Robot mellkassebészeti eszközrendszer beszerzése

Központi Humánfejlesztési Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság

Adásvételi szerződés 1 db új robot mellkassebészeti eszközrendszer beszerzése tárgyában a Helyreállítási és Ellenállóképességi Eszköz (továbbiakban: RRF program) keretében, „A XXI. századi egészségügy feltételeinek kialakítása” reformelem alapján.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-01-24. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-12-23.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• SofMedica Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság

Kicsoda?

• Központi Humánfejlesztési Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság

Mi az?

• Műtéti technikák › Sebészeti műszerek

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2021-12-23	Ajánlati felhívás
2023-08-21	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2021-12-23)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Sebészeti műszerek
Hivatkozási szám: EKR001417982021
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Sebészeti műszerek 📦
További CPV-kód: Sebészeti műszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Központi Humánfejlesztési Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság
Postacím: Hold Utca 1
Postai irányítószám: 1054
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://humankozbeszerzes.emmi.gov.hu 🌏
E-mail: tovizi.attila@ebp.gov.hu 📧
Telefon: +36 202800806 📞
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001417982021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001417982021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-12-23 📅
Benyújtási határidő: 2022-01-24 📅
Közzététel dátuma: 2021-12-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 252-669569
HL-S szám: 252
További információk

Kiegészítés a II.2.7) ponthoz: az (i) eszközök szállítása tekintetében a szerződéskötéstől számított 60 naptári nap azzal, hogy Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. (ii) a próbaüzem a szállítást követően 30 naptári nap.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Jelen beszerzés során határozott idejű adásvételi szerződés keretében 1 darab új robot mellkassebészeti eszközrendszer beszerzése valósul meg.

A mellkassebészeti eszközrendszer elemei:

1. Sebészi konzol(ok):

A robot mellkassebészeti eszközrendszer készülék esetében elvárás, hogy az eszköz rendelkezzen 1db főkonzol és 1 db oktató konzolal, melyeknek (mindkét konzolnak) az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:

- 3D képalkotás

- HD kép

- személyre állítható ergonómia + kép

- min. 360 fokos mozgatási lehetőség az operáló karokon

- remegés kiszűrés funkció

- 1 szimulátor egység, amely vagy a főkonzolon vagy az oktató konzolon használható - a szimulátor egységnek szükséges virtuális gyakorlási lehetőséget nyújtani specifikus műtéti típusokra és általános gyakorló feladatokra is (pl. tüdő lobektómia)

2. Betegegység:

A robot mellkassebészeti eszközrendszer készülék esetében további elvárás, hogy az eszköz rendelkezzen 4 db operáló karral, melyeknek az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:

- mozgatható betegegység (könnyen gurítható, rögzíthető állás)

- tartalék akkumulátor

- legalább 10x-es nagyítással rendelkezik

- minimum 180 fokban mozgatható és emelhető felső rész, amely a karokat tartja.

- operáló karokra helyezhető eszközök:

o min. 8 mm-es átmérőjű 0 fokos 3D HD kamera (autofókusz, fehéregyensúly, 3D kalibráció)

o min. 8 mm-es átmérőjű 30 fokos 3D HD kamera

o monopoláris olló

o monopoláris vágó - spatula alakú

o monopoláris vágó - hook alakú

o bipoláris csipesz

o bipoláris disszektor

o tűfogó

o Szívó-öblítő

o klipprakó - min. 3 mm, max.10mm-es méretben

o UH-os vágóeszköz - a sebész által irányítható robotkaron

o Sebészi varrógép (eszköz szár átmérője 12mm-es vagy keskenyebb).

3. Operáló torony egység funkciói

- 3D felbontás

- HD kameraegység - video és fotó rögzítés

- Near-infrared kamera funkció

- Az operáló konzol által irányítható diathermiás vágóeszköz generátor és bipoláris generátor

- UH eszköz generátor

Részletes információkat a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás tartalmazza.

Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék ajánlható meg, amely eszköznek meg kell felelni a hatályos a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzéseinek sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II. 16.) Korm. rendeletben előírt követelményeknek, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 2017/745 (MDR) 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.

