Oxigenátor és csőkészlet besz.kihely.árurakt.lét

Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Adásvételi szerződés kihelyezett áruraktár létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerzése tárgyában.
A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint (opcionális rész) eltérhet.
(Kihelyezett áruraktár feltételei:
— Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére,
— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani,
— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,
— az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor,
— soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt,
— az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei..
Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei. A nyilatkozat - hiánypótlási felhívást követő - hiányában az ajánlat érvénytelen.)

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-05-12. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-04-12.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet

Mi az?

• Életműködést támogató eszközök › Testen kívüli keringtető egység

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2021-04-12	Ajánlati felhívás
2021-05-05	További információk
2021-09-10	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2021-04-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000356932021
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés kihelyezett áruraktár létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől - az egységár...

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Testen kívüli keringtető egység 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Postacím: Haller utca 29. 38288
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.gokvi.hu/ 🌏
E-mail: tothne.ildiko@kardio.hu 📧
Telefon: +36 12998155 📞
Fax: +36 12998155 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000356932021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000356932021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-04-12 📅
Benyújtási határidő: 2021-05-12 📅
Közzététel dátuma: 2021-04-16 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 074-186015
HL-S szám: 74
További információk

1. A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés kihelyezett áruraktár létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerzése tárgyában.

A részenként előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.11) pontokban jelzettek szerint...

Többet mutasson (8)

(Kihelyezett áruraktár feltételei:

— Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére,

— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani,

— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,

— az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor,

— soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt,

— az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei..

Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvételi és a...

A rész elnevezése: 1,7m2-1,9m2 membrán fel.,artériás filt.oxigenátor
A rész száma: 1
Rövid leírás:

1,7 m2 - 1,9 m2 membrán felületű, nyitott (gravitációs), oxymodulba integrált artériás filteres oxigenátor műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

Membránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága Minimum 1,7 m2 maximum 1,9 m2

Többet mutasson (29)

Membránfelület anyaga: Microporosus-polipropilen kapilláris(hollow fiber) membrán

Membránfelület bevonata: Biocompatibilis
Használat előtt CO2 átmosást nem igényel

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume,ml): Max: 370 ml maximum 370 ml

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) alsó értéke 7.0 l/min

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) felső értéke minimum 8.0 l/min

Véroldali nyomásesés (Blood side pressure drop, Hgmm) (T:37
Beépített artériás filter megléte
O2 transzfer (Qb=5 l / min): minimum 350 ml / min
CO2 transzfer (Qb=5 l / min): minimum 270 ml / min
Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) minimum 0,5 η
Keményfalú vénás és kardiotómiás tartály gyárilag egybeépített megléte
Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxigenátorról
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás: Minimum 4000 ml
Integrált kardiotómiás tartály filter nagysága: minimum 30 μm, maximum 45 μm
Top inlet elrendezés megléte
Vacuum asszisztált keringés(VAVD) fenntartására alkalmas legyen

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen a megadott típusú és mennyiségű egyidejű csatlakozási lehetőséggel

Minimum 4 db szívó,
Minimum 1 db gyors feltöltő,
Minimum 2 db transzfúziós szerelék,
Minimum 1 db hőmérő
Minimum Vent/VAVD egyidejű csatlakozási lehetőség

Tartozzék az oxigenátorhoz,- artériás és vénás vérminta biztonságos nyerésére alkalmas- vérmintavevő

Oxigenátortartó biztosítása szívmotorok számának megfelelően: 5+1 db mennyiségben

A sterilitás időtartama A szállítás napjától számított minimum 2 év
Mennyiség: 700 db / 12 hónap
A felhívás VI.3) pontja szerint benyújtandó a beszerzendő áru leírása.

A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő...

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

A szerződés időtartama a szerződés hatályba lépését követően 12 hónapig, illetve az opcionális mennyiséggel növelt teljes mennyiség megrendeléséig tart.

Részletes információk: a Közbeszerzési Dokumentumok, II. SZERZŐDÉS-TERVEZET, 1./ pontjában.

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 20 %-kal eltérhet.

