Labor, képalkotó, mozgásanalizáló berendezések

Rövid leírás

OMINTF/37/2021 - Laboratóriumi, képalkotó és funkcionális mozgásanalizáló diagnosztikai berendezések beszerzése (EFOP-5.2.6-20-2020-00013)
"Laboratóriumi, képalkotó és funkcionális mozgásanalizáló diagnosztika innovatív fejlesztése az Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézetben" című EFOP-5.2.6-20-2020-00013 azonosítószámú pályázati projekt megvalósítása érdekében
Új (korábban soha nem használt) orvostechnikai eszközök beszerzése adásvételi szerződés keretében az egyéb közbeszerzési dokumentumokban (a továbbiakban: KD) részletesen meghatározottak szerint az alábbi részekben:
1. rész: Laboratóriumi diagnosztikai berendezések:
1 db. Digitális mikroszkóp az immunfluoreszcens vizsgálatok automatizált kiértékelésére, egységesített adatkezelő és minőségellenőrző szoftverrel
1.db. Kemilumineszcens automata analizátor (CLIA) autoantitestek meghatározására
1 db. Multiplex immunesszé rendszer analitok széleskörű elemzésére, külső szoftverrel és 96 lyukú kézi mágneses szeparátorral
2. rész: Képalkotó diagnosztikai berendezések:
1 db. Kettős energiájú, 2x128 szeletes CT (DECT) színkódolással, kristályok depozíciójának kimutatására, vezérlőpulttal és számítógép rendszerrel
1 db. 3T funkcionális mágneses rezonancia imaging (fMRI) autoimmun betegségek agyi manifesztációjának kimutatására 70 cm nyílással, különböző tekercsekkel;
1db. Hordozható, kisméretű (pocket) ultrahang készülék ágy melletti diagnosztikára.
3. rész: Funkcionális mozgásanalizáló diagnosztikai berendezés:
1db. Fényoptikai segítséggel (VRS) működő mozgáselemző, gerinc- és járásanalizáló rendszer (a továbbiakban együtt: berendezések).
Kizárólag gyári új berendezések ajánlhatók meg, amelyek eredeti új alkatrészekből készültek, amelyeknek üzembe helyezésére korábban még nem került sor, és amelyekre a teljes jótállási idő érvényes.
Ajánlatot részenként lehet tenni, azzal, hogy kizárólag komplett ajánlat adható az adott részben megadott teljes mennyiségre.
Tekintettel a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az AK által meghatározott közbeszerzési műszaki leírásban a közbeszerzés tárgyának kellően pontos és érthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. AK a hivatkozott gyártmányú, eredetű, típusú dolgok, eljárások, tevékenységek, személyek, szabadalmak vagy védjegyek, illetve származás vagy gyártási folyamat helyett azzal egyenértékűt is elfogad. Az egyenértékű termék megajánlása esetén az egyenértékűség bizonyítása bármely megfelelő eszközzel AT feladata. Bármely megfelelő eszköz lehet különösen - de nem kizárólagosan - a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert akkreditált tanúsító/ellenőrző szervezettől származó műszaki dokumentáció (magyar nyelven vagy magyar nyelvű fordítás mellékelésével) vagy termékleírás.
A beszerzés részét képező kapcsolódó szolgáltatások rövid megjelölését a II.2.4. pont, részletes bemutatását a KD tartalmazza.