A nyertes Ajánlattevő feladata a robot mellkassebészeti eszközrendszer leszállítása, és beüzemelése, a próbaüzem, valamint teljes szervíz biztosítása, amely magában foglalja a cserealkatrészek biztosítását, mind az operáló robothoz, mind a szimulátorhoz, a szükséges szoftverfrissítések telepítését, valamint a szakképzett munkaerő készenlétben állását.

A nyertes Ajánlattevő feladata próbaüzem biztosítása, amely alatt az fogyóeszközöket az Ajánlattevőnek kell leszállítani.

A nyertes Ajánlattevő feladata továbbá a beüzemelés helyén a műtő felmérése, valamint a leszállítás előtt minimum öt tagból álló team (sebész, asszisztens, műtői szakasszisztens, műtői asszisztens) képzése, valamint az első esethez tutori (olyan sebész, aki a mellkassebészet szakvizsgát követően min. 5 évig aktív szakmai munkát végzet, valamint 2 év robotsebészeti tapasztalattal rendelkező oktató) támogatás biztosítása.

A nyertes Ajánlattevő feladata fentieken túl az eszköznek a minimum 24 hónapos jótállási idő alatt a teljeskörű jótállás biztosítása, valamint a jótálláson kívül a gyártó által előírt karbantartás, felülvizsgálat, szervizelés, és javítás, ingyenes szoftverfrissítés és support támogatás. A gyártói support támogatást a kötelezően előírt 24 hónapos jótállási időszak alatt szükséges biztosítania nyertes ajánlattevőnek.

Ajánlatkérő a Részvételi felhívásban és a műszaki dokumentációban rögzített szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás vagy típus helyett azzal műszakilag, funkcionalitás és minőség szerint egyenértékű megajánlást is elfogad, a Részvételi felhívásban és Dokumentációban előforduló gyártmány, vagy típus megnevezés a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Bármely típus vagy gyártmány megjelölés a „vagy azzal egyenértékű” megjelöléssel értendő.

A részletes feladatleírást és feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció, valamint a szerződéses feltételek és a szerződéstervezet tartalmazza.

Időtartam: 90 nap
Az uniós finanszírozású projekt vagy program neve: Az RRF program keretében kerül lefolytatásra, „A XXI. századi egészségügy feltételeinek kialakítása” reformelem keretében.
További információk:

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

1122 Ráth György utca 7-9. 3/A épület; Országos Onkológiai Intézet, 3/A Mellkasi Központ, Műtőblokk

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

A feltételek felsorolása és rövid ismertetése:

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.

Az eljárásból kizárásra kerül az a részvételre jelentkező, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet, aki a Kbt. 62. § (1) (2) bekezdéseiben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1)]

A fenti kizáró ok fennállása ellenére a részvételre jelentkező, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet a nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás).

A megkövetelt igazolási mód:

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1.§-16. §-a szerint:

A részvételre jelentkezőnek részvételi jelentkezésében a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet) II. fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. A 321/2015. (X. 30.) Kr. 3. § (5)-(6) bekezdése alapján közös részvételre jelentkezés esetén a közös részvételre jelentkezők mindegyike külön formanyomtatványt nyújt be. Ha részvételre jelentkező az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15. § (1) bekezdése alapján a részvételi jelentkezésben az Egységes Európai Dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a 321/2015. (X. 30.) Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon.

A részvételre jelentkező a részvételi jelentkezésben nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, a részvételre jelentkezőalvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet a Kbt. 64. § (2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Kr. 4. § (3) bekezdése szerint köteles azt igazolni.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében az ajánlattételi szakaszban ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal, azzal, hogy az űrlapokat részvételre jelentkező választása szerint már a részvételi jelentkezésben is benyújthatja.

Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Részvételre Jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy a Részvételre Jelentkező országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján a részvételre jelentkező az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a részvételre jelentkező a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be (EKR űrlap).

