Vérzékenység - faktorkészítmények beszerzése 2021

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése 11 részben keretmegállapodás megkötésére irányuló tárgyalásos eljárással.
1. rész: Teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum - hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)
2. rész: Teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum - hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
3. rész: B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum - recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
4. rész: Elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)
5. rész: 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum - rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
6. rész: Emicizumab - emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06)
7. rész: IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04)
8. rész: Eptacog alfa - eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08)
9. rész: Aktivált prothrombin komplex koncentrátum - aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03)
10. rész: Kiegyensúlyozott von Willebrand - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
11. rész: Nagy von Willebrand faktor - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)

Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-01-07. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-12-17.

Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Közép-Magyarország › Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2021-12-17	Ajánlati felhívás
2022-01-03	További információk
2022-03-28	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2023-10-24	Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Ajánlati felhívás (2021-12-17)
Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Nemzeti nyilvántartási szám: 15328106241
Postacím: Váci Út 73/A
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1139
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó személy: Beleznai Gábor
Telefon: +36 12982509 📞
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu 📧
Fax: +36 12982463 📠
Régió: Budapest 🏙️
URL: http://www.neak.gov.hu 🌏
Kommunikáció
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001560772021/reszletek 🌏
Részvétel URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001560772021/reszletek 🌏

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzékenység - faktorkészítmények beszerzése 2021 EKR001560772021
Termékek/szolgáltatások: Vérzés elleni szerek 📦
Rövid leírás:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése 11 részben keretmegállapodás megkötésére...”

Rövid leírás

Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók

1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Teljes molekulaméretű VIII faktor, PK doz.
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Vérzés elleni szerek 📦
A teljesítés helye: Közép-Magyarország 🏙️
A teljesítés helye: Dunántúl 🏙️
A teljesítés helye: Alföld és Észak 🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos...”
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC hagyományos felezési-idejű PUP...”
Díjazási kritériumok
Ár
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 24
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Ez a szerződés megújítható ✅
Leírás
A megújítások leírása:
“Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltételt határozott meg: Ajánlatkérő, mint Vevőként szerződő fél a...”

2️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: B-domain rövidített,tirozin-szulfatált VIII. fakt.
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC hagyományos és elnyújtott...”

3️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: 4. gen., B-domain rövidített VIII. faktor konc.
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC recombináns technológiával humán...”

4️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: 4. gen.,elnyújtott felezési idejű VIII. faktor knc
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC rekombináns technológiával,...”

5️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: 3. gen.rövidített B domain,vWill. aff VIII. f.konc
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC rekombináns technológiával...”

6️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Emicizumab
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC emicizumab (FVIII elleni...”

7️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Elnyújtott felezési idejű IX. faktor konc., Fc fúz
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC rekombináns technológiával,...”

8️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Eptacog alfa
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC eptacog alfa (aktivált)...”

9️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Aktivált prothrombin komplex koncentrátum
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC aktivált prothrombin komplex...”

1️⃣0️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Kiegyensúlyozott von Willebrand
Cím
Tétel azonosító száma: 10
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC von Willebrand betegség...”

1️⃣1️⃣
A közbeszerzés hatálya
Cím: Nagy von Willebrand faktor
Cím
Tétel azonosító száma: 11
Leírás
A beszerzés leírása:
“A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése: Hatóanyag, ATC von Willebrand betegség...”

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“1. Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan...”

A feltételek felsorolása és rövid leírása

1. Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
2. A kizáró okok igazolásának módja: Részvételre jelentkezőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§(1) bek. alapján a részvételi jelentkezésben (RJ) a benyújtáskor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös részvételre jelentkezés esetén a közös jelentkezők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia (külön ESPD), és a meghatározott igazolásokat benyújtania a Kr. 3.§ (5) bekezdésének figyelembevételével.
3. AK felhívja a figyelmet, hogy a Kr. 1.§(2) bek. szerint - az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján - a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
4. A kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kr. 8.§,10.§,12-14. §, 16. § szerint történik. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a r.jelentkezőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani (Kr. 15.§ (2).
5. A Kr. 15. § (1) bek alapján a r. jelentkező az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában csak az ESPD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Ezen igazolást részvételre jelentkező más szervezet vonatkozásában az EKR rendszerben a Kr. 3.§ (3) bekezdésében foglaltak figyelembevételével teszi meg.
6. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdését, valamint a Kr. 1. § (3) bekezdését megfelelően alkalmazza.
7. A Kbt. 62.§(1) bek k) pont kb) alpontja tekintetében: a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
8. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell.
9. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekre. AK továbbá felhívja a figyelmet a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16.§-okra, a Kbt. 69. § (4) bek.-re, valamint a 84. § (3) bek-re.
10. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
11. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.

Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása: Ajánlatkérő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményeket nem ír elő.
Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az...”

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).
Az ajánlattételi szakaszban az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására kell csatolnia az alábbiakat:
Részvételre jelentkező csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) szerinti szállításainak, vagy értékesítésének ismertetését a Kbt. 65. § (1) bek. b)pontja és a KR 21. § (1) bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon és e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (Az 1-5. és 7. valamint a 9-11. részben: NE, a 7. és 9. részekben: mg mértékegységben), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) és (11a) bek-re, valamint a KR 21. § (1a) bek a) pontjára és 21/A. §- ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.

Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban)...”

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri
- az 1. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 15 000 000 NE mennyiséget,
- a 2. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 12 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 3. részre vonatkozó részételi jelentkezésesetén legalább a 10 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 4. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 1 500 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget.
- az 5. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 800 000 NE mennyiséget,
- a 6. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább az 50 000 mg, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 7. részre vonatkozó részételi jelentkezésesetén legalább a 600 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 8. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 16 000 mg, vagy annak megfelelő mennyiséget.
- a 9. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább az 5 500 000 NE mennyiséget,
- a 10. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 3 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 11. részre vonatkozó részételi jelentkezésesetén legalább a 6 500 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
Amennyiben 6. és 8. részeknél a referenciaigazolásban nem NE mértékegységben van megjelölve a mennyiség, a megfelelőségről a részvételre jelentkező köteles egyszerű, cégszerűen aláírt nyilatkozatot adni.
A fenti mennyiségek - akár 1, akár több részre vonatkozik a részvételi jelentkezés - több szerződéssel is igazolható. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő a magasabb követelménynek megfelelni.
Az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, a Kbt. 65. § (6) bekezdésében meghatározottak alapján, továbbá az ajánlattevők más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében előírtak szerint. Kapacitást nyújtó szervezet bevonása esetén az ajánlathoz csatolandó a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Amennyiben egy szervezet referenciaként olyan korábbi referenciát kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben a saját teljesítése arányának kell elérnie az M.1. pontban meghatározott minimum feltételeket.

A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékköt: késedelmes,...”

Eljárás
Az eljárás típusa
Versenypályázati eljárás tárgyalásos eljárással
Gyorsított eljárás:
“16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése szerint a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel...”
Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk
Keretmegállapodás egyetlen üzemeltetővel
Információk a tárgyalásokról
Az ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a szerződést az első ajánlatok alapján, tárgyalások lefolytatása nélkül ítélje oda
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2022-01-07 13:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1

Kiegészítő információk
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus rendelés lesz használatos
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk

“1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) és a Kbt. szabályai szerint,elektronikusan folytatja le. Az...”

