az ajánlattevő által a "Megfelelősségi nyilatkozat"-ban vállalt teljesítési határidő, mely nem haladhatja meg az alábbi maximum értékeket:
Szállítás időtartama maximum: 30 nap
Beüzemelés időtartama maximum: 30 nap
Oktatás időtartama maximum: 5 nap
Nyertes ajánlattevő kötelezettséget vállal az általa megajánlott termék ajánlatkérő részére történő szállítására, ajánlatkérő által meghatározott helyen történő átadására, beüzemelésre, készülék teszt elvégzésére és - a termék rendeltetésszerű használatához szükséges - oktatás lebonyolítására a szerződés hatálybalépését követő hónapon belül. [szerződéstervezet 1.1. pontja]
A szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés hatályba lépésének napja. [szerződéstervezet 2.1. pontja]
A szerződés 2.1. pontjától eltérően a szerződés a 2014-2020 programozási időszakban az egyes európai uniós alapokból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 106. § (2a) bekezdése alapján az európai uniós források felhasználásáért felelős miniszter által kiállított, támogató vagy feltétellel támogató tartalmú közbeszerzési záró tanúsítvány hiányában nem léphet hatályba. [szerződéstervezet 2.2. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt feltételek fennállása esetén a szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép érvénybe és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés érvénybe lépésének napja. [szerződéstervezet 2.3. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt esetben Felek elfogadják, hogy a szerződés hatálybalépésére a szerződéskötéstől számítottan legfeljebb 3 hónap áll rendelkezésre, ezt követően Felek szabadulnak a szerződéskötési kötelezettség alól.
Ajánlatkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a jelen szerződés 2.2. pontjában foglalt tanúsítvány kézhezvételét követően - kapcsolattartó útján - haladéktalanul tájékoztatja nyertes ajánlattevőt annak tényéről.
Ebben az esetben a szerződés a nyertes ajánlattevő tájékoztatásának napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. [szerződéstervezet 2.4. pontja]

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nukleinsav izoláló automata"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
A készülék kapacitása legalább 12, maximum 32 minta egyidejű izolálása
Automatizált a nukleinsav izolálás folyamata.
A készülék különböző mintatípusból képes a nukleinsav/nukleinsavak izolálására.
Az automata különböző nukleinsav izolálási protokoll alkalmazására képes.
A készülék adott mintaszám helyett, tetszés szerinti mintaszámmal is gazdaságosan használható (kevesebb mintaszámmal működtetve azonos az egy vizsgálatra eső költség)
A készülék CE-IVD minősítésű.
A készülék érintőkijelzős.
A reagensek pipettázása automatikus.
A minta vonalkódosan azonosítható, nyomonkövethető.
A készülékben nem történhet a minták között kontamináció, keresztkontamináció.
A készülék a laboratóriumi információs rendszerbe köthető.
A nukleinsav izoláló készülék gyári új készülék.
A készülék belső terében legyen beszerelve UV cső a dekontaminálás elvégzésére
A készülék tartalmazzon egy beépített fotométert a nukleinsav ellenőrző mérésére.
Az izolált nukleinsav eltárolható legyen ill. többféle vizsgálat is elvégezhető legyen belőle
A készülék az izolálási folyamat végén a nukleinsavat hűtőblokkban tudja tárolni a felhasználásig.
A készülék kis helyigényű, munkaasztalon elhelyezhető legyen.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demó);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

További információk

II.2.7) pontban rögzített érték tájékoztató jellegű adat. Ajánlattevő teljesítésére nyitva álló határidő az ajánlattevő által a "Megfelelősségi nyilatkozat"-ban vállalt teljesítési határidő, mely nem haladhatja meg az alábbi maximum értékeket:
Szállítás időtartama maximum: 90 nap
Beüzemelés időtartama maximum: 30 nap
Oktatás időtartama maximum: 5 nap
Nyertes ajánlattevő kötelezettséget vállal az általa megajánlott termék ajánlatkérő részére történő szállítására, ajánlatkérő által meghatározott helyen történő átadására, beüzemelésre, készülék teszt elvégzésére és - a termék rendeltetésszerű használatához szükséges - oktatás lebonyolítására a szerződés hatálybalépését követő hónapon belül. [szerződéstervezet 1.1. pontja]
A szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés hatályba lépésének napja. [szerződéstervezet 2.1. pontja]
A szerződés 2.1. pontjától eltérően a szerződés a 2014-2020 programozási időszakban az egyes európai uniós alapokból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 106. § (2a) bekezdése alapján az európai uniós források felhasználásáért felelős miniszter által kiállított, támogató vagy feltétellel támogató tartalmú közbeszerzési záró tanúsítvány hiányában nem léphet hatályba. [szerződéstervezet 2.2. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt feltételek fennállása esetén a szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép érvénybe és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés érvénybe lépésének napja. [szerződéstervezet 2.3. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt esetben Felek elfogadják, hogy a szerződés hatálybalépésére a szerződéskötéstől számítottan legfeljebb 3 hónap áll rendelkezésre, ezt követően Felek szabadulnak a szerződéskötési kötelezettség alól.
Ajánlatkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a jelen szerződés 2.2. pontjában foglalt tanúsítvány kézhezvételét követően - kapcsolattartó útján - haladéktalanul tájékoztatja nyertes ajánlattevőt annak tényéről.
Ebben az esetben a szerződés a nyertes ajánlattevő tájékoztatásának napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. [szerződéstervezet 2.4. pontja]

