Radiokémiai szintetizáló és radioanalitikai rendszer beszerzése Radioizotópok feldolgozását segítő műszerek beszerzése A közbeszerzés tárgyát képező berendezések az Atommagkutató Intézet Radiokémiai laboratóriumában lesznek telepítve. Céljuk, hogy az intézet ciklotronján termelt radioizotópokat képesek legyenek feldolgozni, a radioaktív izotópokat kinyerni a besugárzott céltárgyból, azokkal kémiai eljárások révén radioaktívan jelzett molekulákat létrehozni. A berendezések alkalmassá teszik a rendszert GMP/GLP minőségű, kutatásra, preklinikai vizsgálatokra alkalmas potenciális radiogyógyszerek fejlesztésére. A beszerezni kívánt berendezések az alábbiak — Szintetizáló rendszer, — HPLC rendszer — és Digitális radio-HPLC detektor rendszer.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-08-11.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-07-09.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2021-07-09) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Kromatográfok
Hivatkozási szám: EKR000819792021
Rövid leírás:
Radiokémiai szintetizáló és radioanalitikai rendszer beszerzése
Radioizotópok feldolgozását segítő műszerek beszerzése
A közbeszerzés tárgyát képező berendezések az Atommagkutató Intézet Radiokémiai laboratóriumában lesznek telepítve.
Céljuk, hogy az intézet ciklotronján termelt radioizotópokat képesek legyenek feldolgozni, a radioaktív izotópokat kinyerni a besugárzott céltárgyból, azokkal kémiai eljárások révén radioaktívan jelzett molekulákat létrehozni. A berendezések alkalmassá teszik a rendszert GMP/GLP minőségű, kutatásra, preklinikai vizsgálatokra alkalmas potenciális radiogyógyszerek fejlesztésére.
A beszerezni kívánt berendezések az alábbiak
— Szintetizáló rendszer,
— HPLC rendszer
— és Digitális radio-HPLC detektor rendszer.
A közbeszerzés tárgyát képező berendezések az Atommagkutató Intézet Radiokémiai laboratóriumában lesznek telepítve.
Céljuk, hogy az intézet ciklotronján termelt radioizotópokat képesek legyenek feldolgozni, a radioaktív izotópokat kinyerni a besugárzott céltárgyból, azokkal kémiai eljárások révén radioaktívan jelzett molekulákat létrehozni. A berendezések alkalmassá teszik a rendszert GMP/GLP minőségű, kutatásra, preklinikai vizsgálatokra alkalmas potenciális radiogyógyszerek fejlesztésére.
A beszerezni kívánt berendezések az alábbiak
— Szintetizáló rendszer,
— HPLC rendszer
— és Digitális radio-HPLC detektor rendszer.
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Kromatográfok📦
További CPV-kód: Kromatográfok📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat
A legjobb ár-érték arányú ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. Az ajánlatkérő az 1. értékelési részszempont esetében a relatív értékelési módszerek közül a fordított arányosítás képlete alapján jár el. A 2. részszempont esetén a relatív értékelési módszerek közül az egyenes arányosítás képlete alapján jár el az Ajánlatkérő. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban megadva.
A legjobb ár-érték arányú ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. Az ajánlatkérő az 1. értékelési részszempont esetében a relatív értékelési módszerek közül a fordított arányosítás képlete alapján jár el. A 2. részszempont esetén a relatív értékelési módszerek közül az egyenes arányosítás képlete alapján jár el az Ajánlatkérő. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban megadva.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Radiokémiai szintetizáló és radioanalitikai rendszer beszerzése
A közbeszerzés tárgyát képező berendezések az Atommagkutató Intézet Radiokémiai laboratóriumában lesznek telepítve.
Céljuk, hogy az intézet ciklotronján termelt radioizotópokat képesek legyenek feldolgozni, a radioaktív izotópokat kinyerni a besugárzott céltárgyból, azokkal kémiai eljárások révén radioaktívan jelzett molekulákat létrehozni. A berendezések alkalmassá teszik a rendszert GMP/GLP minőségű, kutatásra, preklinikai vizsgálatokra alkalmas potenciális radiogyógyszerek fejlesztésére.
Céljuk, hogy az intézet ciklotronján termelt radioizotópokat képesek legyenek feldolgozni, a radioaktív izotópokat kinyerni a besugárzott céltárgyból, azokkal kémiai eljárások révén radioaktívan jelzett molekulákat létrehozni. A berendezések alkalmassá teszik a rendszert GMP/GLP minőségű, kutatásra, preklinikai vizsgálatokra alkalmas potenciális radiogyógyszerek fejlesztésére.
A beszerezni kívánt berendezések az alábbiak
— Szintetizáló rendszer,
— HPLC rendszer
— és Digitális radio-HPLC detektor rendszer.
A rész elnevezése: Szintetizáló rendszer
A rész száma: 1
Rövid leírás:
A szintetizáló rendszer ciklotronon termelt radioizotópokkal történő radiokémiai jelöléseket végez radiogyógyszer kutatásokhoz. A rendszer a radioizotóp érkezésétől kezdve a végtermék tisztításáig és minőségellenőrzéséig képes megvalósítani a jelzési folyamatot. Alkalmas módszerfejlesztésre, a kifejlesztett módszer automatizált megvalósítására. A szintetizáló rendszer elhelyezése ólomvédelemmel ellátott úgynevezett „hot cell”-ben történik. Követelmény a „hot cell” nyitása nélkül megvalósítható legalább 10 szintézis. A rendszer tisztaterű laboratóriumban lesz elhelyezve, követelmény a gyógyszergyártási körülményeket leíró GMP és GLP követelményeknek való megfelelés. A rendszerhez biztosítva van, elektromos áram (AC240V/40A), sűrített levegő (6 bar), H2, N2 és He gázcsatlakozás.
A szintetizáló rendszer ciklotronon termelt radioizotópokkal történő radiokémiai jelöléseket végez radiogyógyszer kutatásokhoz. A rendszer a radioizotóp érkezésétől kezdve a végtermék tisztításáig és minőségellenőrzéséig képes megvalósítani a jelzési folyamatot. Alkalmas módszerfejlesztésre, a kifejlesztett módszer automatizált megvalósítására. A szintetizáló rendszer elhelyezése ólomvédelemmel ellátott úgynevezett „hot cell”-ben történik. Követelmény a „hot cell” nyitása nélkül megvalósítható legalább 10 szintézis. A rendszer tisztaterű laboratóriumban lesz elhelyezve, követelmény a gyógyszergyártási körülményeket leíró GMP és GLP követelményeknek való megfelelés. A rendszerhez biztosítva van, elektromos áram (AC240V/40A), sűrített levegő (6 bar), H2, N2 és He gázcsatlakozás.
