Klin. kémiai, imm.kémiai vizsg-hoz reagens, bérlet

Rövid leírás

Klinikai kémiai és immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek, illetve az azok használatához szükséges további anyagok (kalibrátor, kontroll, mosófolyadékok, rendszeroldatok stb.) a Laboratóriumi Medicina Intézet által felügyelt és működtetett laboratóriumok részére, valamint a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges laboratóriumi automaták és kiegészítők bérlése.
Az Intézet Semmelweis Egyetem Központi Laboratórium Pest, Transzplantációs Klinika, Szent Rókus Kórház Laboratóriuma és a II. sz. Gyermekklinika telephelyei részére 90 féle vizsgálathoz szükséges klinikai és immunkémiai reagensek tervezett mennyisége kontroll mérésekkel mindösszesen a 60 hónap alatt 24 257 250 db - melyből klinikai kémiai reagens összesen 22 860 950 db, immunkémiai reagens összesen 1 396 300 db- (+ opció mennyisége: 12 128 625 db).

A beszerzés leírása

Klinikai kémiai és immunkémiai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek, ill. az azok használatához szükséges további anyagok (kalibrátor, kontroll, mosófolyadékok, rendszeroldatok stb.) a Laboratóriumi Medicina Intézet által felügyelt laboratóriumok részére, mérőkészülékek, valamint egy telephelyen teljes laboratóriumi automatizációs rendszer biztosításával, a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges integrált laboratóriumi automaták és kiegészítők bérbeadásával.
A SE Laboratóriumi Medicina Intézet Központi Laboratórium Pest, Transzplantációs Klinika, Szent Rókus Klinikai Tömb Laboratóriuma és a II. sz. Gyermekklinika laboratórium telephelyek részére 90 féle vizsgálathoz szükséges klinikai és immunkémiai reagensek tervezett mennyisége kontroll mérésekkel mindösszesen a 60 hónap alatt 24 257 250 db- melyből klinikai kémiai összesen 22 860 950 db, immunkémiai reagens összesen 1 396 300 db- (+ opció mennyisége: 12 128 625 db).
A megajánlandó, a műszaki leírásban foglalt követelményeket mindenben teljesítő és az ott előírtaknak megfelelő összes darabszámú klinikai kémiai automatát és immunkémiai automatát az összes mérőlaboratóriumban a szerződéskötéstől számítva 45 napon belül kell telepíteni az összes telephelyen úgy, hogy ebben az időpontban az online illesztés, betanítás, próbaüzem lefolytatása után rutin üzemelésre készen álljanak. Ezen időpontot követően AK a megajánlott készülékeken végzi a vizsgálatokat.
A szerződéskötéstől számítva 180 napon belül kell a teljes laboratóriumi automatizációs (TLA) rendszernek online illesztés, betanítás, próbaüzem lefolytatása után rutin üzemelésre készen állnia.
AK biztosít az átállási időszakra ideiglenes helyszínt a mérőautomaták elhelyezésére, ahol az összmérések elvégezhetőek és ideiglenesen működtethetőek.
A készülékek kezelésének betanítása laboratóriumonként és készülékenként (készülék típusonként) 3-3 fő kezelő munkatárs részére 5 nap (8 órás munkanap) időtartamban. A 10 napos próbaüzem akkor tekinthető sikeresnek és elvégzettnek, ha a beüzemelést, oktatást követő munkanaptól számítottan 10 egymást követő - de nem feltétlenül egymás utáni -, olyan napon keresztül, amikor mérési sorozatot futtatnak a mérőautomatán, nem jelentkezik egyetlen olyan probléma sem, amely szerviz beavatkozást igényel. (Ebbe nem számít bele a beállítási és applikációs tevékenység), Amennyiben a próbaüzem alatt bármilyen szerviz beavatkozást igénylő probléma adódik, a próbaüzem 10 napos időtartama a probléma elhárítását követő következő naptól újra kezdődik.
