A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető patológiai kesztyű, laboratóriumi védőkesztyű és speciális sebészeti kesztyűk ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása a keretösszeg erejéig. A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség összesen: 115 000 DARAB. A mennyiség tájékoztató jellegű adat, az nem a beszerzés mennyisége. AK hivatkozik a felhívás II.1.4) pontjában foglaltakra, továbbá felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell a szállítandó termék csomagolásának és szállításának költségeit, továbbá a jótállás költségeit egyaránt. Minimum jótállás: 12 hó AZ AJÁNLATNAK TARTALMAZNIA KELL: Ajánlattevőnek csatolnia kell az alábbiakat: (1) Műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozat az [...] beszerezni kívánt termék vonatkozásában [RÉSZLETEK: KKD.7.4.pont] Amennyiben az ajánlat nem tartalmaz műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatot, úgy a Kbt. 71. § (8) bekezdés alapján e vonatkozásban ajánlatkérő nem ír ki hiánypótlást, hanem az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja. (2) Kereskedelmi táblát (a megajánlott ár alátámasztására), a meghatározott minta és kitöltési útmutató alapján (megnevezés,cikkszám, nettó és bruttó egységár, áfa, nettó összesen ár). [RÉSZLETEK: KKD.7.3.pont] Amennyiben az ajánlat nem tartalmaz kereskedelmi ajánlatot, úgy a Kbt. 71. § (8) bekezdés alapján e vonatkozásban ajánlatkérő nem ír ki hiánypótlást, hanem az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja. Ez alól kivételt képez, amennyiben a kereskedelmi táblában megjelölt alapadatok az ajánlat más részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon beazonosíthatóak
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-11-15.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-10-08.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Ajánlati felhívás (2021-10-08) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Védőkesztyű
Hivatkozási szám: EKR000433842021
Rövid leírás:
“A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető patológiai kesztyű, laboratóriumi védőkesztyű és...”
Rövid leírás
A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető patológiai kesztyű, laboratóriumi védőkesztyű és speciális sebészeti kesztyűk ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása a keretösszeg erejéig.
A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség összesen: 115 000 DARAB. A mennyiség tájékoztató jellegű adat, az nem a beszerzés mennyisége.
AK hivatkozik a felhívás II.1.4) pontjában foglaltakra, továbbá felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell a szállítandó termék csomagolásának és szállításának költségeit, továbbá a jótállás költségeit egyaránt.
Minimum jótállás: 12 hó
AZ AJÁNLATNAK TARTALMAZNIA KELL:
Ajánlattevőnek csatolnia kell az alábbiakat:
(1) Műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozat az [...] beszerezni kívánt termék vonatkozásában [RÉSZLETEK: KKD.7.4.pont] Amennyiben az ajánlat nem tartalmaz műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatot, úgy a Kbt. 71. § (8) bekezdés alapján e vonatkozásban ajánlatkérő nem ír ki hiánypótlást, hanem az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja.
(2) Kereskedelmi táblát (a megajánlott ár alátámasztására), a meghatározott minta és kitöltési útmutató alapján (megnevezés,cikkszám, nettó és bruttó egységár, áfa, nettó összesen ár). [RÉSZLETEK: KKD.7.3.pont] Amennyiben az ajánlat nem tartalmaz kereskedelmi ajánlatot, úgy a Kbt. 71. § (8) bekezdés alapján e vonatkozásban ajánlatkérő nem ír ki hiánypótlást, hanem az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja. Ez alól kivételt képez, amennyiben a kereskedelmi táblában megjelölt alapadatok az ajánlat más részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon beazonosíthatóak
Többet mutasson Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Védőkesztyű📦
További CPV-kód: Védőkesztyű📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
“Ak hivatkozik az EKR 424/2017. (XII.19) Kormány rendelet 16. § (1)-(4) bekezdéseiben, valamint a 11. § (9) bekezdésben foglaltakra. AK hivatkozik a Kbt. 68....”