További információk:

1. A II.2.5) ponthoz: A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő.

A rész elnevezése: 2,2m2-2,5m2 membrán fel.,artériás filt.oxigenátor
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2,2 m2 - 2,5 m2 membrán felületű, nyitott (gravitációs) oxymodulba integrált artériás filteres oxigenátor

Membránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága minimum 2,2 m2 maximum 2.5m2

Többet mutasson (13)

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (Static Primming Volume,ml) Max: 300 ml
Integrált artériás filter nagysága: Maximum 40 μm
Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,5 η
O2 transzfer (Qb=6 l / min) minimum 300ml / min
CO2 transzfer (Qb=6 l / min) minimum 250 ml / min
Keményfalú vénás és kardiotómiás tartály gyárilag egybeépített legyen
Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható legyen az oxigenátorról
Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum 4000 ml

Integrált kardiotómiás tartály filter: 30 - 50 μm között minimum 30 μm maximum 50 μm

Top inlet elrendezés
Oxigenátortartó biztosítása motorok számának megfelelően: 5+1 db mennyiségben

A sterilitás időtartama a szállítás napjától számított: Minimum 2 év A szállítás napjától számított minimum 2 év

Mennyiség: 300 db / 12 hónap

A rész elnevezése: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz
A rész száma: 3
Rövid leírás: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz

A teljes csőkészlet 70/Shore, A durometer, Classe Vl PVC cső biokompatibilis bevonattal rendelkezzen

Többet mutasson (18)

A közbeszerzési dokumentumok részét képezi a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján az Eladó köteles a gyártás megkezdése előtt egy, a gyártó cég...

Szett tartalma:
— artériás-vénás szár
— főpumpa cső (A-V) ½-es siliconnal
— szívó szárak 2 db szívófejjel
— gyorsfeltöltő szár műanyag és fémtűvel
— gázvezeték gázfillterrel ellátva
— recirkulációs szár
— asztali csőtartó konzol
— összekötők, nyomásmérő szárak
— 2 db Medex MX 960Pl Transducerhez kompatibilis.
1 db 1-es és 1 db 3 irányú csappal felszerelt nyomásmérők
Megfelelő méretre vágott PVC, illetve szilikon csövek
Gyári csatlakozások biztonsági pánttal ellátva
Színkódolt dugók és jelzés a csöveken (asztali csomagban is)
Steril, pyrogénmentes csomagolás, dobozban
A szett asztali része kettős zárócsomagolásban
Mennyiség: 850 db / 12 hónap

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris oxi.Neonatal
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

Gravitációs oxigenátor

Többet mutasson (20)

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen,
Kapilláris (hollow fiber) membrán
Membránfelület (SA, surface area) nagysága minimum 0,2 m
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) maximum 50 ml

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) alsó értéke 0,1 l/min

Előírt perctérfogat intervallum (recommended blood flow range) felső értéke minimum:0,7, maximum 1,2 l/min (előny a nagyobb)ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT

Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) minimum 0,4 η
O2 transzfer 0,5 l/min perctérfogatnál minimum 30ml/min
CO2 transzfer 0,5 l/min perctérfogatnál minimum 30ml/min
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás minimum 500 ml
(előny a nagyobb)ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT
Beépített artériás filter (igen/nem) (megléte előny)ÉRTÉKELÉSI SZEMPONT
Integrált kardiotómiás reservoir filtere minimum 20μm, maximum 40μm
VAVD-ra lehet használni
Kompatibilis az Ajánlatkérő által specifikált csőkészlethez
Vérmintavevő rendszer megléte
Kezelhetőség:Nem igényel CO2 átmosást
Sterilitás A szállítás napjától számított minimum 2 év

Oxigenátortartó biztosítása szívmotorok számának megfelelően: 2 + 1 db mennyiségben

Mennyiség: 100 db / 12 hónap

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 50 %-kal eltérhet.

További információk:

A II.2.5) ponthoz: A 4. részben az elbírálás az alábbiak szerint történik: Az ajánlatok értékelési részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése...

