SZI-268 EFOP-5.2.6-20 orvostechnikai eszközök II

Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet

Adásvételi szerződés - EFOP-5.2.6-20 pályázat keretében beszerzendő orvostechnikai eszközökre
A Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet Közép-Európa egyik legnagyobb őssejt- és sejtterápiás kezelési tapasztalattal rendelkező felnőtt és gyermek transzplantációs központja.
Intézményünkben ez évben a legkorszerűbb sejtterápiás eljárás, a CAR-T kezelés meghonosítása indult el az „Országos Intézetek transznacionális és innovációs fejlesztései” elnevezésű EFOP-5.2.6-20 program keretében.
Az Európai Unió által támogatott, nemzetközi együttműködésben megvalósuló kétéves program keretén belül a CAR-T technológiához szükséges világszínvonalú eszközbeszerzést és speciális szakmai továbbképzéseket valósítunk meg.
Célunk, hogy a hazai, hagyományos kezeléssel nem gyógyítható, hematológiai daganatos betegségben szenvedők a közeli jövőben, régiótól függetlenül hozzájuthassanak gyógyulási esélyeiket növelő innovatív, személyre szabott terápiához.
A közbeszerzés kiírásában szereplő eszközök a fent megjelölt célok teljesítéséhez szükséges, speciális eszközök.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-06-11. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-05-04.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• FRANK Diagnosztika Korlátolt Felelősségű Társaság

Kicsoda?

• Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet

Mi az?

• Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek › Orvosi felszerelések

Hol?

• Budapest › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2021-05-04	Ajánlati felhívás
2021-09-15	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2021-05-04)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000292342021
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés - EFOP-5.2.6-20 pályázat keretében beszerzendő orvostechnikai eszközökre A Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet Közép-Európa egyik legnagyobb őssejt- és sejtterápiás kezelési tapasztalattal rendelkező felnőtt és gyermek transzplantációs központja. Intézményünkben ez évben a legkorszerűbb sejtterápiás eljárás, a CAR-T kezelés meghonosítása indult el az „Országos Intézetek transznacionális és innovációs fejlesztései” elnevezésű EFOP-5.2.6-20 program keretében. Az Európai Unió által támogatott, nemzetközi együttműködésben megvalósuló kétéves program keretén belül a CAR-T technológiához szükséges világszínvonalú eszközbeszerzést és speciális szakmai továbbképzéseket valósítunk meg. Célunk, hogy a hazai, hagyományos kezeléssel nem gyógyítható, hematológiai daganatos betegségben szenvedők a közeli jövőben, régiótól függetlenül hozzájuthassanak gyógyulási esélyeiket növelő innovatív, személyre szabott terápiához. A közbeszerzés kiírásában szereplő eszközök a fent megjelölt célok teljesítéséhez szükséges, speciális eszközök.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Orvosi felszerelések 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
Postacím: Nagyvárad tér 1.
Postai irányítószám: 1097
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: https://www.dpckorhaz.hu 🌏
E-mail: szfki@dpckorhaz.hu 📧
Telefon: +36 12196167 📞
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000292342021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000292342021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-05-04 📅
Benyújtási határidő: 2021-06-11 📅
Közzététel dátuma: 2021-05-07 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 089-228047
HL-S szám: 89
További információk

A közbeszerzés tárgyát képező orvostechnikai berendezés a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszköz, melyre vonatkozóan a Kr. 6. § (3) bekezdés alapján Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját választja.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Adásvételi szerződés - EFOP-5.2.6-20 pályázat keretében beszerzendő orvostechnikai eszközökre

A Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet Közép-Európa egyik legnagyobb őssejt- és sejtterápiás kezelési tapasztalattal rendelkező felnőtt és gyermek transzplantációs központja.

Intézményünkben ez évben a legkorszerűbb sejtterápiás eljárás, a CAR-T kezelés meghonosítása indult el az „Országos Intézetek transznacionális és innovációs fejlesztései” elnevezésű EFOP-5.2.6-20 program keretében.

