Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra.
Opció: 100 % a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel.
Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.
A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére az 1-3. és 10-11. részek esetén nem írja elő idegen raktár kihelyezését. Ezen részek tekintetében a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt.
A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezetek tartalmazzák.
Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-06-16.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-05-12.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok
EKR000142092021
Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések📦
Rövid leírás:
“Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig...”
Rövid leírás
Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra.
Opció: 100 % a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel.
Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.
A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére az 1-3. és 10-11. részek esetén nem írja elő idegen raktár kihelyezését. Ezen részek tekintetében a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt.
A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezetek tartalmazzák.
Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Többet mutasson Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók
1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI 1 Workhorse transzkatéteres aorta bill.
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Szívbillentyű📦
A teljesítés helye: Baranya🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság út 13.”
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %.
Becsült mennyiség...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %.
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db bevezető sheat,
50 db fémkeretre rögzített biológiai billentyű bejuttató katéterrel,
50 db bal kamrai vezetődrót
Öntáguló, laser-vágott nitinol keret, a fémkeretre rögzített sertés pericardium billentyűvitorlákkal, két betöltő lapáttal
— Visszacsukható rendszer (az aortagyökbe vezetett rendszer háromszor csukható vissza, ez a billentyű három alkalommal végzett re-pozícionálását teszi lehetővé)
— A billentyű funkcióképes már a teljes kinyitás előtt, a jobb pozícionálhatóságot segítendő
— Supra-annularis billentyűfunkció - optimális teljesítmény, szabálytalan alakú annulus esetén is
— A billentyű folyamatosan, adagolva nyitható (nem “one shot” design)
— Min. 13mm szoknya hossz - a nyitás során nagyobb tűrési tartomány
— Billentyű mérettartomány: 23, 26, 29 és 34 mm-es, amely billentyűk közül a 23, 26, 29-es legyen bevezethető a gyár által biztosított 14 Fr ekvivalens rendszerrel illetve 16 Fr ekvivalens rendszerrel rendelkezzen, amely a 23, 26, 29, 34 -es billyentyű bejuttatásához alkalmas legyen,
— Munkahossz: 107 cm
— Az eszköz saját sheattel rendelkezik (30 cm), mely külön csappal öblíthető
— Sugárfogó marker a billentyűt tartó hüvely végén
— A katéter teljes hosszában úgynevezett “gerincek” húzódnak, amelyek biztosítják az eszköz stabilitását és biztonságos felvezethetőségét.
Billentyű méretválasztása:
23 mm méret:
— Annulus átmérő 18-20 mm
— Annulus kerület 56.5-62.8 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥25 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
26 mm méret:
— Annulus átmérő 20-23 mm
— Annulus kerület 62.8-72.3 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥27 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
29 mm méret:
— Annulus átmérő 23-26 mm mm
— Annulus kerület 72.3 - 81.7 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥29 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
34 mm méret:
— Annulus átmérő 26-30 mm
— Annulus kerület 81.7 - 94.2 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥31 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥16 mm
Bevezethető legyen az artéria femorális az artéria subclavia felől illetve direkt aortikus behatolásból is.
Kérünk evidenciát arra, hogy alacsony rizikóju betegre is a sebészi megoldáshoz hasonló hosszútávú sikerrel használható.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 3 700 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Billentyű méretválaszték (min. 4)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Felvezető sheat külső mérete
Ár (súlyozás): 80
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 12
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅ Leírás
A megújítások leírása:
“A szerződés lejárata előtt 15 naptári nappal a Megrendelő egyoldalú, írásbeli nyilatkozattal nyilatkozik a szerződés megszűnésére illetve meghosszabbítására...”
A megújítások leírása
A szerződés lejárata előtt 15 naptári nappal a Megrendelő egyoldalú, írásbeli nyilatkozattal nyilatkozik a szerződés megszűnésére illetve meghosszabbítására vonatkozóan. Hosszabbítás esetén a szerződés egy alkalommal, 12 hónappal meghosszabbodik.
Többet mutasson Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:
“A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció 100 %”
2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI 3 TAVI bill. egyszerű, nem komp. esethez
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %
Becsült mennyiség...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db bevezető sheat,
50 db TAVI billentyű bejuttató katéterrel egyszerű, nem komplikált TAVI esetekhez,
50 db bal kamrai vezetődrót
Öntáguló, nitinol fém keretre rögzített, biológiai műbillentyű
Marha pericardium billentyűvitorlák
Intra- vagy supraanularis billentyűfunkció
Repozicionálható a teljes leválasztást megelőzően
Szobahőmérsékleten tölthető billentyű
Min. 4 tagú méretválaszték: pl.: 23,25,27,29 mm
Felvezető rendszerre integrált sheath megléte
Szubklávia/axilláris felőli bevezethetőség megléte
Gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus megléte a billentyű felvezető rendszeren, amely csak az operatőr beavatkozása után teszi lehetővé a billentyű további nyitását és leválasztását.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 3 700 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI4 Ballontágítású transzkat. aorta bill.
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db bevezető sheat,
50 db ballontágítású transzkatéteres aorta billentyű bejuttató katéterrel,
50 db bal kamrai vezetődrót
Billentyű
— a billentyű hibrid cellaszerkezetű kerete nikkel-kobalt ötvözetből készüljön a magas radiális erő és a jól láthatóság biztosításának érdekében
— a billentyű három vitorlával rendelkezzen és szarvasmarha perikardiumból készüljön
— a billentyű rendelkezzen belső PET tömítő mandzsettával és külső PET pufferrel a paravalvuláris szivárgások minimalizálása érdekében
— a billentyű ballonra applikálva legyen felvezethető
— széles méretválaszték: a billentyű legyen legalább 5 méretben elérhető
Navigációs rendszer
— a navigációs rendszer biztosítsa a billentyű megfelelő célterületre való juttatását
— a navigációs rendszer ballon része márkerekkel legyen ellátva, mely a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítését teszi lehetővé
— a navigációs rendszer katéterének hasznos hossza legalább 120 cm legyen
— a katéter 0,035” bevezető drót kompatibilis legyen
— az RBP legalább 6 atm legyen
— a navigációs rendszer a billentyű méretének megfelelő méretekben legyen elérhető
Bevezető sheath
— 14 F méretű atraumatikus tágítható bevezető sheath
— a sheath shaft része rendelkezzen hidrofil bevonattal
— a sheath egyirányú hemosztatikus szeleppel és tágítóval rendelkezzen
— a sheath hasznos hossza legalább 30 cm legyen
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 3 700 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Billentyű méretválaszték (min. 5)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Ár (súlyozás): 70
Információk a lehetőségekről
A lehetőségek leírása:
“A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján 100 %”
4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: BAV Ballon
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Katéterek📦
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 8 700 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 30 db/12 hónap
Aorta...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 8 700 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 30 db/12 hónap
Aorta billentyű tágítására alkalmas nagynyomású ballon, amely aorta BAV-ra alkalmas.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 290 000 Ft/db-ot.
