Csípő- térd- váll protézisek, csontcementek

Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Csípő- térd- váll protézisek, csontcementek
20 részben
Az adott részre vonatkozó mennyiség az adott résznél kerül feltüntetésre.
Valamennyi rész tekintetében: A dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását és/vagy felhasználását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-07-25. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-06-21.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Mi az?

• Ortopédiai segédeszközök › Ortopédiai protézisek

Hol?

• Közép-Dunántúl › Fejér

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-06-21	Ajánlati felhívás
2022-07-25	További információk
2022-08-09	További információk
2022-12-08	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-06-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Ortopédiai protézisek
Hivatkozási szám: EKR000845562022
Rövid leírás:

Csípő- térd- váll protézisek, csontcementek 20 részben Az adott részre vonatkozó mennyiség az adott résznél kerül feltüntetésre. Valamennyi rész tekintetében: A dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását és/vagy felhasználását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Ortopédiai protézisek 📦
További CPV-kód: Ortopédiai protézisek 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Fejér 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Postacím: Seregélyesi Út 3
Postai irányítószám: 8000
Postai város: Székesfehérvár
Kapcsolat
Internetcím: http://www.fmkorhaz.hu/ 🌏
E-mail: gazdig@mail.fmkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 22535500 📞
Fax: +36 22535694 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000845562022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000845562022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-06-21 📅
Benyújtási határidő: 2022-07-25 📅
Közzététel dátuma: 2022-06-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 120-338437
HL-S szám: 120
További információk

Értékelés legjobb ár-érték arány. Adható pontszám 0-10. Értékelés módszere: Ár fordított arányosítás 2.1-2.2. és 2.4. értékelési szempont pontkiosztás 2.3. értékelési szempont egyenes arányosítás.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Csípő- térd- váll protézisek, csontcementek

20 részben

Az adott részre vonatkozó mennyiség az adott résznél kerül feltüntetésre.

Valamennyi rész tekintetében: A dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását és/vagy felhasználását is elfogadja akkor is, ha a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

A rész elnevezése: Csípőprotézisek
A rész száma: 1
Rövid leírás:

1.a Cementes csípőprothesis Müller tipus I. 110 db

1.b. Bipoláris cervikókapitálisfej+szár cementes csípőprotézishez 80 db

1.c. Hosszú szárú cementes reviziós csípőprotézis szár 20 db

1.d PL-típusú Velőűr-dugó 200 db

1.e Vápafeltét 20 db

1.f Vápakosár Ti+HAP bevonatos 10 db

1. rész összesen 440 db

Konszignációs raktárkészlet a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.

A részletes feltételeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Időtartam: 24 hónap
A lehetőségek leírása:

1a 33db

1b 24db

1c 6db

1d 60db

1e 6db

1f 3db

További információk:

Értékelés legjobb ár-érték arány. Adható pontszám 0-10.

Értékelés módszere:

Ár fordított arányosítás

2.1-2.2. és 2.4. értékelési szempont pontkiosztás

2.3. értékelési szempont egyenes arányosítás.

A rész elnevezése: Kettősen ékelt cementes csípőprothesis Ling típusú
A rész száma: 2
Rövid leírás:

Kettősen ékelt cementes csípőprothesis Ling típusú

100 beavatkozás

Konszignációs raktárkészlet a közbeszerzés idokumentumokban részletezettek szerint.

A lehetőségek leírása: 30 beavatkozás
További információk:

Értékelés legjobb ár-érték arány. adható pontszám 0-10.

Ár fordított arányosítás,

2.1. értékelési szempont egyenes arányosítás,

2.2-2.4. értékelési szempont pontkiosztás.

A rész elnevezése: Csípőprotézis, cement nélkül
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Csípőprotézis, cement nélkül (cementes változat elérhetőséggel)

110 beavatkozás

A lehetőségek leírása: 33 beavatkozás
További információk: minőségi szempont pontkiosztás
A rész elnevezése: Totál térdprotézis fém tibia tálcás I.
A rész száma: 4
Rövid leírás:

Totál térdprotézis fém tibia tálcás I.