További információk
Ak hivatkozik az EKR 424/2017. (XII.19) Kormány rendelet 16. § (1)-(4) bekezdéseiben, valamint a 11. § (9) bekezdésben foglaltakra. AK hivatkozik a Kbt. 68. §. (1), (4), (6) bekezdésére.Az EKR-ben az ajánlatok fogadása és bontása a 424/2017 (XII.19) Kr. 15. § szerint történik.
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető patológiai kesztyű, laboratóriumi védőkesztyű és...”
Rövid leírás
A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető patológiai kesztyű, laboratóriumi védőkesztyű és speciális sebészeti kesztyűk ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása a keretösszeg erejéig.
“A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség összesen: 115 000 DARAB. A mennyiség...”
Rövid leírás
A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség összesen: 115 000 DARAB. A mennyiség tájékoztató jellegű adat, az nem a beszerzés mennyisége.
Többet mutasson Többet mutasson (6) “AK hivatkozik a felhívás II.1.4) pontjában foglaltakra, továbbá felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell a szállítandó termék...”
Rövid leírás
AK hivatkozik a felhívás II.1.4) pontjában foglaltakra, továbbá felhívja AT figyelmét, hogy az ajánlati árnak tartalmazni kell a szállítandó termék csomagolásának és szállításának költségeit, továbbá a jótállás költségeit egyaránt.
“(1) Műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozat az [...] beszerezni kívánt termék vonatkozásában [RÉSZLETEK: KKD.7.4.pont] Amennyiben az ajánlat nem...”
Rövid leírás
(1) Műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozat az [...] beszerezni kívánt termék vonatkozásában [RÉSZLETEK: KKD.7.4.pont] Amennyiben az ajánlat nem tartalmaz műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatot, úgy a Kbt. 71. § (8) bekezdés alapján e vonatkozásban ajánlatkérő nem ír ki hiánypótlást, hanem az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja.
“(2) Kereskedelmi táblát (a megajánlott ár alátámasztására), a meghatározott minta és kitöltési útmutató alapján (megnevezés,cikkszám, nettó és bruttó...”
Rövid leírás
(2) Kereskedelmi táblát (a megajánlott ár alátámasztására), a meghatározott minta és kitöltési útmutató alapján (megnevezés,cikkszám, nettó és bruttó egységár, áfa, nettó összesen ár). [RÉSZLETEK: KKD.7.3.pont] Amennyiben az ajánlat nem tartalmaz kereskedelmi ajánlatot, úgy a Kbt. 71. § (8) bekezdés alapján e vonatkozásban ajánlatkérő nem ír ki hiánypótlást, hanem az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja. Ez alól kivételt képez, amennyiben a kereskedelmi táblában megjelölt alapadatok az ajánlat más részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon beazonosíthatóak
Többet mutasson
A rész elnevezése: Patológiai kesztyű
A rész száma: 1
Rövid leírás:
“A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű patológiai kesztyű ajánlatkérő...”
Rövid leírás
A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű patológiai kesztyű ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása a keretösszeg (nettó 2 812 100,-HUF) erejéig.
“A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség: 23 050 DARAB. A mennyiség tájékoztató...”
Rövid leírás
A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség: 23 050 DARAB. A mennyiség tájékoztató jellegű adat, az nem a beszerzés mennyisége. Beszerzendő összmennyiség tervezett megoszlása:
“Ajánlattevő műszaki ajánlat keretében köteles ismertetni a megajánlott termék megnevezését, típusát, cikkszámát, gyártóját, gyártás (várható) idejét,...”
Rövid leírás
Ajánlattevő műszaki ajánlat keretében köteles ismertetni a megajánlott termék megnevezését, típusát, cikkszámát, gyártóját, gyártás (várható) idejét, gyártási helyét (ország és város), valamint az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete alapján az osztályba sorolását.
“Ajánlattevő műszaki ajánlat keretében köteles csatolni megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az...”
Rövid leírás
Ajánlattevő műszaki ajánlat keretében köteles csatolni megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben (a továbbiakban: „EüMR.) előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az EüMR. alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt. Az igazolás módjáról, valamint az igazolás érdekében becsatolt dokumentumokról nyilatkozni szükséges.