A rendszer egyes elemei és műszaki paramétereik:
1.1. Szintetizáló egységek: 1 darab integrált folyadék alapú feltöltő egység és 1 darab szintetizáló panel
— Integrált folyadék alapú feltöltő egységgel rendelkezik, melyen keresztül a szintetizáló egységre vihetők a ciklotrontól szállított (csővezetéken, vagy ampullában) radioizotópok,
— Rendelkezik radioaktív sugárzás, hőmérséklet, gázok, sűrített levegő nyomásának mérésére alkalmas detektorokkal,
— Alkalmas 18F, 68Ga radioizotópokkal történő klasszikus radiokémiai jelzésekre, fehérjék jelzésére,
— Összekapcsolható több más egységgel is a szintézis lépések számának függvényében,
— Kiszolgálja a HPLC egységet az elválasztáshoz, tisztításhoz, radiokémiai elemzéshez,
— Kiszolgálja a további szintézis lépéseket megvalósító többi egységet, melyeken más PET és gammasugárzó fém izotópokkal történő jelölés lehetséges (64Cu, 52Mn, 89Zr, 99mTc, 153Tb).
1.2. HPLC egység, 1 darab
— A szintetizáló egységgel közvetlen összeköttetésben álló egység, analitikai, szemi-preparatív elválasztásra képes, különös tekintettel gradiens elucióra,
— Programozható frakciószedővel rendelkezik,
— Radio és UV (190-500nm) detektorokkal rendelkezik,
— Maximális injektálható térfogat 5 ml.
1.3. Hardware/Software munkaállomás, 1 darab
— A „hot cell”-en kívül elhelyezett egység, melynek feladata a szintetizáló egységek kézi/automatizált vezérlése, adatgyűjtés, mért értékek regisztrálása és tartalmazza az ehhez szükséges licenceket,
— A szoftver relációs adatbázis kezelőn alapuló szoftver legyen, így teljeskörű elektronikus adatvédelmet biztosítson,
— Feleljen meg az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek. Feleljen meg a GMP/GLP követelményrendszerének,
— Legyen lehetőség az archiválásra, rendelkezzen különböző szintű hozzáférési jogrendszer kialakítás lehetőségével (elektronikus rekord, elektronikus aláírás)
— A gyűjtött elektronikus adatok biztonsága és kezelhetősége adatbázis alapú,
— Legyen kompatibilis Windows 10, 64 bit operációs rendszerrel, megfelelően lássa el a teljes rendszer vezérlését, adatgyűjtést és feldolgozást rendelkezzen irodai programcsomaggal)
— Vezérlő laptop hálózati csatlakozással.
A beszerzés magában foglalja az eszközök helyszínre szállítását, beüzemelését és betanítását. A betanítás az üzembehelyezéssel egyidejűleg kell teljesíteni. A teljesítés továbbá magában foglalja az üzembe helyezési jegyzőkönyv felvételét és magyar vagy angol nyelvű kezelési és karbantartási útmutató nyomtatott formában vagy elektronikus formában történő átadását.
A beszerzés magában foglalja az eszközök helyszínre szállítását, beüzemelését és betanítását. A betanítás az üzembehelyezéssel egyidejűleg kell teljesíteni. A teljesítés továbbá magában foglalja az üzembe helyezési jegyzőkönyv felvételét és magyar vagy angol nyelvű kezelési és karbantartási útmutató nyomtatott formában vagy elektronikus formában történő átadását.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltakra tekintettel felhívjuk a figyelmet, hogy valamennyi, az ajánlattételi felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra vonatkozó hivatkozás csak a szerződés tárgyának kellően pontos és érthető leírását szolgálja azzal, hogy ezek tekintetében az Ajánlatkérő elfogad azzal/azokkal egyenértékű dologra, eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra vonatkozó ajánlatot is. Az előbbiek szerinti egyenértékű dologra, eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra vonatkozó ajánlat esetén az egyenértékűséget - kétség esetén - az ajánlattevőnek igazolnia kell. A megfelelést, illetve az egyenértékűséget különösen a gyártótól származó nyilatkozattal vagy független, szakmailag elismert szervezettől származó hiteles minőségi tanúsítvánnyal kell igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltakra tekintettel felhívjuk a figyelmet, hogy valamennyi, az ajánlattételi felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra vonatkozó hivatkozás csak a szerződés tárgyának kellően pontos és érthető leírását szolgálja azzal, hogy ezek tekintetében az Ajánlatkérő elfogad azzal/azokkal egyenértékű dologra, eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra vonatkozó ajánlatot is. Az előbbiek szerinti egyenértékű dologra, eljárásra, védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy származásra, vagy gyártási folyamatra vonatkozó ajánlat esetén az egyenértékűséget - kétség esetén - az ajánlattevőnek igazolnia kell. A megfelelést, illetve az egyenértékűséget különösen a gyártótól származó nyilatkozattal vagy független, szakmailag elismert szervezettől származó hiteles minőségi tanúsítvánnyal kell igazolni.
Ajánlatkérő előírja, hogy kizárólag új, első üzembe helyezésű eszköz/gép/berendezés ajánlható meg.
Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban fel kell tüntetni az áru konkrét típus megjelölését és a származási helyét.
A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok és a műszaki leírás tartalmazzák.
Ajánlatkérő közbeszerzési eljárásai során az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (Info tv.), valamint az Európai Parlament és a Tanács (EU) természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a 95/46/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló 2016/679 rendelete (GDPR) szerinti személyes adatkezelés is megvalósul.
Ajánlatkérő közbeszerzési eljárásai során az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény (Info tv.), valamint az Európai Parlament és a Tanács (EU) természetes személyeknek a személyes adatok kezelése tekintetében történő védelméről és az ilyen adatok szabad áramlásáról, valamint a 95/46/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló 2016/679 rendelete (GDPR) szerinti személyes adatkezelés is megvalósul.
Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az ajánlatadás során a más adatkezelőktől (Ajánlattevőktől) származó személyes adatok kezelését Ajánlatkérő a honlapján elhelyezett adatkezelési tájékoztató(k) szerint végzi.
Időtartam: 3 hónap
További információk:
A legjobb ár-érték arányú ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. Az ajánlatkérő az 1. értékelési részszempont esetében a relatív értékelési módszerek közül a fordított arányosítás képlete alapján jár el. A 2. részszempont esetén a relatív értékelési módszerek közül az egyenes arányosítás képlete alapján jár el az Ajánlatkérő. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban megadva.
A legjobb ár-érték arányú ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok értékelési szempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10. Az ajánlatkérő az 1. értékelési részszempont esetében a relatív értékelési módszerek közül a fordított arányosítás képlete alapján jár el. A 2. részszempont esetén a relatív értékelési módszerek közül az egyenes arányosítás képlete alapján jár el az Ajánlatkérő. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban megadva.
A rész elnevezése: HPLC rendszer
A rész száma: 2
Rövid leírás:
A HPLC rendszer diódasoros detektorral, frakciószedővel, automata mintaadagolóval, vezérlő - adatgyűjtő és adatfeldolgozó, relációs adatbázis kezelőn alapuló szoftverrel rendelkezik és tartalmaz egy kétcsatornás analóg-digitál átalakítót.
2.1. Kromatográfiás pumpaegység, 1darab
— Négy eluens programozott gradiens keverése lehetséges
— Dwell volume (keverési pont és oszlopfej közti térfogat,teljes rendszer): kisebb vagy egyenlő mint 1,145 ml
— Áramlás pontossága kisebb vagy egyenlő mint 0,075 RSD vagy 0,02 min SD
— Áramlás abszolult pontossága: ±1 % vagy 10 ul/perc
— Maximális nyomás 5000 psi (345 bar), programozható alsó és felső nyomáshatárral
— Automatikus és folyamatos oldószer kompresszibilitási kompenzáció
— Vákuumos gázmentesítő mind a 4 eluenshez
2.2. Automata mintaadagoló, 1 darab
— 120 db 2 ml-es mintatartó behelyezhető legyen
— Sample carryover (minta átszennyezés) kisebb vagy egyenlő mint 0,0025 % (pl koffeinre)
— Rendelkezik tűmosóval, amely minden minta injektálás után friss oldószert használ a mosásra,
— A mintatér fénytől védett valamint fűthető - hűthető, a hőmérsékleti tartománya: 4
— Változtatható injektálási térfogat 1 és 100 μl között, további 2000 ul-es bővíthetőséggel (preparatív célokra)
2.3. Oszlop termosztát, 1 darab
— Hőmérséklete 20 - 65
— 30 cm hosszúságú oszlop befogadására alkalmas, fűthető
2.4. Diódasoros Detektor, 1 darab
— Hullámhossztartomány: 190 -800 nm
— Deutérium lámpa
— 8,4 ul-es analitikai mérőcella
— Spektrális felbontás: legalább 1,2 nm digitális és optikai felbontás
— Hullámhossz pontosság ±1 nm
— 512 fotodióda, maximum 80 Hz adatgyűjtési sebesség
— Automatikus lámpaenergia optimalizálás (kompenzálandó a lámpaöregedésből eredő energia csökkenést a legjobb S / N teljesítmény érdekében)
2.5. Frakciószedő:
— Frakciószedési lehetőségek: idő alapján, dióda-soros detektor vagy analóg-digitál konverter jel alapján, térfogat szerint, manuálisan vagy ezek kombinációjával,
— Lehetőség több mintából egy közös gyűjtő edénybe frakciót szedni,
— Tartalmaz egy kémcsőtartó rack-et, minimum 100 db kémcső befogadására
— Opcionálisan legyen olyan rack, amire rátehető az automata mintaadagolóban található mintatartó tálca legalább 2×20 db 2 ml-es mintatartóval,
— Három állású szelep, amely lehetővé teszi az oldószer frakciószedőbe avagy hulladékba való juttatását,
— Teljes körűen vezérelhető a készülék vezérlő szoftveréből és a frakciószedő saját kijelző paneljéről
2.6. Analóg-digitál konverter, 1 darab:
— kétcsatornás
— alkalmas analóg kimenetet biztosító detektor jelének a kérdéses vezérlő-értékelő szoftverbe történő átvitelére és annak a jelnek a feldolgozására.
2.7. Vezérlő és kiértékelő Szoftver számítógéppel, 1darab
— A rendszer minden eleme vezérelhető a szoftverrel és tartalmazza az ehhez szükséges licenceket
— Vezérlő laptop: Windows 10 operációs rendszer, hálózati csatlakozás
A beszerzés magában foglalja az eszközök helyszínre szállítását és beüzemelését. A teljesítés továbbá magában foglalja az üzembe helyezési jegyzőkönyv felvételét és magyar vagy angol nyelvű kezelési és karbantartási útmutató nyomtatott formában vagy elektronikus formában történő átadását.
A beszerzés magában foglalja az eszközök helyszínre szállítását és beüzemelését. A teljesítés továbbá magában foglalja az üzembe helyezési jegyzőkönyv felvételét és magyar vagy angol nyelvű kezelési és karbantartási útmutató nyomtatott formában vagy elektronikus formában történő átadását.
A rész elnevezése: Digitális radio-HPLC detektor rendszer
A rész száma: 3
Rövid leírás:
A radioaktív minták HPLC analitikai rendszerrel történő elválasztása után a radioaktív jelek adatgyűjtése, továbbítása, jelfeldolgozás és kiértékelés digitális detektor rendszerrel történik. A detektor rendszer illeszkedése a HPLC rendszerhez software-sen történik. A beszerzés 1 darab detektorrendszerre szól az alábbi műszaki követelményeknek megfelelően.
A radioaktív minták HPLC analitikai rendszerrel történő elválasztása után a radioaktív jelek adatgyűjtése, továbbítása, jelfeldolgozás és kiértékelés digitális detektor rendszerrel történik. A detektor rendszer illeszkedése a HPLC rendszerhez software-sen történik. A beszerzés 1 darab detektorrendszerre szól az alábbi műszaki követelményeknek megfelelően.
