A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése 11 részben keretmegállapodás megkötésére irányuló tárgyalásos eljárással.
1. rész: Teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum - hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)
2. rész: Teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum - hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
3. rész: B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum - recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
4. rész: Elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)
5. rész: 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum - rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
6. rész: Emicizumab - emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06)
7. rész: IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04)
10. rész: Kiegyensúlyozott von Willebrand - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
11. rész: Nagy von Willebrand faktor - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek📦
További CPV-kód: Vérzés elleni szerek📦 A teljesítés helye
NUTS régió: Közép-Magyarország
🏙️
Eljárás
Eljárás típusa: Versenyképes tárgyalásos eljárást
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) és a Kbt. szabályai szerint,elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbesz rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
2. Dokumentumbenyújtás: Az AK és a gazd-i szereplők között a közbesz elj-sal kapcs-os, a Kbt.-ben vagy végr-i rend.ben szabályozott írásbeli kommunikáció elektr. úton, az EKR-en keresztül történik. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben továbbított dok-kal,az EKR-ben elektr. úton tett nyilat. szemben támasztott köv-kel, valamint képviselet esetén elektr. úton megtett nyilat. kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 40.§, 41.§, 41/A.§, és az e-Kr. 11-12. §-ai szabályozzák.
3. KM-os gyorsított tárgyalásos eljárás: Kbt. 105. § (1) a).Tárgyalásos elj.jogcíme: Kbt.85.§ (2)c),16/2012. (II.16.)Korm.r.14.§ (1).
4. A részvételre jelentkezéshez (RJ)csatolandó:
- Kbt.66.§(6)bek.szerinti nyil.,68.§(5)bek.szerint felolvasólap,
- az egységes európai közbeszerzési dokumentum,
- Kbt.67.§(4)bek.szerinti nyil.
- a cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája,
- adott esetben meghatalmazás,
- nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben).
- Közös r.jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r.jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r.jelentkezők képviseletében eljárhat.
- A Kr.13.§ alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről.
5. Hiánypótlás: Kbt. 71.§(6)szerint.
6. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3. pont-ban szig. hat. meg.
7. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.
8. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF.
9. AK a szerz. telj.érd-ben nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv. létrehozását.
10. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (1) bek. f) pontjára, a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz.
11. A 16/2012.(II .16.) KR 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre.
12. Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónap.
13. Ajánlatkérő a keretmennyiség lehívására és annak mértékére a tárgyalások függvényében tud kötelezettséget vállalni.
14. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
15. AK - a karakterkorlátra tekintettel - kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek:
- 32/2004. (IV. 26.)ESZCSM rendelet 4. számú melléklete
-16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet
16. FAKSZ: dr.Lánchidi Csaba(00605),1051 Bp, Nádor u. 5. 2/6., lanchidicsaba@gmail.com.
17. Ajánlatkérő a jelen eljárást megindító felhívás II.2.7) pontjaiban rögzített időtartamot az alábbiak szerint részletezi: A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2023. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges)
A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2022/01/07 15:00
1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) és a Kbt. szabályai szerint,elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbesz rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
2. Dokumentumbenyújtás: Az AK és a gazd-i szereplők között a közbesz elj-sal kapcs-os, a Kbt.-ben vagy végr-i rend.ben szabályozott írásbeli kommunikáció elektr. úton, az EKR-en keresztül történik. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben továbbított dok-kal,az EKR-ben elektr. úton tett nyilat. szemben támasztott köv-kel, valamint képviselet esetén elektr. úton megtett nyilat. kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 40.§, 41.§, 41/A.§, és az e-Kr. 11-12. §-ai szabályozzák.
- a cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája,
- adott esetben meghatalmazás,
- nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben).
- Közös r.jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r.jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r.jelentkezők képviseletében eljárhat.
- A Kr.13.§ alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről.
5. Hiánypótlás: Kbt. 71.§(6)szerint.
6. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3. pont-ban szig. hat. meg.
7. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.
8. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF.
9. AK a szerz. telj.érd-ben nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv. létrehozását.
10. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (1) bek. f) pontjára, a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz.
11. A 16/2012.(II .16.) KR 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre.
12. Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónap.
13. Ajánlatkérő a keretmennyiség lehívására és annak mértékére a tárgyalások függvényében tud kötelezettséget vállalni.
14. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
15. AK - a karakterkorlátra tekintettel - kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek:
- 32/2004. (IV. 26.)ESZCSM rendelet 4. számú melléklete
17. Ajánlatkérő a jelen eljárást megindító felhívás II.2.7) pontjaiban rögzített időtartamot az alábbiak szerint részletezi: A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2023. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges)
A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2022/01/07 15:00
Objektum A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése 11 részben keretmegállapodás megkötésére irányuló tárgyalásos eljárással.
1. rész: Teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum - hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)
1. rész: Teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum - hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)
2. rész: Teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum - hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
2. rész: Teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum - hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
3. rész: B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum - recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
4. rész: Elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)
5. rész: 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum - rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
10. rész: Kiegyensúlyozott von Willebrand - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
11. rész: Nagy von Willebrand faktor - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)
A rész elnevezése: Teljes molekulaméretű VIII faktor, PK doz.
A rész száma: 1
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése:
Hatóanyag, ATC
hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02).
hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02).
Kiírt mennyiség (Keretmennyiség): 30 000 000 NE
Minimum rabatt: 15 000 000 NE
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított
tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (30 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (30 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
Időtartam: 24 hónap
A megújítások leírása:
Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltételt határozott meg: Ajánlatkérő, mint Vevőként szerződő fél a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a keretmegállapodás hatályának az eredeti időtartamhoz képest további 12 hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni az Eladó felé a szerződésben meghatározottak szerint. A KM időbeli hatályának meghosszabbítása a KM további rendelkezéseit nem érinti.
Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltételt határozott meg: Ajánlatkérő, mint Vevőként szerződő fél a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a keretmegállapodás hatályának az eredeti időtartamhoz képest további 12 hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni az Eladó felé a szerződésben meghatározottak szerint. A KM időbeli hatályának meghosszabbítása a KM további rendelkezéseit nem érinti.