“Ajánlattevő részéről műszaki ajánlat részeként csatolnia szükséges azon nyilatkozatát, hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki...”
Rövid leírás
Ajánlattevő részéről műszaki ajánlat részeként csatolnia szükséges azon nyilatkozatát, hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott orvostechnikai eszköz miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott orvostechnikai eszköz műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal.
“Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék fényképét.”
“Ajánlatkérő a teljes mennyiség 70%-ra vállal lehívási kötelezettséget.”
Időtartam: 12 hónap
A rész elnevezése: Laboratóriumi védő kesztyű
A rész száma: 2
Rövid leírás:
“A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű laboratóriumi védő kesztyű...”
Rövid leírás
A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű laboratóriumi védő kesztyű ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása a keretösszeg (nettó 5 430 000,-HUF) erejéig.
“III. Kategóriájú PPE kesztyű (PPE 89/686 / EGK irányelv),” Többet mutasson (14) “narancssárga,”
“púdermentes,”
“kettős falú védelem, 300 mm/0,14 mm (EN 420: 2003 + A1: 2009)”
“50 db/doboz”
“AQL 0,65 (EN 374-2: 2014 3. szint)”
“Vírus behatolási vizsgálat (ISO 16604: 2004 eljárás B & ASTM F1671-97b)”
“Vízálló és alacsony kémiai védelem”
“Kémiai permeációval tesztelve (EN 16523-1: 2015 hatályon kívül helyezi az EN 374-3: 2003 szabványt)”
“Az EN 1149-1-2-3 és 5 szerint tesztelt”
“Méret: S-L”
“A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség: 72 400 DARAB. A mennyiség tájékoztató...”
Rövid leírás
A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség: 72 400 DARAB. A mennyiség tájékoztató jellegű adat, az nem a beszerzés mennyisége. Beszerzendő összmennyiség tervezett megoszlása:
“L 14 300 db”
A rész elnevezése: Speciális sebészeti kesztyű
A rész száma: 3
Rövid leírás:
“A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű speciális sebészeti kesztyű...”
Rövid leírás
A kiegészítő közbeszerzési dokumentumban(KKD) meghatározott műszaki követelményeknek megfeleltethető vagy azzal egyenértékű speciális sebészeti kesztyű ajánlatkérő (AK) általi megvásárlása a keretösszeg (nettó 6 918 700,-HUF) erejéig.
“Latex és por-mentes, szintetikus polikloroprén, belső polimer bevonat, speciális texturált felület teljes anatómiai illeszkedés, barna színű, ruggalmas,...”
Rövid leírás
Latex és por-mentes, szintetikus polikloroprén, belső polimer bevonat, speciális texturált felület teljes anatómiai illeszkedés, barna színű, ruggalmas, magas szakító szilárdság, megfelel az EN 455 Személyi védelem az EN 374 szerint, citosztatikumok és vegyszerek.
Többet mutasson Többet mutasson (7) “Kiszerelés: 50 pár/doboz”
“A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség: 19 550 DARAB. A mennyiség tájékoztató...”
Rövid leírás
A beszerzés mennyisége keretösszegben került meghatározásra, azonban tájékoztató jelleggel az irányadó mennyiség: 19 550 DARAB. A mennyiség tájékoztató jellegű adat, az nem a beszerzés mennyisége. Beszerzendő összmennyiség tervezett megoszlása:
“8 4 000 db” A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“MH EK Székhely (1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44.)”
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában azon gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2)...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában azon gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be [Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont].
“(XX) Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (321R.) 1. § (1) bekezdése alapján” Többet mutasson (14) “ajánlattevőnek - valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezetnek - ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
ajánlattevőnek - valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezetnek - ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés hatálya alá.
“(X) Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(X) Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A közös ajánlattevők külön-külön EEKD-t kötelesek benyújtani. Az EEKD-t ajánlattevő nyújtja be [Kbt. 41/A. § (5) bekezdés és 321R. 3. § (3) és (5) bekezdés].
