Protézis rendszerek és csontcementek beszerzése

Rövid leírás

Protézis rendszerek és csontcementek beszerzése konszignációs raktár biztosításával a Soproni Erzsébet Oktató Kórház és Rehabilitációs Intézet részére
I. rész: Csípőprotézis:
— Csontcementtel beültethető csípőízületi endoprotézis rendszer: Alapmennyiség db/12 hó: 33, Opcionális mennyiség db/12 hó: 10
— Csontcement nélkül beültethető csípőprotézis rendszer: Alapmennyiség db/12 hó:79, Opcionális mennyiség db/12 hó: 34
II. rész: Térdprotézis
Bicondylaris ún. "TOTAL" térdízületi endoprotézis rendszer: Alapmennyiség db/12 hó:77, Opcionális mennyiség db/12 hó: 68
III. rész: Csontcementek
— Csontcement antibiotikumos 20 grammos kiszerelés: Alapmennyiség db/12 hó: 112, Opcionális mennyiség db/12 hó: 48
— Csontcement antibiotikumos 40 grammos kiszerelés: Alapmennyiség db/12 hó: 133, Opcionális mennyiség db/12 hó: 57

A beszerzés leírása

I. rész: Csípőprotézis
— Csontcementtel beültethető csípőízületi endoprotézis rendszer: Alapmennyiség db/12 hó: 33 Opcionális mennyiség db/12 hó: 10
— Csontcement nélkül beültethető csípőprotézis rendszer: Alapmennyiség db/12 hó: 79, Opcionális mennyiség db/12 hó: 34
A felhívásban, valamint a dokumentációban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, de Ajánlatkérő azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a II.2.4) pontban meghatározott alapmennyiség teljesítésére vállal kötelezettséget részenként, az opcionális mennyiség lehívását Ajánlatkérő, mint opciós jogosultságot rögzíti.
Csontcementtel beültethető csípőízületi endoprotézis rendszer: Opcionális mennyiség db/12 hó: 10
Csontcement nélkül beültethető csípőprotézis rendszer: Opcionális mennyiség db/12 hó: 34
Az opciós mennyiség lehívására az alapszerződés (12 hónap) során kerül sor.

További információk

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár értékelési szempontot választja, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési dokumentumok minden olyan minőségi és műszaki követelményt tartalmaznak, amelyeknek az adott beszerzési tárgynak meg kell felelnie. Továbbá Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére.

A beszerzés leírása

II. rész: Térdprotézis
Bicondylaris ún. "TOTAL" térdízületi endoprotézis rendszer: Alapmennyiség db/12 hó:77, Opcionális mennyiség db/12 hó: 68
A felhívásban, valamint a dokumentációban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, de Ajánlatkérő azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a II.2.4. pontban meghatározott alapmennyiség teljesítésére vállal kötelezettséget részenként, az opcionális mennyiség lehívását Ajánlatkérő, mint opciós jogosultságot rögzíti.
Bicondylaris ún. "TOTAL" térdízületi endoprotézis rendszer: Opcionális mennyiség db/12 hó: 68
Az opciós mennyiség lehívására az alapszerződés (12 hónap) során kerül sor.