A rész elnevezése: B-domain rövidített,tirozin-szulfatált VIII. fakt.
A rész száma: 2
Rövid leírás:
hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
Kiírt mennyiség: 24 000 000 NE
Minimum rabatt: 12 000 000 NE
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (24 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (24 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A rész elnevezése: 4. gen., B-domain rövidített VIII. faktor konc.
A rész száma: 3
Rövid leírás:
recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Kiírt mennyiség: 20 000 000 NE
Minimum rabatt: 11 200 000 NE
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (20 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (20 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A rész elnevezése: 4. gen.,elnyújtott felezési idejű VIII. faktor knc
A rész száma: 4
Rövid leírás:
rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)
Kiírt mennyiség 5 000 000 NE
Minimum rabatt: 2 500 000 NE
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (5 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (5 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A rész elnevezése: 3. gen.rövidített B domain,vWill. aff VIII. f.konc
A rész száma: 5
Rövid leírás:
rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Kiírt mennyiség: 2 400 000 NE
Minimum rabatt: 1 000 000 NE
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (2 400 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (2 400 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A rész elnevezése: Emicizumab
A rész száma: 6
Rövid leírás:
emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06)
Kiírt mennyiség: 150 000 mg
Minimum rabatt: 21 420 mg
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (150 000 mg) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (150 000 mg) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A rész elnevezése: Elnyújtott felezési idejű IX. faktor konc., Fc fúz
A rész száma: 7
Rövid leírás:
rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04)
Minimum rabatt: 800 000 NE
A rész elnevezése: Eptacog alfa
A rész száma: 8
Rövid leírás:
eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08)
Kiírt mennyiség: 32 000 mg
Minimum rabatt: 2600 mg
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (32 000 mg) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (32 000 mg) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A rész elnevezése: Aktivált prothrombin komplex koncentrátum
A rész száma: 9
Rövid leírás:
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (11 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (11 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A rész elnevezése: Kiegyensúlyozott von Willebrand
A rész száma: 10
Rövid leírás:
von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
Kiírt mennyiség: 6 000 000 NE
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (6 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (6 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti árurabatt adása nem kötelező, de lehetséges.
A rész elnevezése: Nagy von Willebrand faktor
A rész száma: 11
Rövid leírás:
von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)
Kiírt mennyiség: 13 000 000 NE
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (13 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (13 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista:http://www.neak.gov.hu/felso_menu
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
1. Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
1. Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
2. A kizáró okok igazolásának módja: Részvételre jelentkezőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§(1) bek. alapján a részvételi jelentkezésben (RJ) a benyújtáskor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös részvételre jelentkezés esetén a közös jelentkezők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia (külön ESPD), és a meghatározott igazolásokat benyújtania a Kr. 3.§ (5) bekezdésének figyelembevételével.
2. A kizáró okok igazolásának módja: Részvételre jelentkezőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§(1) bek. alapján a részvételi jelentkezésben (RJ) a benyújtáskor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös részvételre jelentkezés esetén a közös jelentkezők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia (külön ESPD), és a meghatározott igazolásokat benyújtania a Kr. 3.§ (5) bekezdésének figyelembevételével.
3. AK felhívja a figyelmet, hogy a Kr. 1.§(2) bek. szerint - az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján - a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
3. AK felhívja a figyelmet, hogy a Kr. 1.§(2) bek. szerint - az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján - a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
4. A kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kr. 8.§,10.§,12-14. §, 16. § szerint történik. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a r.jelentkezőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani (Kr. 15.§ (2).
4. A kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kr. 8.§,10.§,12-14. §, 16. § szerint történik. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a r.jelentkezőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani (Kr. 15.§ (2).
5. A Kr. 15. § (1) bek alapján a r. jelentkező az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában csak az ESPD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Ezen igazolást részvételre jelentkező más szervezet vonatkozásában az EKR rendszerben a Kr. 3.§ (3) bekezdésében foglaltak figyelembevételével teszi meg.
5. A Kr. 15. § (1) bek alapján a r. jelentkező az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában csak az ESPD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Ezen igazolást részvételre jelentkező más szervezet vonatkozásában az EKR rendszerben a Kr. 3.§ (3) bekezdésében foglaltak figyelembevételével teszi meg.
6. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdését, valamint a Kr. 1. § (3) bekezdését megfelelően alkalmazza.
7. A Kbt. 62.§(1) bek k) pont kb) alpontja tekintetében: a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
7. A Kbt. 62.§(1) bek k) pont kb) alpontja tekintetében: a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
8. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell.
8. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell.
9. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekre. AK továbbá felhívja a figyelmet a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16.§-okra, a Kbt. 69. § (4) bek.-re, valamint a 84. § (3) bek-re.
9. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bekre. AK továbbá felhívja a figyelmet a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16.§-okra, a Kbt. 69. § (4) bek.-re, valamint a 84. § (3) bek-re.
10. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
10. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
11. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.
Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményeket nem ír elő.
Műszaki és szakmai képességek:
A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).
A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában).
Az ajánlattételi szakaszban az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására kell csatolnia az alábbiakat:
Részvételre jelentkező csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) szerinti szállításainak, vagy értékesítésének ismertetését a Kbt. 65. § (1) bek. b)pontja és a KR 21. § (1) bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon és e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (Az 1-5. és 7. valamint a 9-11. részben: NE, a 7. és 9. részekben: mg mértékegységben), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) és (11a) bek-re, valamint a KR 21. § (1a) bek a) pontjára és 21/A. §- ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.
