Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése III

Rövid leírás

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
1. RÉSZ: 2 db nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék
2. RÉSZ: 1 db vizsgáló lámpa
3. RÉSZ: gőzsterilizáló + hőlég sterilizáló
a) 1 db gőzsterilizáló
b) 3 db hőlég sterilizáló
4. RÉSZ: 1 db négy végtagon egyidejűleg mérni képes vérnyomás mérő
5. RÉSZ: 1 db kardiológiai ultrahang
6. RÉSZ: holter + ér doppler
a) 1 db holter
b) 1 db ér doppler 5 MHz
7. RÉSZ: 2 db gégészeti szék
8. RÉSZ: mágnes ágy + teljes test kezelő (matrac)
a) 2 db mágnes ágy
b) 2 db teljes test kezelő (matrac)
9. RÉSZ: telemedicinális mérőműszerek + adatátviteli egység
7 db vizsgálati végpont mérőműszerekkel, adatátviteli végberendezéssel, szolgáltatás támogatással
a) mérőműszerek:
- vérnyomás mérő
- egycsatornás EKG készülék
- testösszetétel mérő mérleg
- oxigén szaturáció mérő
- légzési csúcsáramlás mérő
b) adatátvitelt biztosító végberendezés egység M2M GSM BT, USB portokkal végpontonként
c) szolgáltatás támogatás, karbantartás (1 éves díj tartalommal):
- alkalmazás támogatás
- telemedicina licenc karbantartása (legújabb verzió, interfész követés)
- végberendezésenként rendszer felügyelet
- végberendezésenként adattovábbítás
- adatfogadó központi rendszer felügyelete
Kapcsolódó szolgáltatások:
- valamennyi RÉSZ esetén: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés
- 9. RÉSZ esetén: szolgáltatás támogatás, karbantartás (1 éves díj tartalommal)
A leszállítandó termékek, berendezések, eszközök részletes specifikációját (minőségi és műszaki elvárásokat), a kapcsolódó szolgáltatások további részletezését az egyéb közbeszerzési dokumentumok (műszaki leírás) tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
1. RÉSZ: 2 db nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék
A) Elvárt funkciók, műszaki elvárások:
- monopoláris és bipoláris funkcióval rendelkezik
- monopoláris teljesítménye min. 300W
- a készülék bekapcsolásakor automatikus önteszt lefuttatása
- ha a szivárgó áram meghaladja a normális határértéket, a készülék hangjelzést bocsát ki
- neutrális elektróda kompakt folyamatos monitorozása (PPCM) biztosítja a felégésmentes műtéti beavatkozást,
- kimeneti hiba esetén a vágó audio-vizuális jelzéssel értesít
- másodpercenként legalább 4000-szer automatikusan határozza meg a szöveti sűrűséget (ellenállást) és ennek függvényében szabályozza a teljesítményt
- monopoláris vágási üzemmódok száma min. 3
- monopoláris coagulációs üzemmódok száma min. 3
- monopoláris spray coagulációs üzemmód megléte
- előző aktivált beállítás automatikus visszaállítása indításkor
- a készülék 3 pedálos lábkapcsolóval rendelkezik, amely robbanásbiztos és vízálló
- opcionális wireless lábkapcsoló
- aalkalmas laporoszkópos, víz alatti és nyílt sebészeti műtétekhez
B) Kötelező tartozékok:
- 1 db tűelektróda (hossz: 40 mm, átm. 0,8 mm)
- 1 db monopoláris kétkapcsolós nyél kábellel (min. 4 mm, ERBE ICC/ACC; min. 5 m)
- 5 db gömbelektróda (átm. min. 4 mm)
- 1 db szlilikon neutrális elektróda min. 260x150 mm; min. 0,5 méter hosszú
- 1 db neutrális elektróda kábel min. 5 méter hosszú
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
2. RÉSZ: 1 db vizsgáló lámpa
A) Elvárt funkciók, műszaki elvárások:
- gördíthető állvány
- LED fényforrás
- homogén fénytér (Ø 21 cm, 60 000 Lux / 0,5 m)
- színhőmérséklet 3500-4500 K
- színvisszaadás (CRI > 95, R13 > 93)
- 360 fokban elfordítható lámpafej
- forgató gomb segítségével folyamatosan szabályozható 10 % és 100% között
- 3 rugós kiegyensúlyozott dörzscsukló
- könnyű pozícionálás és reteszelés
- beépített antimikrobiális higiéniai funkció
- min. 4 fényerő-szabályozási fokozat
- vezérlőpult a lámpafejnél
- megfelel az EN 60601-1, EN 60601-2-41 szabványoknak
- IP 20 védelem
B) Kötelező tartozék:
- függesztett mennyezeti adapter
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
3. RÉSZ: gőzsterilizáló + hőlég sterilizáló
a) 1 db gőzsterilizáló
- 24 literes kamrás autokláv
- 3 LED-es kijelző azonnali adatokat mutat a kamrán belüli nyomásról vagy hőmérsékletről vagy a folyamatban lévő feladatról
- a képernyőn megjelennek figyelmeztető vagy hibakódok is, hangriasztással együtt
- készenléti üzemmódban a kamra olyan hőmérsékleten van, hogy a következő sterilizálásnál megspórol min. 10-15 percet a felmelegedési ciklusból
- a szárítási ciklus ideje választható min. 1-5-10 perc között
- min. 12 sterilizálási ciklus (4 ciklus 134ºC vagy 121ºC-on, amely a választható szárítási ciklusokkal 12 ciklus).