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nukleinsav izoláló automata PCR összemérő egységgel összekapcsolt teljes automata rendszer" és 1 darab "Nukleinsav izoláló automata PCR összemérő egységgel összekapcsolt"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
(1) Nukleinsav izoláló automata PCR összemérő egységgel összekapcsolt teljes automata rendszer
A készülék képes primer (mintavételi) csövekből elvégezni a nukleinsav izolálást.
A készülék alkalmas a vizsgálatot különböző mintatípusokból elvégezni (pl. teljes vér, plazma, szérum, liquor, orrtörlet, genitális törlet, vizeléet, széklet, rektális törlet, BAL, köpet, haemokultúra, nyál, magzatvíz)
A készülék asztalon elhelyezhető.
Beépített érintőképernyővel rendelkezik.
A vizsgálat teljes időtartama maximum 3 óra.
A nukleinsav izolálásáshoz használt reagens előre töltött egységes kazettában kiszerelt.
Az eluciós térfogat változtatható.
Az izolált nukleinsav a készülékből kivehető és eltárolható.
Más gyártó cég reagensei is alkalmazhatóak az amplifikációs lépésnél.
Több PCR reakció is elvégezhető egy mintából.
A reagens tartályokat képes hűteni ill. hűtve tartani.
RT-PCR térfogat 20-50 ul.
A pipettázási tartomány 5-300 ul
A készülék tartalmaz cseppfogót és a vizsgálathoz használt reagensek tartálya zárt
A készülék többszintű folyadékszint detektáló rendszerrel rendelkezzen
Biztosítson kétirányú LIS kapcsolódási lehetőséget
A készülék zárt rendszerű legyen, tartalmazzon a belső térben beépített UV csövet
A készülék vonalkód olvasóval rendelkezzen
A készülékhez többféle vizsgálati panel is illeszthető legyen
A pipettázáshoz szűrős pipettahegyet használjon
(2) Nukleinsav izoláló automata PCR összemérő egységgel összekapcsolt
A készülék a vizsgálat kivitelezéséhez zárt rendszerű, egyszer használatos reakciótartályt használ. A készülék a reakciót ebben a zárt rendszerű tartályban végzi el a mikrobiális nukleinsav feltárásától a PCR reakciót is beleértve.
Egy minta méréséhez egy tesztet használ, és az tartalmazza a kontrollokat is.
A vizsgálati folyamat teljes időigénye (az izolálástól az eredmény leolvasásáig) maximum 2 óra.
A készülékre többféle panel is illeszthető.
A készülékben a reakció elvégzése közben nem történik kontamináció.
A készülék könnyű legyen, elférjen a laborasztalon
A készülék esetleges meghibásodása esetén a szervizelés 48 órán belül megoldható.
Rendelkezik CE-IVD minősítéssel.
A készülék hálózatról üzemeltethető.
A kimutatáshoz használt készülék több modulos legyen: minimum 2. vagy az alapkészülék modulokkal bővíthető legyen
A készülékben a modulok egymástól függetlenül is felhasználhatók. Az egyes mintákat és vizsgálatokat külön-külön is lehet indítani, és végezni egy időben.
A készülék használatatával nincs szükség mintaelőkészítésre, a minta közvetlenül pipettázható vagy belehelyezhető a zárt rendszerű cartridge-ba.
A készüléknek ne legyen több darabból álló fogyóanyag igénye.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demó);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 2 darab "Mini centrifuga-Eppendorf"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Minta:
Molekuláris biológiai laboratóriumi felhasználásra 1,5 és 2,0 ml-es csövek készült gyors centrifugálására alkalmas legyen
Paraméterek:
Érintő-képernyős kijelző van a készüléken, ahol a paraméterek digitális kijelzése látható.
A maximális fordulatszám legalább 12100 rpm
A rotor autoklávozható legyen
Speed funkció legalább 800-12100 rpm legyen
Kapacitása legalább 12 x 1,5 vagy 2,0 ml cső
A készülék a biológiai biztonsági fülke alatt elhelyezhető legyen, ezt a mérete tegye lehetővé
Asztali centrifuga méretű legyen
Szoftver követelményei:
Mikroprocesszoros vezérlés és a paraméterek digitális kijelzése.
Automatikus rotor felismerés, tartozékok listája benne van a készülék memóriájában, akár 40 program tárolása a memóriában.
Funkciókat és üzemzavart jelző sor a kijelzőn, védelem kiegyensúlyozatlanság kezelésére.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt // A jótállás ideje alatt teljes körű szerviz 48 órán belüli kiszállással.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "8 csatornás automata pipettasorozat (1-10, 20-200µl, 50-300µl)" és 1 darab "8 csatornás automata pipetta (30-300µl)"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
(1) 8 csatornás automata pipettasorozat (1-10, 20-200µl, 50-300µl)
Minta:
Vizsgálati minták, reagensek precíz bemérése.
Paraméterek:
Autoklávozható
A pipetta ergonómikus fogantyú kialakítású, amely csökkenti a csuklóterhelést.
Állítható térfogat és a beállított térfogat fixálása.
Kalibrálhatóság.
A többcsatornás pipetták esetében 360°-ban elforgatható pipettázó fej, és pipettahegy ledobás.
(2) 8 csatornás automata pipetta (30-300µl)
Minta:
Vizsgálati minták, reagensek precíz bemérése.
Paraméterek:
Ultrakönnyű kialakítás.
Autoklávozható
Kis pipettázó erő.
A pipetta ergonómikus fogantyú kialakítású, amely csökkenti a csuklóterhelést.
Egyszerű és gyors térfogatbeállítás, és a beállított térfogat fixálása.
Egyszerű karbantartás.
Kalibrálhatóság.
A többcsatornás pipetták esetében 360°-ban elforgatható pipettázó fej, és pipettahegy ledobás.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demó);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Turbidiméter"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Minta:
Human szérum, plazma, vizelet és liquor mintákban szolubilis fehérjék kimutatása, mennyiségi meghatározása.
A minták behelyezésén kívül a készülék teljesen automatizált.
Mérés közben lehetséges további minták behelyezése, valamint sürgős minta soron kívüli mérése.
Akár 120 mérés lefuttatására képes óránként.
Reagensek hűtése a készüléken belül.
A páciens minták vonalkód alapján történő azonosítása.
Mérési elv és gerjesztés:
A vizsgálandó antigénre specifikus antistest, és az antigén által létrehozott immunkomplex fényszórásán alapuló mérési módszer.
A fényforrás xenon lámpa.
Paraméterek:
Kvantitatív IgG alosztályok mérése, a mérési tartományok legalább az alábbiak: IgG1 esetén: 150-144 000 mg/l, IgG2 esetén: 20-28 000 mg/l, IgG3 esetén: 5,5-8800 mg/l, IgG4 esetén: 4,3-64 800 mg/l.
A felhasználó igényeinek megfelelően a vizsgálatok sora további paraméterekkel bővíthető.
Szoftver követelményei:
Automatikus/manuális fájl mentés, a LIR-be ill. felhasználó által meghatározott helyre
Automatikus antigén túlsúly ellenőrzés.
Elmenthető műszerbeállítások.
A referencia tartományon kívüli eredméynek megjelölése, mind a szoftverben, mind a „test report-on”.
Quality controll:
Minden reagens mellé jár kontrol; a kalibrációt követően a kontrol lemérése nélkül nem lehet mintát mérni.
Levey-Jennings diagram.
Westgard QC monitorozása.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- használt (gyártási év 2020-nál nem régebbi) vagy új (gyári új, nem használt, nem demó);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt // A jótállás ideje alatt teljes körű szerviz 48 órán belüli kiszállással.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nagyhatékonyságú folyadékkromatográfiás rendszer"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Kvaterner gradiens pumpa:
Beépített dinamikus nyomáspulzálás kiegyenlítő
Beépített gáztalanító
Beépített perisztaltikus pumpafejmosó
Áramlási sebesség beállíthatóság: 0,2-10 ml/min
Áramlás pontossága: ±1%
Áramlás precizitása: <0,07% RSD
Keverés precizitása: <0,2% RSD
Kis holttérfogat
Nyomástartomány: 0-60MPa
Termosztálható automata mintaadagoló:
Mintakapacitás: 100 x 2ml vials
Beállítható injektálási térfogat: 0,1-100ul
Injektálás reprodukálhatósága: <0,25% RSD
Hőmérséklettartomány: 4-40°C
Oszloptermosztát:
Hőmérséklettartomány: 10-80°C
Hőmérséklet pontosság: ±0,5°C
Hőmérséklet stabilitás: ±0,1°C
Minimum két független zóna
Fluoreszcens detektor:
Hullámhossz tartomány: 200-1000nm/gerjesztési, 200-1000nm/emissziós
Hullámhossz beállítás pontossága: ±3nm
Hullámhossz beállítás reprodukálhatósága: ±0,2nm
Spektrális sávszélesség: 20 nm (gerjesztési, emissziós)
Érzékenység: Raman S/N>300:1 (with Ex 350nm, Em 397nm and using the dark value at 450nm as reference point, water filled standard flow cell)
Vezérlő szoftver, kromatográfiás munkaállomás :
(!) A műszer vezérlő szoftvere legyen alkalmas AK laboratóriumában működő Agilent Chemstation szoftveren kapott mérési adatok adaptálására mindenféle konverzió nélkül.
(!) A megajánlott modulok kompromisszum nélkül legyenek illeszthetőek a laboratóriumban működő Agilent HPLC 1200 és 1260 rendszerekhez.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint
került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Áramlási citométer"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Minta:
Human eredetű sejtek, részecskék folyadékban szuszpendálva.
A mintacsőből történő közvetlen mérés mellett a készülék rendelkezik automata mintaváltóval (karusszel).
Gerjesztés:
A készülék rendelkezik legalább 2 lézerrel, melyből az egyik 488 nm-es kék, a másik 638 nm-es piros gerjesztési forrás.
A későbbiekben, a felhasználói igényeknek megfelelően a készülék bővíthető, további, egy lézerrel.
Paraméterek:
A készülék megfelel az in vitro diagnosztikai készülékekre vonatkozó 98/79/EK európai irányelvnek.
A beszerezni kívánt készülék legyen alkalmas minimum 4 szín mérésére kék lézerrel és legalább 2 szín mérésére piros lézerrel (6 fluoreszcens csatorna), plusz a klasszikus fényszórási paraméterek (Forward Scatter és Side Scatter) alapján történő differenciálásra
Minden fluoreszcens csatornán „Height” és „Area” mérési lehetőség.
A detektált eseményekhez „Time” paraméter társítható (lehetővé téve a mérési adatpontok időbeliségének nyomonkövetését).
Az adatgyűjtés sebessége minimálisan 30 000 sejt/másodperc.
Triggerelés:
Minden mérési paraméterre (Scatter és fluoreszcens jelek) lehetséges egy triggerszint beállítása.
