DEK-1113 Orvostechnikai eszközök felülvizsgálata

A beszerzés leírása

Vállalkozási keretszerződés az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM Rendelet szerinti orvostechnikai eszközök időszakos felülvizsgálata tekintetében.
Keretösszeg: 100 343 010 Ft + ÁFA
Ajánlatkérő a keretösszeg 70%-ig lehívási kötelezettséget vállal, ezen lehívási kötelezettségen túlmenően nyertes Ajánlattevő nem köteles a keretösszeget kimeríteni, illetve a lehívási kötelezettségen túl a fel nem használt keretösszeget nyertes Ajánlattevő kárként nem érvényesítheti Ajánlatkérővel szemben.
A közbeszerzési dokumentumokban felsorolt (éves bontásban megadott darabszámú; 19 féle eszközcsoportba sorolt) berendezéseket az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III.17.) EüM rendelet, valamint az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által kiadott engedélyben meghatározottak szerint - az egyes orvostechnikai eszközökre vonatkozó - mérési technológiák és módszerek alapján kell felülvizsgálni és mérési jegyzőkönyvben dokumentálni.
A részletes leírást, illetve a személyi- és eszköz feltételeket, dokumentációra vonatkozó előírásokat az alábbi hivatkozáson található honlap tartalmazza: https://ogyei.gov.hu/idoszakos_felulvizsgalat
Aki nem rendelkezik az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által kiadott időszakos felülvizsgálat végzésére feljogosító engedéllyel az nem végezhet 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti felülvizsgálatot.
Felülvizsgálat menete általánosságban:
A készülék kísérő dokumentációjának ellenőrzése:
- Kezelési útmutató megléte (magyar nyelven) a készülék közelében
- Előző időszakos felülvizsgálat jegyzőkönyvének megléte
- Karbantartási és szerviz útmutató megléte (akár idegen nyelven), ha létezik
- stb.
Külzeti, szemrevételezéses vizsgálatok
- Feliratok, jelölések megléte, olvasható állapota
- Burkolatok és mechanikai biztonsági védőeszközök (fogantyúk, fedelek, törésgátlók, stb.) állapota
- A nedvesség, folyadékok, szivárgó maró anyagok, tisztító és fertőtlenítő szerek által okozott esetleges hibák, sérülések vizsgálata
- Hálózati csatlakozó vezeték és dugasz állapota
- Egyéb csatlakozó vezetékek és elektródok állapota (pl. EKG)
- Potenciálkiegyenlítő csatlakozó és vezeték (EPH) állapota
- stb.
Villamos biztonsági vizsgálatok
- Készülék osztályozása villamos biztonság szerint (szabványi előírások figyelembevételével)
- Potenciálkiegyenlítő és/vagy védővezető átmeneti ellenállásának mérése (ha van)
- Szivárgóáramok mérése, csak a készülék normál állapotában (NC) - (föld szivárgóáram, burkolati szivárgóáram, páciens szivárgóáram, páciens segédáram)
- Szigetelési ellenállás mérése (opcionális)
- stb.
Működési jellemzők (funkcionális) vizsgálat