Az Európai Unió által támogatott, nemzetközi együttműködésben megvalósuló kétéves program keretén belül a CAR-T technológiához szükséges világszínvonalú eszközbeszerzést és speciális szakmai továbbképzéseket valósítunk meg.

Célunk, hogy a hazai, hagyományos kezeléssel nem gyógyítható, hematológiai daganatos betegségben szenvedők a közeli jövőben, régiótól függetlenül hozzájuthassanak gyógyulási esélyeiket növelő innovatív, személyre szabott terápiához.

A közbeszerzés kiírásában szereplő eszközök a fent megjelölt célok teljesítéséhez szükséges, speciális eszközök.

A rész elnevezése: Sejtszelekciós készülék elektroporátorral
A rész száma: 1
Rövid leírás:

1 db Sejtszelekciós készülék elektroporátorral beszerzése

Az eszköz alkalmas mágneses sejtszelekcióra és - deplécióra, sejttenyésztésre, sejtek transzdukciójára, kompatibilis elektroporátor csatlakoztatásával vagy nélkül, különféle folyamatok automatizálására.

Mindez egy zárt GMP-konform gyártási folyamaton belül, egyszer használatos komplex csőkészletekkel és megfelelő fogyóeszközökkel.

1 db gyárilag új készüléket kell szállítani, üzembe helyezni.

Előírt műszaki paraméterek, követelmények

1. A készülék paraméterei

Az integrált centrifuga egységben az összes centrifugálási lépés és a sejttenyésztés elvégezhető, hőmérséklet-szabályozással, gázbemenettel rendelkezik, és a sejtek növekedését egy integrált, invertált mikroszkóppal lehet ellenőrizni.

A regansek használatát úgy lehet nyomon követni, hogy vonalkódjaikat a mellékelt vonalkód-leolvasóval beolvassák. A csövek vagy a hozzá csatlakoztatott mintatasak hegesztése lehetséges a csatolt csőhegesztővel.

Kompatibilis elektroporátor csatlakoztatását tegye lehetővé

A kapott végtermékeket fel lehet használni az orvosok döntése alapján klinikai körülmények között, a helyi előírásoktól függően.

CE-jelöléssel ellátott validált programok a következő eljárásokra: CD34 szelekció aferézis termékekből, CD133 szelekció a csontvelőből, CD14 szelekció aferézis termékekből, TCRa / b + CD19 apherezis termékek deplécióval és a citokin befogó rendszer (CCS) a vírus specifikus T-sejtek előállításához. Számos további CE tanúsítás nélküli folyamat, mint pl. A CAR gyártása és egyszerű eljárások, például a mennyiség csökkentése, a médiacsere és mások lehetségesek.

Alkalmas legyen felhasználó specifikus, egyedi programok futtatására is

Teljesen automata üzemmódban működjön, elindítás után magára hagyható

A működtetéshez és a hibaelhárításhoz 5/24 HOTLINE rendelkezésre áll

Az elekrtoporátor alkalmas kell legyen nem virális gén transzferre.

Paraméterezhetőnek kell lennie

Steril és zárt rendszerű GMP tubing szettel tudjon működni

2. Szállítás, üzembe helyezés, jótállás, szerviz

Az ajánlatadónak biztosítani kell 1 év jótállás

EFOP-5.2.6-20. számon jegyzett pályázat felhívásának 3.4.1.1./ d./ 5./ pontja szerint az eszközök beszerzése során biztosítani kell a szállító feladatai között az eszközök 5 éves karbantartási kötelezettségét, melyet a szerződés 9) pontja tartalmaz.

Angol és magyar nyelvű felhasználói kézikönyv

Helyszínre történő szállítás, installálás, üzembehelyezés és oktatás, próbaüzem

Ajánlattevőnek az ajánlatában meg kell jelölnie az eszköz típusát, származási helyét, valamint a gyártót és a termék cikkszámát.

