Tételes elszámolású 6 hatóanyag beszerzése

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Gyorsított tárgyalásos, egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, az 1. és 2. rész esetében 18 hónap aktív és 4 hónap passzív, a 3-6. részek esetében 24 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett.
Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.
Figyelem: Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel tájékoztatjuk ajánlattevőket, hogy a megajánlott konkrét gyógyszerre vonatkozó, az ajánlattételi határidő napján hatályos PUPHA árral a keretmennyiségre számított összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető egyetlen részben sem.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-06-04. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-05-20.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2021-05-20 Ajánlati felhívás
2021-08-02 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2021-05-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Különböző gyógyszerek
Hivatkozási szám: EKR000463492021
Rövid leírás:
Gyorsított tárgyalásos, egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, az 1. és 2. rész esetében 18 hónap aktív és 4 hónap passzív, a 3-6. részek esetében 24 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el. Figyelem: Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel tájékoztatjuk ajánlattevőket, hogy a megajánlott konkrét gyógyszerre vonatkozó, az ajánlattételi határidő napján hatályos PUPHA árral a keretmennyiségre számított összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető egyetlen részben sem.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Különböző gyógyszerek 📦
További CPV-kód: Különböző gyógyszerek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.neak.gov.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982403 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000463492021/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000463492021/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-05-20 📅
Benyújtási határidő: 2021-06-04 📅
Közzététel dátuma: 2021-05-25 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 099-260718
HL-S szám: 99
További információk
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 18. hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív, meghosszabbítás esetén további 9 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra jön létre.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Gyorsított tárgyalásos, egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, az 1. és 2. rész esetében 18 hónap aktív és 4 hónap passzív, a 3-6. részek esetében 24 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett.
Többet mutasson
Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.
Figyelem: Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel tájékoztatjuk ajánlattevőket, hogy a megajánlott konkrét gyógyszerre vonatkozó, az ajánlattételi határidő napján hatályos PUPHA árral a keretmennyiségre számított összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető egyetlen részben sem.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Nintedanib hatóanyag beszerzése
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Tételes elszámolás alá eső nintedanib hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06023) teljes keretmennyiség: 16 785 000 mg alapmennyiség + 8 394 000 mg opció
Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 9000 mg.
Többet mutasson
Érvényes részvételi jelentkezés feltétele és szerződéskötés feltétele:
a) részvételre jelentkezőnek szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban a részvételi határidő napján;
b) a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben a részvételi jelentkezési határidő lejártáig történő regisztráció a közbeszerzési dokumentumokban ismertetett módon az érvényes részvételi jelentkezés feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele (Részletesen: részvételi dokumentáció). Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu.
Többet mutasson
Ajánlattételi szakaszban: a megajánlott gyógyszer(ek)nek az ajánlattételi határidő napján:
— forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint
— a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján is szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).
Többet mutasson
A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Többet mutasson
Időtartam: 22 hónap
A megújítások leírása:
A Kbt. 141. §(4)bek. a) alapján AK jogosult a KM aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a KM hatályát további 9 hónap aktív időtartammal, ha a teljes keretmennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül legfeljebb 75 %-os mértékig terjedően került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Részletesen: KM tervezetben.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
Tételes elszámolás alá eső nintedanib hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06023) teljes keretmennyiség: 16 785 000 mg alapmennyiség + 8 394 000 mg opció
Nyertes ajánlattevő az opciós mennyiség megrendelése esetén köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.
Az opció írásban történő esetleges lehívásának végső határideje: aktív vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív időszak utolsó napja.
Részletesen: a KD és a Keretmegállapodás tervezet szerint.
További információk:
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 18. hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív, meghosszabbítás esetén további 9 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra jön létre.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Venetoklax hatóanyag beszerzése
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Tételes elszámolás alá eső venetoklax hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06078) teljes keretmennyiség: 32 267 200 mg alapmennyiség + 16 128 000 mg opció
Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 11 200 mg.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
Tételes elszámolás alá eső venetoklax hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06078) teljes keretmennyiség: 32 267 200 mg alapmennyiség + 16 128 000 mg opció
További információk:
A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a
Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 18. hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív, meghosszabbítás esetén további 9 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra jön létre.
A rész elnevezése: Pembrolizumab hatóanyag beszerzése
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Tételes elszámolás alá eső pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06025) teljes keretmennyiség: 3 770 000 mg alapmennyiség + 1 885 000 mg opció
Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 100 mg.
Többet mutasson
Időtartam: 28 hónap
A megújítások leírása:
A Kbt. 141. §(4)bek. a) alapján AK jogosult a KM aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítani a KM hatályát további 12 hónap aktív időtartammal, ha a teljes keretmennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül legfeljebb 75 %-os mértékig terjedően került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Részletesen: KM tervezetben.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
Tételes elszámolás alá eső pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06025) teljes keretmennyiség: 3 770 000 mg alapmennyiség + 1 885 000 mg opció
További információk:
Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív, meghosszabbítás esetén további 12 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra jön létre.