Értékelési módszerek: - Ár. szempont: fordított arányosítás; - Minőségi szempont: egyenes arányosítás, kivéve Beépített artériás filter, amely esetben pontozás

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris oxi.,Infant
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán

Többet mutasson (12)

Membránfelület (SA, surface area) nagysága minimum 0,5 m
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) maximum 100 ml

Előírt perctérfogat intervallum (recommended blood flow range) felső értéke minimum 2,0 l/min

Hőcserélő teljesítmény
(heat exchanger performance) minimum 0,4 η
O2 transzfer 2,0 l/min perctérfogatnál minimum 120 ml/min
CO2 transzfer 2,0 l/min perctérfogatnál
Minimum 100 ml/min
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás minimum 1200 ml
Legyen kompatibilis az Ajánlatkérő által specifikált csőkészlethez.
Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást
Mennyiség: 120 db / 12 hónap

A rész elnevezése: Újszülött - csecsemő-gyermek kapill. oxi.Pediatric
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Újszülött - csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

Membránfelület (SA, surface area) nagysága minimum 0,8 m

Többet mutasson (10)

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) maximum 185 ml

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) alsó értéke 0,5 l/min

Előírt perctérfogat intervallum (recommended blood flow range) felső értéke minimum 4,0 l/min

O2 transzfer 4,0 l/min perctérfogatnál minimum 220 ml/min
CO2 transzfer 4,0 l/min perctérfogatnál minimum 200 ml/min
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás minimum 2500 ml
Integrált kardiotómiás reservoir filtere minimum 20μm maximum 40μm
Oxigenátor ki és bemeneti csatlakozásához további 2 db ¼” adapter
Kezelhetőség Nem igényel CO2 átmosást
Mennyiség: 50 db / 12 hónap

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 30 %-kal eltérhet.

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Neonatal-Infant
A rész száma: 7
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Neonatal-Infant oxigenátor műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

0-15 tskg betegek részére

Többet mutasson (17)

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membrán

Membránfelület (SA, surface area) nagysága < 0,8 m

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) felső értéke minimum 2,0 l/min

Véroldali nyomásesés
(blood side pressure drop) T: 37±1
BFR 0,1-2,0 l/min véráramlás SA < 0,8 m
0,5 l/min perctérfogatnál
Maximum 110 Hgmm
O2 transzfer 0,5 l/min perctérfogatnál minimum 25 ml/min
CO2 transzfer 0,5 l/min perctérfogatnál minimum 20 ml/min
Oxigenizálásra alkalmas idő
Minimum 5 nap
Kezelhetőség: nem igényel CO2 átmosást.
Sterilitás
A szállítás napjától számított minimum 2 év
Oxigenátortartó biztosítása szívmotorok számának megfelelően: 1 db mennyiségben
Mennyiség: 2 db / 12 hónap

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő plusz 100 %-kal eltérhet.

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Pediatric
A rész száma: 8
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Pediatric oxigenátor műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

15-45 tskg betegek részére

Többet mutasson (9)

Membránfelület (SA, surface area) nagysága < 1,5 m
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) maximum 190 ml

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) alsó értéke 0,3 l/min

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) felső értéke minimum 4,0 l/min

BFR 1,0-4,0 l/min véráramlás SA < 1,5 m
4,0 l/min perctérfogatnál
Maximum 180 Hgmm
CO2 transzfer 4,0 l/min perctérfogatnál minimum 150 ml/min
Kezelhetőség: Nem igényel CO2 átmosást

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Adult
A rész száma: 9
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor - Adult oxigenátor műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

45 tskg-nál nagyobb betegek részére

Többet mutasson (9)

Membránfelület (SA, surface area) nagysága < 2,5 m
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) maximum 250 ml

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) alsó értéke 1,0 l/min

Előírt perctérfogat intervallum(recommended blood flow range) felső értéke minimum 7,0 l/min

BFR1,0-7,0 l/min véráramlás SA < 2,5 m
Maximum: 200 Hgmm
O2 transzfer 4,0 l/min perctérfogatnál minimum 250 ml
CO2 transzfer
Minimum 200 ml

A rész elnevezése: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxi.hoz
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz műszaki specifikációi, minimálkövetelmények:

Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított,...

Többet mutasson (11)

A közbeszerzési dokumentumok részét képezi a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján az Eladó köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég...