A megajánlott készülékekre a megajánlott reagensek tekintetében követelmény, hogy a reagenseknek az immunkémiai vizsgálatok esetében 100%-ban azonos, a klinikai kémiai vizsgálatok esetében 85%-ban a megajánlott és a telepítésre kerülő készülékek gyártójával megegyező gyártótól kell származnia és kompatibilisnek kell lenniük egymással, mivel a laboratóriumi technológia nem teszi lehetővé az eltérő reagens, illetve kontroll/kalibrátor használatát. További feltétel, hogy a 85 %-os kikötésnek megadott vizsgálatszámok vonatkozásában is teljesülnie kell. Erre vonatkozóan kérjük becsatolni ajánlattevő nyilatkozatát konkrét kimutatással.
Ugyanazon paraméterek azonos laboratóriumban azonos típusú mérőautomatákon kell mérődjenek. Ugyanazon paraméterek különböző laboratóriumokban különböző mérőautomatákon is mérődhetnek, azonban az ehhez használt tesztek teljesítményjellemzőinek (mérési tartomány, érzékenység, pontosság, helyesség stb.) azonosaknak kell lenniük.
Ajánlattevő biztosítson többszintű (ebből minimum egy referencia tartományon belüli, minimum egy kóros) kontroll anyagot az immunkémiai automaták működtetésének ellenőrzésére.
A reagensek felhasználásra kész állapotban kerüljenek kiszállításra.
A vizsgálatok elvégzéséhez leszállított reagensek lejárata legalább a kiszállítást követő 120 nap.
Teljes laboratóriumi automatizációs rendszerhez csatlakoztatható mérőautomaták:
Klinikai automaták:
Központi Laboratórium (Pest) 1082 Bp., Üllői út 78. 1. em.: 2 vagy 3 db, melyek összteljesítménye min. 3600 fotometriás teszt/óra .
Immunkémiai automaták:
Központi Laboratórium (Pest) 1082 Bp., Üllői út 78. 1. em.: 2 db vagy 3 db, melyek összteljesítménye min. 550 teszt/óra.
Önmagában (TLA-hoz nem csatlakoztatva) egyes telephelyekre telepítendő mérőautomaták:
Klinikai kémiai automaták:
Transzplantációs Klinika: 1082 Bp., Baross u. 23-25.: 2 db, készülékenként min. 600 fotometriás teszt/óra teljesítménnyel.
II. sz. Gyermekklinika: 1094 Bp., Tűzoltó u. 7-9.: 1 db, min. 400 fotometriás teszt/óra teljesítménnyel.
Szent Rókus Klinikai Tömb: 1085 Bp., Gyulai Pál u. 2.: 2 db, min. 400 fotometriás teszt/óra teljesítménnyel.
Az automatákkal szemben támasztott további részletes minimumkövetelményeket a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező műszaki leírás és az ártáblázat megajánlott készülékekre vonatkozó munkalapja részletezi.
A biztosítandó TLA-K-1, TLA-K-2, TLA-K-3, TLA-I-1, TLA-I-2, TLA-I-3 mérőautomatára vonatkozóan gyári új mérőautomaták biztosítása kötelező.
A biztosítandó SZ-K-1, SZ-K-2, SZ-K-3, SZ-K-4, SZ-K-5 mérőautomatára vonatkozóan az első üzembehelyezési idejük ne legyen régebbi, mint 2017. január 1.
A nyertes ajánlattevő kötelezettsége a szerződéses időszak alatt:
Dokumentált értesítés (email, fax, telefonhívás) esetén köteles a szerviz a hét minden napján, a nap 24 órájában rendelkezésre állni, hétköznap 7-20 óra közötti bejelentést követően 3 órán belül, ezen kívüli időszakban a bejelentést követően 4 órán belül a hiba elhárítását soron kívül megkezdeni.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok műszaki leírása tartalmazza.
AK az ajánlatokat a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján bírálja el, tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.
Fő finanszírozási feltételek:
AK a fogyóanyagok és reagensek ellenértékét, valamint a készülékek bérleti díját havonta utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.) szerinti kötelező szabályok alkalmazásával, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján.
Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
AK felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
AK nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazd. szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak lérte.