A beszerzés leírása

"Laboratóriumi, képalkotó és funkcionális mozgásanalizáló diagnosztika innovatív fejlesztése az Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézetben" című EFOP-5.2.6-20-2020-00013 azonosítószámú pályázati projekt megvalósítása érdekében az alábbi laboratóriumi diagnosztikai berendezések beszerzése adásvételi szerződés keretében:
1 db. Digitális mikroszkóp az immunfluoreszcens vizsgálatok automatizált kiértékelésére, egységesített adatkezelő és minőségellenőrző szoftverrel
1 db. Kemilumineszcens automata analizátor (CLIA) autoantitestek meghatározására vonalkódos azonosítással, folyamatos mintabetöltési lehetőséggel, egyedi mérés lehetőséggel, valamint grafikus felhasználói felülettel
1 db. Multiplex immunesszé rendszer analitok széleskörű elemzésére, külső szoftverrel és 96 lyukú kézi mágneses szeparátorral 50 analit egyidejű detektálására és mennyiségi meghatározásra. A rendszer különböző biológiai anyagok (szérum, plazma, szövethomogenátok, sejtkultúrák) vizsgálatára alkalmas. Nyílt rendszerű, az xMAP technológián alapuló más gyártók által forgalmazott reagens kitek mérésére alkalmas.
A beszerzés részét képezi a berendezések beszerzése, helyszínre szállítása, használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezése a gyári előírások szerint, ennek keretében az ajánlatkérő (AK) Medworks informatikai rendszeréhez történő illesztése, AK által kijelölt szakszemélyzet (max. 4fő) legalább 2x2 órás időtartamú betanítása és üzemben történő átadása. A megajánlott berendezésekhez az átadás-átvételt követő 5 évig alkatrész utánpótlást (tartalék alkatrészellátást) kell biztosítani. A megajánlott berendezések nettó vételárának tartalmaznia kell a fenti kapcsolódó szolgáltatások és az előírt jótállás ellenértékét is.
Az 1. rész tekintetében a megajánlott berendezéseknek meg kell felelni a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltaknak, azoknak rendelkezniük kell legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. Csatolni kell legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt. Amennyiben valamely berendezésre nem vonatkoznak a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak, úgy független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott berendezésekre vonatkozó CE tanúsítványt, vagy ezzel egyenértékű tanúsítványt és a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot kell csatolni. Amennyiben az AT egyedi gyártású (azaz a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltérő) berendezést ajánl meg, abban az esetben be kell nyújtania a CE engedély módosításához benyújtott igazolásokat is, és egyértelműen igazolnia kell, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozat és a CE tanúsítvány a sorozatgyártástól eltérő, a konkrétan megajánlott egyedi gyártású berendezésre vonatkozik. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé az érintett berendezés tekintetében, gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott berendezésen a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges.
Részletes követelmények a KD-ban.

További információk

Az ár értékelési szempontnál az AK által fizetendő teljes ellenszolgáltatás nettó összege kerül értékelésre a KD-ban foglaltak szerint.
AK előzetes jóváhagyást követően előteljesítést elfogad.