Legalább 2 paraméter kombinációjára is lehetséges a triggerelés.
Érzékenység:
Fluoreszcens FITC csatornára kisebb egyenlő, 40 MESF-FITC, Phycoerythrin csatornára kisebb egyenlő 20 MESF-PE; (MESF: Molecules of Equivalent Soluble Fluorochrome) érzékenység.
Fluidika:
Hidrodinamikai fókuszálás.
Konstans mintaáramlás, amelynek a sebessége állítható.
Szoftver követelményei:
Automatikus fájl mentés, a felhasználó által meghatározott helyre.
Hisztogram, felhőkép, denzitás ábra, kapuzási lehetőségek.
Statisztika a kapuzott populációkra (mean, std, count, medián).
Kép exportálási lehetőség, adat exportálási lehetőség.
Elmenthető műszerbeállítások.
A referencia tartományok feltüntetve a „test report-on”, a tartományon kívüli eredmények megjelölésével
Kompenzáció támogatása utólagosan, szoftveresen is.
Quality controll:
Levey-Jennings diagram.
Detektálási küszöb automatikus meghatározása.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint
került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt // A jótállás ideje alatt teljes körű szerviz 48 órán belüli kiszállással.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 2 darab "Thermomixer"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Paraméterek:
Különböző biológiai minták feldolgozásához, RNS, DNS mintákkal történő molekuláris módszerek alkalmazásához 5 különböző cserélhető feltéttel
Asztali készülék
Állítható sebességű
Sebesség legalább 250-1400 ford./perc
Keverés, hűtés és fűtési funkciókkal rendelkezzen. Keverési frekvencia 250-1400 ford./perc
Hőmérséklet tartomány 4-100 °C
Hőmérséklet pontosság Max. ±0.5 °C at 20 - 45 °C
Az alapkészülékre módszertől függően különböző feltétek legyenek illeszthetőek.Minden általános" csőtípus" ( Eppendorf csövek, , 15 ml-es 50 ml-es cső )és lemez használható rajta 5 ul-50 mL űrtartalom között (Eppendorf cső, vérvételi cső, ELISA plate)
Időzítés 1 min to 96 óra, folyamatos
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Újgenerációs szekvenáló készülék"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Egy integrált rendszer, amely képes az amplifikálást, szekvenálást és az adatelemzést is végrehajtani.
Minimális a helyigénye, laborasztalon is elfér.
A kezelőfelület érintőképernyős.
A készülék képes a reagensek lotszámának azonosítására.
A szekvenáló alkalmas célzott amplikon szekvenálásra, célzott expressziós profil szekvenálásra, mikro RNS szekvenálásra, kromatin immunprecipitációs (Chip) szekvenálásra.
A paired-end típusú szekvenálás során akár 2*150 bp leolvasására is képes.
A készüléken keresztül lehetőség van olyan alkalmazások elérésére, amely lehetővé teszi a másodlagos adatértékelési lépések végrehajtását, a szekvencia illesztést, variáns azonosítását, annotálás, vizuális és adat interpretálást.
A rendszerhez integrált vezérlő számítógép használatával a teljes adatelemzés 3-5 óra alatt elvégezhető.
A készülék alkalmas adatminőség alapján többmillió fragmens párhuzamos szekvenálására.
A szekvenáló készülék alkalmas változtatható leolvasási hosszúság és adatkihozatal, single-read vagy paired-end módban történő leolvasásra.
Képes elvégezni kis genomok de novo újraszekvenálását, kis RNS szekvenálást, szekvenálási könyvtár minőségellenőrzését, 16S metagenom szekvenálást.
A készülék, a rendszer működéséhez használt reagenskészlet megbízható, a minősége állandó az egyes sarzsokban. A készülékkel kompatibilis reagensek száma több mint 2.
A leolvasás minősége a bázisok több mint 75 %-a Q30 minőség érték felett 2x250 bp leolvasásánál (99,9%)
Rendelkezik "Sequencing By Synthesis" technológia alkalmazásával fluoreszcensen jelölt "reversible terminator chemistry" kémia használatával
A mintafeldolgozástól az eredmény kiadásáig eltelt idő ne legyen több, mint 24 óra.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nagy kapacitású droplet PCR készülék"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
A munkafolyamat automatizálható a mintaszám változtathatósága és minimális humánerőforrás szükségessége mellett.
Az automata digitális PCR rendszer droplet technikán alapuljon
Droplet technikán alapuló PCR rendszer amelynek részei droplet generátor, droplet reader, számítógéppel szoftverrel
Az automata, digitális droplet készülékkel szemben támasztott műszaki követelmény egy kompatibilis PCR készülék, mint kiszolgáló elem
Az automata digitális PCR rendszernek alkalmasnak kell lennie a vizsgálni kívánt DNS molekulák kópiaszámának abszolút meghatározására nagy pontossággal
Az automata dPCR rendszer legyen alkamas kópiaszám variáció, mutáció, polimorfizmus génexpresszió vizsgálatára.
Az automata digitális PCR rendszer és kiszolgáló elemei (PCR készülék és fóliarögzítő) validáltan illeszkedjen a munkafolyamatba az elejétől a végéig.
A PCR rendszer alkalmas kompatibilis Taqman próbás (legalább kétféle egyidőben) valamint DNS-t jelölő fluorszcens festékkel való működésre.
Az automata digitális PCR rendszer nyitott rendszerű legyen amely alkalmas a gyártó által forgalmazott Taqman reagensek mellett más egyéb Taqman próbás reagensek használatára.
Az automata digitális PCR rendszer és a kiszolgáló elemei (PCR készülék és fólia rögzítő) validáltan illeszkedik a munkafolyamatba az elejétől a befejezéséig.
A műszerhasználati idő 96 minta feldolgozása esetén kevesebb, mint 8 óra.
Az automata digitális PCR rendszer az egy futtatásban feldolgozható mintaszám 1-96 között rugalmasan változtatható.
Az automata droplet generátora és a droplet readere alkalmas az egyes kópiaszámok nagy pontossággal történő meghatározására.
Képes egy kópia target szekvencia meghatározására, 4-5 kópia jelenléte is elkülöníthető.
Az automata digitális PCr rendszer droplet technikán alapul.
Az automata digitális PCR rendszernek alkalmas a vizsgált DNS molekulák kópiaszámának abszolút meghatározására nagy pontossággal.
Az automata digitális PCR rendszer alkalmas legalább 0,2 cpm érzékenység elérésére (variáns/össze vizsgált DNS molekula).
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt // A jótállás ideje alatt teljes körű szerviz 48 órán belüli kiszállással.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 2 darab "Nagy kapacitású PCR készülék"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
A munkafolyamat automatizálható a mintaszám változtathatósága és minimális humánerőforrás szükségessége mellett.
A készülék alkalmas kópiaszám , mutáció polimorfizmus, génexpresszió vizsgálatára.
A PCR rendszer alkalmas kompatibilis Taqman próbás (legalább kétféle egyidőben) valamint DNS-t jelölő fluorszcens festékkel való működésre.
A PCR rendszer nyitott rendszerű, alkalmas a gyártó által forgalmazott Taqman reagensek mellett más egyéb Taqman próbás reagensek használatára.
A fűtőblokk átlagos fűtési sebessége >3°C/sec
A műszerhasználati idő 96 minta feldolgozása esetén kevesebb legyen, mint 3 óra
A fűtőblokk maximális sebessége >4 C/sec. Fűtési, hűtési technológiá Peltier alapú legyen.
Fűthető tetővel rendelkezzen. A blokk hőmérséklettartománya 4-99 °C tartomány. Programozható hőmérséklet táv tartomány 1-24 °C.
Gradiens működési tartomány 30-99 C.A készülék képes legyen gradiens létrehozására.
Pontosság ± 0,2, uniformitás ± 0,4 legyen
Dinamikus tartomány legalább 10 nagyságrend
A készülék alkalmas legyen multiplex analízisre.multiplicitási érték (célmolekula/minta) >4
A készülék alkalmas legyen 96 lyukú plate és PCR csövek befogadására is.
A minta mennyisége 5-50µl
A detektálás legalább 6 csatornán legyen (5 szín és egy FRET) A scanning idő minden csatorna esetében < 15 sec.
A gerjesztési, detektálási hullámhossz tartománya 450-730 nm
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Kromoszómakiértékelő rendszer és Upgrade"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Berendezés
Upgrade - Mikroszkópos FISH és Karyo elemzésére alkalmas képalkotó rendszer
Mikroszkóp
Stabil egyenes állású, 100 W halogén vagy ezzel egyenértékű LED megvilágítással ellátott fém mikroszkóp váz
6 pozíciós objektív revolver
Állítható Koehler megvilágítás
Trinokuláis tubus, min. 10x/22 FN okulárokkal
Metál halid fluoreszcens fényforrás, ami 2000 üzemóra élettartammal rendelkezik
5 férőhelyes fluoreszcens bevetítőegység
Szűrőkockák: DAPI, Aqua, Green, Red
Végtelenre korrigált Plan Fluotar objektív 10x
Végtelenre korrigált Plan APO objektív 100x
Kamera
A szoftverrel kompatibilis, nagy érzékenységű monokróm FISH és Karyo képalotásra alkalmas mikroszkóp kamera.
Számítógép hardware
A rendszer vezérlésére alkalmas számítógépes munkaállomás (számítógép, monitor, billentyűzet, egér)
Software
Karyotipizálásra és FISH képelemzésre alkalmas szoftver.
Meglévő rendszer szoftveres upgrade-je az új rendszerrel megegyező verzióra
A rendszer legyen kompatibilis a laboratórium által használt saját tulajdonú CytoVision rendszerrel.
Az új rendszer hálózatba kötése a saját tulajdonú CytoVision rendszerrel.
A szoftver és a mikroszkóp egy gyártótól származzon.
Software+Hardware együtt
(!) A jelenleg használt CytoVision rendszertől eltérő ajánlat esetén az ajánlott másik rendszert a szerződés időtartama alatt -két héten át -mely időtartam a teljesítési határidőbe nem számít bele- AK teszteli a laboratórium telephelyén, hogy össze tudja hasonlítani a jelenlegi Cytovision technikai és felhasználóbarát megoldásaival, képi minőségével.
(!) A jelenleg használt CytoVision rendszertől eltérő ajánlat esetén a két rendszer összekötése elvárt feltétel. Amennyiben az összekötés nem megvalósítható, úgy két teljes rendszer telepítése szükséges.
(!) A jelenleg használt, 6 év dokumentációját tartalmazó kiértékelőrendszer archivált képi és betegadatainak konverzióját kérjük bemutatni.
(!) Részletek a szerződéstervezet 4.6. pontjában. AT ajánlata benyújtásával elfogadja a tesztelésre vonatkozó feltételeket és azt, hogy Vevő nem megfelelően minősítheti AT által megajánlott terméket.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