4.a.Totál térdprotézis fém tibia tálcás 220 beavatkozás

4.b. revíziós térdprotézis 10 beavatkozás

A lehetőségek leírása:

4a 66 beavatkozás

4b 3 beavatkozás

További információk:

Ár: fordított arányosítás,

Minőségi szempontok: Pontkiosztás

A rész elnevezése: Unicondylaris térdprothesis
A rész száma: 5
Rövid leírás:

Unicondylaris térdprothesis

18 beavatkozás

A lehetőségek leírása: 5 beavatkozás
További információk: minőségi szempontok pontkiosztás.
A rész elnevezése: Revíziós térdprotézis csontmegóvó technikával
A rész száma: 6
Rövid leírás:

Revíziós térdprotézis csontmegóvó technikával

10 beavatkozás

A lehetőségek leírása: 3 beavatkozás
További információk:

Értékelés: legalacsonyabb ár a Kbt. 76. § (2) bekezdés (a) pontjában foglaltak szerint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdés alapján.

A rész elnevezése: Antibiotikum csontcement két antibiotikummal 40 g
A rész száma: 7
Rövid leírás:

Antibiotikumos csontcement két antibiotikummal 40 grammos

30 db

A lehetőségek leírása: 9 db
A rész elnevezése: Antibiotikumos csontcement 40 grammos
A rész száma: 8
Rövid leírás:

8.a termék: Antibiotikumos csontcement 40 grammos 1600 db

8.b termék: Antibiotikumos csontcement 40 grammos "Smartsetghv" vagy ezzel egyenértékű termék 50 db

A lehetőségek leírása:

8.a 480db,

8.b 15db

További információk:

Értékelés: legjobb ár-érték arány. Adható pontszám: 0-10

ár: fordított arányosítás,

kötési idő egyenesarányosítás.

A rész elnevezése: Moduláris rendszerű vállizületihemiprotézis
A rész száma: 9
Rövid leírás: Moduláris rendszerű vállizületihemiprotézis
A rész elnevezése: Anatómiai Vállizületi totál protézis
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Anatómiai Vállizületi totál protézis

4 beavatkozás

A lehetőségek leírása: 1 beavatkozás
További információk:

Ár:fordított arányosítás,

CTA fejekkel történő kiegészíthetőség,Szár méretek száma, Fej méretek száma, Szár-fej variálhatósági lehetőségek száma pontkiosztás

A rész elnevezése: Inverz Totál vállizületiendoprotézis
A rész száma: 11
Rövid leírás:

Inverz Totál vállizületi endoprotézis

40 beavatkozás

Ajánlatkérő konszignációs raktárkészlet létrehozását megköveteli a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.

A lehetőségek leírása: 12 beavatkozás
További információk:

Értékelés: legjobb ár-érték arány. Adható pontszám: 0-10.

revíziós szárak pontkiosztás (igen=10 pont, nem=0 pont)

A rész elnevezése: Radius fejes protézis
A rész száma: 12
Rövid leírás:

Radius fejes protézis

20 db

A lehetőségek leírása: 6 db
A rész elnevezése: Cement nélküli revíziós csípőprotézis rendszer I.
A rész száma: 13
Rövid leírás:

Cement nélküli revíziós csípőprotézis rendszer I.

20 beavatkozás

A lehetőségek leírása: 6 beavatkozás
A rész elnevezése: Cement nélküli revíziós csípőprotézis rendszer II
A rész száma: 14
Rövid leírás:

Cement nélküli revíziós csípőprotézis rendszer

14 beavatkozás

A lehetőségek leírása: 4 db beavatkozás
A rész elnevezése: Átalakítható Anatómiai és Reverz totál vállizületi
A rész száma: 15
Rövid leírás:

Átalakítható ( konvertálható ) Anatómiai és Reverz totál vállizületi protézis rendszer

A rész elnevezése: Totál térdprotézis fém tibia tálcás II.
A rész száma: 16
Rövid leírás:

Totál térdprotézis fém tibia tálcás II.

