Vérmintagyűjtés készletek és egyéb fogyóeszközök

Rövid leírás

Keretszerződés vérmintagyűjtéshez szükséges mintavevő készletek és egyéb fogyóeszközök beszerzésére összeállítására, raktározására és rendeltetési helyekre szállítására.

A beszerzés leírása

Keretszerződés, illetve annak keretében eseti megrendelések alapján
- vérmintagyűjtéshez szükséges mintavételi készletek elemeinek, mintavételi kiegészítők, mintavételi eszközök, mintavételi kellékek (a továbbiakban együtt: termékek vagy Termékek) beszerzése;
- mintavételi készletek összeállítása, csomagolása, szállításra előkészítése;
- a mintavételi készletek és az egyéb termékek a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerinti szakszerű raktározása;
- eseti megrendelések, illetve teljesítésre utasítás alapján a mintavételi készleteknek és egyéb termékeknek az eseti megrendelésekben, illetve a Keretszerződésben meghatározott helyszínekre szállítása, átadása az ajánlatkérőnek vagy az általa megnevezett harmadik személyeknek és a tulajdonjog átruházása.
A Termékeknek mindenben meg kell felelniük a jelen keretszerződésben és annak mellékleteiben, valamint a hatályos jogszabályokban és a teljesítéskor érvényes szabványokban foglalt előírásoknak.
Eseti megrendelés kizárólag az egyes Termékek tekintetében a közbeszerzési dokumentumok részét képező Ártáblázatban meghatározott mennyiségek keretében adható.
Az ajánletkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a Keretszerződés időtartama alatt a mintavételi eszközök és mintavételi kellékek tekintetében a Műszaki Leírásban meghatározott teljes mennyiségre, a többi Termék tekintetében legalább a Műszaki Leírásban meghatározott teljes mennyiségek 70-70 %-ára eseti megrendelést ad a nyertes ajánlattevőnek.
Az egyes eseti megrendelések teljesítése során átadásra kerülő mintavételi készletek elemeinek felhasználhatósági határideje nem lehet rövidebb az eseti megrendelésben meghatározott teljesítési határidőtől számított 10 hónapnál.
A MINTAVÉTELI KÉSZLETEKBE KERÜLŐ ELEMEK:
- 80 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső
- 80 000 darab Becton Dickinson Vacutainer sterilen csomagolt, haranggal ellátott vérvételi tű
- 720 000 darab MICRONIC 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 80 000 darab MICRONIC 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 1 200 000 darab (előre nyomtatott) GA International Labtag
MINTAVÉTELI KIEGÉSZÍTŐK:
- 160 000 darab 100-1000 μL-es szűrővel ellátott pipettahegy steril dobozokban
- 10 000 darab Micronic 96-2 SBS
- 8 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső
- 2 000 darab Becton Dickinson Vacutainer sterilen csomagolt, haranggal ellátott vérvételi tű
MINTAVÉTELI SEGÉDESZKÖZÖK ÉS EGYÉB, A VIZSGÁLÓHELYEK SZÁMÁRA SZÜKSÉGES FOGYÓESZKÖZÖK:
- 45 darab Datalogic Quickscan kézi 1-D/2-D kódolvasó szkenner
- 45 darab Eppendorf Research Plus állítható térfogatú, 100-1000 μL egycsatornás automata pipetta
- 16 000 darab Micronic 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 5 600 darab vízhatlan, zárható, -80 ℃ hőmérsékletnek ellenálló, humán eredetű biológiai minta szállítására alkalmas átlátszó tasak
- 4 100 darab szuperabszorbens
- 5 400 darab GA International Labtag
Az elemenként beszerzett, összeállított becsomagolt és raktározott készleteket (80 000 db) az AK-vel szerződéses jogviszonyban álló mintavételi helyszínekre szükséges szállítani a keretszerződés szerinti Raktárból Mo. közigazgatási területén található, közúton jól megközelíthető legfeljebb 20 db helyszínre (jelenleg Budapest, Debrecen, Szeged, Pécs, Székesfehérvár, Balatonfüred, Győr). A szállítani szükséges kilométerek száma legfeljebb havi 2 000 km, a szállítani szükséges mintavételi készletek száma legfeljebb havi 2500 darab, a szállítani szükséges tárolóállványok száma legfeljebb havi 280 darab, a szállítani szükséges pipettahegyszám pedig legfeljebb havi 5000 darab.
A termékek és szolgáltatások részletes, teljes körű leírását a Műszaki Leírás, az Ártáblázat és a Keretszerződés tervezete tartalmazzák.

