Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok

Pécsi Tudományegyetem

Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra.
Opció: 100 % a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel.
Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.
A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére az 1-3. és 10-11. részek esetén nem írja elő idegen raktár kihelyezését. Ezen részek tekintetében a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt.
A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezetek tartalmazzák.
Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-06-16. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-05-12.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2021-05-12 Ajánlati felhívás
2022-02-09 Tájékoztató az eljárás eredményéről
2022-11-04 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-01-27 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-02-27 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-03-27 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-04-19 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-05-15 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
2023-06-27 Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Ajánlati felhívás (2021-05-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000142092021
Rövid leírás:
Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra. Opció: 100 % a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel. Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza. A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére az 1-3. és 10-11. részek esetén nem írja elő idegen raktár kihelyezését. Ezen részek tekintetében a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezetek tartalmazzák. Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Szívbillentyű 📦
Katéterek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Baranya 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Pécsi Tudományegyetem
Postacím: Vasvári Pál utca 4.
Postai irányítószám: 7622
Postai város: Pécs
Kapcsolat
Internetcím: http://www.pte.hu 🌏
E-mail: simon.dorina@pte.hu 📧
Telefon: +36 304127947 📞
Fax: +36 72536345 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-05-12 📅
Benyújtási határidő: 2021-06-16 📅
Közzététel dátuma: 2021-05-17 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 094-246493
HL-S szám: 94
További információk
II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3) bek. alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Strukturális beavatkozásokhoz szükséges anyagok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére 13 ajánlati részben, összesen 716 750 000 Ft keretösszeg erejéig 12 hónapra.
Opció: 100 % a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel.
Karakterkorlátra való tekintettel a részek keretösszegének ismertetését az ajánlati felhívás II.2.4. pontja tartalmazza.
A termékek szállítása a szerződés-tervezetben részletesen leírtak szerint idegen raktárkészlet létrehozása, üzemeltetése által, valamint raktárkészleten felüli egyedi rendeléssel valósul meg.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére az 1-3. és 10-11. részek esetén nem írja elő idegen raktár kihelyezését. Ezen részek tekintetében a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt.
Többet mutasson
A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezetek tartalmazzák.
Ajánlatkérő valamennyi ajánlati rész tekintetében a keretösszeg 50 %-ára megrendelési kötelezettséget vállal, ezen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a megrendelési kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget a nyertes ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
Többet mutasson
A rész elnevezése: TAVI 1 Workhorse transzkatéteres aorta bill.
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %.
Becsült mennyiség 12 hónapra:
50 db bevezető sheat,
50 db fémkeretre rögzített biológiai billentyű bejuttató katéterrel,
50 db bal kamrai vezetődrót
Öntáguló, laser-vágott nitinol keret, a fémkeretre rögzített sertés pericardium billentyűvitorlákkal, két betöltő lapáttal
— Visszacsukható rendszer (az aortagyökbe vezetett rendszer háromszor csukható vissza, ez a billentyű három alkalommal végzett re-pozícionálását teszi lehetővé)
— A billentyű funkcióképes már a teljes kinyitás előtt, a jobb pozícionálhatóságot segítendő
— Supra-annularis billentyűfunkció - optimális teljesítmény, szabálytalan alakú annulus esetén is
— A billentyű folyamatosan, adagolva nyitható (nem “one shot” design)
— Min. 13mm szoknya hossz - a nyitás során nagyobb tűrési tartomány
— Billentyű mérettartomány: 23, 26, 29 és 34 mm-es, amely billentyűk közül a 23, 26, 29-es legyen bevezethető a gyár által biztosított 14 Fr ekvivalens rendszerrel illetve 16 Fr ekvivalens rendszerrel rendelkezzen, amely a 23, 26, 29, 34 -es billyentyű bejuttatásához alkalmas legyen,
Többet mutasson
— Munkahossz: 107 cm
— Az eszköz saját sheattel rendelkezik (30 cm), mely külön csappal öblíthető
— Sugárfogó marker a billentyűt tartó hüvely végén
— A katéter teljes hosszában úgynevezett “gerincek” húzódnak, amelyek biztosítják az eszköz stabilitását és biztonságos felvezethetőségét.
Billentyű méretválasztása:
23 mm méret:
— Annulus átmérő 18-20 mm
— Annulus kerület 56.5-62.8 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥25 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
26 mm méret:
— Annulus átmérő 20-23 mm
— Annulus kerület 62.8-72.3 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥27 mm
29 mm méret:
— Annulus átmérő 23-26 mm mm
— Annulus kerület 72.3 - 81.7 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥29 mm
34 mm méret:
— Annulus átmérő 26-30 mm
— Annulus kerület 81.7 - 94.2 mm
— Sinus Valsalva átmérő ≥31 mm
— Sinus Valsalva magassága ≥16 mm
Bevezethető legyen az artéria femorális az artéria subclavia felől illetve direkt aortikus behatolásból is.
Kérünk evidenciát arra, hogy alacsony rizikóju betegre is a sebészi megoldáshoz hasonló hosszútávú sikerrel használható.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Többet mutasson
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 3 700 000 Ft/db-ot.
Értékelés:
Nettó ajánlati ár: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben;
Billentyű méretválaszték: egyenes arányosítás, részletezés a KD-ben;
Felvezető sheat külső mérete: fordított arányosítás, részletezés a KD-ben.
Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
A szerződés lejárata előtt 15 naptári nappal a Megrendelő egyoldalú, írásbeli nyilatkozattal nyilatkozik a szerződés megszűnésére illetve meghosszabbítására vonatkozóan. Hosszabbítás esetén a szerződés egy alkalommal, 12 hónappal meghosszabbodik.
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján az opció 100 %
A rész elnevezése: TAVI 3 TAVI bill. egyszerű, nem komp. esethez
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel, melynek mennyisége 100 %
50 db TAVI billentyű bejuttató katéterrel egyszerű, nem komplikált TAVI esetekhez,
Öntáguló, nitinol fém keretre rögzített, biológiai műbillentyű
Marha pericardium billentyűvitorlák
Intra- vagy supraanularis billentyűfunkció
Repozicionálható a teljes leválasztást megelőzően
Szobahőmérsékleten tölthető billentyű
Min. 4 tagú méretválaszték: pl.: 23,25,27,29 mm
Felvezető rendszerre integrált sheath megléte
Szubklávia/axilláris felőli bevezethetőség megléte
Gombnyomással kioldható biztonsági rögzítőmechanizmus megléte a billentyű felvezető rendszeren, amely csak az operatőr beavatkozása után teszi lehetővé a billentyű további nyitását és leválasztását.
A rész elnevezése: TAVI4 Ballontágítású transzkat. aorta bill.
