Béltisztító készítmények beszerzése és szállítása

A beszerzés leírása

1. részfeladat: Béltisztító készítmények beszerzése
Ajánlattevő feladata 95 000 db + 20 000 db opciós mennyiség, azaz 115 000 db (páciensenként egy páciens adag béltisztító készítmény biztosítása.) Ajánlatkérő a 95 000 db béltisztító készítményre megrendelési kötelezettséget vállal.
2. részfeladat: Béltisztító készítményekhez kapcsolódó szolgáltatások (részfeladat továbbiakban rf.)
2.1. rf.: A vastagbélszűrés II. lépcsőjéhez szükséges béltisztító készítményből 9 500 db + 2 000 db opciós mennyiség, azaz 11 500 db béltisztító egységcsomag összeállítása.
Egy darab béltisztító egységcsomag 10 páciens béltisztításához szükséges mennyiségű és kiszerelésű béltisztító készítményt tartalmaz.
2.2. rf.: A vastagbélszűrés II. lépcsőjéhez szükséges béltisztító egységcsomagok tárolása a szállítási címek megadásáig, de legkésőbb a keretszerződés lejártának végéig, azaz 2023. június 30-ig.
2.3. rf.: 9 500 db + 2 000 db opciós mennyiség, azaz 11 500 darab béltisztító (10 páciens adagot tartalmazó) egységcsomag kiszállítása az Ajánlatkérő által megadott szállítási címekre Magyarország közigazgatási határain belül, a szállítási címeken a fogyási és felhasználási igények függvénye szerinti gyakorisággal és ütemezéssel.
Tekintettel arra, hogy az egyes szállítási címeknél előre nem prognosztizálható a béltisztító egységcsomagok felhasználási mennyisége és a felhasználás sebessége, ezen keresztül a béltisztító egységcsomagok kiszállítási gyakorisága, ezért erre a részfeladatra Ajánlatkérő Magyarország közigazgatási határain belüli szállításra vonatkozó, szállítási címtől független kiszállítási egységárat kér megadni. Ajánlatkérő a béltisztító egységcsomagok kiszállítási igényei szerinti gyakorisággal és mennyiségben hívja le az ebben a résztevékenységben foglalt béltisztító egységcsomag kiszállítást.
II. Béltisztító készítményekre vonatkozó követelmények:
Endoszkópos vizsgálat előtti alapos, de kíméletes béltisztítására alkalmas készítmény, mely por állagú, vízben oldódó, könnyen fogyasztható. Csak olyan termék ajánlható, amelynek alkalmazási utasítása egyértelműen tartalmazza az endoszkópos vizsgálat előtti béltisztítási felhasználását.
- Az ajánlott készítménynek ízesítettnek kell lennie (pl.: narancs, citrom, gyümölcs)
- ATC kód: A06AD15 vagy A06AD65 (orvostechnikai eszköznél csak az ennek való megfelelés)
- Ozmotikus hashajtó
- orvostechnikai eszköz, vagynem orvosi vényhez kötött készítmény
- A készítmény hatóanyagai: legalább 140 g Macrogol 3350 / páciens adag (polyethylene glycol)
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal Egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.
További részletek a közbeszerzési dokumentációban találhatóak.
Az ajánlatban nyilatkozni kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló
833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.

Minőségi kritérium (név)

2. Ajánlattevő által vállalt, az első teljesítendő mennyiséget követő megrendelésekre vonatkozó betárolási határidő (legkedvezőbb 30 nap, legkedvezőtlenebb 60 nap)

A lehetőségek leírása

Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy opció keretében 20 000 db béltisztító készítményt egyoldalú nyilatkozattal lehívjon, egy vagy több részletben, a szerződés hatálya alatt bármikor. Ajánlatkérő eseti megrendelésenként legalább 1000 db béltisztító egységcsomag szállítását rendeli meg. Az opciós mennyiség írásban történő esetleges lehívásának, azaz igénybevétele írásban történő bejelentésének, végső határideje: 2023. március 31.

