SE részére egyedi import gyógyszerek beszerzése

Rövid leírás

A Semmelweis Egyetem részére egyedi import útján történő gyógyszerek beszerzése adásvételi keretmegállapodás keretében: Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszerek beszerzése nettó 261 056 060 Ft keretösszegig + opció: 130 528 030 Ft, de legfeljebb 18 hó időtartamig. (Tervezett mennyiség: 28 000 doboz.)
A teljes mennyiséget a keretösszeg mértéke képezi.
ATC kód: A01-től V08-ig.

Fő helyszín vagy teljesítési hely

SE alábbi telephelyei:
Hőgyes Tömb: 1092 Bp., Hőgyes E. u. 7-9.
VSZÉK: 1125 Bp., Városmajor u. 68.
BKT: 1085 Bp., Üllői út 26.
KKT: 1082 Bp., Üllői út 78/A.
Szent Rókus KT: 1085 Bp., Gyulai Pál u. 2.

A beszerzés leírása

A Semmelweis Egyetem részére egyedi import útján történő gyógyszerek beszerzése adásvételi keretmegállapodás keretében: Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszerek beszerzése nettó 261 056 060 Ft keretösszegig + opció: 130 528 030 Ft, de legfeljebb 18 hó időtartamig. (Tervezett mennyiség: 28 000 doboz.)
A teljes mennyiséget a keretösszeg mértéke képezi.
ATC kód: A01-től V08-ig.
A beszerzésnek nem tárgyai a központi beszerző szervezet által a 46/2012. (III. 28.) Korm. rendelet és a 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet alapján korábban beszerzett, illetve a jelenleg beszerzés alatt álló készítmények. A 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet alapján a központi beszerző szervezet által később, a szerződés hatálya alatt beszerzett készítmények, a központi beszerző szervezet szerződésének, illetve keretmegállapodásának hatályba lépését követően, a teljesítési időszak első napjával szintén kikerülnek a nyertes ajánlattevők által szállítandó készítmények közül. A központi beszerző szervezet által kötött szerződés, illetve keretmegállapodás megszűnésével egyidejűleg a jelen közbeszerzési eljárás eredményeként kötendő szerződés az adott termékek vonatkozásában hatályba lép. Továbbá a Semmelweis Egyetem részéről később kiírásra kerülő gyógyszerközbeszerzés alapján a szerződés hatálya alatt beszerzett készítmények szintén kikerülnek a nyertes ajánlattevők által szállítandó készítmények közül.
A Vevő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés lehívási hatálya alatt a szállítási cím(ek)et az Intézmény által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt megváltoztassa, illetve Budapest közigazgatási határán belüli szállítási címmel kibővítse. Eladó ezen tájékoztatást valamint azt, hogy a szállítási cím megváltoztatása/kibővítése esetén semmilyen további költséget nem érvényesíthet, valamint, hogy a szállítási címek módosítása/kibővítése nem minősül szerződésmódosításnak, kifejezetten tudomásul veszi.
Az ajánlattevő negyedévente lesz jogosult új listát küldeni az aktuálisan az ajánlatkérő által felsorolt hatóanyagot tartalmazó készítményeiről, amelyet az ajánlatában, az értékelési szempontra adott nagykereskedelmi árréssel köteles szállítani. A negyedévente küldendő listát az adott negyedév első munkanapját megelőzően 5 munkanappal kell megküldeni elektronikus formában az egygyszi@pharma.semmelweis-univ.hu email címre, melynek tartalmaznia kell az ATC kódot, hatóanyagnevet, készítménynevet, gyógyszerformát, hatáserősséget és a megajánlott nagykereskedelmi árréssel számított nettó és bruttó egységárat.
Ajánlatkérő az ajánlatokat a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján bírálja el a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére tekintettel.
Fő finanszírozási feltételek:
Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő lehívásonként, utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.) szerinti kötelező szabályok alkalmazásával, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján.
Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A megújítások leírása

A keretmegállapodás hatálya maximum 1 alkalommal, legfeljebb további 6 hónapos határozott időtartamra meghosszabbodik, ha a 12 hónapos határozott idő lejárta előtt, illetve az alapmennyiségre vonatkozó keretösszeg kimerülése előtt legalább 30 nappal Megrendelő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti a Vállalkozót arról, hogy a keretmegállapodást meg kívánja hosszabbítani.