- minden ciklus lehet Flash (gyors) ciklus is
- 3 teszt ciklus (Helix teszt, Bowie és Dick teszt, vákuum teszt)
- egymástól független, ellenőrizhető tartályok
- az autokláv rendelkezik vízminőség ellenőrző rendszerrel, amely ellenőrzi a desztillált víz vezetőképességét és hibaüzenetet küld, ha az 15μS felett van
- levegő/vízleválasztó
- 2 kondenzátor: az első a gőz vízzé kondenzálására van, a második funkciója pedig hogy szeparálja a vizet a levegőből
- gyors leeresztő rendszer a víz feltöltésére és leeresztésére a készülék elején elhelyezve
- moduláris tálcakosár min. 5 tálcával és min. 3 kazettával
- USB kimenet
- nyomtató
b) 3 db hőlég sterilizáló
- min. 30 literes hőlég sterilizátor
- állítható termosztát: 50-200 ℃
- állítható időzítő: 0-120 min.
- teljesítmény: min. 700 W, 230V/2A
- sterilizáló hőmérséklet: 150-180 ℃
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
4. RÉSZ: 1 db négy végtagon egyidejűleg mérni képes vérnyomás mérő
A) Elvárt funkciók, műszaki elvárások:
- 4-mandzsettás szinkron mérés elvek alapján megméri a boka-kar-indexet
- opcionálisan megméri mindkét oldalon a PWV pulzus-hullám-sebességet
- mérési elv: oszcillometrikus
- mérési tartomány systole: min. 60-240 Hgmm
- mérési tartomány diastole: min. 40-140 Hgmm
- mandzsettanyomás: min. 0-300 Hgmm
- hálózatba kötésre alkalmas
- önsúly: max. 4 kg
B) Kötelező tartozékok:
- 2 db mandzsetta karra min. 22-42 cm
- 2 db speciális, lábra használható mandzsetta
- 1 db hálózati adapter
- 1 db PC adatkábel
- magyar nyelvű használati utasítás
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
5. RÉSZ: 1 db kardiológiai ultrahang
A) Vizsgálati területek:
- 2D transthoracalis kardiológia vizsgálatok
B) Ergonómia:
- LED vagy LCD monitor
- LED vagy LCD monitor mérete min. 21”
- monitor felbontása min. 1 920*1 080 pixel
- a monitor dönthető, elforgatható, vízszintes és függőleges irányban hajlékony monitorkaron mozgatható
- kezelőfelület állítható magasságú és elfordítható
- mMin. 12” „multi-touch” LCD érintőképernyő interaktív, dinamikus szoftver menükkel
- egyidejűleg a készülékhez elosztó adapter nélkül csatlakoztatható vizsgálófejek száma min. 4
c) Képminőség:
- maximális akusztikus frame-rate B-módban min. 2 500 kép/sec
- maximális akusztikus frame-rate Color Doppler módban min. 500 kép/sec
- szöveti harmonikus képalkotás
- szemcsésség csökkentő képalkotás (XRES, SRI vagy ezekkel egyenértékű)
- dinamika-tartomány min. 400 dB
- automatikus képoptimalizálás egy gombnyomásra 2D módban
- vizsgálati megjelenítési mélység min. 36 cm (a képernyőn is megjelenő rendszeradat)
- digitálisan feldolgozott csatornák száma: min. 1 000 000 db
- valós idejű zoom min. 8x
- kimerevített képek zoom-ja min. 8x
D) Üzemmódok:
- B-mód
- M-mód
- real-time anatómiai M-mód
- Color Doppler
- Power Doppler
- PW Doppler
- CW Doppler
- Triplex mód: B + color Doppler + PW Doppler szimultán
- Triplex mód: B + color Doppler + CW Doppler szimultán
- szöveti spektrális Doppler (TDI) és szöveti color Doppler (TVI)
- standard felnőtt kardiológiai mérési, kalkulációs és leletezési programok
- TCCD vizsgálatokra alkalmas
E) Szoftverek:
- automatikus Doppler mérések: min. LVOT Vmax, LVOT Trace, AV Vmax, AV Trace, TR Vmax, MV E/A Velocity, MV Trace, RVOT Vmax, RVOT Trace, PV Vmax, PV Trace, É, Élateral, Éseptal
- automatikus 2D mérések: min. IVSd, IVSs, LVIDd, LVIDs, LVPWd, LVPWs
F) Vizsgálófejek:
- Phased-array vizsgálófej felnőttek transthoracalis 2D kardiológiai vizsgálatára
- a 2D phased-array vizsgálófej frekvencia-tartománya min. 2,0-4,0 MHz
- a 2D phased-array vizsgálófej maximális látószöge (egész fokokban)
G) Páciens adatok és képek tárolása:
- beépített tárolóhely a páciens adatok tárolására, legalább 0,5 TB kapacitással
- a tárolt képek exportja CD/DVD-re vagy USB eszközre min. JPEG és AVI formátumokban
- fekete-fehér nyomtató
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
6. RÉSZ: holter + ér doppler
a) 1 db holter
A) Elvárt funkciók, műszaki elvárások:
- min. 24-168 órán át képes folyamatos EKG-felvételezésre
- a rögzített adatok kiértékeléséről azonnal nyomtatható riportok
- képernyőn ellenőrizhető elektróda felhelyezés
- valós idejű EKG-kijelzés
- 3 csatornás felvételezés
- mini USB csatlakozó
- manuális felprogramozhatóság
- LCD képernyő
- ingyenesen letölthető szoftver
- ST-, PQ-, QT- és HRV-elemzés
b) Kötelező tartozékok:
- 1 db EKG-rögzítő egység
- 1 db hord táska
- 1 db szett EKG pácienskábel
- 1 db csomag eldobható EKG elektróda
- 1 db adathordozó a legújabb szoftver verzióval, valamint a felhasználói dokumentumokkal
- 1 db mini USB kábel
b) 1 db ér doppler 5 MHz
A) Elvárt funkciók, műszaki elvárások:
- 5 MHz - Mini doppler
- kétirányú doppler készlet
- háttérvilágítású grafikus LCD kijelző hullámforma és numerikus adatok megjelenítéséhez
- USB csatlakozó
- valós idejű áramlási sebesség hullámforma vizsgálatára
- csatlakoztatható non-invazív szondák: 2 MHz magzati vizsgálatokhoz, egyéb vizsgálatokhoz 4, 5, 8 és 10 MHz
- csatlakoztatható ceruza formájú és lapos non-invazív, valamint műtéti beavatkozásoknál használt sebészeti szondákhoz is
- min. 30 memóriahely a mért grafikonok és adatok tárolásához
- automatikus alapvonal beállítás és erősítés szabályozás
- opcionális PPG (foto-pletizmográf) előtét
B) Klinikai felhasználási területek:
- magzati szívműködés (szívhang) ellenőrzése
- vénás kompresszió vizsgálata
- perifériás erek vizsgálata
- artériás és vénás vizsgálati lehetőségek megnövelésére
- szegmentális vérnyomás mérés
- szisztolés nyomás mérés (pénisz, ujj)
- áramlás mérés
C) Műszaki adatok:
- áramforrás: alkáli elem
- üzemidő: Min. 2,5 óra
- automatikus kikapcsolás: üzemmódtól függően 2, 5 vagy 15 perc
- kimenetek: min. fülhallgató 3,5 mm jack, USB 2,5 mm jack, speciális kábelhez
- tömeg elemmel, szondával max. 350 gramm
D) Kötelező tartozékok:
- 1 db alkáli elem
- 1 db hordtáska
- 1 db csuklópánt
- 1 db fejhallgató
- 1 tubus ultrahangos gél
- 1 db 5 MHz-es fej
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
7. RÉSZ: 2 db gégészeti szék
- szék ambuláns szemészeti, fül-orr-gégészeti orvosi műveletekhez
- joystickkal és lábvezérléssel működtethető elektromotorok
- az előzőleg kiválasztott pozíció újbóli beállítására szolgáló gomb
- nagy kopásállóságú kárpit, nagy sűrűségű, deformálhatatlan habbetét (min. 50 kg/cm3).
