Sebészeti varrógépek

Rövid leírás

Adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az Intézmény részére 12 hónapban szükséges különféle sebészeti varrógépeket kívánja megvásárolni konszignációs raktár kihelyezésével, 3 ajánlati részben.
1. rész: Endoscopos gépek (speciális tárak speciális műtétekhez, lépcsőzetes kapocs technológia, kívülről artikulálható, bevont tár, csőrös kiképzés).
2. rész: Endoscopos gépek (speciális gépek, speciális műtétekhez, motoros rendszer).
3. rész: Egyszerhasználatos egyenes és vágó-varrógépek és tárak.

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az Intézmény részére 12 hónapban szükséges különféle sebészeti varrógépeket kívánja megvásárolni konszignációs raktár kihelyezésével.
A konszignációs raktárba kihelyezett árukészlet, amíg az Ajánlatkérő/Vevő által felhasználásra nem kerül, nyertes Ajánlattevő/Eladó tulajdonában marad. Eladónak a szerződéstervezet 4. pontjában és az ártáblázatban megadott mennyiséget kell folyamatosan a konszignációs raktárban tartania. A konszignációs raktár telepítésének és pótlásának részletes leírását a szerződés tervezet 4. pontja tartalmazza
1. rész: Endoscopos gépek (speciális tárak speciális műtétekhez, lépcsőzetes kapocs technológia, kívülről artikulálható, bevont tár, csőrös kiképzés), összesen 2 500 db, mely az alábbiakból tevődik össze:
1. Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép - rövid 300 db
2. Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár 720 db
3. Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár 180 db
4. Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár 270 db
5. Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár 30 db
6. Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár 864 db
7. Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár 30 db
8. Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár 6 db
9. Egszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tok 100 db.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a közbeszerzési dokumentációban részletesen megadott műszaki leírásban szereplő szabványokra, műszaki engedélyekre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásokra történő hivatkozás a közbeszerzés tárgyának egyértelmű meghatározása érdekében történt, az „azzal (azokkal) egyenértékű” megajánlások elfogadásra kerülnek. Nem nyilvánítható érvénytelennek az ajánlat kizárólag azon az alapon, hogy az ajánlatban szereplő termékek és szolgáltatások nem felelnek meg a műszaki leírásban meghatározott szabványoknak vagy egyéb előírásoknak, amennyiben az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata, ill. kötelezettsége.
A részletes szakmai követelményrendszer meghatározását a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
Részenkénti ajánlat adható, az adott részen belüli teljes mennyiségre.

A lehetőségek leírása

A megrendelésre kerülő mennyiség Ajánlatkérő ténylegesen felmerülő szükséglete alapján a közbeszerzési dokumentumban foglaltaktól 20 százalékkal felfelé térhet el, oly módon, hogy a szerződés feltételei változatlanok maradnak.

További információk

Ajánlatkérő a 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet „A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól” szóló jogszabály 6. § (3) bekezdése alapján választhatja a legalacsonyabb ár alapján történő értékelés módszerét.