A lehetőségek leírása

Opció mennyisége: 12 128 625 vizsgálat és kontrollmérés.
Az opció mennyisége a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján került meghatározásra.
Az opcióként megadott mennyiség lehívása az alapmennyiség szállításával megegyező módon történik a szerződés hatálya alatt.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1.)
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, klinikai kémiai és immunkémiai reagensek szállítására és klinikai kémiai és immunkémiai laboratóriumi automaták bérlésére vagy szállítására vonatkozó referenciáit legalább az alábbi tartalommal:
- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- azon vizsgálatok száma, melyek elvégzéséhez szükséges klinikai kémiai és immunkémiai reagensek szállítása megtörtént, illetve a vizsgálatok elvégzéséhez bérelt vagy szállított laboratóriumi automaták darabszáma (db),
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
- saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
- ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
- ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M/2.)
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi termékre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet szerinti nyilvántartásba vételi igazolás. Amennyiben valamely termékre nem vonatkoznak a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak, úgy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó a független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termékekre vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé az érintett termék tekintetében, gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges.
A tanúsítványokon/azzal egyenértékű dokumentumokon jelölni kell az a termék, eszköz - részletes ártáblázatban jelölt - sorszámát is.
M/3)
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés b) pontja alapján a teljesítésbe bevonni kívánt szakember megnevezése, szakmai önéletrajza a képzettsége, végzettsége, szakmai tapasztalata ismertetésére; a képzettséget, végzettséget igazoló dokumentumok; a szakember rendelkezésre-állási nyilatkozata.
Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1.)
Alkalmatlan ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, klinikai kémiai és immunkémiai reagensek szállítására és a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges klinikai kémiai és immunkémiai laboratóriumi automaták bérbeadására vonatkozó referenciával/referenciákkal.
A referenciáknak összesen legalább 11 000 000 db klinikai kémiai és 700 000 db immunkémiai vizsgálat elvégzéséhez szükséges reagens szállítását és min. 5 db laboratóriumi automata (melyből legalább 1 db klinikai kémiai és legalább 1 db immunkémiai automata) bérlését vagy szállítását kell igazolniuk.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M/2.)
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékrevonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet szerinti terméknyilvántartásba vételi igazolással vagy érvényes CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (mely alapján a termék forgalomba hozható és IVD célra használható), vagy a fentiekkel egyenértékű tanúsítvánnyal.
Csatolni szükséges AT nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott tanúsítványok vagy azzal egyenértékű dokumentumok érvényesek. A dokumentumokon jelölni kell a termék és eszköz sorszámát is.
M/3.)
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik a megajánlott készülékek vonatkozásában gyártó vagy általa meghatalmazott szervezet által kiképzett, magyar nyelven kommunikálni képes, legalább 1 fő szervizmunkatárssal megajánlott készüléktípusonként, aki legalább a megajánlott készüléktípus tekintetében részt vett a gyártó által szervezett szerviz képzésen és a megajánlott készülék típusra vonatkozóan legalább 12 havi szervizelési-karbantartási gyakorlattal rendelkezik.
Párhuzamos időszakok nem számíthatók össze.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér:
Berendezések esetén: alapja a Bérlő által meghatározott teljesítési helyen történő, a Szerződésben rögzített átadás-átvételekor felmerülő késedelme, valamint a Szerződés hatálya alatt a Berendezésekkel kapcsolatos karbantartási/hibajavítási kötelezettségének késedelmes teljesítése esetén a kötbér alapja a késedelmes teljesítéssel érintett Berendezés nettó 12 (tizenkettő) havi bérleti díja, mértéke minden késedelemmel érintett nap után számítva napi 1 (egy)%, de legfeljebb 20 (húsz)%.
Termékek esetén: alapja az eseti, illetve rendkívüli Megrendelések szerződésszerű teljesítésének késedelme esetén a Megrendelés nettó ellenértéke, a kötbér mértéke minden késedelemmel érintett nap után a késedelmes teljesítéssel érintett Megrendelés nettó ellenértékének napi 1(egy) %-a, de legfeljebb 20 (húsz)%-a;
Meghiúsulási kötbér:
Termékek esetén: a késedelmes teljesítéssel érintett Megrendelés nettó 30 %-a.
1.1. Amennyiben Bérbeadó a Szerződés hatálya alatt a megrendelések teljesítésével, a bérelt készülékek vonatkozásában felmerült kötelezettsége tekinetében minimum 2 (kettő) alkalommal késedelembe esik, Bérlő jogosult elállni a Szerződéstől, illetve azonnali hatállyal felmondhatja azt. A Szerződéstől való elállás, illetve felmondás esetén Bérlő jogosult jelen Szerződésben rögzített meghiúsulási kötbért érvényesíteni, melynek összege a fogyóanyagok tekintetében megállapított nettó fel nem használt keretösszeg 30 %-a.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a Közbeszerzési Dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