- az ülés és a lábtartó egyszerre mozog az elektromotor által
- min. 85° bal és jobb forgás mechanikus vagy elektronikus módon
- csuklós rögzítésű, tetszőlegesen beállítható fejtámla
- kifordítható karfák
- az ülés állítható magasságú
- maximális terhelhetőség: min. 170 kg
- 230 V - 50 Hz hálózatról üzemeltethető
- ülés magassága: min. 48-84 cm
- fekvő pozícióba állítva a fekvőfelület hossza: min. 160 cm
- 10 fokos trandelemburg pozícióba hozható
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
8. RÉSZ: mágnes ágy + teljes test kezelő (matrac)
a) 2 db mágnes ágy szett (professional)
A) Elvárt funkciók, műszaki elvárások:
- 10 intenzitási szint
- 3 előre definiált program
- 9 szabadon összeállítható program
- nappali/éjszakai üzemmód
- chipkártya fogadó modul (tetszőleges számú program bővítési lehetőség)
- szoftver frissítési lehetőség
- tápellátás: hálózati adapter
- beépített akkumulátor
- impulzusformák: vazomócióra ható jelforma: a kisebb és a nagyobb átmérőjű arteriolákra és venulákra hat
- éjszakai jelkonfiguráció
B) Intenzív pontszerű kezelőegység:
- Bközepes ≈ max. fokozat 100 μT
- Bközepes plus ≈ max. fokozat 150 μT
- méret: max. 13 x 13 x 3 cm
- csatlakozó: mágneses
C) Kezelőegység fénykezelésekhez:
- λ= 660 nm
- intenzitás = 4000 mcd
- méret: max. 13 x 13 x 3 cm
- csatlakozó: mágneses
D) Intenzív kisfelületű kezelőegység:
- Bközepes ≈ max. fokozat 100 μT
- Bközepes plus ≈ max. fokozat 150 μT
- méret: max. 111 x 13 x 1,5 cm
- csatlakozó: mágneses
E) Matrac kezelőegység:
- a teljes testfelület kezeléséhez, exkluzív huzattal
- feltekerhető
- Bközepes ≈ max. fokozat 35 μT
- Bközepes plus ≈ max. fokozat 50 μT
- méret: min. 180 x 60 x 2 cm
- csatlakozó: mágneses
b) 2 db teljes test kezelő (matrac)
- a teljes testfelület kezeléséhez, exkluzív huzattal
- feltekerhető
- Bközepes ≈ max. fokozat 35 μT
- Bközepes plus ≈ max. fokozat 50 μT
- méret: min. 180 x 60 x 2 cm
- csatlakozó: mágneses
Kapcsolódó szolgáltatások: szállítás, csomagolás és üzembe helyezés

A beszerzés leírása

Orvosi és gyógyászati eszközök beszerzése 9 részben szállítási szerződés keretében.
9. RÉSZ: Telemedicinális mérőműszerek + adatátviteli egység
7 db vizsgálati végpont mérőműszerekkel, adatátviteli végberendezéssel, szolgáltatás támogatással
a) mérőműszerek:
1. vérnyomás mérő
- típus: automata felkaros vérnyomásmérő
- klinikai validált készülék az általános lakosság, továbbá cukorbetegek és kismamák részére
- bluetooth adatátvitel okos telefonra
- okos mandzsetta (min. 22-42 cm) - 360°-os pontosság a mandzsettacső pozíciójától függetlenül
- kijelző: digitális LCD kijelző
- mérési módszer: oszcillometrikus módszer
- mérési tartomány: myomás: min. 0-299 Hgmm, Pulzus: 40-180 szívverés/perc
- mérési tartomány: pulzus: min. 40-180 szívverés/perc
- pontosság nyomás: min. ±3 Hgmm
- pontosság pulzus: min. ±5% a kijelzett értéktől
- memória: 60 mérés eredmény dátummal és idővel mindkét felhasználónak
- áramforrás: elem vagy opcionális váltakozó áramú adapter
2. egycsatornás EKG készülék
- vezeték nélküli bipoláris, egycsatornás EKG monitor
- pulzusszám, szívritmus és EKG-görbe kijelzése
- hordozható, kompakt kivitel
- mérési idő: max. 30 másodperc
- a készülék belső memóriáján min. 5 mérési eredményt tárol
- memória kártyán min. 300 mérési eredmény tárolása
- grafikus LCD kijelző háttérvilágítással
- pulzusszám tartomány: min. 2-200 ütés/perc
- indukciós rendszer: bipoláris, egycsatornás
- pontosság Sávszélesség: min. 0,05 - 40 Hz, mintavételi gyakoriság: min. 125Hz
- memória: min. 5 mérés tárolása