Részvételre jelentkező csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) szerinti szállításainak, vagy értékesítésének ismertetését a Kbt. 65. § (1) bek. b)pontja és a KR 21. § (1) bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon és e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (Az 1-5. és 7. valamint a 9-11. részben: NE, a 7. és 9. részekben: mg mértékegységben), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) és (11a) bek-re, valamint a KR 21. § (1a) bek a) pontjára és 21/A. §- ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri
Alkalmatlan a részvételre jelentkező, amennyiben összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyából (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállítása, vagy adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri
- az 1. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 15 000 000 NE mennyiséget,
- a 2. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 12 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 3. részre vonatkozó részételi jelentkezésesetén legalább a 10 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 4. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 1 500 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget.
- az 5. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 800 000 NE mennyiséget,
- a 6. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább az 50 000 mg, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 7. részre vonatkozó részételi jelentkezésesetén legalább a 600 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 8. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 16 000 mg, vagy annak megfelelő mennyiséget.
- a 9. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább az 5 500 000 NE mennyiséget,
- a 10. részre vonatkozó részételi jelentkezés esetén legalább a 3 000 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
- a 11. részre vonatkozó részételi jelentkezésesetén legalább a 6 500 000 NE, vagy annak megfelelő mennyiséget,
Amennyiben 6. és 8. részeknél a referenciaigazolásban nem NE mértékegységben van megjelölve a mennyiség, a megfelelőségről a részvételre jelentkező köteles egyszerű, cégszerűen aláírt nyilatkozatot adni.
A fenti mennyiségek - akár 1, akár több részre vonatkozik a részvételi jelentkezés - több szerződéssel is igazolható. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő a magasabb követelménynek megfelelni.
Az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, a Kbt. 65. § (6) bekezdésében meghatározottak alapján, továbbá az ajánlattevők más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében előírtak szerint. Kapacitást nyújtó szervezet bevonása esetén az ajánlathoz csatolandó a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, a Kbt. 65. § (6) bekezdésében meghatározottak alapján, továbbá az ajánlattevők más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében előírtak szerint. Kapacitást nyújtó szervezet bevonása esetén az ajánlathoz csatolandó a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Amennyiben egy szervezet referenciaként olyan korábbi referenciát kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben a saját teljesítése arányának kell elérnie az M.1. pontban meghatározott minimum feltételeket.
Amennyiben egy szervezet referenciaként olyan korábbi referenciát kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben a saját teljesítése arányának kell elérnie az M.1. pontban meghatározott minimum feltételeket.
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint.
2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékköt: késedelmes, hibás telj, nemtelj esetére kötbérfiz. köt., a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján.A késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett termékek nettó ellenértéke után standard megr. esetén:napi 1%, legf. 10%, soronkívüli/sürg. megr. esetén óránként 1%, legf. 10%. Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20%-a. Felmondás,elállás: Kbt.143. § (1)-(3); Kbt.104.§(7). Kifizetés: a leszállított termékek tekintetében a teljesítésigazolás kiállítását követően jogosult az Eladó a leszállított ellenértékét tartalmazó számlát kiállítani, mely annak elfogadását követő 30 napon belül kerül kiegyenlítésre. Részletes feltételeket a KM tartalmazza. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A.§-ára: AK köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és szintaxislistának.
2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékköt: késedelmes, hibás telj, nemtelj esetére kötbérfiz. köt., a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján.A késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett termékek nettó ellenértéke után standard megr. esetén:napi 1%, legf. 10%, soronkívüli/sürg. megr. esetén óránként 1%, legf. 10%. Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20%-a. Felmondás,elállás: Kbt.143. § (1)-(3); Kbt.104.§(7). Kifizetés: a leszállított termékek tekintetében a teljesítésigazolás kiállítását követően jogosult az Eladó a leszállított ellenértékét tartalmazó számlát kiállítani, mely annak elfogadását követő 30 napon belül kerül kiegyenlítésre. Részletes feltételeket a KM tartalmazza. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A.§-ára: AK köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és szintaxislistának.
Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Gyorsított eljárás:
16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése szerint a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat: a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében vitathatatlanul indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel egy olyan szenzitív betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy felelősség, hogy a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és összetételű gyógyszer. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének. Az EKR karakterkorlátozása miatt részlet. indok: közbesz.dok-ban
16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése szerint a Kbt. 85. § (2) bekezdés c) pontja szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat: a kezelésre szoruló betegek változó számát, vagy sürgős ellátási igényét, a beszerzésre kerülő gyógyszerek és orvostechnikai eszközök előre nem látható okok miatti megoszlásának módosulását. A jelen eljárás tárgyát képező készítmények tekintetében vitathatatlanul indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel egy olyan szenzitív betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres kezelést, ellátást igényelnek nagyon nagy felelősség, hogy a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre álljon a megfelelő mennyiségű és összetételű gyógyszer. A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének. Az EKR karakterkorlátozása miatt részlet. indok: közbesz.dok-ban
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 13:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
1. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárást a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet (e-Kr.) és a Kbt. szabályai szerint,elektronikusan folytatja le. Az elektronikus közbesz rendszer (EKR) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges.
2. Dokumentumbenyújtás: Az AK és a gazd-i szereplők között a közbesz elj-sal kapcs-os, a Kbt.-ben vagy végr-i rend.ben szabályozott írásbeli kommunikáció elektr. úton, az EKR-en keresztül történik. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben továbbított dok-kal,az EKR-ben elektr. úton tett nyilat. szemben támasztott köv-kel, valamint képviselet esetén elektr. úton megtett nyilat. kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 40.§, 41.§, 41/A.§, és az e-Kr. 11-12. §-ai szabályozzák.
2. Dokumentumbenyújtás: Az AK és a gazd-i szereplők között a közbesz elj-sal kapcs-os, a Kbt.-ben vagy végr-i rend.ben szabályozott írásbeli kommunikáció elektr. úton, az EKR-en keresztül történik. Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell megtenni. Az EKR-ben továbbított dok-kal,az EKR-ben elektr. úton tett nyilat. szemben támasztott köv-kel, valamint képviselet esetén elektr. úton megtett nyilat. kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. 40.§, 41.§, 41/A.§, és az e-Kr. 11-12. §-ai szabályozzák.