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Keretösszeg: 185 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
50 db ballontágítású transzkatéteres aorta billentyű bejuttató katéterrel,
Billentyű
— a billentyű hibrid cellaszerkezetű kerete nikkel-kobalt ötvözetből készüljön a magas radiális erő és a jól láthatóság biztosításának érdekében
— a billentyű három vitorlával rendelkezzen és szarvasmarha perikardiumból készüljön
— a billentyű rendelkezzen belső PET tömítő mandzsettával és külső PET pufferrel a paravalvuláris szivárgások minimalizálása érdekében
— a billentyű ballonra applikálva legyen felvezethető
— széles méretválaszték: a billentyű legyen legalább 5 méretben elérhető
Navigációs rendszer
— a navigációs rendszer biztosítsa a billentyű megfelelő célterületre való juttatását
— a navigációs rendszer ballon része márkerekkel legyen ellátva, mely a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítését teszi lehetővé
— a navigációs rendszer katéterének hasznos hossza legalább 120 cm legyen
— a katéter 0,035” bevezető drót kompatibilis legyen
— az RBP legalább 6 atm legyen
— a navigációs rendszer a billentyű méretének megfelelő méretekben legyen elérhető
Bevezető sheath
— 14 F méretű atraumatikus tágítható bevezető sheath
— a sheath shaft része rendelkezzen hidrofil bevonattal
— a sheath egyirányú hemosztatikus szeleppel és tágítóval rendelkezzen
— a sheath hasznos hossza legalább 30 cm legyen
A lehetőségek leírása:
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdés alapján 100 %
A rész elnevezése: BAV Ballon
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Keretösszeg: 8 700 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 30 db/12 hónap
Aorta billentyű tágítására alkalmas nagynyomású ballon, amely aorta BAV-ra alkalmas.
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja idegen raktár kihelyezését. A raktárkészlet kihelyezésével, feltöltésével kapcsolatos részletes információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 290 000 Ft/db-ot.
További információk:
II.2.5) pontban Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6.§. (3) bek. alapján választja a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot.
A rész elnevezése: BAV ballon katéter
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Keretösszeg: 3 300 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 20 db/12 hónap
Perkután transzluminális valvuloplasztikás ballonkatéter koaxiális shaft konstrukcióval, 2 db arany markerrel. Minimális
Átmérőválaszték 4-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 19 féle, kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm,
24 mm, 25 mm. Minimális hosszválaszték 20-60 mm között a szélsőértékeket is beleértve, legalább 5 féle. RBP egyik méret
Esetében sem lehet kisebb, mint 4 ATM. A ballonkatéter hasznos hossza legalább 100 cm minden méret esetében.
Ajánlattételi határidőig benyújtandó termékminta: 1 db
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 165 000 Ft/db-ot.
A rész elnevezése: TAVI előtágító ballon
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Keretösszeg: 16 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 100 db/12 hónap
TAVI bill. Beültetés előtti ballonos előtágításra használható és minimalizálja az esetleges embolizáció veszélyét.
A rész elnevezése: TAVI utótágító ballon
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Keretösszeg: 9 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 50 db/12 hónap
Utótágításra, kíméletes utótágítást tesz lehetővé és minimalizálja az emb. veszélyét.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 190 000 Ft/db-ot.
A rész elnevezése: TAVI drót
A rész száma: 8
Rövid leírás:
Keretösszeg: 4 450 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Vezetődrót szívüregi intervenciós beavatkozásokhoz, többek között transzkatéteres aortabillentyű beültetésekhez. 3 féle
Gyári görbülettel ellátott, 0 035" átmérőjű, 275 cm hosszúságú stainless steel vezetődrót PTFE bevonattal. Tip görbület
Méretei: 3.2 cm x 2.9 cm, 4.2 cm x 4.2 cm, 5.0 cm x 4.9 cm.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 89 000 Ft/db-ot.
A rész elnevezése: Extra kemény vezetődrót TAVI beavatkozáshoz
A rész száma: 9
Rövid leírás:
Keretösszeg: 1 800 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Extra support drót, TAVI kapcsán használható a műbillentyű atromatikus bevezetésére, erős shaft.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 90 000 Ft/db-ot.
A rész elnevezése: ASD,PFO,VSD záráshoz szüks. katéteres záróe.
A rész száma: 10
Rövid leírás:
Keretösszeg: 65 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Veleszületett és szerzett intra-cardiális kommunikációk ASD, PFO, VSD zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Occluder (ASD, PFO, VSD):
— legyen nitinol dróthálóból (wire mesh) készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és újrapozícionálható záróeszköz,
— az eszköz álljon két lemezből (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)
— a záró-képesség megnövelésének céljából a két lemez és az azt összekötő elem poliészter anyaggal legyen kitöltött
— az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról
— az ASD occluder 4-20 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközzel, 22 - 40 mm között pedig legalább 10 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 2 mm-es lépésközzel legyen elérhető
— a PFO occluder legalább 4 méretben - 18, 25, 30, 35 mm - legyen elérhető
— a VSD occluder legyen elérhető muscularis és post-infarktusos verzióban is, a muscular VSD occluder 4-18 mm között (a szélső értékeket is beleértve) legalább 8 méretben maximum 2 mm-es lépésközzel, a post-infarktusos VSD occluder 16-24 mm között (a szélső értékeket is beleértve) legalább 5 méretben maximum 2 mm-es lépésközzel legyen elérhető
Többet mutasson
Bejuttató szett:
— speciális bevezető/bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt) 6 - 14 F közötti méretekben, tágítót, loading (betöltő) eszközt, delivery cable-t (bevezető kábelt) és műanyag szorítót
Többet mutasson
— az igényeknek és méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer legyen elérhető 45 fokban és 180 fokban hajlított kivitelben is elősegítve az eszköz megfelelő célterületre való eljuttatást és a zárást
Sizing ballon (méretező ballon):
— a defektus méretének meghatározásához, minimum három méretben legyen elérhető (18 mm, 24 mm és 34 mm)
Általános elvárások:
— az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal visszahúzhatók és újranyithatók legyenek teljes egészében, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
— 75 %-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is
— az eszközcsalád rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. A megajánlott eszközcsaládból a PFO záróeszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, randomizált, minimum 900 betegre vonatkozó és minimum 5 éves nyomon követést tartalmazó vizsgálatban, ahol a vizsgálat tárgya a PFO eszközös zárásának hatékonysági összehasonlítása az antikoaguláns terápia és a trombocita gátló terápia alkalmazásának hatékonyságával
Többet mutasson
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja az 1 300 000 Ft/db-ot.
A rész elnevezése: Fülcsezáró katéteres eszköz
A rész száma: 11
Rövid leírás:
Keretösszeg: 37 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 25 db/12 hónap
A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:
Occluder:
— nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting waist) és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű zárókorongból (disc)
— a minimálisan elvárt landing zóna 12 mm
— az eszköz konstrukciója biztosítsa a tökéletes pozícionálhatóságot
— az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve
— az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel
— az eszköz előre betöltött állapotban legyen a felvezetést elősegítő kábellel egybe csomagolva
— speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett
— a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel
— a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt
— Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
— az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, legalább 60 kórház és minimum 1000 beteg bevonásával készült, minimum 1 éves nyomonkövetést tartalmazó vizsgálattal
Többet mutasson
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 1 500 000 Ft/db-ot.
