„Spiroergometriai berendezés”

Rövid leírás

1 db Spiroergometriai berendezés beszerzése (az 1 db berendezés részei: 2 db Ergospirometriás készülék 2 db EKG készülékkel, 1 db felnőtt és 1 db gyerek kerékpár ergométerrel és 1 db futószalag ergométerrel).
A közbeszerzés részletes műszaki leírását a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ahol a közbeszerzési dokumentumokban Ajánlatkérő gyártmányra, típusra, eredetre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozott, ott a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, azzal egyenértékű termék megajánlható (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3)).

A beszerzés leírása

Adásvételi szerződés Spiroergometriai berendezés beszerzése tárgyában, 1 db.
1 db Spiroergometriai berendezés beszerzése (2 db Ergospirometriás készülék 2 db EKG készülékkel, 1 db felnőtt és 1 db gyerek kerékpár ergométerrel és 1 db futószalag ergométerrel). Nyertes ajánlattevő kötelezettsége az üzemeltető képviselőinek betanítása (3 alkalom, 4 óra egy alkalom).
A közbeszerzés részletes műszaki leírását, a műszaki minimumkövetelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Ahol a közbeszerzési dokumentumokban Ajánlatkérő gyártmányra, típusra, eredetre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozott, ott a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, azzal egyenértékű termék megajánlható (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3)).
A beszerzés az EFOP-5.2.6-20-2020-00007 azonosítószámú „CT/MR vezérelt innovatív magzati és felnőttkori katéteres és sebészeti eljárások külföldről történő hazahozatala és bevezetése a bal és jobb szívkamra működésének felszabadítása érdekében” című projekt keretében kerül megvalósításra.
Irányadók a pályázati felhívás feltételei is: https://www.palyazat.gov.hu/megjelent-az-efop-526-20-orszgos-intzetek-transznacionlis-s-innovcis-fejlesztsei-kitlt-programja
Az EKR terjedelmi korlátaira tekintettel jelen pontban közbeszerzés teljes műszaki leírása, műszaki minimumkövetelményei nem ismertethetők, a közbeszerzés részletes műszaki leírását és mennyiségi adatait a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Minőségi kritérium (név)

Ergospirometriás készülék: Beállítható leletformátumok száma (minimum 20, előny a több, a minimum 20 FELETTI TÖBBLET értéket kell feltüntetni, min. +0, max. +30 db leletformátum) (darabban kell megadni)