- a cégjegyzésre jogosultak aláírási címpéldánya vagy ügyvéd/kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintája,
- adott esetben meghatalmazás,
- nyilatkozat és indoklás üzleti titokról (adott esetben).
- Közös r.jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r.jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r.jelentkezők képviseletében eljárhat.
- Közös r.jelentkezés esetében csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bek. szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot egyszerű elektronikus másolat formában, ki kell terjednie arra, hogy az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő: a közös r.jelentkezők képviseletére jogosult gazdasági szereplő; az adott eljárás tekintetében; az EKR rendszerben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor; az egyes közös r.jelentkezők képviseletében eljárhat.
- A Kr.13.§ alapján foly.-ban lévő változásbejegyzési elj. esetében a RJ-hez csatolni kell a cégbír-hoz benyújtott változásbej.-i kérelmet és a cégbír. megküldött igazolását a beérk.-ről.
5. Hiánypótlás: Kbt. 71.§(6)szerint.
6. AK az alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest a részvételi felhív. III.1.3. pont-ban szig. hat. meg.
7. AK nem írja elő ajánlati biztosíték benyújtását.
8. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF.
9. AK a szerz. telj.érd-ben nem teszi lehetővé gazdálkodó szerv. létrehozását.
10. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (1) bek. f) pontjára, a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező ajánlatot tesz.
11. A 16/2012.(II .16.) KR 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre.
11. A 16/2012.(II .16.) KR 14.§(2) szerint: Hirdetmény közzétételével induló tárgyalásos eljárásban az AK nem határozhatja meg az ajánlattevők létszámát vagy keretszámát, ennek megfelelően minden érvényes részvételi felhívást benyújtó részvételre jelentkezőt felhív ajánlattételre.
12. Termék lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónap.
13. Ajánlatkérő a keretmennyiség lehívására és annak mértékére a tárgyalások függvényében tud kötelezettséget vállalni.
14. AK nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
15. AK - a karakterkorlátra tekintettel - kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek:
15. AK - a karakterkorlátra tekintettel - kiemelten felhívja a figyelmet a dokumentációban foglaltakra. A RJ-nek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a dokumentáció és a Kbt. előír. A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt, a 321/2015.(X.30.) Korm.rendelet, valamint az e-Kr. vonatkozó rendelkezései az irányadóak. A vonatkozó egyéb jogszabályok/feltételek:
- 32/2004. (IV. 26.)ESZCSM rendelet 4. számú melléklete
17. Ajánlatkérő a jelen eljárást megindító felhívás II.2.7) pontjaiban rögzített időtartamot az alábbiak szerint részletezi: A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2023. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges)
17. Ajánlatkérő a jelen eljárást megindító felhívás II.2.7) pontjaiban rögzített időtartamot az alábbiak szerint részletezi: A II.2.7. pontban megadott időtartam tájékoztató adat, a Keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb 2023. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre. (Figyelem: II.2.7 szerinti meghosszabbítás lehetséges)
A részvételi jelentkezések felbontásának ideje: 2022/01/07 15:00
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 148. §- szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 248-655816 (2021-12-17)
További információk (2022-01-03) Objektum Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
1./ Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy a fentieken túl a közbeszerzési dokumentumokban egyéb változtatás nem volt szükséges.
2./ A módosítás nem ütközik a Kbt. 55. § (6) bekezdésébe, mert a közbeszerzési dokumentumok módosítása nem eredményezi a beszerzés tárgyára vagy a szerződés feltételeire vonatkozó feltételek olyan jelentőségű módosítását, ahol az új feltételek ismerete alapvetően befolyásolhatta volna az érdekelt gazdasági szereplők arra vonatkozó döntését, hogy a közbeszerzési eljárásban tudnak-e részvételre jelentkezni.
1./ Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy a fentieken túl a közbeszerzési dokumentumokban egyéb változtatás nem volt szükséges.
2./ A módosítás nem ütközik a Kbt. 55. § (6) bekezdésébe, mert a közbeszerzési dokumentumok módosítása nem eredményezi a beszerzés tárgyára vagy a szerződés feltételeire vonatkozó feltételek olyan jelentőségű módosítását, ahol az új feltételek ismerete alapvetően befolyásolhatta volna az érdekelt gazdasági szereplők arra vonatkozó döntését, hogy a közbeszerzési eljárásban tudnak-e részvételre jelentkezni.
Forrás: OJS 2022/S 005-007473 (2022-01-03)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-03-28) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 28 212 816 120 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Hivatkozás Dátumok
Feladás dátuma: 2022-03-28 📅
Közzététel dátuma: 2022-04-01 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 065-169500
HL-S szám: 65
További információk
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti információk:
1,3,4,7,9,10 közbeszerzési rész vonatkozásában - HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság Cégjegyzékszám: 01-10-042349., Adószám: 10875933-2-44., Székhely: 1061 Budapest, Király u. 12.
2. és 8. közbeszerzési rész vonatkozásában - Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, Cégjegyzékszám: 01-09-282616., Adószám: 25567072-2-41., Székhely: 1051 Budapest, Dorottya utca 1.
5. és 11. közbeszerzési rész vonatkozásában - CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság, Cégjegyzékszám: 01-09-974071., Adószám: 23697795-2-43
6. közbeszerzési rész vonatkozásában - ROCHE (MAGYARORSZÁG) GYÓGYSZER- ÉS VEGYIANYAGKERESKEDELMI KFT., Cégjegyzékszám: 01-09-387470., Adószám: 12176780-2-44., Székhely: 1112 Budapest, Balatoni út 2/a
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti információk:
1,3,4,7,9,10 közbeszerzési rész vonatkozásában - HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság Cégjegyzékszám: 01-10-042349., Adószám: 10875933-2-44., Székhely: 1061 Budapest, Király u. 12.
2. és 8. közbeszerzési rész vonatkozásában - Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, Cégjegyzékszám: 01-09-282616., Adószám: 25567072-2-41., Székhely: 1051 Budapest, Dorottya utca 1.
