Transzkranialis mágneses stim. berendezés #2

Rövid leírás

Transzkranialis mágneses stimulációs berendezések beszerzése az EFOP-5.2.6-20-2020-00017 pályázat keretében
1. rész: 1 db rTMS "A" készülék
2. rész: 1 db rTMS "B" készülék
3. rész: 1 db NIRs készülék
A beszerzés részét képezi a készülékek beszerzése, helyszínre szállítása, beüzemelése, az ajánlatkérő által kijelölt személy (2 fő) betanítása legalább 3 x 5 órában, valamint az üzembehelyezéstől számított 60 hónap időtartamban a gyártói előírásoknak megfelelő karbantartási feladatokat ellátása.

A beszerzés leírása

1 db rTMS "A" készülék
A beszerzés részét képezi a készülékek beszerzése, helyszínre szállítása, beüzemelése, az ajánlatkérő által kijelölt személy (2 fő) betanítása legalább 3x5 órában, valamint az üzembehelyezéstől számított 60 hónap időtartamban a gyártói előírásoknak megfelelő karbantartási feladatokat ellátása.
Az rTMS "A" készülékkel szemben támasztott követelmények:
Kutatási és klinikai vizsgálatokra alkalmas készülék
Stimulátor súlya maximum 39 kg
Stimulátor mérete 200-220 x 520-540 x 390-410 mm
250 pps opció kutatáshoz
Aktív folyadékhűtéses fejjel rendelkezik
Folyadékhűtő mérete 190-210 x 290-310 x 290-310mm
Folyadékhűtő súlya maximum 11 kg
Nagyteljesítményű automatikus folyadékhűtő rendszer is, folyadékkeringetéses hűtéssel
Min. 125 cm magas szállító kocsi az rTMS-hez tervezve
Izolációs transzformátor (230 V)
Theta-burst üzemmódban is működtethető
Hullámforma: egyfázisú, kétfázisú (teljes szinusz), kétfázisú burst, félszinusz
Kétfázisú burst 2 kHz-ig (= 0.5ms IPI)
Pulzus mód: standard, dual, twin, power
Kétfázisú burst-ok száma: 2, 3, 4 vagy 5
Ismétlési sebesség: 0.1, 0.2, 0.3, 0.4...1, 2, 3, 4, 5, 6...100 pps
Ismétlési sebesség a kétfázisú burst módban: 0.1, 0.2, 0.3, 0.4...1, 2, 3, 4, 5, 6...20 tpps
Maximális ismétlési sebesség kezeléshez: 100 pps
Ütemezés szabályozása
Impulzus a sorozatban: 1, 2, 3, 4...1000
Előzetes figyelmeztető hangjelzés
Beállítás mentése
Töltés késleltetése: 0, 10, 20, 30...100, 125, 150...4000, 4050, 4100...12000 ms
Az értesítési terület kijelzi pl. a tekercs hőmérsékletét, a rendelkezésre álló ingereket és a tekercs típusát
Áramirány: normál és fordított
A TMS gép széles tartományban programozható: aplitúdó, frekvencia, hullámforma tekintetében (Frekvencia: 0-100 Hz, polaritás (+/-), max 1000 impulzus/sorozat, max 500 sorozat akár 0.1 s intervallummal; bifázikus, monofázikus, félszinusz és theta burst hullámformák.)
A TMS gép külső jeladó/jelfogadó egységekkel kompatibilis (jeladó egység: az indító (trigger) bemenet és kimenet, valamint a választható "kutató vizsgálati üzemmód” megléte)
A TMS gép neuronavigációval kompatibilis
Motoros Kiváltott Válasz (MEP) megléte
EMG csatorna galvanikusan leválasztva 1,5 kV RMS
Bemeneti Impedancia 200 MΩ // 100 pF (kiegyensúlyozott), >100 MΩ // 75 pF (általános mód)
Tipikus 0,6 μVrms sávszélesség mellett 2 Hz - 20 kHz és rövidzárlatos bemenet
Érzékenységi tényezők: 50, 100, 200, 500 μV/Div, 1, 2, 5, 10 mV/Div
Időskálák: 1, 2, 5, 8, 10 mS/Div
Trigger mód: Szint, Auto a stimulálásnál
Elektróda és kábel tartozékként
Kábel vastagsága 1.5 mm
Legalább 1 csatorna EMG
Kutatási szoftver, placebó vizsgálatokhoz, aktív-passzív placebó fejhez
Legalább 3 különböző tekercs elérhető a gyártó kínálatából a dupla placebó használatához
Kezelőszék kifejezetten a mágneses stimulálóhoz készült
4 motor vezérelt elektromosan állítható
Állítható ülésmagasság, dönthető háttámla és lábtámasz, billenthető ülés
Fertőtleníthető kárpit
Maximális paciens súly 150 kg