Oktatás: egy fő részére, 3 naptári napon át, két alkalommal kerül biztosításra

A részletes műszaki követelményeket és az ára vonatkozó információkat a műszaki leírás, a szerződéstervezet és a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Időtartam: 3 hónap
Az uniós finanszírozású projekt vagy program neve: EFOP-5.2.6-20-2020-00010 - Kiméra antigén receptor T-sejt (CAR-T) sejtterápia meghonosítása Magyarországon gyermekkori akut limfoblasztos leukémia (ALL) és felnőttkori diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) kórképekben
További információk:

A rész elnevezése: Zárt rendszerű szövetfeldolgozó készülék
A rész száma: 2
Rövid leírás:

1 db Zárt rendszerű szövetfeldolgozó készülék beszerzése

Szövet disszociálásra, homogenizálására alkalmas, zárt rendszerű készülék (pl. gentleMACS Octo Dissotiator)

Minimum 8 db minta független, egyidejű feldolgozására alkalmas

Felhasználó által programozható

Csatornákat fűteni lehet, a fűtőegység a gép része

Külön csőtipus a homogenizációhoz és disszociációhoz.

Automata, magára hagyható készülék (a start gomb megnyomása után a gép magától dolgozik)

Előre beállított gyári programok a különböző csőtípusokhoz

Oktatás: négy fő részére, egy naptári napon, egy alkalommal kerül biztosításra

A rész elnevezése: Automatizált Zárt Rendszerű Sejtszortírozó
A rész száma: 3
Rövid leírás:

2 db Automatizált Zárt Rendszerű Sejtszortírozó beszerzése

Mikrochip alapú sejt szorter, ami zárt rendszerben képes sejteket szortolni. A válogatás során a kezelő magas biztonsága érdekében nem keletkeznek aeroszolok vagy cseppek.

2 db gyárilag új készüléket kell szállítani, üzembe helyezni.

Mikrochip alapú sejt szorter, ami zárt rendszerben képes sejteket szortolni. A válogatás során a kezelő magas biztonsága érdekében nem keletkeznek aeroszolok vagy cseppek

Cartridge rendszerű készülék. Nincs szükség hulladéktartályra (waste) és nem keletkezik hulladék (waste): A válogatott és nem válogatott sejtek a cartridge belsejében maradnak, és visszaszerezhetők a későbbi feldolgozáshoz vagy újraszortoláshoz

Automatikus cartridge beálítási rutin és kezelő nélküli szortolási folyamat

A cartridge-ok sterilek, teljesen zártak és egyszer használatos eldobhatók, mely kizárja a szennyeződés és a mintáról mintára továbbvivés kockázatát

10 paraméteres fluoreszcencia alapú sejtválogatás 405 nm, 488 nm és 638 nm lézer alapján

Magas folyadékáram, akár 8 ml / h

A minta térfogata 100uL-10 mL

Nincs sheath fluid fogyasztás

Alacsony nyomású válogató rendszer, mely kiküszöböli a dekompresszió, elektromos töltés, és a nyíróerők okozta sejtkárosodás kockázatát

A bemeneti mintára ható megengedhető nyomás nem lehet több, mint 0,22 bar

Nincs szükség lézeres beállításra

Távdiagnosztika és támogatás internet-hozzáférésen keresztül, valós időben

GMP cartridge és buffer használatának lehetősége

A cartridge-t barkód leolvasó olvassa be.

Helyszínre történő szállítás, installálás, üzembehelyezés és oktatás,próbaüzem

Oktatás: egy fő részére, három naptári napon át kerül biztosításra az eladó által ismertté tett listából történő vevői választás szerint

A rész elnevezése: Automatizált áramlási citométer sejtszelekcióhoz
A rész száma: 4
Rövid leírás:

2 db Automatizált áramlási citométer sejtszelekcióhoz beszerzése

Sejtszelekcióhoz használható áramlási citométer

Kis méret: ne legyen nagyobb, mint 67 x 40 cm alapterület

Beépített érintőképernyős monitor és számítógép

A beépített monitor mérete legalább 15”