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Ár
Leírás
További információk:
“II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3)...”
További információk
II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3) bek. alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot.
5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: BAV ballon katéter
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 3 300 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 20 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 3 300 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap
Perkután transzluminális valvuloplasztikás ballonkatéter koaxiális shaft konstrukcióval, 2 db arany markerrel. Minimális
Átmérőválaszték 4-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 19 féle, kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm,
24 mm, 25 mm. Minimális hosszválaszték 20-60 mm között a szélsőértékeket is beleértve, legalább 5 féle. RBP egyik méret
Esetében sem lehet kisebb, mint 4 ATM. A ballonkatéter hasznos hossza legalább 100 cm minden méret esetében.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 165 000 Ft/db-ot.
6️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI előtágító ballon
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 16 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap
TAVI...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 16 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap
TAVI bill. Beültetés előtti ballonos előtágításra használható és minimalizálja az esetleges embolizáció veszélyét.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 165 000 Ft/db-ot.
7️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI utótágító ballon
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 9 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 9 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
Utótágításra, kíméletes utótágítást tesz lehetővé és minimalizálja az emb. veszélyét.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 190 000 Ft/db-ot.
8️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: TAVI drót
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 4 450 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 4 450 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
Vezetődrót szívüregi intervenciós beavatkozásokhoz, többek között transzkatéteres aortabillentyű beültetésekhez. 3 féle
Gyári görbülettel ellátott, 0 035" átmérőjű, 275 cm hosszúságú stainless steel vezetődrót PTFE bevonattal. Tip görbület
Méretei: 3.2 cm x 2.9 cm, 4.2 cm x 4.2 cm, 5.0 cm x 4.9 cm.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 89 000 Ft/db-ot.
9️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Extra kemény vezetődrót TAVI beavatkozáshoz
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 1 800 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap
Extra...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 1 800 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap
Extra support drót, TAVI kapcsán használható a műbillentyű atromatikus bevezetésére, erős shaft.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 90 000 Ft/db-ot.
1️⃣0️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: ASD,PFO,VSD záráshoz szüks. katéteres záróe.
Cím
Tétel azonosító száma: 10
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 65 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 65 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
Veleszületett és szerzett intra-cardiális kommunikációk ASD, PFO, VSD zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Occluder (ASD, PFO, VSD):
— legyen nitinol dróthálóból (wire mesh) készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és újrapozícionálható záróeszköz,
— az eszköz álljon két lemezből (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)
— a záró-képesség megnövelésének céljából a két lemez és az azt összekötő elem poliészter anyaggal legyen kitöltött
— az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról
— az ASD occluder 4-20 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközzel, 22 - 40 mm között pedig legalább 10 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 2 mm-es lépésközzel legyen elérhető
— a PFO occluder legalább 4 méretben - 18, 25, 30, 35 mm - legyen elérhető
— a VSD occluder legyen elérhető muscularis és post-infarktusos verzióban is, a muscular VSD occluder 4-18 mm között (a szélső értékeket is beleértve) legalább 8 méretben maximum 2 mm-es lépésközzel, a post-infarktusos VSD occluder 16-24 mm között (a szélső értékeket is beleértve) legalább 5 méretben maximum 2 mm-es lépésközzel legyen elérhető
Bejuttató szett:
— speciális bevezető/bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt) 6 - 14 F közötti méretekben, tágítót, loading (betöltő) eszközt, delivery cable-t (bevezető kábelt) és műanyag szorítót
— az igényeknek és méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer legyen elérhető 45 fokban és 180 fokban hajlított kivitelben is elősegítve az eszköz megfelelő célterületre való eljuttatást és a zárást
Sizing ballon (méretező ballon):
— a defektus méretének meghatározásához, minimum három méretben legyen elérhető (18 mm, 24 mm és 34 mm)
Általános elvárások:
— az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal visszahúzhatók és újranyithatók legyenek teljes egészében, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
— 75 %-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is
— az eszközcsalád rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. A megajánlott eszközcsaládból a PFO záróeszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, randomizált, minimum 900 betegre vonatkozó és minimum 5 éves nyomon követést tartalmazó vizsgálatban, ahol a vizsgálat tárgya a PFO eszközös zárásának hatékonysági összehasonlítása az antikoaguláns terápia és a trombocita gátló terápia alkalmazásának hatékonyságával
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja az 1 300 000 Ft/db-ot.
1️⃣1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Fülcsezáró katéteres eszköz
Cím
Tétel azonosító száma: 11
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 37 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 25 db/12 hónap
A bal...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 37 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 25 db/12 hónap
A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Occluder:
— nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting waist) és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű zárókorongból (disc)
— a minimálisan elvárt landing zóna 12 mm
— az eszköz konstrukciója biztosítsa a tökéletes pozícionálhatóságot
— az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve
— az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel
— az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról
— az eszköz előre betöltött állapotban legyen a felvezetést elősegítő kábellel egybe csomagolva
Bejuttató szett:
— speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett
— a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel
— a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt
Általános elvárások:
— Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
— 75 %-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is
— az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, legalább 60 kórház és minimum 1000 beteg bevonásával készült, minimum 1 éves nyomonkövetést tartalmazó vizsgálattal
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 1 500 000 Ft/db-ot.