“(X) Ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevőtől a 321R. III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésben...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(X) Ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevőtől a 321R. III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésben foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. Fejezetben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében ajánlatkérő számára a 321R. előírja.
“(X) Öntisztázás: Kbt. 64. § szerint. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(X) Öntisztázás: Kbt. 64. § szerint. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az EEKD-vel egyidejűleg kell benyújtani.
“(X) Az ajánlatban be kell nyújtani ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez az eljárásban előírt kizáró...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(X) Az ajánlatban be kell nyújtani ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. [Kbt. 67. § (4) bekezdés].
“(X) Ajánlattevőnek ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(X) Ajánlattevőnek ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt (nemleges is). Ha igen, úgy a 321R. 13. § alapján az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
“(X) Közös ajánlattétel [Kbt. 35. §]: Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot [Kbt. 35. § (2a) bekezdés].”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(X) Közös ajánlattétel [Kbt. 35. §]: Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot [Kbt. 35. § (2a) bekezdés].
“(XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő felhívása alapján a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 8. §, 10. §,...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő felhívása alapján a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 8. §, 10. §, 12-16. §-ának megfelelően kell igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá [Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint]. A magyarországi letelepedésű ajánlattevő, valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő vonatkozásában a 321R. 8. §-a szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. Ajánlatkérő a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a 321R. 10. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
“(X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb)”
“alpontjában foglaltak szerint.”
“(X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ic) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gc)”
“(X) Ajánlatkérő - a 321R. 30. § (3) bekezdés szerinti kivétellel - a kizáró okok hiányának igazolására, továbbá - a 321R. 30. § (4) bekezdés figyelembe...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(X) Ajánlatkérő - a 321R. 30. § (3) bekezdés szerinti kivétellel - a kizáró okok hiányának igazolására, továbbá - a 321R. 30. § (4) bekezdés figyelembe vételével - az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolására köteles elfogadni a hatósági hivatalos jegyzékben szereplés tényét [321R. 30. § (2) bekezdés]. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321R. VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
“(X) A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak...”
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság
(X) A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi [321R. 1. § (7) bekezdés].
“(X) Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 63. § (3) bekezdésben, illetve a Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdésben, valamint a Kbt. 41/A. § (1) bekezdésben foglaltakra.”
Műszaki és szakmai képességek:
“M.1. A Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és 321R. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján a megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (azaz 36...”
Műszaki és szakmai képességek
M.1. A Kbt. 65. § (1) bekezdés b) pontja és 321R. 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján a megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (azaz 36 hónap) legjelentősebb referenciáinak az ismertetése legalább az alábbi tartalommal:
“- a szerződést kötő fél megnevezése;” Többet mutasson (13) “- a teljesítés tárgya;”
“- a teljesítés rövid leírása (szükség esetén olyan részletességgel, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés egyértelműen eldönthető);”
Műszaki és szakmai képességek
- a teljesítés rövid leírása (szükség esetén olyan részletességgel, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés egyértelműen eldönthető);
“- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont vonatkozásában év/hó/nap szerinti bontásban);”
“- a teljesítés mennyisége (db);”
“- továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.”
“(XX) Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az EEKD benyújtása szükséges [Kbt. 67. § (1) bekezdés, illetve 321R. 1. § (1) bekezdés szerint], amelyben ajánlatkérő...”
Műszaki és szakmai képességek
(XX) Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek az EEKD benyújtása szükséges [Kbt. 67. § (1) bekezdés, illetve 321R. 1. § (1) bekezdés szerint], amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát (EEKD IV. rész "Alfa" szakasz kitöltése) [321R. 2. § (1) bekezdés c) pont, illetve 321R. 2. § (5) bekezdés].
(XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő Kbt. 69. § felhívására a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 21. § (1) bekezdés a) pontja, valamint 22. § (1)-(2) bekezdés szerint kell igazolni az alkalmassági követelménynek való megfelelést. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő a 321R. VI. Fejezetnek megfelelősen jogosult ellenőrizni. [321R. 1. § (5) bekezdés].