- Jellemző műszeres mérések
- A berendezés üzemmódjának ellenőrzése
- Biztonsági berendezések működésének vizsgálata (ha van)
- Riasztó rendszer működésének ellenőrzése (ha van)
- A készülék általános állapota
- Akkumulátoros üzemmód ellenőrzése (ha van)
- Akkumulátor-kapacitás ellenőrzése (ha van)
- stb.
Dokumentálás
- Vizsgálati jegyzőkönyv kitöltése, aláírása
- A vizsgálati jegyzőkönyvből egyértelműen ki kell derülnie annak, hogy a jellemzők mért értékei alapján a készülék megfelelő-e. Ennek érdekében meg kell adni minden mért jellemző elfogadhatósági tartományát a jegyzőkönyv megfelelő rovatában.
- A jegyzőkönyvben közölni kell az indokot, valamint azt a tényt, hogy a további használat baleseti esetleg életveszélyt okozhat!
- Felülvizsgálat megtörténtét igazoló öntapadós címke elhelyezése a készüléken.
- A címkének tartalmaznia kell az "4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálat" megjelölést, az ALKALMAS, IDEIGLENESEN ALKALMAS vagy a NEM ALKALMAS minősítést, a felülvizsgálatot végző cég nevét, a jegyzőkönyv számát, a vizsgálat dátumát és érvényességi idejét, továbbá a felülvizsgálatot végző személy aláírását.
A közbeszerzési dokumentumokban felsorolt eszközök feltüntetett darabszámai tervezett darabszámok. A darabszámok - a selejtezés, a meghibásodás és nem megfelelőség utáni újramérések valamint a folyamatos fejlesztés eredményeképpen - változhatnak.
Az Ajánlatkérő által használt orvostechnikai eszközökre a rendelet szerinti vizsgálatokat - az Ajánlatkérő kapcsolattartója által meghatározott - éves ütemezésben kell elvégezni. A munka elvégzésének ellenőrzése - az előírások szerint elkészített - jegyzőkönyvek alapján történik. A várható darabszámot a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök tervezett darabszáma összesen: 6044
Az időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök tervezett darabszáma évenkénti bontásban:
KK Nagyerdei Campus
2022:1316
2023: 1501
2024: 1249
KK Kenézy Gyula Campus
2022: 624
2023: 733
2024: 621
A részletes szakmai követelményeket és feladatokat a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
Ajánlatkérő a következő okok miatt nem biztosítja a részajánlat tételi lehetőséget:
A Debreceni Egyetem Klinikai Központ jellemzően nem egy épület - egy szervezet felállással működik. Egy épületben több különböző szervezeti egység található, illetve egy szervezet akár több épületben is megjelenik. A területi megbontás az épületek nagy számát tekintve adminisztratív módon nem kezelhető számú részeket eredményezne. A megosztás gazdasági szempontból sem indokolt. A közbeszerzés egy részben történő kiírása biztosítja, hogy a munka egységes minőségben, egyszerűbb szervezéssel elvégezhető legyen.

