Zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszközök 2020

Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház

Zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszközök (CSTD) citosztatikus keverékinfúziókhoz

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2021-02-17. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2021-01-12.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Clear Pharma Zrt.

Kicsoda?

• Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház

Mi az?

• Gyógyszerészeti termékek › Gyógyszerészeti áruk

Hol?

• Nyugat-Dunántúl › Győr-Moson-Sopron

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2021-01-12	Ajánlati felhívás
2021-05-13	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2021-01-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Gyógyszerészeti áruk
Hivatkozási szám: EKR000928762020
Rövid leírás:

Zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszközök (CSTD) citosztatikus keverékinfúziókhoz

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Gyógyszerészeti áruk 📦
További CPV-kód: Gyógyszerészeti áruk 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Győr-Moson-Sopron 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház
Postacím: Vasvári Pál utca 2–4.
Postai irányítószám: 9024
Postai város: Győr
Kapcsolat
Internetcím: http://www.petz.gyor.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@petz.gyor.hu 📧
Telefon: +36 203108389 📞
Fax: +36 96503907 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000928762020/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000928762020/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-01-12 📅
Benyújtási határidő: 2021-02-17 📅
Közzététel dátuma: 2021-01-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 010-016597
HL-S szám: 10
További információk

Az ajánlatkérő kizárólag az ár alapján végzi a bírálatot, mivel Kbt 76. §-a alapján nincs olyan ismert minőségi műszaki követelmény és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását az adott esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. Az ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, mert a beszerzendő részeknek egymással kompatibilisnek kell lennie.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Ampulla adapter 8000 db

Infúziós palackhoz/zsákhoz való adapter 4000 db

Fecskendő feltét luerlock-os csatlakozóval 150 db

Infúzió pumpa csatlakozó 100 db

Mennyiségi eltérés a kiíráshoz képes + 10 %

A beszerzett rendszernek együtt kell tudnia működnie az Ajánlatkérőnél működő CATO rendszerrel.

Konszignációs raktár üzemeltetése, melyet 2 munkanapon belül fel kell töltenie a nyertes Ajánlattevőnek. Az ajánlott eszközöknek egymással együtt kell tudnia működni.

A kiadott táblázatban szereplő termékek és hozzá tartozó mennyiségeket az Ajánlatkérő az ajánlatok összehasonlítása érdekében adta meg.

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:

+12 hónappal meghosszabbítható, amennyiben a folyamatos betegellátás miatt szükséges és az AK a szükséges engedélyeket megkapja a fenntartótól.

A lehetőségek leírása:

Az eredeti mennyiséghez képest + 10 %-os eltérés lehetséges. Lehívására a betegszám változásának függvényében kerül sor.

További információk:

Az ajánlatkérő nem biztosítja a részekre történő ajánlattételt, mert a beszerzendő részeknek egymással kompatibilisnek kell lennie.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 9023 Győr, Vasvári Pál u. 2–4.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdéseiben felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll.

A Kbt. 74. § (1) bekezdés alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, részvételre jelentkezőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki

a) a kizáró okok hatálya alá tartozik;

b) részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Igazolási mód:

AT-nek ajánlata benyújtásakor 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban Kr.) 4. § (1), 15. § (1) bek. foglaltaknak megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: EEKD) elektronikus űrlap EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) való benyújtásával kell igazolnia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az igazolási módokra a 321/2015.(X.30.) Kr.1. §-16.§-okban foglaltak értelemszerűen irányadók.

Ha AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, akkor AT az érintett szervezetek vagy személyek vonatkozásában – a csatolt meghatalmazás(ok)nak megfelelő tartalommal – külön EEKD-(ka)t köteles benyújtani. (Kbt. 67. § (3) bek és Kr. 3. § (3) bek.). A 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet szerint az EEKD-t az EKR-ben elérhető elektronikus űrlapon kell kitölteni.

Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös Ajánlattevő képviseletében, továbbá az alk.ig.-ban részt vevő gazd.szereplők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

A Kbt. 65.§ (7) alk. esetén a kap. rend-re bocsátó szervezet (ideértve az alk. ig-ben részt vevő Alvállt. is) tekintetében az ajánlathoz csatolandó a Kr. II. fejezete szerint kitöltött és aláírt EEKD, mely igazolja, hogy a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek-ben foglalt kizáró okok hatálya alá.

Közös AT esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 3.§(5) bek. az irányadó.