“(X) Referenciaigazolás: ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek...”
Műszaki és szakmai képességek
(X) Referenciaigazolás: ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolás [321R. 22. § (1) bekezdés a) pontja].
“(X) Referencianyilatkozat: ha a szerződést kötő másik fél az 321R. 22. § (1) bekezdés a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolás...”
Műszaki és szakmai képességek
(X) Referencianyilatkozat: ha a szerződést kötő másik fél az 321R. 22. § (1) bekezdés a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolás vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozata [321R. 22. § (1) bekezdés b) pontja].
“(X) Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a...”
Műszaki és szakmai képességek
(X) Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bekezdés szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. (ajánlatkérő jelen esetben is elfogadja csak az, „Alfa”szakasz kitöltését) [Kbt. 67. § (3) bekezdés].
“(X) Csatolni kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását és...”
Műszaki és szakmai képességek
(X) Csatolni kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását és meghatalmazását. Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. [Kbt. 65. § (7) bekezdés és Kbt. 65. § (12) bekezdés].
“(X) Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag...”
Műszaki és szakmai képességek
(X) Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg [Kbt. 65. § (6) bekezdés].
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“M1. Alkalmatlan ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik a megindító felhívás feladásától [VI.5) pont] visszafelé számított 3 évből (azaz...”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
M1. Alkalmatlan ajánlattevő a szerződés teljesítésére, ha nem rendelkezik a megindító felhívás feladásától [VI.5) pont] visszafelé számított 3 évből (azaz 36 hónapból) összesen legalább az alábbi teljesített (össz)mennyiség szállítását (teljesítést) igazoló referenciával (részenként):
“1. részajánlati körben összesen 17 288 db” Többet mutasson (6) “2. részajánlati körben összesen 54 300 db”
“3. részajánlati körben összesen 14 663 db”
“mennyiségű és a 18141000-9 CPV kód alá besorolható (gumikesztyűk) szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával vagy referenciákkal.”
“(X) Teljesítettnek minősül a szerződés tárgyát képező referencia, amely esetében a megrendelés teljesítése a megindító felhívás feladásának napját megelőző...”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
(X) Teljesítettnek minősül a szerződés tárgyát képező referencia, amely esetében a megrendelés teljesítése a megindító felhívás feladásának napját megelőző 3 évben (azaz 36 hónapban) megtörtént.
“(X) A referencia igazolások/nyilatkozatok számát ajánlatkérő nem korlátozza. Ha ajánlattevő több részre kíván ajánlatot tenni, úgy a referenciában...”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
(X) A referencia igazolások/nyilatkozatok számát ajánlatkérő nem korlátozza. Ha ajánlattevő több részre kíván ajánlatot tenni, úgy a referenciában egyértelműen fel kell tüntetni, hogy mely részekre kívánja benyújtani.
“(X) A referencia elfogadásának feltétele, hogy az tartalmazzon minden előírt adatot és nyilatkozatot olyan részletettséggel és szükség szerinti megbontásban...”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
(X) A referencia elfogadásának feltétele, hogy az tartalmazzon minden előírt adatot és nyilatkozatot olyan részletettséggel és szükség szerinti megbontásban (amennyiben a referenciában a teljesítés tárgya bővebb), hogy abból az előírt alkalmassági követelménynek való megfelelés (a jelen eljárásban releváns és vizsgált beszerzési tárgy, illetve annak mennyisége is) ajánlattevő vonatkozásában egyértelműen megállapítható legyen.
Többet mutasson A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Ellenszolgáltatás teljesítése teljesítés igazolást követően, kiállított számla alapján-Kbt.135.§(1)bek- a számla kézhezvételét követően 60 napos átutalással...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Ellenszolgáltatás teljesítése teljesítés igazolást követően, kiállított számla alapján-Kbt.135.§(1)bek- a számla kézhezvételét követően 60 napos átutalással történik 1997.évi LXXXIII.tv.9/A.§-ban leírtak szerint.
