Laboratóriumi reagensek beszerzése

Ajánlati felhívás (2021-06-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Laboratóriumi reagensek
Hivatkozási szám: EKR000478832021
Rövid leírás: Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Laboratóriumi reagensek 📦
További CPV-kód: Laboratóriumi reagensek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Regionális vagy helyi hatóság
Ajánlatkérő neve: Budapest Főváros XV. kerületi Önkormányzat Dr. Vass László Egészségügyi Intézmény
Postacím: Rákos út 77/A.
Postai irányítószám: 1152
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.xv-euint.hu 🌏
E-mail: drkovacsi@xv-euint.hu 📧
Telefon: +36 15060202 📞
Fax: +36 15060181 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000478832021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000478832021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-06-24 📅
Benyújtási határidő: 2021-07-14 📅
Közzététel dátuma: 2021-06-29 📅
Kezdeti időpont: 2021-10-01 📅
Végdátum: 2025-09-30 📅
Kezdeti időpont: 2022-02-01 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 123-325264
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 096-250354
HL-S szám: 123
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Hematológiai vizsgálatok
A rész száma: 1
Rövid leírás: Vizsgálat típusok:

Többet mutasson (15)

Vérkép, automatával IV.,
Retikulocita számlálás automatával.
A labor automatával kapcsolatos kikötések:
A rendelkezésre bocsátott készülék meghatározása, elvárt műszaki jellemző:

1 db, legalább 100 minta/óra teljesítményű, legalább 25 paraméteres 5 part diff-es hematológiai gyári új automata, mely korábban még nem volt üzembe...  Többet mutasson

Rövid leírás

1 db, legalább 100 minta/óra teljesítményű, legalább 25 paraméteres 5 part diff-es hematológiai gyári új automata, mely korábban még nem volt üzembe helyezve. Rendelkezzen mintaelőkészítés nélküli Retikulocita mérési lehetőséggel, cianidmentes hemoglobin módszerrel, automatikus újrafuttatás-reflex tesztelés lehetőségét biztosító mintaadagolóval. Vonalkódos mintaazonosítás, mérés primer csövekből zárt és nyitott módban is.

1. A megadott vizsgálati számokhoz szükséges kötelezően elvégzendő kontrollokhoz, a validálásokhoz, valamint a gép leállásából, meghibásodásából eredő, a...  Többet mutasson

Rövid leírás

1. A megadott vizsgálati számokhoz szükséges kötelezően elvégzendő kontrollokhoz, a validálásokhoz, valamint a gép leállásából, meghibásodásából eredő, a javítást követően elvégzendő kalibrálásokhoz a reagenst, teszteket, kalibrátorokat, kontrollokat, kiegészítő anyagokat/eszközöket Ajánlattevő (AT) térítésmentesen köteles biztosítani.

2. A vizsgálatok végzéséhez új, korábban még nem üzembe helyezett készülékeket és ezek működtetési feltételeit a szerződés teljes időtartama alatt AT...  Többet mutasson

Rövid leírás

2. A vizsgálatok végzéséhez új, korábban még nem üzembe helyezett készülékeket és ezek működtetési feltételeit a szerződés teljes időtartama alatt AT köteles biztosítani.

3. Ajánlatkérő (AK) tulajdonában lévő, nettó (könyv szerinti) értékkel nem rendelkező - az újonnan kihelyezendő labor automata kihelyezésével feleslegessé...  Többet mutasson

Rövid leírás

3. Ajánlatkérő (AK) tulajdonában lévő, nettó (könyv szerinti) értékkel nem rendelkező - az újonnan kihelyezendő labor automata kihelyezésével feleslegessé váló - berendezés leszerelése és elszállítása AT feladata, melyért külön díjazás nem számítható fel.

4. A szerződés időtartama alatt a kihelyezett berendezés karbantartását a gyári előírásnak megfelelő minőségben és időintervallumban, valamint az eseti...  Többet mutasson

Rövid leírás

4. A szerződés időtartama alatt a kihelyezett berendezés karbantartását a gyári előírásnak megfelelő minőségben és időintervallumban, valamint az eseti meghibásodások javítását és ezekhez szükséges minden fogyó, kopó anyagot, és a javítás kapcsán, szükségszerűen felhasznált alkatrészeket értékhatártól függetlenül AT-nek kell térítésmentesen biztosítania. AT-t terhelik a fentiekkel kapcsolatban felmerült munka és szállítási díjak.