Három, térben elválasztott, léghűtéses lézer:

— 405 nm

— 488 nm

— 640 nm

Rendelkezzen minimum 8 fluoreszcens és 2 scatter csatornával

Automatizált minta feldolgozás: minta jelölés, állítható mintakeverés, minta inkubálás, minta hígítás és minta mágneses elődúsítása

Az automatizált feldolgozást teljesen automatizált adatgyűjtés és adatelemzés egészíti ki, ami segítség a TCR a/b és CCS folyamatokhoz

Motoros mintatartó, amely hűtőracket használ a minta integritásának fenntartására a gyűjtési folyamat során.

Automatizált indítási, leállítási és tisztítási program

A szoftver képes áramlási citometrikus adatelemzésre és vizualizációra, beleértve a hisztogramokat, a pont ábrákat, sűrűségi ábrákat, kapuzást, átfedéseket és statisztikai nézeteket.

Az adatok mélyebb elemzésre is alkalmasak a terület, a magasság és a szélesség tekintetében.

Smart Gain technológia kalibrációhoz és a kvaliti kontrollhoz

Dúsító oszlop: In-line sejtdúsító oszlop, mikrogyöngyös technológiát alkalmazva a ritka sejtpopulációk elemzésére

Automatizált 8 × 8 mátrix kompenzáció

Offline kompenzáció

Képes abszolút sejtszámot is megadni sejt / μL vagy sejt / ml formátumban

A részecskék felbontása <1 μm

Az elemzési ráta akár 15 000 esemény / másodperc.

A minimális felvételi térfogat 1 μL, a felesleges mennyiség nem haladja meg a 10 μL-t Gyors, Normál és Kiterjesztett módban, és 20 μL-t screen módban.

Felhasználó által meghatározható áramlási vagy cél események aránya állítható 25 és 100 μL / perc között vagy 500 esemény / sec és 2000 esemény / sec között

A minták közötti szennyezés átvitel <0,01 %

A szoftver modul feleljen meg 21 CFR 11. rész előírásainak

Képes legyen rugalmas többmintás feldolgozásra akár 96-lyukú lemezformátumokhoz is

Helyszínre történő szállítás, installálás, üzembehelyezés és oktatás, próbaüzem.

Oktatás: kettő fő részére, három naptári napon át kerül biztosításra

A rész elnevezése: Clinimacs Prodigy készülékkel komp. Elektroporátor
A rész száma: 5
Rövid leírás:

1 db Clinimacs Prodigy készülékkel kompatibilis Elektroporátor beszerzése

A CliniMACS Prodigy sejtszelekciós készülékhez közvetlenül csatlakoztatható elektroporátor, mely zárt csőrendszerben biztosítja a steril feldolgozást a teljesen automatizált sejtelektroporációs eljárás során.

Az elektroporátor a Clinimacs Prodigy készülék által vezérelhető legyen.

Tegye lehetővé több mintaalikvot egymást követő elektroporációját egy sejtszuszpenzióból

Alkalmas kell legyen nem virális gén transzferre.

A CliniMACS Prodigy sejtszelekciós készülék a Központi Humánfejlesztési Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság által külön kiírt közbeszerzési eljárásban kerül beszerzésre az alábbi eljárásban:

Közbeszerzési eljárás EKR azonosító: EKR000923572020

Irányadó eljárási rend: Uniós eljárásrend

Közbeszerzési eljárás tárgya: Hemopheresis és Őssejt laboratórium eszközbesz.

https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000923572020/reszletek

Oktatás: egy fő részére, kettő naptári napon át kerül biztosításra

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet, Székhely: 1097 Budapest, Albert Flórián Út 5-7…

… (22. épület)

… (22 épület)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, - akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében és a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az ajánlattevőnek be kell nyújtania nyilatkozatát.

Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, akivel szemben valamely kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 8. -10. §, 12. § - 16. § szerint.

A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan.

A Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján Ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát.