A beszerzés leírása

Adás-vételi szerződés keretében Ajánlatkérő az Intézmény részére 12 hónapban szükséges különféle sebészeti varrógépeket kívánja megvásárolni konszignációs raktár kihelyezésével.
A konszignációs raktárba kihelyezett árukészlet, amíg az Ajánlatkérő/Vevő által felhasználásra nem kerül, nyertes Ajánlattevő/Eladó tulajdonában marad. Eladónak a szerződéstervezet 4. pontjában és az ártáblázatban megadott mennyiséget kell folyamatosan a konszignációs raktárban tartania. A konszignációs raktár telepítésének és pótlásának részletes leírását a szerződés tervezet 4. pontja tartalmazza.
2. rész: Endoscopos gépek (speciális gépek, speciális műtétekhez, motoros rendszer) összesen 357 db, mely az alábbiakból tevődik össze:
1. Egyszerhasználatos endoszkópos 60mm vágó-varrógép 15 db
2. Egyszerhasználatos endoszkópos 60mm vágó-varrógép tár 36 db
3. Egyszerhasználatos endoszkópos motoros varrógép 24 db
4. Egyszerhasználatos endoszkópos motoros varrógép tár 24 db
5. Egyszerhasználatos endoszkópos 45mm vágó-varrógép 114 db
6. Egyszerhasználatos endoszkópos 45mm vágó-varrógép tár 60 db
7. Egyszerhasználatos endoszkópos 45mm vágó-varrógép tár 60 db
8. Egyszerhasználatos automata endoszkópos klipprakó 24 db.
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a közbeszerzési dokumentációban részletesen megadott műszaki leírásban szereplő szabványokra, műszaki engedélyekre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásokra történő hivatkozás a közbeszerzés tárgyának egyértelmű meghatározása érdekében történt, az „azzal (azokkal) egyenértékű” megajánlások elfogadásra kerülnek. Nem nyilvánítható érvénytelennek az ajánlat kizárólag azon az alapon, hogy az ajánlatban szereplő termékek és szolgáltatások nem felelnek meg a műszaki leírásban meghatározott szabványoknak vagy egyéb előírásoknak, amennyiben az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata, ill. kötelezettsége.
A részletes szakmai követelményrendszer meghatározását a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
Részenkénti ajánlat adható, az adott részen belüli teljes mennyiségre.