Műszaki követelmények:
— GMP/GLP teljeskörű megfelelés
— 2 db egyidejű számláló csatorna
— Automatikus energia kalibrálás radioaktív forrás felhasználásával (137Cs)
— Szabad energia ablak beállítások 0 - 1 000 000 c/s dinamikus tartományban
— Linearitás 0 - 600 000 cps tartományban r2 nagyobb vagy egyenlő mint 0.99
— 2x2 incses NaI (Tl) detektor a nyomnyi mennyiségű aktivitás mérésére is
— 2 analóg kimenet
— USB2.0 és 10/100 Ethernet kommunikáció számítógéphez automatikus hálózat-felderítéssel
— Elektronikus rendszerelemek azonosítása és rögzítése
— Önálló telepítésű vagy egymásra rakható a HPLC toronnyal az önálló ólom árnyékoláshoz
— Minden adat SQL Database alapú: mérési adatok, eredmények, jegyzőkönyvek, módszerek, kalibrációk stb stb. Az SQL licence ha szükséges, része a rendszernek,
— A berendezés helyi üzembe helyezése
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Atommagkutató Intézet (4026 Debrecen, Bem tér 18/c)
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Valamennyi rész tekintetében:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában az olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1)]
Az eljárásból kizárásra kerül az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1)]
Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 1. § (1) szerint, a Korm. rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD vagy ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az EEKD-t az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 1. § (1) szerint, a Korm. rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD vagy ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az EEKD-t az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kr. 3. § (3) szerint kell az EEKD-t benyújtani.
Az ajánlatban az EKR-ben elérhető elektronikus űrlap igénybevételével be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4)]
Az ajánlatban az EKR-ben elérhető elektronikus űrlap igénybevételével be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4)]
Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8., 10. és 12-16. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az ajánlatkérő felhívása alapján a 321/2015. (X.30.) Kr. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8., 10. és 12-16. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A 321/2015. (X.30.) Kr. III. Fejezetében meghatározott igazolási módok a Korm. rendelet V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
A 321/2015. (X.30.) Kr. III. Fejezetében meghatározott igazolási módok a Korm. rendelet V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321/2015. (X.30.) Kr. VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
A 321/2015. (X.30.) Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében Ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlatban (EKR űrlap formájában), hogy esetében van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás; nemleges nyilatkozat is csatolandó.
A 321/2015. (X.30.) Kr. 13. § alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében Ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlatban (EKR űrlap formájában), hogy esetében van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás; nemleges nyilatkozat is csatolandó.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. § (4)-(5) bekezdésére, valamint a Kbt. 65.§ (11) bekezdésére.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 1-7. §-ra is.
A Kbt. 64. § alapján élhet gazdasági szereplő az öntisztázás jogintézményével.
Közös ajánlattevőknek külön-külön kell nyilatkozniuk a kizáró okokkal kapcsolatban, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Gazdasági és pénzügyi alkalmasság nem kerül előírásra.
Folytatás a III.2.2) A szerződés teljesítésével kapcsolatos feltételek ponthoz:
Biztosítékok:
A közbeszerzés 1. része tekintetében: Előlegvissza-fizetési biztosíték: Ajánlatkérő az előleg kifizetését előlegvissza-fizetési biztosítékhoz köti, amely az igényelt előleg és a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 5 %-ának megfelelő összeg különbözetének megfelelő összeg. Az előleg fizetését a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 5 %-ának megfelelő mértékben az ajánlatkérő nem teszi függővé a szerződő fél részéről biztosíték nyújtásától.
A közbeszerzés 1. része tekintetében: Előlegvissza-fizetési biztosíték: Ajánlatkérő az előleg kifizetését előlegvissza-fizetési biztosítékhoz köti, amely az igényelt előleg és a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 5 %-ának megfelelő összeg különbözetének megfelelő összeg. Az előleg fizetését a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 5 %-ának megfelelő mértékben az ajánlatkérő nem teszi függővé a szerződő fél részéről biztosíték nyújtásától.
Az előlegvissza-fizetési biztosítékot az előleg kifizetéséig Ajánlatkérő rendelkezésére kell bocsátani és az előleggel történt elszámolás időpontjáig hatályban kell maradnia.
Az ajánlatban kötelező nyilatkozat csatolása az előlegvissza-fizetési biztosíték határidőre történő nyújtásáról.
Az előlegvissza-fizetési biztosíték az ajánlattevőként szerződő fél választása szerint nyújtható óvadékként az előírt pénzösszegnek az ajánlatkérőként szerződő fél 10034002-01717321-00000000 számú számlájára történő befizetésével, átutalásával, pénzügyi intézmény vagy biztosító által vállalt garancia vagy készfizető kezesség biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított - készfizető kezességvállalást tartalmazó - kötelezvénnyel.
Az előlegvissza-fizetési biztosíték az ajánlattevőként szerződő fél választása szerint nyújtható óvadékként az előírt pénzösszegnek az ajánlatkérőként szerződő fél 10034002-01717321-00000000 számú számlájára történő befizetésével, átutalásával, pénzügyi intézmény vagy biztosító által vállalt garancia vagy készfizető kezesség biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított - készfizető kezességvállalást tartalmazó - kötelezvénnyel.
Valamennyi rész tekintetében:
Teljesítési biztosíték nem kerül előírásra.
Jólteljesítési biztosíték nem kerül előírásra.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbér, és hibás teljesítési kötbér a szerződéstervezetben foglaltak szerint.
Késedelmi kötbér: A felhívásban, a közbeszerzési dokumentumokban és a szerződéstervezetben meghatározott teljesítési véghatáridő késedelmes teljesítése esetén nyertes ajánlattevő a késedelem időtartamának minden egyes naptári napjára a teljes nettó ellenszolgáltatás 1,00 %-ának (egy százalékának) megfelelő összegű késedelmi kötbér fizetésére köteles. A késedelmi kötbér összege nem haladhatja meg a teljes nettó ellenszolgáltatás 20 %-át.
Késedelmi kötbér: A felhívásban, a közbeszerzési dokumentumokban és a szerződéstervezetben meghatározott teljesítési véghatáridő késedelmes teljesítése esetén nyertes ajánlattevő a késedelem időtartamának minden egyes naptári napjára a teljes nettó ellenszolgáltatás 1,00 %-ának (egy százalékának) megfelelő összegű késedelmi kötbér fizetésére köteles. A késedelmi kötbér összege nem haladhatja meg a teljes nettó ellenszolgáltatás 20 %-át.
Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szerződés olyan okból szűnik meg, amelyért a nyertes ajánlattevő felelős, úgy nyertes ajánlattevő a teljes nettó ellenszolgáltatás 20 %-ának (húsz százalékának) megfelelő összegű meghiúsulási kötbér fizetésére köteles Ajánlatkérő részére.
Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szerződés olyan okból szűnik meg, amelyért a nyertes ajánlattevő felelős, úgy nyertes ajánlattevő a teljes nettó ellenszolgáltatás 20 %-ának (húsz százalékának) megfelelő összegű meghiúsulási kötbér fizetésére köteles Ajánlatkérő részére.
Jótállás: Nyertes ajánlattevőt minimum 12 hónap időtartamra jótállási kötelezettség terheli közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződésben foglalt kötelezettségeinek szerződésszerű teljesítéséért. A jótállás 12 hónapon felüli időtartamát ajánlatkérő értékeli. A jótállás kezdete: a hiba- és hiánymentes végteljesítésigazolás időpontja.
Jótállás: Nyertes ajánlattevőt minimum 12 hónap időtartamra jótállási kötelezettség terheli közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződésben foglalt kötelezettségeinek szerződésszerű teljesítéséért. A jótállás 12 hónapon felüli időtartamát ajánlatkérő értékeli. A jótállás kezdete: a hiba- és hiánymentes végteljesítésigazolás időpontja.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségekre vonatkozó részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
Műszaki és szakmai képességek:
Valamennyi rész tekintetében:
A Kbt. 67. § (1)-(2) bek és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „Alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Közös ajánlattevők mindegyike esetében külön formanyomtatvány szükséges, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
A Kbt. 67. § (1)-(2) bek és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek - az ESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz az ESPD IV. Rész „Alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Közös ajánlattevők mindegyike esetében külön formanyomtatvány szükséges, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
A Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek az alábbiak szerint szükséges igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek:
M/1. A Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlattevő ismerteti az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 évben (72 hónapban) megkezdett, szerződésszerűen teljesített legjelentősebb szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése szerint.
M/1. A Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlattevő ismerteti az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) befejezett, de legfeljebb 6 évben (72 hónapban) megkezdett, szerződésszerűen teljesített legjelentősebb szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése szerint.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdése alapján ajánlattevő nyilatkozata / szerződést kötő másik fél által adott igazolás tartalmazza legalább a következő adatokat (Kbt. 22. § (2) bekezdés):
— a szállítás tárgya oly módon, hogy az előírt alkalmassági követelmény megléte megállapítható legyen,
— a szállítás mennyisége,
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja) (legalább év/hónap bontásban),
— a szerződést kötő másik fél (korábbi megrendelő) megnevezése, az információt adó neve, elérhetősége (telefon és/vagy email cím),
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Amennyiben a nyilatkozat/igazolás szerinti szerződés tárgya bővebb, mint a közbeszerzés tárgya, akkor a referenciaigazolásban/nyilatkozatban meg kell adni a közbeszerzés tárgyára vonatkozó mennyiségi adatot. Amennyiben a referencia igazolás/nyilatkozat szerinti szerződés időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referencia igazolásban/nyilatkozatban meg kell adni a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatot.
Amennyiben a nyilatkozat/igazolás szerinti szerződés tárgya bővebb, mint a közbeszerzés tárgya, akkor a referenciaigazolásban/nyilatkozatban meg kell adni a közbeszerzés tárgyára vonatkozó mennyiségi adatot. Amennyiben a referencia igazolás/nyilatkozat szerinti szerződés időtartama bővebb, mint a vizsgált időszak, akkor a referencia igazolásban/nyilatkozatban meg kell adni a vizsgált időszak alatt teljesített mennyiségi adatot.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, a 22. § (4) bek., a 24. § (1) bek. és a Kbt. 140. § (9) bek. irányadó.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7), (9), (11)-(12) bek., a Kbt. 69. § (11)-(11a) és a Kbt. 67. § (3) bekezdésére.
Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint felelhetnek meg.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban
— a közbeszerzés 1. része tekintetében legalább 1 (egy) darab szintetizáló rendszer szállítására irányuló referenciával,
— a közbeszerzés 2. része tekintetében legalább 1 (egy) darab HPLC rendszer szállítására irányuló referenciával,
— a közbeszerzés 3. része tekintetében legalább 1 (egy) darab digitális radio detektor rendszer szállítására irányuló referenciával.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő a referenciák tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szolgáltatásokat veszi figyelembe.
Az alkalmassági követelménynek való megfelelés részenként legfeljebb 1 (egy) darab referenciával teljesíthető.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:
A közbeszerzés 1. része tekintetében:
Ajánlatkérő a szükséges pénzügyi fedezetet támogatásból (INFRA 2020 pályázat, 2734286) kívánja finanszírozni. Nyertes ajánlattevő 1 db részszámla és 1 db végszámla benyújtására jogosult. Az ajánlatkérő a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 50 %-ának megfelelő összegű előleg igénybevételének lehetőségét biztosítja, melynek összege az 1. részszámlából kerül levonásra. Az előleg kifizetése előlegvissza-fizetési biztosítékhoz kötött.
Ajánlatkérő a szükséges pénzügyi fedezetet támogatásból (INFRA 2020 pályázat, 2734286) kívánja finanszírozni. Nyertes ajánlattevő 1 db részszámla és 1 db végszámla benyújtására jogosult. Az ajánlatkérő a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 50 %-ának megfelelő összegű előleg igénybevételének lehetőségét biztosítja, melynek összege az 1. részszámlából kerül levonásra. Az előleg kifizetése előlegvissza-fizetési biztosítékhoz kötött.
A részszámlát nyertes ajánlattevő akkor nyújthatja be, amennyiben az eszközök Ajánlatkérő részére leszállításra kerültek. A résszámla a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 80 %-ának megfelelő összeg. A végszámla összege a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 20 %-ának megfelelő összegű. A végszámla a sikeres beüzemelést és betanítást követően nyújtható be.
A részszámlát nyertes ajánlattevő akkor nyújthatja be, amennyiben az eszközök Ajánlatkérő részére leszállításra kerültek. A résszámla a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 80 %-ának megfelelő összeg. A végszámla összege a szerződésben foglalt - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes ellenszolgáltatás 20 %-ának megfelelő összegű. A végszámla a sikeres beüzemelést és betanítást követően nyújtható be.