A rész elnevezése: Atezolizumab hatóanyag beszerzése
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Tételes elszámolás alá eső atezolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06002) teljes keretmennyiség: 5 548 680 mg alapmennyiség + 2 774 400 mg opció
Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 840 mg.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
Tételes elszámolás alá eső atezolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06002) teljes keretmennyiség: 5 548 680 mg alapmennyiség + 2 774 400 mg opció
A rész elnevezése: Nivolumab hatóanyag beszerzése
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Tételes elszámolás alá eső nivolumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06024) teljes keretmennyiség: 6 782 160 mg alapmennyiség + 3 391 200 mg opció
Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 40 mg.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
Tételes elszámolás alá eső nivolumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06024) teljes keretmennyiség: 6 782 160 mg alapmennyiség + 3 391 200 mg opció
A rész elnevezése: Ipilimumab hatóanyag beszerzése
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Tételes elszámolás alá eső ipilimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06018) teljes keretmennyiség: 58 650 mg alapmennyiség + 29 350 mg opció
Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték: legalább 50 mg.
Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
Tételes elszámolás alá eső ipilimumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítmény
(OENO: 06018) teljes keretmennyiség: 58 650 mg alapmennyiség + 29 350 mg opció
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében az adott hatóanyaghoz tartozó indikációs pontban szereplő intézményi
kör.
kör

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező/ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll, továbbá, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következik be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont).
Többet mutasson
Az igazolás módja:
Az igazolási módokra a 321/2015. (X.30.) K. r. 1-16. §-okban foglaltak irányadók.
Részvételre jelentkező vonatkozásában:
Részvételre jelentkezőnek részvételre jelentkezésében a 321/2015. (X. 30.) K. r. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) EKR-ben történő kitöltésével és benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési Dokumentumok részeként, az EKR-ben elektronikus formában rendelkezésre bocsátja. Ajánlatkérő az előírt kizáró okok előzetes igazolására vonatkozóan kizárólag az EEKD-ba foglalt nyilatkozatot veszi figyelembe az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben Ajánlatkérő nem veszi figyelembe és nem bírálja az ajánlatban becsatolásra kerülő bármilyen más, az előírt kizáró okokhoz kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X.30.) K. r.4. § (1) bekezdésének megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot.
Többet mutasson
Alvállalkozó és alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában:
Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozóra és más szervezetre vonatkozóan benyújtandó EEKD-t az EKR-ben az adott szervezet nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő tölti ki. [321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdés.] Részvételre jelentkezőnek részvételre jelentkezésében - amennyiben az alkalmasság igazolásában részt nem vevő alvállalkozót vesz igénybe - a Kbt. 67. § (4) szerinti nyilatkozatot is köteles benyújtani arra vonatkozóan, hogy - az érintett részek tekintetében - nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a 62. § (1)-(2) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Többet mutasson
A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának
Ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Utólagos igazolás a Kbt. 69. § (4) szerint:
A kizáró okokra vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő kifejezetten erre irányuló, külön felhívására szükséges benyújtani az ajánlattételi szakaszban, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8. §, 9. §, 10. §, 11. §, 14. § és 16. §-aiban meghatározottak szerint. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Többet mutasson
Az ajánlatkérő az igazolások benyújtására kötelezett ajánlattevő ajánlata vonatkozásában ellenőrzi a Kbt. 69. § (11) bekezdés szerinti adatbázisok adatait is.
AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a
Cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégszolgálati igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell.
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).
A Kbt. 69. § (11a) bekezdése alapján Ajánlattevőknek/Kapacitást nyújtó személyeknek/szervezeteknek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdés szerinti felhívására nyilatkozniuk kell arról, hogy a kizáró okok fenn nem állásának és az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolása során kívánják-e valamely Ajánlatkérő által lefolytatott közbeszerzési eljárásban korábban a kizáró okok fenn nem állására és/vagy az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozóan benyújtott igazolás figyelembe vételét.
Többet mutasson
Amennyiben az ajánlattevő valamely korábbi igazolás figyelembevételét kívánja, úgy nyilatkozatának tartalmaznia kell az érintett közbeszerzési eljárás és a korábban benyújtott érintett igazolás(ok) egyértelmű megjelölését oly módon, hogy azok a megjelölés alapján egyértelműen beazonosíthatóak legyenek.
Többet mutasson
Nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Többet mutasson
Felhívjuk továbbá a figyelmet a 321/2015. Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. §-okban foglaltakra.