- SD kártyával min. 300 mérés tárolása
- áramellátás: alkáli elem
- súly: max. 130 g (elemmel együtt)
3. testösszetétel mérő mérleg
- az egészségügyi adatok nyomon követése okostelefon applikációval
- klinikai validált pontosság
- testmagasság: min. 100,0 - 199,5 cm
- testsúly testzsír % mérése és kiértékelése (min. 10-80 éves korig)
- zsigeri (viscerális) zsír mérése és kiértékelése (min. 10-80 éves korig)
- vázizom % mérése és kiértékelése (min. 10-80 éves korig)
- nyugalmi anyagcsere mutató kalóriában mérése és kiértékelése (min. 10-80 éves korig)
- testtömegindex (min.100,0-199,5 cm magasság között) mérése és kiértékelése
- „STEP ON” technológia - automatikus bekapcsolás rálépéskor
- min. 4 felhasználós memória + vendég üzemmód (nem tárolódik a mérés), min. 30 mérés/felhasználó
- automatikus felhasználó felismerés
- max. 4 másodperces gyors mérés
- felhasználónként minimum az alábbi információk tárolása lehetséges: mértékegység (kg és cm, font és hüvelyk, stones-font és hüvelyk), születési dátum, nem, magasság
- testsúly (min. 2-150 kg között, max. 0,1 kg léptékkel)
- testzsír % (min. 5,0-60,0% között, max.0,1% léptékkel)
- vázizom % (min. 5,0-50,0% között, max.0,1% léptékkel)
- testömegindex (min. 7,0-90,0 között, max.0,1 léptékkel)
- nyugalmi anyagcsere (min. 385-3999 kcal, max.1 kcal léptékkel)
- zsigeri zsírtartalom szint (min. 30 szint, max.1 szintes léptékkel)
4. oxigén szaturáció mérő
- pulzus és oxigén telítettség mérése
- valós idejű (az adatok valós időben továbbítódnak az alkalmazásba)
- mutatja a vér oxigéntelítettségét %-ban (%SPO2)
- mutatja a pulzus-frekvenciát (PR bpm) (az 1 perc alatt mért lüktetések száma)
- spot-check (az aktuális mérés automatikusan átkerül az alkalmazásra)
- mutatja a vér oxigéntelítettségét %-ban (%SPO2)
- mutatja a perfúziós indexet (PI %) (pulzuserősséget mér, a pulzáló és nem-pulzáló vérmennyiség százalékos aránya.)
- az eredmények megjelenítése számszerűen és hullámgrafikonon, min. kétszínű LED kijelzőn
- adatátvitel iOS és Android alapú eszközökre
- automatikus kikapcsolás
- elemtöltöttségi szint kijelzése
. mérési tartomány: SpO2: min. 70%-100%
- mérési tartomány pulzus: min. 30-235 ütés/perc
- energiaellátás: alkáli elem
5. légzési csúcsáramlás mérő
- szenzor típus: turbina
- mérési paraméterek: FEV1/PEF
- memória méret: min. 300 felvétel
- volumen tartomány: min. 0,01 liter-9,99 liter
- volumen pontosság: min. +/- 0,05 l vagy 3%
- volumen felbontás: min. 0,01
- légáramlási tartomány: min. 50 l/perc-900 l/perc
- légáramlási pontosság: min. +/- 10% vagy +/- 20 l/perc
- légáramlási felbontás: min. 1 l/perc
- min. 1,8” LCD kijelző
- kapcsolat: USB
b) adatátvitelt biztosító végberendezés egység M2M GSM BT, USB portokkal végpontonként
c) szolgáltatás támogatás, karbantartás (1 éves díj tartalommal):
- alkalmazás támogatás
- telemedicina licenc karbantartása (legújabb verzió, interfész követés)
- végberendezésenként rendszer felügyelet
- végberendezésenként adattovábbítás
- adatfogadó központi rendszer felügyelete
Kapcsolódó szolgáltatások:
- szállítás, csomagolás és üzembe helyezés
- szolgáltatás támogatás, karbantartás (1 éves díj tartalommal)

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése hatálya alatt áll.
Igazolás: A közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek az ajánlatának benyújtásakor, a Kr. II. Fejezete szerinti egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával, a Kr. 3-4. és 5-6. §-a szerint kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike külön formanyomtatványt nyújt be.