További információk

Kiegészítés a II.2.7) ponthoz: Az ajánlatkérő a Keretszerződést a hatályba lépésétől 2024.12.31-ig terjedő időtartamra kívánja megkötni. Az EKR-ben technikailag nem lehet kezdő időpontként a keretszerződés hatályba lépésének időpontjárt rögzíteni, ezért az ajánlatkérő a II.2.7) pontban kezdő időpontként a keretszerződés hatálybalépésének becsült időpontját tüntette fel.
Részajánlat kizártságának indoklása: Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét megvizsgálta és azt nem tartja gazdaságilag észszerűnek, mivel a beszerzés tárgyát képező mintavételi eszközök homogenitása és azok folyamatos - az eljárás eredményeként megkötésre kerülő keretszerződés teljes időtartama alatti - elérhetősége elengedhetetlen alapfeltétele ajánlatkérő orvostudományi kutatása sikerének, továbbá a szerződésben foglalt, nyertes ajánlattevő által ellátni szükséges feladatok nem oszthatóak fel kisebb egységekre oly módon, hogy az a közpénzek hatékonyabb felhasználását eredményezné. A részajánlattétel lehetőségének biztosítása továbbá negatívan hatna az ellátandó feladatok és a keretszerződés teljesítésének körülményeire is, melyre tekintettel ajánlatkérő a részekre történő ajánlattétel lehetőségét nem biztosítja.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik; vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére.
Az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1)-(5) és (7) bekezdése, 2. § (1) és (4) bekezdése, 3. §, 4. § (1), (3) és (4) bekezdése, 6-8. §-ai és 10. §-a, valamint a 12-16. §-ai szerint kell igazolnia, ennek során:
- a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján valamennyi ajánlattevőnek az ajánlatában ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá,
- majd a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti vizsgálat során - az ajánlatkérő felhívására - az ajánlattevőnek a kizáró okok fenn nem állásáról a Korm. rendelet 8. §-a és 10. §-a szerint kell nyilatkozatokat, illetve igazolásokat benyújtania. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (5)-(7) és (9)-(11a), (13)-(14) bekezdésében foglaltakra.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike tekintetében az ajánlatot benyújtó ajánlattevő köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani.
Ha az ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek mindegyike által külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot is be kell nyújtani az ajánlatban.
Az egységes európai közbeszerzési dokumentumo(ka)t a Korm. rendelet 3-7. §-ai szerint kitöltve, az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (a továbbiakban: EKR) kell csatolni az ajánlathoz.
A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján minden ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlatában, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
P/1-P/2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bek. és 5. § (1) bek. alapján az ajánlatba csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni, figyelemmel arra, hogy a Korm. rendelet 2. § (5) bek alapján az ajánlatkérő elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is a P/1-P/2. számú gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelmény előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek. alapján az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
P/1. Az ajánlattevőnek a Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben elért - az általános forgalmi adó nélkül számított, a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és gyógyászati készítmények beszerzése és másodlagos csomagolása és raktározása és szállítása) származó árbevételéről szóló nyilatkozatot kell csatolnia üzleti évenkénti bontásban, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.
P/2. Az ajánlattevőnek a Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés b) pontja alapján saját vagy jogelődje az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti év számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának azt a részét kell csatolnia, mely alapján megállapítható az adózott eredmény (ha a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország joga előírja közzétételét).
Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámolók a céginformációs szolgálat honlapján megismerhetőek, a beszámolók adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, ebben az esetben a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámolók csatolása nem szükséges.
Amennyiben az ajánlattevő letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, akkor az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti év adózott eredményéről.
Amennyiben az ajánlattevő a P/2. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert az előírt időszak után kezdte meg működését, alkalmasságát a működési ideje alatt elért - általános forgalmi adó nélkül számított - közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és gyógyászati készítmények beszerzése és másodlagos csomagolása és raktározása és szállítása) származó árbevételéről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni.
Az ajánlatkérő felhívja továbbá a figyelmet a Korm. rendelet 19. §-ának (3) bekezdésére. A gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(8) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében, valamint a Korm. rendelet 3. §-ában és 6. §-ában foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].