5. és 11. közbeszerzési rész vonatkozásában - CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság, Cégjegyzékszám: 01-09-974071., Adószám: 23697795-2-43
6. közbeszerzési rész vonatkozásában - ROCHE (MAGYARORSZÁG) GYÓGYSZER- ÉS VEGYIANYAGKERESKEDELMI KFT., Cégjegyzékszám: 01-09-387470., Adószám: 12176780-2-44., Székhely: 1112 Budapest, Balatoni út 2/a
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2022-03-16 📅
Név: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10875933244
Postacím: Király Utca 12
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1061
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13276700📞
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu📧
Ország: Budapest
🏙️
Internetcím: http://www.hph.hu🌏
A beszerzés teljes értéke: 6 000 000 000 HUF 💰
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25567072241
Postacím: Dorottya Utca 1
Postai irányítószám: 1051
Telefon: +36 18153100📞
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu📧
A beszerzés teljes értéke: 2 508 000 000 HUF 💰
3 640 000 000 HUF 💰
1 075 000 000 HUF 💰
A szerződéskötés időpontja: 2022-03-18 📅
Név: CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 23697795243
Postacím: Alkotás Utca 53. D. 4.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 309719472📞
E-mail: attila.lukacs@cslbehring.com📧
Ország: Budapest
🏙️
Internetcím: http://www.cslbehring.hu🌏
A beszerzés teljes értéke: 300 000 000 HUF 💰
Név: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12176780244
Postacím: Balatoni Út 2/a.
Postai irányítószám: 1112
Telefon: +36 12794500📞
E-mail: katalin.ban@roche.com📧
Internetcím: https://www.roche.com/🌏
A beszerzés teljes értéke: 3 664 275 000 HUF 💰
1 077 600 000 HUF 💰
5 236 941 120 HUF 💰
2 321 000 000 HUF 💰
804 000 000 HUF 💰
1 586 000 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
Hivatkozás További információk
44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. §-a szerinti információk:
1,3,4,7,9,10 közbeszerzési rész vonatkozásában - HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság Cégjegyzékszám: 01-10-042349., Adószám: 10875933-2-44., Székhely: 1061 Budapest, Király u. 12.
2. és 8. közbeszerzési rész vonatkozásában - Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, Cégjegyzékszám: 01-09-282616., Adószám: 25567072-2-41., Székhely: 1051 Budapest, Dorottya utca 1.
5. és 11. közbeszerzési rész vonatkozásában - CSL Behring Korlátolt Felelősségű Társaság, Cégjegyzékszám: 01-09-974071., Adószám: 23697795-2-43
6. közbeszerzési rész vonatkozásában - ROCHE (MAGYARORSZÁG) GYÓGYSZER- ÉS VEGYIANYAGKERESKEDELMI KFT., Cégjegyzékszám: 01-09-387470., Adószám: 12176780-2-44., Székhely: 1112 Budapest, Balatoni út 2/a
Forrás: OJS 2022/S 065-169500 (2022-03-28)
Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2023-10-24) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 1 586 000 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2024-02-02) Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzékenység - faktorkészítmények beszerzése 2021
Hivatkozási szám: EKR001560772021
Rövid leírás:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése 11 részben keretmegállapodás megkötésére irányuló tárgyalásos eljárással.
1. rész: Teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum - hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)
2. rész: Teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum - hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
3. rész: B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum - recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
4. rész: Elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)
5. rész: 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum - rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
6. rész: Emicizumab - emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06)
7. rész: IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04)
8. rész: Eptacog alfa - eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08)
9. rész: Aktivált prothrombin komplex koncentrátum - aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03)
10. rész: Kiegyensúlyozott von Willebrand - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
11. rész: Nagy von Willebrand faktor - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése 11 részben keretmegállapodás megkötésére irányuló tárgyalásos eljárással.
1. rész: Teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum - hagyományos felezési-idejű PUP betegek kezelésére is alkalmas és elnyújtott felezési-idejű rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)
2. rész: Teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum - hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
3. rész: B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum - recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított természetes, kémiai módosítás nélküli 4. generációs B-domain rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
4. rész: Elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)
5. rész: 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum - rekombináns technológiával előállított, rövidített B doménnel, magas von Willebrand faktor affinitással rendelkező, kovalens kötéssel kapcsolt, egyláncú, igazolt fél élettartam-előnnyel rendelkező, 3. generációs VIII-as faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
6. rész: Emicizumab - emicizumab (FVIII elleni inhibitorral rendelkező betegek kezelésére szolgáló monoklonális antitest) (ATC kód: B02BX06)
7. rész: IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje - rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, elnyújtott felezési-idejű IX. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD04)
8. rész: Eptacog alfa - eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód:B02BD08)
9. rész: Aktivált prothrombin komplex koncentrátum - aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03)
10. rész: Kiegyensúlyozott von Willebrand - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
11. rész: Nagy von Willebrand faktor - von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód:B02BD06)
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Vérzés elleni szerek📦
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 28 212 816 120 HUF 💰
Leírás
Belső azonosító: EKR001560772021/4
A beszerzés leírása:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése:
Hatóanyag, ATC
rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)
Kiírt mennyiség 5 000 000 NE
Minimum rabatt: 2 500 000 NE
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított
tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (5 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
Kiírt mennyiség 5 000 000 NE
Minimum rabatt: 2 500 000 NE
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított
tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (5 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
Időtartam
Kezdeti időpont: 2022-03-16 📅
Végdátum: 2023-12-31 📅
Leírás
További információk a megújításról:
Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltételt határozott meg: Ajánlatkérő, mint Vevőként szerződő fél a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a keretmegállapodás hatályának az eredeti időtartamhoz képest további 12 hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni az Eladó felé a szerződésben meghatározottak szerint. A KM időbeli hatályának meghosszabbítása a KM további rendelkezéseit nem érinti.
Ajánlatkérő a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltételt határozott meg: Ajánlatkérő, mint Vevőként szerződő fél a keretmegállapodás időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a keretmegállapodás hatályának az eredeti időtartamhoz képest további 12 hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni az Eladó felé a szerződésben meghatározottak szerint. A KM időbeli hatályának meghosszabbítása a KM további rendelkezéseit nem érinti.