“AK hivatkozik a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében foglaltakra.” Többet mutasson (8) “Alkalmazandó Kbt.135.§.(5)-(6) bek. AK előleget nem biztosít.”
“Az ajánlat és az elszámolás pénzneme magyar forint(HUF). Fizetési késedelem esetén Ptk.6:155.§(1) bek.szerinti késedelmi kamatok és behajtási költségátalány...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Az ajánlat és az elszámolás pénzneme magyar forint(HUF). Fizetési késedelem esetén Ptk.6:155.§(1) bek.szerinti késedelmi kamatok és behajtási költségátalány érvényesek.
“A fizetési feltételeket és szerződést biztosító mellékkötelezettségeket részletesen szerződéstervezet tartalmazza.”
“Kötbér(a továbbiakban: Köt.)”
“Késedelmi Köt.: alapja a teljesítési határidőre le nem szállított Termékek nettó szerződéses értéke, mértéke a késedelemmel érintett naptári naponként a...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Késedelmi Köt.: alapja a teljesítési határidőre le nem szállított Termékek nettó szerződéses értéke, mértéke a késedelemmel érintett naptári naponként a kötbér alap 1 %-a, maximuma a kötbér alap 10 %-a.
“A Hibás teljesítési Köt. alapja a kicseréléssel érintett Termék(ek) nettó (össz)értéke, mértéke naptári naponként a kötbér alap 1 %-a, maximuma a kötbér alap 10 %-a.”
A szerződés teljesítésének feltételei
A Hibás teljesítési Köt. alapja a kicseréléssel érintett Termék(ek) nettó (össz)értéke, mértéke naptári naponként a kötbér alap 1 %-a, maximuma a kötbér alap 10 %-a.
“A szerződés teljesítésének elmaradása esetén AK meghiúsulási Köt.re jogosult, melynek alapja a szerződéses összeg nettó összértéke, mértéke a kötbér alap 10 %-a.”
A szerződés teljesítésének feltételei
A szerződés teljesítésének elmaradása esetén AK meghiúsulási Köt.re jogosult, melynek alapja a szerződéses összeg nettó összértéke, mértéke a kötbér alap 10 %-a.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-11-15 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: EKR-ben történik
További információk:
“Ak hivatkozik az EKR 424/2017. (XII.19) Kormány rendelet 16. § (1)-(4) bekezdéseiben, valamint a 11. § (9) bekezdésben foglaltakra. AK hivatkozik a Kbt. 68....”
További információk
Ak hivatkozik az EKR 424/2017. (XII.19) Kormány rendelet 16. § (1)-(4) bekezdéseiben, valamint a 11. § (9) bekezdésben foglaltakra. AK hivatkozik a Kbt. 68. §. (1), (4), (6) bekezdésére.Az EKR-ben az ajánlatok fogadása és bontása a 424/2017 (XII.19) Kr. 15. § szerint történik.
“1.AK hivatkozik a Kbt.40-41.§-ben foglaltakra és 424R. rendelet szabályaira.”
“2.Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához a 424R.6.§-a szerint regisztráció szükséges.” Többet mutasson (24) “3.Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017.(XI.6.)MvMrendelet alapján a NEKSZT Nemzeti Elektronikus Közbeszerzési Szolgáltató és Tanácsadó...”
További információk
3.Az EKR üzemeltetését és fenntartását a 27/2017.(XI.6.)MvMrendelet alapján a NEKSZT Nemzeti Elektronikus Közbeszerzési Szolgáltató és Tanácsadó Kft.végzi(http://nekszt.hu).
“4.Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető:https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas; illetve http://nekszt.hu/tamogatas/”
“5.AK nem alkalmazza: Kbt.75.§(2)bek.e)pontot. AK alkalmazza a Kbt.81.§(4)-(5)bek.t.”
“6.AT-nek nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2),(5)-(6),67.§(1)bek,65.§(7) szerinti. A 65.§(7) esetén nemleges tartalommal is.”
“7.AK a 321R.V.Fejezetben(a minősített ATk)foglaltakhoz képest szigorúbban állapította meg az Alk.feltételeit.”