A részszámla és a végszámla megfizetése az Ajánlatkérő általi teljesítés-igazolását követően kiállított számla alapján utólag 30 naptári napos fizetési határidővel átutalással történik a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdés, Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdés szerint. Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme azt euró (EUR).
A részszámla és a végszámla megfizetése az Ajánlatkérő általi teljesítés-igazolását követően kiállított számla alapján utólag 30 naptári napos fizetési határidővel átutalással történik a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdés, Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdés szerint. Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme azt euró (EUR).
Késedelmes fizetés esetén Ajánlatkérő a Ptk. 6:155. § (1) bekezdés szerint fizet késedelmi kamatot. Ajánlatkérő a kifizetést az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. törvény (Art.) rendelkezéseinek figyelembevételével teljesíti.
A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
A közbeszerzés 2. és 3. része tekintetében:
Ajánlatkérő a szükséges pénzügyi fedezetet támogatásból (INFRA 2020 pályázat, 2734286) kívánja finanszírozni. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF). Nyertes ajánlattevő 1 db végszámla benyújtására jogosult.
A végszámla megfizetése a teljesítést és Ajánlatkérő általi teljesítés-igazolását követően kiállított számla alapján utólag 30 naptári napos fizetési határidővel átutalással történik a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdés, Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdés szerint. Ajánlatkérő előleg igénybevételét nem biztosítja. Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme a magyar forint (HUF).
A végszámla megfizetése a teljesítést és Ajánlatkérő általi teljesítés-igazolását követően kiállított számla alapján utólag 30 naptári napos fizetési határidővel átutalással történik a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdés, Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdés szerint. Ajánlatkérő előleg igénybevételét nem biztosítja. Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetések pénzneme a magyar forint (HUF).
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-08-11 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: Ekr
További információk:
Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. §-a szerint történik.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Teljes körű, kötelezően előírt jótállási időn (12 hónap) túl vállalt további jótállás (0-12 hónap)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Ár (súlyozás): 90
1. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban, melyet Ajánlatkérő az EKR-ben tesz közzé.
2. Az eljárásban azok a gazdasági szereplők tehetnek ajánlatot, akik eljárás iránti érdeklődésüket jelezték az EKR-ben, melynek Ajánlattevőre vonatkozó feltételeit az EKR rendelet 6. § (1) és (6)-(9) bekezdése tartalmazza.
3. Az ajánlatnak tartalmaznia kell Ajánlattevő (továbbiakban: AT) alábbi nyilatkozatait:
EKR rendszerben található, az eljárás felületén, adott módon történő megjelöléssel - az alábbi nyilatkozatokat kell benyújtania:
— Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint,
— Kbt. 67. § (4) bekezdés szerint
— a Kbt. 66.§(6) bek. szerinti nyilatkozat,
— a Kbt. 65.§ (7) bek. szerinti nyilatkozat,
— AT (közös AT mindegyike) tekintetében nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról - a nemleges nyilatkozat tekintetében is,
— Nyilatkozat üzleti titokról
— EEKD
Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata is benyújtható.
Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre, a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata is benyújtható.
4. Ajánlatkérő valamennyi alkalmassági (minimum) követelményt és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdése)
5. Az ajánlattétel ajánlati biztosíték nyújtásához nem kötött.
6. Az eljárásba bevont felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Bákonyi László nyilv. sz.: 00342
7.Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban utalni kell az ajánlattételi szándékra, meg kell nevezni a közös ajánlattevőket, illetve a Kbt. 35. § (2) bek nyomán ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, az eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni és a közös ajánlattevők képviseletére meghatalmazni és be kell nyújtani együttműködési megállapodást az ajánlatban. A meghatalmazásnak ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult ajánlattevő adott eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevő képviseletében eljárhat.
7.Közös ajánlattétel esetén az ajánlatban utalni kell az ajánlattételi szándékra, meg kell nevezni a közös ajánlattevőket, illetve a Kbt. 35. § (2) bek nyomán ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, az eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni és a közös ajánlattevők képviseletére meghatalmazni és be kell nyújtani együttműködési megállapodást az ajánlatban. A meghatalmazásnak ki kell terjednie arra, hogy a közös ajánlattevők képviseletére jogosult ajánlattevő adott eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevő képviseletében eljárhat.
8. Ajánlatkérő a IV.2.6) pont kiegészítéseként felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a IV.2.6.) pontban feltüntetett 1 hónap alatt 30 naptári napot ért.
9. Ajánlatkérő előírja, hogy az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.
9. Ajánlatkérő előírja, hogy az olyan nyilatkozat, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál (különösen garanciavállaló nyilatkozat vagy kezességvállalásról szóló nyilatkozat), elektronikus okiratként feleljen meg a polgári perrendtartásról szóló törvény szerinti teljes bizonyító erejű magánokirat követelményeinek.
10. Ajánlatkérő a hiánypótlás, valamint a felvilágosítás benyújtásának lehetőségét a Kbt. 71. § -a szerint biztosítja.
11. Az Ajánlatkérő legfeljebb egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást, abban az esetben, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
11. Az Ajánlatkérő legfeljebb egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást, abban az esetben, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
12. Ajánlatkérő azt tekinti az eljárás iránt érdeklődését jelző gazdasági szereplőnek, aki az EKR-ben az eljárás iránti érdeklődését az eljárásra vonatkozóan jelezte.
13. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi okot.
14. Ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy a Ctv. 9. §-a szerinti aláírási mintát. Amennyiben az aláíró személy nem cégjegyzésre jogosult, úgy csatolni kell az adott gazdasági szereplőnél cégjegyzésre jogosult vezető tisztségviselő által aláírt meghatalmazást legalább teljes bizonyító erejű magánokirati formában, melynek tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását/szignómintáját is.
14. Ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet (személy) részéről az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy a Ctv. 9. §-a szerinti aláírási mintát. Amennyiben az aláíró személy nem cégjegyzésre jogosult, úgy csatolni kell az adott gazdasági szereplőnél cégjegyzésre jogosult vezető tisztségviselő által aláírt meghatalmazást legalább teljes bizonyító erejű magánokirati formában, melynek tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását/szignómintáját is.
15. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását a közbeszerzési eljárás eredményeként.