Műszaki és szakmai képességek:
321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján Részvételi jelentkezőnek/Ajánlattevőnek az EKR-ben található ESPD/EEKD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5) bek. alapján Ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).
Többet mutasson
Ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat:
M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1)bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dokumentumból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (mg), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek.-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek.-re, valamint a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet 21. § (1a) bek. a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. A Kbt. 69. § (11a) bek. alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon Ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során (nyilatkozatmintát Ajánlatkérő rendelkezésre bocsát a közbeszerzési dokumentumok között). Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgyából (azaz bármely emberi felhasználásra szánt gyógyszerhatóanyag szállítása és/vagy adásvétele) származó referenciával, amelynek mennyisége összesen eléri részenként legalább az alábbi mennyiségeket:
Többet mutasson
1. rész: 4 196 000 mg
2. rész: 8 066 000 mg
3. rész: 942 500 mg
4. rész: 1 387 000 mg
5. rész: 1 695 000 mg
6. rész: 14 600 mg
Az előírt mennyiség több szerződésből együttesen is teljesíthető.
Amennyiben a gazdasági szereplő több részajánlatban is ajánlatot kíván benyújtani,abban az esetben elegendő a legmagasabb mennyiségi előírásnak megfelelnie.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási, fizetési feltételek: Kbt.135.§ (1),(6), Kbt.27/A.§, Ptk.6:130.§ (1)-(2), Ptk.6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3. §.; A felek közti elszámolás a tényleges felhasználás alapján történik.;
Keretmegállapodást biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés és nemteljesítés esetére kikötött kötbér fizetési kötelezettség a Ptk. 6:186. § - 6:187. § alapján.;
Kötbér mértékek: késedelmi kötbér mértéke: 1 %, a hibás teljesítési kötbér mértéke: 15 %, a meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %. Kötbér szabályok teljes körűen és részletesen a Részvételi dokumentáció (és Ajánlattételi dokumentáció) részét képező Keretmegállapodás-tervezet 15./pontja tartalmazza.;
Többet mutasson
Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1) - (3); Kbt. 104. § (7).
A teljes körű és részletes szabályokat a fizetési feltételekre és a közvetlen megrendelés szabályaira vonatkozóan a Részvételi dokumentáció (és Ajánlattételi dokumentáció) részét képező Keretmegállapodás-tervezet tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
A jelöltek tervezett száma: 10
A korlátozott számú jelölt kiválasztásának objektív kritériumai:
Ajánlatkérő nem kívánja korlátozni a részvételre jelentkezők számát, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14. §
(2) bekezdésére is, a II.2.9. technikai okokból került kitöltésre.
(2)
Bekezdésére is, a II.2.9. technikai okokból került kitöltésre.
Gyorsított eljárás:
16/2012.Korm.rendelet14.§(1)bek.szerint:Kbt.85.§(2)bek.c)pontja szerinti körülménynek kell tekinteni:gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat,így különösen kezelésre szoruló betegek változó számát/sürgős ellátási igényét,beszerzésre kerülő gyógyszerek előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását.Eljárás tárgyát képező készítmények a 9/1993.NM rendelet alapján tételes elszámolás alá eső rendszerben kerülnek beszerzésre,ahol a betegek folyamatos,azonnali ellátása természetben biztosított gyógyszerekkel történik.Gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indíthat el,várható élettartamot,életminőséget jelentősen kedvezőtlenül befolyásolja.Eredeti határidőkkel történő bonyolítás:több időt igényel,mely jelenleg egészségi kockázatot,betegellátás veszélyeztetését jelentheti.Részletesen: RD-ben.
Többet mutasson
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 09:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15328106241
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000463492021/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1)Egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint kerül sor a beszerzés megvalósítására.;
2)AK a felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentumokban (RD,AD) adja meg.;
3)Jelen közbeszerzési eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017.(XII.19.)Korm.rendelet(e-Kr) alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges. EKR üzemeltetését a NEKSZT Kft. végzi (http://nekszt.hu), EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas;
Többet mutasson
4)Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként(EŰL) a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll,a nyilatkozatot az EŰL kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat EKR rendelet és Kbt. tartalmazza.;
Többet mutasson
5)Részvételi jelentkezéshez (RJ) csatolandó: Kbt.68.§(5)felolvasólap, Kbt.66.§(2)nyilatkozat, Kbt.67.§(4)nyilatkozat, Kbt.66.§(6)nyilatkozat, Kbt.65.§(7)nyilatkozat, egységes európai közbeszerzési dokumentum(ESPD/EEKD), cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája, meghatalmazás(adott esetben), nyilatkozat és indoklás üzleti titokról(adott esetben), nyilatkozat fordításról(adott esetben), RD.1.sz.nyilatkozat tételes elszámolási rendszerben való regisztrációról.