Kezelőszék súlya maximum 90 kg
Speciális fejtámasz a kezeléshez
Vákuum párna a fej pozíciójának rögzítéséhez
Tekercsatartó ø29/ø38 hűtött tekercsekhez 4 darab
A székhez csatlakoztatható tekercstartó kar
A kar a kezeléshez használható
A tekercs súlyát kiegyenlíti
Minden a gyártó által kezelőfejhez kompatibilis, nincs szükség különböző karokra különböző kezelőfejekhez
A tekercs pozíciója minden irányban állítható
TMS fehér zaj generátor egyes vak placebó vizsgálatokhoz
Kattanás zaj elrejtés érdekében fehér zajt generál a páciens fülébe
100 % ingerlés mellett is teljesen elrejti a kattanó hangot
2 fejhallgatót tartalmaz, amik legalább 2 méter hosszú kábellel rendelkeznek
Füldugóval is használható
1. stimuláló fej
Kör alakú stimuláló fej
Aktív hűtéssel
Beépített időzítővel és számlálóval
Nagyon magas számú stimuláláshoz
Trigger gombbal rendelkezik
Súlya maximum 2.7 kg
Csatlakozó kábel hossza minimum 2 méter
Maximum kezdeti dB/dt 34 kT/s
Aktív bifázisú pulzus szélesség 290 μs
2. stimuláló fej
Depresszió, komorbid szorongás és addikció kezeléséhez dedikáltan használható
Pillangó formájú stimuláló fej ívelt felülettel
150-ban ívelt fej
Aktív hűtéssel
Beépített időzítővel és számlálóval
Nagyon magas számú stimuláláshoz
Trigger gombbal rendelkezik
Jelölő készlet, bal és jobb oldalhoz
Súlya maximum 3.0 kg
Csatlakozó kábel hossza minimum 2 méter
Maximum kezdeti dB/dt 28 kT/s
Aktív bifázisú pulzus szélesség 290 μs
3. stimuláló fej
Pillangó formájú stimuláló fej ívelt felülettel
120-ban ívelt fej
OCD protokolokhoz használható stimuláló fej
Mélyebb kérgi struktúrák elérésére tervezték
Beépített időzítővel és számlálóval
Aktív hűtéssel
Trigger gombbal rendelkezik
Súlya maximum 2.0 kg
Csatlakozó kábel hossza minimum 2 méter
Maximum kezdeti dB/dt 31 kT/s
Aktív bifázisú pulzus szélesség 290 μs
4. stimuláló fej
Aktív és placebó fejként funkcionál
Szimmetrikus kialakítása, az aktív és a placebo oldalt nem jelezve, ideális kettős-vak kutatási vizsgálatokhoz
Pillangó formájú stimuláló fej ívelt felülettel
150-ban ívelt fej
Aktív hűtéssel
Maximum kezdeti dB/dt 29 kT/s
Aktív bifázisú pulzus szélesség 290 μs
10 darab textilsapka XS-S-M-L-XL méretekben
Neuronavigáció
Optikai neuronavigációs rendszer több célpontos tervezéshez (a stimuláló fej megfelelő pozíciójának automatikus kalkulációja)
Tervező sablonok átvitele MNI vagy Talairach kordinátákként
Flexibilis félautómata rács meghatározás pl.: brain mapping-hez
Stimuláló fej kalibrálása lábkapcsoló segítségével egy gombnyomásra
Stimuláló fej dőlésszögének megjelenítése (alfa és béta)
Automatikusan vezérelt, több célpontos navigációs szekvencia (konfigurálható tolerancia, lábkapcsolós vezérlés)
Konfigurálható mozgás kontrollálás (vizuális és akusztikus jelzés)
Mező kalkuláció és megjelenítés 2D-s szeletekben a választott stimuláló fej típusától és az amplitudó szerint (szférikus modell alapján)
Stimulációs paraméterek megjelenítése: stimulátor és stimulátor fej típusa, hőmérséklet, amplitúdó, dI/dt, hullámforma
Stimuláló fej típusának automatikus érzékelése
Konfigurálható 4 ablakos megjelenítés, különböző 3D modell megjelenítés
Stimuláló fej pozíció tárolása
Stimulus válasz projekciója az agy felszínére
MRI adat alapú navigációs és tervező szoftver
MRI adatok importálása DICOM protocol alapján
Páciens regisztráció: marker alapú előregisztráció, felszín regisztráció
MNI és Talairach koordináta rendszerek alkalmazása navigációhoz, tervezéshez
Félautómata agyi szengmentálás, "brain peeling"
Csatlakozás a PACS rendszerhez a képátvitelért