16.a.Totál térdprotézis fém tibia tálcás 220 beavatkozás

16.b.revíziós térdprotézis 10 beavatkozás

A lehetőségek leírása:

16a 66 beavatkozás

16b 3 beavatkozás

A rész elnevezése: Vákuumkeverőszett és 60gr-os antibiotikus csontcem
A rész száma: 17
Rövid leírás:

Vákuumkeverőszett és 60gr-os antibiotikus csontcement alacsony viszkozitással cementpuskás applikációhoz

60 db

A lehetőségek leírása: 18 db
A rész elnevezése: Cementes csípőprotézis
A rész száma: 18
Rövid leírás:

18.a rész Cementes csípőprotézis Müller tipusú II. 30 beavatkozás

18.b rész Bipoláris cervikókapitálisfej+szár cementes csípőprotézishez II. 50 beavatkozás

A lehetőségek leírása:

18a 9 beavatkozás

18b 15 beavatkozás

A rész elnevezése: Csípőprotézis, cement nélkül II.
A rész száma: 19
Rövid leírás:

Csípőprotézis, cement nélkül II.

28 beavatkozás

A lehetőségek leírása: 8 beavatkozás
A rész elnevezése: Totál térdprotézis fém tibia tálcás III.
A rész száma: 20
Rövid leírás: Totál térdprotézis fém tibia tálcás III.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Magyarország, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be.

Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint.

Valamennyirész tekintetében:

Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése alapján az EEKD űrlap benyújtásával köteles előzetesen igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá.

Az EEKD-ban ajánlattevő/közös ajánlattevők, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatot benyújtó ajánlattevő által, az ajánlatában benyújtott, kitöltött űrlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja előzetesen a kizáró okok fenn nem állásást.

A Kbt. 41/A. § (5) bekezdése és a Kr. 3. § alapján a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében a nyilatkozatokat (így az EEKD űrlapokat is) az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

Megkövetelt igazolási mód a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak alkalmazásával: ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kr. 8. § és 10.§ alapján kell igazolni, figyelemmel a Kr. 12. § -16. §-ában foglaltakra.

A Kr. 15.§ (1) bekezdése alapján az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani. A nyilatkozatot ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlatot benyújtó ajánlattevőnek) az Ajánlatkérő által kiadott űrlap kitöltésével kell benyújtania.

A Kr. 1. § (7) bekezdése értelmében a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A Kr. 13.§-ában foglaltak szerint ajánlattevőnek/közös ajánlattevőnek folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkeztetését igazoló cégbírósági dokumentumot (másolatban). Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban, az erre vonatkozó, nemleges tartalmú nyilatkozatot kell az ajánlathoz csatolni. Az EKR-ben az Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyet az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni és az ajánlatban benyújtani.

A Kbt. 69. § (11a) bek. és a Kr. 1. § -8. § irányadó.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Műszaki és szakmai képességek:

A Kr. 1. § (1) szerint az ajánlattevőnek az ajánlatában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §- a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlatkérő az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (alfa pont), nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását.

A Kbt. 69. § (4) és (6) bekezdése alapján felhívott gazdasági szereplők az alkalmassági követelményeknek való megfelelésüket az alábbiak szerint kötelesek igazolni:

M1.Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján csatolnia kell az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításainak ismertetését a Kr. 22. § (1) bekezdésének megfelelően. Ajánlatkérő a Kr. 21 § (1a) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három éven belül befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak legalább a következő adatokat kell tartalmaznia:

- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap pontossággal);

- a szerződést kötő másik fél megnevezése, székhelye;

- a szállítás tárgya (amelyből az előírt alkalmassági minimumkövetelmény teljesülése egyértelműen megállapítható);

- a szállítás mennyisége;

- továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevő figyelmét, hogy a nyilatkozatnak vagy igazolásnak tartalmaznia kell minden olyan adatot, mely az alkalmasság megítéléséhez a minimumkövetelményekben megfogalmazásra került.

Ajánlatkérő rögzíti, hogy amennyiben egy gazdasági szereplő referenciaként olyan korábbi tevékenységet kíván bemutatni, amelyben konzorcium vagy projekttársaság tagjaként teljesített, abban az esetben az Ajánlatkérő csak azt fogadja el az alkalmasság igazolásaként, amely konzorciumi tagként vagy projekttársaság tagjaként saját hányadban kielégíti az előírt alkalmassági feltételeket, figyelemmel a Kbt. 140. § (9) bekezdésében meghatározottakra is.