Az EEKD-ben az érintett gazdasági szereplő egyrészt nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, másrészt megadja az eljárásban kért információkat.
A kizáró okok hatálya alá nem tartozás előzetes igazolására Ajánlatkérő kéri a formanyomtatvány III. részében szereplő részletes információk megadását, olyan módon, hogy abból egyértelműen és ellenőrizhető módon, kétséget kizáróan megállapítható legyen az egyes kizáró okok hatálya alá nem tartozás. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és szükség esetén a hozzájáruló nyilatkozatot.
Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevő az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, a Kr. 8-14. és 16. §-a szerint, további igazolások benyújtására is köteles.
A Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában résztvevő alvállalkozó vagy más szervezet (személy) vonatkozásában az ajánlattevő az ajánlatban csak EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolására, további igazolások benyújtására nem köteles.
Ha a Kr. szerinti minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő nem esik valamely kizáró ok hatálya alá, az Ajánlatkérő a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is elfogadja, azonban erre a körülményre már az EEKD-ban, amennyiben annak megadása ott nem lehetséges, az ajánlatba csatolt külön nyilatkozatban utalni kell, megjelölve, hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó nyilvántartás, illetve, elektronikus nyilvántartás esetén, hogy mi az elérési út.
A Kbt. 69. § (7) bekezdése, a 62. § (1) bekezdés i) pontja és a 74. § (1) bekezdés b) pontja esetén a nyilatkozat kelte nem eshet a jelen felhívás közzétételét megelőző napra.
Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (EKR rendelet) is irányadó.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) II. fejezetnek megfelelően az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) IV. részének az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikus űrlap formájában történő kitöltésével kell igazolni az M1) pontban megadott alkalmassági követelménynek való megfelelést.
Ajánlatkérő előzetes igazolásként elfogadja az EEKD-ban tett nyilatkozatot arra vonatkozóan, hogy ajánlattevő megfelel az előírt alkalmassági követelménynek (Kr. 2. § (1) bekezdés c) pont, (5) bekezdés).
M1) Az ajánlattevőnek a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított három év (a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett) legjelentősebb szállításainak ismertetésével.
A Kr. 22. § (1) bekezdése szerint - az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására - az ajánlattevőnek a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki, illetve szakmai alkalmasságát a következő módon kell igazolni:
a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással;
b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával.
Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
- teljesítés ideje (év, hó, nap, -tól, -ig),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése,
- a szállítás tárgya, értéke vagy mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen),
- a teljesítésről nyilatkozattételre jogosult személy neve, elérhetősége (telefonszáma, e-mail-címe),
- nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az ajánlatában az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott műszaki és szakmai alkalmassági követelménynek. Ajánlatkérő előzetes igazolásként elfogadja ajánlattevő EEKD formájában tett nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelménynek (Kr. 2. § (1) bekezdés c) pont, (5) bekezdés).
Közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatók a gazdasági szereplőkre, elegendő, ha közülük egy felel meg.
A Kbt. 65. § (7)-(8) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelmény(eke)t, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
Utólagos igazolás: Az ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint, az Ajánlatkérő erről szóló felhívásától számított megfelelő határidőben a kért igazolások benyújtásával kell igazolnia az alkalmassági követelménynek való megfelelését. Az Ajánlatkérő az igazolások benyújtására kötelezett ajánlattevő ajánlata vonatkozásában ellenőrzi a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait is.
A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek az alkalmasságát az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia és csak azon alkalmassági követelmények tekintetében kell az igazolásokat benyújtani melynek tekintetében igénybe vették.
A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani. Ha az Ajánlatkérőnek az ajánlatok bírálata során alapos kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan, bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett ajánlattevőt, hogy nyújtsa be a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti igazolásokat. Az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait az eljárás során bármikor ellenőrizheti.
A Kr. 15. § (2) bekezdése alapján azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában ajánlattevő az ajánlatban a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani, további igazolások benyújtására nem köteles.
A Kbt. 65. § (7) és (11) bekezdése, továbbá 69. § (11a) bekezdése az eljárásban irányadó.
Az igazolási módok részletes leírása az egyéb közbeszerzési dokumentumokban.
