Transznacionális és innovációs fejlesztések

Rövid leírás

Transznacionális és innovációs fejlesztések megvalósítása az Országos Mentális Ideggyógyászati és Idegsebészeti Intézetben az alábbi részajánlattételi lehetőséggel:
1. rész: CT berendezés
2. rész: Hardver és szoftver eszközök

A beszerzés leírása

128 szeletes CT berendezés beszerzése
1 db új, minimum 128 szeletes CT berendezés beszerzése az alábbi paraméterek mentén:
1. Gantry:
- Legrövidebb teljes (360 fokos) forgási idő (max. 0,35 sec)
- Gantry apertúra (nyílásátmérő) (min 72 cm)
2. Detektor rendszer:
- Detektorok típusa (szilárdtest)
- Képalkotásban résztvevő detektor elemek száma soronként, a ref. detektor nélkül (a detektorok virtuális megduplázásának figyelmen kívül hagyásával) (min 670db/sor)
- Egy-időben feldolgozható (gyűjthető) független adatú detektorsorok száma (min 64db)
- Helikális módban, egy körülfordulás adathalmazából különböző Z helyen kapott szeletek száma (min 128 szelet)
- Detektormátrix által biztosított z-irányú térbeli lefedettség (min. 35 mm)
- 64 szeletes módban mérhető legvékonyabb szeletvastagság (max. 0,625 mm)
- Mintavételi frekvencia szubszekundumoskörülfordulásnál (min. 2300 Hz)
3. Generátor:
- Rtg. generátor maximális kimeneti teljesítménye (valós, nem effektív iteratív technikával) (min. 80 kW)
- Vizsgálat közben alkalmazható legalacsonyabb kV érték (Max. 70 kV)
- VálaszthatóRtg. csőfeszültségek (Min.: 4 db)
- Vizsgálat közben alkalmazható legmagasabb kV érték (min. 140 kV)
4. Az alkalmazott röntgencső:
- Anód hőtároló kapacitása IEC 60 613 szerint, vagy anód hűlési sebessége (min. 8,0 MHU vagy min. 5.0 MHU/perc)
- Kis fókusz pont mérete IEC 60336/2005 szerinti méretek alapján (mm2) max. 0,7 mm2
- Nagy fókusz pont mérete IEC 60336/2005 szerinti méretek alapján (mm2) max. 1,4 mm2
5. Páciens asztal:
- Vízszintes mozgás pozícionálási pontossága max. +/- 0,25 mm eltérés
- Max. terhelhetőség a +/- 0,25 mm pozícionálási pontosság mellett min. 200 kg
- Legalacsonyabb pozíció (asztallap felső sík-CT vizsgáló padlósík minimális távolsága) max. 55 cm
- Szkennelhető fémmentes tartomány min. 185 cm
6. Komputer rendszer és vezérlő pult:
- Gyári vezérlő asztal
- Operációs rendszer Multitasking, multiuser
- Monitor technológiája TFT vagy LCD
- Monitor diagonális mérete min. 48 cm
- Monitor felbontása min. 1280 x 1024
7. Vizsgálatra vonatkozó elvárások:
7.A. Tájékozódó mérés:
- Mérési mező szélessége min. 50 cm
- Max. mérési hossz min. 180 cm
- A mérés bármikor megszakítható
7.B. Helikális (spirál) mérés
- Folyamatos egyszeres spirál max. ideje min. 100 s
- Folyamatos egyszeres spirál mérés hossza (asztal fémmentes tartományának figyelembevételével) min. 180 cm
- A helikális vizsgálatok a rendelkezésre álló teljes z irányú detektor szélességgel készülnek
- Perfúziós vizsgálatok z irányú vizsgálati tartomány min. 80 mm
- A pitchértékek,a felhasználó által korlátozás nélküli számban szabadon megválaszthatóak
8. Vizsgálatra vonatkozó egyéb elvárások
- Virtuális endoszkópiás vizsgálatok
- Dózismoduláció az anatómiai régiók sugárelnyelése függvényében
- Dózisszabályzás a mérés közben
- Prospektív dózis-szint meghatározás
- Nyers adat alapú iteratív rekonstrukciós technika a dózis csökkentése érdekében a képminőség megtartása mellett
- A vizsgálat automatikus indítása a kontrasztanyag telítődésének optimumánál
- Dedikált pediátriai protokollok alacsony mAs érték mellett
- Dózis management program
- Kettős energia spektrumú (duál energiás) képalkotás
- Agyi perfúziós vizsgálat