Ajánlatkérő az alkalmassági feltétel igazolása kapcsán felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6)-(7) bekezdéseire.

A Kbt. 41./A. §, a Kbt. 69. § (11a) bekezdése és a Kr. 1. § (8) bekezdés irányadó.

M.2.: Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (1) bekezdésének b) pontja és a Kr. 21. § (1) bekezdésének c) pontja alapján csatolnia kell a minőség biztosítása érdekében tett intézkedéseinekleírását. ISO 9001:2015 vagy azzal egyenértékű tanúsítványát, vagy a rendelet szerinti ezzel egyenértékű egyéb tanúsítványát.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban a közbeszerzés tárgya szerinti termék (Csípő- térd- váll protézisek, csontcementek) szállítására vonatkozó az előírásoknak megfelelően és szerződésszerűen teljesített referenciával, amely az alábbi mennyiségű szállítást igazolja:

1. rész: 5 db,

2.rész: 50 db,

3. rész: 55 db,

4. rész: 70 db,

5. rész: 9 db,

6. rész: 5 db,

7. rész: 15 db,

8. rész: 500 db,

9. rész: 5 db,

10. rész: 2 db,

11. rész: 20 db,

12. rész: 10 db,

13. rész: 10 db,

14. rész: 7 db,

15. rész: 5 db,

16. rész: 70 db,

17. rész: 30 db,

18. rész: 35 db,

19. rész: 14 db,

20. rész: 10 db,

Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb referenciakövetelményt kell teljesíteni. A követelmény több referenciával is igazolható.

M2. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik a felhívás tárgyának megfelelő, illetve azt is magába foglaló tevékenységi körre vonatkozó, bármely nemzeti rendszerben akkreditált, minőségirányítási rendszer tanúsítására jogosított független szervezet által kiállított, érvényes, az ISO 9001:2015 szabványnak megfelelő, minőségirányítási rendszer tanúsítvánnyal, vagy a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés c) pontja rendelkezése szerinti, ezzel egyénértékű tanúsítvánnyal, továbbá az egyenértékű minőségirányítási intézkedések egyéb írásbeli bizonyítékaival.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Az ajánlattétel, a szerződés, az elszámolás és a kifizetések pénzneme a magyar forint (HUF).

Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Ajánlattevő a szállítást követően jogosult számlát kiállítani.

Az igazolt teljesítést követően a benyújtott számlák utólag, átutalással kerülnek kiegyenlítésre a kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül, a Kbt. 135. § (1), és (5)-(6) bekezdés, a Ptk. 6:130. § (1) - (2) bekezdéseiben foglaltak, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ában foglaltak alapján.

Ajánlatkérő teljesítésigazolásra jogosult képviselője általi igazolást követően kiállított, formai és tartalmi szempontból szabályszerű számla alapján jogosult számla benyújtására. A számlának meg kell felelnie a Kbt. 27/A. §-ában foglalt követelményeknek.

Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetén nyertes ajánlattevőnek jogában áll a Ptk. 6:155. § (1) bekezdése szerinti késedelmi kamatot felszámítani.

1. Késedelmi kötbér: Eladó késedelmi kötbér megfizetésére köteles a Ptk. 6:186.§ (1) bekezdése alapján, ha olyan okból, amiért felelős, a szerződésben szereplő bármely rá vonatkozó teljesítési határidőt elmulasztja. A késedelmi kötbér mértéke késedelem minden naptári napja után (minden megkezdett naptári napra) a késedelemmel érintett termék(ek)nettó ellenértékének 2 %-a, de legfeljebb a késedelemmel érintett termék(ek) nettó ellenértéknek20%-a. Vevő meghiúsulásnak értékelheti, ha Eladó 10 napot meghaladó fenti módon meghatározott késedelembe esik, és ebben az esetben jogosulttá válik a szerződéstől való elállásra/felmondásra és meghiúsulási kötbért követelhet nyertes ajánlattevőtől.