1️⃣2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz
Cím
Tétel azonosító száma: 12
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 12 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap
TAVI...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 12 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap
TAVI implantáció kapcsán használható supra-aorticus carotis embolizációvédő eszköz. 6F kompatibilis, 0.14" dróton
Radiális behatolásból felvezethető. Lehetővé teszi mindkét a. carotis szimultán védelmét két külön anatómiához idomuló
Filter segítségével. Proximális filter hossza: 4.0 cm. Distalis filter hossza: 4.5 cm. Munkahossz: 95 cm.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 1 200 000 Ft/db-ot.
1️⃣3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Ideiglenes ballonos PM elektróda
Cím
Tétel azonosító száma: 13
Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 100 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap
Ideiglenes ballonos PM elektróda, pitvari és kamra ingerléshez, a meglévő externált pacemakerekhez illeszkedő legyen (Biotronic)
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 30 000 Ft/db-ot.
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság...”
A feltételek felsorolása és rövid leírása
A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§ (1), 3. §-a, 4. § (1) és a7.§. A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8., 10 és 12.-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező nyilatkozatával, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az igazolás módja a Kr. 8.§ i) pont ic) alpontjában, valamint a 10.§ g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, a 321/2015. (X. 30.) Kr.15.§ (1) bekezdése szerint. A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt. 67. § (3) bekezdés alapján, ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező, az ajánlathoz, illetve a részvételi jelentkezéshez köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben az Ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR rendszerben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekezdésére.
Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint történik. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az ajánlattal egyidejűleg kell benyújtani
Többet mutasson Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.” Részvételi feltételek
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.” Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát („alfa” pont). AK a formanyomtatvány IV. részében nem kéri részletes információk megadását. Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján hívja fel ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására.
A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján felhívott ajánlattevők az alkalmasságukat az alábbiak szerint kötelesek igazolni:
M1) Az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat éven (72 hónap) belül megkezdett, három éven (36 hónap) belül befejezett közbeszerzés tárgya szerinti referenciáinak bemutatásával (ismertetésével), megjelölve a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (kezdő és befejező dátum, év/hónap/nap bontásban), a szerződést kötő másik felet, a szerződés tárgyát (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciákat a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolással vagy - amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében nem olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül - az ajánlattevő, illetve az az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott, előbbiek szerinti tartalmú igazolással is kell igazolni [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) és (2) bekezdés]. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban és a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész:alfa), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
A folyamatos betegellátás érdekében az elvárt referencia mennyiségét részenként legfeljebb 3 referenciából kérjük igazolni.
Az elvárt referencia mennyisége a várható éves becsült mennyiség alapján kerül meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.
Többet mutasson Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett...”
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett összességében legalább
Az 1. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI Workhorse transzkatéteres aorta billentyű) szállításából származó referenciával.
A 2. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI billentyű egyszerű, nem komplikált tavi esethez) szállításából származó referenciával.
A 3. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI BALLONTÁGÍTÁSÚ TRANSZKATÉTERES AORTA BILLENTYŰ) szállításából származó referenciával.
A 4. ajánlati rész vonatkozásában 11 db közbeszerzés tárgya szerinti (BAV Ballon) szállításából származó referenciával.
Az 5. ajánlati rész vonatkozásában 8 db közbeszerzés tárgya szerinti (BAV ballon katéter) szállításából származó referenciával.
A 6. ajánlati rész vonatkozásában 38 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI előtágító ballon) szállításából származó referenciával.
A 7. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI utótágító ballon) szállításából származó referenciával.
A 8. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI drót) szállításából származó referenciával.
A 9. ajánlati rész vonatkozásában 8 db közbeszerzés tárgya szerinti (Extra kemény vezetődrót TAVI beavatkozáshoz) szállításából származó referenciával.
A 10. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (ASD PFO és VSD záráshoz szükséges katéteres védőeszköz) szállításából származó referenciával.
A 11. ajánlati rész vonatkozásában 9 db közbeszerzés tárgya szerinti (Fülcsezáró katéteres eszköz) szállításából származó referenciával.
A 12. ajánlati rész vonatkozásában 4 db közbeszerzés tárgya szerinti (Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz) szállításából származó referenciával.
A 13. ajánlati rész vonatkozásában 38 db közbeszerzés tárgya szerinti Ideiglenes ballonos PM elektróda) szállításából származó referenciával.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumban az alkalmassági követelmények tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát („alfa” pont). Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján hívja fel ajánlattevő(ke)t az M/1 szerinti igazolások benyújtására. A Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltakra, azaz az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Valamennyi ajánlati rész tekintetében:
Teljesítésigazolás a Kbt. 135.§(1)bek alapján,AK a fizetés során figyelembe veszi a Ptk. 6:130.§(1)-(2) bek-ben és a...”
A szerződés teljesítésének feltételei
Valamennyi ajánlati rész tekintetében:
Teljesítésigazolás a Kbt. 135.§(1)bek alapján,AK a fizetés során figyelembe veszi a Ptk. 6:130.§(1)-(2) bek-ben és a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakat is.
1-3.; 10-11. rész:
Kötbér:
8.4. Felek rögzítik, hogy az Eladó a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha a Szerződést olyan okból, amelyért felelős, megszegi.
8.5. Felek megállapodnak abban, hogy amennyiben a Vevő által megrendelt Termék a beültetés előtt fél órával (30 perccel) okból, amelyért az Eladó felelős nem áll rendelkezésre a teljesítés helyén, a Vevő jogosult a Megrendelést meghiúsultnak tekinteni és elállni a Megrendeléstől.
8.6. Felek megállapodnak abban, hogy amennyiben a Megrendelés teljesítése (a Vevő által megrendelt Termékek átadása) bármely olyan okból, amelyért az Eladó felelős, meghiúsul, az Eladó meghiúsulási kötbért köteles a Vevőnek fizetni.
8.7. A meghiúsulási kötbér mértéke a Szerződés 8.5. pontjában meghatározott esetben a meghiúsulással érintett Megrendelés után fizetendő teljes ellenérték 30 %-a.
8.8. Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé, amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15 (tizenöt) naptári napon belül átutalással köteles kiegyenlíteni a kötbérértesítőn feltüntetett bankszámlára.
8.9. A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja.
8.10. A Vevő (jogosult) a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.
8.11. A Vevő (jogosult) a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti, ha kötbérigényét nem érvényesítette.
8.12. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az Eladó a kötbérfizetési kötelezettsége alól csak abban az esetben mentesül, ha szerződésszegését kimenti.