A beszerzés leírása

"Laboratóriumi, képalkotó és funkcionális mozgásanalizáló diagnosztika innovatív fejlesztése az Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézetben" című EFOP-5.2.6-20-2020-00013 azonosítószámú pályázati projekt megvalósítása érdekében
Új (korábban soha nem használt) Képalkotó diagnosztikai berendezések beszerzése adásvételi szerződés keretében a közbeszerzési dokumentumokban (a továbbiakban: KD) részletesen meghatározottak szerint:
1 db. Kettős energiájú, 2x128 szeletes CT (DECT) színkódolással, kristályok depozíciójának kimutatására, vezérlőpulttal és számítógép rendszerrel. Gantry nyílás átmérője minimum 75cm, mérési mező minimum 50 cm, asztallap hosszanti fémmentes scan tartománya min. 200 cm, valamint az asztal minimum 220kg terhelhetőségű.
1 db. 3T funkcionális mágneses rezonancia imaging (fMRI) autoimmun betegségek agyi manifesztációjának kimutatására 70 cm nyílással, különböző tekercsekkel; Az asztal újrapozicionálási pontossága max 0,5 mm és a terhelhetősége min. 200 kg. Széleskörű rutin neuro képalkotás, Real time fMRI 3D megjelenítéssel.
1db. Hordozható, kisméretű (pocket) ultrahang készülék ágy melletti diagnosztikára. Általános radiológiai vizsgálati és mérési csomaggal. Real time és utólagos zoom lehetőséggel. Lineáris és Konvex vizsgálófejekkel.
A beszerzés részét képezi a berendezések beszerzése, helyszínre szállítása, DECT és fMRI esetén az AK által megjelölt helyiségekbe történő telepítése, üzembe helyezése a gyári előírások szerint, ennek keretében az AK PACS és Medworks informatikai rendszeréhez történő illesztése, AK által kijelölt szakszemélyzet (max. 6 fő) legalább 3x5 órás időtartamú betanítása, 1 hét sikeres próbaüzem lefolytatása és üzemben történő átadása. A megajánlott berendezésekhez az átadás-átvételt követő 5 évig alkatrész utánpótlást (tartalék alkatrészellátást) kell biztosítani.
Az fMRI és a DECT esetében az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott berendezések működési energia igényét külön-külön és együttesen is, valamint mindkét berendezés esetén mindenre kiterjedően a telepítési feltételeket (ezek részeként a szükséges közmű és egyéb csatlakozási adatokat, a telepítéshez kapcsolódóan elvégzendő építési kivitelezési feladatokat, tételesen specifikálva és olyan módon leírva azokat, hogy ennek alapján a munkák elvégzéséhez minden információ, adat rendelkezésre álljon), mindkét berendezésre pontos telepítési helyszínrajzot kell csatolni, megadva ezen a berendezés pontos elhelyezését, a közmű bekötési pontokat és az építési kialakítási munkával érintett részeket a lehetséges beszállítási útvonalakat a berendezések, illetve adott esetben a csomagolás pontos méretadataival. AK vállalja, hogy a szállítási határidőig a telepítési feltételeket, esetleges hálózatbővítést, stb. saját költségén biztosítja.
Az fMRI és DECT berendezés esetén követelmény a forgalomba hozatalhoz, üzembe helyezéshez szükséges mindennemű hatósági engedély (pl. OAH), mérés, okmányok átadása az AK részére. Az fMRI és DECT berendezés esetén az üzemeltetési engedélyt AK szerzi be az ajánlattevő (AT) közreműködésével.
A megajánlott berendezések nettó vételárának tartalmaznia kell a fenti kapcsolódó szolgáltatások és az előírt jótállás ellenértékét is.
A 2. rész tekintetében megajánlott orvostechnikai eszközök megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal kell igazolni. Csatolni kell a megajánlott berendezések - ajánlattétel napján érvényes - gyártói megfelelőségi nyilatkozatát, és - ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet, ill. a megajánlott berendezésre vonatkozó jogszabály alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkr. tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány(oka)t. Felhívjuk a figyelmet, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozatnak és a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott berendezésre kell vonatkoznia. Amennyiben az AT egyedi gyártású (azaz a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltérő) berendezést ajánl meg, abban az esetben be kell nyújtania a CE engedély módosításához benyújtott igazolásokat is, és egyértelműen igazolnia kell, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozat és a CE tanúsítvány a sorozatgyártástól eltérő, a konkrétan megajánlott egyedi gyártású berendezésre vonatkozik.
A 2. részben Nyertes AT feladata a hatályos jogszabályoknak megfelelő orvostechnológiai elrendezési terv elkészítése és a szerződés megkötését megelőzően AK részére történő átadása, melyben felelősség teljesen nyilatkozik a - magyar mérnöki kamarai jogosultsággal rendelkező orvostechnológus - tervező, hogy a megajánlott DECT berendezés a rendelkezésre álló alapterületen elfér, azaz a telepíteni kívánt berendezés installálási megoldásai igazodnak a befogadó épület méreteihez. Az előírtak szerinti terv átadásának elmaradása az AT szerződéskötéstől történő visszalépésének minősül.