P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha - az általános forgalmi adó nélkül számított - a közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és gyógyászati készítmények beszerzése és másodlagos csomagolása és raktározása és szállítása) származó árbevétele az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összességében nem éri el a nettó 170 millió forintot.
P/2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha a saját, illetve jogelődje adózott eredménye az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három, lezárt üzleti évek közül egynél több üzleti évben negatív volt.
Amennyiben az ajánlattevő a P/2. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert az előírt időszak után kezdte meg működését, akkor az ajánlatkérő akkor minősíti alkalmatlannak az ajánlattevőt, ha a működési ideje alatt elért - általános forgalmi adó nélkül számított - közbeszerzés tárgyából (orvostechnikai eszközök és gyógyászati készítmények beszerzése és másodlagos csomagolása és raktározása és szállítása) származó árbevétele nem éri el a nettó 170 millió forintot.
A P/2. gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek - figyelemmel a Kbt. 65. § (6) bekezdésébenfoglaltakra - közös ajánlattétel esetén elegendő, ha a közös ajánlattevők egyike megfelel. A P/1. gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek - figyelemmel a Kbt. 65. § (6) bekezdésében foglaltakra- közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

M/1-M/3 A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek és 5. § (1) bek alapján az Ajánlattevőnek csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni - a Korm. rend 2. § (5) bek alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M/1-M/3 számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 62. § (1) bek. i) pontjára, és a Kbt. 73. § (1) bek. c) pontjára.
A Korm. rendelet 1. §-ának (2) bek alapján az AK által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Korm. rendelet IV. Fejezetének megfelelően kell igazolnia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek, az alábbiak szerint:
M/1. Az ajánlattevőnek ismertetnie kell az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben - az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően - teljesített a közbeszerzés tárgya szerinti szerződéseit, figyelemmel a Korm. rend 21. § (1) bek a) pontjában és (1a) bek-ben, a 21/A. §-ában, valamint a 22. § (1)-(2) bek-ben foglaltakra.
A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az ajánlattevő nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább:
- a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím),
- a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét és elérhetőségét,
- a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható,
- a teljesítés (részteljesítés) idejét (kezdő és befejezésének időpontja év, hónap, nap megadásával),
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Az ajánlatkérő a referenciamunka tekintetében a kezdő napon a szerződés megkötésének napját, illetve részteljesítés esetén a részteljesítés tényleges megkezdésének napját érti.
M/2. Az ajánlattevőnek a Korm.rend 21. § (1) bek-nek b) pontja alapján a műszaki-alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelést azoknak a szakembereknek (szervezeteknek) a megnevezésével, végzettségük vagy képzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetésével kell igazolnia, akiket be kíván vonni a teljesítésbe.
Az M/2. pont tekintetében csatolni kell:
- a végzettséget és/vagy képzettséget igazoló okirat másolata,
- a szakmai tapasztalatot bemutató, szakember által aláírt szakmai önéletrajz olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági követelménynek való megfelelés egyértelműen megállapítható legyen. A szakmai önéletrajzban nyilatkozni kell arról, hogy a szakember az ajánlattevővel munkaviszonyban áll-e.
Ajánlatkérő a szakmai tapasztalat időtartamát az önéletrajz alapján ellenőrzi, amelyben a szakmai tapasztalat időtartamát év/hónap/nap pontossággal kell megadni. Az időben párhuzamos gyakorlati idők csak egyszer számítanak bele az adott szakember gyakorlati idejébe.
Amennyiben a bemutatott szakember még nem rendelkezik a megjelölt szakmagyakorlási végzettséggel, akkor az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy nyertessége esetére vállalja, hogy a szakember legkésőbb a szerződés megkötéséig ezt a végzettséget megszerzi.
A műszaki-szakmai alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7),(9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. §-ának (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak.
Ha az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, e szervezetnek - az általa igazolt alkalmassági követelmények tekintetében - az ajánlattevő tekintetében előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést [Kbt. 67. § (3) bekezdés].
M/3. Az ajánlattevőnek csatolnia kell az alkalmassági követelményeket teljesítő tanúsítványokat, vagy azzal egyenértékű okiratokat.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben nem teljesített az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően, legalább 3 db olyan referenciamunkát, melynek tárgya orvostechnikai eszközök és/vagy gyógyászati készítmények beszerzése és/vagy másodlagos csomagolása és/vagy raktározása és/vagy szállítása volt.
M/2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik legalább 1 fő, minőségirányításban legalább 3 év tapasztalattal és felsőfokú minőségügyi végzettséggel rendelkező szakemberrel. Amennyiben a bemutatott szakember az ajánlattételkor még nem rendelkezik a megjelölt szakmagyakorlási végzettséggel, akkor az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy nyertessége esetére vállalja, hogy a szakember legkésőbb a szerződés megkötéséig ezt a végzettséget megszerzi.
M/3. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az ajánlattételi határidő lejártakor érvényes, orvostechnikai eszközök beszerzésére, összecsomagolására, raktározására és szállítására vonatkozóan MSZ EN ISO 9001:2015 szabványnak megfelelő tanúsítvánnyal vagy egyenértékű tanúsítvánnyal vagy az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.