További információk

Pontozás: 0-10. Módszer: 1. minőségi kritérium: egyenes arányosítás; 2. minőségi kritérium: abszolút értékelés (előny a tulajdonság megléte. Igen = 10 pont, Nem = 0 pont), ár szempont: fordított arányosítás. Az 1. minőségi kritérium esetében a Kbt. 77. § (1) szerint a legkedvezőbb érték amelynél kedvezőbb (több db) vállalásra egyaránt az értékelési ponthatár felső határával azonos számú pontot ad az ajánlatkérő: 30 (összesen 50 db, vagyis az érvényességi küszöbként megjelölt 20 darabbal együtt 50 db leletformátumra való képességet jelent).
Az ajánlati árat az 1 db berendezésre nettó Ft értékben kell megadni. Az „ár” nettó összár, amely tartalmazza a beszerzendő berendezés nettó árán felül a „kapcsolódó szolgáltatások” ú.m.: betanítás, szállítás, beüzemelés stb. nettó árát is.
A II.2.7) ponthoz: a szerződés (teljesítés) időtartama: a szerződés megkötésétől számítva 90 NAPTÁRI nap.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalm. igazolásában olyan gazd. szereplő,akivel szemben a 2015. évi CXLIII. törvény (a felhívásban használt rövidítése: Kbt.) 62. § (1) és (2)-ben felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.
Igazolási mód: A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X.30.)Korm.r. (a felhívásban használt rövidítése: Alkr.) 1-16. §, 1. § (7) szerint.
A kizáró okok fenn nem állását az ajánlat benyújtásakor az Alkr. II. Fejezetnek megfelelően,az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a felhívásban használt rövidítése: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolni. Ajánlattevő az ajánlatával együtt benyújtja az Alkr. 4-7. §-nak megfelelően, valamint az ajánlatkérő által a 2. § alapján kért módon kitöltött EEKD-t.
Ha egy ajánlattevő az előírt alkalm. köv.nek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be.
Az EEKD-t elektronikus űrlapként kell benyújtani az EKR-ben. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az EEKD tekintetében, így a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 62 § (1) k) kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ha az előírt alkalm. köv.eknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg,az ajánlatban be kell nyújtani ezen szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) szerinti nyilatk.t. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására a Kbt. 69. § szerint felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. A 62. § (1) b) és f) kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére Ajánlatkérő nem zárja ki a gazd. szereplőt a Kbt. 188. § (4) és (5) szerinti esetben (öntisztázás). A határozatot a gazd. szereplő az EEKD-val egyidejűleg köteles benyújtani. Nem szükséges igazolás benyújtása,ha az ajánlatkérő az EU bármely tagállamában működő,ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat az igazoláshoz vagy egyéb releváns információhoz. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítása csatolandó. A magyaro.i nyilvántartások közül a hatósági nyilvántart.k, valamint a külön jogszabályban nevesített nyilvántart.k tekintendőek az igazolás benyújtásának kiváltására alkalmas nyilvántart.nak. Csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát,hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a megjelölt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót,ha nem releváns akkor is. A Kbt. 62. § (1) k) kb) és kc) alpontokra és a 67. § (4) bekezdésre vonatkozóan az EKR kész nyilatkozat sablonként elektronikus űrlap mintát tartalmaz, így ezen pontokra ennek kitöltésével kell nyilatkozni. Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik,ill. akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Irányadó a KH vonatkozó útmutatója is. A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében a gazd. szereplőnek nem kell olyan igazolást benyújtani, amelyet Ajánlatkérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az EEKD benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a műszaki, ill. szakmai alkalmassági követelménynek.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívásra csatolandó az Alkr. 21. § (1) i) szerint a megajánlott termékhez kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó, a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 9. § (2) szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak. Ajánlatkérő minden esetben a tanúsítványok hitelességének ellenőrzését az Európai Unió NANDO adatbázisán (http://ec.europa.eu/growth/) keresztül is elvégzi.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben a megajánlott (szállítani kívánt) termék(ek) nem felel(nek) meg az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben, illetve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42 EGK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal nem rendelkezik, és a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal nem rendelkezik.
Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben Ajánlatkérő kéri benyújtani az Ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése tilos.
A fentiekben rögzített igazolások benyújtása kizárólag az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(8) szerinti felkérése esetén szükséges.
A Kbt. 65. § (6) alapján az előírt alk. köv. a közös ATk együttesen is megfelelhetnek. Azon köv.nek,amelyek kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazd.szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő,ha közülük egy felel meg.
Közös aj.tétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön EEKD form.nyomtatv.t kell benyújtania.
A Kbt.65.§(7)alapján az előírt alk.köv. az ATk bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül.Ilyenkor meg kell jelölni az aj.ban ezt a szervezetet és az aj.felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alk.köv.t(köv.ket), amelyeknek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására v. arra is támaszkodik. A Kbt.65.§(8)foglalt eset kivételével csatolni kell az aj.ban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerz.-s v. előszerz.ben vagy más formában vállalt köt.vált tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerz.telj.hez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerz.telj.nek időtartama alatt.
Ha A.tevő(közös A.tevő) az előírt alk.köv.-nek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szerv. v. személyek mindegyike által kitöltött és aláírt EEKD külön formanyomtatványait is benyújtja. Ilyen esetben a kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szerv.k v. személyek az alk. feltételek vonatkozásában csak azokról nyilatkoznak, amelyeket az Atevő igénybe kíván venni alk.ának ig.hoz.
Az alk.köv.re von.a közbesz.megkezd.megelőzően kiállított ig.ok is benyújthatóak(felhasználhatóak)mindaddig,ameddig az ig.sokban foglalt tény,ill.adat tart.valós.Az AK-ellenkező bizonyításig- az adat valóságtart.az AT erre von.külön nyilat.nélkül vélelmezi.

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződés biztosítékai:
— késedelmi kötbér (a késedelmesen szállított árucikk(ek) nettó értékének figyelembevételével napi 1 százalék,legfeljebb azonban az érintett áru-érték 15 %-a),
— meghiúsulási kötbér (érintett áru nettó értékének 30 %-a),
— hibás teljesítési kötbér: az érintett termék ellenértékének 15 %-a,
— 60 hó jótállás és karbantartás.
Az ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei és / vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Kifizetés az EFOP-5.2.6-20-2020-00007 projekt (100 % támogatási intenzitás) terhére, a 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet szerint.
Vevőként szerződő ajánlatkérő a megrendelés teljesítését igazoló szabályszerű, mindkét fél által aláírt átvételi elismervénnyel vagy szállítólevéllel felszerelt számlát, a Kbt. 135. § (1), (6) és (12), Ptk. 6:130.§ (1)-(3), 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) szerint a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül banki átutalással egyenlíti ki.
A kifizetés utófinanszírozás szerint történik.
Továbbiakat ld: közbeszerzési dokumentumok szerződéstervezet szerint.