További információk

Kizárólag új berendezést ajánlható meg, amely eredeti új alkatrészekből készült, amelynek üzembe helyezésére korábban még nem került sor, és amelyre a teljes garanciaidő érvényes, amelyek megfelelnek a részegységekre vonatkozó jogszabályoknak és egyéb előírásoknak, szabványoknak. A jótállási idő alatti meghibásodás esetén helyszíni szervízszolgáltatást kell nyújtani.
A szerződés teljesítése 3, egymástól határozottan elkülönülő szakaszból áll, amelyek teljesítésére vonatkozó részhatáridők a következők:
— gyártás, helyszínre szállítás - a szerződés aláírásától számított 3 hónap,
— telepítés, beüzemelés, oktatás - a helyszínre szállítástól számított 1 hónap,
— karbantartás - az üzembe helyezéstől számított 60 hónap Ld. még VI.3) További információk 16) alpontja.

A beszerzés leírása

1 db rTMS "B" készülék
A beszerzés részét képezi a készülékek beszerzése, helyszínre szállítása, beüzemelése, az ajánlatkérő által kijelölt személy (2 fő) betanítása legalább 3x5 órában, valamint az üzembehelyezéstől számított 60 hónap időtartamban a gyártói előírásoknak megfelelő karbantartási feladatokat ellátása.
Az rTMS "B" készülékkel szemben támasztott követelmények:
Klinikai vizsgálatokra alkalmas készülék
Stimulátor súlya maximum 39 kg
Stimulátor mérete 200-220 x 520-540 x 390-410 mm
Aktív folyadékhűtéses fejjel rendelkezik
Folyadékhűtő mérete 190-210 x 290-310 x 290-310mm
Folyadékhűtő súlya maximum 11 kg
Min. 125 cm magas szállító kocsi az rTMS-hez tervezve
Izolációs transzformátor (230 V)
Theta-burst üzemmódban is működtethető
Hullámforma: egyfázisú, kétfázisú (teljes szinusz), kétfázisú burst
Pulzus mód: standard
Kétfázisú burst-ok száma: 2, 3, 4 vagy 5
Ismétlési sebesség: 0.1, 0.2, 0.3, 0.4...1, 2, 3, 4, 5, 6...100 pps
Ismétlési sebesség a kétfázisú burst módban: 0.1, 0.2, 0.3, 0.4...1, 2, 3, 4, 5, 6...20 tpps
Maximális ismétlési sebesség kezeléshez: 100 pps
Ütemezés szabályozása
Impulzus a sorozatban: 1, 2, 3, 4...1000
Előzetes figyelmeztető hangjelzés
Beállítás mentése
Töltés késleltetése: 0, 10, 20, 30...100, 125, 150...4000, 4050, 4100...12000 ms
Az értesítési terület kijelzi pl. a tekercs hőmérsékletét, a rendelkezésre álló ingereket és a tekercs típusát
Áramirány: normál és fordított