A próbaszettek legyártása előtt, az Eladó köteles kapcsolatba lépni az ajánlatkérővel, mivel a legyártandó szettet a tárgyi közbeszerzés keretében...

A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, ezért a csőkészlet...

A mellékelt csőkészlet szettrajzok, az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak. Követelmény, hogy a Neonatal csőkészlet tartalmazzon...

Fontos követelmény, hogy a teljes csőkészlet technikai paraméterei 70 Share A durometer, classe VI PVC legyen.

Mennyiség:
— 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére - 100 db / 12 hónap +50 % opció
— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére - 120 db / 12 hónap +50 % opció

— 1/4-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére - 50 db / 12 hónap +30 % opció

— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére - 60 db / 12 hónap +30 % opció

— 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg feletti beteg részére - 60 db / 12 hónap +30 % opció

A lehetőségek leírása:

A II.2.4) pontban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő a II.2.4. pontban megadott mértékben...

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)...

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, továbbá (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján kizárja az eljárásból azon ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet, aki a) a kizáró okok hatálya alá tartozik b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód: A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (2)-(3) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-o) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. § - kivéve a 8. § i) pont ib) alpontja -, 10. § - kivéve 10. § g) pont gb) alpontja - és 12-16. § szerint kell igazolnia. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az Egységes Európai Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdésében foglaltakra tekintettel nem ír elő pénzügyi és gazdasági alkalmassági feltételeket.

Műszaki és szakmai képességek:

M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított...

Kr. 21. § (1a): Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Többet mutasson (11)

Az alkalmassági követelménynek való megfelelést Ajánlatkérő felhívására a Kr. 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.

A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe,
— a referenciát adó személy neve, elérhetősége (telefonszám),

— a szállítás tárgya és rövid leírása (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható),

— a szállítás értéke,
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év/hónap/nap bontásban),

— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.

M/2. A Kr. 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján csatolnia kell a megajánlott eszközök CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, illetve gyártói...

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen...

Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az...

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36...

1. rész: 525 db,

Többet mutasson (13)

2. rész: 225 db,
3. rész: 637 db,
4. rész: 75 db,
5. rész: 90 db,
6. rész: 37 db,
7. rész: 1 db,
8. rész: 1 db,
9. rész: 1 db,
10. rész: 292 db.

Több részre történő ajánlattétel esetében elegendő az adott termékcsoportból a magasabb mennyiségű referenciakövetelmény igazolása. (pl. 1. és 2. rész...

Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy a bemutatásra kerülő referenciatárgynak humán felhasználásról szóló eszközre kell vonatkoznia!

Az adott részre vonatkozó referencia-követelmény igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel.

M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő) az adott rész tekintetében, ha a megajánlott termék a rá vonatkozó CE megfelelőség értékelési...

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

# Valamennyi rész vonatkozásában: késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék,legfeljebb...

# meghiúsulási kötbér (érintett áru nettó értékének 15 %-a);

Többet mutasson (5)

# szavatosság és jótállás.
Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel...

Késedelmes fizetés esetére: Ptk. 6:155. § (1) bek.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-05-12 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: www.ekr.gov.hu
További információk:

Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, 2 órával később kezdi meg a 424/2017 (XII.19.) Korm....

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Előírt perctérfogat intervallum (recommended blood flow range) felső értéke (l/min.) minimum:0,7, maximum 1,2 l/min (előny a nagyobb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): Beépített artériás filter (igen/nem) (megléte előny)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) (előny a nagyobb)
Ár (súlyozás): 70

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15315386243
Más típusú ajánlatkérő: költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Tóth Tiborné
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000356932021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 40. § (1) és 41. § (3) bekezdése alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, az elektronikus közbeszerzés részletes...

2.) Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokat gazdasági szereplők számára ingyenesen biztosítja, amelyet az eljárás megindításakor az EKR rendszeren...

Többet mutasson (25)

Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet...

3.) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívást kiegészítő dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát...

4.) Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerint kérhető az EKR rendszeren keresztül.

5.) A minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a minősítés feltételei...

6.) Irányadó a Kbt., végrehajtási rendeletei, és a Ptk.

7.) Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék...