További információk

II.2.7) pontban rögzített érték tájékoztató jellegű adat. Ajánlattevő teljesítésére nyitva álló határidő az ajánlattevő által a "Megfelelősségi nyilatkozat"-ban vállalt teljesítési határidő, mely nem haladhatja meg az alábbi maximum értékeket:
Szállítás időtartama maximum: 120 nap
Beüzemelés időtartama maximum: 30 nap
Oktatás időtartama maximum: 5 nap
Nyertes ajánlattevő kötelezettséget vállal az általa megajánlott termék ajánlatkérő részére történő szállítására, ajánlatkérő által meghatározott helyen történő átadására, beüzemelésre, készülék teszt elvégzésére és - a termék rendeltetésszerű használatához szükséges - oktatás lebonyolítására a szerződés hatálybalépését követő hónapon belül. [szerződéstervezet 1.1. pontja]
A szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés hatályba lépésének napja. [szerződéstervezet 2.1. pontja]
A szerződés 2.1. pontjától eltérően a szerződés a 2014-2020 programozási időszakban az egyes európai uniós alapokból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 106. § (2a) bekezdése alapján az európai uniós források felhasználásáért felelős miniszter által kiállított, támogató vagy feltétellel támogató tartalmú közbeszerzési záró tanúsítvány hiányában nem léphet hatályba. [szerződéstervezet 2.2. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt feltételek fennállása esetén a szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép érvénybe és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés érvénybe lépésének napja. [szerződéstervezet 2.3. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt esetben Felek elfogadják, hogy a szerződés hatálybalépésére a szerződéskötéstől számítottan legfeljebb 3 hónap áll rendelkezésre, ezt követően Felek szabadulnak a szerződéskötési kötelezettség alól.
Ajánlatkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a jelen szerződés 2.2. pontjában foglalt tanúsítvány kézhezvételét követően - kapcsolattartó útján - haladéktalanul tájékoztatja nyertes ajánlattevőt annak tényéről.
Ebben az esetben a szerződés a nyertes ajánlattevő tájékoztatásának napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. [szerződéstervezet 2.4. pontja]

A beszerzés leírása

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nagy áteresztőképességű nukleinsavizoláló automata"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Nagy áteresztőképességű nukleinsavizoláló automata
Nagy minta áteresztőképesség (12-96 minta).
Lehetőség legyen a folyamatos mintabetöltésre.
A 96 minta izolálása max. 6 óra alatt megtörténjen
A készülék rendelkezzen hűtőblokkal,képes legyen az izolált nukleinsavat hűtve tartani.
Az izoláló automata legyen nyitott rendszerű, alkalmas más gyártótól származó CE-IVD és egyéb (pl. saját kidolgozású) tesztek felhasználására is
Az izolálás folyamata során szűrős pipettahegyeket használjon
A készülék legyen bekapcsolható a laboratóriumi informatikai rendszerbe.
Az automata különítse el a keletkező veszélyes hulladékot.
A készülékbe beépített szoftver felhasználóbarát legyen, minimalizálja a felhasználó által elkövetethető hibákat.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demó);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában azon gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be [Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont].
(XX) Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (321R.) 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek - valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezetnek - ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés hatálya alá.
(X) Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A közös ajánlattevők külön-külön EEKD-t kötelesek benyújtani. Az EEKD-t ajánlattevő nyújtja be [Kbt. 41/A. § (5) bekezdés és 321R. 3. § (3) és (5) bekezdés].
(X) Ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevőtől a 321R. III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésben foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. Fejezetben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében ajánlatkérő számára a 321R. előírja.
(X) Öntisztázás: Kbt. 64. § szerint. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az EEKD-vel egyidejűleg kell benyújtani.
(X) Az ajánlatban be kell nyújtani ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. [Kbt. 67. § (4) bekezdés].
(X) Ajánlattevőnek ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt (nemleges is). Ha igen, úgy a 321R. 13. § alapján az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
(X) Közös ajánlattétel [Kbt. 35. §]: Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot [Kbt. 35. § (2a) bekezdés].
(XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő felhívása alapján a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 8. §, 10. §, 12-16. §-ának megfelelően kell igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá [Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint]. A magyarországi letelepedésű ajánlattevő, valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő vonatkozásában a 321R. 8. §-a szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. Ajánlatkérő a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a 321R. 10. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
(X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.
(X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ic) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint.
(X) Ajánlatkérő - a 321R. 30. § (3) bekezdés szerinti kivétellel - a kizáró okok hiányának igazolására, továbbá - a 321R. 30. § (4) bekezdés figyelembe vételével - az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolására köteles elfogadni a hatósági hivatalos jegyzékben szereplés tényét [321R. 30. § (2) bekezdés]. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321R. VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
(X) A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi [321R. 1. § (7) bekezdés].
(X) Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 63. § (3) bekezdésben, illetve a Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdésben, valamint a Kbt. 41/A. § (1) bekezdésben foglaltakra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M.1. A Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és 321R. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján a megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (azaz 36 hónap) legjelentősebb referenciáinak az ismertetése legalább az alábbi tartalommal:
- a szerződést kötő fél megnevezése,
- a teljesítés tárgya,
- a teljesítés rövid leírása (olyan részletességű leírás, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés egyértelműen megállapítható),
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont vonatkozásában év/hó/nap szerinti bontásban),
- a teljesített 1.; 3.; 4.; 5.; 9.; 12. RÉSZben mennyisége, 2.; 6.; 7.; 8.; 10.; 11.; 13.; 14. RÉSZben ellenszolgáltatás összege,
- továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
(XX) Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az EEKD benyújtása szükséges [Kbt. 67. § (1) bekezdés, illetve 321R. 1. § (1) bekezdés szerint], amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát (EEKD IV. rész "Alfa" szakasz kitöltése) [321R. 2. § (1) bekezdés c) pont, illetve 321R. 2. § (5) bekezdés].
(XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő Kbt. 69. § felhívására a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)-(2) bekezdés szerint kell igazolni az alkalmassági követelménynek való megfelelést. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő a 321R. VI. Fejezetnek megfelelősen jogosult ellenőrizni. [321R. 1. § (5) bekezdés].
(X) Referenciaigazolás: ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolás [321R. 22. § (1) bekezdés a) pontja].
(X) Referencianyilatkozat: ha a szerződést kötő másik fél az 321R. 22. § (1) bekezdés a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolás vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozata [321R. 22. § (1) bekezdés b) pontja].
(X) Ajánlatkérő hivatkozik a 321R. 21/A. §-ában foglaltakra. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadó: Kbt. 65. §, Kbt. 65. § (6)-(7) és (11) bekezdések, 321R. 21/A. §. és 21. § (1a) bekezdés a) pontja.
(X) Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bekezdés szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. (ajánlatkérő jelen esetben is elfogadja csak az, „Alfa”szakasz kitöltését) [Kbt. 67. § (3) bekezdés].
(X) Csatolni kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt -kötelezettségvállalását és meghatalmazását. Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. [Kbt. 65. § (7) bekezdés és Kbt. 65. § (12) bekezdés].
(X) Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg [Kbt. 65. § (6) bekezdés].

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1. Alkalmatlan ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik a megindító felhívás feladásától [VI.5) pont] visszafelé számított 3 évből (azaz 36 hónapból) összesen legalább az alábbi teljesített (össz)mennyiség szállítását (teljesítést) igazoló referenciával (részenként):
- 1. RÉSZ megajánlása esetén: 1 db mennyiségű laborműszer és/vagy laboreszköz
- 2. RÉSZ megajánlása esetén: nettó 13 000 000 HUF ellenértékű nukleinsav izoláló automata
- 3. RÉSZ megajánlása esetén: 1 db mennyiségű nukleinsav izoláló automata
- 4. RÉSZ megajánlása esetén: 1 db mennyiségű laboratóriumi centrifuga
- 5. RÉSZ megajánlása esetén: 1 db mennyiségű laborpipetta
- 6. RÉSZ megajánlása esetén: nettó 14 000 000 HUF ellenértékű turbidiméter
- 7. RÉSZ megajánlása esetén: nettó 11 000 000 HUF ellenértékű folyadékkromatográfiás rendszer
- 8. RÉSZ megajánlása esetén: nettó 21 000 000 HUF ellenértékű áramlási citométer
- 9. RÉSZ megajánlása esetén: 1 db mennyiségű thermomixer
- 10. RÉSZ megajánlása esetén: nettó 51 000 000 HUF ellenértékű szekvenáló készülék
- 11. RÉSZ megajánlása esetén: nettó 22 000 000 HUF ellenértékű PCR készülék
- 12. RÉSZ megajánlása esetén: 1 db mennyiségű PCR készülék
- 13. RÉSZ megajánlása esetén: nettó 15 000 000 HUF ellenértékű kromoszómakiértékelő
- 14. RÉSZ megajánlása esetén: nettó 30 000 000 HUF ellenértékű nukleinsav izoláló automata
szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával vagy referenciákkal.
(X) Teljesítettnek minősül a szerződés tárgyát képező referencia, amely esetében a megrendelés teljesítése a megindító felhívás feladásának napját megelőző 3 évben (azaz 36 hónapban) megtörtént. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontjában foglaltakra tekintettel ajánlatkérő a legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
(X) A referencia igazolások/nyilatkozatok számát ajánlatkérő nem korlátozza. Ha ajánlattevő több részre kíván ajánlatot tenni, úgy a referenciában egyértelműen fel kell tüntetni, hogy mely részekre kívánja benyújtani. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben is bemutatható.
(X) A referencia elfogadásának feltétele, hogy az tartalmazzon minden előírt adatot és nyilatkozatot olyan részletettséggel és szükség szerinti megbontásban (amennyiben a referenciában a teljesítés tárgya bővebb), hogy abból az előírt alkalmassági követelménynek való megfelelés (a jelen eljárásban releváns és vizsgált beszerzési tárgy, illetve annak mennyisége is) ajánlattevő vonatkozásában egyértelműen megállapítható legyen.