A rész elnevezése: Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz
A rész száma: 12
Rövid leírás:
Keretösszeg: 12 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Becsült mennyiség: 10 db/12 hónap
TAVI implantáció kapcsán használható supra-aorticus carotis embolizációvédő eszköz. 6F kompatibilis, 0.14" dróton
Radiális behatolásból felvezethető. Lehetővé teszi mindkét a. carotis szimultán védelmét két külön anatómiához idomuló
Filter segítségével. Proximális filter hossza: 4.0 cm. Distalis filter hossza: 4.5 cm. Munkahossz: 95 cm.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 1 200 000 Ft/db-ot.
A rész elnevezése: Ideiglenes ballonos PM elektróda
A rész száma: 13
Rövid leírás:
Keretösszeg: 3 000 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
Ideiglenes ballonos PM elektróda, pitvari és kamra ingerléshez, a meglévő externált pacemakerekhez illeszkedő legyen (Biotronic)
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 30 000 Ft/db-ot.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Szívgyógyászati Klinika 7624 Pécs, Ifjúság út 13.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
A kizáró okok igazolásának módja és folyamata: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadó: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§ (1), 3. §-a, 4. § (1) és a7.§. A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívásra az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8., 10 és 12.-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező nyilatkozatával, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az igazolás módja a Kr. 8.§ i) pont ic) alpontjában, valamint a 10.§ g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, a 321/2015. (X. 30.) Kr.15.§ (1) bekezdése szerint. A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. § (1)-(2) bekezdés] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra. Ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt. 67. § (3) bekezdés alapján, ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező, az ajánlathoz, illetve a részvételi jelentkezéshez köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben az Ajánlattevő tekintetében nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erre vonatkozó nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR rendszerben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni.
Többet mutasson
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekezdésére.
Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint történik. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az ajánlattal egyidejűleg kell benyújtani
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Ajánlatkérő a Kbt. 65. § (2) bekezdése által biztosított lehetőséggel élve nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az alábbi alkalmassági követelmények (M1.) előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát („alfa” pont). AK a formanyomtatvány IV. részében nem kéri részletes információk megadását. Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján hívja fel ajánlattevő(ke)t az igazolások benyújtására.
Többet mutasson
A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján felhívott ajánlattevők az alkalmasságukat az alábbiak szerint kötelesek igazolni:
M1) Az ajánlattevő műszaki, illetve szakmai alkalmassága igazolható az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított hat éven (72 hónap) belül megkezdett, három éven (36 hónap) belül befejezett közbeszerzés tárgya szerinti referenciáinak bemutatásával (ismertetésével), megjelölve a szállítás mennyiségét, a teljesítés idejét (kezdő és befejező dátum, év/hónap/nap bontásban), a szerződést kötő másik felet, a szerződés tárgyát (olyan részletességgel, hogy abból az előírt alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés kétséget kizáróan megállapítható legyen), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A referenciákat a szerződést kötő másik fél által kiadott vagy aláírt igazolással vagy - amennyiben a szerződést kötő másik fél nem a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében nem olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül - az ajánlattevő, illetve az az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott, előbbiek szerinti tartalmú igazolással is kell igazolni [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) és (2) bekezdés]. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban és a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak is irányadók. Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész:alfa), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.
Többet mutasson
A folyamatos betegellátás érdekében az elvárt referencia mennyiségét részenként legfeljebb 3 referenciából kérjük igazolni.
Az elvárt referencia mennyisége a várható éves becsült mennyiség alapján kerül meghatározásra, mely megfelel a Kbt. 65. § (5) bekezdésben foglaltaknak.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül megkezdett és 3 éven belül befejezett összességében legalább
Az 1. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI Workhorse transzkatéteres aorta billentyű) szállításából származó referenciával.
A 2. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI billentyű egyszerű, nem komplikált tavi esethez) szállításából származó referenciával.
A 3. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI BALLONTÁGÍTÁSÚ TRANSZKATÉTERES AORTA BILLENTYŰ) szállításából származó referenciával.
A 4. ajánlati rész vonatkozásában 11 db közbeszerzés tárgya szerinti (BAV Ballon) szállításából származó referenciával.
Az 5. ajánlati rész vonatkozásában 8 db közbeszerzés tárgya szerinti (BAV ballon katéter) szállításából származó referenciával.
A 6. ajánlati rész vonatkozásában 38 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI előtágító ballon) szállításából származó referenciával.
A 7. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI utótágító ballon) szállításából származó referenciával.
A 8. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (TAVI drót) szállításából származó referenciával.
A 9. ajánlati rész vonatkozásában 8 db közbeszerzés tárgya szerinti (Extra kemény vezetődrót TAVI beavatkozáshoz) szállításából származó referenciával.
A 10. ajánlati rész vonatkozásában 19 db közbeszerzés tárgya szerinti (ASD PFO és VSD záráshoz szükséges katéteres védőeszköz) szállításából származó referenciával.
A 11. ajánlati rész vonatkozásában 9 db közbeszerzés tárgya szerinti (Fülcsezáró katéteres eszköz) szállításából származó referenciával.
A 12. ajánlati rész vonatkozásában 4 db közbeszerzés tárgya szerinti (Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz) szállításából származó referenciával.
A 13. ajánlati rész vonatkozásában 38 db közbeszerzés tárgya szerinti Ideiglenes ballonos PM elektróda) szállításából származó referenciával.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján jelzi, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentumban az alkalmassági követelmények tekintetében elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát („alfa” pont). Az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján hívja fel ajánlattevő(ke)t az M/1 szerinti igazolások benyújtására. A Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltakra, azaz az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és a felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Valamennyi ajánlati rész tekintetében:
Teljesítésigazolás a Kbt. 135.§(1)bek alapján,AK a fizetés során figyelembe veszi a Ptk. 6:130.§(1)-(2) bek-ben és a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakat is.
1-3.; 10-11. rész:
Kötbér:
8.4. Felek rögzítik, hogy az Eladó a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján kötbér fizetésére kötelezi magát arra az esetre, ha a Szerződést olyan okból, amelyért felelős, megszegi.
8.5. Felek megállapodnak abban, hogy amennyiben a Vevő által megrendelt Termék a beültetés előtt fél órával (30 perccel) okból, amelyért az Eladó felelős nem áll rendelkezésre a teljesítés helyén, a Vevő jogosult a Megrendelést meghiúsultnak tekinteni és elállni a Megrendeléstől.
Többet mutasson
8.6. Felek megállapodnak abban, hogy amennyiben a Megrendelés teljesítése (a Vevő által megrendelt Termékek átadása) bármely olyan okból, amelyért az Eladó felelős, meghiúsul, az Eladó meghiúsulási kötbért köteles a Vevőnek fizetni.