A beszerzés leírása

Adás-vételi szerződés keretében Ajánlatkérő az Intézmény részére 12 hónapban szükséges különféle sebészeti varrógépeket kívánja megvásárolni konszignációs raktár kihelyezésével.
A konszignációs raktárba kihelyezett árukészlet, amig az Ajánlatkérő/Vevő által felhasználásra nem kerül, nyertes Ajánlattevő/Eladó tulajdonában marad. Eladónak a szerződéstervezet 4. pontjában és az ártáblázatban megadott mennyiséget kell folyamatosan a konszignációs raktárban tartania. A konszignációs raktár telepítésének és pótlásának részletes leírását a szerződés tervezet 4. pontja tartalmazza.
3. rész: Egyszerhasználatos egyenes és vágó-varrógépek és tárak összesen 459 db, mely az alábbiakból tevődik össze:
1. Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép 69 db
2. Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép tár 24 db
3. Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép 42 db
4. Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép tár 60 db
5. Egyszerhasználatos 75-80mm egyenes vágó-varrógép 15 db
6. Egyszerhasználatos 75-80mm egyenes vágó-varrógép tár 12 db
7. Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép 126 db
8. Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép tár 12 db
9. Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép 3 db
10. Egyszerhasználatos egyenes 81 mm vágó-varrógép 12 db
11. Egyszerhasználatos egyenes 81 mm vágó-varrógép tár 12 db
12. Klip 36 db
13. Klip 36 db
Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a közbeszerzési dokumentációban részletesen megadott műszaki leírásban szereplő szabványokra, műszaki engedélyekre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásokra történő hivatkozás a közbeszerzés tárgyának egyértelmű meghatározása érdekében történt, az „azzal (azokkal) egyenértékű” megajánlások elfogadásra kerülnek. Nem nyilvánítható érvénytelennek az ajánlat kizárólag azon az alapon, hogy az ajánlatban szereplő termékek és szolgáltatások nem felelnek meg a műszaki leírásban meghatározott szabványoknak vagy egyéb előírásoknak, amennyiben az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata, ill. kötelezettsége.
A részletes szakmai követelményrendszer meghatározását a Közbeszerzési dokumentum tartalmazza.
Részenkénti ajánlat adható, az adott részen belüli teljes mennyiségre.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Minden rész tekintetében:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, - akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 67. § (2) bekezdésében foglaltak alapján Ajánlattevőnek és a kapacitást nyújtó szervezetnek, ajánlattételkor az ESPD dokumentum benyújtásával, kizárólag nyilatkoznia kell arról, hogy vele szemben a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek.
A kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumokat a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívás esetén kell benyújtani. A 321/2015 (X. 30.) Kom. rendelet 1. 3-7.§, 9. § és 11-16. § szerint, az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, ajánlattevőnek, valamint a kapacitást nyújtó szervezetnek ajánlatuk benyújtásakor elegendő az EEKD IV. részében szereplő α (alfa) nyilatkozatot megtenni. A Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján Ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, akivel szemben valamely kizáró ok az eljárás során következett be. Magyarországon letelepedett ajánlattevő (közös ajánlattevő) a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 8. § szerint köteles igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § -ában meghatározott kizáró okok hatálya alá. Nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő (közös ajánlattevő) a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 11. §-a szerint köteles igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ -ában meghatározott kizáró okok hatálya alá.
A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT nyilatkozata arról, hogy olyan társaság, amelynek van a 2017.évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált tényleges tulajdonosa,akkor valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. § i) pont ib) és 10. § g) pont gb) alpontokra Ajánltkérő felhívja a figyelmet.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani.
A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók, mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A Kbt. 64. § (1) bek. szerint a 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát.
Ha a Közb. Hatóság a 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közb. dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani. A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Minden rész tekintetében:
Az ATnek ajánlatának benyújtásakor az EESPD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az AK által meghatározott alábbi alkalmassági követelményeknek. Az ATnek az AK Kbt. 69. § szerinti felhívására kell benyújtani az alábbi dokumentumokat:
M.1. Az AT a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, ismertesse, az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év szállításait a közbeszerzés tárgyában megadott különféle sebészeti varrógépek szállítására vonatkozóan, a teljesítés ideje (kezdés befejezés időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 22.§ (1)-(2) bekezdései szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat.