A szerződés teljesítésének feltételei

Nyertes AT előleg igénylésére, előlegszámla (az általános forgalmi adó nélkül számított teljes ellenszolgáltatás 30 %-ának megfelelő mértékű) és végszámla benyújtására a 272/2014 (XI. 5.) Korm. rend. 1. mellékletének 134/A.1. és a 134/A.2. pontjai, a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII törvény 135.§ (9) pontja, valamint a Szerződéstervezet 5. pontjában foglaltak szerint jogosult. A kifizetés átutalással a számla kézhezvételének napját követő 30 napon belül történik a 2013.évi V.tv. (Ptk.) 6:130.§(1)-(2)bek-ben és Kbt.135.§-ban foglaltak szerint. Szerződést biztosító mellékkötelezettségek és az egyéb információk a szerződéstervezetben. A finanszírozás módja: utófinanszírozás. Finanszírozás szabályai: Szerződéstervezetben és a 272/2014.(XI.5.)Kr-ben. A kifizetés HUFban történik. EFOP-2.2.0-16-2020-00010 támogatás intenzitása:100%. AK köteles fogadni és feldolgozni a Kbt.27/A.§ szerint meghatározott elektronikus számlát.
Az Áht. 97. § (1) bekezdése alapján Vevő a jogosan követelt kötbérkövetelésétől eltekinteni nem tud.
A késedelmi kötbér alapja a határidőre le nem szállított Termék/nem teljesített szolgáltatás nettó szerződéses értéke, mértéke a késedelemmel érintett naptári naponként a kötbér alap 1 %-a, maximuma a szerződésszegéssel érintett Termék/szolgáltatás nettó értékének 10 %-a, amely mérték elérése esetén Vevő jogosult elállási/felmondási jogkövetkezményt alkalmazni.
A hibás teljesítési kötbér alapja a hibás teljesítéssel érintett Termék nettó szerződéses értéke, mértéke a kötbéralap 10 %-a.
Amennyiben Eladó hibásan teljesít, abban az esetben Vevő - amennyiben a hibás teljesítési kötbérre meghatározott igényérvényesítési jogával nem él - a hibás termék kicserélése napjáig - azaz a kicserélésig eltelt időre - késedelmi kötbérre jogosult. Ez esetben a késedelmi kötbér alapja a kicseréléssel érintett Termék(ek) nettó (össz)értéke, mértéke naptári naponként a kötbér alap 1 %-a, maximuma a kötbér alap 10 %-a, amely mérték elérése esetén Vevő jogosult elállási/felmondási jogkövetkezményt alkalmazni.
A szerződés vagy annak egy része teljesítésének elmaradása esetén a Vevő meghiúsulási kötbérre („Meghiúsulási kötbér”) jogosult, melynek alapja a szerződésszegéssel érintett szolgáltatás nettó értéke, mértéke a kötbér alap 15 %-a.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Ak hivatkozik az EKR 424/2017. (XII.19) Kormány rendelet 16.§. (1)-(4) bekezdéseiben, valamint a 11. § (9) bekezdésben foglaltakra. AK hivatkozik a Kbt. 68. §. (1), (4), (6) bekezdésére.Az EKR-ben az ajánlatok fogadása és bontása a 424/2017 (XII.19) Kr. 15. § szerint történik.

1.AK hivatkozik a Kbt.40-41.§-ben foglaltakra és 424R. rendelet szabályaira.
2.Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a 424R.6.§-a szerint regisztráció szükséges.
3.Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi.
4.Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas
5.AK nem alkalmazza: Kbt.75.§(2)bek.e)pontot. AK alkalmazza a Kbt.81.§(4)-(5)bek.t.
6.AT-nek nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2),(5)-(6),67.§(1)bek,65.§(7) szerinti. A 65.§(7) esetén nemleges tartalommal is.
7.AK a 321R.V.Fejezetben(a minősített ATk)foglaltakhoz képest szigorúbban állapította meg az Alk.feltételeit.
8 321R.13.§ szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
9.KAP szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott Alk.feltételnek történő megfelelést. Kbt.65.§(7)bek. Kbt. 67.§(3)bek.
10.Ajánlathoz csatolni kell az AT./KAP. esetében az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányának másolatát, vagy a jogi képviselő által ellenjegyzett aláírás-mintát.Ha az ajánlatot nem cégjegyzésre jogosult személy írja alá, úgy csatolni kell a cégjegyzésre jogosultnak az ajánlat aláírására feljogosító meghatalmazását.
11.Közös ajánlat Kbt.35.§ szerint, AK a 35.§(8)bek. alapján kizárja gazdálkodó szervezet, ill. a (9)bek. szerinti projekttársaság létrehozását.
12.AK ajánlati biztosítékot nem ír elő.
13.IV.2.6)pont: AK 2 hónapon 60napot ért, a Kbt.81.§(11)bek.ben foglaltak alapján, foly.-ba épített ell.
14.Ha AT az ajánlatban-átalakulásra hivatkozással-jogelődje bármely adatát fel kívánja használni, úgy csatolnia kell a jogutódlás tényét, körülményeit bizonyító cégiratokat, egyszerű másolatban, így a szétválási, kiválási szerződést, átalakulási cégiratokat.
15.Az egyes közbeszerzési dokumentumok közötti eltérés esetében a hirdetményben közzétettek (megindító felhívás/korrigendum) az irányadóak.
16.Nyertes AT a 2011.évi CXCV.törvény(Áht.)41.§(6)bek. szerinti átláthatósági nyilatkozatot köteles tenni a szerződéskötésig. Ennek elmaradása vagy nem átlátható szervezetnek minősülés a szerződéstől való visszalépésnek minősül.
17.IV.2.4)pont: AK nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok AT általi fordítását is köteles elfogadni. Kbt.47.§(2)bek.
18. Devizaárfolyam: AK hivatkozik a KKD 11.5. pontjában foglaltakra.
19.AK felhívja a figyelmet, hogy Kbt.71.§(6)bek. alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
20/A. A(z) 1.; 2.; 4.; 5.; 6.; 7.; 8.; 9.; 10.; 13.; 14. RÉSZben értékelés a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint [AK hivatkozik a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére].
20/B. A(z) 3.; 11.; 12. RÉSZben értékelés a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint [Adható pontszám: 0-10]:
Ár: A részre vonatkozó nettó összesen ajánlati ár a KÉ 2020. évi 60. számban foglaltak alapján a "fordított arányosítás" elve alapján értékelendő.
Minőségi kritérium:
1. RÉSZ //
(1) "Gram festő automata" megnevezésű termék: Integrált aktív szén szűrő megléte (IGEN/NEM): a KÉ 2020. évi 60. számban foglaltak alapján a "Pontkiosztás módszere" elve, azon belül az "A.1" eset szerint értékelendő (IGEN maximális pontszám, NEM minimális pontszám)
3. RÉSZ //
(1) Nukleinsav izoláló automata PCR összemérő egységgel összekapcsolt teljes automata rendszernél ultrahangos rázókapacitás megléte (IGEN/NEM): a KÉ 2020. évi 60. számban foglaltak alapján a "Pontkiosztás módszere" elve, azon belül az "A.1" eset szerint értékelendő (IGEN maximális pontszám, NEM minimális pontszám)
11. RÉSZ //
(1) 1 db droplet technikán alapuló automata, digitális PCR rendszerrel kompatibilis fóliarögzítő megléte (IGEN/NEM): a KÉ 2020. évi 60. számban foglaltak alapján a "Pontkiosztás módszere" elve, azon belül az "A.1" eset szerint értékelendő (IGEN maximális pontszám, NEM minimális pontszám)
12. RÉSZ //
(1) A scanning idő egy csatorna esetében <3 sec (IGEN/NEM): a KÉ 2020. évi 60. számban foglaltak alapján a "Pontkiosztás módszere" elve, azon belül az "A.1" eset szerint értékelendő (IGEN maximális pontszám, NEM minimális pontszám)
21.FAKSZ: Pete István (00864)