2. Meghiúsulási kötbér: Eladó meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján, amennyiben bármely teljesítés olyan okból, amiért Eladó felelős, meghiúsul. A meghiúsulási kötbér mértéke a teljes nettó ellenérték(teljes mennyiségre számítva) 30-%-ának megfelelő összeg.

Részletes leírás a közbeszerzési dokumentumokban.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-07-25 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: ekr.gov.hu
További információk: Kbt. 68. §. és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. § rendelkezései szerint.
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2.1. 1. a Az extrém esetekhez az ívelt szár 4 éves hazai vagy 10 éves nemzetközi után követéssel rendelkezik (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 2.2. 1. a A szárak nyakhosszúsága méretenként több mint egy (igen/nem)
2.3. 1. a A kötelezően előírt primér szár méretválasztékán felüli méretválaszték szám (előny a több)
2.4. 1. c. Legalább 10 különböző hosszúsági méretben áll rendelkezésre (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 15
Ár (súlyozás): 70
Minőségi kritérium (név): 2.1. A kötelezően előírt szár offsetek száma feletti offset szám (előny a több)
2.2. Primer szár száma méretenként minimum 8 (igen/nem)
2.3. Száraként biztosított primér és revíziós centralizálók száma steril egységcsomagbanminimum 2 féle(igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 2.4. Rendszeren belül biztosított revíziós szárak száma minimum 8 féle méret(igen/nem)
2. A rendszerben a normál méreteken felül legyen lehetőség a dysplasias esetek megoldására (igen/nem)
3. Preoperatív műtéti tervező szoftver rendelkezésre bocsátása (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 25
Minőségi kritérium (név): 2.1. 4a Legalább 11-11 jobbos és balos méretű femur áll rendelkezésre az opcionális méretekkel (igen/nem)
2.2. 4a Legalább 7 patella átmérő méret áll rendelkezésre (igen/nem)
2.3. 4a Fémallergiás betegek részére rendelkezésre áll kerámia vagy fémkerámia anyagú femorális komponens (igen/nem)
2.4. 4a Primer tibia tálcák száma 8 db jobbos, 8 db balos (igen/nem)
2.5. 4a A rendszer rendelkezik a lágyrész-balance elektronikus mérésére alkalmas próba inserttel (igen/nem)
2.6. 4a Primer szárhosszabbítók 2 féle hosszúságban és 5 féle átmérőben hosszúságonként (igen/nem)
2.1. A femorális komponens méretválasztéka minimum 7 féle (igen/nem)
2.2. Tibia komponens csúszófelszínének méretválasztéka minimum 4 féle (igen/nem)
2.3. Tibia komponens vastagságának méretválasztéka minimum 4 féle (igen/nem)
2.4. Normál (félkör) és keskeny forma a tibia platónál elérhető (igen/nem)
2. (8.a.) Megmunkálhatóság és a kötési idő 20-21 fokon (A hosszabb kötési idő kedvezőbb elbírálásban részesül)
Minőségi kritérium (súlyozás): 30
Minőségi kritérium (név): 2.1. A rendszer kiegészíthető CTA fejekkel (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): 2.2. Szár méretek száma
Minőségi kritérium (súlyozás): 8
Minőségi kritérium (név): 2.3. Fej méretek száma
2.4. Szár-fej variálhatósági lehetőségek száma
2. Elérhető revíziós szár is minimum 7 méretben(igen/nem)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 15360025207
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Balogh Márton
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000845562022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk

1. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR-ben történik, azonban a Kbt. 41/C. § (4) bekezdés szerinti esetekben, ha nincs lehetőség az EKR-ben történő kommunikációra, úgy a következő elérhetőségek is használhatóak: fax: +36 17896943, e-mail: wizrt@witzrt.hu

2. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó.

3. Az AK gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattevő (továbbiakban:AT), mind közös ajánlattevők vonatkozásában.

4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni, továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők erre vonatkozó megállapodását.

5. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon, a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot, továbbá a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelelő cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bek.-ben meghatározott információkat.

6. AK jelen eljárásban nem írja előa Kbt. 66. § (6) bek. szerinti alvállalkozókra vonatkozó információk megadását, azonban előírja a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozat ajánlatban történő feltüntetését (nemleges nyilatkozat is) EKR űrlapon.

7. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdésének e) pontját.

8. AK az AT-k alkalmasságának feltételeit a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

9. A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei szerint kell eljárni.

10. Ajánlattevő ajánlatában csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a tárgyi közbeszerzési eljárásban megajánlott termék mely kockázati osztályba tartozik valamennyi rész vonatkozásában az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EÜM rendelet 12. § (1) bekezdése alapján.

11. A megajánlott termékeknek az ajánlat beadásának időpontjában rendelkezniük kell I. kockázati osztályba sorolt termékek esetében: magyar nyelvű gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, magasabb kockázati osztályba sorolt termékek esetében: CE tanúsítvánnyal, amelyeket Ajánlattevő csatoljon ajánlatához. Nyertes ajánlattevő kötelessége a szerződés időtartama alatt érvényes forgalomba hozatalhoz előírt magyar nyelvű engedélyekkel, minőségi tanúsítványokkal rendelkező termék szállítása. Az ajánlathoz csatolt nyilatkozatokra, tanúsítványokra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz.

12. A megajánlott terméknek rendelkeznie kell részletes eredeti gyártói katalógussal (képpel) magyar nyelvű változatban is, amely tartalmazza a dokumentációban/ártáblázatban megadott műszaki adatokat és szakmai igényeknek való megfelelőséget. A gyártói katalógus adatai alapján megállapítható legyen, hogy az adott termék megfelel a meghatározott paramétereknek és előírásoknak. Az ajánlathoz csatolt gyártói katalógusra rá kell írni az ajánlati rész számát a beazonosításhoz.

13. Az egyedi csomagolás feliratozása a termékazonosító adatokat szabványos, jól látható, olvasható formában tartalmazza 4/2009.(III.17.) EÜM rendelet szerint.

14. Ajánlattevő ajánlatában csatolja az ajánlati ártáblát kitöltve azon részek vonatkozásában, melyre ajánlatot kíván adni cégszerűen aláírva. A kitöltött ártáblát az ajánlat részeként, .pdf és szerkeszthető (.xls) formában is szükséges benyújtani! Az ártáblázatban kötelező megadni a termék gyártóját, megnevezését, a megajánlott termék jellemzőit és kiszerelését, valamint ha van, katalógus-, vagy cikkszámát. Ezen oszlopok tartalma képezi a szakmai ajánlatot!

15. Az Ajánlattevőnek be kell nyújtania a műszaki specifikációban (ártábla) meghatározott minőségű és számú termékek mintapéldányait a 7., 8. továbbá 17. részek tekintetében a műszaki leírásban meghatározott példányban, zárt és sértetlen csomagolásban az ajánlati rész számával ellátva a beazonosításhoz.

16. Minden benyújtott termékminta rendelkezzen magyar nyelvű használati utasítással.

17. Termékminták benyújtásának határideje megegyezik az ajánlattételi határidővel.

18. Termékminták benyújtásának címe: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3., Anyaggazdálkodási osztály, Fett Beáta részére. Termékminták hétfőtől csütörtökig 9.00-14.00. óra között, pénteken 9.00-13.00 óra között, az ajánlattétel napján 9.00-11.00 óra között nyújthatók be.

19. A mintapéldány a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírás, valamint műszaki specifikáció szerinti követelmények ellenőrzésére szolgál. A megajánlott termék(ek)nek és az ajánlat részeként benyújtott mintapéldányoknak azonosnak kell lenniük valamennyi ajánlati rész vonatkozásában. Amennyiben a termékminta vizsgálata során megállapítást nyer, hogy a termék az ajánlatkérő által támasztott követelményeknek nem felel meg, az az ajánlat érvénytelenségét eredményezi.

20. A benyújtott minták vizsgálata során azon műszaki követelmények/ elvárások is megvizsgálásra kerülnek, melyek a műszaki leírások mentén nem megállapíthatóak minden kétséget kizáróan, melyek a termékek technikai-funkcionális és minőségi tulajdonságaira vonatkoznak, a felhasználás során való megfelelés ellenőrzésére szolgálnak.