További információk

Értékelési pontszám alsó-felső határa: 0-10 pont. Értékelési módszerek: Nettó ajánlati ár (HUF) - fordított arányosítás, Minőségi értékelési szempontnál
- 1. Ajánlattevő hajlandó a keretszerződés időtartama alatt a tárolás során esetlegesen a 12 hónap lejárati idő alá csökkenő, de bontatlan termékeket díjmentesen kicserélni legalább 24 hónapos lejáratú termékekre?: pontkiosztás;
- 2.) Ajánlattevő által vállalt első teljesítendő mennyiségre vonatkozó betárolási határidő (legkedvezőbb 60 nap, legkedvezőtlenebb 90 nap) -két szélső értékkel történő arányosítás;
- 3.) Ajánlattevő által vállalt, az első teljesítendő mennyiséget követő megrendelésekre vonatkozó betárolási határidő (legkedvezőbb 30 nap, legkedvezőtlenebb 60 nap) két szélső értékkel történő arányosítás;
Csak gyári új, korábban használatban nem lévő áru ajánlható meg.
A II.2.7) pontban teljesítés kezdő időpontja nem irányadó a szerződés teljesítése szempontjából, az csak a hirdetmény megjeleníthetősége érdekében került megadásra.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok valamelyike fennáll.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az AT-t, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Megkövetelt igazolási módok:
Előzetes igazolás:
Az ajánlatban a Kbt. 67. § (1) bekezdésére tekintettel (mind a magyarországi letelepedésű, mind a nem Magyarországon letelepedett) ajánlattevőknek, valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő (k) nek a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet (a továbbiakban: 321/2015. (X.30.) KR.) 4. § szerint egységes európai közbeszerzési dokumentumban (EEKD) szükséges nyilatkozniuk előzetes igazolásként a kizáró okok fenn nem állásáról. Az alátámasztó igazolásokat a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti ajánlatkérői felhívásra szükséges benyújtani.
A Kbt. 69. § (4) bek. szerinti ajánlatkérői felhívásra benyújtandó igazoló dokumentumok:
A magyarországi letelepedésű ajánlattevő (k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő (k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) KR.) 8. §-a szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.
A nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében az ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) KR. 10. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A 321/2015. (X. 30.) KR. 15. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. (X. 30.) KR. 3. § (2) és (3) bekezdésére.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alk. igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. §(4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.
Felhívjuk a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) KR. 12-14. § és 16. §-ára és a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

AT-nek az M.1.) alkalmassági feltétel esetében a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az ajánlatban a Kbt. Második Része szerint megindított jelen közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az Ajánlatkérő által az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 2.§ (1) bek. c) pontja, valamint (5) bek. alapján ajánlattevőnek az alkalmassági követelmények előzetes igazolására az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész „α” pontját kell kitölteni. Ajánlatkérő tehát nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, így a részletes alkalmassági követelményeket nem is tünteti fel a formanyomtatványban. Ha az előírt alkalmassági követelményeknek ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatában be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a közbeszerzési dokumentumok között rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentumot.
Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek (Ajánlattevőnek) az alábbiak szerint szükséges igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek:
Az M.1.) alkalmassági követelmény részletes igazolása: az ajánlatkérő által a Kbt.69. § (4)-(7) bekezdése alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek csatolnia kell 321/2015. (X. 30) Korm. Rendelet 21. § (1) bek. a) pont alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a Kormányrendelet 22. § (1)-(2) bek.szerint a (teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél neve és címe, a szállítás tárgya, valamint mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e).