4-9.; 12-13. részek:
Kötbér:
8.4. Felek rögzítik, hogy az Eladó a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha a Szerződést olyan okból, amelyért felelős, megszegi.
8.5. Felek megállapodnak abban, amennyiben az Eladó a Raktárkészlet létrehozásával, annak visszapótlásával, a Köztes jelentés, illetve a raktárkészleten felüli rendelés teljesítésével olyan okból, amelyért felelős, késedelembe esik, késedelmi kötbért köteles a Vevőnek fizetni.
8.6. A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett Termék(ek) teljes nettó vételára.
8.7. Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé, amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15 (tizenöt) naptári napon belül átutalással köteles kiegyenlíteni a kötbérértesítőn feltüntetett bankszámlára.
8.8. A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja. A késedelem esetére kikötött kötbér megfizetése nem mentesít a teljesítési kötelezettség alól.
8.9. A Vevő (jogosult) a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.
8.10. A Vevő (jogosult) a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti, ha kötbérigényét nem érvényesítette.
8.11. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az Eladó a kötbérfizetési kötelezettsége alól csak abban az esetben mentesül, ha szerződésszegését kimenti.
További részletezés a KD részét képező szerződés-tervezetekben.
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2021-06-16
10:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2021-06-16
12:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely):
“Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik.”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“Az ajánlatok felbontása a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a és a Kbt. 68. § szerint történik.”
Kiegészítő információk Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk
“1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén...”
1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén elegendő,ha az egyik ATeléri.
2.AT-nek,vmennyi közös AT-nek az ajánlatában(AJ)be kell nyújtania:
— a Kbt.66.§(2)és(6)bek., Kbt. 67.§(1),(3)és(4)bek.szerinti nyil.-okat a KD-ban megh.tart.-mal(nemleges nyil.-ok is),
— a Kbt.66.§(5)bek.szerinti felolv.lapot,melyben fel kell tüntetnie az AT(k) nevét,címét+a főbb, számszerűsíthető adatokat,melyek a bírálati szemp alapján ért.-re kerülnek,
— a kieg.táj.-ok figy.-be vételére,az idegen nyelvű dok.-okról készített magyar nyelvű ford.-ok tartalmának hitelességére vonatkozó nyil.-ot.
3. Az AJ-nak tartalm. kell az AT, közös AT-k, ill. az AJ-ban nyil.-ot aláíró alváll. és alkalm.-ot igazoló szerv esetében az alábbi iratokat:
— AJ-ban bármilyen nyil.-ot aláíró szem.aláírási címpéldánya v a cégnyilvánosságról,a bíróságicégelj-ról és a végelsz-ról szóló 2006. évi V.tv.9.§(1)bek.szerinti aláírási-mintája,
— a cégkivonatban nem szereplő köt.vállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó,AJ aláírására vonatkozó írásos meghatalm.-t,a meghatalmazott aláírásával,teljes bizonyító erejű magánokiratbafogl.
4.Ha több Gazdasági szereplő közösen nyújtott be AJ-ot,az arról szóló megáll.-t csatolni kell a KD-ban meghat.tart.-al.A megáll.-ban a közös AT-knek a szerz.szerű teljesítésért egyetemleges fel.-et kell vállalniuk.
5.Az AJ-ban vmennyi ig.-t és dok.-ot magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű katalógusokra és az angol nyelvű gyártói felhasználási leírásokra (IFU).Az AK a ford.esetén a közjegyző által hitelesített, az AT általi magyar ford.-t elfogadja. A ford. tartalmának helyességéért az AT felel.
6.AK felhívja az AT figyelmét arra,h a min. AT-k hiv. jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki és szakmai alkalm.-nak felt.-it és azok igazolását a III.1.3) pontban.
7.AK részajánlat tételi lehetőséget biztosít.
8.AK a Kbt.35§(8)-(9)bek.alapján a nyertes AT(k)-nek nem teszi lehetővé Gazd. szerv. alapítását.
9.AK az aj.kötöttség IV.2.6) pontban szereplő 1 hónapos időtartamán 30 naptári napot ért.
10 AK az elj.-ban alkalm. a 424/2017.(XII.19.)Kr.rendelkezéseit.
11. AK nevében eljáró FAKSZ: dr. Schäffer Kinga (lsz.00275),Kiss Adrienn (lsz.:00883)és Onhausz Nikolett(lsz.:01030).
12. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.
13. Ajánlatkérő előleget nem biztosít.
14. Ajánlatkérő a részszámlázást biztosítja.
15. A 4-10. és 12-13. ajánlati részek tekintetében a számla kiegyenlítése 100,000000 %-ban saját költségvetési forrásból, az 1-3. és 11. ajánlati részek tekintetében 100,000000 %-ban a NEAK által eseti finanszírozással, teljesítés igazolás alapján átutalással történik, a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül.
16. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
17. Az ajánlatok értékelése az 1-3. ajánlati részek tekintetében a legjobb ár-érték arány, a 4-13. ajánlati részek tekintetében a legalacsonyabb ár értékelési szempont szerint történik.
18. Szakmai ajánlat:
4_2021_muszaki_leiras_arreszletezo excel táblázat cégszerűen aláírt másolati (.pdf.) és szerkeszthető (.xls) formában;
A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelel(nek) a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek.
AT köteles feltüntetni a szakmai ajánlatban a termékkódot.
19.Az ajánlatban benyújtandó további dokumentumok:
Steril mintatermék:
AT köteles feltüntetni valamennyi mintaterméken a termékkódot. A mintatermékeken fel kell tüntetni továbbá: AT neve, rész sorszáma, megnevezés. A fenti adatok hiánya okán előálló beazonosíthatatlanságért AK a felelősséget nem vállalja.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az 5.; 8.; 12. és 13. ajánlati részre benyújtandó termékmintákat az ajánlat alátámasztására szolgáló dokumentumnak tekinti, így azok az ajánlattételi határidő lejártáig kötelezően benyújtandóak. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azokat az 5.; 8.; 12. és 13. ajánlati részre benyújtott ajánlatokat, melyekhez Ajánlattevő a hiánypótlási felhívás után sem adott be termékmintát. A minta vizsgálata során AK a műszaki,szakmai köv-nek és értékelési szempontnak (adott esetben) való megfelelést, valamint a termékkel szemben annak rendeltetése szerinti általában elvárható jellemzőit vizsgálja. A termékminták benyújtása: Simon Dorina 7633 Pécs, Szántó Kovács J. u. 1/b. 3. emelet 317. iroda. A mintatermékekkel kapcsolatos további információk a KD-ben.