22. A steril cikkek a szállítás időpontjában legalább két év sterilitással rendelkezzenek.

23. Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt folytatott le. Elérhetősége (EKR azonosítója): EKR000535412022

24. Felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Kékesi Andrea, lajstromszáma: 00208; dr. Jónás Lucia Eszter 01113, dr. Hadnagy Márton, 01187

25. Ajánlattevőknek egy adott részen belül valamennyi sorra szükséges ajánlatot adniuk, ellenkező esetben az ajánlat érvénytelen.

26. IV. 2.6. pontban szereplő adat=30 nap

27. Ajánlatkérő 60 nappal a szerződés 1 éves időtartamának lejárta előtt áremelést kezdeményezhet, amelynek mértéke a KSH előző évi hivatalos inflációs rátájának mértékét nem haladhatja meg.

28. Ajánlattevőnek a Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) alapján nyilatkozatot szükséges ajánlatában benyújtania az EKR-ben létrehozott nyilatkozat útján.

Folytatás VI. 4. pontban

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

Kbt. 148. § szerint.

VI.3. pont folytatása

27. Mintapéldányok ellenőrzésének módszere a 7.,8.a,8.b és 17. rész tekintetében:

Vizsgálati elemek:

1. Kötési idő vizsgálata, megfelelő, ha:

- A keverés során könnyen egyneműsödik a por és a folyadék.

- A csomagoláson/használati utasitáson feltüntetett keverési, várakozási, felhasználási és végleges megkötési fázis ideje egyezik a folyamat ennek megfelelően történik.

nem felel meg ha:

- A keverés során csomósodik, kásásodik a por és a folyadék nem lesz homogén állagú.

- A csomagoláson/használati utasitáson feltüntetett keverési, várakozási, felhasználási és végleges megkötési fázis ideje eltér a megadott értékektől.

2. Formálhatóság vizsgálata, megfelelő, ha:

- A keverés és várakozás fázis után azonnal használható nem folyik, nem tapad a gumikesztyűhöz.

- A formázhatóság fokozatosan csökken a megmunkálás során a teljes megkötésig.

- A keverés és várakozás fázis után is túlságosan híg, vagy a benedvesített gumikesztyűhöz hozzátapad, vagy gyorsan gumisodik.

- Hirtelen formázhatatlanná válik a megmunkálás során.

3. Kezelhetőség vizsgálata

megfelelő, ha:

- Megfelelő halmazállapotú a helyrejuttatás során.

- Nem kötődik a csonthoz, merev, gumis állagú.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 120-338437 (2022-06-21)

További információk (2022-07-25)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-07-25 📅
Benyújtási határidő: 2022-08-12 📅
Közzététel dátuma: 2022-07-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 145-413525
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 120-338437
HL-S szám: 145
További információk

Ajánlatkérő a felhívás VI.3. További információk pontjában kizárólag a 27. és 28. pontot módosítja. Ajánlatkérő továbbá módosítja a közbeszerzési dokumentumokat is.

Forrás: OJS 2022/S 145-413525 (2022-07-25)

További információk (2022-08-09)
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-08-09 📅
Benyújtási határidő: 2022-08-26 📅
Közzététel dátuma: 2022-08-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 155-442275
HL-S szám: 155
További információk
Ajánlatkérő módosítja továbbá a műszaki leírást is (ártáblázat és specifikáció).
Forrás: OJS 2022/S 155-442275 (2022-08-09)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-12-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 541 931 164 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-12-08 📅
Közzététel dátuma: 2022-12-13 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 240-693214
HL-S szám: 240