1. FAKSZ: Csősz-Horváth Alexandra,00104
2. Az ajánlatnak tartalmaznia kell ajánlattevő Kbt. 66. § (2) szerinti nyilatkozatát, elektronikus űrlapon.
3. Az ajánlatnak tartalmaznia kell ajánlattevő Kbt. 66. § (6) szerinti nyilatkozatát (nemleges tartalom esetén is!) Az ajánlatban meg kell jelölni a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni. Ezen részek tekintetében meg kell jelölni az ajánlat benyújtásakor már ismert alvállalkozókat.
4. Ahol a Kbt. vagy annak felhatalmazása alapján megalkotott jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható a Kbt. 41/A. § szabályai szerint. Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költség az Ajánlattevőt terheli.
5. Az ajánlattevőnek az ajánlatában felolvasólapot kell csatolni a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti tartalommal. A felolvasólapot elektronikus űrlapként kitöltve kell benyújtani.
6. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által küldött igazolást. Amennyiben nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, erre vonatkozó nyilatkozatot kérünk benyújtani. Ezen nyilatkozatot elektronikus űrlapként kitöltve kell benyújtani.
7. Irányadó idő: A teljes eljárást megindító felhívásban és dokumentációban valamennyi órában megadott határidő az EKR rendszeridő szerint értendő.
8. Irányadó jog: az eljárás megindításakor (azaz az ajánlattételi felhívás megküldésekor) hatályos jogszabályok.
9. Az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény 41. § (6) bekezdése értelmében központi költségvetési szerv nem köthet érvényes szerződést olyan jogi személlyel, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezettel, illetve ilyen szerződés alapján nem teljesíthető kifizetés, amely szervezet nem minősül átlátható szervezetnek. Ennek értelmében az átláthatóság megszűnése a szerződés azonnali megszűnését vonja maga után. A Szállító kötelezettséget vállal arra, hogy az átlátható szervezet fogalmához kapcsolódó változásról, az átláthatóság megszűnéséről köteles írásban tájékoztatni a Megrendelőt.
10. A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: nem követelmény és nem is megengedett. Aj.kérő a nyertes aj.tevő(k)től a Kbt. 35. § (8)-(9) és 138. § szerinti projekttársaság létrehozását nem követeli meg és nem is teszi lehetővé.
11. Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) e) pontját.
12. Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 71. § (1) bekezdésében foglaltak szerint biztosítja. Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (6) bekezdésében foglaltakra tekintettel rögzíti, hogy nem kíván újabb hiánypótlást elrendelni arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az Ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.
13. Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozza meg.
14. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. Az ajánlathoz csatolt bármely idegen nyelvű dokumentumot az ajánlattevő általi fordításban is mellékelni kell.
15. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -, illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Vevő a következő bontó feltételt köti ki:
Vevő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a NEAK által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Vevőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
16. Az eljárásban való részvétel feltétele a gazdasági szereplő regisztrációja az EKR-ben és a tárgyi eljárás közbeszerzés dokumentumainak az onnan való letöltése. A tárgyi eljárásba történő regisztrálás automatikusan azt jelenti, hogy az érdeklődő gazdasági szereplő a közbeszerzési dokumentumokat letöltötte és megismerte.
17. Amennyiben az ajánlattevő nem a megajánlott termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő jogosult a megajánlott termék forgalmazására.
18. A minőségi értékelési szempontokra megajánlott értékek igazolására kérjük benyújtani a gyártói termékismertető prospektus vagy gyártó által kiállított fényképes műszaki leírás azon részeit, melyek tartalmazzák a minőségi értékelési szempontra megajánlott értékeket.
Ajánlattevőnek az ajánlatába csatolnia kell az általa megajánlott termékre a gyártói termékismertető prospektust vagy amennyiben a gyártói termékismertető prospektus nem tartalmazza valamennyi - a közbeszerzési dokumentumokban előírt - paramétert, akkor csatolni kell az adott termékre vonatkozóan a gyártó által kiállított fényképes műszaki leírását is és az ajánlattevő által előírt minimumkövetelmények vonatkozásában a gyártó nevével és a megajánlott gép típusával és paramétereivel kitöltött termékismertetőt.
A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek a megajánlásában fel kell tüntetnie a termék gyártóját, konkrét típusmegjelölést és a származási helyet.
Érvénytelen az ajánlat, ha az Ajánlattevő által megajánlott áru
— gyártói termékismertető prospektus vagy gyártó által kiállított fényképes műszaki leírás
— és az ajánlattevő által előírt minimumkövetelmények vonatkozásában a gyártó nevével és a megajánlott gép típusával és paramétereivel kitöltött termékismertető
Alapján nem felel meg az előírt teljesítendő minimumkövetelményeknek, azaz az előírt minimumkövetelményeket a megajánlott, teljesített paraméterek nem érik el.
Folytatást ld. VI.4.3) pontban

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

VI.3) pont folytatása:
19. A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Aj.kérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása aj.tevőt terheli. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek bármely megfelelő eszközzel igazolnia kell. Bármely megfelelő eszköz lehet különösen a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert akkreditált tanúsító/ellenőrző szervezettől származó műszaki dokumentáció. Az adott ajánlati elemekkel kapcsolatban felmerült kétséget az igazolással az ajánlattevőnek teljes körűen el kell oszlatnia, amelyhez olyan egyértelmű és ellenőrizhető bizonyítékkal kell szolgálnia, amely az állításait alátámasztja. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy amennyiben az egyenértékűséget ajánlatukban megfelelő módon nem bizonyítják, úgy ajánlatkérő hiánypótlás keretében ezen hiányosság pótlására az ajánlattevőket fel fogja hívni.
20. Az alkalmassági követelményeknek megfelelés és a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.