A szerződés teljesítésének feltételei

Az ajánlattétel, szerződés, kifizetések pénzneme: EUR.
Ajánlatkérő az ellenszolgáltatást a Ptk. 6:130. §-ának (1)-(2) bek alapján a teljesítés Ajánlatkérő általi igazolását követően, a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla kézhezvételétől számított 30 napon belül átutalással egyenlíti ki. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 135. § (1) és (6) bek-ben foglaltakra.
A Kbt. 27/A. §-ára figyelemmel az ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
Fizetési ütemezés: Naptári hónaponként, utólag, teljesítésigazolás alapján.
Szerződést megerősítő rendelkezések:
Késedelmi kötbér: Alapja a késedelemmel érintett termékek ellenértéke. Mértéke napi 1%. Az adott eseti megrendeléssel kapcsolatos késedelmi kötbér nem haladhatja meg a késedelemmel érintett termék(ek), illetve eseti megrendelés esetén az eseti megrendelés - általános forgalmi adó nélkül számított - ellenértékének 15 %-át.
Hibás teljesítési kötbér: A hibás teljesítési kötbér alapja: a hibás termék ellenértéke. A hibás teljesítési kötbér mértéke: 20 %.
Meghiúsulási kötbér eseti megrendeéás meghiúsulása esetén: A meghiúsulási kötbér alapja: a meghiúsult eseti megrendelés - részleges meghiúsulás esetén az meghiúsulással érintett termékek - általános forgalmi adó nélkül számolt ellenértéke. A meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %.
Meghiúsulási kötbér a Keretszerződés meghiúsulása esetén: A meghiúsulási kötbér alapja: a Keretszerződésben meghatározott termékek teljes mennyiségének - részleges meghiúsulás esetén az meghiúsulással érintett termékek - általános forgalmi adó nélkül számolt ellenértéke. A meghiúsulási kötbér mértéke: 20 %..
A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében, továbbá az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ában foglaltak is irányadóak.