A legjelentősebb teljesítéseket elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni. Az igazolási mód tekintetében ATnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 22.§ (1) és (2) bek. szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat kell benyújtania.
A referencia egy vagy több szerződéssel is igazolható. Több rész megajánlása esetén elegendő a legnagyobb mennyiségű rész szállításáról szóló referencia benyújtása az alkalmasság megállapításához.
AK a három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett teljesítéseket veszi figyelembe.
A 321/2015 (X. 30.) Korm. r. 24. § (1) bek.alapján, azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ATők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az AK elfogadni a 21. § (1)-(3) bek. foglalt egyéb igazolási módok helyett.
M.2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés h) pontja alapján az ajánlattevő (közös ajánlattevő) köteles csatolni a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 1.rész műszaki követelményekben megfogalmazott adott részben megajánlott alábbi termék mintapéldányait:
1. ajánlati rész esetén kötelezően benyújtandóak:
Közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 1.rész műszaki követelményekben felsorolt alábbi áruk - melyeknek a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben foglalt előírásoknak is meg kell felelnie:
1. rész: Endoscopos gépek (speciális tárak speciális műtétekhez, lépcsőzetes kapocs technológia, kívülről artikulálható, bevont tár, csőrös kiképzés):
— 1.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép - rövid” (1 db)
— 2.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár” (1 db)
— 3.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár” (1 db)
2. ajánlati rész esetén kötelezően benyújtandóak:
Közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 1.rész műszaki követelményekben felsorolt alábbi áruk - melyeknek a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben foglalt előírásoknak is meg kell felelnie:
2. rész: Endoscopos gépek (speciális gépek, specialis műtétekhez, motoros rendszer):
— 1.r.sz. „ Egyszerhasználatos endoszkópos 60mm vágó-varrógép” (1 db)
— 2.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos 60mm vágó-varrógép tár” (1 db)
— 3.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos motoros varrógép” (1 db)
— 4.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos motoros varrógép tár” (1 db)
— 5.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos 45mm vágó-varrógép” (1 db)
— 6.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos 45mm vágó-varrógép tár” (1 db)
3. ajánlati rész esetén kötelezően benyújtandóak:
Közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 1.rész műszaki követelményekben felsorolt alábbi áruk - melyeknek a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben foglalt előírásoknak is meg kell felelnie:
3. rész: Egyszerhasználatos egyenes és vágó-varrógépek és tárak:
— 1.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép” (1 db)
— 2.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép tár” (1 db)
— 3.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép” (1 db)
— 4.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép tár” (1 db)
— 5.r.sz. „Egyszerhasználatos 75-80mm egyenes vágó-varrógép” (1 db)
— 6.r.sz. „Egyszerhasználatos 75-80mm egyenes vágó-varrógép tár” (1 db)
— 7.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép” (1 db)
— 8.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép tár” (1 db)
— 9.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép” (1 db)
— 10.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 81 mm vágó-varrógép” (1 db)
A mintapéldány(ok)at nem az EKR-en keresztül, hanem AK-nek a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdése szerinti felhívására szükséges benyújtani személyes (AT képviselője általi vagy postai vagy futárszolgálattal történő) kézbesítés útján „1121 Budapest, Korányi F.út 1. Igazgatóság épülete, Iktató„ címre.
Továbbá a megajánlott eszközök mintapéldányait eredeti csomagolásban, sterilen kéri AK benyújtani. Az adott tételeket elkülönítve, külön csomagolásban kell benyújtani a rész, a tétel számának és az AT és az a közbeszerzési eljárás EKR azonosítószámának feltüntetésével.
Továbbiak karakterkorlátozás okán:
M.1.-M.2.: A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek (Kbt. 65. § (6) bekezdés). A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bek. alapján történik.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Az ajánlattevő (közös Ajánlattevő) alkalmatlan:
M.1. Amennyiben nem rendelkezik a felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben teljesített, a beszerzés tárgyában megadott termékek - sebészeti varrógépek - szállítására vonatkozó legalább összesen az alábbi mennyiségeket elérő referenciá(k)al: 1. ajánlati rész 1 875 db, 2. ajánlati rész 267 db, 3. ajánlati rész 344 db.
Ajánlatkérő a "sebészeti varrógépek" fogalma alatt a jelen felhívás II.2.4) pontjában körülírt bármely sebészeti varrógépeket érti:
— azaz az 1. ajánlati rész esetén az 1. ajánlati részekre megjelölt sebészeti varrógépek,
— azaz az 2. ajánlati rész esetén az 2. ajánlati részekre megjelölt sebészeti varrógépek,