8.) Az Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

9.) Ajánlatkérő valamennyi rész esetében az alábbiak benyújtását írja elő:

— kereskedelmi ajánlat (dokumentáció 1. sz. melléklet) A Kereskedelmi ajánlatban a nettó ajánlati egységárat pozitív egész számban kérjük megajánlani! Az...

— szakmai ajánlat (dokumentáció 4. sz. melléklete)

— a szakmai ajánlat részét képező az ajánlattevő által aláírt magyar és angol nyelvű termékleírás (a megajánlott terméknek és tartozékainak a felhívás...

— Nyilatkozat forgalmazási jogosultságról (Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója)

10.) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. Az ajánlatkérő eredménytelenné nyilváníthatja az eljárást a Kbt. 75. § (2)...

11.) Az adott részre vonatkozó szerződés hatályba lépésének feltétele:

Az adott részben foglalt termékre vonatkozó hatályos szerződés megszűnése esetén.

12.) IV.2.6) Az ajánlattételi határidőtől számított 30 napnak felel meg.

13.) Felelős akkreditált közbeszerzés szaktanácsadó: Dani Sándor - lajstromszám: 00053

14.) Ajánlatkérő ajánlati biztosítékot jelen eljárásban nem ír elő.

15.) Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas/

16.) Ajánlatkérő a bírálat során nem alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltakat.

17.) Ajánlattevőnek ajánlatához átláthatósági nyilatkozatot kell csatolnia.

18.) Az ajánlattevők által megajánlott, illetőleg leszállításra kerülő eszközöknek meg kell felelniük az ajánlattétel, illetőleg a szállítás napján érvényes...

19.) „Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított...

Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó...

20.) Az elbírálás szempontja a 4. rész kivételével a legalacsonyabb ár az egyedüli értékelési szempont a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök...

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése alapján a kérelem

— a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró...

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2021/S 074-186015 (2021-04-12)

További információk (2021-05-05)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Testen kívüli keringtető egység 📦

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-05-05 📅
Benyújtási határidő: 2021-05-19 📅
Közzététel dátuma: 2021-05-10 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 090-232985
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 074-186015
HL-S szám: 90
További információk
Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumot is módosította.
Forrás: OJS 2021/S 090-232985 (2021-05-05)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-09-10)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés kihelyezett áruraktár létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerzése tárgyában. A részenként előírt mennyiségektől - az egységár...

A beszerzés teljes értéke: 156 968 800 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Haller Utca 29. 38288

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-09-10 📅
Közzététel dátuma: 2021-09-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 179-465816
HL-S szám: 179

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

- Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat (a felhasznált áru bruttó értékének 2,5 %-a) számol fel ajánlattevő részére,

- a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles ajánlattevő leszállítani,

Többet mutasson (53)

- a kihelyezett áruraktár első feltöltésének határideje a szerződéskötést követő 5 munkanap,

- az alapkészlet feltöltésére kéthetente 8:00-11:00 óra között kerül sor,

- soron kívüli megrendelés esetén 3 munkanapon belül szállítási kötelezettség terheli ajánlattevőt,

- az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.,

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága Minimum 1,7 m2 maximum 1,9 m2

Statikus feltöltő folyadékmennyiség ( Static Primming Volume,ml): Max: 370 ml maximum 370 ml

Maximális perctérfogat l/min (Max. blood FlowRate)minimum: 7.0 l/min, felső határ: 8.0 l/min

Véroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0 l/min) Maximum 180Hgmm

Integrált kardiotómiás tartály filter nagysága: minimum 30 μm , maximum 45 μm
minimum 4 db szívó,
minimum 1 db gyors feltöltő,
minimum 2 db transzfúziós szerelék,
minimum 1 db hőmérő
minimum Vent/VAVD egyidejű csatlakozási lehetőség

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága minimum 2,2 m2 maximum 2.5m2

Véroldali nyomásesés (Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0 l/min): Maximum 180Hgmm