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2022-11-15 📅
Név: Metrimed Orvosi Műszergyártó kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10215092206
Postacím: József Attila Utca 3.
Postai város: Hódmezővásárhely
Postai irányítószám: 6800
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 203718766 📞
E-mail: ugyvezeto@metrimed.hu 📧
Ország: Csongrád 🏙️
Internetcím: http://www.metrimed.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 28 314 000 HUF 💰
Név: ScanMedic Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12259902242
Postacím: Benyovszky Móric Utca 43.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1089
Telefon: +36 13334259 📞
E-mail: scanmedic@scanmedic.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.scanmedic.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 16 240 000 HUF 💰
45 100 000 HUF 💰
106 743 800 HUF 💰
1 944 000 HUF 💰
Név: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10361863241
Postacím: Berlini Utca 47-49.
Postai irányítószám: 1045
Telefon: +36 13502107 📞
E-mail: info@allegro.hu 📧
Internetcím: http://www.allegro.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 15 242 980 HUF 💰
Név: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft
Nemzeti nyilvántartási szám: 10365984243
Postacím: Dombóvári Út 9
Postai irányítószám: 1117
Telefon: +36 14392910 📞
E-mail: info@comesa.hu 📧
Internetcím: http://www.comesa.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 840 000 HUF 💰
24 750 000 HUF 💰
Név: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10495177244
Postacím: Nagyenyed Utca 8-14.
Postai irányítószám: 1123
Telefon: +36 18842844 📞
E-mail: ahorvat1@its.jnj.com 📧
Internetcím: https://www.jnj.com/ 🌏
A beszerzés teljes értéke: 5 663 000 HUF 💰
1 957 200 HUF 💰
28 136 000 HUF 💰
Név: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 11172790210
Postacím: Faiskola Út 5
Postai város: Eger
Postai irányítószám: 3300
Telefon: +36 36512951 📞
E-mail: kozbeszerzes@sanatmetal.hu 📧
Internetcím: http://www.sanatmetal.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 300 000 HUF 💰
28 040 000 HUF 💰
11 503 142 HUF 💰
99 090 000 HUF 💰
7 720 000 HUF 💰
6 132 000 HUF 💰
4 290 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Hivatkozás
További információk

15 - Átalakítható Anatómiai és Reverz totál vállizületi számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● nem nyújtottak be ajánlatot [Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pont].;

17 - Vákuumkeverőszett és 60gr-os antibiotikus csontcem számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;

1.rész:Metrimed Orvosi Műszergyártó kft., Magyarország 6800 Hódmezővásárhely, József Attila Utca 3. 10215092206

2.rész: ScanMedic Kereskedelmi és Szolgáltató Kft., Magyarország 1089 Budapest, Benyovszky Móric utca 43. 12259902242

3.rész:ScanMedic Kereskedelmi és Szolgáltató Kft., Magyarország 1089 Budapest, Benyovszky Móric Utca 43. 12259902242

3.rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.,Magyarország 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14. 10495177244,

4.rész:ScanMedic Kereskedelmi és Szolgáltató Kft., Magyarország 1089 Budapest, Benyovszky Móric Utca 43. 12259902242

5.rész:Metrimed Orvosi Műszergyártó kft., Magyarország 6800 Hódmezővásárhely, József Attila Utca 3. 10215092206

6.rész: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország 1045 Budapest, Berlini Utca 47-49. 10361863241

7. rész:COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft, Magyarország 1117 Budapest, Dombóvári Út 9 10365984243

7.rész: ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság, Magyarország 1045 Budapest, Berlini Utca 47-49. 10361863241

8.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft, Magyarország 1117 Budapest, Dombóvári Út 9 10365984243

8.rész:Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.,Magyarország 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14. 10495177244

9-11, 14.rész: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.,Magyarország 1123 Budapest, Nagyenyed Utca 8-14. 10495177244

12. rész: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft., Magyarország 3300 Eger, Faiskola Út 5 11172790210

13., 16.rész: COMESA Budapest Orvosi Műszer és Labortechnikai Kft, Magyarország 1117 Budapest, Dombóvári Út 9 10365984243

17.rész: ScanMedic Kereskedelmi és Szolgáltató Kft., Magyarország 1089 Budapest, Benyovszky Móric Utca 43. 12259902242

18-19.rész: Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft., Magyarország 3300 Eger, Faiskola Út 5 11172790210

20.rész: Metrimed Orvosi Műszergyártó kft., Magyarország 6800 Hódmezővásárhely, József Attila Utca 3. 10215092206

Forrás: OJS 2022/S 240-693214 (2022-12-08)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (13)

Életműködést támogató eszközök (2)

Ortopédiai segédeszközök