— azaz az 3. ajánlati rész esetén az 3. ajánlati részekre megjelölt sebészeti varrógépek.
M.2. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha az alábbiakban megjelölt áruk bármely mintapéldányai a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben foglalt bármely előírásainak nem felel meg, azaz:
A „további műszaki követelmények” az 1.ajánlati rész esetén és a 2. ajánlati rész esetén, irányadóak külön-külön az alábbiak:
1. A berakott kapcsok szabályos “B” alakúak, a deformálódás nem megengedett.
2. A kapocs sor egyenletes, párhuzamos.
3. Újratöltve a tárak jól illeszkednek, könnyen, biztonságosan cserélhetők.
4. Varrat vonal vége jól zárt, melyet egyenes gépeknél szövet visszatartó tüske biztosít.
5. Klippek esetén azok jól zárnak a zárt végüknél zárás után nem gyengül, nem törik.
Továbbá adott esetben a fenti 1-5. pontokban megjelölt kifejezések a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben kerülnek részletezésre.
A „további műszaki követelmények” a 3. ajánlati rész esetén irányadó az alábbi:
1. Egykezes használat.
Továbbá adott esetben a fenti 1. pontban megjelölt kifejezés a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben kerülnek részletezésre.
Az 1. ajánlati rész esetén kötelezően benyújtandóak:
Közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 1.rész műszaki követelményekben felsorolt alábbi áruk - melyeknek a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben foglalt előírásoknak is meg kell felelnie:
1. rész: Endoscopos gépek (speciális tárak speciális műtétekhez, lépcsőzetes kapocs technológia, kívülről artikulálható, bevont tár, csőrös kiképzés):
— 1.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép - rövid” (1 db)
— 2.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár” (1 db)
— 3.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos vágó-varrógép tár” (1 db)
A 2. ajánlati rész esetén kötelezően benyújtandóak:
Közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 1.rész műszaki követelményekben felsorolt alábbi áruk - melyeknek a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben foglalt előírásoknak is meg kell felelnie:
2. rész: Endoscopos gépek (speciális gépek, specialis műtétekhez, motoros rendszer):
— 1.r.sz. „ Egyszerhasználatos endoszkópos 60mm vágó-varrógép” (1 db)
— 2.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos 60mm vágó-varrógép tár” (1 db)
— 3.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos motoros varrógép” (1 db)
— 4.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos motoros varrógép tár” (1 db)
— 5.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos 45mm vágó-varrógép” (1 db)
— 6.r.sz. „Egyszerhasználatos endoszkópos 45mm vágó-varrógép tár” (1 db)
A 3. ajánlati rész esetén kötelezően benyújtandóak:
Közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 1.rész műszaki követelményekben felsorolt alábbi áruk - melyeknek a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben foglalt előírásoknak is meg kell felelnie:
3. rész: Egyszerhasználatos egyenes és vágó-varrógépek és tárak:
— 1.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép” (1 db)
— 2.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép tár” (1 db)
— 3.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép” (1 db)
— 4.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 30mm varrógép tár” (1 db)
— 5.r.sz. „Egyszerhasználatos 75-80mm egyenes vágó-varrógép” (1 db)
— 6.r.sz. „Egyszerhasználatos 75-80mm egyenes vágó-varrógép tár” (1 db)
— 7.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép” (1 db)
— 8.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép tár” (1 db)
— 9.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 60mm varrógép” (1 db)
— 10.r.sz. „Egyszerhasználatos egyenes 81 mm vágó-varrógép” (1 db)
A benyújtott mintapéldány(ok) műszaki jellemzői(k)ben nem térhet(nek) el az ajánlatban bemutatott, nyertesség esetén átadásra kerülő eszköz(ök)től.
A mintapéldányok AK általi kezelésére az átadás időpontjától a Ptk. 6:583. § megbízás nélküli ügyvitel szabályai az irányadók.
A minta vizsgálata során AK akként gondoskodik arról, hogy a minta vizsgálatát végző személy előtt ne legyen ismert a mintát benyújtó ajánlattevő személye, hogy a termékminta csomagolását átvizsgáló személy és a csomagolásból kibontott minta vizsgálatát három különböző (több éves mellkassebészeti szakmai gyakorlattal) személy végzi elkülönítetten.
Objektív vizsgálat szerint ellenőrizni fogja ajánlatkérő az alábbiakat:
AK által vizsgálatra kerül a szakmai követelményekben (azaz a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-ben) megjelölt jellemzők teljesülése. A minta vizsgálata során AK a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 2.rész „további műszaki követelmények”-nek való megfelelést vizsgálja. Az objektív vizsgálat kizárólag a mintapéldány előbbiek szerinti alkalmassági megfelelőségére vonatkozik. AK a minta vizsgálatáról jegyzőkönyvet készít, melyben a minta tekintetében tett megállapításokat rögzíti.
M.1.-M.2.A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés)) Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatók a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg.
A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik.

