Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok
Pécsi Tudományegyetem
Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra.
Opció: 100 % a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel.
Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.
A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére az 1-3. és 10-11. részek esetén nem írja elő idegen raktár kihelyezését. Ezen részek tekintetében a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt.
A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezetek tartalmazzák.
Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-06-16. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-05-12.
SzállítókA következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
- • "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
- • Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság
- • DHS Hungary Kft.
- • Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
- • SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
- • UniCorp Biotech Kft.
- • Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök › Katéterek
- • Szívmasszázskészülékek › Szívbillentyű
- • Dél-Dunántúl › Baranya
Beszerzési előzmények
| Dátum | Dokumentum |
|---|---|
| 2021-05-12 | Ajánlati felhívás |
| 2022-02-09 | Tájékoztató az eljárás eredményéről |
| 2022-11-04 | Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt |
| 2023-01-27 | Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt |
| 2023-02-27 | Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt |
| 2023-03-27 | Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt |
| 2023-04-19 | Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt |
| 2023-05-15 | Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt |
| 2023-06-27 | Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt |
Ajánlati felhívás (2021-05-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000142092021
Rövid leírás:
“Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig...”
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Szívbillentyű 📦
Katéterek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Baranya 🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Pécsi Tudományegyetem
Postacím: Vasvári Pál utca 4.
Postai irányítószám: 7622
Postai város: Pécs
Kapcsolat
Internetcím: http://www.pte.hu 🌏
E-mail: simon.dorina@pte.hu 📧
Telefon: +36 304127947 📞
Fax: +36 72536345 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-05-12 📅
Benyújtási határidő: 2021-06-16 📅
Közzététel dátuma: 2021-05-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 094-246493
HL-S szám: 94
További információk
“II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3)...”
Többet mutasson
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig...”
Többet mutasson
Opció: 100 % a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel.
“Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.”
“A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten...”
Többet mutasson
“Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére az 1-3. és 10-11. részek esetén nem írja elő idegen raktár kihelyezését. Ezen részek tekintetében a terméknek a...”
Többet mutasson
A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezetek tartalmazzák.
“Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: TAVI 1 Workhorse transzkatéteres aorta bill.
A rész száma: 1
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %.”
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db fémkeretre rögzített biológiai billentyű bejuttató katéterrel,
50 db bal kamrai vezetődrót
“Öntáguló, laser-vágott nitinol keret, a fémkeretre rögzített sertés pericardium billentyűvitorlákkal, két betöltő lapáttal”
“— Visszacsukható rendszer (az aortagyökbe vezetett rendszer háromszor csukható vissza, ez a billentyű három alkalommal végzett re-pozícionálását teszi lehetővé)”
Többet mutasson
“— A billentyű funkcióképes már a teljes kinyitás előtt, a jobb pozícionálhatóságot segítendő”
“— Supra-annularis billentyűfunkció - optimális teljesítmény, szabálytalan alakú annulus esetén is”
— A billentyű folyamatosan, adagolva nyitható (nem “one shot” design)
— Min. 13mm szoknya hossz - a nyitás során nagyobb tűrési tartomány
“— Billentyű mérettartomány: 23, 26, 29 és 34 mm-es, amely billentyűk közül a 23, 26, 29-es legyen bevezethető a gyár által biztosított 14 Fr ekvivalens...”
Többet mutasson
— Munkahossz: 107 cm
— Az eszköz saját sheattel rendelkezik (30 cm), mely külön csappal öblíthető
— Sugárfogó marker a billentyűt tartó hüvely végén
“— A katéter teljes hosszában úgynevezett “gerincek” húzódnak, amelyek biztosítják az eszköz stabilitását és biztonságos felvezethetőségét.”
Billentyű méretválasztása:
23 mm méret:
— Annulus átmérő 18-20 mm
— Annulus kerület 56.5-62.8 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥25 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
26 mm méret:
— Annulus átmérő 20-23 mm
— Annulus kerület 62.8-72.3 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥27 mm
29 mm méret:
— Annulus átmérő 23-26 mm mm
— Annulus kerület 72.3 - 81.7 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥29 mm
34 mm méret:
— Annulus átmérő 26-30 mm
— Annulus kerület 81.7 - 94.2 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥31 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥16 mm
“Bevezethető legyen az artéria femorális az artéria subclavia felől illetve direkt aortikus behatolásból is.”
“Kérünk evidenciát arra, hogy alacsony rizikóju betegre is a sebészi megoldáshoz hasonló hosszútávú sikerrel használható.”
“Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a...”
Többet mutasson
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
“A szerződés lejárata előtt 15 naptári nappal a Megrendelő egyoldalú, írásbeli nyilatkozattal nyilatkozik a szerződés megszűnésére illetve meghosszabbítására...”
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
“A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció 100 %”
A rész elnevezése: TAVI 3 TAVI bill. egyszerű, nem komp. esethez
A rész száma: 2
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %”
“50 db TAVI billentyű bejuttató katéterrel egyszerű, nem komplikált TAVI esetekhez,”
Marha pericardium billentyűvitorlák
Intra- vagy supraanularis billentyűfunkció
Repozicionálható a teljes leválasztást megelőzően
Szobahőmérsékleten tölthető billentyű
Min. 4 tagú méretválaszték: pl.: 23,25,27,29 mm
Felvezető rendszerre integrált sheath megléte
Szubklávia/axilláris felőli bevezethetőség megléte
“Gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus megléte a billentyű felvezető rendszeren, amely csak az operatőr beavatkozása után teszi lehetővé a...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: TAVI4 Ballontágítású transzkat. aorta bill.
A rész száma: 3
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
50 db ballontágítású transzkatéteres aorta billentyű bejuttató katéterrel,
“— a billentyű hibrid cellaszerkezetű kerete nikkel-kobalt ötvözetből készüljön a magas radiális erő és a jól láthatóság biztosításának érdekében”
“— a billentyű három vitorlával rendelkezzen és szarvasmarha perikardiumból készüljön”
“— a billentyű rendelkezzen belső PET tömítő mandzsettával és külső PET pufferrel a paravalvuláris szivárgások minimalizálása érdekében”
— a billentyű ballonra applikálva legyen felvezethető
— széles méretválaszték: a billentyű legyen legalább 5 méretben elérhető
Navigációs rendszer
“— a navigációs rendszer biztosítsa a billentyű megfelelő célterületre való juttatását”
“— a navigációs rendszer ballon része márkerekkel legyen ellátva, mely a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítését teszi lehetővé”
— a navigációs rendszer katéterének hasznos hossza legalább 120 cm legyen
— a katéter 0,035” bevezető drót kompatibilis legyen
— az RBP legalább 6 atm legyen
“— a navigációs rendszer a billentyű méretének megfelelő méretekben legyen elérhető”
Bevezető sheath
— 14 F méretű atraumatikus tágítható bevezető sheath
— a sheath shaft része rendelkezzen hidrofil bevonattal
— a sheath egyirányú hemosztatikus szeleppel és tágítóval rendelkezzen
— a sheath hasznos hossza legalább 30 cm legyen
A lehetőségek leírása:
“A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján 100 %”
A rész elnevezése: BAV Ballon
A rész száma: 4
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 8 700 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 30 db/12 hónap
“Aorta billentyű tágítására alkalmas nagynyomású ballon, amely aorta BAV-ra alkalmas.”
“Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes...”
Többet mutasson
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
További információk:
“II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3)...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: BAV ballon katéter
A rész száma: 5
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 3 300 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap
“Perkután transzluminális valvuloplasztikás ballonkatéter koaxiális shaft konstrukcióval, 2 db arany markerrel. Minimális”
“Átmérőválaszték 4-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 19 féle, kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm,”
“24 mm, 25 mm. Minimális hosszválaszték 20-60 mm között a szélsőértékeket is beleértve, legalább 5 féle. RBP egyik méret”
“Esetében sem lehet kisebb, mint 4 ATM. A ballonkatéter hasznos hossza legalább 100 cm minden méret esetében.”
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: TAVI előtágító ballon
A rész száma: 6
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 16 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap
“TAVI bill. Beültetés előtti ballonos előtágításra használható és minimalizálja az esetleges embolizáció veszélyét.”