5. AT köteles a meghibásodott berendezés javítását a AK általi bejelentéstől számított 24 órán belül megkezdeni, és a lehető legrövidebb időn belül befejezni.

6. Amennyiben a kihelyezett berendezés a meghibásodásától számított ötödik munkanapon maradéktalanul nem üzemképes, akkor AT a meghibásodott készülékkel...  Többet mutasson

Rövid leírás

6. Amennyiben a kihelyezett berendezés a meghibásodásától számított ötödik munkanapon maradéktalanul nem üzemképes, akkor AT a meghibásodott készülékkel egyenértékű cserekészüléket köteles az ötödik napon térítésmentesen biztosítani.

7. AT köteles biztosítani a használatba kihelyezett készülékei on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely mindenkor illeszkedik...  Többet mutasson

Rövid leírás

7. AT köteles biztosítani a használatba kihelyezett készülékei on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely mindenkor illeszkedik az AK informatikai rendszeréhez. Az informatikai illesztéshez szükséges anyagok, alkatrészek biztosítása AT költsége és feladata.

8. AT a kihelyezett berendezéshez áramszünet esetére minimum 15 perc további előírt és biztonságos működtetéshez alkalmas szünetmentes áramellátást köteles...  Többet mutasson

Rövid leírás

8. AT a kihelyezett berendezéshez áramszünet esetére minimum 15 perc további előírt és biztonságos működtetéshez alkalmas szünetmentes áramellátást köteles biztosítani.

A labor automatát a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötést követően legfeljebb, 40 napon belül a teljesítés helyszínére kell szállítania, ott üzembe kell...  Többet mutasson

Rövid leírás

A labor automatát a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötést követően legfeljebb, 40 napon belül a teljesítés helyszínére kell szállítania, ott üzembe kell helyeznie és el kell végeznie az előírt vizsgálatok vonatkozásában a megfelelő működést bizonyító üzemi próbákat, és a laboratóriumi munkatársak oktatását.

A kikötések és feltételek részletesen az ajánlati dokumentáció részeként csatolt szerződéstervezetben.

Becsült érték héa nélkül: 20 536 000 HUF 💰
A lehetőségek leírása: A vizsgálat típusok félesége is 20 %-ban módosulhat.

Többet mutasson (1)

A vizsgálati típusok módosulása a Kbt. 141. § (4) bek. a) pontja szerinti szerződésmódosítási jogalapot képez.

A rész elnevezése: Vizelet vizsgálatok
A rész száma: 2
Rövid leírás: Általános vizeletvizsgálat, üledék nélkül minimum 10 paraméter,

Többet mutasson (10)

Vizelet üledék alakos elemek meghatározása automatával.
A rendelkezésre bocsátott készülékek meghatározása, elvárt műszaki jellemzők:

1 db integrált vizeletanalitikai rendszer, mely a következő egymáshoz kapcsolt egységekből áll: 1 db teljesen automata vizeletkémiai analizátor (kapacitás:...  Többet mutasson

Rövid leírás

1 db integrált vizeletanalitikai rendszer, mely a következő egymáshoz kapcsolt egységekből áll: 1 db teljesen automata vizeletkémiai analizátor (kapacitás: legalább 200 minta/óra) és 1 db teljesen automata vizelet üledék analizátor (kapacitás: legalább 100 minta/óra), egy közös vezérlő számítógéppel. Az alktó egységek legyenek gyári új automaták, melyek korábban még nem voltak üzembe helyezve.

3. A szerződés időtartama alatt a kihelyezett berendezés karbantartását a gyári előírásnak megfelelő minőségben és

Időintervallumban, valamint az eseti meghibásodások javítását és ezekhez szükséges minden fogyó, kopó anyagot, és a javítás kapcsán, szükségszerűen...  Többet mutasson

Rövid leírás

Időintervallumban, valamint az eseti meghibásodások javítását és ezekhez szükséges minden fogyó, kopó anyagot, és a javítás kapcsán, szükségszerűen felhasznált alkatrészeket értékhatártól függetlenül AT-nek kell térítésmentesen biztosítania. AT-t terhelik a fentiekkel kapcsolatban felmerült munka és szállítási díjak.

4. AT köteles a meghibásodott berendezés javítását a AK általi bejelentéstől számított 24 órán belül megkezdeni, és a lehető legrövidebb időn belül befejezni.