- artériás-vénás szár
- főpumpa cső (A-V) ½-es siliconnal
- szívó szárak 2 db szívófejjel
- gyorsfeltöltő szár műanyag és fémtűvel
- gázvezeték gázfillterrel ellátva
- recirkulációs szár
- asztali csőtartó konzol
- összekötők, nyomásmérő szárak
- 2 db Medex MX 960Pl Transducerhez kompatibilis,
megfelelő méretre vágott PVC, illetve szilikon csövek
gyári csatlakozások biztonsági pánttal ellátva
színkódolt dugók és jelzés a csöveken (asztali csomagban is)
steril, pyrogénmentes csomagolás, dobozban
a szett asztali része kettős zárócsomagolásban
kapilláris (hollow fiber) membrán
Membránfelület (SA, surface area) nagysága minimum 0,2 m², maximum 0,5 m²
Integrált kardiotómiás reservoir filtere minimum 20µm, maximum 40µm
Membránfelület (SA, surface area) nagysága minimum 0,5 m², maximum 0,8 m²
minimum 100 ml/min
Membránfelület (SA, surface area) nagysága minimum 0,8 m², maximum 1,5 m²
Integrált kardiotómiás reservoir filtere minimum 20µm maximum 40µm
Membránfelület (SA, surface area) nagysága < 0,8 m²
(blood side pressure drop) T: 37±1 ºC
BFR 0,1-2,0 l/min véráramlás SA < 0,8 m²
maximum 110 Hgmm
minimum 5 nap
Membránfelület (SA, surface area) nagysága < 1,5 m²
BFR 1,0-4,0 l/min véráramlás SA < 1,5 m²
maximum 180 Hgmm
Membránfelület (SA, surface area) nagysága < 2,5 m²
BFR1,0-7,0 l/min véráramlás SA < 2,5 m²
minimum 200 ml
- 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére - 100 db / 12 hónap +50% opció
- 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére - 120 db / 12 hónap +50% opció

- 1/4-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére - 50 db / 12 hónap +30% opció

- 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére - 60 db / 12 hónap +30% opció

- 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg feletti beteg részére - 60 db / 12 hónap +30% opció

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Előírt perctérfogat intervallum (recommended blood flow range) felső értéke ( l/min.) minimum:0,7, maximum 1,2 l/min (előny a nagyobb)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-09-07 📅
Név: ReplantMed Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Kft
Nemzeti nyilvántartási szám: 24662064243
Postacím: Nándorfejérvári Utca 35.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1119
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13749080 📞
E-mail: kozbeszerzes@replantmed.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.replant.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 45 780 000 HUF 💰
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12070907243
Postacím: Bocskai Út 134-146
Postai irányítószám: 1113
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 19 200 000 HUF 💰
Név: Planmed Kereskedő Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10820830243
Postacím: Kistétény Utca 16.
Postai irányítószám: 1223
Telefon: +36 202593329 📞
E-mail: tender_elektronikus@icloud.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 46 325 000 HUF 💰
Név: MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11883524213
Postacím: Óvoda Utca 7.
Postai város: Halásztelek
Postai irányítószám: 2314
Telefon: +36 24474402 📞
E-mail: kozbeszerzes@medlines.hu 📧
Ország: Pest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 12 240 000 HUF 💰
9 960 000 HUF 💰
6 110 000 HUF 💰
608 400 HUF 💰
557 700 HUF 💰
570 000 HUF 💰
15 617 700 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Hivatkozás
További információk
ReplantMed Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Kft (Középvállalkozás)
Székhely: 1119 Budapest, Nándorfejérvári Utca 35.

Többet mutasson (15)

Adószám: 24662064-2-43
Ajánlatot tett: 1.; 3.; 5.; 10. rész
MEDLINES Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Kisvállalkozás)
Székhely: 2314 Halásztelek, Óvoda Utca 7.
Adószám: 11883524-2-13
Ajánlatot tett: 2.; 4.; 6. rész
Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

(Nem tartozik a törvény hatálya alá (a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint))

Székhely: 1113 Budapest, Bocskai Út 134-146
Adószám: 12070907-2-43
Ajánlatot tett: 2. rész
Planmed Kereskedő Kft. (Mikrovállalkozás)
Székhely: 1223 Budapest, Kistétény Utca 16.
Adószám: 10820830-2-43
Ajánlatot tett: 3.; 7.; 8.; 9.; 10. rész

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

- a (4)-(5) bekezdés szerinti eltéréssel - a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró...

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2021/S 179-465816 (2021-09-10)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (>20)