A szerződés teljesítésének feltételei

Minden rész tekintetében:
A részletes fizetési feltételeket és a szerződéses mellékkötelezettségeket a közbeszerzési dokumentációban megadott szerződés 3. pontja tartalmazza.
1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: A szerződés időtartama alatt, az érintett áru(k) tekintetében, Eladó 3.2. pontban rögzített kötbér kötelezettsége, minden esetben, az eseti megrendeléseknek, Eladó által történt dokumentált visszaigazolásnak időpontjában áll be.
2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek: Az ajánlattétel, a szerződéskötés, a teljesítés és az elszámolás is HUF-ban történik. Ajánlatkérő a ténylegesen felhasznált termékek ellenértékét a közbeszerzési dokumentumban rögzített feltételekkel, a Kbt. 135. § (1) (5) és (6) bekezdéseiben foglaltak alapján, a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül történő átutalással egyenlíti ki a Ptk. 6:130 § (1)-(3) bekezdéseiben foglaltak szerint.
3) A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A §-ában foglaltak alapján a számla kiegyenlítésének határideje 60 nap. Vevő, fizetési késedelme esetén, a szerződés időtartama alatt, a szerződés tervezet 3.1. pontjában megadottak szerint, a Ptk. 6: 155. § -ban foglaltak alapján kiszámított mértékű késedelmi kamat megfizetésére lesz köteles.Késedelmi kötbér: a késedelem minden naptári napja után, a késedelemmel érintett áru(k) teljes nettó szerződéses árára vetített 1 %, legfeljebb azonban a teljes nettó szerződéses érték 20 (húsz) százaléka. Meghiúsulási kötbér: az érintett áru(k) szerződés szerinti áfa nélkül számított ellenértékének 30 %-a.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely)

https://ekr.gov.hu
(Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés
Időpontjáról az EKR visszaigazolást küld az ajánlattevő részére.)

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Mindegyik ajánlati rész esetén: Az ajánlatok bontása a Kbt. 68. § (1b), (1c) bek. alapján az EKR-ben történik, a bontást az EKR végzi
El akképpen, hogy a bontást az ajánlattételi határidő lejártát követően kettő órával később kezdi meg. A bontás időpontjában az
Ajánlatok az EKR rendszerben az AK számára hozzáférhetővé válnak. A Kbt. 68. §(4) bek. szerinti adatokat az EKR a bontás
Időpontjától kezdve azonnal -elektronikusan- azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek- az ATk részére elérhetővé
Teszi.