A beszerzés leírása

III. rész: Csontcementek
— Csontcement antibiotikumos 20 grammos kiszerelés: Alapmennyiség db/12 hó: 112, Opcionális mennyiség db/12 hó: 48
— Csontcement antibiotikumos 40 grammos kiszerelés: Alapmennyiség db/12 hó: 133, Opcionális mennyiség db/12 hó: 57
A felhívásban, valamint a dokumentációban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, de Ajánlatkérő azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a II.2.4) pontban meghatározott alapmennyiség teljesítésére vállal kötelezettséget részenként, az opcionális mennyiség lehívását Ajánlatkérő, mint opciós jogosultságot rögzíti
Csontcement antibiotikumos 20 grammos kiszerelés: Opcionális mennyiség db/12 hó: 48
Csontcement antibiotikumos 40 grammos kiszerelés: Opcionális mennyiség db/12 hó: 57
Az opciós mennyiség lehívására az alapszerződés (12 hónap) során kerül sor.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárás valamennyi része tekintetében:
Nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bek.eiben meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.
A jelen közbeszerzési eljárásban ajánlattevő/közös ajánlattevő nem vehet igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa az alkalmasság igazolására igénybe venni kívánt más szervezet nem tartozhat a Kbt. 62. § (1)-(2) hatálya alá.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. a) és b) pontjaiban foglaltakra.
A kizáró okok igazolásának ellenőrzését Ajánlatkérő 2 körben végzi: 1. körben az EEKD alapján; 2. körben a 321/2015. (X.30.) Kr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. Az EEKD kitöltésére vonatkozó részletes információ a KD-ban.
Kizáró okok igazolása:
Minden rész tekintetében:
A kizáró okok fenn nem állását (közös) ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet első körben az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (a továbbiakban EEKD) köteles igazolni. Az EEKD-t a Kr. 4. § és 6-7. § alapján kell kitölteni.
Az EEKD kitöltésére vonatkozó további részletes információk a KD-ban.
Felhívjuk ajánlattevők figyelmét a Kb. 64. § és a Kr. 4. § (3) bek-re.
Azon alvállalkozók vonatkozásában, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, a Kbt. 67. § (4) bek. alapján ajánlattevőnek be kell nyújtania arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A Kbt. 69. § (4)-(6) bek. alapján a felhívott ajánlattevő a Kr. 8, 10, 12-16. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a kizáró okok hatálya alá.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 41/A. § (1) bekezdésében foglaltakra.
Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást (nemleges tartalmú nyilatkozat becsatolása is szükséges).
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
— Az egységes európai közbeszerzési dokumentumo(ka)t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz,
— Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bek.re.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az eljárás valamennyi része tekintetében:
Az alkalmassági feltételnek való megfelelés ellenőrzését AK 2 körben végzi: 1. körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) alapján; 2. körben a 321/2015. (X.30.) Kr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. AK előzetes igazolási módként elfogadja az ATk, érintett gazdasági szereplők egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész # (alfa) pont szerinti egyszerű nyilatkozatát arról, hogy megfelelnek az alkalmassági minimumkövetelményeknek.
M.1) A Kbt. 65. § (4) bek. és a Kr. 21. § (1) bek. a) pontja alapján csatolja az ajánlati felhívás feladását megelőző 36 hónapban teljesített, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett szállításai referenciáinak ismertetését.
A referenciát a Kr. 22. § (1)-(2) bek. szerint kell igazolni.
Az igazolásnak tartalmaznia kell - a Kr. 22. § (2) bek-re is figyelemmel - az alábbiakat:
— szerződést kötő másik fél (neve, székhelye),
— szállítás/szolgáltatás tárgya (az alkalmassági minimumkövetelményekre figyelemmel),
— teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év, hó, nap pontossággal)
— mennyisége
— valamennyi olyan adat, amelyből az alkalmassági követelmény teljesülése megállapítható,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§ (7), (9) és (11) bek.-ei és a Kbt. 69. § (11) bek. is irányadó.
Az egységes európai közbeszerzési dokumentumo(ka)t kitöltve, az EKR-ben kell csatolni az ajánlathoz.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), 41/A. § (3) és (5), 65. § (12) és 69. § (11a) bek.re.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapon belül befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett
I. rész tekintetében összesen legalább 84 db csípőprotézis és/vagy térdprotézis
II. rész tekintetében összesen legalább 57 db térdprotézis és/vagy csípőprotézis
III. rész tekintetében összesen legalább 183 db csontcement kiszerelési 20 és/vagy 40 grammos egység
Értékesítéséről és/vagy szállításáról szóló referenciával.
Az alkalmassági minimumkövetelmény részenként több referenciával is teljesíthető.
Ajánlatkérő szerződésszerű teljesítést, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciákat fogad el.
Az I. és II. részre történő ajánlattétel esetén amennyiben ajánlattevő a legmagasabb darabszámot igazolja, úgy automatikusan megfelel a kisebb darabszámban megjelölt alkalmassági követelménynek is.
Tekintettel arra, hogy a III. rész tekintetében csontcement szállítása képezi a szerződés tárgyát, mely speciálisabb a másik két részben szereplő protézisekhez képes, ezért a III. részre történő ajánlattétel esetén a 183 db csontcement szállítására vonatkozó referenciakövetelménynek kell megfelelnie.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér késedelmesen szállított árucikkek nettó értékének figyelembevételével naptári naponként 1 %, legfeljebb azonban az érintett áru-értékének 15 %-, ha a késedelem meghaladná a 15 naptári napot, úgy a AK jogosult a le nem szállított árucikkek tekintetében a megrendeléstől elállni. hibás teljesítési kötbér, meghiúsulási kötbér a hibával érintett termékek nettó értékének 15 % ugyanilyen mértékű a AK által érvényesített meghiúsulási kötbér is akkor, amikor elállási jogát volt kénytelen gyakorolni. AK előleget nem fizet.
Az ajánlattétel, a szerződéskötés és a kifizetés pénzneme a HUF.
Az AK a szerződésben rögzített tartalom teljesítését követően, az igazolt teljesítés alapján benyújtott számlát fogadja be a Kbt. 27/A.§ -al összhangban.
A benyújtott számla ellenértékének kiegyenlítése 60 napos fizetési határidő mellett, a Kbt. 135. § (5)-(6) bek., a Ptk. 6:130. § 3) bek. alapján történik,, tekintettel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a szakaszára. A késedelmi kamatra a Ptk. 6:155. § rendelkezései vonatkoznak.
Jótállás 12 hónap
A részletes szerz. biztosító mellékkötelezettségeket és a fizetési feltételeket a szerz.terv. tartalmazza.
Ajánlatkérő előteljesítést elfogad.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely)

https://ekr.gov.hu (Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.). Az ajánlatok bontása a Kbt. 68.§(1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi el akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontás időpontjában az ajánlatok az EKR rendszerben az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. A Kbt. 68.§ (4) bekezdése szerinti adatokat az EKR a bontás időpontjától kezdve azonnal -elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek- az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