9. Rekonstrukció
- Rekonstruált mátrix mérete: min. 512x512
- Képrekonstrukció sebessége (512x512 mátrix) kép/sec (axiális szeletképek száma helikális adatgyűjtés után) min. 25 kép/s
- Legnagyobb rekonstruálható látómező min. 50 cm
- Legkisebb rekonstruálható látómező (reconFOV, DFOV) max. 5 cm
10. Szoftver elvárások
- Másodlagos szelet rekonstrukció (MPR)
- CT Angio program (MIP)
- Cine megjelenítés
- Dinamikus kiértékelés (kontrasztanyag-idő függvény)
- Program térfogat meghatározáshoz
- Automatikus csonteltávolítás funkció
- Automatikus fotózás lehetőség
- Automatikus DICOM küldés
- Vizsgálatok DICOM formátumú archiválásának lehetősége CD-re
11. Képminőség és Dózis
11. A. Alacsony kontrasztú felbontás mérés paraméterei:
- Felbontás fantom 20 cm, CATPHAN
- Látható kontraszt az objektum és környezete között max. 3 HU
- Alkalmazott felszíni dózis max. 16 mGy
- A fenti paraméterekkel készült mérésből rekonstruált CT-képen vizuálisan megkülönböztethető, legkisebb méretű objektum átmérője max. 5 mm
11. B. Magas kontrasztú felbontás mérés paraméterei:
- Felbontás 10 % MTF-nél x-y síkban standard rekonstrukciós algoritmus mellet: min. 10 lp/cm
- Dózis menedzsment szoftver
12. Képtovábbítás
- DICOM Send/Receive
- DICOM Query/Retrieve
- DICOM Print
- DICOM GetWorklist
- DICOM Storage Commitment
13. 3 konkurens felhasználós kliensszerver megoldás, kiértékelő szoftverekkel, 3 munkaállomással
13.A. Szerver:
- Processzor min. 2 darab 6 magos 3,2GHz
- Memória (RAM) nagysága min. 32 GB
- Képtároló tömb kapacitása min. 3 x 1.0 TB RAID5
- Ethernet interfész
13.B. Munkaállomások:
- Processzor min. 4 magos 2,4 GHz
- Memória (RAM) nagysága min. 4 GB
- Képtároló kapacitás min. 500 GB
- 2db színes TFT megjelenítő
- Képernyő méret min. 24”
- Általános 3D megjelenítés (VRT, MIP, MPR) távolság, kerület, terület és térfogat méréssel
- Dinamikus térfogat analízis
- Automatikus vaszkuláris analízis csomag (csontkivonás, érszegmentáció, belső átmérő, keresztmetszeti terület, hossz...)
- Agyi perfúzió vizsgálata: cerebralbloodvolume(CBV), cerebralblood flow (CBF) , meantransittime (MTT), time-to-peak (TTP) színes grafikus megjelenítése, 3D kiértékelési lehetőség,
- Perfúziós csomag mozgáskorrekcióval, zajcsökkentéssel
- Megnövekedett vérvolumen, csökkent véráramlású területek elkülönítése színes grafikus megjelenítéssel
- Kettős energiaszintű képalkotásból származó képadatok feldolgozása, megjelenítése
- Tumor tracking (léziószegmentálás az anatómiai és metabolikus állapot időbeni meghatározásával)
- Lumenes szervek visgálata (virtuális endoszkópia)
- Fém implantátumok okozta műtermék eltávolító program iteratív technikával
14. Injektor
- Kétfejes
- Dugattyús rendszerű
- Kontrasztanyag és sóoldat egymástól függetlenített injektálása
- Fecskendők térfogata Min. 200 ml
- Beinjektálandó mennyiség állíthatóságának tartománya és lépésenkénti egysége Min. 1 ml - 200 ml 1 ml-es lépésekben
- Fűthető fecskendő fejek
- Scankésleltethetőség Min. 250 sec
- Véna nyitvatartási funkció
- Injektálási fázisok száma Min. 5 db
- Vezeték nélküli kapcsolat az injektor és a kezelőpanel között
15. Automata CD/DVD író berendezés tintasugaras lemez feliratozással
- Kapacitás Min. 60 CD/nap
Nyertes Ajánlattevő feladata a megajánlott új CT készülék helyszínre szállítása, üzembe helyezése, valamint a kezelő személyzet (2 fő) 1 alkalommal, összesen 2*2 órában történő oktatása is. Ajánlattevő feladata a CT készülék PACS rendszerhez illesztése, valamint a sugárvédelmi engedély beszerzése.