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Eljárás Az eljárás típusa
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
A közbeszerzési eljárás feltételei
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus rendelés lesz használatos ✅
Elektronikus fizetést használnak ✅
A szerződés teljesítési feltételeket tartalmaz ✅
A szerződés odaítélése Jogorvoslati eljárások
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0004
Szerződés száma: 1
A szerződés megkötésének időpontja: 2022-03-16 📅
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 1 075 000 000 HUF 💰
Az ajánlatot rangsorolták
Helyezés a nyertesek listáján: 1
Ajánlat azonosítója: EKR001560772021/9618
Az ajánlattevő fél vezetője ✅ Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Leírás: fuvarozási szolgáltatás
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0004
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: fuvarozási szolgáltatás
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg ✅ A vállalkozó neve és címe
Név: HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10875933244
Postacím: Király Utca 12
Postai irányítószám: 1061
Postai város: Budapest
Régió: Budapest
🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: tendercsoport@hungaropharma.hu📧
Telefon: +36 13276700📞
Fax: +36 13276720 📠
URL: https://www.hph.hu🌏
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint.
2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékköt: késedelmes, hibás telj, nemtelj esetére kötbérfiz. köt., a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján.A késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett termékek nettó ellenértéke után standard megr. esetén:napi 1%, legf. 10%, soronkívüli/sürg. megr. esetén óránként 1%, legf. 10%. Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20%-a. Felmondás,elállás: Kbt.143. § (1)-(3); Kbt.104.§(7). Kifizetés: a leszállított termékek tekintetében a teljesítésigazolás kiállítását követően jogosult az Eladó a leszállított ellenértékét tartalmazó számlát kiállítani, mely annak elfogadását követő 30 napon belül kerül kiegyenlítésre. Részletes feltételeket a KM tartalmazza.
Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint.
2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékköt: késedelmes, hibás telj, nemtelj esetére kötbérfiz. köt., a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján.A késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett termékek nettó ellenértéke után standard megr. esetén:napi 1%, legf. 10%, soronkívüli/sürg. megr. esetén óránként 1%, legf. 10%. Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20%-a. Felmondás,elállás: Kbt.143. § (1)-(3); Kbt.104.§(7). Kifizetés: a leszállított termékek tekintetében a teljesítésigazolás kiállítását követően jogosult az Eladó a leszállított ellenértékét tartalmazó számlát kiállítani, mely annak elfogadását követő 30 napon belül kerül kiegyenlítésre. Részletes feltételeket a KM tartalmazza.
Ajánlatkérő hatóság Név és címek
Név: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Nemzeti nyilvántartási szám: 15328106241
Postacím: Váci Út 73/A
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Régió: Budapest
🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Beleznai Gábor
E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu📧
Telefon: +36 12982509📞
Fax: +36 12982463 📠
URL: https://www.neak.gov.hu🌏
Csoportvezető ✅
Kiegészítő információk További információk
BT-145: Keretmegállapodás megkötésnek dátuma: 2022.03.16
BT-720: Megajánlott összeg: 1 075 000 000,00 HUF
BT-773: Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez: igen
A 2023. november 15-én kelt, FO/252/35-43/2021. iktatószám alatt és 83-293/SZE/2023 pénzügyi iktatószám alatt, a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján kötött keretmegállapodás módosítása alapján: „A keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, mely a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.”
BT-145: Keretmegállapodás megkötésnek dátuma: 2022.03.16
BT-720: Megajánlott összeg: 1 075 000 000,00 HUF
BT-773: Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez: igen
A 2023. november 15-én kelt, FO/252/35-43/2021. iktatószám alatt és 83-293/SZE/2023 pénzügyi iktatószám alatt, a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján kötött keretmegállapodás módosítása alapján: „A keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, mely a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.”
Felülvizsgálati testület
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190-2-41
Régió: Budapest
🏙️
URL: https://www.kozbeszerzes.hu🌏 Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni Mint: Felülvizsgálati testület Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A Kbt. 148. §- szerint.
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Változások Egyéb kiegészítő információk
Felek a Kbt. 141. § (2) bekezdés alapján a Keretmegállapodást módosítani kívánják a folyamatban lévő kezelések, a biztonságos betegellátás érdekében.
A változtatás fő oka: Olyan módosítások, amelyek nem érik el a minimális értéket ("de minimis" szabály).
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: CON-0004
Új érték
Szöveg:
Keretmegállapodás módosítás aláírásának napja: 2024. 01. 02.
A keretmegállapodás szerinti mennyiség 5 000 000 NE fizetős mennyiség plusz rabatt volt, melyet nettó 1 075 000 000 Ft, bruttó 1 128 750 000 Ft-ért vásárolunk meg.
A keretmegállapodás módosítás keretében 349 750 NE fizetős (mely az 5 000 000 NE keretmennyiségnek mindössze 7 %-a) +772 500 NE (térítésmentes) rabatt (összesen 1 122 250 NE) Elocta készítményt szándékozunk beszerezni az ellátás biztosítása érdekében, melynek nettó értéke összesen 75 196 250 Ft, bruttó értéke pedig 78 956 063 Ft.
Tehát a módosítás eredményeként az ellenérték növekedése (nettó 75 196 250 Ft) csak 7 %, nem éri el az uniós értékhatárt, illetve a módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét, egyebekben pedig a keretmegállapodás feltételei mindenben változatlanok maradnak.
Keretmegállapodás módosítás aláírásának napja: 2024. 01. 02.
A keretmegállapodás szerinti mennyiség 5 000 000 NE fizetős mennyiség plusz rabatt volt, melyet nettó 1 075 000 000 Ft, bruttó 1 128 750 000 Ft-ért vásárolunk meg.