A rész elnevezése: TAVI utótágító ballon
A rész száma: 7
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 9 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
“Utótágításra, kíméletes utótágítást tesz lehetővé és minimalizálja az emb. veszélyét.”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: TAVI drót
A rész száma: 8
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 4 450 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
“Vezetődrót szívüregi intervenciós beavatkozásokhoz, többek között transzkatéteres aortabillentyű beültetésekhez. 3 féle”
“Gyári görbülettel ellátott, 0 035" átmérőjű, 275 cm hosszúságú stainless steel vezetődrót PTFE bevonattal. Tip görbület”
Méretei: 3.2 cm x 2.9 cm, 4.2 cm x 4.2 cm, 5.0 cm x 4.9 cm.
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: Extra kemény vezetődrót TAVI beavatkozáshoz
A rész száma: 9
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 1 800 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
“Extra support drót, TAVI kapcsán használható a műbillentyű atromatikus bevezetésére, erős shaft.”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: ASD,PFO,VSD záráshoz szüks. katéteres záróe.
A rész száma: 10
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 65 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
“Veleszületett és szerzett intra-cardiális kommunikációk ASD, PFO, VSD zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:”
“— legyen nitinol dróthálóból (wire mesh) készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és...”
Többet mutasson
“— az eszköz álljon két lemezből (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)”
“— a záró-képesség megnövelésének céljából a két lemez és az azt összekötő elem poliészter anyaggal legyen kitöltött”
“— az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról”
“— az ASD occluder 4-20 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközzel, 22 - 40 mm között pedig legalább 10...”
Többet mutasson
— a PFO occluder legalább 4 méretben - 18, 25, 30, 35 mm - legyen elérhető
“— a VSD occluder legyen elérhető muscularis és post-infarktusos verzióban is, a muscular VSD occluder 4-18 mm között (a szélső értékeket is beleértve)...”
Többet mutasson
Bejuttató szett:
“— speciális bevezető/bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et...”
Többet mutasson
“— az igényeknek és méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer legyen elérhető 45 fokban és 180 fokban hajlított kivitelben is elősegítve az eszköz...”
Többet mutasson
Sizing ballon (méretező ballon):
“— a defektus méretének meghatározásához, minimum három méretben legyen elérhető (18 mm, 24 mm és 34 mm)”
Általános elvárások:
“— az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal visszahúzhatók és újranyithatók legyenek teljes egészében, függetlenül méretüktől, az...”
Többet mutasson
“— 75 %-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is”
“— az eszközcsalád rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. A megajánlott eszközcsaládból a PFO záróeszköz szerepeljen...”
Többet mutasson
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: Fülcsezáró katéteres eszköz
A rész száma: 11
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 37 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 25 db/12 hónap
“A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:”
Occluder:
“— nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting...”
Többet mutasson
— a minimálisan elvárt landing zóna 12 mm
— az eszköz konstrukciója biztosítsa a tökéletes pozícionálhatóságot
“— az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve”
“— az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel”
“— az eszköz előre betöltött állapotban legyen a felvezetést elősegítő kábellel egybe csomagolva”
“— speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett”
“— a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel”
“— a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt”
Többet mutasson
“— Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti...”
Többet mutasson
“— az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban...”
Többet mutasson
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz
A rész száma: 12
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 12 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap
“TAVI implantáció kapcsán használható supra-aorticus carotis embolizációvédő eszköz. 6F kompatibilis, 0.14" dróton”
“Radiális behatolásból felvezethető. Lehetővé teszi mindkét a. carotis szimultán védelmét két külön anatómiához idomuló”
“Filter segítségével. Proximális filter hossza: 4.0 cm. Distalis filter hossza: 4.5 cm. Munkahossz: 95 cm.”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
A rész elnevezése: Ideiglenes ballonos PM elektróda
A rész száma: 13
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
“Ideiglenes ballonos PM elektróda, pitvari és kamra ingerléshez, a meglévő externált pacemakerekhez illeszkedő legyen (Biotronic)”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság út 13.”
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság...”
Többet mutasson
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.
“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekezdésére.”
“Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint történik. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására...”
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.”
Műszaki és szakmai képességek:
“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására...”
Többet mutasson
“A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján felhívott ajánlattevők az alkalmasságukat az alábbiak szerint kötelesek igazolni:”
“M1) Az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat éven (72 hónap) belül...”
Többet mutasson
“A folyamatos betegellátás érdekében az elvárt referencia mennyiségét részenként legfeljebb 3 referenciából kérjük igazolni.”
“Az elvárt referencia mennyisége a várható éves becsült mennyiség alapján kerül meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett...”
Többet mutasson
“Az 1. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI Workhorse transzkatéteres aorta billentyű) szállításából származó referenciával.”
“A 2. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI billentyű egyszerű, nem komplikált tavi esethez) szállításából származó referenciával.”
Többet mutasson
“A 3. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI BALLONTÁGÍTÁSÚ TRANSZKATÉTERES AORTA BILLENTYŰ) szállításából származó referenciával.”
Többet mutasson
“A 4. ajánlati rész vonatkozásában 11 db közbeszerzés tárgya szerinti (BAV Ballon) szállításából származó referenciával.”
“Az 5. ajánlati rész vonatkozásában 8 db közbeszerzés tárgya szerinti (BAV ballon katéter) szállításából származó referenciával.”
“A 6. ajánlati rész vonatkozásában 38 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI előtágító ballon) szállításából származó referenciával.”
“A 7. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI utótágító ballon) szállításából származó referenciával.”
“A 8. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI drót) szállításából származó referenciával.”
“A 9. ajánlati rész vonatkozásában 8 db közbeszerzés tárgya szerinti (Extra kemény vezetődrót TAVI beavatkozáshoz) szállításából származó referenciával.”
“A 10. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (ASD PFO és VSD záráshoz szükséges katéteres védőeszköz) szállításából származó referenciával.”
Többet mutasson
“A 11. ajánlati rész vonatkozásában 9 db közbeszerzés tárgya szerinti (Fülcsezáró katéteres eszköz) szállításából származó referenciával.”
“A 12. ajánlati rész vonatkozásában 4 db közbeszerzés tárgya szerinti (Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz) szállításából származó referenciával.”
“A 13. ajánlati rész vonatkozásában 38 db közbeszerzés tárgya szerinti Ideiglenes ballonos PM elektróda) szállításából származó referenciával.”
“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumban az alkalmassági...”
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei: Valamennyi ajánlati rész tekintetében:
“Teljesítésigazolás a Kbt. 135.§(1)bek alapján,AK a fizetés során figyelembe veszi a Ptk. 6:130.§(1)-(2) bek-ben és a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakat is.”
Kötbér:
“8.4. Felek rögzítik, hogy az Eladó a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha a Szerződést olyan okból,...”
Többet mutasson
“8.5. Felek megállapodnak abban, hogy amennyiben a Vevő által megrendelt Termék a beültetés előtt fél órával (30 perccel) okból, amelyért az Eladó felelős...”
Többet mutasson
“8.6. Felek megállapodnak abban, hogy amennyiben a Megrendelés teljesítése (a Vevő által megrendelt Termékek átadása) bármely olyan okból, amelyért az Eladó...”
Többet mutasson
“8.7. A meghiúsulási kötbér mértéke a Szerződés 8.5. pontjában meghatározott esetben a meghiúsulással érintett Megrendelés után fizetendő teljes ellenérték 30 %-a.”
Többet mutasson
“8.8. Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé, amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15 (tizenöt)...”
Többet mutasson
“8.9. A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja.”
“8.10. A Vevő (jogosult) a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.”
“8.11. A Vevő (jogosult) a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti, ha kötbérigényét nem érvényesítette.”
“8.12. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az Eladó a kötbérfizetési kötelezettsége alól csak abban az esetben mentesül, ha szerződésszegését kimenti.”
4-9.; 12-13. részek:
“8.5. Felek megállapodnak abban, amennyiben az Eladó a Raktárkészlet létrehozásával, annak visszapótlásával, a Köztes jelentés, illetve a raktárkészleten...”
Többet mutasson
“8.6. A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett Termék(ek) teljes nettó vételára.”
“8.7. Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé, amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15 (tizenöt)...”
Többet mutasson
“8.8. A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja. A késedelem esetére kikötött kötbér...”