További információk

A II.2.4) pont folytatása:
A megajánlott eszköznek gyárilag újaknak kell lennie, használt, illetve kiállítási vagy bemutató darabkén használt eszköz megajánlását az Ajánlatkérő nem fogadja el!
Szállítási hely: 1145 Budapest, Amerikai út 57.
Nyertes ajánlattevő feladatai:
- adaptációs terv készítése,
- CT berendezés szállítása, üzembehelyezése,
- átvételi vizsgálat lefolytatása.
A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok 5. kötete tartalmazza.
Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az Ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású berendezés teljesítését és/vagy felhasználását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre. Az egyenértékűség megállapításához az ajánlatban be kell mutatni, hogy a műszaki leírás szerinti eszköz helyett milyen eszközt ajánl az ajánlattevő.
A II.2.7) pontban megjelölt munkanapok alatt Ajánlatkérő 90 naptári napot ért.
Kiosztható pontszámok: 0-100
Értékelés módszere: 1. értékelési szempont vonatkozásában: fordított arányosítás; 2.1), 2.2), 2.3) részszempontok vonatkozásában: pontozás; 2.4) részszempont vonatkozásában: arányosítás
A 2.1 értékelési szempont esetében az 5 vagy afeletti megajánlás maximális pontot kap, 4 megajánlása esetén 0 pontot kap az ajánlattevő.

A beszerzés leírása

A beszerzendő döntéstámogató szoftver és teleradiológiai hálózat kívánalmai:
Stroke betegek diagnózisának és korai azonosításának elősegítése valós időben a biztos diagnózis meghozatalának támogatása és a kezelési döntések megkönnyítése érdekében. Az eredmények megosztása az intézmények között asztali- és mobileszközökön.
Emberi beavatkozás nélkül analizálja a stroke betegek CT felvételeit a következő szempontok szerint:
Volumetriás módszerrel számszerűsítse az infarktus mértékét.
Az ASPECTS szám meghatározása a natív CT alapján.
Vérrög jelenlétének és méretének jelzése natív CT-n.
Vérzés felismerése natív CT-n, volumetriás térfogatszámítása.
Az érelzáródás azonosításában CTA felvételeken.
A kollaterális érhálózat állapotának meghatározása CTA alapján.
Az infarktus és a megmenthető agyszövet volumetrikus térfogatmeghatározása CT perfúziós vizsgálat alapján.
CT perfúziós vizsgálat alapján biztosítsa a teljes agy keringésének számszerűsített és vizualizált megjelenítését standard parametrikus hőtérképeken.
A képek és a vizsgálati eredmények megosztása a stroke-hálózat tagjai között biztonságos hálózaton keresztül asztali és mobileszközökön. A stroke hálózatnak legalább 28 végponttal kell rendelkeznie.
A beszerzendő software és a kiépítendő hálózat a Magyarországon működő, és eddig a stroke képalkotás automata értékelésével nem rendelkező stroke központokat érinti, így Budapesten 9, Pest-, Jász-Nagykun-Szolnok-, Fejér-, Bács-Kiskun-, Komárom-Esztergom-, Veszprém- Győr-Sopron-, Vas-, Heves-, Somogy- és Zala megyékben további 19 centrumot.
Az adatok kezelésének meg kell felelnie a GDPR szabályoknak.
Biztosítson magyar nyelvű szakmai és technikai támogatást.
Az kiszolgáló teleradiológiai rendszernek:
Az intézményben működő DICOM szabványú berendezéseken keletkező képanyag fogadása és a döntéstámogató szoftvert futtató szerver felé történő továbbítása, illetve a feldolgozott képanyag fogadása és a kórházi PACS rendszerrel való szinkronizálása.
28 intézményben, intézményenként maximum 3 db DICOM szabványos eszköz csatolása a vételár ellenében.
Magyar nyelvű felhasználói felület és kézikönyvek, magyar nyelvű szupport szolgálat, a felhasználók minden kérdésükre magyar nyelvű választ kapnak.
A beszerzendő hardver kívánalmai:
A szoftver működését 2 db nagy megbízhatóságú szerver és 1 db háttértároló kell, hogy biztosítsa, melyek összességében az alábbi követelményeknek megfelelnek:
CPU: 4 magos x86-64 kompatibilis 3.0+ GHz órajeles processzor, VAGY 6 magos 2.4+ GHz órajeles processzor, amely támogatja a AVX parancsokat
Memória: 16 GB RAM
Tárhely: 250 GB lemezterület
Hálózat: 1 Gb Ethernet port
Nyertes ajánlattevő köteles a használatához szükséges oktatás megtartására az alábbiak szerint: Végpontonként, a rendszer élesítését követően 1 alkalommal, 2 órában, 20 fő részére, magyar nyelven, személyesen vagy online módon.
A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok 5. kötete tartalmazza.
Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az Ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású berendezés teljesítését és/vagy felhasználását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre. Az egyenértékűség megállapításához az ajánlatban be kell mutatni, hogy a műszaki leírás szerinti eszköz helyett milyen eszközt ajánl az ajánlattevő.

