A beszerzés leírása
A HPLC rendszer diódasoros detektorral, frakciószedővel, automata mintaadagolóval, vezérlő - adatgyűjtő és adatfeldolgozó, relációs adatbázis kezelőn alapuló szoftverrel rendelkezik és tartalmaz egy kétcsatornás analóg-digitál átalakítót.
A rendszer egyes elemei és műszaki paramétereik:
2.1. Kromatográfiás pumpaegység, 1darab
— Négy eluens programozott gradiens keverése lehetséges
— Áramlási sebesség tartománya 0,01-10,000 mL/min (programozható 0,001 mL/min léptékben)
— Dwell volume (keverési pont és oszlopfej közti térfogat,teljes rendszer): kisebb vagy egyenlő mint 1,145 ml
— Áramlás pontossága kisebb vagy egyenlő mint 0,075 RSD vagy 0,02 min SD
— Áramlás abszolult pontossága: ±1 % vagy 10 ul/perc
— Maximális nyomás 5000 psi (345 bar), programozható alsó és felső nyomáshatárral
— Automatikus és folyamatos oldószer kompresszibilitási kompenzáció
— Vákuumos gázmentesítő mind a 4 eluenshez
2.2. Automata mintaadagoló, 1 darab
— 120 db 2 ml-es mintatartó behelyezhető legyen
— Sample carryover (minta átszennyezés) kisebb vagy egyenlő mint 0,0025 % (pl koffeinre)
— Rendelkezik tűmosóval, amely minden minta injektálás után friss oldószert használ a mosásra,
— A mintatér fénytől védett valamint fűthető - hűthető, a hőmérsékleti tartománya: 4 C - 40 C
— Változtatható injektálási térfogat 1 és 100 μl között, további 2000 ul-es bővíthetőséggel (preparatív célokra)
2.3. Oszlop termosztát, 1 darab
— Hőmérséklete 20 - 65 C között programozható, hűthető és fűthető
— 30 cm hosszúságú oszlop befogadására alkalmas, fűthető
2.4. Diódasoros Detektor, 1 darab
— Hullámhossztartomány: 190 -800 nm
— Deutérium lámpa
— 8,4 ul-es analitikai mérőcella
— Spektrális felbontás: legalább 1,2 nm digitális és optikai felbontás
— Hullámhossz pontosság ±1 nm
— 512 fotodióda, maximum 80 Hz adatgyűjtési sebesség
— Automatikus lámpaenergia optimalizálás (kompenzálandó a lámpaöregedésből eredő energia csökkenést a legjobb S / N teljesítmény érdekében)
2.5. Frakciószedő:
— Frakciószedési lehetőségek: idő alapján, dióda-soros detektor vagy analóg-digitál konverter jel alapján, térfogat szerint, manuálisan vagy ezek kombinációjával,
— Lehetőség több mintából egy közös gyűjtő edénybe frakciót szedni,
— Tartalmaz egy kémcsőtartó rack-et, minimum 100 db kémcső befogadására
— Opcionálisan legyen olyan rack, amire rátehető az automata mintaadagolóban található mintatartó tálca legalább 2×20 db 2 ml-es mintatartóval,
— Három állású szelep, amely lehetővé teszi az oldószer frakciószedőbe avagy hulladékba való juttatását,
— Teljes körűen vezérelhető a készülék vezérlő szoftveréből és a frakciószedő saját kijelző paneljéről
2.6. Analóg-digitál konverter, 1 darab:
— kétcsatornás
— alkalmas analóg kimenetet biztosító detektor jelének a kérdéses vezérlő-értékelő szoftverbe történő átvitelére és annak a jelnek a feldolgozására.
2.7. Vezérlő és kiértékelő Szoftver számítógéppel, 1darab
— A rendszer minden eleme vezérelhető a szoftverrel és tartalmazza az ehhez szükséges licenceket
— A szoftver relációs adatbázis kezelőn alapuló szoftver legyen, így teljeskörű elektronikus adatvédelmet biztosítson,
— Feleljen meg az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek. Feleljen meg a GMP/GLP követelményrendszerének,
— Legyen lehetőség az archiválásra, rendelkezzen különböző szintű hozzáférési jogrendszer kialakítás lehetőségével (elektronikus rekord, elektronikus aláírás)
— A gyűjtött elektronikus adatok biztonsága és kezelhetősége adatbázis alapú,
— Legyen kompatibilis Windows 10, 64 bit operációs rendszerrel, megfelelően lássa el a teljes rendszer vezérlését, adatgyűjtést és feldolgozást rendelkezzen irodai programcsomaggal)
— Vezérlő laptop: Windows 10 operációs rendszer, hálózati csatlakozás
A beszerzés magában foglalja az eszközök helyszínre szállítását és beüzemelését. A teljesítés továbbá magában foglalja az üzembe helyezési jegyzőkönyv felvételét és magyar vagy angol nyelvű kezelési és karbantartási útmutató nyomtatott formában vagy elektronikus formában történő átadását.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltakra tekintettel felhívjuk a figyelmet, hogy valamennyi, az ajánlattételi felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra vonatkozó hivatkozás csak a szerződés tárgyának kellően pontos és érthető leírását szolgálja azzal, hogy ezek tekintetében az Ajánlatkérő elfogad azzal/azokkal egyenértékű dologra, eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra vonatkozó ajánlatot is. Az előbbiek szerinti egyenértékű dologra, eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra vonatkozó ajánlat esetén az egyenértékűséget - kétség esetén - az ajánlattevőnek igazolnia kell. A megfelelést, illetve az egyenértékűséget különösen a gyártótól származó nyilatkozattal vagy független, szakmailag elismert szervezettől származó hiteles minőségi tanúsítvánnyal kell igazolni.
Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag új, első üzembe helyezésű eszköz/gép/berendezés ajánlható meg.
Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban fel kell tüntetni az áru konkrét típus megjelölését és a származási helyét.
A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok és a műszaki leírás tartalmazzák.
Ajánlatkérő közbeszerzési eljárásai során az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (Info tv.), valamint az Európai Parlament és a Tanács (EU) természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a 95/46/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló 2016/679 rendelete (GDPR) szerinti személyes adatkezelés is megvalósul.
Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az ajánlatadás során a más adatkezelőktől (Ajánlattevőktől) származó személyes adatok kezelését Ajánlatkérő a honlapján elhelyezett adatkezelési tájékoztató(k) szerint végzi.