Többet mutasson
“8.9. A Vevő (jogosult) a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.”
“8.10. A Vevő (jogosult) a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti, ha kötbérigényét nem érvényesítette.”
“8.11. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az Eladó a kötbérfizetési kötelezettsége alól csak abban az esetben mentesül, ha szerződésszegését kimenti.”
További részletezés a KD részét képező szerződés-tervezetekben.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-06-16 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik.
További információk:
“Az ajánlatok felbontása a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a és a Kbt. 68. § szerint történik.”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Billentyű méretválaszték (min. 4)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Felvezető sheat külső mérete
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (név): Billentyű méretválaszték (min. 5)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Ár (súlyozás): 70
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329798202
Más típusú ajánlatkérő: Központi költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Simon Dorina
A vevő profiljának címe: http://www.pte.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏
Hivatkozás
További információk
“1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén...”
Többet mutasson
2.AT-nek,vmennyi közös AT-nek az ajánlatában(AJ)be kell nyújtania:
“— a Kbt.66.§(2)és(6)bek., Kbt. 67.§(1),(3)és(4)bek.szerinti nyil.-okat a KD-ban megh.tart.-mal(nemleges nyil.-ok is),”
“— a Kbt.66.§(5)bek.szerinti felolv.lapot,melyben fel kell tüntetnie az AT(k) nevét,címét+a főbb, számszerűsíthető adatokat,melyek a bírálati szemp alapján...”
Többet mutasson
“— a kieg.táj.-ok figy.-be vételére,az idegen nyelvű dok.-okról készített magyar nyelvű ford.-ok tartalmának hitelességére vonatkozó nyil.-ot.”
“3. Az AJ-nak tartalm. kell az AT, közös AT-k, ill. az AJ-ban nyil.-ot aláíró alváll. és alkalm.-ot igazoló szerv esetében az alábbi iratokat:”
“— AJ-ban bármilyen nyil.-ot aláíró szem.aláírási címpéldánya v a cégnyilvánosságról,a bíróságicégelj-ról és a végelsz-ról szóló 2006. évi...”
Többet mutasson
“— a cégkivonatban nem szereplő köt.vállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó,AJ aláírására vonatkozó írásos meghatalm.-t,a meghatalmazott...”
Többet mutasson
“4.Ha több Gazdasági szereplő közösen nyújtott be AJ-ot,az arról szóló megáll.-t csatolni kell a KD-ban meghat.tart.-al.A megáll.-ban a közös AT-knek a...”
Többet mutasson
“5.Az AJ-ban vmennyi ig.-t és dok.-ot magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű katalógusokra és az angol nyelvű gyártói...”
Többet mutasson
“6.AK felhívja az AT figyelmét arra,h a min. AT-k hiv. jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki és szakmai alkalm.-nak felt.-it és azok...”
Többet mutasson
7.AK részajánlat tételi lehetőséget biztosít.
“8.AK a Kbt.35§(8)-(9)bek.alapján a nyertes AT(k)-nek nem teszi lehetővé Gazd. szerv. alapítását.”
“9.AK az aj.kötöttség IV.2.6) pontban szereplő 1 hónapos időtartamán 30 naptári napot ért.”
10 AK az elj.-ban alkalm. a 424/2017.(XII.19.)Kr.rendelkezéseit.
“11. AK nevében eljáró FAKSZ: dr. Schäffer Kinga (lsz.00275),Kiss Adrienn (lsz.:00883)és Onhausz Nikolett(lsz.:01030).”
“12. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.”
13. Ajánlatkérő előleget nem biztosít.
14. Ajánlatkérő a részszámlázást biztosítja.
“15. A 4-10. és 12-13. ajánlati részek tekintetében a számla kiegyenlítése 100,000000 %-ban saját költségvetési forrásból, az 1-3. és 11. ajánlati részek...”
Többet mutasson
16. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
“17. Az ajánlatok értékelése az 1-3. ajánlati részek tekintetében a legjobb ár-érték arány, a 4-13. ajánlati részek tekintetében a legalacsonyabb ár...”
Többet mutasson
18. Szakmai ajánlat:
“4_2021_muszaki_leiras_arreszletezo excel táblázat cégszerűen aláírt másolati (.pdf.) és szerkeszthető (.xls) formában;”
“A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelel(nek) a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek.”
AT köteles feltüntetni a szakmai ajánlatban a termékkódot.
19.Az ajánlatban benyújtandó további dokumentumok:
Steril mintatermék:
“AT köteles feltüntetni valamennyi mintaterméken a termékkódot. A mintatermékeken fel kell tüntetni továbbá: AT neve, rész sorszáma, megnevezés. A fenti...”
Többet mutasson
“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az 5.; 8.; 12. és 13. ajánlati részre benyújtandó termékmintákat az ajánlat alátámasztására szolgáló...”
Többet mutasson
“Csatolni kell minden megajánlott termék 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől...”
Többet mutasson
“Amennyiben a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalombahozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni.”
“Csatolni kell a megajánlott termék AT-re vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét, mely legalább a felhívás...”
Többet mutasson
“Csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó eredeti gyártói katalógust magyar/angol nyelven, melyből egyértelműen azonosítható legyen minden műszaki paraméter.”
Többet mutasson
“Csatolni kell a megajánlott termékekre vonatkozó gyártói felhasználási leírást (IFU) magyar/angol nyelven, mely tartalmazza az indikációs körnek megfelelő...”
Többet mutasson
“20.A fogyóanyagok tekintetében a jövőbeni műtétekhez és beavatkozásokhoz igazodó igények lehívásra kerülő pontos és szükséges mennyiségeit a jelenlegi...”
Többet mutasson
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2021/S 094-246493 (2021-05-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000142092021
Rövid leírás:
“Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig...”
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Szívbillentyű 📦
Katéterek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Baranya 🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Pécsi Tudományegyetem
Postacím: Vasvári Pál utca 4.
Postai irányítószám: 7622
Postai város: Pécs
Kapcsolat
Internetcím: http://www.pte.hu 🌏
E-mail: simon.dorina@pte.hu 📧
Telefon: +36 304127947 📞
Fax: +36 72536345 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-05-12 📅
Benyújtási határidő: 2021-06-16 📅
Közzététel dátuma: 2021-05-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 094-246493
HL-S szám: 94
További információk
“II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3)...”
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig...”
Opció: 100 % a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel.
Többet mutasson (5)
“Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.”
“A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten...”
“Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére az 1-3. és 10-11. részek esetén nem írja elő idegen raktár kihelyezését. Ezen részek tekintetében a terméknek a...”
A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezetek tartalmazzák.
“Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a...”
A rész száma: 1
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %.”
Becsült mennyiség 12 hónapra:
Többet mutasson (41)
50 db bevezető sheat,50 db fémkeretre rögzített biológiai billentyű bejuttató katéterrel,
50 db bal kamrai vezetődrót
“Öntáguló, laser-vágott nitinol keret, a fémkeretre rögzített sertés pericardium billentyűvitorlákkal, két betöltő lapáttal”
“— Visszacsukható rendszer (az aortagyökbe vezetett rendszer háromszor csukható vissza, ez a billentyű három alkalommal végzett re-pozícionálását teszi lehetővé)”
“— A billentyű funkcióképes már a teljes kinyitás előtt, a jobb pozícionálhatóságot segítendő”
“— Supra-annularis billentyűfunkció - optimális teljesítmény, szabálytalan alakú annulus esetén is”
— A billentyű folyamatosan, adagolva nyitható (nem “one shot” design)
— Min. 13mm szoknya hossz - a nyitás során nagyobb tűrési tartomány
“— Billentyű mérettartomány: 23, 26, 29 és 34 mm-es, amely billentyűk közül a 23, 26, 29-es legyen bevezethető a gyár által biztosított 14 Fr ekvivalens...”
— Munkahossz: 107 cm
— Az eszköz saját sheattel rendelkezik (30 cm), mely külön csappal öblíthető
— Sugárfogó marker a billentyűt tartó hüvely végén
“— A katéter teljes hosszában úgynevezett “gerincek” húzódnak, amelyek biztosítják az eszköz stabilitását és biztonságos felvezethetőségét.”