A keretmegállapodás módosítás keretében 349 750 NE fizetős (mely az 5 000 000 NE keretmennyiségnek mindössze 7 %-a) +772 500 NE (térítésmentes) rabatt (összesen 1 122 250 NE) Elocta készítményt szándékozunk beszerezni az ellátás biztosítása érdekében, melynek nettó értéke összesen 75 196 250 Ft, bruttó értéke pedig 78 956 063 Ft.
Tehát a módosítás eredményeként az ellenérték növekedése (nettó 75 196 250 Ft) csak 7 %, nem éri el az uniós értékhatárt, illetve a módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét, egyebekben pedig a keretmegállapodás feltételei mindenben változatlanok maradnak.
Forrás: OJS 2024/S 025-074132 (2024-02-02)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2024-02-15) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 28 212 816 120 HUF 💰
Leírás
Belső azonosító: EKR001560772021/10
A beszerzés leírása:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése:
Hatóanyag, ATC
von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
Kiírt mennyiség: 6 000 000 NE
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított
tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (6 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti árurabatt adása nem kötelező, de lehetséges.
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése:
Hatóanyag, ATC
von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
Kiírt mennyiség: 6 000 000 NE
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított
tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (6 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
A 16/2012. Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti árurabatt adása nem kötelező, de lehetséges.
Időtartam
Végdátum: 2024-12-31 📅
Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0010
A szerződés odaítélése LOT-0010 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 804 000 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR001560772021/9578
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0010
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint.
2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékköt: késedelmes, hibás telj, nemtelj esetére kötbérfiz. köt., a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján.
A késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett termékek nettó ellenértéke után standard megr. esetén:napi 1%, legf. 10%, soronkívüli/sürg. megr. esetén óránként 1%, legf. 10%. Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20%-a.
Felmondás,elállás: Kbt.143. § (1)-(3); Kbt.104.§(7). Kifizetés: a leszállított termékek tekintetében a teljesítésigazolás kiállítását követően jogosult az Eladó a leszállított ellenértékét tartalmazó számlát kiállítani, mely annak elfogadását követő 30 napon belül kerül kiegyenlítésre. Részletes feltételeket a KM tartalmazza.
Fő finanszírozási feltételek: a Kbt.135.§(1),(5)-(6),a Ptk.6:130.§ és a Ptk.6:155.§ szerint.
2011. évi CXCVI. tv. 3.§. KM-t biztosító mellékköt: késedelmes, hibás telj, nemtelj esetére kötbérfiz. köt., a Ptk.6:186.§ 6:187.§ alapján.
A késedelmi kötbér mértéke: a késedelemmel érintett termékek nettó ellenértéke után standard megr. esetén:napi 1%, legf. 10%, soronkívüli/sürg. megr. esetén óránként 1%, legf. 10%. Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20%-a.
Felmondás,elállás: Kbt.143. § (1)-(3); Kbt.104.§(7). Kifizetés: a leszállított termékek tekintetében a teljesítésigazolás kiállítását követően jogosult az Eladó a leszállított ellenértékét tartalmazó számlát kiállítani, mely annak elfogadását követő 30 napon belül kerül kiegyenlítésre. Részletes feltételeket a KM tartalmazza.
Kiegészítő információk További információk
BT-145: Keretmegállapodás megkötésnek dátuma: 2022.03.16
BT-720: Megajánlott összeg: 804 000 000,00 HUF
BT-773: Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez: igen
A 2023. november 15-én kelt, FO252/47-10/2023. iktatószám alatt és 83-299/SZE/2023 pénzügyi iktatószám alatt, a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján kötött keretmegállapodás módosítása alapján a KM meghosszabbításra került: „A keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, mely a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.”
BT-145: Keretmegállapodás megkötésnek dátuma: 2022.03.16
BT-720: Megajánlott összeg: 804 000 000,00 HUF
BT-773: Valószínűsíthető alvállalkozók igénybevétele a szerződés teljesítéséhez: igen
A 2023. november 15-én kelt, FO252/47-10/2023. iktatószám alatt és 83-299/SZE/2023 pénzügyi iktatószám alatt, a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján kötött keretmegállapodás módosítása alapján a KM meghosszabbításra került: „A keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, mely a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.”
Változások Egyéb kiegészítő információk
Az érintett készítmény (Wilate) a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények. A kiírt mennyiség ezen betegkör ellátási szükségletéhez igazodóan került meghatározásra, de a szükséges mennyiség nehezen becsülhető előre. Ezért a készítmény beszerzését mindig az előző évek felhasználásának gondos elemzése, áttekintése előzi meg,
melyből legnagyobb körültekintés ellenére sem állapítható meg pontosan a következő évi igény pontos nagysága. Több beteg került átállításra ez évben ezekre a készítményekre, illetve egyes betegek felhasználási igénye megnőtt, így a beszerzett mennyiség nem lesz elegendő év végéig.
Az érintett készítmény (Wilate) a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények. A kiírt mennyiség ezen betegkör ellátási szükségletéhez igazodóan került meghatározásra, de a szükséges mennyiség nehezen becsülhető előre. Ezért a készítmény beszerzését mindig az előző évek felhasználásának gondos elemzése, áttekintése előzi meg,
melyből legnagyobb körültekintés ellenére sem állapítható meg pontosan a következő évi igény pontos nagysága. Több beteg került átállításra ez évben ezekre a készítményekre, illetve egyes betegek felhasználási igénye megnőtt, így a beszerzett mennyiség nem lesz elegendő év végéig.
A változtatás fő oka: Olyan módosítások, amelyek nem érik el a minimális értéket ("de minimis" szabály).
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: CON-0010
Új érték
Szöveg:
Keretmegállapodás módosításának napja: 2024.01.02.
Felek a Kbt. 141. § (2) bekezdés alapján a Szerződést az alábbiak szerint módosítani kívánják:
A keretmegállapodás szerinti mennyiség 6 000 000 NE mennyiségről 648 500 NE (+rabatt) mennyiségre nő. Ellenérték változása: nettó 804 000 000 Ft-ról nettó 879 241 000 Ft-ra.
Keretmegállapodás módosításának napja: 2024.01.02.
