CT berendezés beszerzése

Rövid leírás

A Békés Megyei Központi Kórház részére 1 db új CT berendezés 2 db kiértékelő munkaállomással, utófeldolgozást biztosító hardverrendszerrel és szoftverrel, valamint 1 db CT injektorral beszerzése üzembehelyezéssel és a kezelő személyzet oktatásával, betanításával.

A beszerzés leírása

Egy darab új CT berendezés - 2 db kiértékelő munkaállomással, utófeldolgozást biztosító hardverrendszerrel és szoftverrel, valamint 1 db CT injektorral - szállítása. Ajánlatkérő kizárólag új berendezés szállítását fogadja el. A berendezének meg kell felelnie a műszaki specifikációban előírt összes feltételnek.
Ajánlattevő köteles a a CT berendezésre 12 hónap jótállást vállalni.
A CT berendezés a teljes vételár megfizetéséig ajánlattevő tulajdonában marad (tulajdonjog fenntartás). A berendezés tulajdonjoga a teljes vételár megfizetésével egyidejűleg kerül átruházásra ajánlatkérőre.
Ajánlattevő köteles a Réthy Pál Tagkórházban - Békéscsaba, Gyulai út 18. C épület, 1. emelet, 320-as helyiségben lévő General Electric gyártmányú, Light Speed VCT Select CT készüléket leszerelni, valamint elszállítani, és ezt dokumentálni a 2/2022.(IV.29) OAH rendelet szerinti bejelentés kötelezettség teljesítésével, az új CT berendezést helyszínre szállítani, beszerelni, üzembe helyezni és a kezelő személyzetet a berendezés használatára oktatni, betanítani. Ajánlattevő köteles az esetleges hatósági engedélyeztetést, és a fogadó helyiség szükséges építészeti kialakítását elvégezni.
Ajánlattevő köteles a teljes vételár megfizetéséig a berendezés teljeskörű szerviz- és karbantartási szolgáltatásának elvégzésére, az eszköz biztosítására.
Ajánlattevő köteles a berendezéshez csatolni a teljeskörű magyar nyelvű használati és karbantartási utasítását.
Részletes szakmai követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Igazolási mód:
Ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. 67. § (1) bekezdésében, valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1.- 5. §-aiban és 11.§-ban foglaltak szerint az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal, a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívás esetén magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(k), valamint adott esetben az
alkalmassági igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. §-ában, nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(k), valamint adott esetben az alkalmassági igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 10. §-ában foglaltak szerint, figyelemmel a Korm. rendelet 4. §, 6. § és 12-16.§-aiban foglaltakra is kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását.
A Kbt. 67. § (4) bekezdésében foglaltakra tekintettel ajánlattevő nyilatkozata arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. §-a kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Öntisztázás:
A Kbt. 64. §-ának (1)-(2) bekezdése alapján a 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére - beleértve azokat az eseteket, amikor a törvényben meghatározott kötelességszegés vagy jogsértés az ajánlatkérő mérlegelése alapján vezet kizáráshoz - az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. Ha a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A 321/2015. Korm.r. 2.§ (5) bekezdésében foglaltak alapján ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes
igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést.
M/1.
A Kbt. 65. § (4) bekezdésének és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított megelőző 3 év legjelentősebb szállításainak ismertetése.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) bekezdésének a) pontja alapján:
a) ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolás;
b) ha a szerződést kötő másik fél az a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolás vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatának csatolása szükséges.
Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont - év/hónap/nap), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, ellenszolgáltatás összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Amennyiben az ajánlattevő a referenciát konzorciumban teljesítette, úgy a referencia-igazolásból egyértelműen ki kell derülnie, hogy az ajánlattevő a referencia mely részeit teljesítette.
A csatolt nyilatkozat(ok)ból, illetve igazolás(ok)ból derüljenek ki egyértelműen az előírt alkalmassági minimumkövetelmények.
M/2.
A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában csatolandó külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű tanúsítvány, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékai és gyártói megfelelőségi nyilatkozat a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 9.§ (2) bekezdésében foglaltak szerint.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1.
Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző 3 évben (a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállítások) összesen legalább 185 000 000 HUF értékű CT berendezés értékesítésére vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.
M/2.
Alkalmatlan ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21.§ (1) bekezdés i) pontja és a 24.§ (3) bekezdése alapján az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában csatolandó külső akkreditált szervezet által kiállított CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival az MDR, valamint gyártói megfelelőségi nyilatkozat a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 9.§ (2) bekezdésében foglaltak szerint. ("Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szól rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.")
Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelménynek, amely értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztatható a gazdasági szereplőkre, elegendő, ha a közös ajánlattevők közül egy megfelel.