“8 321R.13.§ szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz...”
További információk
8 321R.13.§ szerinti nyilatkozat, nemleges tartalommal is. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak beérkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
“9.KAP szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott Alk.feltételnek történő megfelelést. Kbt.65.§(7) bek. Kbt. 67.§(3)bek.”
“10.Ajánlathoz csatolni kell az AT./KAP. esetében az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányának másolatát, vagy a jogi képviselő által ellenjegyzett...”
További információk
10.Ajánlathoz csatolni kell az AT./KAP. esetében az ajánlatban aláíró személy aláírási címpéldányának másolatát, vagy a jogi képviselő által ellenjegyzett aláírás-mintát.Ha az ajánlatot nem cégjegyzésre jogosult személy írja alá, úgy csatolni kell a cégjegyzésre jogosultnak az ajánlat aláírására feljogosító meghatalmazását.
“11.Közös ajánlat Kbt.35.§ szerint, AK a 35.§(8)bek. alapján kizárja gazdálkodó szervezet, ill. a (9)bek. szerinti projekttársaság létrehozását.”
“12.AK ajánlati biztosítékot nem ír elő.”
“13.IV.2.6)pont: AK 1 hónapon 30 napot ért.”
“14.Ha AT az ajánlatban-átalakulásra hivatkozással-jogelődje bármely adatát fel kívánja használni, úgy csatolnia kell a jogutódlás tényét, körülményeit...”
További információk
14.Ha AT az ajánlatban-átalakulásra hivatkozással-jogelődje bármely adatát fel kívánja használni, úgy csatolnia kell a jogutódlás tényét, körülményeit bizonyító cégiratokat, egyszerű másolatban, így a szétválási, kiválási szerződést, átalakulási cégiratokat.
“15.Az egyes közbeszerzési dokumentumok közötti eltérés esetében a hirdetményben közzétettek (megindító felhívás/korrigendum) az irányadóak.”
“16.Nyertes AT a 2011.évi CXCV.törvény(Áht.)41.§(6)bek. szerinti átláthatósági nyilatkozatot köteles tenni a szerződéskötésig. Ennek elmaradása vagy nem...”
További információk
16.Nyertes AT a 2011.évi CXCV.törvény(Áht.)41.§(6)bek. szerinti átláthatósági nyilatkozatot köteles tenni a szerződéskötésig. Ennek elmaradása vagy nem átlátható szervezetnek minősülés a szerződéstől való visszalépésnek minősül.
“17.IV.2.4)pont: AK nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok AT általi fordítását is köteles elfogadni. Kbt.47.§(2)bek.”
“18. Devizaárfolyam: AK hivatkozik a KKD 11.5. pontjában foglaltakra.”
“19. AK felhívja a figyelmet, hogy Kbt.71.§(6)bek. alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő...”
További információk
19. AK felhívja a figyelmet, hogy Kbt.71.§(6)bek. alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha hiánypótlással az AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt vont be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
“20.Értékelés: legalacsonyabb ár szempont. Ajánlatadás az ártáblázat alapján történik, a nettó összesen ár feltüntetése szükséges a felolvasólapon (ld.: KKD 7. pont).”
További információk
20.Értékelés: legalacsonyabb ár szempont. Ajánlatadás az ártáblázat alapján történik, a nettó összesen ár feltüntetése szükséges a felolvasólapon (ld.: KKD 7. pont).
“(1) Műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozat az [...] beszerezni kívánt termék vonatkozásában [RÉSZLETEK: KKD.7.4.pont] Amennyiben az ajánlat nem...”
További információk
(1) Műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozat az [...] beszerezni kívánt termék vonatkozásában [RÉSZLETEK: KKD.7.4.pont] Amennyiben az ajánlat nem tartalmaz műszaki ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatot, úgy a Kbt. 71. § (8) bekezdés alapján e vonatkozásban ajánlatkérő nem ír ki hiánypótlást, hanem az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja.