Billentyű méretválasztása:
23 mm méret:
— Annulus átmérő 18-20 mm
— Annulus kerület 56.5-62.8 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥25 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
26 mm méret:
— Annulus átmérő 20-23 mm
— Annulus kerület 62.8-72.3 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥27 mm
29 mm méret:
— Annulus átmérő 23-26 mm mm
— Annulus kerület 72.3 - 81.7 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥29 mm
34 mm méret:
— Annulus átmérő 26-30 mm
— Annulus kerület 81.7 - 94.2 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥31 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥16 mm
“Bevezethető legyen az artéria femorális az artéria subclavia felől illetve direkt aortikus behatolásból is.”
“Kérünk evidenciát arra, hogy alacsony rizikóju betegre is a sebészi megoldáshoz hasonló hosszútávú sikerrel használható.”
“Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a...”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
A megújítások leírása:
“A szerződés lejárata előtt 15 naptári nappal a Megrendelő egyoldalú, írásbeli nyilatkozattal nyilatkozik a szerződés megszűnésére illetve meghosszabbítására...”
A lehetőségek leírása:
“A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció 100 %”
A rész elnevezése: TAVI 3 TAVI bill. egyszerű, nem komp. esethez
A rész száma: 2
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %”
“50 db TAVI billentyű bejuttató katéterrel egyszerű, nem komplikált TAVI esetekhez,”
Többet mutasson (9)
Öntáguló, nitinol fém keretre rögzített, biológiai műbillentyűMarha pericardium billentyűvitorlák
Intra- vagy supraanularis billentyűfunkció
Repozicionálható a teljes leválasztást megelőzően
Szobahőmérsékleten tölthető billentyű
Min. 4 tagú méretválaszték: pl.: 23,25,27,29 mm
Felvezető rendszerre integrált sheath megléte
Szubklávia/axilláris felőli bevezethetőség megléte
“Gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus megléte a billentyű felvezető rendszeren, amely csak az operatőr beavatkozása után teszi lehetővé a...”
A rész száma: 3
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
50 db ballontágítású transzkatéteres aorta billentyű bejuttató katéterrel,
Többet mutasson (18)
Billentyű“— a billentyű hibrid cellaszerkezetű kerete nikkel-kobalt ötvözetből készüljön a magas radiális erő és a jól láthatóság biztosításának érdekében”
“— a billentyű három vitorlával rendelkezzen és szarvasmarha perikardiumból készüljön”
“— a billentyű rendelkezzen belső PET tömítő mandzsettával és külső PET pufferrel a paravalvuláris szivárgások minimalizálása érdekében”
— a billentyű ballonra applikálva legyen felvezethető
— széles méretválaszték: a billentyű legyen legalább 5 méretben elérhető
Navigációs rendszer
“— a navigációs rendszer biztosítsa a billentyű megfelelő célterületre való juttatását”
“— a navigációs rendszer ballon része márkerekkel legyen ellátva, mely a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítését teszi lehetővé”
— a navigációs rendszer katéterének hasznos hossza legalább 120 cm legyen
— a katéter 0,035” bevezető drót kompatibilis legyen
— az RBP legalább 6 atm legyen
“— a navigációs rendszer a billentyű méretének megfelelő méretekben legyen elérhető”
Bevezető sheath
— 14 F méretű atraumatikus tágítható bevezető sheath
— a sheath shaft része rendelkezzen hidrofil bevonattal
— a sheath egyirányú hemosztatikus szeleppel és tágítóval rendelkezzen
— a sheath hasznos hossza legalább 30 cm legyen
“A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján 100 %”
A rész elnevezése: BAV Ballon
A rész száma: 4
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 8 700 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 30 db/12 hónap
Többet mutasson (3)
“Aorta billentyű tágítására alkalmas nagynyomású ballon, amely aorta BAV-ra alkalmas.”
“Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes...”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
“II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3)...”
A rész elnevezése: BAV ballon katéter
A rész száma: 5
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 3 300 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap
Többet mutasson (6)
“Perkután transzluminális valvuloplasztikás ballonkatéter koaxiális shaft konstrukcióval, 2 db arany markerrel. Minimális”
“Átmérőválaszték 4-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 19 féle, kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm,”
“24 mm, 25 mm. Minimális hosszválaszték 20-60 mm között a szélsőértékeket is beleértve, legalább 5 féle. RBP egyik méret”
“Esetében sem lehet kisebb, mint 4 ATM. A ballonkatéter hasznos hossza legalább 100 cm minden méret esetében.”
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
A rész száma: 6
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 16 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap
Többet mutasson (1)
“TAVI bill. Beültetés előtti ballonos előtágításra használható és minimalizálja az esetleges embolizáció veszélyét.”
A rész száma: 7
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 9 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
Többet mutasson (2)
“Utótágításra, kíméletes utótágítást tesz lehetővé és minimalizálja az emb. veszélyét.”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
A rész száma: 8
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 4 450 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
“Vezetődrót szívüregi intervenciós beavatkozásokhoz, többek között transzkatéteres aortabillentyű beültetésekhez. 3 féle”
Többet mutasson (3)
“Gyári görbülettel ellátott, 0 035" átmérőjű, 275 cm hosszúságú stainless steel vezetődrót PTFE bevonattal. Tip görbület”
Méretei: 3.2 cm x 2.9 cm, 4.2 cm x 4.2 cm, 5.0 cm x 4.9 cm.
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
A rész száma: 9
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 1 800 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
“Extra support drót, TAVI kapcsán használható a műbillentyű atromatikus bevezetésére, erős shaft.”
Többet mutasson (1)
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
A rész száma: 10
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 65 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
“Veleszületett és szerzett intra-cardiális kommunikációk ASD, PFO, VSD zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:”
Többet mutasson (18)
Occluder (ASD, PFO, VSD):“— legyen nitinol dróthálóból (wire mesh) készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és...”
“— az eszköz álljon két lemezből (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)”
“— a záró-képesség megnövelésének céljából a két lemez és az azt összekötő elem poliészter anyaggal legyen kitöltött”
“— az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról”
“— az ASD occluder 4-20 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközzel, 22 - 40 mm között pedig legalább 10...”
— a PFO occluder legalább 4 méretben - 18, 25, 30, 35 mm - legyen elérhető
“— a VSD occluder legyen elérhető muscularis és post-infarktusos verzióban is, a muscular VSD occluder 4-18 mm között (a szélső értékeket is beleértve)...”
Bejuttató szett:
“— speciális bevezető/bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et...”
“— az igényeknek és méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer legyen elérhető 45 fokban és 180 fokban hajlított kivitelben is elősegítve az eszköz...”
Sizing ballon (méretező ballon):
“— a defektus méretének meghatározásához, minimum három méretben legyen elérhető (18 mm, 24 mm és 34 mm)”
Általános elvárások:
“— az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal visszahúzhatók és újranyithatók legyenek teljes egészében, függetlenül méretüktől, az...”
“— 75 %-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is”
“— az eszközcsalád rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. A megajánlott eszközcsaládból a PFO záróeszköz szerepeljen...”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
A rész száma: 11
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 37 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 25 db/12 hónap
Többet mutasson (14)
“A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:”
Occluder:
“— nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting...”
— a minimálisan elvárt landing zóna 12 mm
— az eszköz konstrukciója biztosítsa a tökéletes pozícionálhatóságot
“— az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve”
“— az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel”
“— az eszköz előre betöltött állapotban legyen a felvezetést elősegítő kábellel egybe csomagolva”
“— speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett”
“— a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel”
“— a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt”
“— Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti...”
“— az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban...”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
A rész száma: 12
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 12 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap
Többet mutasson (4)
“TAVI implantáció kapcsán használható supra-aorticus carotis embolizációvédő eszköz. 6F kompatibilis, 0.14" dróton”
“Radiális behatolásból felvezethető. Lehetővé teszi mindkét a. carotis szimultán védelmét két külön anatómiához idomuló”
“Filter segítségével. Proximális filter hossza: 4.0 cm. Distalis filter hossza: 4.5 cm. Munkahossz: 95 cm.”
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
A rész száma: 13
Rövid leírás:
“Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %”
“Ideiglenes ballonos PM elektróda, pitvari és kamra ingerléshez, a meglévő externált pacemakerekhez illeszkedő legyen (Biotronic)”
Többet mutasson (1)
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó...”