8.7. A meghiúsulási kötbér mértéke a Szerződés 8.5. pontjában meghatározott esetben a meghiúsulással érintett Megrendelés után fizetendő teljes ellenérték 30 %-a.
8.8. Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé, amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15 (tizenöt) naptári napon belül átutalással köteles kiegyenlíteni a kötbérértesítőn feltüntetett bankszámlára.
8.9. A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja.
8.10. A Vevő (jogosult) a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.
8.11. A Vevő (jogosult) a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti, ha kötbérigényét nem érvényesítette.
8.12. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az Eladó a kötbérfizetési kötelezettsége alól csak abban az esetben mentesül, ha szerződésszegését kimenti.
4-9.; 12-13. részek:
8.5. Felek megállapodnak abban, amennyiben az Eladó a Raktárkészlet létrehozásával, annak visszapótlásával, a Köztes jelentés, illetve a raktárkészleten felüli rendelés teljesítésével olyan okból, amelyért felelős, késedelembe esik, késedelmi kötbért köteles a Vevőnek fizetni.
Többet mutasson
8.6. A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett Termék(ek) teljes nettó vételára.
8.7. Az esedékessé vált kötbér összegéről a Vevő kötbérértesítőt állít ki az Eladó felé, amelyet az Eladó annak kézhezvételétől számított 15 (tizenöt) naptári napon belül átutalással köteles kiegyenlíteni a kötbérértesítőn feltüntetett bankszámlára.
8.8. A teljesítés elmaradása esetére (meghiúsulás) kikötött kötbér érvényesítése a teljesítés követelését kizárja. A késedelem esetére kikötött kötbér megfizetése nem mentesít a teljesítési kötelezettség alól.
8.9. A Vevő (jogosult) a kötbér mellett érvényesítheti a kötbért meghaladó kárát.
8.10. A Vevő (jogosult) a szerződésszegéssel okozott kárának megtérítését akkor is követelheti, ha kötbérigényét nem érvényesítette.
8.11. A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az Eladó a kötbérfizetési kötelezettsége alól csak abban az esetben mentesül, ha szerződésszegését kimenti.
További részletezés a KD részét képező szerződés-tervezetekben.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-06-16 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok felbontása az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikusan történik.
További információk:
Az ajánlatok felbontása a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-a és a Kbt. 68. § szerint történik.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Billentyű méretválaszték (min. 4)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): Felvezető sheat külső mérete
Ár (súlyozás): 80
Minőségi kritérium (név): Billentyű méretválaszték (min. 5)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Ár (súlyozás): 70

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329798202
Más típusú ajánlatkérő: Központi költségvetési szerv
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Simon Dorina
A vevő profiljának címe: http://www.pte.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000142092021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1.KD rendelk.-re bocs.-val kapcs.további info.-k, a KD elérése: EKR rendszerben. A KD másra át nem ruházható és közzé nem tehető.Közös aj.tétel esetén elegendő,ha az egyik ATeléri.
2.AT-nek,vmennyi közös AT-nek az ajánlatában(AJ)be kell nyújtania:
— a Kbt.66.§(2)és(6)bek., Kbt. 67.§(1),(3)és(4)bek.szerinti nyil.-okat a KD-ban megh.tart.-mal(nemleges nyil.-ok is),
— a Kbt.66.§(5)bek.szerinti felolv.lapot,melyben fel kell tüntetnie az AT(k) nevét,címét+a főbb, számszerűsíthető adatokat,melyek a bírálati szemp alapján ért.-re kerülnek,
— a kieg.táj.-ok figy.-be vételére,az idegen nyelvű dok.-okról készített magyar nyelvű ford.-ok tartalmának hitelességére vonatkozó nyil.-ot.
3. Az AJ-nak tartalm. kell az AT, közös AT-k, ill. az AJ-ban nyil.-ot aláíró alváll. és alkalm.-ot igazoló szerv esetében az alábbi iratokat:
— AJ-ban bármilyen nyil.-ot aláíró szem.aláírási címpéldánya v a cégnyilvánosságról,a bíróságicégelj-ról és a végelsz-ról szóló 2006. évi V.tv.9.§(1)bek.szerinti aláírási-mintája,
— a cégkivonatban nem szereplő köt.vállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó,AJ aláírására vonatkozó írásos meghatalm.-t,a meghatalmazott aláírásával,teljes bizonyító erejű magánokiratbafogl.
4.Ha több Gazdasági szereplő közösen nyújtott be AJ-ot,az arról szóló megáll.-t csatolni kell a KD-ban meghat.tart.-al.A megáll.-ban a közös AT-knek a szerz.szerű teljesítésért egyetemleges fel.-et kell vállalniuk.
5.Az AJ-ban vmennyi ig.-t és dok.-ot magyar nyelven kell benyújtani, ezen előírás nem vonatkozik az angol nyelvű katalógusokra és az angol nyelvű gyártói felhasználási leírásokra (IFU).Az AK a ford.esetén a közjegyző által hitelesített, az AT általi magyar ford.-t elfogadja. A ford. tartalmának helyességéért az AT felel.
Többet mutasson
6.AK felhívja az AT figyelmét arra,h a min. AT-k hiv. jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az AT-k műszaki és szakmai alkalm.-nak felt.-it és azok igazolását a III.1.3) pontban.
7.AK részajánlat tételi lehetőséget biztosít.
8.AK a Kbt.35§(8)-(9)bek.alapján a nyertes AT(k)-nek nem teszi lehetővé Gazd. szerv. alapítását.
9.AK az aj.kötöttség IV.2.6) pontban szereplő 1 hónapos időtartamán 30 naptári napot ért.
10 AK az elj.-ban alkalm. a 424/2017.(XII.19.)Kr.rendelkezéseit.
11. AK nevében eljáró FAKSZ: dr. Schäffer Kinga (lsz.00275),Kiss Adrienn (lsz.:00883)és Onhausz Nikolett(lsz.:01030).
12. AK a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot nem alkalmazza.
13. Ajánlatkérő előleget nem biztosít.
14. Ajánlatkérő a részszámlázást biztosítja.
15. A 4-10. és 12-13. ajánlati részek tekintetében a számla kiegyenlítése 100,000000 %-ban saját költségvetési forrásból, az 1-3. és 11. ajánlati részek tekintetében 100,000000 %-ban a NEAK által eseti finanszírozással, teljesítés igazolás alapján átutalással történik, a számla kézhezvételétől számított 60 napon belül.
Többet mutasson
16. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: magyar forint (HUF).
17. Az ajánlatok értékelése az 1-3. ajánlati részek tekintetében a legjobb ár-érték arány, a 4-13. ajánlati részek tekintetében a legalacsonyabb ár értékelési szempont szerint történik.
18. Szakmai ajánlat:
4_2021_muszaki_leiras_arreszletezo excel táblázat cégszerűen aláírt másolati (.pdf.) és szerkeszthető (.xls) formában;
A szakmai ajánlatból egyértelműen ki kell derülnie, hogy a megajánlott termék(ek) megfelel(nek) a műszaki leírásban meghatározott szakmai követelményeknek.