1. Az értékelés módszere Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pont szerint legalacsonyabb ár.
2. Az EKR útján elektronikus úton benyújtott ajánlatnak tartalmaznia kell (minden rész vonatkozásában) amennyiben az EKR erre formanyomtatványt biztosít, annak kitöltésével:
— Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap
— a megajánlott eszköz tételenkénti részletes technikai leírása, mérettáblázat, pontos anyag és ötvözet ismertetés
— Sterilen szállított implantátumok esetében kérjük megadni a sterilizálási eljárás módját,
— Kereskedelmi ajánlatot kitöltve cégszerűen aláírt pdf és excel formában
— a termék műszaki leírását cégszerű nyilatkozat formájában a közbeszerzési dokumentáció 13.9 pontjával összhangban
— ajánlattevő, adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának v aláírás mintája
— amennyiben a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazás
— ajánlattevő a Kbt. 66. § (2) bek.-ben foglaltaknak megfelelő kifejezett nyil,
— nyil. a Kbt. 65. § (7) bek. alapján, (nemleges tartalommal is) továbbá kötelezettségvállalást tartalmazó okirat (adott esetben)
— nyil. a Kbt. 66. § (6) bek. alapján, (nemleges tartalommal is)
— folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást,
— közös ajánlattevői megállapodás, amely tartalmazza a dokumentációban leírtakat.
3. Ajánlatkérő a Kr. 30. § (4) bek. szerint felhívja ajánlattevők figyelmét, h az alkalmasság feltételeit és igazolását a III.1.3) pont vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kr. 28. § (3) bek.-hez képest szigorúbban állapítja meg.
4. Az ajánlatban benyújtott dokumentumokat a Kbt. 47. § (2a) bek. alapján egyszerű másolatban is be lehet nyújtani.
5. A Kbt. 71. § (6) bek. tekintetében, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be úgy Ajánlatkérő korlátozás nélkül biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.
6. Nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását sem közös Ajánlattevők, sem önálló Ajánlattevők vonatkozásában.
7. Nyertes ajánlattevőknek a szerződéskötés időpontjában csatolnia kell a megajánlott termékek vonatkozásában kiállított CE tanúsítványt, valamint annak magyar nyelvű használati útmutatóját a következők szerint:
— 4/2009. (II.17) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, vagy ha a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalomba hozatalához szükséges CE tanúsítványt, vagy ha az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, az érintett termék tekintetében ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
E kötelezettség elmulasztása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősül a Kbt. 131. § (4) bek. alapján.
8. IV.2.6) pontban jelölt ajánlati kötöttség minimális időtartamának megadott két hónap alatt 30 nap értendő.
9. Ajánlatkérő a jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
10. FAKSZ: dr. Wellmann-Kiss Katalin 00241
11. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 41/A. § (1)-(3), 11. § (1)-(4) és (7), a 69. § (11a)a, 35. § (2a), 50. § (2), 84. § (1) c), 94. § (4) b)-c), 68. § (1) bekezdés d) és (7) bekezdéseiben, valamint a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (1)-(4) és (7), valamint 15. § (1) bekezdéseiben foglaltakra
12. Bontó feltétel: „Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.”
13. Ajánlatkérő tájékoztatja Ajánlattevőket, hogy az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény 41. § (6) bekezdése alapján Ajánlatkérő központi költségvetési kiadási előirányzatok terhére olyan jogi személlyel, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezettel nem köthet érvényesen visszterhes szerződést, illetve létrejött ilyen szerződés alapján nem teljesíthet kifizetést, amely szervezet nem minősül átlátható szervezetnek. Nyertes ajánlattevőnek legkésőbb a szerződéskötéskor nyilatkoznia kell az átláthatóságról.
14. A további részleteket a további közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a II.2.4) pontban meghatározott alapmennyiség teljesítésére vállal kötelezettséget részenként, az opcionális mennyiség lehívását Ajánlatkérő, mint opciós jogosultságot rögzíti.
Bicondylaris ún. "TOTAL" térdízületi endoprotézis rendszer: Opcionális mennyiség db/12 hó: 68
Az opciós mennyiség lehívására az alapszerződés (12 hónap) során kerül sor.