Közös ajánlattétel esetén valamennyi közös ajánlattevő tekintetében külön-külön az ajánlathoz csatolandó az egységes európai közbeszerzési dokumentum. Ajánlattevő (valamennyi közös Ajánlattevő) nyilatkozzon az EEKD-ban az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)–(9) bek. vonatkozásában.

Az EEKD-nak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11a) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és -szükség esetén – hozzájáruló nyilatkozatot.

Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával az AT eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az AT a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot elektronikus űrlapon kell megtennie.

AK a kizáró okok fenn nem állásának ellenőrzése során a Kr. 8.§-16.§-ai alapján jár el.

A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevőnek az ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt egyes kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely bíróságok, hatóságok bocsátják ki, illetve arról, ha valamely kizáró okra vonatkozóan a letelepedése szerinti ország jogrendszerében bíróság vagy hatóság nem bocsát ki kivonatot vagy igazolást.

Ajánlatkérő (AK) felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)–(2) bekezdéseiben foglalt öntisztázás lehetőségére.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Az AK pénzügyi alkalmassági követelményt nemhatároz meg.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Az AK pénzügyi alkalmassági követelményt nem határoz meg.
Műszaki és szakmai képességek:

M.1. Az Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban teljesített (a vizsgált időszak alatt teljesített, de legfeljebb hat évben megkezdett) zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszköz (CSTD) szállításáról, a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 22. §-nak megfelelő módon. Az EEKD alfa szakaszát szükséges kitölteni. A nyilatkozatban és az igazolásban fel kell tüntetni a szerződés tárgyát (zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszköz (CSTD) szállításáról); mennyiségét, a teljesítés idejét, a szerződést kötő másik fél, valamint a részéről információt nyújtó személy nevét és telefonszámát vagy e-mail címét; nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a nyilatkozatban és az igazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt, melyek voltak azok a feladatok, amelyeket elvégzett.

A legjelentősebb szállításoknak elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszköz (CSTD) szállításáról kívül egyéb feladatokat is magában foglal, Ajánlatkérő kizárólag a zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszköz (CSTD) szállításáról szállítás szerinti szerződéses értékét veszi figyelembe az ajánlattevő alkalmasságának megállapítása során.

Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést konzorciumban végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt. A referenciákat olyan részletességgel kell bemutatni, melyből megállapítható legyen az alkalmassági feltételeknek történő megfelelés.

A referencia igazolható egy vagy több szerződéssel is, a nagyobb mennyiségű refernciával igazolható a kisebb mennyiségű referenciaköveteménynek való megfelelés is.

M.2. Az Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termék gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatát, és az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet alapján szükséges bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőssé értékelési tanúsítványt.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az M.1., M.2. alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek,

Az Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 65. § (9) - (11) bekezdésére.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M.1. Alkalmas az ajánlattevő, ha az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban 5 212 db zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszköz (CSTD) szállításáról szóló, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített referenciával rendelkezik.

M.2. Alkalmas az Ajánlattevő, ha az általa megajánlott orvostechnikai eszközök rendelkeznek a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és az osztályba sorolástól függően a 4/2009 (III.17.) EüM rendelet alapján szükséges bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőségi értékelési tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

AK az alábbi szankciókat érvényesítheti az AT-vel szemben:

— Súlyos szerződésszegés esetén azonnali hatályú felmondás

— Kötbér a Ptk. 6:186. §. (1) bekezdése alapján

— Kártérítés érvényesítése

Késedelmi kötbér:

Minden naptári nap után a megrendelés nem teljesített része teljese nettó értékének 5 %-a, de maximum a nem teljesített rész teljes nettó ellenértékének 30 %-a.

Meghiúsulási kötbér:

Az AT súlyos szerződésszegése miatt azonnali hatállyal felmondhatja a szerződést. A meghiúsulási kötbér mértéke a meghiúsulási részre vonatkozó ellenszolgáltatás nettó vállalási díjának 30 %-a.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségekre vonatkozó részletes rendelkezéseket a szerződéses feltételek tartalmazzák.

A vételár kifizetésére - a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdése valamint az 1997. évi LXXXIII. tv 9/A §-a szerint a finanszírozott EÜ szolgáltatók esetében a Ptk 6:130§ (1) bek szerint 60 nap. Az Ak előleget nem fizet.

Az AK alkalmazza a Kbt 27/A. §-át.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2021-02-17 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: Az ajánlatok bontása a Kbt. 68. §-ának (1b) bekezdése alapján az EKR-ben történik.
További információk:

A bontási eljárásra a Kbt. 68. § (1), (1b), (1c), (4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak.

Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ában foglaltakra is.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_44205584
Más típusú ajánlatkérő: Kórház
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Horváthné Kercza Virág
A vevő profiljának címe: http://www.petz.gyor.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000928762020/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Ajánlatkérő (továbbiakban: AK) nem kívánja a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját alkalmazni.

2. Az ajánlathoz csatolni kell az AT és a kapacitást biztosító szervezet cégjegyzésre jogosult azon képviselőjének/képviselőinek aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját, vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját, aki aláírásával ellátta az ajánlatot. Ha az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írtak alá, az általuk aláírt meghatalmazást is csatolni kell. A meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását is.

3. A felhívás III.1.3) pontjában az alkalmasság feltételei és ezek igazolásai a minősített AT-k jegyzékéhez képest szigorúbbak.

4. AK a nyertes AT-knek (sem a közös, sem a nem közös AT-knek) nem teszi lehetővé projekttársaság létrehozását.

5. Hiánypótlás, felvilágosítás a Kbt. 71. § szerint.

6. Az eljárással kapcsolatos minden információkérést kizárólag írásban lehet elektronikus úton benyújtani, az EKR-ben. A válaszadásra a Kbt. 56. §-ában foglalt rendelkezések az irányadók.

7. Az ajánlatban minden iratanyagnak magyar nyelvűnek kell lennie. Az idegen nyelvű iratokat magyar fordításban is csatolni kell az ajánlathoz.

8. Az ajánlattevőknek a dokumentáció mellékletét képező Excel táblát az általuk megajánlott készítményekre vonatkozó adatokkal értelemszerűen kitöltve az ajánlatuk részeként be kell nyújtani. Az Excel táblát pdf formátumban cégszerű aláírással ellátva, és xls vagy ezzel egyenértékű formátumban is be kell nyújtani, mely a szakmai ajánlat részét képezi.

9. Az ajánlathoz a termékismertető benyújtása szükséges. A temékleírásának olyan részletezettségűnek kell lennie, hogy abból az Ajánlatkérő által elvárt műszaki paraméterek megismerhetőek legyenek. (A termékek elvárt műszaki paramétereit a kitöltendő excel tábla tartalmazza.) Szakmai ajánlat része.

10. Az értékelés során alkalmazott módszertant a közbeszerzési dokumentáció tartalmazza, legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás.

11. Az ajánlat részeként valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan csatolandó, termékekre vonatkozó általános származási bizonylat egyszerű másolatban, amelyből nem csak a gyártó, ha nem a termék származási országa is egyértelműen kiderül.

12. Az eljárásban közreműködő felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Horváthné Kercza Virág, lajstromszáma: 00944.

13. Az ajánlatkérő alkalmazza a Kbt 81. § (5) bekezdését.

14. Az AK által kiadott excel táblázatban szereplő termékek és a hozzá tartozó mennyiségeket az AK csak az ajánlatok összehasonlítása érdekében adta meg. Ez alapján a szerződésben csak az egységárak és a keretösszegek kerülnek rögzítésre.

15. A nyertes AT kötelezettséget vállal arra, hogy a leszállítás időpontjában a termékek még legalább 12 hónapos lejárati idővel rendelkeznek - ide nem értve azokat a termékeket, melyekre vonatkozó gyártáskori lejárati idő ennél rövidebb időtartamú, ebben az esetben a szállításkor hátralévő lejárati időtartam el kell, hogy érje a gyártáskori lejárati időtartam felét.

16. A Kbt 65. § (7) bekezdése alapján az ajánlathoz csatolni kell a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalást tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2021/S 010-016597 (2021-01-12)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2021-05-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 12 199 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2021-05-13 📅
Közzététel dátuma: 2021-05-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2021/S 095-249101
Hirdetményre hivatkozik: 2021/S 010-016597
HL-S szám: 95

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2021-05-04 📅
Név: Clear Pharma Zrt.
Nemzeti nyilvántartási szám: EKRSZ_98112593
Postacím: Széchenyi István tér 7–8.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1051
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 19201218 📞
E-mail: tender@clearpharma.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.clearpharma.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 12 199 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

Nyertes ajánlattevő neve: Clear Pharma Zrt.

Címe: 1051 Budapest, Széchenyi István tér 7–8.

Adószáma:25560611-2-41

Az eljárás során figyelembe vett szociális és környezetvédelmi szempontok nem voltak.

Forrás: OJS 2021/S 095-249101 (2021-05-13)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (8)

Gyógyszerészeti áruk