Csatolni kell minden megajánlott termék 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, vagy FDA (Food and Drug Administration) eü-i szervezet által kiállított engedélyét.
Amennyiben a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalombahozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni.
Csatolni kell a megajánlott termék AT-re vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét, mely legalább a felhívás feladásától számított 24 hónapig érvényes. Azon termékek vonatkozásában, ahol az engedély érvényessége a felhívás feladásától számított 24 hónapnál rövidebb, AK elfogadja a megajánlott termék AT-re vonatkozó, ajánlattétel időpontjában érvényes, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságára irányuló engedély, valamint az érvényes gyártói szándéknyilatkozat együttes benyújtását, ha a gyártói szándéknyilatkozat az engedély érvényességének a felhívás feladásától számított 24 hónapig terjedő időszakára vonatkozó meghosszabbítását támasztja alá.
Csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó eredeti gyártói katalógust magyar/angol nyelven, melyből egyértelműen azonosítható legyen minden műszaki paraméter.
Csatolni kell a megajánlott termékekre vonatkozó gyártói felhasználási leírást (IFU) magyar/angol nyelven, mely tartalmazza az indikációs körnek megfelelő felhasználási javaslatot.
20.A fogyóanyagok tekintetében a jövőbeni műtétekhez és beavatkozásokhoz igazodó igények lehívásra kerülő pontos és szükséges mennyiségeit a jelenlegi pandémiás helyzetben nem lehet előre meghatározni.A szerződés teljesítése során a jövőben felmerülő - jelenleg előre nem látható - tényleges igények alapján fog a teljesítés megtörténni,azonban a koronavírus-járvány miatt elrendelt veszélyhelyzet hatására AK komplex beavatkozásokat nem tud végezni.Ha a veszélyhelyzet meghosszabbítása során továbbra is limitálva lesz a betegfelvétel - ami jelen helyzetben előre nem látható -, AK az 50 %-nál nagyobb lehívási kötelezettséget nem tudja vállalni.AK a közbeszerzési eljárás során életmentő beavatkozáshoz szükséges termékeket kíván beszerezni az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 201/A. § (3) bekezdésében megfogalmazott kötelező elvárható gondosság elvét szem előtt tartva.
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2021/S 094-246493 (2021-05-12)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-02-09) Ajánlatkérő hatóság Név és címek
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308681202
Postacím: Vasvári Pál Utca 4.
Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 1 400 600 000 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅ Leírás
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %.
Becsült mennyiség...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %.
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db bevezető sheat,
50 db fémkeretre rögzített biológiai billentyű bejuttató katéterrel,
50 db bal kamrai vezetődrót
Öntáguló, laser-vágott nitinol keret, a fémkeretre rögzített sertés pericardium billentyűvitorlákkal, két betöltő lapáttal
- Visszacsukható rendszer (az aortagyökbe vezetett rendszer háromszor csukható vissza, ez a billentyű három alkalommal végzett re-pozícionálását teszi lehetővé)
- A billentyű funkcióképes már a teljes kinyitás előtt, a jobb pozícionálhatóságot segítendő
- Supra-annularis billentyűfunkció - optimális teljesítmény, szabálytalan alakú annulus esetén is
- A billentyű folyamatosan, adagolva nyitható (nem “one shot” design)
- Min. 13mm szoknya hossz - a nyitás során nagyobb tűrési tartomány
- Billentyű mérettartomány: 23, 26, 29 és 34 mm-es, amely billentyűk közül a 23, 26, 29-es legyen bevezethető a gyár által biztosított 14 Fr ekvivalens rendszerrel illetve 16 Fr ekvivalens rendszerrel rendelkezzen, amely a 23, 26, 29, 34 -es billyentyű bejuttatásához alkalmas legyen.
- Munkahossz: 107 cm
- Az eszköz saját sheattel rendelkezik (30 cm), mely külön csappal öblíthető
- Sugárfogó marker a billentyűt tartó hüvely végén
- A katéter teljes hosszában úgynevezett “gerincek” húzódnak, amelyek biztosítják az eszköz stabilitását és biztonságos felvezethetőségét.
Billentyű méretválasztása:
23 mm méret:
-Annulus átmérő 18-20 mm
-Annulus kerület 56.5-62.8 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥25 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
26 mm méret:
-Annulus átmérő 20-23 mm
-Annulus kerület 62.8-72.3 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥27 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
29 mm méret:
-Annulus átmérő 23-26 mm mm
-Annulus kerület 72.3 - 81.7 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥29 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
34 mm méret:
-Annulus átmérő 26-30 mm
-Annulus kerület 81.7 - 94.2 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥31 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥16 mm
Bevezethető legyen az artéria femorális az artéria subclavia felől illetve direkt aortikus behatolásból is.