Minőségi kritérium (név)

6. DECT: Kettős energia szintű vizsgálatok a rtg. cső normál nagyfókuszával készülnek a térbeli felbontás romlása nélkül (Az ilyen típusú vizsgálathoz használt fókuszpont területe IEC 60 336/2005 szerint megadott méretekből max.2 mm2, igen/nem, előny a megléte)

Minőségi kritérium (név)

8. fMRI: Double Echo Steady State képalkotás (egy Steady State Free Precession és egy Fast Imaging with Steady-state Precession szekvencia kombinációja, gyors, nagyfelbontású erősen T2 súlyozott képalkotás kvantitatív T2 mappinghez, pl izületi porc állapot felméréséhez, pl.3D DESS, igen/nem, előny a megléte)

További információk

A DECT és fMRI esetén a szerz. teljesítése 2, egymástól határozottan elkülönülő szakaszból áll, amelyek teljesítésére vonatkozó részhatáridők a következők:
— beszerzés, helyszínre szállítás - a szerz. aláírásától számított 5 hónap,
— telepítés, üzembe helyezés, 1 hét sikeres próbaüzem, betanítás - a telepítési helyszínre szállítástól számított 1 hónap.
Az UH esetén a helyszínre szállítás határideje a szerződés aláírásától számított 4 hónap.
A telepítési feltételek biztosítási kötelezettsége miatt AK kizárólag előzetes jóváhagyás esetén fogad el előteljesítést. Az előteljesítés lehetséges legkorábbi időpontja a szerződéskötéstől számított 3 hónap.
Az ár értékelési szempontnál az AK által fizetendő teljes ellenszolgáltatás nettó összege kerül értékelésre a KD-ban foglaltak szerint.