Minőségi kritérium (név)

Az M.2.) alkalmassági követelmény szerinti, a szerződés teljesítésében résztvevő szakember szakmai többlettapasztalata az M.2.) alkalmassági követelmény szerinti mérnöki végzettség esetén 12 hónapon felül; technikusi végzettség esetén 24 hónapon felül; középfokú szakirányú szakmunkás végzettség esetén 120 hónapon felül. (min. 0 hónap, max. 24 hónap)

További információk

Az ajánlat részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont.
Az értékelési szempontok és módszereik:
ajánlati ár esetén fordított arányosítás; minőségi kritérium esetén: egyenes arányosítás.
A nyertes AT kiválasztására szolgáló ért. szp.rd-ta KözbeszHat KÉ 2020. évi 60. szám; 2020.03.25. közzétett útm tart.
AK Kbt.76.§ (13) bek szerint a részletes ártáblázatot, valamint a szakember önéletrajzát tekinti a megajánl. alátám.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdése a) pont alapján az ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdésére figyelemmel, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő igénybe kíván venni alkalmasságának igazolásához.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (5) bek. alapján közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1) bek. alapján az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 12.§,14-16.§-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő nyilatkozata, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkezdő bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Kérjük ajánlattevőket, hogy legyenek figyelemmel a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alk. megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód.
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alk.követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
Figyelemmel a Kbt. 67.§ (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
M.1.) Ajánlattevőnek be kell mutatnia a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés a) pont alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított megelőző három évből közbeszerzés tárgya szerinti (orvostechnikai eszközök felülvizsgálati tevékenységre vonatkozó) szolgáltatásainak ismertetését, az ismertetett szolgáltatásokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. Rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint (min.tartalom: a teljesítés idejének kezdő és befejező időpontja (a teljesítés időpontját év/hónap/nap pontossággal szükséges megadni), a szerződést kötő másik fél, a szolgáltatás tárgya, felülvizsgált eszközcsoportok megnevezése, a szolgáltatás mennyisége, részteljesítés aránya, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e).
A 321/2015.(X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3a) bekezdés a) pontja alapján Ajánlatkérő a vizsgált időszak - az eljárást megindító felhívás feladásának napjától visszafelé számított megelőző három év - alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szolgáltatás megrendeléseket veszi figyelembe. A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21/A. § alapján a 21. § (3) bekezdés a) pontja alkalmazásában az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M.2.) Ajánlattevőnek be kell mutatnia a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés b) pontja alapján annak a szakembernek (szervezetnek)
- megnevezését,
- képzettségét illetve végzettségét igazoló okiratok másolatát,
- saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajzát, melyből kiderül az előírt szakmai gyakorlat,
- a szakember rendelkezésre állási nyilatkozatát arról, hogy ajánlattevő nyertessége esetén a szerződés teljesítésének ideje alatt ajánlattevő rendelkezésére áll
akit be kíván vonni a teljesítésbe.
Az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az önéletrajzból, valamint az e pontban csatolni előírt dokumentumokból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie.
A dokumentumoknak tartalmazni kell, hogy ajánlattevő a szakembereket milyen jogviszony keretében, milyen pozícióban vonja be a teljesítésbe. (munkavállaló, alvállalkozó, egyéb foglalkoztatásra irányuló jogviszony stb.)
M.3.) Ajánlattevő köteles benyújtani a 321/2015. (X. 30) Korm. rendelet 21. § (3) bek. c) pontja alapján MSZ EN ISO 9001:2015 vagy azzal egyenértékű minőségirányítási rendszereinek - bármely nemzeti rendszerben akkreditált - tanúsító által kiállított igazolásának másolati példányát vagy a minőségbiztosítás érdekében tett intézkedéseinek a leírását.
Az Ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles benyújtani az alkalmassági feltételek igazolásait.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bek-re.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő
M.1.) ha nem rendelkezik referencianyilatkozattal/igazolással az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évből történő szolgáltatás teljesítéséről, legalább 12 hónap időtartam alatt folyamatosan teljesített, legalább 10 féle eszközcsoportból, legalább összesen 300 db orvostechnikai eszköz felülvizsgálatára vonatkozó szolgáltatást igazoló referenciával.
A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.
M.2.) ha nem von be a teljesítésbe 1 fő, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által az időszakos felülvizsgálat végzését engedélyező határozat kiadásához szükséges szakembert.
Alkalmatlan a teljesítésbe bevont szakember, ha nem rendelkezik
- gépész, -elektromos vagy elektronikus szakirányú mérnöki végzettséggel és legalább 1 éves orvostechnikával összefüggő szakmai gyakorlattal vagy
- technikusi végzettséggel és legalább 2 éves orvostechnikával összefüggő szakmai gyakorlattal vagy
- középfokú szakirányú szakmunkás végzettséggel és legalább 10 éves orvostechnikával összefüggő szakmai gyakorlattal.
M.3.) ha nem rendelkezik bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezet által tanúsított MSZ EN ISO 9001:2015 vagy azzal egyenértékű minőségirányítási rendszert igazoló, az ajánlattételi határidő napján érvényes tanúsítvánnyal, vagy a fentiekkel egyenértékű szabvány követelményei alapján kidolgozott minőségirányítási rendszerrel vagy azzal egyenértékű minőségbiztosítási intézkedéssel.
A fenti M.1.), M.2.), M.3.) feltétel és az előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (12) bekezdésére.