16. Ajánlatkérő úgy rendelkezik, hogy a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el. (Kbt. 81. § (4) bekezdés) Ajánlatkérő úgy rendelkezik, hogy az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el. Így csak az értékelési sorrendben a legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot. (Kbt. 81. § (5) bekezdés)
16. Ajánlatkérő úgy rendelkezik, hogy a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét az ajánlatok értékelését követően végzi el. (Kbt. 81. § (4) bekezdés) Ajánlatkérő úgy rendelkezik, hogy az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el. Így csak az értékelési sorrendben a legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot. (Kbt. 81. § (5) bekezdés)
17. Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevők az ajánlat részét képező dokumentumokat pdf. vagy jpeg. formátumú fájlban nyújtsák be.
18. Ajánlatkérő a jelen felhívás III.2.2) és VI.2) pontjában foglaltakkal kapcsolatosan tájékoztatásul közli, hogy a Kbt. 27/A. §-ban foglaltak alapján elektronikusan olyan számlák nyújthatók be, melyek megfelelnek az EN 16931-1:2017. számú európai szabványnak és az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
18. Ajánlatkérő a jelen felhívás III.2.2) és VI.2) pontjában foglaltakkal kapcsolatosan tájékoztatásul közli, hogy a Kbt. 27/A. §-ban foglaltak alapján elektronikusan olyan számlák nyújthatók be, melyek megfelelnek az EN 16931-1:2017. számú európai szabványnak és az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
19. Az ajánlatkérő az ajánlat részeként szakmai ajánlatot kér be, melynek tartalmaznia kell a megajánlott eszközökre vonatkozó leírást (gyártó, típus, egységár, származási hely) és műszaki specifikációt. A szakmai ajánlatnak olyan részletezettségűnek kell lennie, hogy a kiadott műszaki specifikációban meghatározott paramétereknek történő megfelelést Ajánlatkérő le tudja ellenőrizni belőle.
19. Az ajánlatkérő az ajánlat részeként szakmai ajánlatot kér be, melynek tartalmaznia kell a megajánlott eszközökre vonatkozó leírást (gyártó, típus, egységár, származási hely) és műszaki specifikációt. A szakmai ajánlatnak olyan részletezettségűnek kell lennie, hogy a kiadott műszaki specifikációban meghatározott paramétereknek történő megfelelést Ajánlatkérő le tudja ellenőrizni belőle.
20. A közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni.
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 134-355660 (2021-07-09)
További információk (2021-08-09) Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Radiokémiai szintetizáló és radioanalitikai rendszer beszerzése
Radioizotópok feldolgozását segítő műszerek beszerzése
A közbeszerzés tárgyát képező berendezések az Atommagkutató Intézet Radiokémiai laboratóriumában lesznek telepítve.
Céljuk, hogy az intézet ciklotronján termelt radioizotópokat képesek legyenek feldolgozni, a radioaktív izotópokat kinyerni a besugárzott céltárgyból, azokkal kémiai eljárások révén radioaktívan jelzett molekulákat létrehozni. A berendezések alkalmassá teszik a rendszert GMP/GLP minőségű, kutatásra, preklinikai vizsgálatokra alkalmas potenciális radiogyógyszerek fejlesztésére.
A beszerezni kívánt berendezések az alábbiak
- Szintetizáló rendszer,
- HPLC rendszer
- és Digitális radio-HPLC detektor rendszer.
A közbeszerzés tárgyát képező berendezések az Atommagkutató Intézet Radiokémiai laboratóriumában lesznek telepítve.
Céljuk, hogy az intézet ciklotronján termelt radioizotópokat képesek legyenek feldolgozni, a radioaktív izotópokat kinyerni a besugárzott céltárgyból, azokkal kémiai eljárások révén radioaktívan jelzett molekulákat létrehozni. A berendezések alkalmassá teszik a rendszert GMP/GLP minőségű, kutatásra, preklinikai vizsgálatokra alkalmas potenciális radiogyógyszerek fejlesztésére.
A beszerezni kívánt berendezések az alábbiak
- Szintetizáló rendszer,
- HPLC rendszer
- és Digitális radio-HPLC detektor rendszer.
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Ajánlatkérő hatóság Azonosító
Postacím: Bem Tér 18/C.
Hivatkozás Dátumok
Feladás dátuma: 2021-08-09 📅
Benyújtási határidő: 2021-09-03 📅
Közzététel dátuma: 2021-08-13 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 156-412765
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 134-355660
HL-S szám: 156
További információk
A közbeszerzési dokumentumok nem módosultak.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
- Szintetizáló rendszer,
- HPLC rendszer
- és Digitális radio-HPLC detektor rendszer.
Forrás: OJS 2021/S 156-412765 (2021-08-09)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-11-11) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 92 283 089 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
- Integrált folyadék alapú feltöltő egységgel rendelkezik, melyen keresztül a szintetizáló egységre vihetők a ciklotrontól szállított (csővezetéken, vagy ampullában) radioizotópok.
- Rendelkezik radioaktív sugárzás, hőmérséklet, gázok, sűrített levegő nyomásának mérésére alkalmas detektorokkal.
- Alkalmas 18F, 68Ga radioizotópokkal történő klasszikus radiokémiai jelzésekre, fehérjék jelzésére.
- Összekapcsolható több más egységgel is a szintézis lépések számának függvényében.
- Kiszolgálja a HPLC egységet az elválasztáshoz, tisztításhoz, radiokémiai elemzéshez.
- Kiszolgálja a további szintézis lépéseket megvalósító többi egységet, melyeken más PET és gammasugárzó fém izotópokkal történő jelölés lehetséges (64Cu, 52Mn, 89Zr, 99mTc, 153Tb).
- A szintetizáló egységgel közvetlen összeköttetésben álló egység, analitikai, szemi-preparatív elválasztásra képes, különös tekintettel gradiens elucióra.
- Programozható frakciószedővel rendelkezik.
- Radio és UV (190-500nm) detektorokkal rendelkezik.
- Maximális injektálható térfogat 5 ml.
- A „hot cell”-en kívül elhelyezett egység, melynek feladata a szintetizáló egységek kézi/automatizált vezérlése, adatgyűjtés, mért értékek regisztrálása és tartalmazza az ehhez szükséges licenceket.