Minőségi kritérium (név)

2.1) Az ACM ellátási területén az akut és nem akut ischemiás változások megjelenítése "hőtérkép" segítségével, amely az egyes voxelekre számított sűrűségfüggvény (probabilistic density function) vizuális reprezentációja. (I/N)

Minőségi kritérium (név)

2.7) Lehetővé teszi a következő klinikai adatok rögzítését: az agy érintett oldala, az NIHSSt, a premorbid mRS, az utolsó ismert idő, amikor nem voltak tünetek és a tünetek felfedezésének ideje. (I/N)

További információk

A II.2.7) pontban megjelölt munkanapok alatt Ajánlatkérő 90 naptári napot ért.
Karakterkorlátra tekintettel a II.2.5. pontban a 2.8) értékelési szempont rövidítésre került, a teljes 2.8) szerinti értékelési szempont az alábbiak szerint kerül előírásra:
2.8) A képalkotók feldolgozás és a klinikai adatok alapján megadja, hogy a beteg milyen klinikai vizsgálat, melyik kezelési csoportjába illik bele, illetve a klinikai ajánlások konfigurálhatók a helyi irányelvek alapján. Alapértelmezés szerint a DAWN, DEFUSE-3, ESCAPE, EXTEND vizsgálati feltételek és az ESO irányelvek késői ablakra vonatkozó feltételei érhetőek el. (I/N)
Kiosztható pontszámok: 0-100
Értékelés módszere: 1. értékelési szempont vonatkozásában: fordított arányosítás; 2.1-2.9 résszempontok vonatkozásában: pontozás