Nem Magyarországon letelepedett gazdasági…

… szereplők esetén Ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321/2015. (X. 30.) Kr. VI. Fejezetének megfelelően ellenőrzi.

… szereplő esetén, amennyiben közvetlenül nem érhető el elektronikusan Ajánlatkérő számára ingyenes, magyar nyelvű hatósági nyilvántartás, amelyből a gazdasági szereplő cégkivonata lekérdezhető, úgy kérjük annak másolatát - adott esetben részvételre jelentkező általi magyar fordítás csatolásával együtt - benyújtani.

Műszaki és szakmai képességek:

A részvételre jelentkező a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő (AK) az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz elegendő az EEKD IV. rész alfa pont kitöltése, Ajánlatkérő nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.

Az előírt alkalmassági követelménynek a részvételre jelentkező bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján. Ebben az esetben meg kell jelölni a részvételi jelentkezésben azt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében a részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 65. § (8) bekezdésében foglalt eset kivételével csatolni kell a részvételre jelentkezésben/ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésbe, előszerződésben, vagy más formába vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződésteljesítésnek időtartama alatt.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az alkalmasság igazolásához igénybe vett más szervezet részéről csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell a részvételre jelentkező részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat (Kbt. 65. § (12) bekezdés)

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően, ha egy részvételre jelentkező az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében az EEKD formanyomtatványt a részvételre jelentkező nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket a részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az igazolások benyújtásának előírásakor e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Irányadó a Kbt. 65. § (9); (11)-(12)

Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321/2015. (X. 30.) Kr. VI. Fejezetének megfelelően ellenőrzi.

A Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni:

M.1 Részvételre jelentkező az eljárás ajánlattételi szakaszában - AK Kbt. 69.§ (4)bek.-e szerinti felhívására - a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki, ill. szakmai alkalmaságának igazolására - figyelemmel a Kbt. 65.§ (1) bekezdés b)pontjára - a Kr. 21.§ (1) bekezdés i)pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján nyújtsa be az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeltben előírt a független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozatát.

Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (7) bekezdése értelmében a részvételi jelentkezések bírálata során kétsége merül fel valamely gazdasági szereplő nyilatkozatának valóságtartalmára vonatkozóan vagy az ajánlatkérő megítélése szerint az eljárás megfelelő lefolytatásához egyéb okból szükséges, bármikor öt munkanapos határidő tűzésével kérheti az érintett részvételre jelentkezőt, hogy nyújtsa be a (4) bekezdés szerinti igazolásokat.

A Kr. 1. § (7) bekezdés irányadó az alkalmassági követelmények igazolása tekintetében.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termék nem rendelkezik a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.

Felhívjuk a figyelmet, hogy a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott eszközre kell vonatkoznia. Amennyiben az egyedi gyártású (azaz a sorozatgyártástól akár csak egyetlen paraméterben is eltérő) eszközt ajánl meg, abban az esetben be kell nyújtania a CE engedély módosításához benyújtott igazolásokat is, és egyértelműen igazolnia kell, hogy a CE tanúsítvány a sorozatgyártástól eltérő, a konkrétan megajánlott egyedi gyártású termékre vonatkozik.

A fentiekben megjelölt alkalmassági követelménynek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelménynek a részvételre jelentkező bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben a részvételre jelentkezésben/ajánlatban meg kell jelölni a kapacitást biztosító szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt, amelynek igazolása érdekében a részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik, továbbá csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a csatolandó, kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell a részvételre jelentkező vagy részére szóló meghatalmazást arra vonatkozóan, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat [Kbt. 65. § (6)-(7), (9), (12)].

Ajánlatkérő a minősített részvételre jelentkezők jegyzéke tekintetében meghatározottakhoz képest szigorúbban állapítja meg a részvételre jelentkezők műszaki és szakmai alkalmassági feltételeit/igazolását a III.1.3) pontjaiban foglaltak szerint.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Az ajánlattétel, a szerződéskötés, a kifizetés pénzneme HUF.

A nyertes Ajánlattevőnek az előteljesítés megengedett.