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság út 13.”
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság...”
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.
Többet mutasson (2)
“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekezdésére.”
“Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint történik. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására...”
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.”
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.”
Műszaki és szakmai képességek:
“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására...”
“A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján felhívott ajánlattevők az alkalmasságukat az alábbiak szerint kötelesek igazolni:”
Többet mutasson (3)
“M1) Az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat éven (72 hónap) belül...”
“A folyamatos betegellátás érdekében az elvárt referencia mennyiségét részenként legfeljebb 3 referenciából kérjük igazolni.”
“Az elvárt referencia mennyisége a várható éves becsült mennyiség alapján kerül meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.”
“M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett...”
“Az 1. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI Workhorse transzkatéteres aorta billentyű) szállításából származó referenciával.”
Többet mutasson (13)
“A 2. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI billentyű egyszerű, nem komplikált tavi esethez) szállításából származó referenciával.”
“A 3. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI BALLONTÁGÍTÁSÚ TRANSZKATÉTERES AORTA BILLENTYŰ) szállításából származó referenciával.”
“A 4. ajánlati rész vonatkozásában 11 db közbeszerzés tárgya szerinti (BAV Ballon) szállításából származó referenciával.”
“Az 5. ajánlati rész vonatkozásában 8 db közbeszerzés tárgya szerinti (BAV ballon katéter) szállításából származó referenciával.”
“A 6. ajánlati rész vonatkozásában 38 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI előtágító ballon) szállításából származó referenciával.”
“A 7. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI utótágító ballon) szállításából származó referenciával.”
“A 8. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI drót) szállításából származó referenciával.”
“A 9. ajánlati rész vonatkozásában 8 db közbeszerzés tárgya szerinti (Extra kemény vezetődrót TAVI beavatkozáshoz) szállításából származó referenciával.”
“A 10. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (ASD PFO és VSD záráshoz szükséges katéteres védőeszköz) szállításából származó referenciával.”
“A 11. ajánlati rész vonatkozásában 9 db közbeszerzés tárgya szerinti (Fülcsezáró katéteres eszköz) szállításából származó referenciával.”
“A 12. ajánlati rész vonatkozásában 4 db közbeszerzés tárgya szerinti (Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz) szállításából származó referenciával.”
“A 13. ajánlati rész vonatkozásában 38 db közbeszerzés tárgya szerinti Ideiglenes ballonos PM elektróda) szállításából származó referenciával.”
“Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumban az alkalmassági...”
A szerződés teljesítésének feltételei: Valamennyi ajánlati rész tekintetében:
“Teljesítésigazolás a Kbt. 135.§(1)bek alapján,AK a fizetés során figyelembe veszi a Ptk. 6:130.§(1)-(2) bek-ben és a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakat is.”
Többet mutasson (20)
1-3.; 10-11. rész:Kötbér:
“8.4. Felek rögzítik, hogy az Eladó a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha a Szerződést olyan okból,...”
“8.5. Felek megállapodnak abban, hogy amennyiben a Vevő által megrendelt Termék a beültetés előtt fél órával (30 perccel) okból, amelyért az Eladó felelős...”
“8.6. Felek megállapodnak abban, hogy amennyiben a Megrendelés teljesítése (a Vevő által megrendelt Termékek átadása) bármely olyan okból, amelyért az Eladó...”
“8.7. A meghiúsulási kötbér mértéke a Szerződés 8.5. pontjában meghatározott esetben a meghiúsulással érintett Megrendelés után fizetendő teljes ellenérték 30 %-a.”
“8.8. Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé, amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15 (tizenöt)...”
“8.9. A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja.”
“8.10. A Vevő (jogosult) a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.”
“8.11. A Vevő (jogosult) a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti, ha kötbérigényét nem érvényesítette.”
“8.12. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az Eladó a kötbérfizetési kötelezettsége alól csak abban az esetben mentesül, ha szerződésszegését kimenti.”
4-9.; 12-13. részek:
“8.5. Felek megállapodnak abban, amennyiben az Eladó a Raktárkészlet létrehozásával, annak visszapótlásával, a Köztes jelentés, illetve a raktárkészleten...”
“8.6. A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett Termék(ek) teljes nettó vételára.”
“8.7. Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé, amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15 (tizenöt)...”
“8.8. A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja. A késedelem esetére kikötött kötbér...”
“8.9. A Vevő (jogosult) a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.”
“8.10. A Vevő (jogosult) a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti, ha kötbérigényét nem érvényesítette.”
“8.11. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az Eladó a kötbérfizetési kötelezettsége alól csak abban az esetben mentesül, ha szerződésszegését kimenti.”
További részletezés a KD részét képező szerződés-tervezetekben.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-06-16 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik.
További információk:
“Az ajánlatok felbontása a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a és a Kbt. 68. § szerint történik.”
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Billentyű méretválaszték (min. 4)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Felvezető sheat külső mérete
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (név): Billentyű méretválaszték (min. 5)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Ár (súlyozás): 70
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329798202
Más típusú ajánlatkérő: Központi költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Simon Dorina
A vevő profiljának címe: http://www.pte.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏
Hivatkozás
További információk
“1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén...”
2.AT-nek,vmennyi közös AT-nek az ajánlatában(AJ)be kell nyújtania:
Többet mutasson (34)
“— a Kbt.66.§(2)és(6)bek., Kbt. 67.§(1),(3)és(4)bek.szerinti nyil.-okat a KD-ban megh.tart.-mal(nemleges nyil.-ok is),”
“— a Kbt.66.§(5)bek.szerinti felolv.lapot,melyben fel kell tüntetnie az AT(k) nevét,címét+a főbb, számszerűsíthető adatokat,melyek a bírálati szemp alapján...”
“— a kieg.táj.-ok figy.-be vételére,az idegen nyelvű dok.-okról készített magyar nyelvű ford.-ok tartalmának hitelességére vonatkozó nyil.-ot.”
“3. Az AJ-nak tartalm. kell az AT, közös AT-k, ill. az AJ-ban nyil.-ot aláíró alváll. és alkalm.-ot igazoló szerv esetében az alábbi iratokat:”
“— AJ-ban bármilyen nyil.-ot aláíró szem.aláírási címpéldánya v a cégnyilvánosságról,a bíróságicégelj-ról és a végelsz-ról szóló 2006. évi...”
“— a cégkivonatban nem szereplő köt.vállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó,AJ aláírására vonatkozó írásos meghatalm.-t,a meghatalmazott...”
“4.Ha több Gazdasági szereplő közösen nyújtott be AJ-ot,az arról szóló megáll.-t csatolni kell a KD-ban meghat.tart.-al.A megáll.-ban a közös AT-knek a...”
“5.Az AJ-ban vmennyi ig.-t és dok.-ot magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű katalógusokra és az angol nyelvű gyártói...”
“6.AK felhívja az AT figyelmét arra,h a min. AT-k hiv. jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki és szakmai alkalm.-nak felt.-it és azok...”
7.AK részajánlat tételi lehetőséget biztosít.
“8.AK a Kbt.35§(8)-(9)bek.alapján a nyertes AT(k)-nek nem teszi lehetővé Gazd. szerv. alapítását.”
“9.AK az aj.kötöttség IV.2.6) pontban szereplő 1 hónapos időtartamán 30 naptári napot ért.”
10 AK az elj.-ban alkalm. a 424/2017.(XII.19.)Kr.rendelkezéseit.
“11. AK nevében eljáró FAKSZ: dr. Schäffer Kinga (lsz.00275),Kiss Adrienn (lsz.:00883)és Onhausz Nikolett(lsz.:01030).”
“12. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.”
13. Ajánlatkérő előleget nem biztosít.
14. Ajánlatkérő a részszámlázást biztosítja.
“15. A 4-10. és 12-13. ajánlati részek tekintetében a számla kiegyenlítése 100,000000 %-ban saját költségvetési forrásból, az 1-3. és 11. ajánlati részek...”
16. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
“17. Az ajánlatok értékelése az 1-3. ajánlati részek tekintetében a legjobb ár-érték arány, a 4-13. ajánlati részek tekintetében a legalacsonyabb ár...”