5. Amennyiben a kihelyezett berendezés a meghibásodásától számított ötödik munkanapon maradéktalanul nem üzemképes, akkor AT a meghibásodott készülékkel...  Többet mutasson

Rövid leírás

5. Amennyiben a kihelyezett berendezés a meghibásodásától számított ötödik munkanapon maradéktalanul nem üzemképes, akkor AT a meghibásodott készülékkel egyenértékű cserekészüléket köteles az ötödik napon térítésmentesen biztosítani.

6. AT köteles biztosítani a használatba kihelyezett készülékei on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely mindenkor illeszkedik...  Többet mutasson

Rövid leírás

6. AT köteles biztosítani a használatba kihelyezett készülékei on-line illeszkedését a laboratórium számítógépes programjához, amely mindenkor illeszkedik az AK informatikai rendszeréhez. Az informatikai illesztéshez szükséges anyagok, alkatrészek biztosítása AT költsége és feladata.

7. AT a kihelyezett berendezéshez áramszünet esetére minimum 15 perc további előírt és biztonságos működtetéshez alkalmas szünetmentes áramellátást köteles...  Többet mutasson

Rövid leírás

7. AT a kihelyezett berendezéshez áramszünet esetére minimum 15 perc további előírt és biztonságos működtetéshez alkalmas szünetmentes áramellátást köteles biztosítani.

A labor automata rendsszert a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötést követően legfeljebb, 40 napon belül a teljesítés helyszínére kell szállítania, ott...  Többet mutasson

Rövid leírás

A labor automata rendsszert a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötést követően legfeljebb, 40 napon belül a teljesítés helyszínére kell szállítania, ott üzembe kell helyeznie és el kell végeznie az előírt vizsgálatok vonatkozásában a megfelelő működést bizonyító üzemi próbákat, és a laboratóriumi munkatársak oktatását.

Becsült érték héa nélkül: 23 152 000 HUF 💰
A rész elnevezése: Immunkémiai vizsgálatok
A rész száma: 3
Rövid leírás: Inzulin meghatározása (intakt PTH)

Többet mutasson (21)

Parathormon meghatározása,
T4 szabad frakció meghatározása,
T3 szabad frakció meghatározása,
Thyreoidea-Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása,
Follikulus Stimuláló Hormon (FSH) meghatározása,
Luteinizáló Hormon (LH) meghatározása,
Prolaktin meghatározása,
Ösztradiol meghatározása,
Human Chorio-Gonadotropin meghatározása szérumban (totál hCG),
Progeszteron meghatározása,
Totál tesztoszteron meghatározása,
Carcino-embrionális antigén (CEA) meghatározása,
CA 15-3 meghatározása,
CA 125 meghatározása,
CA 19-9 meghatározása,
Folsav meghatározása,
B12-vitamin meghatározása,
Prostata specifikus antigén (PSA) meghatározása,
Prosztata-specifikus antigén szabad frakció (fPSA) meghatározása,
AFP meghatározása szérumban.

1 db, legalább 200 teszt/óra kapacitású, teljesen automatizált random-access immunoassay analizátor, gyári új automata, mely korábban még nem volt üzembe...  Többet mutasson

Rövid leírás

1 db, legalább 200 teszt/óra kapacitású, teljesen automatizált random-access immunoassay analizátor, gyári új automata, mely korábban még nem volt üzembe helyezve. Egyidejüleg legalább 30 reagenst befogadó kapacitással, vonalkódos reagens és minta azonosítással rendelkezzen. Automatikus reflex és rerun tesztek végzése, folyamatos utántöltés lehetőséggel (minták, reagensek, fogyóanyagok vonatkozásában).

Becsült érték héa nélkül: 79 840 200 HUF 💰
A rész elnevezése: Véralvadás, hemosztázis vizsgálatok
A rész száma: 4
Rövid leírás: Thrombin idő meghatározása (vonalkódos reagens),

Többet mutasson (5)

Prothrombin meghatározása (vonalkódos reagens),
Aktivált parciális thromboplasztin idő (vonalkódos reagens),
Fibrinogén meghatározása (vonalkódos reagens).