Fizetési feltételek: utófinanszírozás. Ajánlatkérő a teljesítés során alkalmazza a Kbt. 135. § (1), (5) és (6) bekezdéseit, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdéseit, illetve a 256/2021. (V. 18.) Korm. rendelet előírásait is. Ajánlatkérő nem előleget biztosít.

Szerződést megerősítő mellékkötelezettségek:

Késedelmi kötbér: Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a teljes nettó vételár díj 1 %-a naponta, de maximum 20 %

Hibás teljesítési kötbér: Olyan minőségileg hibás teljesítés esetén, amelyért Eladó felelős a kötbér mértéke a teljes nettó Vételár 20 %-a.

Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a teljesítés - olyan okból, amelyért Eladó felelős - meghiúsul - így különösen amennyiben Eladó eléri a késedelmi kötbér maximumát - a kötbér mértéke a teljes nettó Vételár 30 %-a.

Jótállás: min. 24 hónap, max. 36 hónap az ajánlattevő megajánlásának megfelelően.

Teljesítési biztosíték: teljes nettó ellenszolgáltatás 5%.

Jótállási biztosíték: teljes nettó ellenszolgáltatás 5%.

Részletes információkat a közbeszerzési dokumentum részét képező szerződéses feltételek tartalmazzák.

Ajánlatkérő elfogadja és feldolgozza az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú EU szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának. [Kbt. 27/A. §]

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2.1. Rendelkezik belső kommunikációs mikrofon/hangfal rendszerrel (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 2.2. Az operáló asztal mozgatható a konzolról (igen/nem)
3.1. Nagyítás mértéke (minimum 10x-es, maximum 14x-es) - Előny a nagyobb érték
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): 3.2. Mozgatható és emelhető felső rész (amely a karokat tartja) mértéke (min.180 fok, max.360 fok) - Előny a nagyobb érték
3.3. 0 fokos 3D HD kamera (autofókusz, fehéregyensúly, 3D kalibráció) átmérője (min. 10 mm, max. 8 mm) - Előny a kisebb érték
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): 3.4. 30 fokos 3D HD kamera átmérője (min. 10 mm, max. 8 mm) - Előny a kisebb érték
4. A kötelezőn felül vállalt jótállás időtartalma (min. 24 hónap, max. 60 hónap) - Előny a nagyobb érték
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 5. Felhasználási területek száma (min. 1 (mellkas- (tüdő) sebészet), max 7 (ált. sebészet, urológia, nőgyógyászat, fej-nyak-sebészet, gyereksebészet, szívsebészet) - Előny a nagyobb érték
Ár (súlyozás): 60

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 10476077241
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Tóvizi Attila
A vevő profiljának címe: http://humankozbeszerzes.emmi.gov.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001417982021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Jelen eljárás az Elektronikus Közbeszerzési Rendszer (EKR) alkalmazásával kerül lefolytatásra, részletes szabályok a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendeletben. [Kbt. 40. § (1)-(2)]. Közbeszerzési dokumentumok (KD) az EKR-ben érhetőek el, Ajánlatkérő (AK) kizárólag ezen a felületen tart kapcsolatot a gazdasági szereplőkkel (GSZ)/részvételre jelentkezőkkel (RJ). A részvételi jelentkezést (nyilatkozatokat) az EKR-en keresztül kell benyújtani elektronikus formában (amely nyilatkozat tekintetében az EKR-ben űrlap áll rendelkezésre, ott azokat az űrlap használata mellett kell benyújtani). Az EKR használatához a Korm. rend. 6. §-a szerinti regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését és fenntartását az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. (https://ujvilag.gov.hu/) látja el. Az EKR használatával kapcsolatos útmutatók: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas címen.

Az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozat tekintetében a képviseleti jog megfelelőségére vonatkozóan ajánlatkérőnek felhívja a figyelmet a Kbt. 35. § (2a), illetve a 41/A § (4)-(5) bekezdéseire

A Kbt. 55.§ (7) bekezdés azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy a Részvételre jelentkezőnek a korábban benyújtott jelentkezést az új jelentkezés megtétele előtt vissza kell vonnia.

