Rotavírus elleni vakcina beszerzése

Rövid leírás

Rotavírus elleni vakcina beszerzése:
A közbeszerzés tárgya az élő legyengített emberi rotavírust tartalmazó szuszpenzió összenyomható tubusban (1x1,5 ml előretöltött összenyomható tubus) ATC kód: J07BH01] történő szállítása a teljesítés helyére.
Egy sorozat oltóanyag 2 x 1,5 ml előretöltött összenyomható tubusban tárolt vakcinát jelent.
A szerződéskötéstől számítva 12 havonta 550 sorozat vakcina, összesen a 36 hónap alatt 1 650 sorozat vakcina (alapmennyiség) beszerzése. Opcionális eltérés: az alapmennyiségtől maximum + 30% eltérés lehetséges. Szerződéses időszak: 36 hónap.
Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.

A beszerzés leírása

Rotavírus elleni vakcina beszerzése:
A közbeszerzés tárgya az élő legyengített emberi rotavírust tartalmazó szuszpenzió összenyomható tubusban (1x1,5 ml előretöltött összenyomható tubus) ATC kód: J07BH01] történő szállítása a teljesítés helyére.
Egy sorozat oltóanyag 2 x 1,5 ml előretöltött összenyomható tubusban tárolt vakcinát jelent.
A szerződéskötéstől számítva 12 havonta 550 sorozat vakcina, összesen a 36 hónap alatt 1 650 sorozat vakcina (alapmennyiség) beszerzése. Opcionális eltérés: az alapmennyiségtől maximum + 30% eltérés lehetséges. Szerződéses időszak: 36 hónap.
Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.

A lehetőségek leírása

Az alapmennyiségtől (1 650 sorozat/36 hónap) max + 30% eltérés lehetséges pótdíjmentesen.
Az opcióval érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron és feltételek szerint
köteles az ajánlattevő biztosítani.
Az alapmennyiségen felül opcionális mennyiség, ill. a teljes opcionális mennyiség lehívására
ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget. Az opcionális mennyiség lehívására
rendelkezésre álló határidő megegyezik az alapmennyiség lehívására rendelkezésre álló
határidővel. Amennyiben az alapmennyiség
lehívásra került, úgy az alapmennyiségen felüli mennyiség - egyoldalú jognyilatkozattal - az
opcionális mennyiség terhére kerül lehívásra.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

1. Nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem
vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2)
bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll.
2. A kizáró okok igazolásának módja: Ajánlattevőnek
a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§(1) bek. alapján az ajánlatában a benyújtáskor a
Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD)
benyújtásával kell
előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös
ajánlattétel
esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem
állását igazolnia
(külön ESPD), és a meghatározott igazolásokat benyújtania a Kr. 3.§ (5) bekezdésének
figyelembevételével.
3. AK felhívja a figyelmet,hogy a Kr. 1.§(2) bek. szerint - az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján
- a kizáró
okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek
megfelelően kell
igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. 4. A kizáró okok
hatálya alatt nem
állásának igazolása a Kr. 8.§,10.§,12-14. §, 16. § szerint történik. Azon alvállalkozók tekintetében,
amelyek nem
vesznek részt alkalmasság igazolásában ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti
nyilatkozatot kell
benyújtani (Kr. 15.§ (2). 5. A Kr. 15. § (1) bek alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában
résztvevő
más szervezet vonatkozásában csak az ESPD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2)
bekezdése
szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ezen igazolást ajánlattevő más szervezet
vonatkozásában az EKR rendszerben a Kr. 3.§ (3) bekezdésében foglaltak figyelembevételével
teszi meg. 6.Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdését, valamint a Kr. 1. § (3) bekezdését megfelelően
alkalmazza.
7. A Kbt. 62.§(1) bek k) pont kb) alpontja tekintetében: a pénzmosás és a terrorizmus
finanszírozása
megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban:
pénzmosásról szóló
törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos
nevének és
lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági
szereplőnek nincs
a pénzmosásról szóló törvény 3. § a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre
vonatkozó
nyilatkozatot szükséges csatolni. 8. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő
változásbejegyzési
eljárás esetén ajánlattevő csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a
kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is
csatolni kell. 9. AK
felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c)
pontjára,
a Kbt. 74. § (1) bek-re. AK továbbá felhívja a figyelmet a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16.§-okra, a Kbt. 69.
§ (4)
bek.-re, valamint a 84. § (3) bek-re. 10. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az
alkalmassági
követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is
benyújthatóak
(felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma
valós. Az ajánlatkérő
- ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön
nyilatkozata nélkül
vélelmezi. 11. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A megfelelés ellenőrzését AK két
körben végzi:
Ajánlattevőnek az ajánlatában
a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1. § (1) bek-nek megfelelően, a Kr. 5. § szerint az
egységes európai
közbeszerzési dokumentum (EEKD), az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elérhető
elektronikus
űrlap benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott alk.
követelménynek
azzal, hogy az AK az EEKD-ban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes
információk
megadását, elegendő a IV. rész "alfa" szakaszát kitölteni. Az eljárás ajánlattételi szakaszában az
értékelési
szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek (AT) és adott esetben
további
ajánlattevőknek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az AK
felhívása alapján a Kr.
1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Kr. IV. fejezetében (21-22. §) foglaltak szerint kell
részletesen igazolnia,
hogy megfelel az alk. követelménynek. Az AK nem kéri az érintett AT(k)-től a Kr. IV. Fejezete
szerinti részletes
igazolás(oka)t, ha az AK a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül
hozzáfér a IV.
Fejezetben nem említett, a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a
gazdasági szereplő
ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági
szereplők esetén az
AK az igazolások hitelességét a Kr. VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
2. körben: az AT, érdekelt gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére
vonatkozó részletes adatokat
tartalmazó, a felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint, az AK Kbt.
69. § (4) bek. szerinti felhívására köteles benyújtani az EKR-ben.
Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az AT más szervezet kapacitására
támaszkodva felel meg, ennek igazolása tekintetében a Kbt. 67. § (3) bek. szerint kell eljárni,
figyelemmel a 65. § (7) bek-ben foglaltakra.
M.1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint az eljárást megindító
felhívás
feladásától visszafelé számított három évben (36 hónap) teljesített, közbeszerzés tárgyának
(rotavírus elleni vakcina)
megfelelő tárgyú szállításainak/értékesítéseinek ismertetése, illetve igazolása.
Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje (a
teljesítés
kezdetének és befejezésének időpontja év/hónap/nap bontásban), a szerződést kötő másik fél
(neve, címe,
elérhetősége), valamint a részéről információt adó személy neve, e-mail címe és telefonszáma,
a teljesített
szállítás/értékesítés tárgya
és mennyisége (az alk. minimum követelmények valamennyi elemére figyelemmel olyan
részletességgel
kérjük megadni, hogy abból az előírt alkalmassági minimum követelménynek való megfelelés
kétséget
kizáróan eldönthető legyen), a szerződést teljesítő gazdasági szereplő neve, székhelye, továbbá
nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek
megfelelően történt-e. [Kbt. 65. § (1) b), Kr. 21. § (1) a)].
Ha a nyertes közös ajánlattevőként teljesített szállításra vonatkozó
referencia igazolás
vagy nyilatkozat - a teljesítés oszthatatlansága miatt - nem állítható ki az egyes ajánlattevők
által végzett
munkák, illetve teljesített szállítások/értékesítések elkülönítésével, úgy az ajánlatkérő a referencia igazolást
vagy nyilatkozatot
bármelyik, a teljesítésben részt vett ajánlattevő részéről az ismertetett szállítás/értékesítés
tekintetében olyan arányban
köteles elfogadni, amilyen arányban az igazolást benyújtó ajánlattevő az általa elvégzett
teljesítés alapján
az ellenszolgáltatásból részesült. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb
hat éven belül
megkezdett szállításokat/értékesítéseket veszi figyelembe.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben:
M.1. nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36
hónapban) összesen legalább 1 000 sorozat rotavírus elleni vakcina szállítása/értékesítése tárgyú,
szerződésszerűen
teljesített referenciával/referenciákkal. Egy sorozat oltóanyag 2 x 1,5 ml előretöltött összenyomható tubusban tárolt vakcinát jelent. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a)
a) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett
szállításokat/értékesítéseket veszi figyelembe. Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak
igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés
részteljesítéseként valósult meg.