- A szoftver relációs adatbázis kezelőn alapuló szoftver legyen, így teljeskörű elektronikus adatvédelmet biztosítson.
- Feleljen meg az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek. Feleljen meg a GMP/GLP követelményrendszerének.
- Legyen lehetőség az archiválásra, rendelkezzen különböző szintű hozzáférési jogrendszer kialakítás lehetőségével (elektronikus rekord, elektronikus aláírás)
- A gyűjtött elektronikus adatok biztonsága és kezelhetősége adatbázis alapú.
- Legyen kompatibilis Windows 10, 64 bit operációs rendszerrel, megfelelően lássa el a teljes rendszer vezérlését, adatgyűjtést és feldolgozást rendelkezzen irodai programcsomaggal)
- Vezérlő laptop hálózati csatlakozással.
- Négy eluens programozott gradiens keverése lehetséges
- Dwell volume (keverési pont és oszlopfej közti térfogat,teljes rendszer): kisebb vagy egyenlő mint 1,145 ml
- Áramlás pontossága kisebb vagy egyenlő mint 0,075 RSD vagy 0,02 min SD
- Áramlás abszolult pontossága: ±1 % vagy 10 ul/perc
- Maximális nyomás 5000 psi (345 bar), programozható alsó és felső nyomáshatárral
- Automatikus és folyamatos oldószer kompresszibilitási kompenzáció
- Vákuumos gázmentesítő mind a 4 eluenshez
- 120 db 2 ml-es mintatartó behelyezhető legyen
- Sample carryover (minta átszennyezés) kisebb vagy egyenlő mint 0,0025 % ( pl koffeinre)
- Rendelkezik tűmosóval, amely minden minta injektálás után friss oldószert használ a mosásra.
- A mintatér fénytől védett valamint fűthető - hűthető, a hőmérsékleti tartománya: 4 ºC - 40 ºC
- Változtatható injektálási térfogat 1 és 100 μl között, további 2000 ul-es bővíthetőséggel (preparatív célokra)
- Hőmérséklete 20 - 65 °C között programozható, hűthető és fűthető
- 30 cm hosszúságú oszlop befogadására alkalmas, fűthető
- Hullámhossztartomány: 190 -800 nm
- Deutérium lámpa
- 8,4 ul-es analitikai mérőcella
- Spektrális felbontás: legalább 1,2 nm digitális és optikai felbontás
- Hullámhossz pontosság ±1 nm
- 512 fotodióda, maximum 80 Hz adatgyűjtési sebesség
- Automatikus lámpaenergia optimalizálás (kompenzálandó a lámpaöregedésből eredő energia csökkenést a legjobb S / N teljesítmény érdekében)
- Frakciószedési lehetőségek: idő alapján, dióda-soros detektor vagy analóg-digitál konverter jel alapján, térfogat szerint, manuálisan vagy ezek kombinációjával.
- Lehetőség több mintából egy közös gyűjtő edénybe frakciót szedni.
- Tartalmaz egy kémcsőtartó rack-et, minimum 100 db kémcső befogadására
- Opcionálisan legyen olyan rack, amire rátehető az automata mintaadagolóban található mintatartó tálca legalább 2×20 db 2 ml-es mintatartóval.
- Három állású szelep, amely lehetővé teszi az oldószer frakciószedőbe avagy hulladékba való juttatását.
- Teljes körűen vezérelhető a készülék vezérlő szoftveréből és a frakciószedő saját kijelző paneljéről
- kétcsatornás
- alkalmas analóg kimenetet biztosító detektor jelének a kérdéses vezérlő-értékelő szoftverbe történő átvitelére és annak a jelnek a feldolgozására.
- A rendszer minden eleme vezérelhető a szoftverrel és tartalmazza az ehhez szükséges licenceket
- Vezérlő laptop: Windows 10 operációs rendszer, hálózati csatlakozás
- GMP/GLP teljeskörű megfelelés
- 2 db egyidejű számláló csatorna
- Automatikus energia kalibrálás radioaktív forrás felhasználásával (137Cs)
- Szabad energia ablak beállítások 0 - 1 000 000 c/s dinamikus tartományban
- Linearitás 0 - 600 000 cps tartományban r2 nagyobb vagy egyenlő mint 0.99
- 2x2 incses NaI (Tl) detektor a nyomnyi mennyiségű aktivitás mérésére is
- 2 analóg kimenet
- USB2.0 és 10/100 Ethernet kommunikáció számítógéphez automatikus hálózat-felderítéssel
- Elektronikus rendszerelemek azonosítása és rögzítése
- Önálló telepítésű vagy egymásra rakható a HPLC toronnyal az önálló ólom árnyékoláshoz
- Minden adat SQL Database alapú: mérési adatok, eredmények, jegyzőkönyvek, módszerek, kalibrációk stb stb. Az SQL licence ha szükséges, része a rendszernek.
- A berendezés helyi üzembe helyezése
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-11-09 📅
Név: MQS Hungary Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 23323481213
Postacím: Sas Utca 8. 1. em. 4.
Postai város: Vác
Postai irányítószám: 2600
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 204235621📞
E-mail: info@mqshungary.com📧
Internetcím: http://www.mqshungary.com🌏
A beszerzés teljes értéke: 53 293 089 EUR 💰
38 990 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2
Hivatkozás További információk
3 - Digitális radio-HPLC detektor rendszer számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;
Az eredménytelenség oka: Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pontjában foglaltak, mert kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be.
Az ajánlattételi/részvételi felhívásban előírt határidő 2021.09.03 12:00 volt.
A határidő lejárta után a következő ajánlat/részvételi jelentkezés érkezett:
Rész száma, elnevezése: 2, HPLC rendszer
Részvételre jelentkező/Ajánlattevő neve: Waters Kromatográfiás Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Székhelye: Magyarország, 1031 Budapest Záhony Utca 7.
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2022-02-28) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 53 293 089 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Eljárás Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható
Hivatkozás Dátumok
Feladás dátuma: 2022-02-28 📅
Közzététel dátuma: 2022-03-04 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 045-115531
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 222-584846
HL-S szám: 45
További információk
Szerződés módosításának időpontja: 2022. február 03.
A szerződés odaítélése
A beszerzés teljes értéke: 53 293 089 HUF 💰
Forrás: OJS 2022/S 045-115531 (2022-02-28)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2022-03-29) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 38 990 000 HUF 💰