AT köteles feltüntetni a szakmai ajánlatban a termékkódot.
19.Az ajánlatban benyújtandó további dokumentumok:
Steril mintatermék:
AT köteles feltüntetni valamennyi mintaterméken a termékkódot. A mintatermékeken fel kell tüntetni továbbá: AT neve, rész sorszáma, megnevezés. A fenti adatok hiánya okán előálló beazonosíthatatlanságért AK a felelősséget nem vállalja.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az 5.; 8.; 12. és 13. ajánlati részre benyújtandó termékmintákat az ajánlat alátámasztására szolgáló dokumentumnak tekinti, így azok az ajánlattételi határidő lejártáig kötelezően benyújtandóak. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azokat az 5.; 8.; 12. és 13. ajánlati részre benyújtott ajánlatokat, melyekhez Ajánlattevő a hiánypótlási felhívás után sem adott be termékmintát. A minta vizsgálata során AK a műszaki,szakmai köv-nek és értékelési szempontnak (adott esetben) való megfelelést, valamint a termékkel szemben annak rendeltetése szerinti általában elvárható jellemzőit vizsgálja. A termékminták benyújtása: Simon Dorina 7633 Pécs, Szántó Kovács J. u. 1/b. 3. emelet 317. iroda. A mintatermékekkel kapcsolatos további információk a KD-ben.
Többet mutasson
Csatolni kell minden megajánlott termék 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti bármely EU-n belüli nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványát, vagy FDA (Food and Drug Administration) eü-i szervezet által kiállított engedélyét.
Többet mutasson
Amennyiben a termék nem tartozik a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy a termék forgalombahozatalához szükséges CE tanúsítványát kell csatolni.
Csatolni kell a megajánlott termék AT-re vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét, mely legalább a felhívás feladásától számított 24 hónapig érvényes. Azon termékek vonatkozásában, ahol az engedély érvényessége a felhívás feladásától számított 24 hónapnál rövidebb, AK elfogadja a megajánlott termék AT-re vonatkozó, ajánlattétel időpontjában érvényes, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságára irányuló engedély, valamint az érvényes gyártói szándéknyilatkozat együttes benyújtását, ha a gyártói szándéknyilatkozat az engedély érvényességének a felhívás feladásától számított 24 hónapig terjedő időszakára vonatkozó meghosszabbítását támasztja alá.
Többet mutasson
Csatolni kell a megajánlott termékre vonatkozó eredeti gyártói katalógust magyar/angol nyelven, melyből egyértelműen azonosítható legyen minden műszaki paraméter.
Csatolni kell a megajánlott termékekre vonatkozó gyártói felhasználási leírást (IFU) magyar/angol nyelven, mely tartalmazza az indikációs körnek megfelelő felhasználási javaslatot.
20.A fogyóanyagok tekintetében a jövőbeni műtétekhez és beavatkozásokhoz igazodó igények lehívásra kerülő pontos és szükséges mennyiségeit a jelenlegi pandémiás helyzetben nem lehet előre meghatározni.A szerződés teljesítése során a jövőben felmerülő - jelenleg előre nem látható - tényleges igények alapján fog a teljesítés megtörténni,azonban a koronavírus-járvány miatt elrendelt veszélyhelyzet hatására AK komplex beavatkozásokat nem tud végezni.Ha a veszélyhelyzet meghosszabbítása során továbbra is limitálva lesz a betegfelvétel - ami jelen helyzetben előre nem látható -, AK az 50 %-nál nagyobb lehívási kötelezettséget nem tudja vállalni.AK a közbeszerzési eljárás során életmentő beavatkozáshoz szükséges termékeket kíván beszerezni az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 201/A. § (3) bekezdésében megfogalmazott kötelező elvárható gondosság elvét szem előtt tartva.
Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 094-246493 (2021-05-12)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-02-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 1 400 600 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Postacím: Vasvári Pál Utca 4.

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-02-09 📅
Közzététel dátuma: 2022-02-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 031-079350
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 094-246493
HL-S szám: 31

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
- Visszacsukható rendszer (az aortagyökbe vezetett rendszer háromszor csukható vissza, ez a billentyű három alkalommal végzett re-pozícionálását teszi lehetővé)
- A billentyű funkcióképes már a teljes kinyitás előtt, a jobb pozícionálhatóságot segítendő
- Supra-annularis billentyűfunkció - optimális teljesítmény, szabálytalan alakú annulus esetén is
- A billentyű folyamatosan, adagolva nyitható (nem “one shot” design)
- Min. 13mm szoknya hossz - a nyitás során nagyobb tűrési tartomány
- Billentyű mérettartomány: 23, 26, 29 és 34 mm-es, amely billentyűk közül a 23, 26, 29-es legyen bevezethető a gyár által biztosított 14 Fr ekvivalens rendszerrel illetve 16 Fr ekvivalens rendszerrel rendelkezzen, amely a 23, 26, 29, 34 -es billyentyű bejuttatásához alkalmas legyen.
Többet mutasson
- Munkahossz: 107 cm
- Az eszköz saját sheattel rendelkezik (30 cm), mely külön csappal öblíthető
- Sugárfogó marker a billentyűt tartó hüvely végén
- A katéter teljes hosszában úgynevezett “gerincek” húzódnak, amelyek biztosítják az eszköz stabilitását és biztonságos felvezethetőségét.
-Annulus átmérő 18-20 mm
-Annulus kerület 56.5-62.8 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥25 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥15 mm
-Annulus átmérő 20-23 mm
-Annulus kerület 62.8-72.3 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥27 mm
-Annulus átmérő 23-26 mm mm
-Annulus kerület 72.3 - 81.7 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥29 mm
-Annulus átmérő 26-30 mm
-Annulus kerület 81.7 - 94.2 mm
-Sinus Valsalva átmérő ≥31 mm
-Sinus Valsalva magassága ≥16 mm
min. 4 tagú méretválaszték: pl.: 23,25,27,29 mm
- a billentyű hibrid cellaszerkezetű kerete nikkel-kobalt ötvözetből készüljön a magas radiális erő és a jól láthatóság biztosításának érdekében
- a billentyű három vitorlával rendelkezzen és szarvasmarha perikardiumból készüljön
- a billentyű rendelkezzen belső PET tömítő mandzsettával és külső PET pufferrel a paravalvuláris szivárgások minimalizálása érdekében
- a billentyű ballonra applikálva legyen felvezethető
- széles méretválaszték: a billentyű legyen legalább 5 méretben elérhető
- a navigációs rendszer biztosítsa a billentyű megfelelő célterületre való juttatását
- a navigációs rendszer ballon része márkerekkel legyen ellátva, mely a billentyű megfelelő pozícióban történő rögzítését teszi lehetővé
- a navigációs rendszer katéterének hasznos hossza legalább 120 cm legyen
- a katéter 0,035” bevezető drót kompatibilis legyen
- az RBP legalább 6 atm legyen
- a navigációs rendszer a billentyű méretének megfelelő méretekben legyen elérhető
- 14 F méretű atraumatikus tágítható bevezető sheath
- a sheath shaft része rendelkezzen hidrofil bevonattal
- a sheath egyirányú hemosztatikus szeleppel és tágítóval rendelkezzen
- a sheath hasznos hossza legalább 30 cm legyen
átmérőválaszték 4-30 mm között a szélsőértékeket is beleértve legalább 19 féle, kötelezően előírt méretek: 22 mm, 23 mm,
esetében sem lehet kisebb, mint 4 ATM. A ballonkatéter hasznos hossza legalább 100 cm minden méret esetében.