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész tekintetében:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be.
Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint biztosított. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal (továbbiakban: EEKD) egyidejűleg köteles benyújtani.
Előzetes igazolás:
Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése alapján az EEKD benyújtásával köteles előzetesen igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. A Kr. 2. § (3) bekezdés a) pontjára tekintettel az EEKD-ban ajánlattevőnek fel kell tüntetni az ajánlat benyújtásakor már ismert olyan alvállalkozókat is, amelyek kapacitásaira nem támaszkodik.
Az EEKD-ban ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja előzetesen a kizáró okok fenn nem állását. Az EEKD-t a megfelelő képviseleti joggal rendelkező személy(ek) által aláírva kell az ajánlathoz csatoltan benyújtani.
A Kr. 3. § (2) bekezdése értelmében a kapacitást nyújtó szervezeteknek is be kell nyújtaniuk a külön aláírt EEKD-t az ajánlatban, amelyben csak azon alkalmassági feltételek vonatkozásában kell nyilatkozni, melyeket ajánlattevő igénybe kíván venni alkalmassága igazolásához.
Az EEKD-t közös ajánlattétel esetén valamennyi közös Ajánlattevőnek külön-külön aláírva kell benyújtania.
Megkövetelt igazolási mód a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak alkalmazásával: ajánlattevőnek az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kr. 8. § és 10.§ alapján kell igazolni, figyelemmel a Kr. 12. § -16. §-ában foglaltakra.
A Kr. 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A Kr. 13. §-ában foglaltak szerint ajánlattevőnek/közös ajánlattevőnek folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkeztetését igazoló cégbírósági dokumentumot (másolatban). Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban, az erre vonatkozó, nemleges tartalmú nyilatkozatot kell az ajánlathoz csatolni. A közbeszerzési dokumentumokban megadott minta szerinti nyilatkozatot az EKR rendszerben, az eljárás felületén a megfelelő cellák kitöltésével kell benyújtani. Az EKR-ben az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyet az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni.
A Kbt. 69. § (6) bekezdése fennállása esetén Ajánlatkérő az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy nemcsak a legkedvezőbb, hanem értékelési sorrendben az azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az ajánlatban megkövetelt előzetes és egyben az ajánlatok elbírálásához szükséges igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek ajánlatában az EEKD-ben foglalt nyilatkozatát kell benyújtani. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 2. § (5) bekezdés alapján ajánlatkérő előírja, hogy az EEKD IV. részének az α (alfa): „Az összes kiválasztási szempont általános jelzése” pont kitöltésével kell előzetesen igazolni a felhívásban meghatározott alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelést.
Az alkalmassági követelményeknek való megfelelés ellenőrzését az Ajánlatkérő a Kbt. 69. § rendelkezéseinek megfelelően, két körben végzi: első körben az EEKD-ban tett nyilatkozatot, második körben a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívás alapján benyújtott igazolásokat ellenőrzi.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtania.
A bírálat során megkövetelt igazolásmód (ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívása alapján).
M.1. Ajánlattevő csatolja a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését, különösen a vonatkozó referenciáit a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésében meghatározott formában és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdésben meghatározott tartalommal igazolva.
Tekintettel a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdésében foglaltakra, ajánlatkérő 3 év teljesítését írja elő azzal, hogy a vizsgált időszakban befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
A referencianyilatkozatnak vagy referenciaigazolásnak a következőket kell tartalmaznia:
- a szerződő (referenciát adó) partner nevét, székhelyét, kapcsolattartóját, elérhetőségét;
- a szállítás tárgyának és mennyiségének rövid ismertetését (minimális tartalomként fel kell tüntetni az alkalmasság minimumkövetelményeiben elvárt adatot);
- a teljesítés idejét, (év-hónap-nap pontossággal feltüntetett kezdési és befejezési dátum megadásával);
- nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A Kr. 22. § (5) bekezdése, valamint a Kbt. 140. § (9) bekezdése is irányadó.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelménynek (M.1.) a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben a Kbt. 65. § (9) bekezdés is irányadó.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben legalább
- az 1. rész vonatkozásában: legalább 1 db CT berendezés szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával,
- a 2. rész vonatkozásában: legalább 1 db olyan szoftver szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával, amely legalább 10 végponttal rendelkező stroke hálózat számára nyújt képanalizálási lehetőséget.
(Stroke hálózat alatt Ajánlatkérő az alábbiakat érti:
„Stroke hálózat” alatt az akut stroke betegeket felvevő és ellátó kórházi osztályok (=stroke központ) hálózata értendő. A diagnózis mindegyik stroke központban felállítható, bizonyos kezelési módok azonban csak egyes speciális centrumokban végezhetők. A kezelési mód megválasztása a képalkotó vizsgálatok eredménye alapján történik, ezek gyors, automatizált értékelése szükséges a legmegfelelőbb kezelés megkezdéséhez és ahhoz, hogy szükség esetén a beteget továbbszállítsák a megfelelő intézménybe.)