1. Az ajánlatokat az EKR-ben kell benyújtani. Fájlformátumot, melyet - eltérő előírás hiányában - használva kell az ajánlatokat benyújtani: olvasható és nem szerkeszthető pdf formátum.
2. Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 68. § (4) bekezdése szerinti adatokat tartalmazó - az EKR rendszerben megfelelően kitöltött - felolvasólapot.
3. Az ajánlattevőnek (AT) az ajánlatában csatolnia kell az EKR-ben a további közbeszerzési dokumentumok között Excel formátumban rendelkezésre bocsátott Ártáblázatot, megfelelően és teljes körűen kitöltve. Az Ártáblázatot Excel és pdf formátumban kell benyújtani, a pdf formátumú Ártáblázatot képviseleti joggal rendelkező személy(ek) által aláírva. Az Excel és a pdf formátumú Ártáblázatok közötti esetleges eltérés esetén a pdf formátumú az irányadó. Az Ártáblázatban meg kell adni a megajánlott eszközök/termékek gyártóit, típusait (kivéve, ha azok megegyeznek az ajánlatkérő által az Ártáblázatban meghatározott mintatermékekkel), valamint a Termékek, a mintavételi készletek csomagolása és a szállítás egységárait, illetve egységdíjait(a továbbiakban együtt: egységár); ezeken kívül az ajánlattevő az Ártáblázatba nem írhat és azt nem módosíthatja, az Ártáblázatban az ajánlattevő által kitöltendő rubrika üresen nem maradhat. Az egységárakat Euroban kell megadni. Az összesített ajánlati ár: az Ártáblázat szerinti teljes mennyiségek és az ajánlatban megadott egységárak szorzatainak összege. Az Ártáblázat a megadott egységárak alapján - Excel képlet segítségével - automatikusan számítja ki az egyes tételek összesített árait és az összesített ajánlati árat. Az összesített ajánlati árnak meg kell egyeznie a felolvasólapon szereplő ajánlati árral. AK az AT által benyújtott Ártáblázatot szakmai ajánlatnak tekinti.
4. Az AT által megajánlott szállítási díj nem haladhatja meg a nettó 1 EUR/km mértéket. Az ennél magasabb szállítási díjat tartalmazó ajánlat érvénytelen.
5. Az AT kizárólag új, korában még soha nem használt eszközre (termékre) tehet ajánlatot. AK előírja, hogy ajánlathoz csatolniuk kell nyilatkozatukat, hogy nyertességük esetén kizárólag új, korábban még soha nem használt olyan eszközt (terméket) adnak el AK részére, amely mindenben megfelel a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírásában foglalt műszaki követelményeknek és előírásoknak.
6. AT-nek az ajánlatban csatolnia kell a megajánlott orvostechnikai eszközök (termékek) tekintetében az ajánlattételi határidő lejártának napján érvényes gyártói megfelelőségi nyilatkozat(ok)at, és - ha az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet alapján szükséges - bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány(oka)t. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatnak és a CE tanúsítványnak a konkrétan megajánlott termékre kell vonatkoznia.
7. Amennyiben az ajánlattételi határidő lejártának napján hatályos jogszabályok alapján a termék az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745. számú rendeletének (a továbbiakban: MDR) hatálya alá tartozik, a nyertes AT az általa megajánlott termék vonatkozásában köteles a szerződés megkötéséig AK részére benyújtani az MDR-ben rá vonatkozóan előírt dokumentumokat. AK a dokumentumok bemutatását a szerződés megkötése feltételének tekinti. Ennek elmulasztását AK a szerződéskötéstől visszalépésnek minősíti, és ebben az esetben a második helyezettel köti meg a szerződést.