A szerződés teljesítésének feltételei

A szerződés teljesítésére a Ptk. és a Kbt. rendelkezései vonatkoznak.
A közbeszerzési eljárás eredményeként megkötendő szerződés tervezetét a dokumentáció tartalmazza.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér és meghiúsulási kötbér - részletesen a
dokumentációban.
Az ajánlatkérő előleget nem fizet.
Szerződő felek a Kbt. 135.§ (5) bekezdése alapján az ellenszolgáltatás részletekben történő teljesítésében állapodnak meg.
Ajánlatkérő a szerződés szerinti teljes vételárat 4 egyenlő részletben fizeti meg ajánlattevő részére.
Az 1. részlet - számla összege a teljes szerződés szerinti ellenszolgáltatás 25%-a, kiállítására az eszköz leszállításakor, átadásakor kerülhet sor.
A 2. részlet - számla összege a teljes szerződés szerinti ellenszolgáltatás 25%-a, kiállítására az eszköz átadását követő 3 hónap elteltével kerülhet sor.
A 3. részlet - számla összege a teljes szerződés szerinti ellenszolgáltatás 25%-a, kiállítására az eszköz átadását követő 6 hónap elteltével kerülhet sor.
A 4. részlet - számla összege a teljes szerződés szerinti ellenszolgáltatás 25%-a, kiállítására az eszköz átadását követő 9 hónap elteltével kerülhet sor.
A számlák kifizetése, figyelemmel a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (a továbbiakban: Ebtv.) 9/A. § a) pontjában foglaltakra, miszerint a Polgári Törvénykönyvről (a továbbiakban: Ptk.) szóló 2013. évi V. törvény 6:130. § (1)-(2) bekezdéseit a Megrendelő, mint finanszírozott egészségügyi szolgáltató és egyben, mint a Ptk. fogalom meghatározása alá eső szerződő hatóság tekintetében az Ebtv. hivatkozott jogszabályhelye szerinti eltéréssel kell alkalmazni, 60 napos fizetési határidővel történik átutalással.
A számla késedelmes fizetése esetén a Pt. 6:155.§ (1) bekezdése az irányadó.
A szerződés, az elszámolás és a kifizetés pénzneme: HUF (magyar forint).
Az ellenszolgáltatás kifizetésére vonatkozó jogszabályi rendelkezések:
2015. évi CXLIII. törvény a közbeszerzésekről;
Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdés (amennyiben az ajánlattevő által alvállalkozó igénybevételére nem kerül sor);
Kbt. 135. § (1), (5), (6) bekezdés;
1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pont
A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok bontásánál a Kbt. 68.§ (3) bekezdésében meghatározottak lehetnek jelen.
A 424/2017. Korm.r. 15.§ (2) bekezdése alapján az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