2. Feltételes közbeszerzési eljárás indokolása: Jelen eljárás pénzügyi fedezetének megteremtéséhez, azaz az RRF forrás rendelkezésre állásához szükséges az EU Bizottság jóváhagyása annak felhasználhatósága érdekében, erre tekintettel Ajánlatkérő tájékoztatja részvételre jelentkezőket, hogy tárgyi közbeszerzési eljárás fedezetének biztosítása érdekében Ajánlatkérő által támogatási igény kerül benyújtásra Magyarország Kormánya részére. A támogatás odaítéléséről szóló Kormányhatározat, illetve az az alapján megkötésre kerülő Támogatási Szerződés, vagy a megvalósításba történő átfordulásról szóló Támogatási Szerződés módosítás aláírásának elmaradását, illetve az igényeltnél kisebb összegű támogatás megítélését Ajánlatkérő olyan körülménynek tekinti, amely miatt a közbeszerzési eljárást eredménytelenné nyilváníthatja. (Kbt. 53. § (6) bekezdés). Továbbá erre tekintettel a szerződéstervezet speciális hatályba léptető rendelkezést tartalmaz a Kbt. 135. § (12) bekezdése alapján, valamint annak elmaradása bontó feltételként is beépítésre kerül.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy amennyiben a Szerződés teljesítéséhez szükséges forrás és támogatás a Szerződés érvényes létrejöttét - azaz mindkét Fél általi aláírását - követő hat (6) hónapon belül nem áll rendelkezésre - azaz a Támogatási Szerződés nem kerül megkötésre, vagy az általa biztosított forrás nem nyújt teljes mértékben fedezetet a Közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő Szerződésre - a Szerződés nem lép hatályba. Ebben az esetben a Felek a lehetetlenülés jogkövetkezményeit alkalmazzák azzal, hogy a Szerződés ezen okból történő megszűnése miatt a Felek egymással szemben semmiféle jogcímen nem támaszthatnak igényt.

3. A tárgyalásos eljárás jogcíme: Kbt. 85. § (2) bekezdés d) pontja az ajánlatkérő a műszaki leírást nem tudja kellő pontossággal elkészíteni a külön jogszabályban meghatározottak szerinti szabványok, európai műszaki értékelés, közös műszaki előírások vagy műszaki referenciák valamelyikére való hivatkozással.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a kötbérek és biztosítékok mértékéről, a kifizetés szabályairól, az értékelési szempontokról, valamint az alkalmassági követelményekről, továbbá a műszaki leírásban megjelölt, az operáló karokra helyezhető eszközök előírásairól nem kíván tárgyalni.

4. A részajánlat tétel kizárásának indoka: A beszerzési igény, a beszerzés tárgyának mennyisége, jellege, és a szállítás természete gazdasági és funkcionális egységet képez, amely okán a gazdasági észszerűséggel nem összeegyeztethető a részekre történő ajánlattétel biztosítása.

5. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a részvételi szakaszban a részvételre jelentkező nem tehet ajánlatot [Kbt. 85. § (1)]

6. Részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

- felolvasólapot (EKR űrlap kitöltésével)

- EEKD-t (EKR űrlapokat)

- Kbt. 66.§ (6) és 65. § (7) szerinti EKR űrlapokat

- ,,Nyilatkozat folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról” EKR űrlapot. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást kell csatolni.