18. Szakmai ajánlat:
“4_2021_muszaki_leiras_arreszletezo excel táblázat cégszerűen aláírt másolati (.pdf.) és szerkeszthető (.xls) formában;”
“A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelel(nek) a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek.”
AT köteles feltüntetni a szakmai ajánlatban a termékkódot.
19.Az ajánlatban benyújtandó további dokumentumok:
Steril mintatermék:
“AT köteles feltüntetni valamennyi mintaterméken a termékkódot. A mintatermékeken fel kell tüntetni továbbá: AT neve, rész sorszáma, megnevezés. A fenti...”
“Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az 5.; 8.; 12. és 13. ajánlati részre benyújtandó termékmintákat az ajánlat alátámasztására szolgáló...”
“Csatolni kell minden megajánlott termék 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől...”
“Amennyiben a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalombahozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni.”
“Csatolni kell a megajánlott termék AT-re vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét, mely legalább a felhívás...”
“Csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó eredeti gyártói katalógust magyar/angol nyelven, melyből egyértelműen azonosítható legyen minden műszaki paraméter.”
“Csatolni kell a megajánlott termékekre vonatkozó gyártói felhasználási leírást (IFU) magyar/angol nyelven, mely tartalmazza az indikációs körnek megfelelő...”
“20.A fogyóanyagok tekintetében a jövőbeni műtétekhez és beavatkozásokhoz igazodó igények lehívásra kerülő pontos és szükséges mennyiségeit a jelenlegi...”
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2021/S 094-246493 (2021-05-12)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-02-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 1 400 600 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Postacím: Vasvári Pál Utca 4.
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-02-09 📅
Közzététel dátuma: 2022-02-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 031-079350
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 094-246493
HL-S szám: 31
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“- Visszacsukható rendszer (az aortagyökbe vezetett rendszer háromszor csukható vissza, ez a billentyű három alkalommal végzett re-pozícionálását teszi lehetővé)”
Többet mutasson
“- A billentyű funkcióképes már a teljes kinyitás előtt, a jobb pozícionálhatóságot segítendő”
“- Supra-annularis billentyűfunkció - optimális teljesítmény, szabálytalan alakú annulus esetén is”
- A billentyű folyamatosan, adagolva nyitható (nem “one shot” design)
- Min. 13mm szoknya hossz - a nyitás során nagyobb tűrési tartomány
“- Billentyű mérettartomány: 23, 26, 29 és 34 mm-es, amely billentyűk közül a 23, 26, 29-es legyen bevezethető a gyár által biztosított 14 Fr ekvivalens...”
Többet mutasson
- Munkahossz: 107 cm
- Az eszköz saját sheattel rendelkezik (30 cm), mely külön csappal öblíthető
- Sugárfogó marker a billentyűt tartó hüvely végén
“- A katéter teljes hosszában úgynevezett “gerincek” húzódnak, amelyek biztosítják az eszköz stabilitását és biztonságos felvezethetőségét.”
-Annulus átmérő 18-20 mm
-Annulus kerület 56.5-62.8 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥25 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
-Annulus átmérő 20-23 mm
-Annulus kerület 62.8-72.3 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥27 mm
-Annulus átmérő 23-26 mm mm
-Annulus kerület 72.3 - 81.7 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥29 mm
-Annulus átmérő 26-30 mm
-Annulus kerület 81.7 - 94.2 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥31 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥16 mm
min. 4 tagú méretválaszték: pl.: 23,25,27,29 mm
“- a billentyű hibrid cellaszerkezetű kerete nikkel-kobalt ötvözetből készüljön a magas radiális erő és a jól láthatóság biztosításának érdekében”
“- a billentyű három vitorlával rendelkezzen és szarvasmarha perikardiumból készüljön”
“- a billentyű rendelkezzen belső PET tömítő mandzsettával és külső PET pufferrel a paravalvuláris szivárgások minimalizálása érdekében”
- a billentyű ballonra applikálva legyen felvezethető
- széles méretválaszték: a billentyű legyen legalább 5 méretben elérhető
“- a navigációs rendszer biztosítsa a billentyű megfelelő célterületre való juttatását”
“- a navigációs rendszer ballon része márkerekkel legyen ellátva, mely a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítését teszi lehetővé”
- a navigációs rendszer katéterének hasznos hossza legalább 120 cm legyen
- a katéter 0,035” bevezető drót kompatibilis legyen
- az RBP legalább 6 atm legyen
“- a navigációs rendszer a billentyű méretének megfelelő méretekben legyen elérhető”
- 14 F méretű atraumatikus tágítható bevezető sheath
- a sheath shaft része rendelkezzen hidrofil bevonattal
- a sheath egyirányú hemosztatikus szeleppel és tágítóval rendelkezzen
- a sheath hasznos hossza legalább 30 cm legyen
“átmérőválaszték 4-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 19 féle, kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm,”
“esetében sem lehet kisebb, mint 4 ATM. A ballonkatéter hasznos hossza legalább 100 cm minden méret esetében.”
“utótágításra, kíméletes utótágítást tesz lehetővé és minimalizálja az emb. veszélyét.”
“gyári görbülettel ellátott, 0 035" átmérőjű, 275 cm hosszúságú stainless steel vezetődrót PTFE bevonattal. Tip görbület”
méretei: 3.2 cm x 2.9 cm, 4.2 cm x 4.2 cm, 5.0 cm x 4.9 cm.
“- legyen nitinol dróthálóból (wire mesh) készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és...”
Többet mutasson
“- az eszköz álljon két lemezből (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)”
“- a záró-képesség megnövelésének céljából a két lemez és az azt összekötő elem poliészter anyaggal legyen kitöltött”
“- az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról”
“- az ASD occluder 4-20 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközzel, 22 - 40 mm között pedig legalább 10...”
Többet mutasson
- a PFO occluder legalább 4 méretben - 18, 25, 30, 35 mm - legyen elérhető
“- a VSD occluder legyen elérhető muscularis és post-infarktusos verzióban is, a muscular VSD occluder 4-18 mm között (a szélső értékeket is beleértve)...”
Többet mutasson
“- speciális bevezető/bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et...”
Többet mutasson
“- az igényeknek és méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer legyen elérhető 45 fokban és 180 fokban hajlított kivitelben is elősegítve az eszköz...”
Többet mutasson
“- a defektus méretének meghatározásához, minimum három méretben legyen elérhető (18 mm, 24 mm és 34 mm)”
“- az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal visszahúzhatók és újranyithatók legyenek teljes egészében, függetlenül méretüktől, az...”
Többet mutasson
“- 75%-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is”
“- az eszközcsalád rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. A megajánlott eszközcsaládból a PFO záróeszköz szerepeljen...”
Többet mutasson
“- nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting...”
Többet mutasson
- a minimálisan elvárt landing zóna 12 mm
- az eszköz konstrukciója biztosítsa a tökéletes pozícionálhatóságot
“- az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve”
“- az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel”
“- az eszköz előre betöltött állapotban legyen a felvezetést elősegítő kábellel egybe csomagolva”
“- speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett”
“- a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel”
“- a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt”
Többet mutasson
“- Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti...”
Többet mutasson
“- az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban...”
Többet mutasson
“radiális behatolásból felvezethető. Lehetővé teszi mindkét a. carotis szimultán védelmét két külön anatómiához idomuló”
“filter segítségével. Proximális filter hossza: 4.0 cm. Distalis filter hossza: 4.5 cm. Munkahossz: 95 cm.”
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-28 📅
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12070907243
Postacím: Bocskai Út 134-146
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 370 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-27 📅
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Tóth Lőrinc Utca 41
Postai irányítószám: 1126
Telefon: +36 13935050 📞
E-mail: tender@unicorp.hu 📧
Internetcím: http://www.unicorp.hu 🌏
Név: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27328048241
Postacím: Miklós Utca 13. 8. em. 42
Postai irányítószám: 1035
Telefon: +36 16901864 📞
E-mail: cordevicekft@gmail.com 📧
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-29 📅
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879242
Postacím: Szugló Utca 82.