A beszerzés leírása

"Laboratóriumi, képalkotó és funkcionális mozgásanalizáló diagnosztika innovatív fejlesztése az Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézetben" című EFOP-5.2.6-20-2020-00013 azonosítószámú pályázati projekt megvalósítása érdekében 1 db fényoptikai segítséggel (VRS) működő mozgáselemző, gerinc- és járásanalizáló rendszer beszerzése adásvételi szerződés keretében. A rendszer legyen képes a gerincoszlop 3D statikus és 4D dinamikus gerincoszlop analízisre, valamint az alsó végtagok mozgásanalízisrére. A szoftver legyen képes a korábbi mérések időbeni összehasonlítására, illetve dinamikus és statikus módban mért adatok összehasonlítására.
A beszerzés részét képezi a berendezés beszerzése, helyszínre szállítása, az AK által meghatározott helyiségben történő elhelyezése a gyári előírások szerint, 24 órás sikeres próbaüzem lefolytatása, az AK által kijelölt max. 2 fő legalább 2 x 2 órában történő betanítása és a rendszer üzemben történő átadása. A megajánlott berendezésekhez az átadás-átvételt követő 5 évig alkatrész utánpótlást (tartalék alkatrészellátást) kell biztosítani. A megajánlott berendezések nettó vételárának tartalmaznia kell a fenti kapcsolódó szolgáltatások és az előírt jótállás ellenértékét is.
A 3. rész tekintetében megajánlott orvostechnikai eszközök megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal kell igazolni. Csatolni kell a megajánlott berendezések - ajánlattétel napján érvényes - gyártói megfelelőségi nyilatkozatát, és - ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet, ill. a megajánlott berendezésre vonatkozó jogszabály alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkr. tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány(oka)t. Felhívjuk a figyelmet, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozatnak és a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott berendezésre kell vonatkoznia. Amennyiben az AT egyedi gyártású (azaz a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltérő) berendezést ajánl meg, abban az esetben be kell nyújtania a CE engedély módosításához benyújtott igazolásokat is, és egyértelműen igazolnia kell, hogy a gyártói megfelelőségi nyilatkozat és a CE tanúsítvány a sorozatgyártástól eltérő, a konkrétan megajánlott egyedi gyártású berendezésre vonatkozik.
Részletes követelmények a KD-ban.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész vonatkozásában:
Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az AK kizárja az eljárásból azt az AT-t, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik; vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére.
Az AT-nek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1)-(5) és (7)-(8) bekezdése, 2. § (1) és (3)-(4) bekezdése, 3. §, 4. § (1), (3) és (4) bekezdése, 6-8. és 10 §-ai, valamint a 12-16. §-ai szerint kell igazolnia, ennek során:
Megkövetelt igazolási módok/előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján a gazdasági szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt. 67. § (4) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlatban be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. AT nyilatkozni köteles a folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. A nyilatkozat nemleges tartalommal is benyújtandó. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
Utólagos igazolás: a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az AK az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-t megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok tekintetében előírt igazolások benyújtására. A Kr. 1. § (2) bekezdésében foglaltak alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kr. 2-16. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek a 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmtv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (5)-(7) és (9)-(11a), (13)-(14) bekezdésében foglaltakra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében:
A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α”szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M/1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Kr. 1. §-ának (2) bekezdése alapján az AK által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági
Követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott AT-nek a Kr. IV. Fejezetének megfelelően kell
Igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
M/1.Az AT-nek a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásának napját
Megelőző három évben - az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően - teljesített legjelentősebb adásvétel (szállítás), 2. részben: adásvétel (szállítás), telepítés, üzembe helyezés és betanítás tárgyú referenciamunkákat a Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontjában és (1a) bekezdésében, a 21/A. §-ában, valamint a 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerint.
A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább:
— a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/közös ajánlattevő/a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),
— a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím),
— a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét és elérhetőségét,
— a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek valómegfelelés egyértelműen megállapítható (adásvétel tárgya, 2. részben kapcsolódó szolgáltatások megjelölése),
— 1. és 2. részben: szerződéses mennyiség meghatározása/(rész)teljesítés mennyisége (eladott berendezések mennyisége), 3. részben: az ellenszolgáltatás (vételár) nettó összege,
— a (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpontja év, hónap, nap megadásával),
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
— konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%)
Továbbá felhívjuk a figyelmet a Kr. 24. § (1) bekezdésére is.
Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7),(9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az AT más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az AT tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az AT:
M/1. Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hónapban), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónap) belül megkezdett, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően nem teljesített részenként legalább 1-1 db olyan referenciamunkát, amelynek tárgya az alábbi volt:
1. részben: 1 db laboratóriumi diagnosztikai berendezés adásvétele (szállítása);
2. részben: 1 db CT és 1 db MRI berendezés adásvétele (szállítása), telepítése, üzembe helyezése és a kezelő személyzet betanítása;
3. részben: legalább nettó 70 millió HUF ellenszolgáltatási összegű mozgáselemző és analizáló rendszer adásvétele (szállítása).
AK 2. részben elfogadja a követelmények több szerződésből való teljesítését.
Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több
Részben is bemutatható, amennyiben megfelel az előírt követelményeknek.
Az M/1. műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek - figyelemmel a Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltakra - közös
Ajánlattétel esetén elegendő, ha a közös AT-k egyike megfelel.
AK a teljesítés igazolásaként a Kr. 21/A. §-a alapján elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