A szerződés teljesítésének feltételei

Valamennyi rész esetében:
Pénznem: Az ajánlattétel, a szerződés, az elszámolás és a kifizetés pénzneme a magyar forint (HUF).
Forrás, fedezet: EFOP-5.2.6-20-2020-00004 forrásból. Intenzitás: 100 000000 %, módja: utófinanszírozás.
Számlázás: Nyertes ajánlattevő a szerződésszerű teljesítést követően 1 db végszámla benyújtására jogosult.
Kifizetés: Nyertes ajánlattevő a vételárat az igazolt Szerződésszerű teljesítést követően átutalással, forintban (HUF) teljesíti a Kbt. 135. § (1) és (6) bekezdései, továbbá a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdés szerint. A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján a számla kiegyenlítésének határideje 60 nap.
Késedelmes fizetés esetén AK a Ptk.-ban meghatározott 6:155. § (1) szerinti mértékű, és a késedelem időtartamához igazodó késedelmi kamatot fizet.
Előleg: AK a Kbt. 135. § (8) bekezdése alapján a teljes nettó ellenérték 30 %-ának megfelelő összegű igénybevételének lehetőségét biztosítja, amelynek igénybevétele nem kötelező. Ajánlattevőnek az előleg kifizetését követően a hatályos jogszabályoknak megfelelő előlegszámlát kell kibocsátania. Az előlegszámla összege a végszámlában számolandó el.
A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931- 1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
Késedelmi kötbér: alapja a teljes nettó ellenérték (kötbéralap), mértéke az eredménytelenül eltelt teljesítési határidőtől számítva a késedelem minden naptári napja után (minden megkezdett naptári napra) teljes nettó ellenérték (kötbéralap) 1 %-a. A 10 naptári napot elérő meghaladó késedelem esetén Ajánlatkérő jogosult a szerződéstől azonnali hatállyal elállni, mely okán Nyertes Ajánlattevő a meghiúsulási kötbérfizetésre lesz kötelezett.
Meghiúsulási kötbér: alapja a teljes nettó ellenérték; mértéke az 1. rész (CT) esetében a teljes nettó ellenérték 15%-a, a 2. rész (hardver) esetében a teljes nettó ellenérték 20%-a.
Jótállás: 1. rész (CT) esetében 60 hónap, 2. rész (hardver) esetében 60 hónap általános jótállás a teljesítéstől (az adott termék ajánlatkérő általi átvételétől (sikeres átadás-átvétel)).
Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásban ajánlati biztosíték nyújtását NEM követeli meg.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a szerződéstervezet tartalmazza

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
A bontási eljárás a Kbt. 68. § rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. - 17. §-nak megfelelően történik.

1. AK a Kbt. 57. § (2) bekezdésének megfelelően az eljárás dokumentumait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szerint kizárólag az EKR rendszerben regisztrált gazdasági szereplők részére biztosítja.
2. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. § alapján kell eljárni. AK kizárja gazdálkodó szervezet létrehozását (projekttársaság) mind AT, mind közös AT-k vonatkozásában.
3. AK a Kbt. 56. § szerint biztosítja a kiegészítő tájékoztatás lehetőségét. A közbeszerzési dokumentumokban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő tájékoztatást kérhető kizárólag az EKR rendszeren keresztül. AK valamennyi olyan gazdasági szereplőnek, aki az eljárásra érdeklődését az EKR rendszerben jelezte, az EKR rendszeren keresztül megküldi kiegészítő tájékoztatását. AK konzultációt nem, helyszíni bejárást az alábbi időpontban tart: 2021.08.13. 10.00 óra. Helyszín: Országos Mentális Ideggyógyászati és Idegsebészeti Intézet, főporta (1145 Budapest, Amerikai út 57.)
4. A Kbt. 66. § (5) bekezdése szerint az ajánlathoz csatolni kell a közbeszerzési dokumentumokban megadott minta szerinti felolvasólapot az EKR rendszerben, az eljárás felületén a megfelelő cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti információkat. Az EKR-ben az AK a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Felolvasólap mintáját, amelyet az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni.
5. AK jelen eljárásban előírja a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pont szerinti információk ajánlatban történő feltüntetését. A nyilatkozat nemleges tartalommal is csatolandó.
6. AK az AT-k alkalmasságának feltételeit a minősített AT-k jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg (M.1.).
7. Az ajánlathoz csatolni kell - mindkét rész tekintetében - szakmai ajánlatként valamennyi eszköz/termék vonatkozásában a kitöltött termékadatlapot (műszaki leírás). AK a szakmai ajánlat vonatkozásában a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontja szerint jár el. Az egyes termékek esetében az egyenértékűséget a műszaki leírásban meghatározott szempontok tekintetében kell igazolni. Ajánlattevőnek a megajánlásában fel kell tüntetnie a gyártót, konkrét típusmegjelölést és származási helyet.
8. Ajánlattevőnek a szakmai ajánlata alátámasztásaként - mindkét rész vonatkozásában - csatolnia kell gyártói prospektust vagy gyártó vagy hivatalos képviselője által hitelesített ábrás termékismertetőt, melyből minden megajánlott paraméter megléte igazolható.
9. Orvostechnikai eszköznek besorolt termék esetén csatolni kell a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot.
10. A 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján - az ajánlathoz csatolni kell bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
11. Szerződéskötés feltételeként AK előírja, hogy nyertes AT a szerződéskötés időpontjában rendelkezzen 1 db, gyártó által kiadott tanúsítvánnyal rendelkező szerviz szakemberrel.
12. FAKSZ: Bálint Gyöngyi. Lajstromszáma: OO700
13. AK jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
14. Nyertes AT a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét AK számára megismerhetővé teszi és a Kbt.143. § (2)-(3) bek. szerinti ügyletekről Ajánlatkérőt haladéktalanul értesíti.
15. Hiánypótlás: Kbt.71.§, figyelemmel Kbt.71.§ (5)-(6)-ra.
16. Kbt. 54.§-ra tekintettel, az eljárásban való részvételt AK nem köti ajánlati biztosíték adásához.
17. AK felhívja a figyelmet, hogy az eljárás során a Kbt. 81. § (5) bek. szerint jár el.
18. AK a IV.2.6) pontban megjelölt 2 hónap alatt 60 naptári napot ért.