Szöveg

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék:
Automata pipetta állítható (10-50 µl) (3db)
Automata pipetta állítható (20-200 µl) (3db)
Automata pipetta állítható (100-1000 µl) (3db)
Automata pipetta állítható (1-5 ml) (3db)
Hűthető centrifuga kémiai és hematológiai vizsgálatokhoz, minimum 76 férőhelyes (1db)
Hűthető centrifuga kémiai és hematológiai vizsgálatokhoz, minimum 24 férőhelyes (3db)
Magas fordulatszámú mikrocentrifuga kémiai vizsgálatokhoz (1db)
4°C-os hűtőszekrény 600 L (3db)
4°C-os hűtőszekrény 1 200 L (1db)
Kombinált hűtő-és fagyasztószekrény (3db)
Fagyasztószekrény (1db)
Gram festő automata (1db)
Biztonsági gázlángpisztoly (1db)
Biztonsági asztali Bunsen-égő (1db)
Class II lamináris fülke (120 cm) (2db)
ELISA automata (2db)
ELISA leolvasó (2db)
Hűthető centrifuga (2db)
Kapilláris elektroforézis készülék (1db)
Immunfixációs elektroforézis készülék (1db)
Automata pipettasorozat (0-20µl, 50-200µl, 200-1000µl) (5db)
Hűtőszekrény (5db)
Fagyasztószekrény (4db)
PCR plate centrifuga (1db)
PCR strip centrifuga (1db)
Reagenstároló Hűtővitrin (1db)
Hűtőszekrény (2db)
Fagyasztószekrény -20°C (2db)
Fagyasztószekrény (1db)
BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke (1db)
Chromosome Microarray készülék (1db)
Texas Red mikroszkópi szűrő (1db)
Tube Roller (1db)
Jégkészítő automata (1db)
Homogenizátor (1db)
PCR fülke (1db)
Mini centrifuga (2db)
BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke (3db)
Vortex (6db)
Automata pipettasorozat (5-10, 5-50µl, 50-200µl, 200-1000µl) (2db)
Aerob inkubátor (20-55°C) (1db)
CO2 inkubátor (20-55°C) (3db)
Automata pipettasorozat (0,5-2,0ul; 5-20µl, 50-200µl, 200-1000µl) (3db)
Hűthető centrifuga (2db)
Hűtővitrin min 1200L (1db)
Hűtővitrin min 600L (3db)
Kombinált hűtő- és fagyasztószekrény (1db)
Anaerob inkubátor (1db)
Indukciós főzőlap (2db)
Fagyasztószekrény (1db)
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt // A szerződés ideje alatt teljes körű szerviz kiszállással a megjelölt termékek esetében.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.
(2/A) Ha a termék nem minősül sem orvostechnikai, sem in vitro terméknek, a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést CE tanúsítvánnyal kell igazolni. Ezen lehetőség AK kizárólag az alábbi termékeknél rögzítette:
-Vortex
-4°C-os hűtőszekrény 600 L
-4°C-os hűtőszekrény 1 200 L
-Kombinált hűtő-és fagyasztószekrény
-Fagyasztószekrény
-Biztonsági gázlángpisztoly
-Biztonsági asztali Bunsen-égő
-Class II lamináris fülke (120cm
-Hűtőszekrény
-Fagyasztószekrény
-Reagenstároló Hűtővitrin
-Hűtőszekrény
-Fagyasztószekrény -20°C
-Fagyasztószekrény
-BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke
-Chromosome microarray készülék
-Texas Red mikroszkópi szűrő
-Tube roller
-Vortex
-Jégkészítő automata
-Homogenizátor
-PCR fülke
-BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke
-Vortex
-Hűtővitrin min 1200L
-Hűtővitrin min 600L
-Kombinált hűtő- és fagyasztószekrény
-Fagyasztószekrény
AK a műszaki követelmények alatt, ill. a mintaként előkészített megfelelőségi nyilatkozatban kiegészítést tett a fentiekre vonatkozóan.

Szöveg

Ajánlatkérő(AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék:
Automata pipetta állítható(10-50 µl)(3db)
Automata pipetta állítható(20-200µl)(3db)
Automata pipetta állítható(100-1000µl)(3db)
Automata pipetta állítható(1-5ml)(3db)
Hűthető centrifuga kémiai és hematológiai vizsgálatokhoz, minimum 76 férőhelyes(1db)
Hűthető centrifuga kémiai és hematológiai vizsgálatokhoz, minimum 24 férőhelyes(3db)
Magas fordulatszámú mikrocentrifuga kémiai vizsgálatokhoz(1db)
4°C-os hűtőszekrény600L(3db)
4°C-os hűtőszekrény1200L(1db)
Kombinált hűtő-és fagyasztószekrény(3db)
Fagyasztószekrény(1db)
Gram festő automata(1db)
Biztonsági gázlángpisztoly(1db)
Biztonsági asztali Bunsen-égő(1db)
Class II lamináris fülke (120 cm)(2db)
ELISA automata(2db)
ELISA leolvasó(2db)
Hűthető centrifuga(2db)
Kapilláris elektroforézis készülék(1db)
Immunfixációs elektroforézis készülék(1db)
Automata pipettasorozat (0-20µl,50-200µl,200-1000µl)(5db)
Hűtőszekrény(5db)
Fagyasztószekrény(4db)
PCR plate centrifuga(1db)
PCR strip centrifuga(1db)
Reagenstároló Hűtővitrin(1db)
Hűtőszekrény(2db)
Fagyasztószekrény -20°C(2db)
Fagyasztószekrény(1db)
BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke (1db)
Chromosome Microarray készülék(1db)
Texas Red mikroszkópi szűrő(1db)
Tube Roller(1db)
Jégkészítő automata(1db)
Homogenizátor(1db)
PCR fülke(1db)
Mini centrifuga(2db)
BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke(3db)
Vortex(6db)
Automata pipettasorozat(5-10,5-50µl,50-200µl,200-1000µl)(2db)
Aerob inkubátor(20-55°C)(1db)
CO2 inkubátor(20-55°C)(3db)
Automata pipettasorozat(0,5-2,0ul;5-20µl,50-200µl,200-1000µl)(3db)
Hűthető centrifuga(2db)
Hűtővitrin min1200L(1db)
Hűtővitrin min600L(3db)
Kombinált hűtő- és fagyasztósz.(1db)
Anaerob inkubátor(1db)
Indukciós főzőlap(2db)
Fagyasztószekrény(1db)
(X)Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve.
(X)Ajánlattevő(AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
-az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
-új(gyári új, nem használt, nem demókészülék);
-az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X)AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
-a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
-beüzemelés,
-betanítás(oktatás max15fő és max5nap),valamint
-a jótállás(minimum12hónap) költségeit egyaránt //A szerződés ideje alatt teljes körű szerviz kiszállással a megjelölt termékek esetében.
(X)ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1)AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal.(ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X)ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1)a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2)megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.
(2/A)Ha a termék nem minősül sem orvostechnikai, sem in vitro terméknek, a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést CE tanúsítvánnyal kell igazolni. Ezen lehetőség AK kizárólag az alábbi termékeknél rögzítette:
-Vortex
-4°C-os hűtőszekrény 600L
-4°C-os hűtőszekrény 1200L
-Kombinált hűtő-és fagyasztószekrény
-Fagyasztószekrény
-Biztonsági gázlángpisztoly
-Biztonsági asztali Bunsen-égő
-Class II lamináris fülke (120cm)
-Hűtőszekrény
-Fagyasztószekrény
-Reagenstároló Hűtővitrin
-Hűtőszekrény
-Fagyasztószekrény -20°C
-Fagyasztószekrény
-BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke
-Chromosome microarray készülék
-Tube roller
-Vortex
-Jégkészítő automata
-Homogenizátor
-PCR fülke
-BSL II.B típusú biológiai biztonsági fülke
-Vortex
-Aerob inkubátor(20-55°C)
-CO2 inkubátor(20-55°C)
-Hűtővitrin min1200L
-Hűtővitrin min600L
-Kombinált hűtő- és fagyasztószekrény
-Anaerob inkubátor
-Indukciós főzőlap
-Fagyasztószekrény
AK a műszaki követelmények alatt, ill. a mintaként előkészített megfelelőségi nyilatkozatban kiegészítést tett a fentiekre vonatkozóan.
(2/B) FOLYTATÁS II.2.14) pontban!!!