1 db, legalább 60 Prothrombin teszt/óra kapacitású, optikai mérési elvű automata koagulométer hűtött reagenstérrel, olyan gyári új automata, mely korábban...  Többet mutasson

Rövid leírás

1 db, legalább 60 Prothrombin teszt/óra kapacitású, optikai mérési elvű automata koagulométer hűtött reagenstérrel, olyan gyári új automata, mely korábban még nem volt üzembe helyezve. Legyen alkalmas koagulációs, kromogén és immunturbidimetriás tesztek elvégzésére is. Vonalkód alapú reagens és mintaazonosítás követelmény. Prothrombin/INR és Fibrinogén vizsgálatokra helyi kalibráció lehetőség biztosítása.

A labor automatát a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötést követően legfeljebb, 60 napon belül a teljesítés helyszínére kell szállítania, ott üzembe kell...  Többet mutasson

Rövid leírás

A labor automatát a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötést követően legfeljebb, 60 napon belül a teljesítés helyszínére kell szállítania, ott üzembe kell helyeznie és el kell végeznie az előírt vizsgálatok vonatkozásában a megfelelő működést bizonyító üzemi próbákat, és a laboratóriumi munkatársak oktatását.

Becsült érték héa nélkül: 7 952 267 HUF 💰
A rész elnevezése: Klinikai kémiai vizsgálatok
A rész száma: 5
Rövid leírás: Összfehérje meghatározása szérumban,

Többet mutasson (46)

Albumin meghatározása szérumban,
C reaktív fehérje (CRP) kvantitatív meghatározása,
Karbamid meghatározása szérumban,
Húgysav meghatározása,
Kreatinin meghatározása kinetikus Jaffé módszerrel, szérumból,
Összes bilirubin meghatározása szérumban,
Konjugált bilirubin meghatározása szérumban,
Glukóz meghatározása hexokináz módszerrel,
Trigliceridek meghatározása,
Összkoleszterin meghatározása,
HDL koleszterin meghat., direkt módszerrel,
Nátrium meghatározása szérumban,
Kálium meghatározása szérumban,
Összes kalcium meghatározása szérumban,
Foszfor meghatározása szérumban,
Klorid meghatározása szérumban,
Magnézium meghatározása szérumban,
Összes fehérje meghatározása vizeletben és egyéb testnedvben,
Albumin meghatározása immun módszerrel vizeletben,
Tejsav dehidrogenáz (LDH) meghatározása,
Aszpartát-amino-transzferáz (ASAT, GOT) meghatározása,
Alanin-amino-transzferáz (ALAT, GPT) meghatározása,
Kreatin-kináz (CK) meghatározása,
Gamma-glutamil-transzferáz meghatározása,
Alfa-amiláz meghatározása szérumban,
Lipáz meghatározása,
Alkalikus foszfatáz meghatározása,
Pszeudo-kolineszteráz meghatározása,
Anti-streptolizin O titer kvantitatív meghatározása,
Rheuma faktor kvantitatív meghatározása, immunkémiai módszerrel,
IgG meghatározása,
IgA meghatározása,
IgM meghatározása,
Vaskötő kapacitás meghatározása,
Vas meghatározása,
Totál transzferrin meghatározása,
Ferritin meghatározása,
Kreatinin meghatározása vizeletből, kinetikus Jaffé módszerrel,
Glukóz mennyiségi meghatározása vizeletből és egyéb testnedvekből,
Kalcium meghatározása vizeletben,
Alfa-amiláz meghatározása vizeletben és egyéb testnedvben.

1 db, elektrolit mérések nélkül legalább 800 fotometriás teszt/óra teljesítményű kémiai, gyári új automata - mely korábban még nem volt üzembe helyezve - az...  Többet mutasson

Rövid leírás

1 db, elektrolit mérések nélkül legalább 800 fotometriás teszt/óra teljesítményű kémiai, gyári új automata - mely korábban még nem volt üzembe helyezve - az elektrolit (Na, K, Cl) vizsgálatok óránkénti kapacitása minimálisan a kémiai tesztekre vonatkozó kapacitás 50 %-a. Egyidejüleg mérhető tesztek száma legalább 60. Vonalkód alapú reagens és mintaazonosítás követelmény. Alkalmasnak kell lennie kis mennyiségű mintákból való mérésre is. Folyamatos mintaadagolási lehetőség, mérési módban is legyen feltölthető reagensekkel.

4. AT köteles a meghibásodott berendezés javítását a AK általi bejelentéstől számított 24 órán belül megkezdeni, és a lehető

Legrövidebb időn belül befejezni.