Kérünk evidenciát arra, hogy alacsony rizikóju betegre is a sebészi megoldáshoz hasonló hosszútávú sikerrel használható.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 3 700 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %
Becsült mennyiség...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db bevezető sheat,
50 db TAVI billentyű bejuttató katéterrel egyszerű, nem komplikált TAVI esetekhez,
50 db bal kamrai vezetődrót
Öntáguló, nitinol fém keretre rögzített, biológiai műbillentyű
Marha pericardium billentyűvitorlák
Intra- vagy supraanularis billentyűfunkció
Repozicionálható a teljes leválasztást megelőzően
Szobahőmérsékleten tölthető billentyű
min. 4 tagú méretválaszték: pl.: 23,25,27,29 mm
Felvezető rendszerre integrált sheath megléte
Szubklávia/axilláris felőli bevezethetőség megléte
Gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus megléte a billentyű felvezető rendszeren, amely csak az operatőr beavatkozása után teszi lehetővé a billentyű további nyitását és leválasztását.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 3 700 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db bevezető sheat,
50 db ballontágítású transzkatéteres aorta billentyű bejuttató katéterrel,
50 db bal kamrai vezetődrót
Billentyű
- a billentyű hibrid cellaszerkezetű kerete nikkel-kobalt ötvözetből készüljön a magas radiális erő és a jól láthatóság biztosításának érdekében
- a billentyű három vitorlával rendelkezzen és szarvasmarha perikardiumból készüljön
- a billentyű rendelkezzen belső PET tömítő mandzsettával és külső PET pufferrel a paravalvuláris szivárgások minimalizálása érdekében
- a billentyű ballonra applikálva legyen felvezethető
- széles méretválaszték: a billentyű legyen legalább 5 méretben elérhető
Navigációs rendszer
- a navigációs rendszer biztosítsa a billentyű megfelelő célterületre való juttatását
- a navigációs rendszer ballon része márkerekkel legyen ellátva, mely a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítését teszi lehetővé
- a navigációs rendszer katéterének hasznos hossza legalább 120 cm legyen
- a katéter 0,035” bevezető drót kompatibilis legyen
- az RBP legalább 6 atm legyen
- a navigációs rendszer a billentyű méretének megfelelő méretekben legyen elérhető
Bevezető sheath
- 14 F méretű atraumatikus tágítható bevezető sheath
- a sheath shaft része rendelkezzen hidrofil bevonattal
- a sheath egyirányú hemosztatikus szeleppel és tágítóval rendelkezzen
- a sheath hasznos hossza legalább 30 cm legyen
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 3 700 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 3 300 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 20 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 3 300 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap
Perkután transzluminális valvuloplasztikás ballonkatéter koaxiális shaft konstrukcióval, 2 db arany markerrel. Minimális
átmérőválaszték 4-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 19 féle, kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm,
24 mm, 25 mm. Minimális hosszválaszték 20-60 mm között a szélsőértékeket is beleértve, legalább 5 féle. RBP egyik méret
esetében sem lehet kisebb, mint 4 ATM. A ballonkatéter hasznos hossza legalább 100 cm minden méret esetében.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 165 000 Ft/db-ot.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 9 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 9 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
utótágításra, kíméletes utótágítást tesz lehetővé és minimalizálja az emb. veszélyét.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 190 000 Ft/db-ot.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 4 450 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 4 450 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
Vezetődrót szívüregi intervenciós beavatkozásokhoz, többek között transzkatéteres aortabillentyű beültetésekhez. 3 féle
gyári görbülettel ellátott, 0 035" átmérőjű, 275 cm hosszúságú stainless steel vezetődrót PTFE bevonattal. Tip görbület
méretei: 3.2 cm x 2.9 cm, 4.2 cm x 4.2 cm, 5.0 cm x 4.9 cm.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 89 000 Ft/db-ot.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 65 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 65 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
Veleszületett és szerzett intra-cardiális kommunikációk ASD, PFO, VSD zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Occluder (ASD, PFO, VSD):
- legyen nitinol dróthálóból (wire mesh) készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és újrapozícionálható záróeszköz,
- az eszköz álljon két lemezből (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)
- a záró-képesség megnövelésének céljából a két lemez és az azt összekötő elem poliészter anyaggal legyen kitöltött
- az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról
- az ASD occluder 4-20 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközzel, 22 - 40 mm között pedig legalább 10 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 2 mm-es lépésközzel legyen elérhető
- a PFO occluder legalább 4 méretben - 18, 25, 30, 35 mm - legyen elérhető
- a VSD occluder legyen elérhető muscularis és post-infarktusos verzióban is, a muscular VSD occluder 4-18 mm között (a szélső értékeket is beleértve) legalább 8 méretben maximum 2 mm-es lépésközzel, a post-infarktusos VSD occluder 16-24 mm között (a szélső értékeket is beleértve) legalább 5 méretben maximum 2 mm-es lépésközzel legyen elérhető
Bejuttató szett:
- speciális bevezető/bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt) 6 - 14 F közötti méretekben, tágítót, loading (betöltő) eszközt, delivery cable-t (bevezető kábelt) és műanyag szorítót
- az igényeknek és méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer legyen elérhető 45 fokban és 180 fokban hajlított kivitelben is elősegítve az eszköz megfelelő célterületre való eljuttatást és a zárást
Sizing ballon (méretező ballon):
- a defektus méretének meghatározásához, minimum három méretben legyen elérhető (18 mm, 24 mm és 34 mm)
Általános elvárások:
- az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal visszahúzhatók és újranyithatók legyenek teljes egészében, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
- 75%-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is
- az eszközcsalád rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. A megajánlott eszközcsaládból a PFO záróeszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, randomizált, minimum 900 betegre vonatkozó és minimum 5 éves nyomon követést tartalmazó vizsgálatban, ahol a vizsgálat tárgya a PFO eszközös zárásának hatékonysági összehasonlítása az antikoaguláns terápia és a trombocita gátló terápia alkalmazásának hatékonyságával
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja az 1 300 000 Ft/db-ot.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 37 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 25 db/12 hónap
A bal...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 37 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 25 db/12 hónap
A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Occluder:
- nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting waist) és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű zárókorongból (disc)
- a minimálisan elvárt landing zóna 12 mm
- az eszköz konstrukciója biztosítsa a tökéletes pozícionálhatóságot
- az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve
- az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel
- az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról
- az eszköz előre betöltött állapotban legyen a felvezetést elősegítő kábellel egybe csomagolva
Bejuttató szett:
- speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett
- a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel
- a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt
Általános elvárások:
- Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
- 75%-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is
- az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, legalább 60 kórház és minimum 1000 beteg bevonásával készült, minimum 1 éves nyomonkövetést tartalmazó vizsgálattal
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 1 500 000 Ft/db-ot.
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Keretösszeg: 12 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap
TAVI...”
A beszerzés leírása
Keretösszeg: 12 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap
TAVI implantáció kapcsán használható supra-aorticus carotis embolizációvédő eszköz. 6F kompatibilis, 0.14" dróton
radiális behatolásból felvezethető. Lehetővé teszi mindkét a. carotis szimultán védelmét két külön anatómiához idomuló
filter segítségével. Proximális filter hossza: 4.0 cm. Distalis filter hossza: 4.5 cm. Munkahossz: 95 cm.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 1 200 000 Ft/db-ot.