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban)
legalább 15 000 db páciens adag béltisztító szer szállítására szállításra vonatkozó referenciával.
Ajánlattevő a fenti M.1. pont szerinti követelménynek való megfelelést több referenciával igazolhatja.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő előlegigénylési lehetőséget nem biztosít. Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít. A számla kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolását követően, a Kbt.135.§ (1), (5) és (6) bekezdéseiben, a 2013. évi V. tv. 6:130.§ (1)-(2) bekezdéseiben, valamint a szerződéstervezetben foglalt feltételeknek megfelelően, a számla kézhezvételétől számított 30 napos fizetési határidővel.
Ajánlattétel, elszámolás, kifizetés pénzneme: HUF. Késedelmi kötbér: mértéke 1%/nap, alapja a késedelemmel érintett áru nettó ellenértéke, max.15 nap. Hibás teljesítési kötbér: alapja a hibásan teljesített áru nettó vételára, mértéke a hibásan teljesített áruk nettó ellenértékének 15 %-a. A hibás teljesítési kötbér maximális összege a jelen szerződés összegének 10%-a. Meghiúsulási kötbér: mértéke 15 %, alapja a teljesítés elmaradásával érintett áru nettó ellenértéke. Késedelmi kamat: Ptk. 6:155.§ szerint. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. Részletek: szerződéstervezetben.
AK előleget nem fizet. Ellenszolgáltatás fedezete: EFOP-1.8.1-VEKOP-15-2016-00001 azonosítószámú, „Komplex népegészségügyi szűrések” kiemelt projekt (100,000000 %-os támogatási intenzitás). A kifizetés utófinanszírozással valósul meg.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A Kbt. 68. § (1), (1b), (1c), (4), (6) bek. szerint.
A 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. § (1) bekezdése szerint az ajánlattételi és részvételi határidő munkanapokon reggel nyolc és délután tizenhat óra közötti időszakra eső időpontban határozható meg.