A szerződés teljesítésének feltételei

Szerződéses időszak: 36 hónap.
Szerződés szerinti mennyiség: 550 sorozat /12 hónap, összesen 1 650 sorozat. Opció: max +30%.
AK az ellenértéket a szerződés szerinti árunak és szolgáltatásnak a maradéktalan és szerződésszerű teljesítését és a teljesítésigazolás kiállítását követően alakilag és tartalmilag a jogszabályoknak mindenben megfelelően kiállított számla alapján, a számla kézhezvételét követő 15 napon belül átutalással egyenlíti ki átutalással a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében és a Kbt. 135. § (5) bekezdésében foglaltak szerint.
A számla teljesítésigazolására a mellékelt szállítólevél alapján a Kbt. 135. § (1) bekezdésében foglaltak szerint kerül sor azzal, hogy a teljesítés elismeréséről vagy megtagadásáról Vevő nyolc napon belül nyilatkozik.
A fizetés abban az időpontban számít teljesítettnek, amikor a Vevő bankja a Vevő számláját a kifizetésre kerülő összeggel megterheli.
Ajánlattétel, szerződéskötés és kifizetés pénzneme: HUF. AK előleget nem fizet.
Késedelmes fizetés esetén AK köteles a jegybanki alapkamatnak megfelelő mértékű késedelmi kamatot fizetni a késedelem valamennyi napjára. A késedelmi kamat viszonyítási alapja a vonatkozó késedelmes számla nettó összege. Amennyiben az Eladó késedelmesen nyújtja be a számlát a Vevőnek (AK), akkor a késett napok számával egyező időtartamra a Vevő mentesül a késedelmi kamat fizetése alól az esetleges késedelmes fizetés esetén.
Vevő késedelmes fizetése esetén megfelelően irányadók továbbá a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény rendelkezései is.
Szerződést megerősítő biztosítékok: késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbér, valamint teljesítési biztosíték.
Részletek a közbeszerzési dokumentumokban.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok felbontása elektronikusan
történik az EKR-ben (https://ekr.gov.hu). Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus
közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (a továbbiakban:
e-Kr.) 15. §-a, illetve a Kbt. 68. §-a
tartalmazza.

