Szöveg
4 db vezeték nélküli FES láb eszköz beszerzése
Vezeték nélküli FES rendszer a láb használatának helyreállítására, a láb mozgásfunkciójának javítására, a mozgástartomány növelésére, független mobilitás (segédeszköz nélküli) mozgások végrehajtására, spaszticitás csökkentésére.
1. A vezeték nélküli FES eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1.1. A rendszer különálló lábszáregységből és különálló combegységből, vagy együttes lábszár és combegységből áll
1.2. A magyar nyelvű klinikai vezérlő tablet alkalmas a lábszár ortézis és a comb ortézis együttes vagy külön történő vezeték nélküli programozására/vezérlésére
1.3. A rendszer 1, 2 vagy 3 funkciójú izomcsoport stimulálására alkalmas
1.4. A rendszer legalább az alábbi 3 funkcionális klinikai programot tartalmazza:
1.4.1. járásprogram,
1.4.2. kerékpározó program,
1.4.3. edzésprogram
1.5. A rendszerrel egyénre szabott mozgásprogramokat is ki lehet alakítani
1.6. A rendszer ortéziseivel kapcsolatos műszaki elvárások a következők:
1.6.1. A lábszár ortézis egység képes egycsatornás vagy kétcsatornás stimulálásra
1.6.2. Az ortézis stimulátor egységeiben legalább 3 giroszkóppal és gyorsulásmérővel méri és értékeli a mozdulatokat,
1.6.2.1. továbbá képes együttműködni kiegészítő sarokkapcsoló egységgel is
1.6.3. A lábszár ortézis alkalmas a lábszár dorziflexor izomzatának egy vagy kétcsatornás vezeték nélküli stimulációjára,
1.6.4. A lábszár ortézishez független comb extenzor vagy flexor izomcsoportot vezeték nélkül stimuláló ortézis rendszer párosítható
1.6.5. Az ortézisbe beépített stimulátoron elhelyezett gombokkal, vagy az eszközhöz párosított vezeték nélküli beteg távvezérlővel képes minimum 2 program vezérlésére,
1.6.5.1. továbbá az intenzitás változtatására vizuális és akusztikus visszajelzéssel,
1.6.5.2. rendelkezik beépített, tölthető akkumulátorral
1.7. Az ortézishez különböző helyzetű fix elektródák és tetszőleges elhelyezésű elektródák is csatlakoztathatók és rögzíthetők
1.8. A rendszer minimum az alábbi ortéziseket tartalmazza:
1.8.1. 1db bal oldali comb ortézist stimulátorral
1.8.2. 2db bal oldali lábszár ortézist stimulátorral
1.8.3. 1db jobb oldali comb ortézist stimulátorral
1.8.4. 2db jobb oldali lábszár ortézist stimulátorral
1.9. Elvárt stimulálási paraméterek
1.9.1. Stimulációs frekvencia: 10-45Hz, 5Hz-es léptékben
1.9.2. Stimulációs hullámforma: szimmetrikus, aszimmetrikus
1.9.3. A stimuláció intenzitása: 0-100mA, 1mA-es léptékben
2. A beszerezni kívánt FES eszközzel kapcsolatos további elvárt műszaki jellemzők:
2.1. A rendszer alkalmas
2.1.1. vagy a lábszár dorziflexor izmok együttes stimulációjára,
2.1.1.1. vagy pedig m.tibialis és mm.peronei különálló stimulálására,
2.1.2. kiegészíthetően vagy a m.quadriceps femoris
2.1.2.1.vagy hamstring izomcsoportok stimulációjára
2.2. Az ortézisek stimulációs csatornáinak ellenőrzésére teszter szolgál
2.3 A FES eszközt vezérlő szoftver elvárt műszaki jellemzői:
2.3.1. Windows alapú,- vagy azzal kompatibilis rendszer,
2.3.1.1. melyre a gyártó által feltelepített egyedi szoftver és egyedi kommunikációs egység van telepítve.
2.3.2. A járás stimuláció során a lábszáregység mérései alapján vezérli a combegység működését
2.3.3. A klinikai programozó egységgel legalább az alábbi stimulálási paraméterek változtathatók:
2.3.3.1. beállítható és tesztelhető a stimuláció intenzitása,
2.3.3.2. a fázis időtartama és
2.3.3.3. az impulzusok gyakorisága.
2.3.4. A klinikai program egyénre szabható.
2.3.5. A klinikai programozó egységgel programok rendelhetők a beteg távvezérlőre
2.3.6. A rendszer részei a minimum 3 óra nedvességtartással bíró cserélhető, fertőtleníthető szövetelektródák
3. Az elektródák elvárt műszaki jellemzői:
3.1. Az elektródák típusai:
3.1.1.egycsatornás szövet,
3.1.2. kétcsatornás szövet,
3.1.3. hidrogél,
3.1.4. módosítható helyű hidrogél
4. Méréssel és adattárolással kapcsolatos elvárások:
4.1. A klinikai programozó egységgel menthetők belső memóriába és SD kártyára a betegadatok, beállítási értékek
5. A rendszer tartozékai minimum:
5.1. 1db Klinikai kitt
5.2. 1db Klinikai programozó egység (tablet)
5.3. 25db bal oldali egycsatornás szövetelektróda
5.4. 25db jobb oldali egycsatornás szövetelektróda
5.5. 25db bal oldali kétcsatornás szövetelektróda
5.6. 25db jobb oldali kétcsatornás szövetelektróda
5.7. 5db bal oldali „personal panel” szett
5.8. 5db jobb oldali „personal panel” szett
5.9. 1db bal oldali „Thight Stand-Alone” ortézis stimulátorral
5.10. 1db jobb oldali „Thight Stand-Alone” ortézis stimulátorral
5.11. Fertőtleníthető lábkagyló lábszártámasszal
Részletes műszaki leírás készült, mely tartalmazza az eszközökkel szembeni ajánlatkérői elvárásokat, jellemző műszaki tulajdonságokat.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban (pl. műszaki leírás) meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.
Az egyenértékűség igazolása a megajánlott terméknek az előírt,- vagy annál kedvezőbb elvárásoknak való megfelelés, továbbá az előírt,- vagy annál kedvezőbb műszaki tulajdonságok, valamint a jogszabályoknak való megfelelés hitelt érdemlő igazolásainak csatolásával történik.
Eladó kötelezettsége a szállítás mellett az eszközök szerelése, csatlakoztatása-telepítése, beüzemelése-beszabályozása, technikai-orvosszakmai próbaüzem elvégzése, a (kezelőszemélyzet) betanítása a beüzemelés helyén, eszközönként 6-6 fő, a beüzemelést követő 30 napon belül, munkaidőben, 6 munkaóra alatt (az Eladó által szállított termék adottságaitól, sajátosságaitól függően, a biztonságos üzemeltetés elsajátításához szükséges időben.