8. Az AK által az Ártáblázatban meghatározott egyes termékek tekintetében kizárólag az Ártáblázatban meghatározott gyártó meghatározott termékére lehet érvényes ajánlatot tenni. Ennek oka, hogy AK orvostudományi kutatása számára gyűjtött vérminták egy része már összegyűjtésre, feldolgozásra és analizálásra, valamint biobanki tárolásra került. A lézeres molekuláris-ujjlenyomat vizsgálat rendkívüli érzékenysége és specifitása miatt olyan fiziko-kémiai változásokat is képes kimutatni, amelyeket a vérminta tárolására és feldolgozására használt eszközök okoznak, így az eredmények összehasonlíthatósága - következésképpen az orvostudományi kutatás sikere - miatt elengedhetetlen, hogy ugyanolyan típusú, a vérmintával közvetlen érintkezésbe lépő eszközök kerüljenek felhasználásra a kutatás teljes időtartama alatt. A többi eszköz tekintetében, ha AK az ajánlati felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú eszközt nevez meg, akkor AK azzal egyenértékűt is elfogad, tekintettel arra, hogy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az előírt funkcionális és minőségi követelmények tekintetében az egyenértékűséget az AT-nek kell ajánlatában a Kbt. és a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 46. §-ában foglaltaknak megfelelően (például a megajánlott eszköz műszaki leírásának ismertetésével) igazolnia.
9. A nyertes AT legkésőbb az összegezés kiküldésétől számított 10 napon belül köteles tájékoztatni AK-t annak a Raktárnak a címéről, ahol a szerződés teljesítése során az Termékeket azok kiszállításig raktározni fogja. A Raktárnak meg kell felelnie a Műszaki Leírásban és az egyéb közbeszerzési dokumentumokban meghatározott feltételeknek. Ha a nyertes AT nem vagy nem megfelelően teljesíti a jelen pont szerinti kötelezettségét, akkor azt AK a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősítheti és a második legkedvezőbb érvényes ajánlatot benyújtó At-vel köthet szerződést.
10. Az alkalmasság feltételei és ennek igazolása a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbb az ajánlati felhívás III.1.2) P/1-2. és III.1.3) M/1-3. pontjai tekintetében.
11. Az ajánlatban csatolni kell AT Kbt. 66. § (2) bekezdése szerinti nyilatkozatát.
12. AK a Kbt. 81. § (5) bekezdését alkalmazza.
13. Az ajánlatok értékelése az összesített nettó ajánlati ár alapján történik. A közbeszerzési eljárás nyertese a legalacsonyabb összesített nettó ajánlatot tevő, érvényes ajánlatot benyújtó AT lesz.
14. AK a szerződés teljesítése érdekében (közös) gazdasági társaság (projekttársaság) alapítását nem követeli meg és nem teszi lehetővé a nyertes (közös) AT(k) számára, továbbá AK nem teszi lehetővé többváltozatú (alternatív) ajánlat benyújtását.
15. Ha bármely, az eljárás során csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, akkor az AT általi magyar nyelvű fordítását is csatolni kell.
16. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
17. A felhívás IV.2.6) pontjában az 1 hónap alatt 30 napot kell érteni.
18. FAKSz: dr. Patay Géza, lajstromszáma: 00226
19. AK a közbeszerzési eljárást a Kbt. 53. §-ának (6) bekezdése alapján feltételesen folytatja le.