Szöveg

II.2.7) pontban rögzített érték tájékoztató jellegű adat. Ajánlattevő teljesítésére nyitva álló határidő az ajánlattevő által a "Megfelelősségi nyilatkozat"-ban vállalt teljesítési határidő, mely nem haladhatja meg az alábbi maximum értékeket:
Szállítás időtartama maximum: 30 nap
Beüzemelés időtartama maximum: 30 nap
Oktatás időtartama maximum: 5 nap
Nyertes ajánlattevő kötelezettséget vállal az általa megajánlott termék ajánlatkérő részére történő szállítására, ajánlatkérő által meghatározott helyen történő átadására, beüzemelésre, készülék teszt elvégzésére és - a termék rendeltetésszerű használatához szükséges - oktatás lebonyolítására a szerződés hatálybalépését követő hónapon belül. [szerződéstervezet 1.1. pontja]
A szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés hatályba lépésének napja. [szerződéstervezet 2.1. pontja]
A szerződés 2.1. pontjától eltérően a szerződés a 2014-2020 programozási időszakban az egyes európai uniós alapokból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 106. § (2a) bekezdése alapján az európai uniós források felhasználásáért felelős miniszter által kiállított, támogató vagy feltétellel támogató tartalmú közbeszerzési záró tanúsítvány hiányában nem léphet hatályba. [szerződéstervezet 2.2. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt feltételek fennállása esetén a szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép érvénybe és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés érvénybe lépésének napja. [szerződéstervezet 2.3. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt esetben Felek elfogadják, hogy a szerződés hatálybalépésére a szerződéskötéstől számítottan legfeljebb 3 hónap áll rendelkezésre, ezt követően Felek szabadulnak a szerződéskötési kötelezettség alól.
Ajánlatkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a jelen szerződés 2.2. pontjában foglalt tanúsítvány kézhezvételét követően - kapcsolattartó útján - haladéktalanul tájékoztatja nyertes ajánlattevőt annak tényéről.
Ebben az esetben a szerződés a nyertes ajánlattevő tájékoztatásának napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. [szerződéstervezet 2.4. pontja]

Szöveg

II.2.7) pontban rögzített érték tájékoztató jellegű adat. Ajánlattevő teljesítésére nyitva álló határidő az ajánlattevő által a "Megfelelősségi nyilatkozat"-ban vállalt teljesítési határidő, mely nem haladhatja meg az alábbi maximum értékeket:
Szállítás időtartama maximum: 30 nap
Beüzemelés időtartama maximum: 30 nap
Oktatás időtartama maximum: 5 nap
Nyertes ajánlattevő kötelezettséget vállal az általa megajánlott termék ajánlatkérő részére történő szállítására, ajánlatkérő által meghatározott helyen történő átadására, beüzemelésre, készülék teszt elvégzésére és - a termék rendeltetésszerű használatához szükséges - oktatás lebonyolítására a szerződés hatálybalépését követő hónapon belül. [szerződéstervezet 1.1. pontja]
A szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés hatályba lépésének napja. [szerződéstervezet 2.1. pontja]
A szerződés 2.1. pontjától eltérően a szerződés a 2014-2020 programozási időszakban az egyes európai uniós alapokból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 106. § (2a) bekezdése alapján az európai uniós források felhasználásáért felelős miniszter által kiállított, támogató vagy feltétellel támogató tartalmú közbeszerzési záró tanúsítvány hiányában nem léphet hatályba. [szerződéstervezet 2.2. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt feltételek fennállása esetén a szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép érvénybe és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés érvénybe lépésének napja. [szerződéstervezet 2.3. pontja]
A szerződés 2.2. pontjában foglalt esetben Felek elfogadják, hogy a szerződés hatálybalépésére a szerződéskötéstől számítottan legfeljebb 3 hónap áll rendelkezésre, ezt követően Felek szabadulnak a szerződéskötési kötelezettség alól.
Ajánlatkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a jelen szerződés 2.2. pontjában foglalt tanúsítvány kézhezvételét követően - kapcsolattartó útján - haladéktalanul tájékoztatja nyertes ajánlattevőt annak tényéről.
Ebben az esetben a szerződés a nyertes ajánlattevő tájékoztatásának napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. [szerződéstervezet 2.4. pontja]
FOLYTATÁS a II.2.4) ponthoz !!!
II.2.4)
(2/B)Ha a termék nem minősül sem orvostechnikai, sem in vitro terméknek, a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést CE tanúsítvánnyal nem kell igazolni. Ezen lehetőség AK kizárólag az alábbi termékeknél rögzítette:
-Texas Red mikroszkópi szűrő
AK a műszaki követelmények alatt, ill. a mintaként előkészített megfelelőségi nyilatkozatban kiegészítést tett a fentiekre vonatkozóan.

Szöveg

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nukleinsav izoláló automata"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
A készülék kapacitása legalább 12, maximum 32 minta egyidejű izolálása
Automatizált a nukleinsav izolálás folyamata.
A készülék különböző mintatípusból képes a nukleinsav/nukleinsavak izolálására.
Az automata különböző nukleinsav izolálási protokoll alkalmazására képes.
A készülék adott mintaszám helyett, tetszés szerinti mintaszámmal is gazdaságosan használható (kevesebb mintaszámmal működtetve azonos az egy vizsgálatra eső költség)
A készülék CE-IVD minősítésű.
A készülék érintőkijelzős.
A reagensek pipettázása automatikus.
A minta vonalkódosan azonosítható, nyomonkövethető.
A készülékben nem történhet a minták között kontamináció, keresztkontamináció.
A készülék a laboratóriumi információs rendszerbe köthető.
A nukleinsav izoláló készülék gyári új készülék.
A készülék belső terében legyen beszerelve UV cső a dekontaminálás elvégzésére
A készülék tartalmazzon egy beépített fotométert a nukleinsav ellenőrző mérésére. Amennyiben a készülék nem tartalmaz beépített fotométert, az ajánlatkérő elfogad különálló fotométert a nukleinsav izoláló készülékhez az alábbi tulajdonságokkal: nanofotométer amely alkalmas a kinyert nukleinsav koncentrációjának és tisztaságának mérésére 1-5 ul izolált nukleinsavból. A nanofotometer ne igényeljen fogyóanyagot a működéséhez.
Az izolált nukleinsav eltárolható legyen ill. többféle vizsgálat is elvégezhető legyen belőle
A készülék kis helyigényű, munkaasztalon elhelyezhető legyen.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demó);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Szöveg

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nukleinsav izoláló automata"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
A készülék kapacitása legalább 12, maximum 32 minta egyidejű izolálása
Automatizált a nukleinsav izolálás folyamata.
A készülék különböző mintatípusból képes a nukleinsav/nukleinsavak izolálására.
Az automata különböző nukleinsav izolálási protokoll alkalmazására képes.
A készülék adott mintaszám helyett, tetszés szerinti mintaszámmal is gazdaságosan használható (kevesebb mintaszámmal működtetve azonos az egy vizsgálatra eső költség)
A készülék CE-IVD minősítésű.
A készülék érintőkijelzős vagy gombokkal ellátott vezérlőpanellel rendelkezik.
A reagensek pipettázása automatikus.
A minta vonalkódosan azonosítható, nyomonkövethető.
A készülékben nem történhet a minták között kontamináció, keresztkontamináció.
A készülék a laboratóriumi információs rendszerbe köthető.
A nukleinsav izoláló készülék gyári új készülék.
A készülék belső terében legyen beszerelve UV cső a dekontaminálás elvégzésére
A készülék tartalmazzon egy beépített fotométert a nukleinsav ellenőrző mérésére. Amennyiben a készülék nem tartalmaz beépített fotométert, az ajánlatkérő elfogad különálló fotométert a nukleinsav izoláló készülékhez az alábbi tulajdonságokkal: nanofotométer amely alkalmas a kinyert nukleinsav koncentrációjának és tisztaságának mérésére 1-5 ul izolált nukleinsavból. A nanofotometer ne igényeljen fogyóanyagot a működéséhez
Az izolált nukleinsav eltárolható legyen ill. többféle vizsgálat is elvégezhető legyen belőle
A készülék kis helyigényű, munkaasztalon elhelyezhető legyen.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demó);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Szöveg

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nagyhatékonyságú folyadékkromatográfiás rendszer"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Kvaterner gradiens pumpa:
Beépített dinamikus nyomáspulzálás kiegyenlítő
Beépített gáztalanító
Beépített perisztaltikus pumpafejmosó
Áramlási sebesség beállíthatóság: 0,2-10 ml/min
Áramlás pontossága: ±1%
Áramlás precizitása: <0,07% RSD
Keverés precizitása: <0,2% RSD
Kis holttérfogat
Nyomástartomány: 0-60MPa
Termosztálható automata mintaadagoló:
Mintakapacitás: 100 x 2ml vials
Beállítható injektálási térfogat: 0,1-100ul
Injektálás reprodukálhatósága: <0,25% RSD
Hőmérséklettartomány: 4-40°C
Oszloptermosztát:
Hőmérséklettartomány: 10-80°C
Hőmérséklet pontosság: ±0,5°C
Hőmérséklet stabilitás: ±0,1°C
Minimum két független zóna
Fluoreszcens detektor:
Hullámhossz tartomány: 200-1000nm/gerjesztési, 200-1000nm/emissziós
Hullámhossz beállítás pontossága: ±3nm
Hullámhossz beállítás reprodukálhatósága: ±0,2nm
Spektrális sávszélesség: 20 nm (gerjesztési, emissziós)
Érzékenység: Raman S/N>300:1 (with Ex 350nm, Em 397nm and using the dark value at 450nm as reference point, water filled standard flow cell)
Vezérlő szoftver, kromatográfiás munkaállomás :
(!) A műszer vezérlő szoftvere legyen alkalmas AK laboratóriumában működő Agilent Chemstation szoftveren kapott mérési adatok adaptálására mindenféle konverzió nélkül.
(!) A megajánlott modulok kompromisszum nélkül legyenek illeszthetőek a laboratóriumban működő Agilent HPLC 1200 és 1260 rendszerekhez.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint
került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Szöveg