A Kbt. 67. § (2) bekezdésében foglaltak alapján Ajánlattevőnek és a kapacitást nyújtó szervezetnek, ajánlattételkor az ESPD dokumentum benyújtásával, kizárólag nyilatkoznia kell arról, hogy vele szemben a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani.

A kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumokat a Kbt. 69. § (4) -(7) és a (11) - (12) bekezdésre figyelemmel kell benyújtani.

Az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, ajánlattevőnek, valamint a kapacitást nyújtó szervezetnek ajánlatuk benyújtásakor elegendő az EEKD IV. részében szereplő α (alfa) nyilatkozatot megtenni az EKR rendszeren keresztül.

A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók, mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Öntisztázás a Kbt. 64. § (1) bek. alapján.

Az előírt követelmények valamennyi rész vonatkozásában irányadók.

Műszaki és szakmai képességek:

Az alkalmassági követelményeknek való megfelelőség előzetes igazolására az ajánlatban be kell nyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumot.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. rész α pontjának kitöltésével az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, nem kéri a formanyomtatvány IV. rész A-D pontjában szereplő részletes információk megadását.

M1. Valamennyi részben -orvostechnikai eszközre

Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott orvostechnikai eszközökre, bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvány és/vagy megfelelőségi nyilatkozat másolatát, mely szerint a termék megfelel a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben és /vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt CE minőségi megfelelőségi követelményeknek.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. Valamennyi részben -orvostechnikai eszközre

Az ajánlattevő (közös Ajánlattevő) alkalmatlan a szerződés teljesítésére, amennyiben a megajánlott orvostechnikai eszköz nem rendelkezik a 93/42/EKG irányelv és /vagy a 4/2009 (III. 17.) EüM rendeletben előírt CE vagy azzal egyenértékű minőségi megfelelőségi tanúsítvánnyal és/vagy megfelelőségi nyilatkozattal a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint.

A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés).

Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. [Kbt. 65. § (7) bekezdés]

A Kbt. 65. §. (7) bekezdésének első mondata szerinti esetben a Kbt. 65. §. (7), (9) és (11) bekezdése előírásait be kell tartani, a hivatkozott bekezdésekben foglalt nyilatkozatokat, dokumentumokat be kell nyújtani.

Ha az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevő más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet (vagy személy) részéről [több szervezet vagy személy igénybevétele esetén ezek mindegyike részéről külön-külön] a Kbt. 67. § (1) bekezdés szerinti egységes európai közbeszerzési dokumentumot kitöltött és aláírt formában.

Kapacitásnyújtó szervezet igénybevétele esetén a Kbt. 65. § (7)-(8),(12), 69. § (4) -(7) és a (11) - (12) és a 321/2015. (X. 30.) Kr 3. § (2) bekezdése irányadó.

A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés).A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik.

A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21. § (1)-(3) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

A fizetési feltételeket az szerződés tartalmazza. Az ajánlattétel, a szerződéskötés és az elszámolás is HUF-ban történik. Az elszámolás a 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet a 2014-2020 programozási időszakban az egyes európai uniós alapokból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló jogszabályban foglaltak alapján utófinanszírozással történik. A projekt támogatásának intenzitása: 100 %. Ajánlatkérő a termékek ellenértékét a Kbt. 135. § (1) és (6) bekezdéseiben foglaltak alapján, a teljesítésigazolás alapján kiállított számla kézhezvételétől számított 60 napos átutalással egyenlíti ki a Ptk. 6:130 § (1) - (2) bekez. szerint. Ajánlattevő, fizetési késedelme esetén, a szerződés időtartama alatt a Ptk. 6: 155. § -ban foglaltak alapján kiszámított mértékű késedelmi kamat megfizetésére lesz köteles.A késedelmi kötbér mértéke késedelemmel érintett naptári naponként 1 %, felső határa 20 naptári napi kötbér mérték lehet. A meghiúsulási kötbér alapja a szerződés nettó ellenértéke, mértéke 20 %. Jótállás 12 hónap. Ajánlatkérő nem biztosít előleget. Ajánlattevő egy számla benyújtására jogosult.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 2 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-06-11 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu
További információk:

A 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. § (3) bekezdése értelmében az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 68. §-ban foglaltakra.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15490342243
Más típusú ajánlatkérő: Egészségügy
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Cippán Diána
A vevő profiljának címe: https://www.dpckorhaz.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000292342021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

Ajánlatkérő nem ír elő a Kbt. 50. § (2) bek. u) pontja alapján ajánlati biztosítékot. Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 71. §. szerint biztosítja.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell a Kbt. 66. §. (5) bek. szerinti felolvasólapot, az ajánlattevő Kbt. 66. § (2) bek.,valamint a 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatát.

A Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot nemleges esetben is bekell nyújtani.

Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm.r. 13. §-ban szereplő iratokat vagy, ha változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban a nemleges nyilatkozatot az ajánlatban be kell nyújtani.

IV.2.6) pontban 2 hóban megadott időtartam = 60 nap. A tárgyi közbeszerzési eljárás a 2014-2020 programozási időszakban az egyes európai uniós alapokból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 101. § alapján folyamatba épített ellenőrzés alá tartozik.

A közös ajánlattételre a Kbt. 35. §. előírásait kell alkalmazni.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 30. § (4) bek. alapján az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és igazolását szigorúbban állapította meg a III.1.3) pontja vonatkozásában.

Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata és értékelése során alkalmazza a Kbt. 81. § (4)–(5) bek-t, nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodószervezetet hozzon/hozzanak létre a szerződés teljesítése érdekében.

FAKSZ: dr. Cippán Diána (1103) 8849 Szenta, Kossuth Lajos u. 19.,e-mail-cím: diana.cippan.faksz@gmail.com.

Minden kommunikáció és dokumentum benyújtása az EKR rendszeren keresztül történik. Felhívjuk Ajánlattevők figyelmét, hogy bármilyen az EKR felület használatával, ill. üzemeltetésével kapcsolatos kérdéssel, a www.nekszt.hu címen, a felület üzemeltetőjéhez kell fordulni. Kizárólag az EKR felület üzemeltetője által küldött hivatalos válasz az irányadó.

Valamennyi részben a szakmai ajánlat részeként csatolandó a kitöltött Ártábla és kitöltendő műszaki adatokat tartalmazó tábla, a termékleírás és/vagy gyártói adatlap. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy Ajánlattevő a műszaki leírásban meghatározott paramétereknek megfelelő terméket ajánlhat meg vagy azzal egyenértékű terméket, figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 46. § (3) bekezdésben foglaltakra. Ajánlattevőnek az egyenértékűséget igazolnia szükséges alátámasztó dokumentumokkal.

A szakmai ajánlat főszabályként nem hiánypótolható, amennyiben nem kerülnek e dokumentumok benyújtásra az az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1025
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828594 📞
E-mail: dontobizottsag@kh.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: Kbt. 148. § szerint

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 089-228047 (2021-05-04)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-09-15)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 577 980 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Nagyvárad Tér 1.

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-09-15 📅
Közzététel dátuma: 2021-09-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 182-473334
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 089-228047
HL-S szám: 182

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

- 405 nm

- 488 nm

- 640 nm

A minták közötti szennyezés átvitel <0,01%

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-08-31 📅
Név: Frank Diagnosztika Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10429879241
Postacím: Dereglye Utca 2.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1036
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 12501813 📞
E-mail: tender@frank-diagn.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 126 000 000 HUF 💰
8 300 000 HUF 💰
285 240 000 HUF 💰
115 540 000 HUF 💰
42 900 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Cippán Diána

Hivatkozás
További információk

Nyertes ajánlattevő

1. -5. rész

Ajánlattevő neve: Frank Diagnosztika Kft.

Székhely: 1036 Budapest, Dereglye u. 2.

Adószám: 10429879-2-41

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2021/S 182-473334 (2021-09-15)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (20)