Postai irányítószám: 1141
Telefon: +36 303498368 📞
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 17 400 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2022-01-11 📅
A beszerzés teljes értéke: 6 600 000 HUF 💰
33 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-23 📅
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
Telefon: +36 14770188 📞
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Internetcím: http://www.sutura.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 19 000 000 HUF 💰
3 600 000 HUF 💰
130 000 000 HUF 💰
75 000 000 HUF 💰
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
Telefon: +36 13910404 📞
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.medtech.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 6 000 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
3
4
1
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308681202
Hivatkozás
További információk
“8 - TAVI drót számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:”
“● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;”
“12 - Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:”
A nyertes ajánlattevők adószáma:
“1. rész: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12070907-2-43”
2. rész: UniCorp Biotech Kft., 12582800-2-43
3. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
4. rész: DHS Hungary Kft.,24161879-2-42
5. rész: DHS Hungary Kft., 24161879-2-42
6. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
“7. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43”
9. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
“10. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43”
“11. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43”
“13. rész: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 10437216-2-43”
Az ajánlattevők neve címe adószáma:
1. rész:
“"MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1121 Budapest Kútvölgyi Út 91/a., 10437216-2-43”
“Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest Bocskai Út 134-146, 12070907-2-43”
2. rész:
UniCorp Biotech Kft., 1126 Budapest Tóth Lőrinc Utca 41, 12582800-2-43
3. rész:
“Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 1035 Budapest Miklós Utca 13. 8. em. 42, 27328048-2-41”
“Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelőségű Társaság, 1096 Budapest Sobieski János Utca 16.C lh. fszt. Ü/12., 12342697-2-43”
4. rész:
“SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43”
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
“EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest Dorottya Utca 1, 12077571-2-41”
5. rész:
6. rész:
7. rész:
8. rész:
9. rész:
10. rész:
11. rész:
12. rész:
13. rész:
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Riadó u. 5
Forrás: OJS 2022/S 031-079350 (2022-02-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 1 400 600 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Postacím: Vasvári Pál Utca 4.
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-02-09 📅
Közzététel dátuma: 2022-02-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 031-079350
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 094-246493
HL-S szám: 31
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“- Visszacsukható rendszer (az aortagyökbe vezetett rendszer háromszor csukható vissza, ez a billentyű három alkalommal végzett re-pozícionálását teszi lehetővé)”
“- A billentyű funkcióképes már a teljes kinyitás előtt, a jobb pozícionálhatóságot segítendő”
Többet mutasson (69)
“- Supra-annularis billentyűfunkció - optimális teljesítmény, szabálytalan alakú annulus esetén is”
- A billentyű folyamatosan, adagolva nyitható (nem “one shot” design)
- Min. 13mm szoknya hossz - a nyitás során nagyobb tűrési tartomány
“- Billentyű mérettartomány: 23, 26, 29 és 34 mm-es, amely billentyűk közül a 23, 26, 29-es legyen bevezethető a gyár által biztosított 14 Fr ekvivalens...”
- Munkahossz: 107 cm
- Az eszköz saját sheattel rendelkezik (30 cm), mely külön csappal öblíthető
- Sugárfogó marker a billentyűt tartó hüvely végén
“- A katéter teljes hosszában úgynevezett “gerincek” húzódnak, amelyek biztosítják az eszköz stabilitását és biztonságos felvezethetőségét.”
-Annulus átmérő 18-20 mm
-Annulus kerület 56.5-62.8 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥25 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
-Annulus átmérő 20-23 mm
-Annulus kerület 62.8-72.3 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥27 mm
-Annulus átmérő 23-26 mm mm
-Annulus kerület 72.3 - 81.7 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥29 mm
-Annulus átmérő 26-30 mm
-Annulus kerület 81.7 - 94.2 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥31 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥16 mm
min. 4 tagú méretválaszték: pl.: 23,25,27,29 mm
“- a billentyű hibrid cellaszerkezetű kerete nikkel-kobalt ötvözetből készüljön a magas radiális erő és a jól láthatóság biztosításának érdekében”
“- a billentyű három vitorlával rendelkezzen és szarvasmarha perikardiumból készüljön”
“- a billentyű rendelkezzen belső PET tömítő mandzsettával és külső PET pufferrel a paravalvuláris szivárgások minimalizálása érdekében”
- a billentyű ballonra applikálva legyen felvezethető
- széles méretválaszték: a billentyű legyen legalább 5 méretben elérhető
“- a navigációs rendszer biztosítsa a billentyű megfelelő célterületre való juttatását”
“- a navigációs rendszer ballon része márkerekkel legyen ellátva, mely a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítését teszi lehetővé”
- a navigációs rendszer katéterének hasznos hossza legalább 120 cm legyen
- a katéter 0,035” bevezető drót kompatibilis legyen
- az RBP legalább 6 atm legyen
“- a navigációs rendszer a billentyű méretének megfelelő méretekben legyen elérhető”
- 14 F méretű atraumatikus tágítható bevezető sheath
- a sheath shaft része rendelkezzen hidrofil bevonattal
- a sheath egyirányú hemosztatikus szeleppel és tágítóval rendelkezzen
- a sheath hasznos hossza legalább 30 cm legyen
“átmérőválaszték 4-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 19 féle, kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm,”
“esetében sem lehet kisebb, mint 4 ATM. A ballonkatéter hasznos hossza legalább 100 cm minden méret esetében.”
“utótágításra, kíméletes utótágítást tesz lehetővé és minimalizálja az emb. veszélyét.”
“gyári görbülettel ellátott, 0 035" átmérőjű, 275 cm hosszúságú stainless steel vezetődrót PTFE bevonattal. Tip görbület”
méretei: 3.2 cm x 2.9 cm, 4.2 cm x 4.2 cm, 5.0 cm x 4.9 cm.
“- legyen nitinol dróthálóból (wire mesh) készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és...”
“- az eszköz álljon két lemezből (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)”
“- a záró-képesség megnövelésének céljából a két lemez és az azt összekötő elem poliészter anyaggal legyen kitöltött”
“- az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról”
“- az ASD occluder 4-20 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközzel, 22 - 40 mm között pedig legalább 10...”
- a PFO occluder legalább 4 méretben - 18, 25, 30, 35 mm - legyen elérhető
“- a VSD occluder legyen elérhető muscularis és post-infarktusos verzióban is, a muscular VSD occluder 4-18 mm között (a szélső értékeket is beleértve)...”
“- speciális bevezető/bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et...”
“- az igényeknek és méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer legyen elérhető 45 fokban és 180 fokban hajlított kivitelben is elősegítve az eszköz...”
“- a defektus méretének meghatározásához, minimum három méretben legyen elérhető (18 mm, 24 mm és 34 mm)”
“- az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal visszahúzhatók és újranyithatók legyenek teljes egészében, függetlenül méretüktől, az...”
“- 75%-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is”
“- az eszközcsalád rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. A megajánlott eszközcsaládból a PFO záróeszköz szerepeljen...”
“- nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting...”
- a minimálisan elvárt landing zóna 12 mm
- az eszköz konstrukciója biztosítsa a tökéletes pozícionálhatóságot
“- az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve”
“- az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel”
“- az eszköz előre betöltött állapotban legyen a felvezetést elősegítő kábellel egybe csomagolva”
“- speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett”
“- a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel”
“- a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt”
“- Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti...”
“- az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban...”
“radiális behatolásból felvezethető. Lehetővé teszi mindkét a. carotis szimultán védelmét két külön anatómiához idomuló”
“filter segítségével. Proximális filter hossza: 4.0 cm. Distalis filter hossza: 4.5 cm. Munkahossz: 95 cm.”
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-28 📅
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12070907243
Postacím: Bocskai Út 134-146
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 370 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-27 📅
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Tóth Lőrinc Utca 41
Postai irányítószám: 1126
Telefon: +36 13935050 📞
E-mail: tender@unicorp.hu 📧
Internetcím: http://www.unicorp.hu 🌏
Név: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27328048241
Postacím: Miklós Utca 13. 8. em. 42
Postai irányítószám: 1035
Telefon: +36 16901864 📞
E-mail: cordevicekft@gmail.com 📧
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-29 📅
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879242
Postacím: Szugló Utca 82.