Motoros Kiváltott Válasz (MEP) megléte
EMG csatorna galvanikusan leválasztva 1,5 kV RMS
Bemeneti Impedancia 200 MΩ // 100 pF (kiegyensúlyozott), >100 MΩ // 75 pF (általános mód)
Tipikus 0,6 μVrms sávszélesség mellett 2 Hz - 20 kHz és rövidzárlatos bemenet
Érzékenységi tényezők: 50, 100, 200, 500 μV/Div, 1, 2, 5, 10 mV/Div
Időskálák: 1, 2, 5, 8, 10 mS/Div
Trigger mód: Szint, Auto a stimulálásnál
Elektróda és kábel tartozékként
Kábel vastagsága 1.5 mm
Legalább 1 csatorna EMG
Kezelőszék kifejezetten a mágneses stimulálóhoz készült
4 motor vezérelt elektromosan állítható
Állítható ülésmagasság, dönthető háttámla és lábtámasz, billenthető ülés
Fertőtleníthető kárpit
Maximális paciens súly 150 kg
Kezelőszék súlya maximum 90 kg
Speciális fejtámasz a kezeléshez
Vákuum párna a fej pozíciójának rögzítéséhez
Tekercsatartó ø29/ø38 hűtött tekercsekhez 3 darab
A székhez csatlakoztatható tekercstartó kar
A kar a kezeléshez használható
A tekercs súlyát kiegyenlíti
Minden a gyártó által kezelőfejhez kompatibilis, nincs szükség különböző karokra különböző kezelőfejekhez
A tekercs pozíciója minden irányban állítható
1. stimuláló fej
Kör alakú stimuláló fej
Aktív hűtéssel
Beépített időzítővel és számlálóval
Nagyon magas számú stimuláláshoz
Trigger gombbal rendelkezik
Súlya maximum 2.7 kg
Csatlakozó kábel hossza minimum 2 méter
Maximum kezdeti dB/dt 34 kT/s
Aktív bifázisú pulzus szélesség 290 μs
2. stimuláló fej
Depresszió, komorbid szorongás és addikció kezeléséhez dedikáltan használható
Pillangó formájú stimuláló fej ívelt felülettel
150-ban ívelt fej
Aktív hűtéssel
Beépített időzítővel és számlálóval
Nagyon magas számú stimuláláshoz
Trigger gombbal rendelkezik
Jelölő készlet, bal és jobb oldalhoz
Súlya maximum 3.0 kg
Csatlakozó kábel hossza minimum 2 méter
Maximum kezdeti dB/dt 28 kT/s
Aktív bifázisú pulzus szélesség 290 μs
3. stimuláló fej
Pillangó formájú stimuláló fej ívelt felülettel
120-ban ívelt fej
OCD protokolokhoz használható stimuláló fej
Mélyebb kérgi struktúrák elérésére tervezték
Beépített időzítővel és számlálóval
Aktív hűtéssel
Trigger gombbal rendelkezik
Súlya maximum 2.0 kg
Csatlakozó kábel hossza minimum 2 méter
Maximum kezdeti dB/dt 31 kT/s
Aktív bifázisú pulzus szélesség 290 μs
10 darab textilsapka XS-S-M-L-XL méretekben