A szerződés teljesítésének feltételei

A jelen pont rendelkezései valamennyi részben irányadóak:
AK hivatkozik a Kbt. 27/A. §, Kbt. 135. § (1), (6) és (11) bekezdéseire és a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésére. A szerződés finanszírozása az Európai Unió és a Magyar Állami Költségvetés forrásából tervezetten "Laboratóriumi, képalkotó és funkcionális mozgásanalizáló diagnosztika innovatív fejlesztése az Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézetben" című, EFOP-5.2.6-20-2020-00013. pályázat alapján nyújtott támogatásából történik. A projekt támogatási intenzitása: 100,000000 %. A támogatási szerződés alapján az európai uniós támogatásból származó összeg a 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet szerinti utófinanszírozás útján kerül kiegyenlítésre.
AK előleget, részletfizetést nem biztosit, részenként egy végszámla bocsátható ki. A részletes fizetési feltételeket az adásvételi szerződés tartalmazza. Irányadóak továbbá a Ptk. 6:155. §-ában foglaltak, valamint irányadók a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény rendelkezései. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme a forint.
AK szerződést biztosító mellékkötelezettségként késedelmi (alapja: a késedelemmel érintett termék
Nettó vételára, mértéke naptári naponként 1 %, de maximum a termék nettó vételárának 20 %-a) és meghiúsulási kötbért
(a meghiúsult szállítással érintett termék nettó vételárának 25 %-a) ír elő. A hibás teljesítéssel összefüggő szavatossági igények 15 napon túli teljesítése esetén fizetendő késedelmi kötbér alapja a hibás teljesítéssel érintett termék(ek) nettó vételára, mértéke: napi 1 %, kötbérmaximum: 20 nap. 2. részben: üzembiztonságra vonatkozó kötelezettség megszegéséért fizetendő kötbér (ár 1 %-a/1 % kiesett üzemidő).
Jótállás: a sikeres műszaki átadás-átvételtől számított 12 hónap időtartamban jótállás biztosítása. Amennyiben a berendezésre adott gyári jótállás ennél hosszabb, úgy az AT köteles a gyári jótállást biztosítani. A jótállási idő alatti meghibásodás esetén helyszíni szervízszolgáltatást kell nyújtani a gyártó által kiképzett szerviz szakember útján, valamint - ahol ez értelmezhető - a berendezéseken futó szoftverek update-jét kell biztosítani.
A 2. részben jólteljesítési biztosíték: A szerződés hibás teljesítésével kapcsolatos jótállási igények biztosítékaként a szerződés igazolt teljesítése napján rendelkezésre bocsátandó a Kbt. 134. § (6) bek. a) pontjában foglalt valamely módon, érvényességi ideje a jótállás időtartamával egyezik meg. A biztosíték mértéke a szerződés szerinti ÁFA nélkül számított ellenszolgáltatás 5 %-a.
A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételeket, a fizetési- és kötbérfeltételeket, valamint a jótállásra vonatkozó előírásokat az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak. AK felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ában foglaltakra is.