A labor automatát a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötést követően legfeljebb, 60 napon belül a teljesítés helyszínére kell

Szállítania, ott üzembe kell helyeznie és el kell végeznie az előírt vizsgálatok vonatkozásában a megfelelő működést bizonyító üzemi próbákat, és a...  Többet mutasson

Rövid leírás

Szállítania, ott üzembe kell helyeznie és el kell végeznie az előírt vizsgálatok vonatkozásában a megfelelő működést bizonyító üzemi próbákat, és a laboratóriumi munkatársak oktatását.

Becsült érték héa nélkül: 53 868 283 HUF 💰
A rész elnevezése: HPLC vizsgálatok
A rész száma: 6
Rövid leírás: Vizsgálat típus:

Többet mutasson (2)

Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel.

1 db, automata HPLC készülék Hemoglobin A1c meghatározására szolgáló gyári új automata, mely korábban még nem volt üzembe helyezve. A készülék rendelkezzen...  Többet mutasson

Rövid leírás

1 db, automata HPLC készülék Hemoglobin A1c meghatározására szolgáló gyári új automata, mely korábban még nem volt üzembe helyezve. A készülék rendelkezzen vonalkódos minta azonosítással.

Becsült érték héa nélkül: 15 599 467 HUF 💰
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Budapest, XV. kerület

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Műszaki és szakmai képességek: — teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja) (év, hónap, nap),

Többet mutasson (7)

— a szerződést kötő másik fél,
— a szállítás tárgya,
— a szállítás mennyisége,

— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az ajánlattevő ajánlatában köteles EEKD-t benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, mely az EEKD IV. rész α pontjában található. Az ajánlattevő az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles benyújtani az alkalmassági feltételek igazolásait. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Kérjük Ajánlattevőket, hogy legyenek figyelemmel a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.

M/2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi árura vonatkozóan az...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M/2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott valamennyi árura vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet szerinti nyilvántartásbavételi igazolás. Amennyiben valamely termékre nem vonatkoznak a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak, úgy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja és a 24. § (3) bekezdése alapján benyújtandó a független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termékekre vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat. Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé az érintett termék tekintetében, gyártó által cégszerűen aláírt nyilatkozat benyújtása szükséges arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése nem lehetséges.

M/3.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés b) pontja alapján a teljesítésbe bevonni kívánt szakember megnevezése, szakmai önéletrajza a...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M/3.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés b) pontja alapján a teljesítésbe bevonni kívánt szakember megnevezése, szakmai önéletrajza a képzettsége, végzettsége, szakmai tapasztalata ismertetésére; a képzettséget, végzettséget igazoló dokumentumok; a szakember rendelkezésre-állási nyilatkozata.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő(k),

Többet mutasson (12)

I. rész: legalább 27 000 db Hematológiai vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens szállításából származó referenciával,

II. rész: legalább 53 000 db Vizelet vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens szállításából származó referenciával,

III. rész: legalább 29 000 db Immunkémiai vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens szállításából származó referenciával,

IV. rész: 12 000 db Véralvadás, hemosztázis vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens szállításából származó referenciával,

V. rész: 413 000 db Klinikai kémiai vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens szállításából származó referenciával,

VI. rész: 8 500 db HPLC vizsgálat elvégzéséhez elegendő laboratóriumi reagens szállításából származó referenciával,

Az előírt referencia valamennyi rész vonatkozásában több szerződésből is teljesíthető.

M/2.) amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III....  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M/2.) amennyiben nem rendelkezik valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan az in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet szerinti nyilvántartásbavételi igazolással vagy érvényes CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal (mely alapján a termék forgalomba hozható), vagy a fentiekkel egyenértékű tanúsítvánnyal.

M/3.) amennyiben nem rendelkezik a megajánlott készülékek vonatkozásában a gyártó vagy általa meghatalmazott szervezet által kiképzett, magyar nyelven...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M/3.) amennyiben nem rendelkezik a megajánlott készülékek vonatkozásában a gyártó vagy általa meghatalmazott szervezet által kiképzett, magyar nyelven kommunikálni képes (szükség szerint az ajánlattevő által biztosított tolmács segítségével), legalább 1 fő szervizes szerelővel, aki ezen típusú készülékre vonatkozóan legalább egy éves szervizelési-karbantartási szakmai tapasztalattal rendelkezik.