Felek a Kbt. 141. § (2) bekezdés alapján a Szerződést az alábbiak szerint módosítani kívánják:
A keretmegállapodás szerinti mennyiség 6 000 000 NE mennyiségről 648 500 NE (+rabatt) mennyiségre nő. Ellenérték változása: nettó 804 000 000 Ft-ról nettó 879 241 000 Ft-ra.
Forrás: OJS 2024/S 034-099801 (2024-02-15)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2024-08-09) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 28 212 816 120 HUF 💰
Leírás
Belső azonosító: EKR001560772021/2
Cím: B-domain rövidített,tirozin-szulfatált VIII. fakt.
A beszerzés leírása:
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése:
Hatóanyag, ATC
hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
Kiírt mennyiség: 24 000 000 NE
Minimum rabatt: 12 000 000 NE
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított
tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (24 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló faktorkészítmények 2023. december 31-ig történő beszerzése:
Hatóanyag, ATC
hagyományos és elnyújtott felezési idejű rekombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)
Kiírt mennyiség: 24 000 000 NE
Minimum rabatt: 12 000 000 NE
Ajánlatkérő a beszerzést a Kbt. 105.§ (1) bekezdés a) pontjában meghatározott keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított
tárgyalásos közbeszerzési eljárás keretében kívánja megvalósítani. A részletes feltételeket a részvételi és ajánlattételi közbeszerzési dokumentáció tartalmazza.
Az ajánlattételi szakaszban az értékelés módja a 16/2012. (II. 16.) Korm. rend. 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint az egyedüli értékelési szempont. Az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek a Felolvasólapon a teljes Keretmennyiségre (24 000 000 NE) vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania két tizedesjegyre kerekítve azzal, hogy a PUPHA árnál magasabb ár érvényesen nem adható.
Az ajánlattételi szakaszban irányadó rendelkezésekről tájékoztatás: Az ajánlattételi szakaszban az ajánlatban meg kell jelölni a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezését, kiszerelését, hatáserősségét, beviteli formáját.
További információk:
A 2023. november 15-én kelt, FO252/47-2/2023. iktatószám alatt és 83-291/SZE/2023 pénzügyi iktatószám alatt, a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján kötött keretmegállapodás módosítása alapján: „A keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, mely a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.”
A 2023. november 15-én kelt, FO252/47-2/2023. iktatószám alatt és 83-291/SZE/2023 pénzügyi iktatószám alatt, a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján kötött keretmegállapodás módosítása alapján: „A keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, mely a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.”
A szerződés odaítélése LOT-0002
Szerződés száma: F0252/35-41/2021 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 2 508 000 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR001560772021/9626 Az alvállalkozással kapcsolatos információk
Leírás: Logisztikai szolgáltatás
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0002
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: Logisztikai szolgáltatás
A vállalkozó neve és címe
Név: Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25567072241
Postacím: Dorottya Utca 1
Postai irányítószám: 1051
E-mail: kozbeszerzes@atlaspharma.hu📧
Telefon: +36 18153100📞
Fax: +36 18153107 📠
Kiegészítő információk Felülvizsgálati testület
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_40664534
Változások Egyéb kiegészítő információk
Az érintett készítmény a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmény. A kiírt mennyiség ezen betegkör
ellátási szükségletéhez igazodóan került meghatározásra, de a szükséges mennyiség nehezen becsülhető előre. Ezért a készítmény beszerzését mindig az előző évek felhasználásának gondos elemzése, áttekintése előzi meg, melyből legnagyobb körültekintés ellenére sem állapítható meg pontosan a következő évi igény pontos nagysága. Több beteg került átállításra ezekre a készítményekre, illetve egyes betegek felhasználási igénye megnőtt, így a beszerzett mennyiség nem lesz elegendő.
Az érintett készítmény a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmény. A kiírt mennyiség ezen betegkör
ellátási szükségletéhez igazodóan került meghatározásra, de a szükséges mennyiség nehezen becsülhető előre. Ezért a készítmény beszerzését mindig az előző évek felhasználásának gondos elemzése, áttekintése előzi meg, melyből legnagyobb körültekintés ellenére sem állapítható meg pontosan a következő évi igény pontos nagysága. Több beteg került átállításra ezekre a készítményekre, illetve egyes betegek felhasználási igénye megnőtt, így a beszerzett mennyiség nem lesz elegendő.
A változtatás fő oka: Olyan módosítások, amelyek nem érik el a minimális értéket ("de minimis" szabály).
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: CON-0002
Új érték
Szöveg:
Keretmegállapodás módosításának napja: 2023.12.27.
Felek a Kbt. 141. § (2) bekezdés alapján a Szerződést az alábbiak szerint módosították:
A keretmegállapodás szerinti mennyiség 24 000 000 NE mennyiségről 24 720 000 NE (+rabatt) mennyiségre nő. Ellenérték változása:
nettó 2 508 000 000 Ft-ról nettó 2 583 240 000 Ft-ra.
A Keretmegállapodás időbeli hatálya nem került módosításra ezen szerződésmódosítás keretében, így a 2023. november 15-én kelt, FO252/47-2/2023. iktatószám alatt a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján kötött keretmegállapodás módosítása alapján: „A keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, mely a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.”
Keretmegállapodás módosításának napja: 2023.12.27.
Felek a Kbt. 141. § (2) bekezdés alapján a Szerződést az alábbiak szerint módosították:
A keretmegállapodás szerinti mennyiség 24 000 000 NE mennyiségről 24 720 000 NE (+rabatt) mennyiségre nő. Ellenérték változása:
nettó 2 508 000 000 Ft-ról nettó 2 583 240 000 Ft-ra.
A Keretmegállapodás időbeli hatálya nem került módosításra ezen szerződésmódosítás keretében, így a 2023. november 15-én kelt, FO252/47-2/2023. iktatószám alatt a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja alapján kötött keretmegállapodás módosítása alapján: „A keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, mely a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb 2024. december 31. napjáig tartó határozott időtartamra jön létre.”