1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) és a Kbt. szabályai szerint,elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbesz rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
2. Dokumentumbenyújtás: Az AK és a gazd-i szereplők között a közbesz elj-sal kapcs-os, a Kbt.-ben vagy végr-i rend.ben szabályozott írásbeli kommunikáció elektr. úton, az EKR-en keresztül történik. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben továbbított dok-kal,az EKR-ben elektr. úton tett nyilat. szemben támasztott köv-kel, valamint képviselet esetén elektr. úton megtett nyilat. kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 40.§, 41.§, 41/A.§, és az e-Kr. 11-12. §-ai szabályozzák.
3. KM-os gyorsított tárgyalásos eljárás: Kbt. 105. § (1) a).Tárgyalásos elj.jogcíme: Kbt.85.§ (2)c),16/2012. (II.16.)Korm.r.14.§ (1).
4. A részvételre jelentkezéshez (RJ)csatolandó:
- Kbt.66.§(6)bek.szerinti nyil.,68.§(5)bek.szerint felolvasólap,
- az egységes európai közbeszerzési dokumentum,
- Kbt.67.§(4)bek.szerinti nyil.
- a cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája,
- adott esetben meghatalmazás,
- nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben).
- Közös r.jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r.jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r.jelentkezők képviseletében eljárhat.
- A Kr.13.§ alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről.
5. Hiánypótlás: Kbt. 71.§(6)szerint.
6. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3. pont-ban szig. hat. meg.
7. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.
8. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF.
9. AK a szerz. telj.érd-ben nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv. létrehozását.
10. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (1) bek. f) pontjára, a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz.
11. A 16/2012.(II .16.) KR 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre.
12. Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónap.
13. Ajánlatkérő a keretmennyiség lehívására és annak mértékére a tárgyalások függvényében tud kötelezettséget vállalni.
14. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
15. AK - a karakterkorlátra tekintettel - kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek:
- 32/2004. (IV. 26.)ESZCSM rendelet 4. számú melléklete
-16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet
16. FAKSZ: dr.Lánchidi Csaba(00605),1051 Bp, Nádor u. 5. 2/6., lanchidicsaba@gmail.com.
17. Ajánlatkérő a jelen eljárást megindító felhívás II.2.7) pontjaiban rögzített időtartamot az alábbiak szerint részletezi: A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2023. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges)
A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2022/01/07 15:00

Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A Kbt. 148. §- szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2021/S 248-655816 (2021-12-17)

További információk (2022-01-03)

Kiegészítő információk
Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2021/S 248-655816

Változások
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: III.1.3
A módosítandó szöveg helye: A kiválasztási szempontok
Régi érték
Szöveg:
“A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az...”

Szöveg

Új érték
Szöveg:
“A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az...”

Szöveg

A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).
Az ajánlattételi szakaszban az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására kell csatolnia az alábbiakat:
Részvételre jelentkező csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) szerinti szállításainak, vagy értékesítésének ismertetését a Kbt. 65. § (1) bek. b)pontja és a KR 21. § (1) bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon és e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (az 1-5. és 7. valamint a 9-11. részben: NE, a 6. és 8. részekben: mg mértékegységben), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) és (11a) bek-re, valamint a KR 21. § (1a) bek a) pontjára és 21/A. §- ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.

Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: III.1.3
A módosítandó szöveg helye: Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)
Régi érték
Szöveg:
“Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban)...”

Szöveg

Új érték
Szöveg:
“Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban)...”

Szöveg

Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri
- az 1. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább a 15 000 000 NE mennyiséget,
- a 2. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább a 12 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 3. részre vonatkozó részvételi jelentkezésesetén legalább a 10 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 4. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább a 1 500 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget.
- az 5. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább a 800 000 NE mennyiséget,
- a 6. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább az 50 000 mg, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 7. részre vonatkozó részvételi jelentkezésesetén legalább a 600 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 8. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább a 16 000 mg, vagy annak megfelelő mennyiséget.
- a 9. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább az 5 500 000 NE mennyiséget,
- a 10. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább a 3 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 11. részre vonatkozó részvételi jelentkezés esetén legalább a 6 500 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
Amennyiben 6. és 8. részeknél a referenciaigazolásban nem mg mértékegységben van megjelölve a mennyiség, a megfelelőségről a részvételre jelentkező köteles egyszerű, cégszerűen aláírt nyilatkozatot adni.
A fenti mennyiségek - akár 1, akár több részre vonatkozik a részvételi jelentkezés - több szerződéssel is igazolható. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő a magasabb követelménynek megfelelni.
Az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, a Kbt. 65. § (6) bekezdésében meghatározottak alapján, továbbá az ajánlattevők más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében előírtak szerint. Kapacitást nyújtó szervezet bevonása esetén az ajánlathoz csatolandó a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Amennyiben egy szervezet referenciaként olyan korábbi referenciát kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben a saját teljesítése arányának kell elérnie az M.1. pontban meghatározott minimum feltételeket.

Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2022-01-07 📅
Idő: 13:00
Új érték
Dátum: 2022-01-11 📅
Idő: 13:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: VI.3
A módosítandó szöveg helye: További információk:
Régi érték
Szöveg:
“1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) és a Kbt. szabályai szerint,elektronikusan folytatja le. Az...”

Szöveg

Új érték
Szöveg:
“1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) és a Kbt. szabályai szerint,elektronikusan folytatja le. Az...”