A szerződés teljesítésének feltételei

Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Nyertes Ajánlattevő az igazolt szerződésszerű teljesítést követően utólag, a 2007. évi CXXVII. törvény 164. § (1) bekezdés b) pontja alapján havonta gyűjtőszámlát jogosult kiállítani az ajánlat szerinti egységárak alkalmazásával.
Ajánlatkérő a Nyertes Ajánlattevő által kiállított számlát a kézhezvételt követő 60 napon belül átutalással egyenlíti ki Vállalkozó bankszámlájára.
A vállalkozói díj magyar forintban (HUF) kerül kiegyenlítésre. A számla kiegyenlítésére a Kbt. 135. § (1),(5) és (6) bekezdéseiben, a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (a továbbiakban: Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bekezdéseiben, valamint jelen szerződésben foglalt feltételeket kell alkalmazni. Ajánlatkérő nyilatkozik, hogy a 1997. évi LXXXIII. 9/A. § a) pontja alapján a pénztartozás teljesítésének ideje a Ptk. 6:130. § (1) és (2) bekezdéseiben foglaltaktól eltérően 60 nap.
Késedelmi kötbér: mértéke 1%/nap, alapja a késedelemmel érintett felülvizsgálandó eszközre vonatkozó, megrendelt mennyiséggel felszorzott nettó egységár. Késedelmi kötbér legfeljebb 15 egybefüggő napig kerül felszámításra.
Hibás teljesítési kötbér: mértéke 20%, alapja a hibás teljesítéssel érintett felülvizsgálandó eszközre vonatkozó nettó vállalkozói díj.
Meghiúsulási kötbér:
- a meghiúsulással érintett felülvizsgálandó eszközre vonatkozó nettó vállalkozói díj 15 %-a
- a teljes keretszerződés meghiúsulása esetén a keretösszeg 15%-a.
A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak.
A részletes feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A bontási eljárás a Kbt. 68. §-nak rendelkezései szerint és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-nak megfelelően történik.

1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet az irányadó. Az ajánlatok az EKR-ben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be. Ajánlattevőktől az EKR használata az általánosan használt informatikai és elektronikus hírközlési eszközök rendelkezésre állását követeli meg.
2. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az ajánlattevő felelőssége.
3. Ajánlattevőnek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
4. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015(X.30.)Korm.r. 2.§ (5) bek-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, h. az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
5. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66.§ (2), 66. § (6) és 67. § (4) bek. vonatkozásában.
6. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§ (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
8. Ajánlatkérő a Kbt. 71. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.
9. A Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amelyen az ajánlattevő feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés szerinti összes adatot.
10. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt. 81. § (5) bekezdésére az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el.
11. Kiegészítő tájékoztatás: Kbt. 56. §-a alapján.
12. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja ajánlattevő, közös ajánlattevők vonatkozásában.
13. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §). Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésére.
14. Ajánlati biztosíték nem került előírásra.
15. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.
16. AK a felhívás IV.2.6. pontjában 1 hónap alatt 30 napot ért.
17. Ajánlattevőnek csatolnia kell "DEK-1113_Ártáblázat" című dokumentumot kitöltve, cégszerűen aláírva PDF és szerkeszthető Excell formátumban.
18. A szakember(ek) többlettapaszatlatára vonatkozó értékelési szempont tekintetében tett megajánláshoz kapcsolódóan a szakember nevének egyértelműen megállapíthatónak kell lennie a benyújtott ajánlatból. Elmulasztása a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontjára figyelemmel az ajánlat érvénytelenségét eredményezi.
19. Nyertes Ajánlattevő köteles legkésőbb a szerződéskötés időpontjára orvostechnikai eszközök mérésére és/vagy felülvizsgálatra is kiterjedő felelősségbiztosítási szerződést kötni vagy meglévő felelősségbiztosítását jelen közbeszerzési eljárás tárgyát képező felülvizsgálati munkákra kiterjeszteni. A felelősségbiztosításnak minimum 5 000 000,- forint/káresemény teljes kárértékre szóló és legalább 15 000 000,- forint/kárév kárértékre kell vonatkoznia. A felelősségbiztosításról az ajánlatban nyilatkozni szükséges. Nyertes Ajánlattevő haladéktalanul, de legkésőbb a szerződéskötéstől számított 2 munkanapon belül köteles Ajánlatkérő részére bemutatni felelősségbiztosítási szerződés eredeti példányát, egy másolati példányát pedig köteles átadni Ajánlatkérő részére. Ennek elmaradása esetén Ajánlatkérő Nyertes Ajánlattevőt póthatáridővel felhívja a szerződésszegés megszüntetésére A póthatáridő eredménytelen elteltét követően Ajánlatkérő jogosult a szerződéstől elállni.
20. Ajánlattevő köteles benyújtani az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet által kiadott időszakos felülvizsgálat végzésére feljogosító engedélyt valamennyi, a közbeszerzési dokumentumokban szereplő eszközcsoport tekintetében.
21. FAKSZ: Hamvasné Homonnai Emese (lajstromszám: 00717)
22. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.