A beszerzés leírása

Transzkranialis mágneses stimulációs berendezések beszerzése az EFOP-5.2.6-20-2020-00017 pályázat keretében
1 db NIRx készülék
A beszerzés részét képezi a készülékek beszerzése, helyszínre szállítása, beüzemelése, az ajánlatkérő által kijelölt személy (2 fő) betanítása legalább 3 x 5 órában, valamint az üzembehelyezéstől számított 60 hónap időtartamban a gyártói előírásoknak megfelelő karbantartási feladatokat ellátása.
Követelmények:
Near Infrared Spectroscpy rendszer
Források száma 24-32
Detektorok száma 32
Csatornák száma 768-1024
Mintavételezési frekvencia 2.5 - 100 Hz
Forrás megvilágítás típusa LED és/vagy Lézer
Forrás hullámhossza LED: 700-760nm és 800-850nm; Lézer: 700-785 és 800-850nm
Fő mérési jellemzők Idő alapú multiplexelés
Dinamika tartomány 50-90 dB opt
Érzékenység SiPD: <1pW vagy APD: 0.5 pW
Detektorok érzékelője: Szilícium fotódióda (SiPD) vagy Lavina fotódióda (APD)
Trigger 8 bit TTL
Maximális funkcionális felbontás 7.5 mm (7.5 mm forrás-detektor távolság esetén)
Adatgyűjtő, feldolgozó szoftver rendszer kompatibilis
Topográfiai szoftver Nyílt formátum: nirsLAB, Homer2, MATLAB, stb.
Sapkák szabadon konfigurálható, teljes fejet lefedő, bármely korosztály számára alkalmazható, multi-modális BCI/Neurofeedback Rendszer kompatibilis
Beépített multi modális kompatibilitás rTMS, EEG, tDCS, szemkövetés, mozgáskövetés
Hyperscanning konfigurációk 4, különálló, kétoldali, 16 forrás / 8 detektor tömb, 4 alanyhoz
Kötelező tartozék kiegészítők sapkák, szállító doboz, optika-köteg tartó karok, trigger kábel, többtávú szondatömb, 3D mélység diszkrimináció
Hőmérsékleti tartomány 10oC - 40oC (működési), -15oC - 70oC (tárolási) Spektroszkópiai technika, fázis típus Folyamatos hullám, egy fázis Nedvességtartalom 20 % - 80 % relatív, nem kicsapódó
Tápellátás 90 - 250 V AC (50Hz - 60 Hz)
Tömeg Max. 40 kg

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés a)-b) pontjai alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy akivel szemben a kizáró ok az eljárás során következik be. Megkövetelt igazolási módok / előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján a gazdasági szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt. 67. § (4) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Ajánlattevő nyilatkozni köteles a folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. A nyilatkozat nemleges tartalommal is benyújtandó. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Utólagos igazolás: a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlatkérő az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok tekintetében előírt igazolások benyújtására. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (2) bekezdésében foglaltak alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kr. 2.-16. §-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmtv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét a következő dokumentumokra: A Közbeszerzési Hatóság keretében működő Tanács útmutatója a kizáró okok tekintetében benyújtandó igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában (2021.05.06.), A Közbeszerzési Hatóság keretében működő Tanács útmutatója az Európai Unióban és az Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők által benyújtandó igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról (2021.05.06.). Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét a Kr.) 4. § (1a)-(1b) bekezdéseire, valamint a 17. § (1a) és (1b) bekezdéseire.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Előzetes igazolás: ajánlattevőnek (adott esetben a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet képviseletében) az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. Rész „Alfa: Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” szakaszának kitöltésével kell nyilatkoznia arról, hogy az előírt alkalmassági minimumkövetelmény(ek)nek megfelel. A Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlatkérő az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével felhívja az alkalmassági követelmények tekintetében előírt igazolások benyújtására. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést: M.1) A Kr. 21. § (1) bek. a) pontja szerint ismertetni kell az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett legjelentősebb, orvostechnikai eszköz szállítására vonatkozó referenciáit, megjelölve legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/ hónap/nap pontossággal), a szerződést kötő másik felet (nevének és címének/székhelyének, valamint a kapcsolattartó nevének és elérhetőségének feltüntetésével), a szállítás tárgyát, az ellenszolgáltatás összegét, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A nyilatkozatokat, illetve igazolásokat olyan tartalommal kell elkészíteni, hogy az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen. Az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. A Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltak alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhet, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Az ajánlathoz csatolni kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét a Kr. 21. § (1a) bek. a) pontjára, valamint 21/A. §-ra.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1) Ajánlattevő alkalmas a szerződés teljesítésére, ha rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett, az 1. rész és 3. részek esetében legalább nettó 70 000 000 HUF értékű (ellenszolgáltatás összege), a 2. rész esetében legalább nettó 30 000 000 HUF értékű (ellenszolgáltatás összege) orvostechnikai eszköz szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az alkalmassági követelmény több referenciával is igazolható. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő a nagyobbik referenciakövetelmény teljesítése.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő 10 %-os mértékű előleg igénylési lehetőséget biztosít. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást a teljesítést követően, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek. szerint és a Kbt. 135. § (1) és (6) bek. sz. a számla kézhezvételét követő 30 naptári napon belül átutalással teljesíti. A kifizetésnél a 2007. évi CXXVII. törvény és a 2011. évi CXCV. törvény is alkalmazandó. Egy végszámla bocsátható ki.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: hibás teljesítési kötbér 0,2%/naptári nap, max. 2 %, késedelmi kötbér 0,2%/naptári nap, max. 6 %, meghiúsulási kötbér 20 %. A kötbérek részletes leírását a szerződéstervezet tartalmazza.
Teljes körű jótállás a gyártó(k) által vállalt, de legalább 24 hónap időtartamban.
A támogatás mértéke 100,00000 %. A finanszírozás formája: utófinanszírozás. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme a HUF.