“(2) Kereskedelmi táblát (a megajánlott ár alátámasztására), a meghatározott minta és kitöltési útmutató alapján (megnevezés,cikkszám, nettó és bruttó...”
További információk
(2) Kereskedelmi táblát (a megajánlott ár alátámasztására), a meghatározott minta és kitöltési útmutató alapján (megnevezés,cikkszám, nettó és bruttó egységár, áfa, nettó összesen ár). [RÉSZLETEK: KKD.7.3.pont] Amennyiben az ajánlat nem tartalmaz kereskedelmi ajánlatot, úgy a Kbt. 71. § (8) bekezdés alapján e vonatkozásban ajánlatkérő nem ír ki hiánypótlást, hanem az ajánlatot érvénytelenné nyilvánítja. Ez alól kivételt képez, amennyiben a kereskedelmi táblában megjelölt alapadatok az ajánlat más részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon beazonosíthatóak
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-04-13) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 9 730 800 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Hivatkozás Dátumok
Feladás dátuma: 2022-04-13 📅
Közzététel dátuma: 2022-04-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 075-200794
HL-S szám: 75
További információk
“44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. § szerinti tájékoztatás:
a) 2. rész: Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont alapján eredménytelen
b) 1. rész: 3MED Korlátolt...”
További információk
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. § szerinti tájékoztatás:
a) 2. rész: Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont alapján eredménytelen
b) 1. rész: 3MED Korlátolt Felelősségű Társaság. adószáma: 13-09-079145;
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“MDD Kat.I., ED 93/42/EEC, EN455-1:2000, EN455-2:2009+A1:2011, EN455-3:2006, EN455-4:2009, és PPE EN374:1994 (2: Mikroorganizmusok), EN420:1994, AQL: 1,5,...”
Rövid leírás
MDD Kat.I., ED 93/42/EEC, EN455-1:2000, EN455-2:2009+A1:2011, EN455-3:2006, EN455-4:2009, és PPE EN374:1994 (2: Mikroorganizmusok), EN420:1994, AQL: 1,5, ASTM F1671-97b (Vírus elleni védelem), EN1186:2002 (élelmiszeripari vizsgálat 72/2002/EC szerint), púdermentes, világoskék, latex vagy nitril, textúrázott felület tenyéren és ujjlenyomán
“Ajánlattevő műszaki ajánlat keretében köteles csatolni megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az...”
Rövid leírás
Ajánlattevő műszaki ajánlat keretében köteles csatolni megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY. Az igazolás módjáról, valamint az igazolás érdekében becsatolt dokumentumokról nyilatkozni szükséges.
“kettős falú védelem, 300 mm vagy 400 mm/0,14 mm (EN 420: 2003 + A1: 2009)”
“A patológia tevékenységhez szükséges betartani az EN 455 szabványt (EN 455/ASTM D3578). AQL 1.5: mikroorganizmus elleni védelem! (EN 374-2: 2014 3. szint) A...”
Rövid leírás
A patológia tevékenységhez szükséges betartani az EN 455 szabványt (EN 455/ASTM D3578). AQL 1.5: mikroorganizmus elleni védelem! (EN 374-2: 2014 3. szint) A megajánlott terméknek meg kell felelnie az AQL 1.5 (EN 455/ASTM D3578) szabványnak.
“Ajánlattevő műszaki ajánlat keretében köteles csatolni megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az...”
Rövid leírás
Ajánlattevő műszaki ajánlat keretében köteles csatolni megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.. Az igazolás módjáról, valamint az igazolás érdekében becsatolt dokumentumokról nyilatkozni szükséges.
“Latex és por-mentes, szintetikus polikloroprén, belső polimer bevonat, speciális texturált felület, teljes anatómiai illeszkedés, bármilyen színű,...”
Rövid leírás
Latex és por-mentes, szintetikus polikloroprén, belső polimer bevonat, speciális texturált felület, teljes anatómiai illeszkedés, bármilyen színű, ruggalmas, magas szakító szilárdság, megfelel az EN 455, Személyi védelem az EN 374 szerint, citosztatikumok és vegyszerek.