1. A jelen VI.3. pontban rögzítettek valamennyi rész tekintetében irányadók, kivéve ahol kifejezett utalás történik arra, hogy az előírás mely részre vonatkozik.
2. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni nem tudja, ezért azok részletesen a KD-ban kerülnek kifejtésre.
3. AK az eljárást az elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) folytatja le. Az ajánlatokat az EKR-ben kell benyújtani. Az AK az alábbiakban megadja azt a fájlformátumot, melyet használva kell az ajánlatokat benyújtani: olvasható és nem szerkeszthető pdf formátum.
4. AK felhívja a figyelmet, hogy az EKR használatához, így az ajánlat elkészítéséhez és benyújtásához az arra jogosult személy részéről történő regisztráció szükséges.
5. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a KD-t ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig.
6. AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy az ajánlat összeállítása során figyelemmel kell lenniük a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.
7. Az AT alkalmassági követelményeknek való megfelelése és a kizáró okok fenn nem állásának igazolása a Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján is történhet.
8. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-kre vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés és a Kbt. 41/A. §-a alapján vizsgálja.
9. Közös AT-k együttműködési megállapodását kell csatolni a KD-ban foglaltak szerint, amely kiterjed az AT-k nyilatkozatára, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös AT-k képviseletében eljárhat.
10. AK a szerződés teljesítése érdekében (közös) gazdasági társaság (projekttársaság) alapítását nem követeli meg és nem teszi lehetővé a nyertes (közös) AT-(k) számára.
11. Az alkalmasság feltételei és ennek igazolása a minősített AT-k jegyzékéhez képest szigorúbb az ajánlati felhívás III.1.3) M/1. pontja tekintetében.
12. AK az ajánlattételt ajánlati biztosíték adásához nem köti.
13. AK a Kbt. 81. § (4)- (5) bekezdését alkalmazza.
14. AK az 1. és 2. részben alkalmazza, a 3. részben nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
15. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy kizárja azon AT-t, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani, illetőleg a kizárja azt az AT-t, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
16. Az 1. és 3. részben a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerint a legalacsonyabb ár az egyetlen értékelési szempont, mivel AK igényeinek a KD-ban konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő termék felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. AK továbbá a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján is alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
17. A 2. részben az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám: 0-10 pont. Az értékelés módszere az 1. („ár”) értékelési szempont tekintetében fordított arányosítás, a 2-8. minőségi értékelési szempont esetén pontkiosztás (abszolút értékelési módszer, igen válasz 10 pont, nem válasz 0 pont). A részletes értékelési módszer és az alkalmazandó képlet a KD-ban kerültek meghatározásra.
18. AK tájékoztatja az AT-ket, hogy az ajánlati kötöttség időtartama 60 nap. A felhívás IV.2.6) pontjában a 2 hónap alatt 60 napot kell érteni.
19. A 2. rész tekintetében AK helyszíni bejárás tart 2021. 07.15. napján 11:00 órai kezdettel (helyszín: 1023 Budapest, Kavics u. 4-6. Főbejárat).
20. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK nem rendel el újabb hiánypótlást.
21. Ha bármely, csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, akkor az AT általi magyar nyelvű fordítását is csatolni kell. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok hiteles fordítását is jogosult benyújtani.
22. Az ajánlatban csatolni kell az AT Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatát.
23. Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat tartalmazó - az EKR rendszerben megfelelően kitöltött - felolvasólapot.
24. AK előírja, hogy az AT-nek az ajánlatában meg kell jelölnie a megajánlott berendezés gyártóját, típusát, cikkszámát. Az ajánlatban nyilatkozni kell a beazonosíthatóság érdekében a berendezés származási helyéről, valamint arról, hogy a megajánlott berendezés sorozatgyártású terméknek vagy egyedi gyártású berendezésnek minősül-e (egyedi gyártásúnak minősül a megajánlott berendezés, ha a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltér).
25. AK előírja, hogy AT-knek ajánlatukhoz csatolniuk kell nyilatkozatukat, hogy kizárólag gyári új berendezéseket ajánlanak meg és nyertességük esetén adnak el, amelyek eredeti új alkatrészekből készültek, amelyeknek üzembe helyezésére korábban még nem került sor, és amelyekre a teljes jótállási idő érvényes és amelyek mindenben megfelelnek a KD részét képező műszaki leírásában foglalt műszaki követelményeknek és előírásoknak.
26. AK előírja, hogy AT-nek szakmai ajánlatot kell benyújtania, amely áll:
— a megajánlott berendezés műszaki leírásban részletesen meghatározott adatainak és paramétereinek megadásából (követelménytáblázat),
— a fentiek szerint megadott paraméterek gyártó által hitelesített ábrás termékismertetővel, vagy gyártói katalógussal vagy műszaki termékleírással vagy műszaki adatlappal vagy gyártó nyilatkozattal való alátámasztásából,
— részletes ártáblázatból.
AK a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontjában foglaltakra tekintettel rögzíti, hogy jelentős, nem hiánypótoltatható hiánynak tekinti a gyártó, és/vagy a termék típusának és/vagy a termék cikkszámának megnevezését és/vagy a szakmai ajánlat teljes hiányát és/vagy értékelési szempontonként az értékélési részszempontokra tett megajánlás(ok) hiányát vagy a részletes ártáblázat teljes hiányát.
27. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumok listáját és további információkat terjedelmi korlátok miatt KD tartalmazza.
28. Faksz: dr. Bűrös László - lajstromszáma: 00112