Eljárás Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2021/S 094-246493
A szerződés odaítélése
1️⃣
Szerződés száma: 1
Tétel azonosító száma: 1
Cím: TAVI 1 Workhorse transzkatéteres aorta bill.
A szerződés megkötésének időpontja: 2021-12-28 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A vállalkozó neve és címe
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12070907243
Postacím: Bocskai Út 134-146
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 302108688📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com📧
Fax: +36 18890699 📠
Régió: Magyarország🏙️
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 370 000 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 370 000 000 💰
2️⃣
Tétel azonosító száma: 2
Cím: TAVI 3 TAVI bill. egyszerű, nem komp. esethez
A szerződés megkötésének időpontja: 2021-12-27 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
A vállalkozó neve és címe
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Tóth Lőrinc Utca 41
Postai irányítószám: 1126
Telefon: +36 13935050📞
E-mail: tender@unicorp.hu📧
Fax: +36 13935055 📠
URL: http://www.unicorp.hu🌏
A vállalkozó kkv ✅ A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 370 000 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 370 000 000 💰
3️⃣
Tétel azonosító száma: 3
Cím: TAVI4 Ballontágítású transzkat. aorta bill.
A vállalkozó neve és címe
Név: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27328048241
Postacím: Miklós Utca 13. 8. em. 42
Postai irányítószám: 1035
Telefon: +36 16901864📞
E-mail: cordevicekft@gmail.com📧
Fax: +36 16174413 📠 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 370 000 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 370 000 000 💰
4️⃣
Tétel azonosító száma: 4
Cím: BAV Ballon
A szerződés megkötésének időpontja: 2021-12-29 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A vállalkozó neve és címe
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879242
Postacím: Szugló Utca 82.
Postai irányítószám: 1141
Telefon: +36 303498368📞
E-mail: sales@dhshungary.com📧 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 17 400 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 17 400 000 💰
5️⃣
Tétel azonosító száma: 5
Cím: BAV ballon katéter
A szerződés megkötésének időpontja: 2022-01-11 📅
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 6 600 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 6 600 000 💰
6️⃣
Tétel azonosító száma: 6
Cím: TAVI előtágító ballon
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 4
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 33 000 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 33 000 000 💰
7️⃣
Tétel azonosító száma: 7
Cím: TAVI utótágító ballon
A szerződés megkötésének időpontja: 2021-12-23 📅
A vállalkozó neve és címe
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
Telefon: +36 14770188📞
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu📧
Fax: +36 14770189 📠
URL: http://www.sutura.hu🌏 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 19 000 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 19 000 000 💰
8️⃣
Szerződés száma: 0
Tétel azonosító száma: 8
Cím: TAVI drót
Információk a nem díjazottakról
Egyéb okok (az eljárás megszüntetése)
9️⃣
Tétel azonosító száma: 9
Cím: Extra kemény vezetődrót TAVI beavatkozáshoz
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 3 600 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 600 000 💰
1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: 10
Cím: ASD,PFO,VSD záráshoz szüks. katéteres záróe.
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 130 000 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 130 000 000 💰
1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: 11
Cím: Fülcsezáró katéteres eszköz
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 75 000 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 75 000 000 💰
1️⃣2️⃣
Tétel azonosító száma: 12
Cím: Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz
1️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: 13
Cím: Ideiglenes ballonos PM elektróda
A vállalkozó neve és címe
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
Telefon: +36 13910404📞
E-mail: medtech@medtech.hu📧
Fax: +36 12003503 📠
Régió: Budapest🏙️
URL: http://www.medtech.hu🌏 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 6 000 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 6 000 000 💰
Kiegészítő információk További információk
“8 - TAVI drót számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be...”
8 - TAVI drót számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;
12 - Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;
A nyertes ajánlattevők adószáma:
1. rész: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12070907-2-43
2. rész: UniCorp Biotech Kft., 12582800-2-43
3. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
4. rész: DHS Hungary Kft.,24161879-2-42
5. rész: DHS Hungary Kft., 24161879-2-42
6. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
7. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43
9. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
10. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43
11. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43
13. rész: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 10437216-2-43
Az ajánlattevők neve címe adószáma:
1. rész:
"MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1121 Budapest Kútvölgyi Út 91/a., 10437216-2-43
Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest Bocskai Út 134-146, 12070907-2-43
2. rész:
"MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1121 Budapest Kútvölgyi Út 91/a., 10437216-2-43
UniCorp Biotech Kft., 1126 Budapest Tóth Lőrinc Utca 41, 12582800-2-43
3. rész:
Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 1035 Budapest Miklós Utca 13. 8. em. 42, 27328048-2-41
Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelőségű Társaság, 1096 Budapest Sobieski János Utca 16.C lh. fszt. Ü/12., 12342697-2-43
4. rész:
SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest Dorottya Utca 1, 12077571-2-41
5. rész:
SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
6. rész:
SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43
Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 1035 Budapest Miklós Utca 13. 8. em. 42, 27328048-2-41
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest Dorottya Utca 1, 12077571-2-41
7. rész:
SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest Dorottya Utca 1, 12077571-2-41
8. rész:
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
9. rész:
Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 1035 Budapest Miklós Utca 13. 8. em. 42, 27328048-2-41
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest Dorottya Utca 1, 12077571-2-41
10. rész:
SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43
11. rész:
SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43
12. rész:
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
13. rész:
SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43
"MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1121 Budapest Kútvölgyi Út 91/a., 10437216-2-43
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2022/S 031-079350 (2022-02-09)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2022-11-04) Eljárás Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2022/S 031-079350
A szerződés odaítélése A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 000 000 💰
Kiegészítő információk További információk
2022. október 17.
Forrás: OJS 2022/S 216-620190 (2022-11-04)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-01-27) A szerződés odaítélése A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 370 000 000 💰
Kiegészítő információk További információk
2022.12.14.
Forrás: OJS 2023/S 023-065149 (2023-01-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-02-27) A szerződés odaítélése A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 33 000 000 💰
Kiegészítő információk További információk
2022.12.28.
Forrás: OJS 2023/S 045-130462 (2023-02-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-03-27) A szerződés odaítélése A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 600 000 💰
Kiegészítő információk További információk
A szerződésmódosítás időpontja: 2022.12.14.
Forrás: OJS 2023/S 065-193952 (2023-03-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-04-19) A szerződés odaítélése A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 19 000 000 💰
Kiegészítő információk További információk
2023.03.10.