Többet mutasson
Közös részvételi jelentkezés esetében csatolni kell Kbt.35.§(2)szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában,melynek ki kell terjednie arra,hogy a benyújtó gazdasági szereplő: a közös részvétei jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő az adott eljárás tekintetében, az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös részvételi jelentkezők képviseletében eljárhat.;
Többet mutasson
6)Hiánypótlás: Kbt.71.§szerint. AK a Kbt.71. § (6) alapján nem rendel el újabb hiánypótlást, ha a hiánypótlással AT az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.;
Többet mutasson
7)Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és a cégbíróság által megküldött igazolást a beérkezésről.;
8)AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhívás III.1.3. pont-ban szigorúbban határozta meg.;
9)AK nem írja elő ajánlati biztosíték nyújtását.;
10)AK a felhívás IV.2.6) pontjában előírt 1 hónap alatt 30 napot ért.;
11)Ajánlattétel-elszámolás-kifizetés pénzneme: HUF.;
12)Kbt. 35.§(8)-(9) AK a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását.;
13)AK felhívja a figyelmet Kbt.73.§(1)f)pontjára.;
14)A részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz.;
15)16/2012.(II.16.)Korm.rendelet 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban
Az AK nem határozhatja meg az AT-k létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes RJ-t
Benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre.;
16)AK a karakterkorlátozásra tekintettel kiemelten felhívja a figyelmet a közbeszerzési dokumentumokban (RD, AD) foglaltakra,különösen a részvételi jelentkezés / ajánlat érvénytelenségét eredményező körülményekre/cselekményekre.;
17)RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat,igazolásokat és más dokumentumokat,melyeket RD és Kbt. előír.;
18)Részvételi felhívásban nem szabályozott kérdésekben Kbt., 321/2015.(X.30.)Korm.rendelet, az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak.;
19)Vonatkozó egyéb jogszabályok/
Feltételek: -16/2012.(II.16.)Korm.rendelet, -TB támogatásba befogadó határozat, -9/1993.(IV. 2.)NM rendelet;
20)Értékelés módszere: legalacsonyabb ár.;
21)Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi esetkört nem alkalmazza.
22) Tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja.
23)AK a Kbt. 87. § (1) bekezdése alapján az alábbi tájékoztatást adja: AK nem kíván tárgyalni az alábbiakról:
O a vásárolni kívánt hatóanyagok meghatározása,
O a kiírásra kerülő keretmennyiség mértéke,
O a keretmegállapodás időbeli hatályának záró időpontja.
24)FAKSZ: Dr. Márkus Tímea (00318) A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2021/06/04 11:00

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 099-260718 (2021-05-20)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-08-02)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Gyorsított tárgyalásos, egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárás alapján egyes, tételes elszámolás alá eső hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmények beszerzése 6 részben, az 1. és 2. rész esetében 18 hónap aktív és 4 hónap passzív, a 3-6. részek esetében 24 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 69578008942.90 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Váci Út 73/A

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-08-02 📅
Közzététel dátuma: 2021-08-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 151-400201
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 099-260718
HL-S szám: 151

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
- forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint
- a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszer(ek)nek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján is szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD).
Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-07-21 📅
Név: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10875933244
Postacím: Király Utca 12
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.hph.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 975 376 350 HUF 💰
Név: AbbVie Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 23395675244
Postacím: Lechner Ödön fasor 7.
Postai irányítószám: 1095
Telefon: +36 301958166 📞
E-mail: bence.nagy@abbvie.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 4 850 728 176 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-07-22 📅
Név: MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 14440791244
Postacím: Lechner Ödön fasor 8
Telefon: +36 309509866 📞
E-mail: nora.gerlei@merck.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 33 439 900 000 HUF 💰
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12176780244
Postacím: Edison Utca 1
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Telefon: +36 23446784 📞
E-mail: katalin.ban@roche.com 📧
Ország: Pest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 6117863594.40 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2021-07-19 📅
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25567072241
Postacím: Dorottya Utca 1
Postai irányítószám: 1051
Telefon: +36 18153100 📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 22 975 923 432 HUF 💰
1218217390.50 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk
44/2015. (XI.2.) MvM rendelet 18. § szerinti adatok:
a) Az eljárás eredményes volt, szerződéskötésekre sor került.;
b) Nyertes ajánlattevők neve, adószáma:
1. rész: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság, 10875933244
2. rész: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság, 10875933244, AbbVie Gyógyszerkereskedelmi Kft., 23395675244
3. rész: MSD Pharma Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság, 14440791244
4. rész: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft., 12176780244
5. rész: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 25567072241
6. rész: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 25567072241
c) Ajánlattevők neve, címe és adószáma:
d) Eljárás során nem került figyelembevételre környezetvédelmi vagy szociális szempont.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó u. 5
Forrás: OJS 2021/S 151-400201 (2021-08-02)