Ajánlatkérő = AK, Ajánlattevő = AT, Alvállalkozó = AV, Gazdasági szereplő:
GSZ, Ajánlati felhívás: AF.
1. AK jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) szabályai szerint,
elektronikusan
folytatja le. Az elektronikus közbesz rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint
regisztráció
szükséges.
2. Dokumentumbenyújtás: Az AK és a GSZ-ek között a közbesz. elj.-sal kapcs.-os, a Kbt.-ben vagy
végr.-i
rend.-ben szabályozott írásbeli kommunikáció elektr. úton, az EKR-en keresztül történik.
Amennyiben valamely
nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén
rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni.
3. Az EKR-ben továbbított dok.-kal,
az EKR-ben elektr. úton tett nyilat. szemben támasztott köv-kel, valamint képviselet esetén
elektr.
úton megtett nyilat.
kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 40. §, 41. §, 41/A. §, és az e-Kr. 11-12. §-ai szabályozzák.
4. Ajánlathoz csatolandó:
- Kbt. 68. § (5) bek. szerint felolvasólap (Űrlap),
- Nyilatkozat a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint (Űrlap),
- Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (ESPD vagy EEKD),
- Nyilatkozat a Kbt. 65. § (7) bek. szerint (Űrlap) és szükség esetén a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti
okiratok,
- NYILATKOZAT a Kbt. 67. § (4) bekezdésére vonatkozóan (űrlap),
- a képviseletre jogosult(ak) aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által
ellenjegyzett aláírás
mintája,
- adott esetben meghatalmazás. Amennyiben meghatalmazott személy írja alá az ajánlatot,
abban
az
esetben a képviseletre feljogosított tisztségviselő által adott teljes bizonyító erejű
magánokiratba
foglalt, jogszabályoknak megfelelő
meghatalmazást is csatolni kell, melynek tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírás mintáját is.
Magánszemély
aláírásának igazolására vonatkozóan teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt aláírást
tartalmazó
dokumentum
benyújtását fogadja el AK,
- nyilatkozat üzleti titokról (Űrlap) és indokolás (adott esetben),
- Közös ajánlattétel esetében csatolni kell a közös ajánlattevők együttműködéséről szóló
megállapodást, továbbá a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó,
a
képviseletre jogosult(ak) által aláírt okiratot elektronikus formában (pdf), ennek ki kell
terjednie
arra, hogy
az ajánlatot benyújtó GSZ a közös ajánlattevők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az
adott
eljárás
tekintetében és az EKR rendszerben az egyes AT-k képviseletében eljárhat,
- Nyilatkozat változásbejegyzésről (Űrlap,) foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében
csatolni
kell a cégbír.-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a
beérk.-ről,
- Nyilatkozat fordításról és a becsatolt idegen nyelvű iratok magyar nyelvű fordítása - adott
esetben,
- Ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott vakcina bemutatását. Ennek kötelezően tartalmaznia kell legalább az alábbiakat:
- a vakcina elnevezését, leírását;
- a vakcina ATC-kódját;
- a vakcina forgalomba hozatali engedélyének számát vagy a nyilvántartási számát;
- a vakcina engedélyezésének dátumát;
- a vakcina kiszerelését.
- az AF-ben külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat,
amelyeket a Kbt., valamint a kapcsolódó
végrehajtási rendeletek kötelezően előírnak.
5. Hiánypótlás: Kbt. 71. § szerint.
6. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest az AF III.1.3)
pontban
szigorúbban hat. meg.
8. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF.
9. Jelen eljárásban a legalacsonyabb ár az egyedüli értékelési szempont, mivel AK igényeinek a
közbesz.
dokumentumokban megadott követelményeknek megfelelő vakcina felel meg és a
gazdaságilag legelőnyösebb
ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb
ár
értékelése
szolgálja.
10. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
11. AK ajánlati biztosítékot nem köt ki.
12. Ajánlati kötöttség: 1 hónap, melyen AK 30 napot ért.
13. Részajánlattétel kizárásának indoka:
A közbeszerzés tárgyának jellege nem teszi
lehetővé a részajánlattétel lehetőségét. A részekre bontás a közbeszerzés ellenértékének
jelentős növekedését okozná, illetve kihatással lenne a teljesítés minőségére is.
14. AK a közbeszerzési eljárásban a nyertes ajánlattevő(k)től nem követeli meg és nem teszi
lehetővé projekttársaság alapítását.
15. A nyertes AT a szerződéskötéssel egyidejűleg köteles nyilatkozni a nemzeti vagyonról szóló
2011. évi CXCVI. tv. 3. § (1) bekezdés 1. pontjában foglalt feltételeknek történő megfeleléséről. Az
államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. tv. 41. § (6) bekezdése alapján a szerződéskötésnek és a
szerződésen alapuló kifizetésnek feltétele, hogy a nyertes AT a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi
CXCVI. tv. 3. § (1) bekezdés 1. pontjában foglaltak szerinti átlátható szervezetnek minősül. A
nyilatkozat aláírásának megtagadását AK a szerződéskötéstől való visszalépésnek tekinti.
16. A nyertes AT visszalépése esetén AK az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb
ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló
írásbeli összegezésben megjelölte, köthet szerződést. 17. Az ajánlat összeállításával és benyújtásával kapcsolatos valamennyi költség az AT-t terheli.
17. Irányadó Jog: A jelen felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. és
végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni.
18. FAKSZ: dr. Bánhidi Ferenc, lajstromszám: 00201.