Forrás: OJS 2023/S 080-240210 (2023-04-19)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-05-15) A szerződés odaítélése A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 130 000 000 💰
Forrás: OJS 2023/S 096-301915 (2023-05-15)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-06-27) A szerződés odaítélése A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 75 000 000 💰
Kiegészítő információk További információk
“Szerződésmódosítás dátuma: 2023.03.10.
VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában...”
Szerződésmódosítás dátuma: 2023.03.10.
VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában meghatározott keretösszeget, az változatlan marad, kizárólag az Alapszerződés 1. számú mellékletében meghatározott egységárakban (díjtételekben) eredményez emelést, azaz a jelen szerződésmódosítás megfelel a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pont cc) alpontjában rögzített feltételnek. A fent leírtakat kiegészítve, illetve a korábban leírtakat kiemelve - különös tekintettel a Kbt. 142. § (3) bekezdésében foglaltakra. Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosításnak nem célja, hogy az Eladót az Alapszerződésben rögzítettek feltételekhez képest előnyösebb helyzetbe hozza vagy az Eladót mentesítse a szerződésszegés jogkövetkezményei alól, kizárólag arra irányul, hogy a teljesítés feltételrendszere igazodjon a jelenlegi iparági realitásokhoz. A pandémia és a háborús konfliktus okozta gazdasági-piaci következmények, azon túlmenően, hogy önmagukban is vis maior események, mint amelyekkel egyetlen gazdasági szereplő sem számolhatott, azok a rendes üzleti kockázat mértékét messze menően meghaladják. Az ilyen és ehhez hasonló helyezetek bekövetkezésének reális lehetőségét és a szerződő felekre mért gazdasági hatásait elismerve az Alkotmánybíróság 66/1995. (XI. 24.) számú AB határozata így fogalmaz: „A szerződéskötéskor előre nem látott körülmények ugyanis lényegesen megváltoztathatják a szerződő felek helyzetét, a jogok és kötelezettségek arányát, és valamelyikük számára rendkívül terhessé vagy egyenesen lehetetlenné tehetik a szerződés változatlan tartalommal történő fenntartását, illetőleg a szerződés teljesítését. Ezekben a rendkívüli változást előidéző esetekben a törvények lehetővé teszik, hogy az egyes-egyedi jogviszonyokba a bíróság beavatkozzék és módosítsa, a megváltozott körülményekhez igazítsa a tartós, hosszú lejáratú szerződések eredeti tartalmát.” Az általános piaci kockázaton túlmutató, a felelősségteljes piaci magatartás mellett sem prognosztizálható piaci körülmények nem tehetik terhesebbé a Felek Alapszerződésben rögzített kötelezettségeit, mivel ez esetben a polgári jog általános alapelvei szenvednének sérelmet (szolgáltatás -ellenszolgáltatás egyensúlya), mindezekre figyelemmel tehát szükséges a változások szerződésmódosításban történő kezelése. A Felek rögzítik továbbá, hogy a jelen szerződésmódosításnak épp az a célja, hogy továbbra is biztosítsa a reális teljesítés feltételeit, valamint elkerülje a feltűnő értékaránytalanságot, azzal, hogy az Eladót nem hozza a közbeszerzési eljárás előkészítésekor és az ajánlattételkor ismert piaci körülmények ismeretében vállalt kötelezettségének irreális megvalósítását eredményező helyzetbe. Az Alapszerződés preambulumának K. pontja rögzíti, hogy a Felek a kapcsolatuk fő alapelveként deklarálják, hogy mindenkor a piaci tisztesség és kölcsönös együttműködés fokozott követelményei szerint kívánnak eljárni. Mindkét Fél számára különösen kiemelt jelentőséggel bír, hogy az Alapszerződés rendelkezéseit maradéktalanul betartsák, amely keretében a Vevő általános érdeke az Eladó szerződésszerű teljesítésének előmozdítása.
VII. 2.2.pont folytatása: Az Eladó kérelmében rögzítette, hogy ármódosítási kérelmének hátterében meghúzódó gazdasági okok nem lokális vagy elszigetelt körülményeknek tudható be, hanem nemzetközi szinten, a globális gazdasági körforgás minden aspektusát érintették és érintik jelenleg is. Ezen destruktív gazdasági következmények az alábbiak:
- alapanyaghiány (műanyag, műanyagszármazékok, PVC és papír, fa)
- csomagolóanyaghiány
- drasztikus alapanyagár, üzemanyag és kőolajszármazékok, nyersanyag áremelkedés
- gyártási körülmények jelentős változása (emberi erőforrás megbetegedések miatti megcsappanása, gyártási idő és kapacitás
csökkenése, üzemi- és gyártási költségek emelkedése)
- fuvarozási és szállítmányozási költségek (különösen a tengeri és légi fuvarozás terén) exponenciális és komoly mértékű
növekedése
- energiahordozók árának eddig nem tapasztalt mértékű (400-700 %-os) emelkedése
- az eddig felsorolt tényezőknek az egyes termékek egységárára gyakorolt hatása (azonnali gyártói, nem ritkán 30-50 %, akár 70
%-os mértékű áremelések).
Az Eladó kérelmében részletesen kifejtette, hogy a globális szinten tapasztalható folyamatos ár- és költségemelkedés következtében az egyes államokban a korábbiak során nem látott mértékű infláció alakult ki, amely a nemzeti valuták egyéb devizákkal szembeni kitettségén is megmutatkozott. Ez utóbbi meghatározó a hazai piac szempontjából tekintve, hogy az egészségügyi termékek 99 %-a import útján kerül be a hazai piac gazdaságába, így a külföldi beszerzések esetében a dollár és az euró árfolyam szélsőséges kilengése anyagi károkat realizál a gazdasági szereplőknél. Az előző pontból kiindulva az árfolyamváltozás jelen Közbeszerzési eljárás vonatkozásában a következőképpen jelenik meg.
A Közbeszerzési eljárás ajánlattételi határidejének időpontjában - 2021. június 16. - (azaz az ajánlati kötöttség beálltának
időpontjában) az MNB hivatalos EUR/HUF deviza árfolyama 351,14 Forint volt, ez a szerződéskötés időpontjában - 2021. december 23. - 3