Szöveg

Egyéb kiegészítő információk

“1./ Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy a fentieken túl a közbeszerzési dokumentumokban egyéb változtatás nem volt szükséges. 2./ A módosítás nem ütközik...”
Forrás: OJS 2022/S 005-007473 (2022-01-03)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-03-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 28 212 816 120 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅

Eljárás
Tájékoztatás a keretmegállapodásról
A közbeszerzés keretmegállapodás létrehozását foglalja magában
Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2021/S 248-655816

A szerződés odaítélése

1️⃣
Szerződés száma: 1
Tétel azonosító száma: 1
Cím: Teljes molekulaméretű VIII faktor, PK doz.
A szerződés megkötésének időpontja: 2022-03-16 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 0
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10875933244
Postacím: Király Utca 12
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700 📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu 📧
Fax: +36 13276720 📠
Régió: Budapest 🏙️
URL: http://www.hph.hu 🌏
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 6 000 000 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: fuvarozási szolgáltatás

2️⃣
Tétel azonosító száma: 2
Cím: B-domain rövidített,tirozin-szulfatált VIII. fakt.
A vállalkozó neve és címe
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25567072241
Postacím: Dorottya Utca 1
Postai irányítószám: 1051
Telefon: +36 18153100 📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu 📧
Fax: +36 18153107 📠
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 508 000 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: Logisztikai szolgáltatás

3️⃣
Tétel azonosító száma: 3
Cím: 4. gen., B-domain rövidített VIII. faktor konc.
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 640 000 000 💰

4️⃣
Tétel azonosító száma: 4
Cím: 4. gen.,elnyújtott felezési idejű VIII. faktor knc
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 075 000 000 💰

5️⃣
Tétel azonosító száma: 5
Cím: 3. gen.rövidített B domain,vWill. aff VIII. f.konc
A szerződés megkötésének időpontja: 2022-03-18 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
A vállalkozó neve és címe
Név: CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 23697795243
Postacím: Alkotás Utca 53. D. 4.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 309719472 📞
E-mail: attila.lukacs@cslbehring.com 📧
Fax: +36 12134298 📠
Régió: Budapest 🏙️
URL: http://www.cslbehring.hu 🌏
A vállalkozó kkv ✅
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 300 000 000 💰

6️⃣
Tétel azonosító száma: 6
Cím: Emicizumab
A vállalkozó neve és címe
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12176780244
Postacím: Balatoni Út 2/a.
Postai irányítószám: 1112
Telefon: +36 12794500 📞
E-mail: katalin.ban@roche.com 📧
Fax: +36 12794501 📠
URL: https://www.roche.com/ 🌏
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 664 275 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: logisztikai tevékenység

7️⃣
Tétel azonosító száma: 7
Cím: Elnyújtott felezési idejű IX. faktor konc., Fc fúz
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 077 600 000 💰

8️⃣
Tétel azonosító száma: 8
Cím: Eptacog alfa
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 5 236 941 120 💰

9️⃣
Tétel azonosító száma: 9
Cím: Aktivált prothrombin komplex koncentrátum
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 321 000 000 💰

1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: 10
Cím: Kiegyensúlyozott von Willebrand
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 804 000 000 💰

1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: 11
Cím: Nagy von Willebrand faktor
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 586 000 000 💰

Kiegészítő információk
További információk

“44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti információk: 1,3,4,7,9,10 közbeszerzési rész vonatkozásában - HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen...”
Forrás: OJS 2022/S 065-169500 (2022-03-28)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-10-24)
Eljárás
Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2022/S 065-169500

A szerződés odaítélése
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 586 000 000 💰

Kiegészítő információk
További információk
A Keretmegállapodás módosítás aláírásának napja: 2023. 09. 29.
Forrás: OJS 2023/S 208-653081 (2023-10-24)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek

Gyógyszerészeti termékek

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei

Kapcsolódó keresések 🔍

Régió: Magyarország Közép-Magyarország Budapest Dunántúl Alföld és Észak

Szállítók: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi... CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság Hungaropharma Gyógyszerkereskedelmi... Roche (Magyarország) Gyógyszer- és...

Termékek/szolgáltatások: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Gyógyszerészeti termékek A vér, a vérképző szervek, illetve a szív... A vér és a vérképző szervek gyógyszerei Vérzés elleni szerek