1. Ajánlatkérő a részajánlattétel lehetőségét a beszerzés tárgyának és jellegének megfelelően megvizsgálta és akként határozott, hogy a beszerzési igény, a beszerzés tárgyának jellege és a szerződéshez kapcsolódó további körülmények és költséghatékonyság szempontja nem teszik lehetővé részekre történő ajánlattételt.
Ajánlatkérő megállapította, hogy a közbeszerzés tárgyát képező CT berendezés egy műszaki, fukcionális egységet képez, így sem szakmailag, sem gazdaságilag nem lehetséges részekre bontani.
2. Az ajánlattétel nyelve a magyar nyelv. Az ajánlatot magyar nyelven az EKR rendszeren keresztül kell benyújtani. Irányadó jog: a 2015. évi CXLIII. törvény és végrehajtási rendeletei.
3. Ajánlattevőnek az egységes európai közbeszerzési dokumentumon túl ajánlatában csatolnia kell:
1) felolvasólapot a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti adatokkal - EKR,
2) Az ajánlatnak tartalmaznia kell ajánlattevő Kbt. 66. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelő kifejezett nyilatkozatát - EKR.
3) Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő ajánlatában a Kbt. 66. § (6) bekezdésében foglaltakkal kapcsolatban nyilatkozzon - EKR.
4) A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti nyilatkozatokat, ha szükséges - EKR, és külön nyilatkozatok.
5) A Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót - EKR.
6) Adott esetben az ajánlathoz csatolni kell a változásbejegyzési kérelem másolati példányát a dokumentáció szerint.
7) Az ajánlatban nyilatkozatot tevő minden szervezet csatolja a cégjegyzésre jogosult képviselő aláírási címpéldányának, aláírás-mintájának másolatát. Amennyiben a kötelezettségvállalásra jogosult személy nem azonos a cégjegyzésre jogosult személlyel, akkor csatolni kell a meghatalmazást is.
8) Közös ajánlattétel esetén ajánlattevők kötelesek becsatolni a dokumentáció szerinti konzorciumi megállapodást is.
4. Értékelési szempont
Ajánlatkérő az ajánlattevők ajánlatait a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja és a jelen felhívás II.2.5. pontja szerinti értékelési szempontok alapján értékeli az alábbiakban meghatározott módszerrel az egyes tartalmi elemekre adott értékelési pontszámot megszorozza a megadott súlyszámmal, a szorzatokat pedig ajánlatonként összeadja. Az az
ajánlat az összességében a legelőnyösebb, amelynek az összpontszáma a legnagyobb.
A Kbt. 76. § (9) bekezdés c) pont szerinti ponthatár (valamennyi részszempont esetén): 0 -10 pont.
Az ajánlatok értékelésének Kbt. 76. § (9) bekezdés d) pontja szerinti módszere:
1) Ajánlati ár (nettó HUF összesen) - arányosítással
2) Automatikus páciens hosszanti központozása és automatikus izocenter beállítása egy gomb lenyomással kamera segítségével (Igen/Nem) - megléte max.pont, hiánya 0 pont
3) Képrekonstrukció sebessége (512x512 mátrix) kép/sec (axiális szeletképek száma helikális adatgyűjtés után FBP vagy iteratív képrekonstrukcióval) - arányosítással
4) Választható teljes forgási sebesség idők (360 fokos) száma - arányosítással
5) A legjobb látható felbontás Z irányban - arányosítással
6) 1024x1024 rekonstruált mátrix mérete (Igen/Nem) - megléte max. pont, hiánya 0 pont,
7) Rtg. generátor tényleges maximális kimeneti teljesítménye (valós, nem effektív iteratív technikával) - arányosítással
8) Maximális horizontális asztallap sebesség helikalis adatgyűjtés közben (előny a gyorsabb, vagyis a nagyobb érték) - arányosítással
9) A CT injektor befecskendezés adatainak PACS (Béker-soft DIVAS) rendszerbe való küldése, digitális tárolása (Igen/Nem) - megléte max. pont, hiánya 0 pont,
10) CT injektor min. 12 órás folyamatos kizárólag akkumulátoros működése (Igen/Nem) - megléte max. pont, hiánya 0 pont,
11) CT munkalista megjelenítése az injektor vezérlőfelületén (Igen/Nem) - megléte max. pont, hiánya 0 pont,
Részletesen az Útmutatóban.
5. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy valamennyi alkalmassági követelmény szigorúbb az ajánlattevők minősített ajánlattevői jegyzékébe történő felvételét képező minősítési szempontokhoz képest.
6. Ajánlatkérő a Kbt. 71. §-a szerint biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.
Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a szakmai ajánlat része: a megajánlott berendezésre vonatkozóan kitöltött műszaki specifikáció, a megajánlott berendezés műszaki leírása, vagy prospektusa, a kitöltött ártáblázat-ajánlati lap.
A Kbt. 71. § (7) bekezdés b) pontja értelmében a hiánypótlás során az ajánlatban a beszerzés tárgyának jellemzőire, az ajánlattevő szerződéses kötelezettsége végrehajtásának módjára vagy a szerződés más feltételeire vonatkozó dokumentum tekintetében csak nem jelentős, egyedi részletkérdésre vonatkozó hiba javítható vagy hiány pótolható, továbbá átalánydíjas szerződés esetén az árazott költségvetés (részletes árajánlat) valamely tétele és egységára pótolható, módosítható, kiegészíthető vagy törölhető, amelynek változása a teljes ajánlati árat vagy annak
értékelés alá eső részösszegét és az ajánlattevők között az értékeléskor kialakuló sorrendet nem befolyásolja. Továbbá a Közbeszerzési Tanácsnak a hiánypótlás szabályairól szóló 2021. július 5-én megjelent útmutatója 14. oldalának első bekezdése értelmében a szakmai ajánlat teljes hiánya esetében hiánypótlási felhívás kibocsátásának nincsen helye.
Fentiek alapján amennyiben ajánlattevő ajánlatában nem csatolja a fentieket, abban az esetben az hiánypótlás keretében történő benyújtására nincs lehetőség az eljárás során, azaz az ajánlata érvénytelen.
7. Ajánlattevő köteles csatolni a megajánlott berendezés olyan műszaki leírását, vagy prospektusát, amelyből egyértelműen kiderül, hogy a megajánlott CT berendezés teljes mértékben megfelel az előírt műszaki specifikációnak.
8. A Kbt. 44. § (1) bekezdése szerinti indokolást csatolni kell az ajánlathoz.
9. Ajánlattevő köteles ajánlatában nyilatkozni az Európai Unió Tanácsa 2022. április 8-án elfogadott az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló rendeletét [A Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet 5k. cikke tekintetében.
10. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (9) bekezdésére figyelemmel nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
11. Ajánlatkérő helyszíni bejárást tart 2022. szeptember 29. napján 14:30 órakor. Találkozás helye: Dr. Réthy Pál Tagkórház - 5600 Békéscsaba, Gyulai út 18. - Gazdasági Hivatal fszt. 8. ajtó
12. Ajánlatkérő előírja, hogy ajánlattevő tájékozódjon a Kbt. 73. § (4) bekezdés szerinti kötelezettségekről.
13. Ajánlatkérő nem zárja ki, hogy ajánlattevő ajánlatába csatolva benyújtson a kizáró okok és az előírt alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolására szolgáló dokumentumot.
14. Eljáró FAKSZ: Dr. Stumpf-Csapó Ágnes felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó, lajstromszáma: 00302, 5600 Békéscsaba, Kinizsi u. 13.
15. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) pontját.