Szöveg

Keretszerződés, illetve annak keretében eseti megrendelések alapján
- vérmintagyűjtéshez szükséges mintavételi készletek elemeinek, mintavételi kiegészítők, mintavételi eszközök, mintavételi kellékek (a továbbiakban együtt: termékek vagy Termékek) beszerzése;
- mintavételi készletek összeállítása, csomagolása, szállításra előkészítése;
- a mintavételi készletek és az egyéb termékek a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerinti szakszerű raktározása;
- eseti megrendelések, illetve teljesítésre utasítás alapján a mintavételi készleteknek és egyéb termékeknek az eseti megrendelésekben, illetve a Keretszerződésben meghatározott helyszínekre szállítása, átadása az ajánlatkérőnek vagy az általa megnevezett harmadik személyeknek és a tulajdonjog átruházása.
A Termékeknek mindenben meg kell felelniük a jelen keretszerződésben és annak mellékleteiben, valamint a hatályos jogszabályokban és a teljesítéskor érvényes szabványokban foglalt előírásoknak.
Eseti megrendelés kizárólag az egyes Termékek tekintetében a közbeszerzési dokumentumok részét képező Ártáblázatban meghatározott mennyiségek keretében adható.
Az ajánletkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a Keretszerződés időtartama alatt a mintavételi eszközök és mintavételi kellékek tekintetében a Műszaki Leírásban meghatározott teljes mennyiségre, a többi Termék tekintetében legalább a Műszaki Leírásban meghatározott teljes mennyiségek 70-70 %-ára eseti megrendelést ad a nyertes ajánlattevőnek.
Az egyes eseti megrendelések teljesítése során átadásra kerülő mintavételi készletek elemeinek felhasználhatósági határideje nem lehet rövidebb az eseti megrendelésben meghatározott teljesítési határidőtől számított 10 hónapnál.
A MINTAVÉTELI KÉSZLETEKBE KERÜLŐ ELEMEK:
- 80 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső
- 80 000 darab Becton Dickinson Vacutainer sterilen csomagolt, haranggal ellátott vérvételi tű
- 720 000 darab MICRONIC 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 80 000 darab MICRONIC 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 1 200 000 darab (előre nyomtatott) GA International Labtag
MINTAVÉTELI KIEGÉSZÍTŐK:
- 160 000 darab 100-1000 μL-es szűrővel ellátott pipettahegy steril dobozokban
- 10 000 darab Micronic 96-2 SBS
- 8 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső
- 2 000 darab Becton Dickinson Vacutainer sterilen csomagolt, haranggal ellátott vérvételi tű
MINTAVÉTELI SEGÉDESZKÖZÖK ÉS EGYÉB, A VIZSGÁLÓHELYEK SZÁMÁRA SZÜKSÉGES FOGYÓESZKÖZÖK:
- 45 darab Datalogic Quickscan kézi 1-D/2-D kódolvasó szkenner
- 45 darab Eppendorf Research Plus állítható térfogatú, 100-1000 μL egycsatornás automata pipetta
- 16 000 darab Micronic 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 5 600 darab vízhatlan, zárható, -80 ℃ hőmérsékletnek ellenálló, humán eredetű biológiai minta szállítására alkalmas átlátszó tasak
- 4 100 darab szuperabszorbens
- 5 400 darab GA International Labtag
Az elemenként beszerzett, összeállított becsomagolt és raktározott készleteket (80 000 db) az AK-vel szerződéses jogviszonyban álló mintavételi helyszínekre szükséges szállítani a keretszerződés szerinti Raktárból Mo. közigazgatási területén található, közúton jól megközelíthető legfeljebb 20 db helyszínre (jelenleg Budapest, Debrecen, Szeged, Pécs, Székesfehérvár, Balatonfüred, Győr). A szállítani szükséges kilométerek száma legfeljebb havi 2 000 km, a szállítani szükséges mintavételi készletek száma legfeljebb havi 2500 darab, a szállítani szükséges tárolóállványok száma legfeljebb havi 280 darab, a szállítani szükséges pipettahegyszám pedig legfeljebb havi 5000 darab.
A termékek és szolgáltatások részletes, teljes körű leírását a Műszaki Leírás, az Ártáblázat és a Keretszerződés tervezete tartalmazzák.