1) A kereskedelmi ajánlatot a műszaki ajánlat és a felolvasólap kitöltésével kell megtenni. A műszaki megfelelőség igazolása tekintetében ajánlattevőnek a megajánlásában fel kell tüntetnie a gyártót, a konkrét típust, valamint a származási helyet. A kitöltés módját és szabályait a dokumentáció tartalmazza. A műszaki ajánlatban azon termékek, áruk esetén, amelyek konkrét termék vagy márka megjelölést tartalmaznak, minden esetben elfogadható az azzal egyenértékű termék vagy áru megajánlása is. Az egyenértékűség igazolása az ajánlattevő feladata. Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott eszközök ismertetőit, prospektusait vagy adatlapjait olyan tartalommal, amelyből ajánlatkérő teljes körűen (valamennyi előírásra, követelményre, illetve ajánlati elemre kiterjedően) meggyőződhet az eszköz megfelelőségéről. Ajánlattevő a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek. alapján köteles az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítványt csatolni.
2) Ajánlatkérő a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. alapján a bírálatnak az aránytalanul alacsony ár vagy költség vagy egyéb aránytalan vállalások vizsgálatára vonatkozó részét, ill. az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el.
3) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját.
4) Ajánlattevőnek tájékozódnia kell a munkavállalók védelmére és a munkafeltételekre vonatkozó olyan kötelezettségekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítés során meg kell felelni.
5) Ajánlattevő köteles csatolni ajánlatához a Kbt. 66. § (6) bekezdése a)-b) pontjai szerinti nyilatkozatát, a nyilatkozat nemleges tartalommal is benyújtandó.
6) Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ában foglaltak szerint kell eljárni. Csatolni kell a közös ajánlattevők között létrejött megállapodás mindkét fél által cégszerűen aláírt példányát. A megállapodás minimális tartalmára vonatkozó követelményeket a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
7) Az ajánlat részeként az EKR-be feltöltött, minden - az ajánlattevő vagy a kapacitást biztosító szervezet által készített - dokumentumot (az elektronikus űrlapok kivételével) cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak. Ajánlattevőnek csatolnia kell az ajánlatában az aláírási címpéldány(oka)t, aláírás-mintá(ka)t, illetve meghatalmazás(oka)t annak igazolására, hogy a dokumentumot Ajánlattevő, illetve adott esetben a kapacitást biztosító szervezet képviseletére jogosult személy írta alá.
8) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, ill. nem követeli meg projekttársaság létrehozását.
9) Ajánlatkérő az eljárásban a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alkalmassági követelményeket.
10) Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban megadott, az ajánlati kötöttség minimális időtartamára vonatkozó 2 hónap alatt 60 napot ért. Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárást a 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 36. címe szerint, folyamatba épített ellenőrzés mellett bonyolítja le.
11) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 69. § (11a) bek.-re, vmint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-ra.
12) Fordítás: az ajánlat részeként csatolt valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében csatolni kell a magyar fordítást.
13) FAKSZ: Dobsa Sándor Gábor (lajstromszám 00096).
14) A nyertes ajánlattevő a szerződéskötéssel egyidejűleg köteles nyilatkozni a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény 3. § (1) bekezdés 1. pontjában foglalt feltételeknek történő megfeleléséről. A nyilatkozat aláírásának megtagadását ajánlatkérő a szerződéskötéstől való visszalépésnek tekinti.
15) Ajánlatkérő a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
16) A II.2.7) pontokban meghatározott 4 hónap a gyártás, helyszínre szállítás, telepítés, beüzemelés és oktatás teljesítésére vonatkozik. Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. A 60 hónap karbantartás az üzembe helyezéstől értendő (a 4 hónapot követően).