utótágításra, kíméletes utótágítást tesz lehetővé és minimalizálja az emb. veszélyét.
gyári görbülettel ellátott, 0 035" átmérőjű, 275 cm hosszúságú stainless steel vezetődrót PTFE bevonattal. Tip görbület
méretei: 3.2 cm x 2.9 cm, 4.2 cm x 4.2 cm, 5.0 cm x 4.9 cm.
- legyen nitinol dróthálóból (wire mesh) készült, speciális térbeli konfigurációt felvevő, önmagától szétnyíló, nagy stabilitású, visszahúzható és újrapozícionálható záróeszköz,
- az eszköz álljon két lemezből (disc) és egy összekötő elemből (connecting waist)
- a záró-képesség megnövelésének céljából a két lemez és az azt összekötő elem poliészter anyaggal legyen kitöltött
- az eszköz csavarós technikával legyen leoldható a felvezetést elősegítő drótról
- az ASD occluder 4-20 mm között legalább 17 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 1 mm-es lépésközzel, 22 - 40 mm között pedig legalább 10 méretben (a szélső értékeket is beleértve) maximum 2 mm-es lépésközzel legyen elérhető
- a PFO occluder legalább 4 méretben - 18, 25, 30, 35 mm - legyen elérhető
- a VSD occluder legyen elérhető muscularis és post-infarktusos verzióban is, a muscular VSD occluder 4-18 mm között (a szélső értékeket is beleértve) legalább 8 méretben maximum 2 mm-es lépésközzel, a post-infarktusos VSD occluder 16-24 mm között (a szélső értékeket is beleértve) legalább 5 méretben maximum 2 mm-es lépésközzel legyen elérhető
Többet mutasson
- speciális bevezető/bejuttató szett (delivery system), amely tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt) 6 - 14 F közötti méretekben, tágítót, loading (betöltő) eszközt, delivery cable-t (bevezető kábelt) és műanyag szorítót
Többet mutasson
- az igényeknek és méreteknek megfelelően a bejuttató rendszer legyen elérhető 45 fokban és 180 fokban hajlított kivitelben is elősegítve az eszköz megfelelő célterületre való eljuttatást és a zárást
- a defektus méretének meghatározásához, minimum három méretben legyen elérhető (18 mm, 24 mm és 34 mm)
- az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal visszahúzhatók és újranyithatók legyenek teljes egészében, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
- 75%-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is
- az eszközcsalád rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. A megajánlott eszközcsaládból a PFO záróeszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, randomizált, minimum 900 betegre vonatkozó és minimum 5 éves nyomon követést tartalmazó vizsgálatban, ahol a vizsgálat tárgya a PFO eszközös zárásának hatékonysági összehasonlítása az antikoaguláns terápia és a trombocita gátló terápia alkalmazásának hatékonyságával
Többet mutasson
- nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting waist) és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű zárókorongból (disc)
- a minimálisan elvárt landing zóna 12 mm
- az eszköz konstrukciója biztosítsa a tökéletes pozícionálhatóságot
- az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve
- az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel
- az eszköz előre betöltött állapotban legyen a felvezetést elősegítő kábellel egybe csomagolva
- speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett
- a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel
- a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt
- Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
- az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, legalább 60 kórház és minimum 1000 beteg bevonásával készült, minimum 1 éves nyomonkövetést tartalmazó vizsgálattal
Többet mutasson
radiális behatolásból felvezethető. Lehetővé teszi mindkét a. carotis szimultán védelmét két külön anatómiához idomuló
filter segítségével. Proximális filter hossza: 4.0 cm. Distalis filter hossza: 4.5 cm. Munkahossz: 95 cm.

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-28 📅
Név: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12070907243
Postacím: Bocskai Út 134-146
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 370 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-27 📅
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Tóth Lőrinc Utca 41
Postai irányítószám: 1126
Telefon: +36 13935050 📞
E-mail: tender@unicorp.hu 📧
Internetcím: http://www.unicorp.hu 🌏
Név: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27328048241
Postacím: Miklós Utca 13. 8. em. 42
Postai irányítószám: 1035
Telefon: +36 16901864 📞
E-mail: cordevicekft@gmail.com 📧
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-29 📅
Név: DHS Hungary Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 24161879242
Postacím: Szugló Utca 82.
Postai irányítószám: 1141
Telefon: +36 303498368 📞
E-mail: sales@dhshungary.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 17 400 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2022-01-11 📅
A beszerzés teljes értéke: 6 600 000 HUF 💰
33 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-12-23 📅
Név: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12004692243
Postacím: Gubacsi Út 47
Postai irányítószám: 1097
Telefon: +36 14770188 📞
E-mail: laszlo.szentesi@sutura.hu 📧
Internetcím: http://www.sutura.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 19 000 000 HUF 💰
3 600 000 HUF 💰
130 000 000 HUF 💰
75 000 000 HUF 💰
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
Telefon: +36 13910404 📞
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.medtech.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 6 000 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
3
4
1

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308681202

Hivatkozás
További információk
8 - TAVI drót számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;
12 - Supra-aorticus stroke prevenciós eszköz számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
A nyertes ajánlattevők adószáma:
1. rész: Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12070907-2-43
2. rész: UniCorp Biotech Kft., 12582800-2-43
3. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
4. rész: DHS Hungary Kft.,24161879-2-42
5. rész: DHS Hungary Kft., 24161879-2-42
6. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
7. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43
9. rész: Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 27328048-2-41
10. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43
11. rész: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 12004692-2-43
13. rész: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 10437216-2-43
Az ajánlattevők neve címe adószáma:
1. rész:
"MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1121 Budapest Kútvölgyi Út 91/a., 10437216-2-43
Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1113 Budapest Bocskai Út 134-146, 12070907-2-43
2. rész:
UniCorp Biotech Kft., 1126 Budapest Tóth Lőrinc Utca 41, 12582800-2-43
3. rész:
Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság, 1035 Budapest Miklós Utca 13. 8. em. 42, 27328048-2-41
Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelőségű Társaság, 1096 Budapest Sobieski János Utca 16.C lh. fszt. Ü/12., 12342697-2-43
4. rész:
SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1097 Budapest Gubacsi Út 47, 12004692-2-43
DHS Hungary Kft., 1141 Budapest Szugló Utca 82., 24161879-2-42
EUROMEDIC TRADING Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, 1051 Budapest Dorottya Utca 1, 12077571-2-41
5. rész:
6. rész:
7. rész:
8. rész:
9. rész:
10. rész:
11. rész:
12. rész:
13. rész:

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2022/S 031-079350 (2022-02-09)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2022-11-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-04 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 216-620190
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 031-079350
HL-S szám: 216
További információk
2022. október 17.