Szöveg

Keretszerződés, illetve annak keretében eseti megrendelések alapján
- vérmintagyűjtéshez szükséges mintavételi készletek elemeinek, mintavételi kiegészítők, mintavételi eszközök, mintavételi kellékek (a továbbiakban együtt: termékek vagy Termékek) beszerzése;
- mintavételi készletek összeállítása, csomagolása, szállításra előkészítése;
- a mintavételi készletek és az egyéb termékek a közbeszerzési dokumentumokban meghatározottak szerinti szakszerű raktározása;
- eseti megrendelések, illetve teljesítésre utasítás alapján a mintavételi készleteknek és egyéb termékeknek az eseti megrendelésekben, illetve a Keretszerződésben meghatározott helyszínekre szállítása, átadása az ajánlatkérőnek vagy az általa megnevezett harmadik személyeknek és a tulajdonjog átruházása.
A Termékeknek mindenben meg kell felelniük a jelen keretszerződésben és annak mellékleteiben, valamint a hatályos jogszabályokban és a teljesítéskor érvényes szabványokban foglalt előírásoknak.
Eseti megrendelés kizárólag az egyes Termékek tekintetében a közbeszerzési dokumentumok részét képező Ártáblázatban meghatározott mennyiségek keretében adható.
Az ajánletkérő kötelezettséget vállal arra, hogy a Keretszerződés időtartama alatt a mintavételi eszközök és mintavételi kellékek tekintetében a Műszaki Leírásban meghatározott teljes mennyiségre, a többi Termék tekintetében legalább a Műszaki Leírásban meghatározott teljes mennyiségek 70-70 %-ára eseti megrendelést ad a nyertes ajánlattevőnek.
Az egyes eseti megrendelések teljesítése során átadásra kerülő mintavételi készletek elemeinek felhasználhatósági határideje nem lehet rövidebb az eseti megrendelésben meghatározott teljesítési határidőtől számított 10 hónapnál.
A MINTAVÉTELI KÉSZLETEKBE KERÜLŐ ELEMEK:
- 80 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső, 18.0 mg K2EDTA-t tartalmazó oldalsó bevonattal, 10 mL volumen
- 80 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső, 7.2 mg K2EDTA-t tartalmazó oldalsó bevonattal, 4 mL volumen
- 80 000 darab Becton Dickinson Vacutainer sterilen csomagolt, haranggal ellátott vérvételi tű
- 720 000 darab MICRONIC 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 80 000 darab MICRONIC 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 1 200 000 darab (előre nyomtatott) GA International Labtag
MINTAVÉTELI KIEGÉSZÍTŐK:
- 160 000 darab 100-1000 μL-es szűrővel ellátott pipettahegy steril dobozokban
- 10 000 darab Micronic 96-2 SBS
- 8 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső, 18.0 mg K2EDTA-t tartalmazó oldalsó bevonattal, 10 mL volumen
- 8 000 darab Becton Dickinson Vacutainer K2EDTA vérvételes cső, 7.2 mg K2EDTA-t tartalmazó oldalsó bevonattal, 4 mL volumen
- 2 000 darab Becton Dickinson Vacutainer sterilen csomagolt, haranggal ellátott vérvételi tű
MINTAVÉTELI ESZKÖZÖK:
- 45 darab Datalogic Quickscan kézi 1-D/2-D kódolvasó szkenner
- 45 darab Eppendorf Research Plus állítható térfogatú, 100-1000 μL egycsatornás automata pipetta
MINTAVÉTELI KELLÉKEK:
- 16 000 darab Micronic 0.75 ml külső menetes tárolócső
- 5 600 darab vízhatlan, zárható, -80 ℃ hőmérsékletnek ellenálló, humán eredetű biológiai minta szállítására alkalmas átlátszó tasak
- 4 100 darab szuperabszorbens
- 5 400 darab GA International Labtag
Az elemenként beszerzett, összeállított becsomagolt és raktározott készleteket (80 000 db) az AK-vel szerződéses jogviszonyban álló mintavételi helyszínekre szükséges szállítani a keretszerződés szerinti Raktárból Mo. közigazgatási területén található, közúton jól megközelíthető legfeljebb 20 db helyszínre (jelenleg Budapest, Debrecen, Szeged, Pécs, Székesfehérvár, Balatonfüred, Győr). A szállítani szükséges kilométerek száma legfeljebb havi 2 000 km, a szállítani szükséges mintavételi készletek száma legfeljebb havi 2500 darab, a szállítani szükséges tárolóállványok száma legfeljebb havi 280 darab, a szállítani szükséges pipettahegyszám pedig legfeljebb havi 5000 darab.
A termékek és szolgáltatások részletes, teljes körű leírását a Műszaki Leírás, az Ártáblázat és a Keretszerződés tervezete tartalmazzák.