1.) Szakmai ajánlat: ad.1. Ajánlattevő(k)nek ajánlatukban be kell benyújtaniuk a közbeszerzési dokumentum II.7. pontjában megadott valamennyi dokumentumot és nyilatkozatot. ad.2. Ajánlattevőnek be kell nyújtania a megajánlott termékek érvényes CE tanúsítványát és/vagy megfelelőségi nyilatkozatát, amely garantálja, hogy a berendezés az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható és alkalmazása engedélyezett humán célra. A termék megfelel a rá vonatkozó európai irányelvekben (93/42/EEK, 98/79/EK), illetve az ezt honosító nemzeti jogszabályokban rögzített követelményeknek (4/2009. (III. 17.) EüM rendelet). ad.3. Ajánlattevőknek csatolniuk kell a megajánlott kapcsok MRI kompatibilitását igazoló dokumentumokat is egyszerű másolatban. ad.4. Ajánlattevőnek csatolni kell a megajánlott termék(ek) olyan részletes magyar nyelvű műszaki leírását, gyártó által igazolt gyári adatlapját és műszaki adatlapját, valamint fényképes prospektusát, amely alátámasztja, hogy a megajánlott termék(ek) megfelel a műszaki szakmai követelményekben előírt paramétereknek. ad.5. Ajánlattevőnek csatolni kell a közbeszerzési dokumentáció III. FEJEZET 1.rész "műszaki követelmények"-nek való megfelelést igazoló szakmai ajánlatot.
Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja szerint. Ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek, amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz, csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolás másolatát. Az EKR-ben Ajánlattevő, a közbeszerzési dokumentumban Ajánlatkérő által elektronikus űrlapként létrehozott felolvasólap mintát, elektronikus űrlap formában köteles az ajánlata részeként kitölteni. A gazdasági szereplőknek a Kbt. 44. §-ának alkalmazása során az üzleti titkot tartalmazó dokumentum elkülönített elhelyezésére az EKR-ben erre szolgáló funkciót kell alkalmazni.
2.) Az ajánlatokat elektronikus formában kell benyújtani.
3.) A Kbt. 131. § (1) bekezdés értelmében az ajánlatkérő a dokumentációban előírt szerződést az eljárás nyertesével kötheti meg. Amennyiben az ajánlatkérő az eredményhirdetéskor, a Kbt. 131. § (4) bekezdés alapján az összegzésben a második legkedvezőbbnek minősített ajánlattevőt is meghatározta, az eljárás nyertesének visszalépése esetén ezzel köt szerződést.
4.) A Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőt, közös ajánlattevőket, hogy a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. Több ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot. Ebben az esetben közös Ajánlattevőknek ajánlatukhoz csatolni kell az egyetemleges és korlátlan felelősségvállalásra, valamint a teljesítésben való arány meghatározásra vonatkozó megállapodást, továbbá a közösen benyújtott ajánlatukban rögzíteni kell, hogy a szerződés megkötésére az ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással.
5.) A Közbeszerzési Dokumentum teljes terjedelemben, közvetlenül elektronikus úton, minden regisztrált ajánlattevő számára elérhető az EKR rendszerben, EKR azonosító szám (EKR000132532021) az eljárást megindító felhívás megküldésének napjától. Az ajánlattételi határidő lejártának napján a dokumentum az ajánlattételi határidő lejártáig érhető el.
6.) Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatos minden költség az ajánlattevőt terheli.
7.) Ajánlatkérő a 321/2011. (X. 30) Korm. rendelet 30. § (4) bekezdés értelmében, felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a felhívás III.1.3. M.1. és M.2. pontokban megadottak szerint.
8.) Ajánlattevő, a Kbt. 56. §-ban foglaltak alapján, írásban kiegészítő tájékoztatást kérhet Ajánlatkérőtől, legkésőbb a válaszadási határidőt megelőző negyedik napig, az Ajánlati Felhívásban jelzett címre küldött elektronikus levélben. (A megküldött kérdéseket, minden esetben kérjük word formátumban is megküldeni, a www.ekr.gov.hu címre.)
9.) Ajánlatkérő nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.
10.) Ajánlatkérő hiánypótlási lehetőséget biztosít a Kbt. 71. § szerinti körben.
11.) Ajánlattevő nem kívánja alkalmazni a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat.
12.) A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a közbeszerzési dokumentumban részletesen megadott műszaki leírásban szereplő szabványokra, műszaki engedélyekre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásokra történő hivatkozás a közbeszerzés tárgyának egyértelmű meghatározása érdekében történt, az „azzal (azokkal) egyenértékű” megajánlások elfogadásra kerülnek. Nem nyilvánítható érvénytelennek az ajánlat kizárólag azon az alapon, hogy az ajánlatban szereplő termékek és szolgáltatások nem felelnek meg a műszaki leírásban meghatározott szabványoknak vagy egyéb előírásoknak, amennyiben az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata, ill. kötelezettsége.
13.) Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos kérdéssel, a www.nekszt.hu címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött hivatalos válasz az irányadó.
14.) Az Ajánlatkérő az alkalmas Ajánlattevők érvényes ajánlatait a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár elve alapján értékeli.
15.) Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: dr. Garancsy Georgina (nyilv.sz.: 00229).
16.) Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Ajánlatkérő a következő bontó feltételt köti ki: "Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.”
17.) IV.2.6.) pontban megjelölt 1 hónap alatt ajánlatkérő 30 naptári napot ért.
18.) Jelen felhívásban: AT = ajánlattevő, AK = Ajánlatkérő, KD = Közbeszerzési dokumentumok.
19.) Továbbiak a KD-ben.