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy munkaviszony alatt a 2012. évi I. törvény szerint munkáltató és munkavállaló közötti jogviszony...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy munkaviszony alatt a 2012. évi I. törvény szerint munkáltató és munkavállaló közötti jogviszony értendő. Munkáltató az a jogképes személy, aki munkaszerződés alapján munkavállalót foglalkoztat. Munkavállaló az a természetes személy, aki munkaszerződés alapján munkát végez. A megbízási szerződés nem minősül munkaviszonynak és nem minősül munkavégzésre irányuló egyéb jogviszonynak sem, tehát az ilyen jogviszonyban foglalkoztatott személyt alvállalkozónak kell tekinteni, továbbá ha ilyen személ ybevonásával történik az M/3.) műszaki alkalmasság igazolása, akkor az ilyan személy, vagy szervezet kapacitás szervezetnek, vagy személynem tekintendő.

Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet az ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet az ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei: 1-6. rész vonatkozásában azonosan:

Többet mutasson (12)

Az ajánlattétel, elszámolás, kifizetés pénzneme HUF. Ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát a Kbt. 27/A.§-ra tekintettel.

Mellékkötelezettségek, kötbérek:

AT (ajánlattevő) a kiszállított árura az átvétel időpontjától kezdődően 6 (hat) hónap felhasználhatóságot köteles garantálni. Kivételt képeznek az olyan...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

AT (ajánlattevő) a kiszállított árura az átvétel időpontjától kezdődően 6 (hat) hónap felhasználhatóságot köteles garantálni. Kivételt képeznek az olyan készítmények, amelyek összetételüknél fogva hat hónapnál kevesebb szavatossági idővel rendelkezhetnek (pl. teljes-vér kontroll anyagok).

Késedelmi kötbér: Abban az esetben, ha az AT olyan okból, amelyért felelős (Ptk. 6:186. §) a szerződésben és a műszaki leírásban meghatározott...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: Abban az esetben, ha az AT olyan okból, amelyért felelős (Ptk. 6:186. §) a szerződésben és a műszaki leírásban meghatározott kötelezettségeit a szerződésben rögzített teljesítési határidőre nem teljesíti, úgy AK késedelmi kötbérigényt jogosult érvényesíteni vele szemben. A kötbér mértéke a késedelemmel érintett áruk (reagensek, segédanyagok, eszközök) vagy szolgáltatások nettó értékére számítva a késedelem első 5 napja alatt napi 1 %, az ezt követő késedelem folyamán napi 2 %, de legfeljebb a nettó ellenszolgáltatás 20 %-a.

Hibás teljesítés esetén az AK csak az áru kiscserélését fogadja el.

A hibás teljesítés időtartama az az időtartam, ami a hibás termék szállításának megállapítása és annak kicserélése között eltelik. Ezen időtartamra a...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

A hibás teljesítés időtartama az az időtartam, ami a hibás termék szállításának megállapítása és annak kicserélése között eltelik. Ezen időtartamra a késedelmi kötbérre vonatkozó szabályok érvényesek. A hibás teljesítési kötbér összege minőségi kifogással érintett termék, vagy késedelmes szolgáltatás nettó ellenértékének a 15 %-a.

Meghiúsulási kötbér:

A teljesítés elmaradása esetén az eseti megrendelés értéke alapján a nettó ellenszolgáltatás 20 %-a.

A teljesítés meghiúsulása esetén (labor automaták üzembe helyezése során, vagy a szerződés bármely szakaszában) AK a szerződéstől azonnali hatállyal...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

A teljesítés meghiúsulása esetén (labor automaták üzembe helyezése során, vagy a szerződés bármely szakaszában) AK a szerződéstől azonnali hatállyal elállhat. A kötbér megfizetése, a kötbérigény érvényesítése nem mentesíti AT-t a teljesítés alól.

AK póthatáridőt tűzhet ki a teljesítésre, amely AT kötbérfizetési kötelezettségét nem érinti.