További információk

A II.2.4) pont folytatása:
A megajánlott eszköznek gyárilag újaknak kell lennie, használt, illetve kiállítási vagy bemutató darabkén használt eszköz megajánlását az Ajánlatkérő nem fogadja el!
Szállítási hely: 1145 Budapest, Amerikai út 57.
Nyertes ajánlattevő feladatai:
- adaptációs terv készítése,
- CT berendezés szállítása, üzembehelyezése,
- átvételi vizsgálat lefolytatása.
A részletes műszaki követelményeket a közbeszerzési dokumentumok 5. kötete tartalmazza.
Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az Ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású berendezés teljesítését és/vagy felhasználását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre. Az egyenértékűség megállapításához az ajánlatban be kell mutatni, hogy a műszaki leírás szerinti eszköz helyett milyen eszközt ajánl az ajánlattevő.
Kiosztható pontszámok: 0-100
Értékelés módszere: 1. értékelési szempont vonatkozásában: fordított arányosítás; 2.1), 2.2), 2.3) részszempontok vonatkozásában: pontozás; 2.4) részszempont vonatkozásában: arányosítás
A 2.1 értékelési szempont esetében az 5 vagy afeletti megajánlás maximális pontot kap, 4 megajánlása esetén 0 pontot kap az ajánlattevő.

További információk

Karakterkorlátra tekintettel a II.2.5. pontban a 2.8) értékelési szempont rövidítésre került, a teljes 2.8) szerinti értékelési szempont az alábbiak szerint kerül előírásra:
2.8) A képalkotók feldolgozás és a klinikai adatok alapján megadja, hogy a beteg milyen klinikai vizsgálat, melyik kezelési csoportjába illik bele, illetve a klinikai ajánlások konfigurálhatók a helyi irányelvek alapján. Alapértelmezés szerint a DAWN, DEFUSE-3, ESCAPE, EXTEND vizsgálati feltételek és az ESO irányelvek késői ablakra vonatkozó feltételei érhetőek el. (I/N)
Kiosztható pontszámok: 0-100
Értékelés módszere: 1. értékelési szempont vonatkozásában: fordított arányosítás; 2.1-2.9 résszempontok vonatkozásában: pontozás

Hivatkozva a 44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. § a) pontjára:
A 2 - Hardver és szoftver eszközök számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].
Hivatkozva a 44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. § c) pontjára:
1 - CT berendezés ajánlattevői:
Bluemed Plusz Korlátolt Felelősségű Társaság (Magyarország 2091 Etyek, Liliom Köz 2.), adószám: 26231208207
Siemens Healthcare Korlátolt Felelősségű Társaság (Magyarország 1143 Budapest, Gizella Út 51-57.) adószám: 25296826242
2 - Hardver és szoftver eszközök ajánlattevői:
Brainomix Europe Limited (Írország D02 X361 Dublin, UPPER PEMBROKE STREET 26/27 SUITE 10380), adószám: IE3737312JH
iSchemaView, Inc. (Amerikai Egyesült Államok 19801 Wilmington, 1209 Orange Street, Wilmington, Newcastle County, Delaware 1209 United States), adószám: 45-3544729