A beszerzés leírása
Jelen beszerzés során határozott idejű adásvételi szerződés keretében 1 darab új robot mellkassebészeti eszközrendszer beszerzése valósul meg.
A mellkassebészeti eszközrendszer elemei:
1. Sebészi konzol(ok):
A robot mellkassebészeti eszközrendszer készülék esetében elvárás, hogy az eszköz rendelkezzen 1db főkonzol és 1 db oktató konzolal, melyeknek (mindkét konzolnak) az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:
- 3D képalkotás
- HD kép
- személyre állítható ergonómia + kép
- min. 360 fokos mozgatási lehetőség az operáló karokon
- remegés kiszűrés funkció
- 1 szimulátor egység, amely vagy a főkonzolon vagy az oktató konzolon használható - a szimulátor egységnek szükséges virtuális gyakorlási lehetőséget nyújtani specifikus műtéti típusokra és általános gyakorló feladatokra is (pl. tüdő lobektómia)
2. Betegegység:
A robot mellkassebészeti eszközrendszer készülék esetében további elvárás, hogy az eszköz rendelkezzen 4 db operáló karral, melyeknek az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:
- mozgatható betegegység (könnyen gurítható, rögzíthető állás)
- tartalék akkumulátor
- legalább 10x-es nagyítással rendelkezik
- minimum 180 fokban mozgatható és emelhető felső rész, amely a karokat tartja.
- operáló karokra helyezhető eszközök:
o min. 8 mm-es átmérőjű 0 fokos 3D HD kamera (autofókusz, fehéregyensúly, 3D kalibráció)
o min. 8 mm-es átmérőjű 30 fokos 3D HD kamera
o monopoláris olló
o monopoláris vágó - spatula alakú
o monopoláris vágó - hook alakú
o bipoláris csipesz
o bipoláris disszektor
o tűfogó
o Szívó-öblítő
o klipprakó - min. 3 mm, max.10mm-es méretben
o UH-os vágóeszköz - a sebész által irányítható robotkaron
o Sebészi varrógép (eszköz szár átmérője 12mm-es vagy keskenyebb).
3. Operáló torony egység funkciói
- 3D felbontás
- HD kameraegység - video és fotó rögzítés
- Near-infrared kamera funkció
- Az operáló konzol által irányítható diathermiás vágóeszköz generátor és bipoláris generátor
- UH eszköz generátor
Részletes információkat a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás tartalmazza.
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék ajánlható meg, amely eszköznek meg kell felelni a hatályos a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzéseinek sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II. 16.) Korm. rendeletben előírt követelményeknek, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 2017/745 (MDR) 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
A nyertes Ajánlattevő feladata a robot mellkassebészeti eszközrendszer leszállítása, és beüzemelése, a próbaüzem, valamint teljes szervíz biztosítása, amely magában foglalja a cserealkatrészek biztosítását, mind az operáló robothoz, mind a szimulátorhoz, a szükséges szoftverfrissítések telepítését, valamint a szakképzett munkaerő készenlétben állását.
A nyertes Ajánlattevő feladata próbaüzem biztosítása, amely alatt az fogyóeszközöket az Ajánlattevőnek kell leszállítani.
Nyertes Ajánlattevő feladata továbbá a beüzemelés helyén a műtő felmérése, valamint a leszállítás (próbaüzem) előtt minimum 3 darab, négy tagból álló team (sebész, asszisztens, műtői szakasszisztens, műtői asszisztens) képzése, valamint tutori (olyan sebész, aki a mellkassebészet szakvizsgát követően min. 5 évig aktív szakmai munkát végzet, valamint 2 év robotsebészeti tapasztalattal rendelkező oktató) támogatás biztosítása 5 operáló napra.
Nyertes Ajánlattevő feladata fentieken túl az eszköznek az általa megajánlott - minimum 24 hónapos - jótállási idő alatt előírt karbantartása, szervizelése, és javítása, amely magában foglalja a cserealkatrészek biztosítását, mind az operáló robothoz, mind a szimulátorhoz, a szükséges szoftverfrissítések telepítését, valamint a szakképzett munkaerő készenlétben állását. A gyártói support támogatást a kötelezően előírt 24 hónapos jótállási időszak alatt szükséges biztosítania nyertes ajánlattevőnek.
Ajánlatkérő a Részvételi felhívásban és a műszaki dokumentációban rögzített szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás vagy típus helyett azzal műszakilag, funkcionalitás és minőség szerint egyenértékű megajánlást is elfogad, a Részvételi felhívásban és Dokumentációban előforduló gyártmány, vagy típus megnevezés a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Bármely típus vagy gyártmány megjelölés a „vagy azzal egyenértékű” megjelöléssel értendő.
A részletes feladatleírást és feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció, valamint a szerződéses feltételek és a szerződéstervezet tartalmazza.