A szerződés odaítélése
A beszerzés teljes értéke: 3 000 000 HUF 💰
Forrás: OJS 2022/S 216-620190 (2022-11-04)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-01-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 370 000 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-02-01 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 023-065149
HL-S szám: 23
További információk
2022.12.14.
Forrás: OJS 2023/S 023-065149 (2023-01-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-02-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 33 000 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-02-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 045-130462
HL-S szám: 45
További információk
2022.12.28.
Forrás: OJS 2023/S 045-130462 (2023-02-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-03-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 3 600 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-03-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-03-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 065-193952
HL-S szám: 65
További információk
A szerződésmódosítás időpontja: 2022.12.14.
Forrás: OJS 2023/S 065-193952 (2023-03-27)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-04-19)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 19 000 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-04-19 📅
Közzététel dátuma: 2023-04-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 080-240210
HL-S szám: 80
További információk
2023.03.10.
Forrás: OJS 2023/S 080-240210 (2023-04-19)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-05-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 130 000 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-15 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 096-301915
HL-S szám: 96
Forrás: OJS 2023/S 096-301915 (2023-05-15)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-06-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 75 000 000 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-06-27 📅
Közzététel dátuma: 2023-06-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 124-390061
HL-S szám: 124
További információk
Szerződésmódosítás dátuma: 2023.03.10. VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában meghatározott keretösszeget, az változatlan marad, kizárólag az Alapszerződés 1. számú mellékletében meghatározott egységárakban (díjtételekben) eredményez emelést, azaz a jelen szerződésmódosítás megfelel a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pont cc) alpontjában rögzített feltételnek. A fent leírtakat kiegészítve, illetve a korábban leírtakat kiemelve - különös tekintettel a Kbt. 142. § (3) bekezdésében foglaltakra. Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosításnak nem célja, hogy az Eladót az Alapszerződésben rögzítettek feltételekhez képest előnyösebb helyzetbe hozza vagy az Eladót mentesítse a szerződésszegés jogkövetkezményei alól, kizárólag arra irányul, hogy a teljesítés feltételrendszere igazodjon a jelenlegi iparági realitásokhoz. A pandémia és a háborús konfliktus okozta gazdasági-piaci következmények, azon túlmenően, hogy önmagukban is vis maior események, mint amelyekkel egyetlen gazdasági szereplő sem számolhatott, azok a rendes üzleti kockázat mértékét messze menően meghaladják. Az ilyen és ehhez hasonló helyezetek bekövetkezésének reális lehetőségét és a szerződő felekre mért gazdasági hatásait elismerve az Alkotmánybíróság 66/1995. (XI. 24.) számú AB határozata így fogalmaz: „A szerződéskötéskor előre nem látott körülmények ugyanis lényegesen megváltoztathatják a szerződő felek helyzetét, a jogok és kötelezettségek arányát, és valamelyikük számára rendkívül terhessé vagy egyenesen lehetetlenné tehetik a szerződés változatlan tartalommal történő fenntartását, illetőleg a szerződés teljesítését. Ezekben a rendkívüli változást előidéző esetekben a törvények lehetővé teszik, hogy az egyes-egyedi jogviszonyokba a bíróság beavatkozzék és módosítsa, a megváltozott körülményekhez igazítsa a tartós, hosszú lejáratú szerződések eredeti tartalmát.” Az általános piaci kockázaton túlmutató, a felelősségteljes piaci magatartás mellett sem prognosztizálható piaci körülmények nem tehetik terhesebbé a Felek Alapszerződésben rögzített kötelezettségeit, mivel ez esetben a polgári jog általános alapelvei szenvednének sérelmet (szolgáltatás -ellenszolgáltatás egyensúlya), mindezekre figyelemmel tehát szükséges a változások szerződésmódosításban történő kezelése. A Felek rögzítik továbbá, hogy a jelen szerződésmódosításnak épp az a célja, hogy továbbra is biztosítsa a reális teljesítés feltételeit, valamint elkerülje a feltűnő értékaránytalanságot, azzal, hogy az Eladót nem hozza a közbeszerzési eljárás előkészítésekor és az ajánlattételkor ismert piaci körülmények ismeretében vállalt kötelezettségének irreális megvalósítását eredményező helyzetbe. Az Alapszerződés preambulumának K. pontja rögzíti, hogy a Felek a kapcsolatuk fő alapelveként deklarálják, hogy mindenkor a piaci tisztesség és kölcsönös együttműködés fokozott követelményei szerint kívánnak eljárni. Mindkét Fél számára különösen kiemelt jelentőséggel bír, hogy az Alapszerződés rendelkezéseit maradéktalanul betartsák, amely keretében a Vevő általános érdeke az Eladó szerződésszerű teljesítésének előmozdítása. VII. 2.2.pont folytatása: Az Eladó kérelmében rögzítette, hogy ármódosítási kérelmének hátterében meghúzódó gazdasági okok nem lokális vagy elszigetelt körülményeknek tudható be, hanem nemzetközi szinten, a globális gazdasági körforgás minden aspektusát érintették és érintik jelenleg is. Ezen destruktív gazdasági következmények az alábbiak: - alapanyaghiány (műanyag, műanyagszármazékok, PVC és papír, fa) - csomagolóanyaghiány - drasztikus alapanyagár, üzemanyag és kőolajszármazékok, nyersanyag áremelkedés - gyártási körülmények jelentős változása (emberi erőforrás megbetegedések miatti megcsappanása, gyártási idő és kapacitás csökkenése, üzemi- és gyártási költségek emelkedése) - fuvarozási és szállítmányozási költségek (különösen a tengeri és légi fuvarozás terén) exponenciális és komoly mértékű növekedése - energiahordozók árának eddig nem tapasztalt mértékű (400-700 %-os) emelkedése - az eddig felsorolt tényezőknek az egyes termékek egységárára gyakorolt hatása (azonnali gyártói, nem ritkán 30-50 %, akár 70 %-os mértékű áremelések). Az Eladó kérelmében részletesen kifejtette, hogy a globális szinten tapasztalható folyamatos ár- és költségemelkedés következtében az egyes államokban a korábbiak során nem látott mértékű infláció alakult ki, amely a nemzeti valuták egyéb devizákkal szembeni kitettségén is megmutatkozott. Ez utóbbi meghatározó a hazai piac szempontjából tekintve, hogy az egészségügyi termékek 99 %-a import útján kerül be a hazai piac gazdaságába, így a külföldi beszerzések esetében a dollár és az euró árfolyam szélsőséges kilengése anyagi károkat realizál a gazdasági szereplőknél. Az előző pontból kiindulva az árfolyamváltozás jelen Közbeszerzési eljárás vonatkozásában a következőképpen jelenik meg. A Közbeszerzési eljárás ajánlattételi határidejének időpontjában - 2021. június 16. - (azaz az ajánlati kötöttség beálltának időpontjában) az MNB hivatalos EUR/HUF deviza árfolyama 351,14 Forint volt, ez a szerződéskötés időpontjában - 2021. december 23. - 3
Többet mutasson
Szerződésmódosítás dátuma: 2023.03.10.
VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában meghatározott keretösszeget, az változatlan marad, kizárólag az Alapszerződés 1. számú mellékletében meghatározott egységárakban (díjtételekben) eredményez emelést, azaz a jelen szerződésmódosítás megfelel a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pont cc) alpontjában rögzített feltételnek. A fent leírtakat kiegészítve, illetve a korábban leírtakat kiemelve - különös tekintettel a Kbt. 142. § (3) bekezdésében foglaltakra. Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosításnak nem célja, hogy az Eladót az Alapszerződésben rögzítettek feltételekhez képest előnyösebb helyzetbe hozza vagy az Eladót mentesítse a szerződésszegés jogkövetkezményei alól, kizárólag arra irányul, hogy a teljesítés feltételrendszere igazodjon a jelenlegi iparági realitásokhoz. A pandémia és a háborús konfliktus okozta gazdasági-piaci következmények, azon túlmenően, hogy önmagukban is vis maior események, mint amelyekkel egyetlen gazdasági szereplő sem számolhatott, azok a rendes üzleti kockázat mértékét messze menően meghaladják. Az ilyen és ehhez hasonló helyezetek bekövetkezésének reális lehetőségét és a szerződő felekre mért gazdasági hatásait elismerve az Alkotmánybíróság 66/1995. (XI. 24.) számú AB határozata így fogalmaz: „A szerződéskötéskor előre nem látott körülmények ugyanis lényegesen megváltoztathatják a szerződő felek helyzetét, a jogok és kötelezettségek arányát, és valamelyikük számára rendkívül terhessé vagy egyenesen lehetetlenné tehetik a szerződés változatlan tartalommal történő fenntartását, illetőleg a szerződés teljesítését. Ezekben a rendkívüli változást előidéző esetekben a törvények lehetővé teszik, hogy az egyes-egyedi jogviszonyokba a bíróság beavatkozzék és módosítsa, a megváltozott körülményekhez igazítsa a tartós, hosszú lejáratú szerződések eredeti tartalmát.” Az általános piaci kockázaton túlmutató, a felelősségteljes piaci magatartás mellett sem prognosztizálható piaci körülmények nem tehetik terhesebbé a Felek Alapszerződésben rögzített kötelezettségeit, mivel ez esetben a polgári jog általános alapelvei szenvednének sérelmet (szolgáltatás -ellenszolgáltatás egyensúlya), mindezekre figyelemmel tehát szükséges a változások szerződésmódosításban történő kezelése. A Felek rögzítik továbbá, hogy a jelen szerződésmódosításnak épp az a célja, hogy továbbra is biztosítsa a reális teljesítés feltételeit, valamint elkerülje a feltűnő értékaránytalanságot, azzal, hogy az Eladót nem hozza a közbeszerzési eljárás előkészítésekor és az ajánlattételkor ismert piaci körülmények ismeretében vállalt kötelezettségének irreális megvalósítását eredményező helyzetbe. Az Alapszerződés preambulumának K. pontja rögzíti, hogy a Felek a kapcsolatuk fő alapelveként deklarálják, hogy mindenkor a piaci tisztesség és kölcsönös együttműködés fokozott követelményei szerint kívánnak eljárni. Mindkét Fél számára különösen kiemelt jelentőséggel bír, hogy az Alapszerződés rendelkezéseit maradéktalanul betartsák, amely keretében a Vevő általános érdeke az Eladó szerződésszerű teljesítésének előmozdítása.
Többet mutasson
VII. 2.2.pont folytatása: Az Eladó kérelmében rögzítette, hogy ármódosítási kérelmének hátterében meghúzódó gazdasági okok nem lokális vagy elszigetelt körülményeknek tudható be, hanem nemzetközi szinten, a globális gazdasági körforgás minden aspektusát érintették és érintik jelenleg is. Ezen destruktív gazdasági következmények az alábbiak:
Többet mutasson
- alapanyaghiány (műanyag, műanyagszármazékok, PVC és papír, fa)
- csomagolóanyaghiány
- drasztikus alapanyagár, üzemanyag és kőolajszármazékok, nyersanyag áremelkedés
- gyártási körülmények jelentős változása (emberi erőforrás megbetegedések miatti megcsappanása, gyártási idő és kapacitás
csökkenése, üzemi- és gyártási költségek emelkedése)
- fuvarozási és szállítmányozási költségek (különösen a tengeri és légi fuvarozás terén) exponenciális és komoly mértékű
növekedése
- energiahordozók árának eddig nem tapasztalt mértékű (400-700 %-os) emelkedése
- az eddig felsorolt tényezőknek az egyes termékek egységárára gyakorolt hatása (azonnali gyártói, nem ritkán 30-50 %, akár 70
%-os mértékű áremelések).
Az Eladó kérelmében részletesen kifejtette, hogy a globális szinten tapasztalható folyamatos ár- és költségemelkedés következtében az egyes államokban a korábbiak során nem látott mértékű infláció alakult ki, amely a nemzeti valuták egyéb devizákkal szembeni kitettségén is megmutatkozott. Ez utóbbi meghatározó a hazai piac szempontjából tekintve, hogy az egészségügyi termékek 99 %-a import útján kerül be a hazai piac gazdaságába, így a külföldi beszerzések esetében a dollár és az euró árfolyam szélsőséges kilengése anyagi károkat realizál a gazdasági szereplőknél. Az előző pontból kiindulva az árfolyamváltozás jelen Közbeszerzési eljárás vonatkozásában a következőképpen jelenik meg.
Többet mutasson
A Közbeszerzési eljárás ajánlattételi határidejének időpontjában - 2021. június 16. - (azaz az ajánlati kötöttség beálltának
időpontjában) az MNB hivatalos EUR/HUF deviza árfolyama 351,14 Forint volt, ez a szerződéskötés időpontjában - 2021. december 23. - 3
Forrás: OJS 2023/S 124-390061 (2023-06-27)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
Kapcsolódó keresések 🔍
Régió:
Magyarország Dunántúl Dél-Dunántúl Baranya
Szállítók:
Cor Device Korlátolt Felelősségű Társaság DHS Hungary Kft. "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató... Medtronic Hungária Kereskedelmi Korlátolt... SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi... UniCorp Biotech Kft.
Termékek/szolgáltatások:
Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Orvosi fogyóeszközök Nem vegyi egyszer használatos... Katéterek Életműködést támogató eszközök Szívműködést (keringést) támogató eszközök Szívmasszázskészülékek Szívbillentyű