Részajánlattétel kizárásának indoka: Ajánlatkérő kizárja a részajánlat biztosításának lehetőségét a részfeladatok egymásra épülése és szoros kapcsolata miatt, valamint a tevékenységek költséghatékony megvalósítása okán. Nyertes Ajánlattevő a beszerzett készítmények egységcsomagba való összeállítását folyamatosan végzi, annak függvényében, hogy mikor, mekkora mennyiségű termék beszerzése valósul meg. Ezt követően az elkészült egységcsomagokat raktárába betárolja. A betárolt egységcsomagokat nyilvántartja és gondoskodik az ütemezett kiszállításról, melyet az Ajánlatkérő szállításra vonatkozó egyedi megbízásai alapján teljesít, alkalmazva a saját, gyógyszer és egyéb készítmények elosztáshoz használt logisztikai hálózatát. A raktározás és a kiszállítás részfeladat szoros összefüggésben van, nyertes Ajánlattevő havonta állíthat ki számlát ezen költségekről együttesen, ezen felül nyilvántartást kell vezetnie a betárolt, majd kiszállított egységcsomagokról, sikertelen kézbesítések kezeléséről és minderről írásos beszámoló formájában tájékoztatni Ajánlatkérőt. Nyertes Ajánlattevő a készletnyilvántartás és a kiszállítás során figyelemmel kell legyen a termék lejárati idejére, eszerint elsősorban/először a hamarabb lejáró termékeket kell kiszállítania. (Amennyiben az értékelési szempont szerinti cserét megajánlotta, úgy a készletnyilvántartás során ezt ellenőrizni kell.) A fentiek alapján kizárja Ajánlatkérő a részajánlat lehetőségét.
1. Az ajánlat elkészítésének formai követelményeire a közbesz-i dok-ban előírtak irányadók. Az ajánlatokat
Elektronikus az EKR rendszeren keresztül kell benyújtani.
2. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat,igazolás,nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt
Az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az Ajánlattevő felelőssége.
3. AT-nek,és adott esetben az alk. igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az
AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha
A cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is
tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni. Részletek a közbeszerzési dokumentációban.
4. AT ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dok-ot benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. r. 2.
§(5) bek-re figyelemmel AK rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett
Gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
5. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában.
6. A Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat-ha releváns-csatolandó.
7. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ és 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11. § (2) és (3) bek. szerint.
8. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §) benyújtani.
9. A dokok a Kbt. 41/A. § (1) bek-ben foglaltaknak megfelelően egyszerű másolatban is benyújthatók, azonban
A Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot az ajánlatnak eredeti példányban kell tartalmaznia.
10. A Kbt. 66. §5) Bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4)bek-e szerinti
Összes adatot.
11. A Kbt. 66. § (6) bek. szerint kell nyilatkozni az alvállalkozókról (nemleges tartalommal is).
12. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell a megajánlott termék a műszaki leírásában és a szerződéses feltételekben
foglalt ajánlatkérői előírásokra tett ajánlatát, amelyből Ajánlatkérő egyértelműen meg tudja állapítani, hogy Ajánlattevő melyik
gyártó milyen típusú termékét ajánlotta meg és a megajánlott termék megfelel-e a közbeszerzési dokumentumokban
meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. A szakmai ajánlatnak a termék származási helyét is tartalmaznia kell. A szakmai ajánlatban csatolni kell a közbeszerzési dokumentumokban megfogalmazott követelményeknek megfelelő adagolási útmutató mintáját. A szakmai ajánlat Ajánlatkérő a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontjában foglaltakra tekintettel rögzíti, hogy jelentős, nem hiánypótoltatható hiánynak tekinti a következőket:
#a gyártó, és/vagy a termék típusának megnevezését;
# a szakmai ajánlat teljes hiányát;
# értékelési szempontonként az értékélési részszempontokra tett megajánlás(ok) hiányát;
13. Amennyiben a megajánlott termék orvostechnikai eszköz, abban az esetben a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján az áru a megfelelőségét az ajánlattevő az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Erre tekintettel Ajánlattevő az ajánlatban a megajánlott termék esetében be kell nyújtani: a termék gyártóját, típusát, származási helyét, 93/42 EEC szerinti osztályba sorolását, CE tanúsítványát, vagy gyártói megfelelőségi nyilatkozatát.
14. Amennyiben a megajánlott termék nemvényköteles gyógyszer, abban az esetben az ajánlatban csatolni kell az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által kiadott OGYI forgalomba hozatali engedély számát (OGYI-...........) és másolát, vagy olyan nemzetközi (EU-s) törzskönyvi regisztráció számát és másolatát, amelyben Magyarország is nevesítve van.
15. Nem vényköteles gyógyszernek minősülő termék esetén továbbá Ajánlatkérő által kiadott nyilatkozatminta alapján Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell - az OGYÉI forgalomba hozatali engedélye vagy a Magyarországot is nevesítő nemzetközi (EU-s) törzskönyvi regisztráció szerint -, a termék gyógyszertáron kívüli értékesíthetőségéről.
16. Az ajánlatban nyilaktozni kell betegségek melletti alkalmazhatóságról a csatolt iratminta szerint.
17. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján
Hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni
18. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (5) bek-t.
19. AK projekttársaság létrehozását kizárja mind AT mind közös AT-k vonatkozásában.
20. Az ajánlatban csatolni szükséges a közbeszerzési dokumentáció szerinti adatkezelési nyilatkozatot.
Folytatás a VI.4. pontban.

Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről)

Kbt. 148. § szerint.
VI.3. pont folytazása:
21. AK tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
22. FAKSZ: dr. Nagy-Stieber Elek 00892.
23.Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a M.1.) pont szerinti alkalmassági minimum követelmények és az előírt igazolási módokat a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozta meg.
24. Nyertes ajánlattevőnek legkésőbb a szerződéskötés időpontjáig csatolnia kell a megajánlott béltisztító készítmény forgalmazói jogosultságát igazoló dokumentum másolatát, illetve a közbeszerzési dokumentumokban megfogalmazott követelményeknek megfelelő adagolási útmutató mintáját. Ennek elmaradása a Kbt. 131. § (4) bek. alapján az ajánlattevő szerződéskötéstől való visszalépésének minősül.