Az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (EKR rendelet) irányadó.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevők), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett olyan referenciával, amely
1./ az 1. RÉSZ tekintetében legalább 1 db nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék,
2./ a 2. RÉSZ tekintetében legalább általános forgalmi adó nélkül 250 000 Ft értékben vizsgáló lámpa
3./ a 3. RÉSZ tekintetében legalább 3 db gőzsterilizáló és/vagy hőlég sterilizáló
4./ a 4. RÉSZ tekintetében legalább általános forgalmi adó nélkül 750 000 Ft értékben egyidejűleg a négy végtagon mérni képes vérnyomásmérő készülék
5./ az 5. RÉSZ tekintetében legalább általános forgalmi adó nélkül 10 000 000 Ft értékben kardiológiai ultrahang berendezés
6./ a 6. RÉSZ tekintetében legalább általános forgalmi adó nélkül összesen 500 000 Ft értékben holter készülék és/vagy ér doppler készülék
7./ a 7. RÉSZ tekintetében legalább 1 db gégészeti szék
8./ a 8. RÉSZ tekintetében legalább 1 db mágnes ágy professional szett, teljes test kezelővel (matrac)
9./ a 9. RÉSZ tekintetében mérőműszerekkel, adatátviteli végberendezéssel, szolgáltatás támogatással legalább 5 db telemedicinális vizsgálati végpont
szállítására irányult.
Az alkalmassági feltételnek való megfelelés több referenciával is igazolható.
A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az M1) alkalmassági minimumkövetelményeket szigorúbban állapította meg a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest.

A szerződés teljesítésének feltételei

1. Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei:
Ajánlatkérő az ellenértéket saját forrásból finanszírozza.
Az ajánlattétel, a kifizetések és az elszámolás pénzneme magyar forint (HUF).
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Ajánlatkérő részteljesítést nem fogad el, csak végszámla nyújtható be.
Számla benyújtására utólagosan, a leigazolt teljesítést követően van lehetőség. A teljesítés elfogadásáról az Ajánlatkérő teljesítés igazolást állít ki. A teljesítést igazoló okirat a számla mellékletét kell, hogy képezze.
Az eljárásban a Kbt. 27/A. §-a és a felhívás VI.2) pontja is irányadó.
A számlák fizetési határideje a teljesítéstől számított 30 nap.
A késedelmi kamatra a vonatkozóan a Ptk. 6:155. § (1) bekezdés az irányadó.
A nettó ajánlati áron felül az Ajánlatkérővel szemben csak az általános forgalmi adó (áfa) érvényesíthető. A számlázására és a pénzügyi teljesítésre egyebekben a teljesítés időpontjában hatályos áfa szabályok és áfa % alapján kerülhet sor. Az Ajánlatkérő belföldi adóalany.
Az eljárásban a Kbt. 135. § (6) bekezdése, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése is irányadó.
2. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Késedelmi kötbér: a nettó ajánlati ár 1 %-a/naptári nap, legfeljebb 15 naptári napig.
Hibás teljesítési kötbér: a nettó ajánlati ár 20 %-a.
Meghiúsulási kötbér: a nettó ajánlati ár 30 %-a.
Jótállás valamennyi leszállításra kerülő termékre: teljeskörű jótállás a 151/2003. (IX. 22.) Korm. rendelet szerint (alapjótállás), többletjótállás vállalása esetén a jótállás a nyertes ajánlattevő ajánlata szerint. Ajánlattevő köteles a jótállási jegyet az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani. A jótállásra egyebekben a 151/2003. (IX. 22.) Korm. rendelet is irányadó.
3. Az Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé a szerződésnek nyertes közös ajánlattevők által létrehozandó gazdálkodó szervezet általi teljesítését.
További részletek, szerződési feltételek és irányadó jogszabályok az egyéb közbeszerzési dokumentumokban (szerződéstervezetben).

Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattétel határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend. 15. §-a szerint. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdésének és a 39. § (3) bekezdésének megfelelően a minősített ajánlattevőnek külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 28. § (3) bekezdése vagy a 37. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő a műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. Az Ajánlatkérő a szigorúbban meghatározott alkalmassági követelményekre kifejezetten utal a felhívás III.1.3) M1) alkalmassági feltétel vonatkozásában.
2. Az ajánlatban NEM kell megjelölni a közbeszerzésnek azt (azokat) a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni.
3. Az Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevők számára projekttársaság létrehozását nem írja elő és nem teszi lehetővé.
4. Ajánlatkérő az eljárás során a hiánypótlás lehetőségét teljes körben biztosítja. Az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplő hiánypótlással történő eljárásba bevonása esetében újabb hiánypótlás elrendelése: NEM.
5. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot NEM alkalmazza.