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Nagyhatékonyságú folyadékkromatográfiás rendszer"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Kvaterner gradiens pumpa:
Beépített dinamikus nyomáspulzálás kiegyenlítő
Beépített gáztalanító
Beépített perisztaltikus pumpafejmosó
Áramlási sebesség beállíthatóság: 0,2-10 ml/min
Áramlás pontossága: ±1%
Áramlás precizitása: <0,07% RSD
Keverés precizitása: <0,2% RSD
Kis holttérfogat
Nyomástartomány: 0-60MPa
Termosztálható automata mintaadagoló:
Mintakapacitás: 100 x 2ml vials
Beállítható injektálási térfogat: 0,1-100ul
Injektálás reprodukálhatósága: <0,25% RSD
Hőmérséklettartomány: 4-40°C
Oszloptermosztát:
Hőmérséklettartomány: 10-80°C
Hőmérséklet pontosság: ±0,5°C
Hőmérséklet stabilitás: ±0,1°C
Minimum két független zóna
Fluoreszcens detektor:
Hullámhossz tartomány: 200-1000nm/gerjesztési, 200-1000nm/emissziós
Hullámhossz beállítás pontossága: ±3nm
Hullámhossz beállítás reprodukálhatósága: ±0,2nm
Spektrális sávszélesség: 20 nm (gerjesztési, emissziós)
Érzékenység: Raman S/N>300:1 (with Ex 350nm, Em 397nm and using the dark value at 450nm as reference point, water filled standard flow cell)
Vezérlő szoftver, kromatográfiás munkaállomás :
(!) A műszer vezérlő szoftvere legyen alkalmas AK laboratóriumában működő Agilent Chemstation szoftveren kapott mérési adatok adaptálására mindenféle konverzió nélkül.
(!) A megajánlott modulok kompromisszum nélkül legyenek illeszthetőek a laboratóriumban működő Agilent HPLC 1200 és 1260 rendszerekhez.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint
került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.
(2/A)Ha a termék nem minősül sem orvostechnikai, sem in vitro terméknek, a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést CE tanúsítvánnyal kell igazolni. AK a műszaki követelmények alatt, ill. a mintaként előkészített megfelelőségi nyilatkozatban kiegészítést tett.

Szöveg

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Újgenerációs szekvenáló készülék"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Egy integrált rendszer, amely képes az amplifikálást, szekvenálást és az adatelemzést is végrehajtani.
Minimális a helyigénye, laborasztalon is elfér.
A kezelőfelület érintőképernyős.
A készülék képes a reagensek lotszámának azonosítására.
A szekvenáló alkalmas célzott amplikon szekvenálásra, célzott expressziós profil szekvenálásra, mikro RNS szekvenálásra, kromatin immunprecipitációs (Chip) szekvenálásra.
A paired-end típusú szekvenálás során több, mint 2x250 bp leolvasására is képes.
A készüléken keresztül lehetőség van olyan alkalmazások elérésére, amely lehetővé teszi a másodlagos adatértékelési lépések végrehajtását, a szekvencia illesztést, variáns azonosítását, annotálás, vizuális és adat interpretálást.
A rendszerhez integrált vezérlő számítógép használatával a teljes adatelemzés 3-5 óra alatt elvégezhető.
A készülék alkalmas adatminőség alapján többmillió fragmens párhuzamos szekvenálására.
A szekvenáló készülék alkalmas változtatható leolvasási hosszúság és adatkihozatal, single-read vagy paired-end módban történő leolvasásra.
Képes elvégezni kis genomok de novo újraszekvenálását, kis RNS szekvenálást, szekvenálási könyvtár minőségellenőrzését, 16S metagenom szekvenálást.
A készülék, a rendszer működéséhez használt reagenskészlet megbízható, a minősége állandó az egyes sarzsokban. A készülékkel kompatibilis reagensek száma több mint 2.
A leolvasás minősége a bázisok több mint 75 %-a Q30 minőség érték felett legalább 2x250 bp leolvasásánál (99,9%).
Rendelkezik "Sequencing By Synthesis" technológia alkalmazásával fluoreszcensen jelölt "reversible terminator chemistry" kémia használatával
A mintafeldolgozástól az eredmény kiadásáig eltelt idő ne legyen több, mint 54 óra.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.

Szöveg

Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) Beszerzendő termék: 1 darab "Újgenerációs szekvenáló készülék"
(X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények:
Egy integrált rendszer, amely képes az amplifikálást, szekvenálást és az adatelemzést is végrehajtani.
Minimális a helyigénye, laborasztalon is elfér.
A kezelőfelület érintőképernyős.
A készülék képes a reagensek lotszámának azonosítására.
A szekvenáló alkalmas célzott amplikon szekvenálásra, célzott expressziós profil szekvenálásra, mikro RNS szekvenálásra, kromatin immunprecipitációs (Chip) szekvenálásra.
A paired-end típusú szekvenálás során több, mint 2x250 bp leolvasására is képes.
A készüléken keresztül lehetőség van olyan alkalmazások elérésére, amely lehetővé teszi a másodlagos adatértékelési lépések végrehajtását, a szekvencia illesztést, variáns azonosítását, annotálás, vizuális és adat interpretálást.
A rendszerhez integrált vezérlő számítógép használatával a teljes adatelemzés 3-5 óra alatt elvégezhető.
A készülék alkalmas adatminőség alapján többmillió fragmens párhuzamos szekvenálására.
A szekvenáló készülék alkalmas változtatható leolvasási hosszúság és adatkihozatal, single-read vagy paired-end módban történő leolvasásra.
Képes elvégezni kis genomok de novo újraszekvenálását, kis RNS szekvenálást, szekvenálási könyvtár minőségellenőrzését, 16S metagenom szekvenálást.
A készülék, a rendszer működéséhez használt reagenskészlet megbízható, a minősége állandó az egyes sarzsokban. A készülékkel kompatibilis reagensek száma több mint 2.
A leolvasás minősége a bázisok több mint 75 %-a Q30 minőség érték felett legalább 2x250 bp leolvasásánál (99,9%).
Rendelkezik "Sequencing By Synthesis" technológia alkalmazásával fluoreszcensen jelölt "reversible terminator chemistry" kémia használatával
A mintafeldolgozástól az eredmény kiadásáig eltelt idő ne legyen több, mint 54 óra.
(X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak:
- az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható;
- új (gyári új, nem használt, nem demókészülék);
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(X) AK felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell:
- a szállítandó eszköz (termék) csomagolásának és szállításának,
- beüzemelés,
- betanítás (oktatás max 15 fő és max 5 nap), valamint
- a jótállás (minimum 12 hónap) költségeit egyaránt.
(X) ATnek SZAKMAI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD. 7.5.)
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(X) ATnek MŰSZAKI AJÁNLAT keretében részeként TERMÉKENKÉNT csatolnia kell
(1) a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ajánlatkérő nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.
(2/A)Ha a termék nem minősül sem orvostechnikai, sem in vitro terméknek, a termékre vonatkozóan előírt EU direktíváknak való megfelelést CE tanúsítvánnyal kell igazolni, továbbá CE IVD minősítés hiányában a megajánlott termékkel egyidejűleg a pozitív eredmények konfirmálására alkalmas CE IVD minősítésű hagyományos szekvenáló eszközt kell biztosítani, amelyet CE IVD tanúsítvánnyal kell igazolni. AK a műszaki követelmények alatt, ill. a mintaként előkészített megfelelőségi nyilatkozatban kiegészítést tett.

Ajánlatkérő módosította/pontosította, illetve kiegészítette a(z)
- 1. részben beszerzendő termékek műszaki követelményeit (ezáltal a nyilatkozatmintákat is).
- 2. részben beszerzendő termék műszaki követelményeit (ezáltal a nyilatkozatmintát is).
- 7. részben beszerzendő termék műszaki követelményeit (ezáltal a nyilatkozatmintát is).
- 10. részben beszerzendő termék műszaki követelményeit (ezáltal a nyilatkozatmintát is).
Ajánlatkérő a fentiek alapján a KKD-t kiegészítette a 7.4.2.1. pontot, valamint 7.4.2.2. ponttal (ezáltal a nyilatkozatmintát is).
Ajánlatkérő továbbá módosította az ajánlattételi határidőt (és a bontás időpontját).