Információk az elektronikus árverésről

A Kbt. 77. § (3) bekezdése értelmében elektronikus árlejtés (továbbiakban e-árlejtés) kerül alkalmazásra a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) alapján, az ajánlati kötöttség az e-Kr. 31. §-ban foglaltaknak megfelelően alakul.
Ajánlatkérő az árlejtést a Nettó ajánlati összár (Ft /60hónap) vonatkozásában folytatja le.
Az e-árlejtés lefolytatására vonatkozóan a felhívás VI. pontja és a Közbeszerzési Dokumentum tartalmaz további információt.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV
1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.
2. Az ajánlatban csatolni kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
-Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
-Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),
-Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban),
-Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően
-Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában,
-Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában,
-Nyilatk. üzleti titokról,
-EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
- Nyilatk. bemutatott szakemberekről
A Közb.dok.-ban megadott nyilatkozatok:
-Nyilatk. szerződésterv.-ről
-Nyilatk. biz. adatkezelésről
-Nyilatk. külföldi AT-meghat. (adott esetben)
-Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról.
. AT csatolja a tételes ártáblázat, valamint a megajánlott készülékekre vonatkozó műszaki követelménytáblázatok cégszerűen aláírt, valamint szerkeszthető formátumú példányát is.
4.Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, AV, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
5. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
6. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben, vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
7. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
8. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontokban.
9. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját.
10. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
11. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
12. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
13. Ajánlattevőnek csatolnia kell ajánlatában minden megajánlott termék (készülékek és reagensek, szerviz (megajánlott készülékek) - és support biztosítása) Gyártója vagy Európai Meghatalmazott képviselője által kiállított az Ajánlattevő nevére szóló, az ajánlattételi határidőidő pontjában érvényes és a teljes szerződéses időszakra vonatkozó forgalmazási és ajánlattételi jogosultság fennállását igazoló kifejezett nyilatkozatát.
14. Az ajánlati összárnak magában kell foglalni minden költséget (reagens, kalibrátor, kontroll és a meghatározáshoz szükséges valamennyi segédanyag költségét, valamint a bérelni kívánt Eszközök bérleti díját és a cserekészülékek árát is.) Az ajánlati ár tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást és a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók, díjak, illetékek, kiszállítási díj, egyéb).
Ajánlatkérő az ajánlati árán felül semmilyen további költséget nem számolhat fel. Az esetleges átprogramozás, beállítás megszervezése, bonyolítása az Ajánlattevő feladata az Ajánlatkérővel egyeztetett időpontban.
15. Klinikai kémiai vizsgálatokra vonatkozó követelmény: A megajánlott készülékekre a megajánlott reagensek tekintében követelmény, hogy a reagenseknek az immunkémiai vizsgálatok esetében 100%-ban azonos, a klinikai kémiai vizsgálatok esetében 85 %-ban a megajánlott, és telepítésre kerülő készülékek gyártójával megegyező gyártótól kell származnia és kompatibilisnek kell lenniük egymással, mivel a laboratóriumi technológia nem teszi lehetővé az eltérő reagens, illetve kontroll/kalibrátor használatát. Erre vonatkozóan kérjük becsatolni ajánlattevő nyilatkozatát konkrét kimutatással.
16. AT-nek az ajánlata alátámasztására (az ajánlattételi határidőig) be kell nyújtania a megajánlott termékek magyar nyelvű fényképes termékleírásait és/vagy magyar nyelvű használati utasításait, amelyekből egyértelműen megállapítható a műszaki leírásban foglaltaknak való megfelelés. Valamennyi reagens termékleírásban szerepelnie kell, hogy alkalmas arra, hogy a megajánlott automatával a megadott mérési tartományon belül az adott CV% érték mellett (maximális CV% került meghatározásra) képes az adott analit koncentráció meghatározására.
folytatás a VI.4.3) pontban.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
A VI.3) További információk folytatása:
17. AT nyilatkozata szükséges arra vonatkozóan, hogy a megajánlott reagensek rendelkeznek részletes, magyar nyelvű biztonságtechnikai adatlapokkal (MSDS), melyeket a nyertesnek a szerződéskötés napjáig be kell nyújtania, továbbá a nyertesnek az automata telepítésekor felhasználói kézikönyvet szükséges átadnia AK részére.
18. AK fenntartja annak a lehetőségét, hogy amennyiben az ajánlattételi határidőben nem nyújtottak be legalább 2 ajánlatot dönthet úgy, hogy nem tart e-árlejtést, hanem a benyújtott ajánlat bírálatával és értékelésével befejezi az eljárást. Ebben az esetben döntéséről haladéktalanul értesíti az AT-(ke)t, és az AT(-k) ajánlati kötöttsége az értesítés AK általi megküldésével áll be.
19. AK felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy árlejtést követően ajánlattevőknek be kell nyújtania a végleges (tehát az árlejtés során elért/megajánlott) nettó ajánlati összárnak megfelelően módosított részletes, a nettó egységárakat tartalmazó ártáblázatot az ajánlat benyújtásával megegyező módon. Az utólagosan benyújtott ártáblázat ajánlati összár mindösszesen Ft sorában szereplő nettó értéknek egyeznie kell az árlejtésen megadott értékkel, az ajánlattevő felelőssége, hogy az árlejtés során olyan összeget adjon meg, amellyel a későbbiekben az ártáblázatát eltérés nélkül képes benyújtani.
20. Teljesítés helyszínei:
Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Szent Rókus Klinikai Tömb) (1085 Budapest, Gyulai Pál utca 2.)
Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Központi Laboratórium Pest (1082 Budapest, Üllői út 78. 1. emelet)
Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Transzplantációs Klinika Laboratórium (1082 Budapest, Baross u. 23-25.)
Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet II. sz. Gyermekklinika Laboratórium (1094 Budapest, Tűzoltó u. 7-9.)
21. Ajánlatkérő nem tudja a beszerzés tárgyát oly módon részekre bontani, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását szolgálná.
22. FAKSZ neve: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086.