Készülékek kihelyezése és üzembe helyezése esetén a kötbér és a meghiúsulási kötbér:

AT köteles teljesíteni a kihelyezett rendszer beüzemelését (ami magában foglalja az új készülék, a beüzemeléshez szükséges reagensek és minden egyéb...  Többet mutasson

A szerződés teljesítésének feltételei

AT köteles teljesíteni a kihelyezett rendszer beüzemelését (ami magában foglalja az új készülék, a beüzemeléshez szükséges reagensek és minden egyéb fogyóeszköz leszállítását, az online illesztést, a laboratóriumi személyzet oktatását és a próbaüzem elvégzését) a szerződéskötés napjától számított 40 naptári napon belül, a 2021.október 01-től hatályba lépő szerződések (1., 2. és 3. rész) esetén, és 60 naptári napon belül, de legkésőbb a szerződés hatályba lépésének napjáig a 2022. február 1-től hatályba lépő szerződések (4., 5. és 6. rész) esetén. Amennyiben az AT a fentiek szerint nem helyezi üzembe a készülékeket, a késedelmes teljesítés szabályai lépnek életbe. Ebben az esetben a késedelmi kötbér alapja az adott rész két hónapra meghatározott becsült nettó értéke. A késedelem első 5 napja alatt napi 1 %, az ezt követő késedelem folyamán napi 2 %. 20 %-ot elérő késedelmi kötbér esetén meghiúsulás következhet be. A meghiúsulási kötbér mértéke maximális összege ebben az esetben 1 000 000,- Ft.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 14:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-07-14 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 16:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15515139242
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Kovács imre
A vevő profiljának címe: http://www.xv-euint.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000478832021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Többet mutasson (31)

3. Felhívjuk a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Kr. szabályaira, mely a Kbt. rendelkezéseitől szükséges mértékben eltérhet.

4. AK az ajánlati felhívást legkorábban az időszakos előzetes tájékoztató közzétételétől számított 35 nap után, illetőleg legkésőbb tizenkét hónapon belül...  Többet mutasson

További információk

4. AK az ajánlati felhívást legkorábban az időszakos előzetes tájékoztató közzétételétől számított 35 nap után, illetőleg legkésőbb tizenkét hónapon belül teszi közzé. Előzetes tájékoztató száma a hivatalos lapban: 2021/S 096-250354, közzétételi időpontja: 2021.05.19.

5. AK a közbeszerzési dokumentumokat az ajánlati felhívás közzétételének napján a Kbt. 57. § rendelkezéseinek megfelelően az EKR-ben elektronikus úton...  Többet mutasson

További információk

5. AK a közbeszerzési dokumentumokat az ajánlati felhívás közzétételének napján a Kbt. 57. § rendelkezéseinek megfelelően az EKR-ben elektronikus úton rendelkezésre bocsátja.

6. A részletes feltételeket az ajánlati felhívást tartalmazó hirdetmény, az ajánlati dokumentáció és a szerződéstervezet tartalmazza.

7. AK alkalmazza a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontjában meghatározottakat. A rendelkezésre álló anyagi fedezet összege - amelyet meghaladó árat vagy költséget...  Többet mutasson

További információk

7. AK alkalmazza a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontjában meghatározottakat. A rendelkezésre álló anyagi fedezet összege - amelyet meghaladó árat vagy költséget tartalmazó ajánlatot a bírálat során az ajánlatkérő érvénytelenné fog nyilvánítani - megegyezik a részenként a II. 2.6) pontban meghatározott becsült nettó értékkel.

8. AK csak olyan ajánlattevővel (AT) köt szerződést, aki saját jogon rendelkezik, vagy amennyiben viszonteladó, vagy forgalmazó rendelkezik a szerződéskötés...  Többet mutasson

További információk

8. AK csak olyan ajánlattevővel (AT) köt szerződést, aki saját jogon rendelkezik, vagy amennyiben viszonteladó, vagy forgalmazó rendelkezik a szerződéskötés időpontjában a gyártó műtől kapott, olyan forgalmazási jogosultsággal, mely garantálja a beszerzés tárgy szerinti termékek szállítási biztonságát a szerződés teljes időtartama alatt. A viszonteldók és forgalazók a jogosultságunk igazolására az ajánlatunkban nyújtjsák be a gyártó műtől kapott, forgalmazási jogosultságot igazoló dokumentumot.

A forgalmazási jogosultság megléte szerződéskötési feltétel. Amennyiben az ajánlattevő a szerződéskötéskor nem rendelkezik a fentebb meghatározott...  Többet mutasson

További információk

A forgalmazási jogosultság megléte szerződéskötési feltétel. Amennyiben az ajánlattevő a szerződéskötéskor nem rendelkezik a fentebb meghatározott forgalmazási engedéllyel, akkor ezt az AK az AT szerződéskötéstől való visszalépésének tekinti.

9. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4) és (5) bekezdésében foglaltakat, de nem alkalmazza a a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.

10. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell a "Műszaki dokumentáció és ártáblázat" című dokumentumot kitöltve, cégszerűen aláírva "xls" és PDF formábanis....  Többet mutasson

További információk

10. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell a "Műszaki dokumentáció és ártáblázat" című dokumentumot kitöltve, cégszerűen aláírva "xls" és PDF formábanis. Az ÁFA mérték meghatározásakor [Áfa tv. 82. § (2)] kérjük vegyék figyelembe, hogy a beszerzésre kerülő diagnosztikai reagensek humán célra kerülnek felhasználásra. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontjára.

11. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is...  Többet mutasson

További információk

11. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.A fordítás helyessége az AT felelőssége.

12. AT-nek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet...  Többet mutasson

További információk

12. AT-nek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját.Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó,legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

13. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) bekezdése vonatkozásában.
14. AK a Kbt. 71. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.

15. A Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amelyen az AT feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti összes adatot.  Többet mutasson

További információk

15. A Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amelyen az AT feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti összes adatot.

16. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. §-a alapján.
17. AK projekttársaság létrehozását kizárja AT, közös AT-k vonatkozásában.

18. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását.

19. Ajánlati biztosíték nem került előírásra.

20. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni....  Többet mutasson

További információk

20. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben AT tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről AT ajánlatában nyilatkozni köteles.

21. AK a felhívás IV.2.6. pontjában 1 hónap alatt 30 napot ért.

22. AT-nek az ajánlatban be kell nyújtaniuk (a javasolt iratminták sorában is megtalálható) alábbi, eddig nem említette nyilatkoztatokat:

— az AK rendelkezésre bocsátandó labor automatákról és a szervizről,
— Nyilatkozatoz a biztonságtechnikai adatlapokról,
— Nyilatkozatot a bizalmas adatkezelésről,
— Meghatalmazást a külföldi ajánlattevő vonatkozásában,

— Nyilatkozat az idegen nyelvű dokumentumok magyar nyelvű fordításáról (adott esetben, ha az ajánlat tartalmaz nem magyar nyelvű dokumentumot, vagy szöveget)

— A megajánlott berendezések magyar nyelvű gépkönyvét és használati utasítását (vagy ezen dokumentumok bárki által ingyenesen elérhető és letölthető WEB címét),  Többet mutasson

További információk

— A megajánlott berendezések magyar nyelvű gépkönyvét és használati utasítását (vagy ezen dokumentumok bárki által ingyenesen elérhető és letölthető WEB címét),

— a kitöltött EEKD dokumentumot.

23. AK a Kbt. 133. § (1) bekezdésre tekintettel vizsgálta a szerződés optimális időtartamát. A szerződés időtartamának megválasztását a választott...  Többet mutasson

További információk

23. AK a Kbt. 133. § (1) bekezdésre tekintettel vizsgálta a szerződés optimális időtartamát. A szerződés időtartamának megválasztását a választott szerződéses konstrukció, és a nyertes ajánlattevő által szükséges befektetés indokolja. AK előírása hogy az ajánlattevők árban foglalt szolgáltatásként (az ajánlati árba foglaltan) valamennyi részajánlati körben az előírt vizsgálatok elvégzésére alkalmas berendezést, labor automatát bocsássanak az AK rendelkezésére. Árban foglalt szolgáltatásként biztosítsák ezen berendezéseken végzett vizsgálatokhoz szükséges kötelezően elvégzendő kontrollokhoz, a validálásokhoz szükséges anyagokat valamint a gép leállásából, meghibásodásából eredő, a javítást követően elvégzendő kalibrálásokhoz a reagenst, teszteket, kalibrátorokat, kontrollokat, kiegészítő

Anyagokat/eszközöket. Ezen túlmenően a II.2.4) pont 4. alpontjában jelezett szolgáltatásokat is AT-nek kell elvégeznie. Ez az AT-k által elvárt befektetés...  Többet mutasson

További információk

Anyagokat/eszközöket. Ezen túlmenően a II.2.4) pont 4. alpontjában jelezett szolgáltatásokat is AT-nek kell elvégeznie. Ez az AT-k által elvárt befektetés indokolja a szerződés időtartamának megválasztását.

24. FAKSZ: Berta Ferenc György, Lajstromszám: 00154

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2021/S 123-325264 (2021-06-24)