Postai irányítószám: 1141
Telefon: +36 303498368 📞
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 17 400 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2022-01-11 📅
A beszerzés teljes értéke: 6 600 000 HUF 💰
33 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-23 📅
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
Telefon: +36 14770188 📞
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Internetcím: http://www.sutura.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 19 000 000 HUF 💰
3 600 000 HUF 💰
130 000 000 HUF 💰
75 000 000 HUF 💰
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
Telefon: +36 13910404 📞
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.medtech.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 6 000 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
3
4
1
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308681202
Hivatkozás
További információk
“8 - TAVI drót számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:”
“● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;”
Többet mutasson (35)
“12 - Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:”
A nyertes ajánlattevők adószáma:
“1. rész: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12070907-2-43”
2. rész: UniCorp Biotech Kft., 12582800-2-43
3. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
4. rész: DHS Hungary Kft.,24161879-2-42
5. rész: DHS Hungary Kft., 24161879-2-42
6. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
“7. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43”
9. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
“10. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43”
“11. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43”
“13. rész: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 10437216-2-43”
Az ajánlattevők neve címe adószáma:
1. rész:
“"MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1121 Budapest Kútvölgyi Út 91/a., 10437216-2-43”
“Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest Bocskai Út 134-146, 12070907-2-43”
2. rész:
UniCorp Biotech Kft., 1126 Budapest Tóth Lőrinc Utca 41, 12582800-2-43
3. rész:
“Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 1035 Budapest Miklós Utca 13. 8. em. 42, 27328048-2-41”
“Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelőségű Társaság, 1096 Budapest Sobieski János Utca 16.C lh. fszt. Ü/12., 12342697-2-43”
4. rész:
“SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43”
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
“EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest Dorottya Utca 1, 12077571-2-41”
5. rész:
6. rész:
7. rész:
8. rész:
9. rész:
10. rész:
11. rész:
12. rész:
13. rész:
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Riadó u. 5
Forrás: OJS 2022/S 031-079350 (2022-02-09)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2022-11-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-04 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 216-620190
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 031-079350
HL-S szám: 216
További információk
2022. október 17.
A szerződés odaítélése
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
Forrás: OJS 2022/S 216-620190 (2022-11-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-04 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 216-620190
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 031-079350
HL-S szám: 216
További információk
2022. október 17.
A szerződés odaítélése
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
Forrás: OJS 2022/S 216-620190 (2022-11-04)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-01-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 370 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-02-01 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 023-065149
HL-S szám: 23
További információk
2022.12.14.
Forrás: OJS 2023/S 023-065149 (2023-01-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 370 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-02-01 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 023-065149
HL-S szám: 23
További információk
2022.12.14.
Forrás: OJS 2023/S 023-065149 (2023-01-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-02-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 33 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-02-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 045-130462
HL-S szám: 45
További információk
2022.12.28.
Forrás: OJS 2023/S 045-130462 (2023-02-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 33 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-02-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 045-130462
HL-S szám: 45
További információk
2022.12.28.
Forrás: OJS 2023/S 045-130462 (2023-02-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-03-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 3 600 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-03-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 065-193952
HL-S szám: 65
További információk
A szerződésmódosítás időpontja: 2022.12.14.
Forrás: OJS 2023/S 065-193952 (2023-03-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 3 600 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-03-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 065-193952
HL-S szám: 65
További információk
A szerződésmódosítás időpontja: 2022.12.14.
Forrás: OJS 2023/S 065-193952 (2023-03-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-04-19)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 19 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-19 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 080-240210
HL-S szám: 80
További információk
2023.03.10.
Forrás: OJS 2023/S 080-240210 (2023-04-19)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 19 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-19 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 080-240210
HL-S szám: 80
További információk
2023.03.10.
Forrás: OJS 2023/S 080-240210 (2023-04-19)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-05-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 130 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-15 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 096-301915
HL-S szám: 96
Forrás: OJS 2023/S 096-301915 (2023-05-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 130 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-15 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 096-301915
HL-S szám: 96
Forrás: OJS 2023/S 096-301915 (2023-05-15)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-06-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 75 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-06-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-06-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 124-390061
HL-S szám: 124
További információk
“Szerződésmódosítás dátuma: 2023.03.10. VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában...”
Többet mutasson
Szerződésmódosítás dátuma: 2023.03.10.
“VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában meghatározott keretösszeget, az...”
Többet mutasson
“VII. 2.2.pont folytatása: Az Eladó kérelmében rögzítette, hogy ármódosítási kérelmének hátterében meghúzódó gazdasági okok nem lokális vagy elszigetelt...”
Többet mutasson
- alapanyaghiány (műanyag, műanyagszármazékok, PVC és papír, fa)
- csomagolóanyaghiány
- drasztikus alapanyagár, üzemanyag és kőolajszármazékok, nyersanyag áremelkedés
“- gyártási körülmények jelentős változása (emberi erőforrás megbetegedések miatti megcsappanása, gyártási idő és kapacitás”
csökkenése, üzemi- és gyártási költségek emelkedése)
“- fuvarozási és szállítmányozási költségek (különösen a tengeri és légi fuvarozás terén) exponenciális és komoly mértékű”
növekedése
- energiahordozók árának eddig nem tapasztalt mértékű (400-700 %-os) emelkedése
“- az eddig felsorolt tényezőknek az egyes termékek egységárára gyakorolt hatása (azonnali gyártói, nem ritkán 30-50 %, akár 70”
%-os mértékű áremelések).
“Az Eladó kérelmében részletesen kifejtette, hogy a globális szinten tapasztalható folyamatos ár- és költségemelkedés következtében az egyes államokban a...”
Többet mutasson
“A Közbeszerzési eljárás ajánlattételi határidejének időpontjában - 2021. június 16. - (azaz az ajánlati kötöttség beálltának”
“időpontjában) az MNB hivatalos EUR/HUF deviza árfolyama 351,14 Forint volt, ez a szerződéskötés időpontjában - 2021. december 23. - 3”
Forrás: OJS 2023/S 124-390061 (2023-06-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 75 000 000 HUF 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-06-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-06-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 124-390061
HL-S szám: 124
További információk
“Szerződésmódosítás dátuma: 2023.03.10. VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában...”
Szerződésmódosítás dátuma: 2023.03.10.
Többet mutasson (15)
“VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában meghatározott keretösszeget, az...”
“VII. 2.2.pont folytatása: Az Eladó kérelmében rögzítette, hogy ármódosítási kérelmének hátterében meghúzódó gazdasági okok nem lokális vagy elszigetelt...”
- alapanyaghiány (műanyag, műanyagszármazékok, PVC és papír, fa)
- csomagolóanyaghiány
- drasztikus alapanyagár, üzemanyag és kőolajszármazékok, nyersanyag áremelkedés
“- gyártási körülmények jelentős változása (emberi erőforrás megbetegedések miatti megcsappanása, gyártási idő és kapacitás”
csökkenése, üzemi- és gyártási költségek emelkedése)
“- fuvarozási és szállítmányozási költségek (különösen a tengeri és légi fuvarozás terén) exponenciális és komoly mértékű”
növekedése
- energiahordozók árának eddig nem tapasztalt mértékű (400-700 %-os) emelkedése
“- az eddig felsorolt tényezőknek az egyes termékek egységárára gyakorolt hatása (azonnali gyártói, nem ritkán 30-50 %, akár 70”
%-os mértékű áremelések).
“Az Eladó kérelmében részletesen kifejtette, hogy a globális szinten tapasztalható folyamatos ár- és költségemelkedés következtében az egyes államokban a...”
“A Közbeszerzési eljárás ajánlattételi határidejének időpontjában - 2021. június 16. - (azaz az ajánlati kötöttség beálltának”
“időpontjában) az MNB hivatalos EUR/HUF deviza árfolyama 351,14 Forint volt, ez a szerződéskötés időpontjában - 2021. december 23. - 3”
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
- Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)
- Orvosi felszerelések (>20)
- A fogászat és alágainak műszerei és eszközei
- Anesztézia és újraélesztés
- Képalkotó berendezés orvosi, fogászati és állatorvosi használatra (3)
- Különféle orvosi eszközök és készítmények (6)
- Műtéti technikák
- Orvosi fogyóeszközök (4)
- Radioterápiás, mechanoterápiás, elektroterápiás és fizikoterápiás eszközök (3)
- Rögzítőrendszerek és felderítőkészülékek (4)
- Életműködést támogató eszközök (6)