- ,,Nyilatkozat üzleti titokról” EKR űrlapot

- Közös részvételre jelentkezés esetén a Kbt. 35. § (2) bekezdése szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös részvételre jelentkezők/kapacitás nyújtók képviseletében a részvételre jelentkező teszi meg (a más nevében tett nyilatkozatok megtételére meghatalmazott felel azért, hogy a meghatalmazásnak és a számára rendelkezésre bocsátott nyilatkozatoknak/adatoknak az általa elektronikusan megtett nyilatkozatok megfelelnek, ez a szabály azonban nem érinti a közös részvételre jelentkezők Kbt. 35. § (6) szerinti egyetemleges felelősségét)

- Részvételre jelentkező, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet és adott esetben alvállalkozó csatolja az részvételi jelentkezést aláírók aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás mintáját, külföldi illetőségű részvételre jelentkező esetén az ennek megfeleltethető dokumentumot (ha ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokirat vagy hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta). A cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, a részvételre jelentkezés/ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) teljes bizonyító erejű írásos meghatalmazás csatolása szükséges. Természetes személy esetében elegendő a teljes bizonyíték erejű magánokiratba/közokiratba foglalt aláírásminta benyújtása.

- amennyiben az ingyenes elektronikus adatbázisból ajánlatkérő számára nem elérhető: cégkivonatát vagy annak elérhetőségét (URL)/adott esetben változásbejegyzés iratait

7. Ajánlatkérő helyszíni bejárást fog biztosítani az ajánlattételi szakaszban, melynek szabályait az ajánlattételi felhívásban fogja rögzíteni.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a helyszíni bejárás során nem tart konzultációt, az érdeklődő gazdasági szereplők az esetleges kérdéseiket kizárólag kiegészítő tájékoztatás formában tehetik fel.

Folytatás a Vl.4.3) pontban. A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2022/01/24 14:00

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt.148.§-ban foglaltak szerint

Kiegészítés a VI.3) ponthoz:

8. Ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban a Kbt. 84. § (6) bekezdése alapján az első ajánlattételre 10 napnál rövidebb határidőről rendelkező megállapodást fog kezdeményezni a jelentkezőkkel. Megegyezés hiányában a határidőt a Kbt. 84. § (6) bekezdése szerint állapítja meg.

9. Kiegészítés a II.2.5) ponthoz:

Az értékelés módszere: 1. értékelési szempont - Közbeszerzési Hatóság útmutatója „a nyertes ajánlattevő kiválasztására szolgáló értékelési szempontrendszer alkalmazásáról” (KÉ 2020. évi 60. szám; 2020. március 25.) VI. 1. sz. melléklet 1 (arányosítás).pont aa) alpontja szerinti relatív értékelési módszer arányosítás - fordított arányosítás módszerével. A 2. értékelési szempont esetében: a Közbeszerzési Hatóság Útmutatója (2020. évi 60. szám 2020. március 25.) 2. sz melléklet B) (abszolút értékelés) pont szerinti pontkiosztás módszere alapján. A 3. értékelési szempont 3.1-3.2. alszempontok, valamint a 4 és 5. értékelési szempont esetében: Közbeszerzési Hatóság útmutatója „a nyertes ajánlattevő kiválasztására szolgáló értékelési szempontrendszer alkalmazásáról” (KÉ 2020. évi 60. szám; 2020. március 25.) VI. 1. sz. melléklet A (relatív értékelési módszer). 1. (arányosítás) pont ab) alpontja szerinti arányosítás - egyenes arányosítás módszerével. A 3. értékelési szempont 3.3-3.4. alszempontok - Közbeszerzési Hatóság útmutatója „a nyertes ajánlattevő kiválasztására szolgáló értékelési szempontrendszer alkalmazásáról” (KÉ 2020. évi 60. szám; 2020. március 25.) VI. 1. sz. melléklet 1 (arányosítás).pont aa) alpontja szerinti relatív értékelési módszer arányosítás - fordított arányosítás módszerével. Az értékelés részletes leírását a Dokumentáció tartalmazza.

10. Ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (2) bekezdése alapján jelen eljárás vonatkozásában keretszámot nem határoz meg.

11. Kiegészítő tájékoztatás nyújtása a Kbt. 56.§ szerint, kizárólag az EKR-en keresztül

12. Hiánypótlás, felvilágosítás kérés és árindoklás kérés a Kbt. 71-72. §-ban foglaltak szerint, kizárólag az EKR-en keresztül

13. Üzleti titokra vonatkozó rendelkezések a Kbt. 44.§ szerint

14. Ajánlatkérő a szerződés teljesítéséhez nem teszi lehetővé és kötelezővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.

15. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglalt eredménytelenségi okot. [Kbt. 75. § (6)]

16. Valamennyi időpont/határidő tekintetében a közép-európai idő (CET) szerinti időpontok irányadók

17. Irányadó jog:A részvételi felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) és végrehajtási rendeletei az irányadóak.

18. AK a IV.2.6) pontban írt 2 hónap alatt 60 naptári napot ért.

19. Az ajánlatban meghatározott bármely deviza átváltása esetén - ide értve különösen az ajánlattételi szakaszban az ajánlati árat - az Ajánlatkérő a részvételi felhívás feladásának napján érvényes MNB devizaközépárfolyamo(ka)t veszi figyelembe.

20. AK az eljárásban való részvételt nem köti ajánlati biztosíték adásához.

21. Részvételre jelentkezőnek informálódnia kell azon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, melyeket a jogszabályok/kötelezően alkalmazandó kollektív szerződés és a Kbt. 4. mellékletben felsorolt környezetvédelmi, szociális és munkajogi rendelkezések írnak elő.

22. A Kbt. 2. § (6) bekezdés alapján az eljárás nyelve magyar. Részvételre jelentkező általi fordítás és a további dokumentumok benyújtására a Kbt. 47. § (2)-(2a) bekezdései alkalmazandók.

23. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 35. § és a 36. § (1) bekezdésben foglaltakra.

24 AK által az eljárás lefolytatásával megbízott felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadók: Mile Márk (00578)

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 252-669569 (2021-12-23)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-08-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: Adásvételi szerződés 1 db új robot mellkassebészeti eszközrendszer beszerzése
A beszerzés teljes értéke: 1 795 303 659 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-08-21 📅
Közzététel dátuma: 2023-08-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 163-511606
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 252-669569
HL-S szám: 163
További információk

Szállítási és beüzemelési határidő: az (i) eszközök szállítása tekintetében a szerződéskötéstől számított 60 naptári nap azzal, hogy Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. (ii) a próbaüzem a szállítást követően 5 naptári nap.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Nyertes Ajánlattevő feladata továbbá a beüzemelés helyén a műtő felmérése, valamint a leszállítás (próbaüzem) előtt minimum 3 darab, négy tagból álló team (sebész, asszisztens, műtői szakasszisztens, műtői asszisztens) képzése, valamint tutori (olyan sebész, aki a mellkassebészet szakvizsgát követően min. 5 évig aktív szakmai munkát végzet, valamint 2 év robotsebészeti tapasztalattal rendelkező oktató) támogatás biztosítása 5 operáló napra.

Nyertes Ajánlattevő feladata fentieken túl az eszköznek az általa megajánlott - minimum 24 hónapos - jótállási idő alatt előírt karbantartása, szervizelése, és javítása, amely magában foglalja a cserealkatrészek biztosítását, mind az operáló robothoz, mind a szimulátorhoz, a szükséges szoftverfrissítések telepítését, valamint a szakképzett munkaerő készenlétben állását. A gyártói support támogatást a kötelezően előírt 24 hónapos jótállási időszak alatt szükséges biztosítania nyertes ajánlattevőnek.

További információk:

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-07-31 📅
Név: SofMedica Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 29296574243
Postacím: Ráth György Utca 56
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1122
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +40 213082100 📞
E-mail: teodora.grigoras@sofmedica.com 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.sofmedica.com 🌏
A beszerzés teljes értéke: 1 795 303 659 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

SofMedica Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság

29296574-2-41

Az V.2.5) pontja a feladhatóság érdekében került nemre állításra, a hely adatok az alábbiak:

Alvállakozói adatok:

Érték áfa nélkül: [7 471 400] Pénznem: [HUF]

Arány: [0,416] %

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Jogorvoslati kérelem benyújtható a Kbt.148.§-ban foglaltak szerint.
Forrás: OJS 2023/S 163-511606 (2023-08-21)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)

Műtéti technikák

Sebészeti műszerek