6. A műszaki megfelelőség ajánlatkérői ellenőrzésének érdekében az ajánlattevő az ajánlatban köteles megjelölni a leszállításra kerülő termék(ek) gyártóját és típusát (konkrét típusmegjelölés szükséges) és származási országát (EU nem elég, konkrét ország megjelölés szükséges). Az Ajánlatkérő a termék(ek) gyártóját és típusát szakmai ajánlatnak tekinti, ennek elmaradása hiánypótlási korlátozásba ütközik! Az ajánlatban csatolandó a leszállításra kerülő termék(ek) részletes műszaki leírása vagy bármely más, alkalmas dokumentum (pl.: gépkönyv, gyártó által aláírt nyilatkozat, prospektus, gyártói honlap termék link, stb.) olyan részletezettséggel, amelyből az ajánlatkérői előírásoknak (követelményeknek) való megfelelést az Ajánlatkérő ellenőrizni tudja!
7. Az értékelési szempontok értékelése során adható pontszám: 0-100.
8. Ár szempont megnevezése: egyösszegű nettó ajánlati ár (HUF). Az egyösszegű nettó ajánlati ár az adott részhez tartozó termékek, eszközök, berendezések és kapcsolódó szolgáltatások általános forgalmi adó nélkül számított összesített (összesen) értéke (vételára). A módszer(ek) meghatározása valamennyi rész tekintetében, amellyel a ponthatárok közötti pontszám megadásra kerül:
8.1. Az egyösszegű nettó ajánlati ár szempont esetén: fordított arányosítás.
8.2. A többletjótállás esetén: arányosítás/aránypár (legkedvezőbb/legkedvezőtlenebb szinthez viszonyítva) az alábbiak szerint:
Ajánlatkérő a legkedvezőbbként meghatározott értéknek (36 hónap) megfelelő vagy annál kedvezőbb megajánlást tartalmazó ajánlatra a maximális pontszámot, a legelőnytelenebb (0 hónap) megajánlást tartalmazó ajánlatra a minimális pontszámot adja, a további ajánlatok pontszámát pedig a két szélsőértéktől való távolságok arányának megfelelően adja. Ajánlat csak egész hónapban tehető. Ajánlatkérő kizárólag a kötelezően előírt jótálláson (alapjótállás) felüli többletjótállást értékeli.
A módszer(ek) meghatározása, amellyel a ponthatárok közötti pontszám megadásra kerül részletesen a közbeszerzési dokumentumokban.
9. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a műszaki leírás - ha a szerződés tárgya indokolja és/vagy jogszabályban így rendelkezik - hivatkozhat meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra. Az ilyen hivatkozás csak kivételes esetekben fordulhat elő, ha nem lehetséges a szerződés tárgyának kellően pontos és érthető leírása. Ilyenkor minden esetben az ilyen megnevezés esetén a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell alatta, azaz az adott típussal egyenértékű teljesítést/ajánlatot is elfogad az ajánlatkérő, ez esetben azonban az ajánlattevőnek ajánlatában műszaki dokumentációval alátámasztva be kell mutatnia az eltérést és az egyenértékűség fennállását.
10. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a 2011. évi CXCV. törvény (Áht.) 41. § (6) bekezdésének megfelelően a szerződéskötés feltétele a nyertes ajánlattevő Áht. 55. § szerinti átláthatósági nyilatkozata.
11. Ajánlatkérő előírja, hogy az EKR-ben csatolt dokumentumokat - kivéve azon nyilatkozatokat, amelyek az EKR-ben elektronikus űrlap formájában rendelkezésre állnak - pdf formátumban kell benyújtani. Az EKR-ben elektronikus űrlapként rendelkezésre álló nyilatkozatokat az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni és benyújtani. A Kbt. 41/A. § (1)-(5) bekezdése, valamint a 47. § (2a) bekezdése a közbeszerzési eljárásban irányadó.
12. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy kereskedői vagy gyártói státuszban tesz ajánlatot. Az ajánlatban (a műszaki ajánlatban) meg kell jelölni valamennyi terméknél:
- a gyártó megnevezését,
- a gyártó és - ha eltér - a termék, berendezés, készülék származási országát (EU nem elég, konkrét országot kell megadni),
- a termék, berendezés, készülék típusát,
- a termék, berendezés, készülék gyártási évét (évszámmal megadva),
- az ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az eszköz új.
13. Az orvostechnikai eszköznek minősülő termékek, berendezések, készülékek esetén a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alkalmazandó, ezért az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
14. FAKSZ: dr. Balogh László Csaba (lajstromszám: 00252).
15. További részletek az egyéb közbeszerzési dokumentumokban!