A lehetőségek leírása

A Szerződés hatálya alatt Megrendelő jogosult legfeljebb 1 alkalommal, a 130 528 030 Ft -os opcionális mértékkel növelt keretösszeg kimerüléséig, de legfeljebb további 6 hónapos időtartamra a Szerződés hatályát meghosszabbítani, úgy, hogy a 12 hónap határozott idő lejárta előtt, illetve az alapmennyiségre vonatkozó keretösszeg kimerülése előtt legalább 30 nappal a Megrendelő egyoldalú írásbeli nyilatkozatával értesíti a Vállalkozót arról, hogy a Szerződést meg kívánja hosszabbítani. A meghosszabbított hatály alatt Megrendelő az alapmennyiséghez tartozó keretösszegre vonatkozóan teljes lehívási kötelezettséget vállal, az opciós mennyiség vonatkozásában ilyen kötelezettség nem terheli, azzal csupán mint lehetőségként élhet.

További információk

Az „ár” ért. szempont alatt „a termelői vagy az import beszerzési ártól való pozitív irányú eltérés mértéke (a termelői/import beszerzési ár %-ában kifejezve, kettő tizedesjegy pontossággal, min. 0,01 %)” értendő.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)–(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani – az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával – az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)–(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével – nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) történt, legjelentősebb, gyógyszerkészítmények szállítása tárgyú teljesítéseit legalább az alábbi tartalommal:
— a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
— a szállítás mennyisége,
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
— saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
— ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást,
— ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.
A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő:
M/1.) amennyiben nem rendelkezik a jelen hirdetmény feladásától visszafelé számított 3 évben, egészségügyi intézmény részére, egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, gyógyszerkészítmények szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal összesen 500 doboz mennyiségben.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A szerződés teljesítésének feltételei

Kés.kötbér: az adott lehívás késedelmes telj.-sel érintett tételeinek nettó árának napi 0,5 %-a.
A követelés a késedelemmel érintett tételek nettó értékének max. 10 %-a lehet.
Meghiús. kötbér: A meghiús. kötbér mértéke a lehívás meghiúsulással érintett tételei nettó árának 25 %-a. Amennyiben az aj.tevő 1 naptári hónapon belül 5. alkalommal is késedelmesen teljesíti v. elmulasztja a szállítást, a kötbér mértéke az aj.tevőre vonatkozó szerz. teljes nettó keretösszegének 25 %-a.
Kellékszav. igény: Ptk.6:159.§(2)bek. a)pontja szerint.
A szerz.-t biztosító mellékköt.-ek részletes feltételeit a szerz.terv. tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV
1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.
2. Az ajánlatban csatolni kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
— Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
— Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
— Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),
— Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban),
— Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően
— Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában,
— Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában,
— Nyilatk. üzleti titokról,
— EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
A Közb. dok.-ban megadott nyilatkozatok:
— Nyilatk. szerződésterv.-ről
— Nyilatk. biz. adatkezelésről
— Nyilatk. külföldi AT-meghat. (adott e.)
— Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról.
3. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, AV, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
4. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
5. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
6. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
7. Szerződéskötési feltétel: Nyertes AT köteles rendelkezni gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel, mely vonatkozik a Mo.-on forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszerkészítmények behozatalára - az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004.(IV.28.) ESzCsM rendelet 4.§ -ában foglaltaknak megfelelő fekvőbeteg-gyógyintézeti ellátásra.
8. Jelen eljárás a Kbt. 105.§ (2) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányul.
AK az AT-knek az elért helyezésük sorrendjében küld lehívásokat. Amennyiben a beszerezni kívánt hatóanyag, gyógyszerforma, hatáserősségnek megfelelő gyógyszer nem szerepel a sorrendben előrébb rangsorolt AT aktuálisan lejelentett negyedéves listáján, akkor az adott lehívás során azon AT-ket kell csak figyelembe venni, amelyeknél a beszerezni kívánt hatóanyag, gyógyszerforma, hatáserősség szerepel. Ha az adott lehívást az előzőek szerinti módon előrébb rangsorolt AT visszajelzése alapján, készlethiány, vagy egyéb ok miatt nem tudja teljesíteni, AK a sorrendben következő AT-t hívja fel teljesítésre.
Azonos helyezés esetén a lehívások sorrendjét AK közjegyző előtt tartott sorsolással állapítja meg, melyet egy alkalommal folytat le és az egész keretmegáll. tartama alatt érvényesnek tekint.
Ha a beszerezni kívánt gyógyszer nem szerepel egy AT aktuális listájában sem, akkor először az első helyezett AT-nél kezdeményezi AK a készítmény egyedi import engedély alapján történő beszerzését. Elutasítás esetén értelemszerűen a sorrendben azt követő AT-t hívja fel AK a teljesítésre.
9. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontokban.
10. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját.
11. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
12. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
13. FAKSZ neve: Gredics Éva, lajstromszáma: 01291; helyettese: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086.
14. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
15. Ajánlatkérő a jelen keretmegállapodásos eljárás második része során teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt oly módon, hogy a negyedévenként benyújtandó ajánlatoknak nem kell lefedniük a teljes A01-V08 ATC kört, csak az adott nagykereskedő által beszerezhető készítményeket.