DEK-1119 DE KK részére gyógyszerkibocsátó stentek

Ajánlati felhívás (2022-03-07)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Hivatkozási szám: EKR000146942022
Rövid leírás:
“DEK-1119 DE KK részére gyógyszerkibocsátó stentek beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és...”    Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
További CPV-kód: Orvosi felszerelések 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: szabo.szandra@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 5251270074284 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000146942022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000146942022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-03-07 📅
Benyújtási határidő: 2022-04-06 📅
Közzététel dátuma: 2022-03-11 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 050-127181
HL-S szám: 50
További információk

“Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. Ajánlatkérő a Kbt. 73....”    Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: I. Gyógyszerkibocsátó stent
A rész száma: 1
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére I. típusú gyógyszerkibocsátó stent beszerzésére.”
- CoCr alapanyagú (más ötvözet nem elfogadható),

Többet mutasson (8)

- Nyitott sejtszerkezet („open-cell” design),

- Kerek strut szerkezet.


“A beszerzésre kerülő termék műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.”
Keretmennyiség: 50 db.

AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.


“Nyertes ajánlattevő által szállított áruk steril termékek és leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább felével még rendelkeznek.”

“Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését. A beszerzés magában foglalja a szállítást is.”

“A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki...”

Rövid leírás

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

   Többet mutasson

Időtartam: 12 hónap
A megújítások leírása:
“Ajánlatkérő egyoldalú nyilatkozattal az adásvételi keretszerződés lejárta előtt, a szerződés időtartamát jogosult további maximum 12 hónappal...”    Többet mutasson
A lehetőségek leírása:
“Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +100 %...”    Többet mutasson
További információk:
“Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.”

“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy a 4 500 000 Ft feletti nettó ajánlati árat tartalmazó ajánlatokat érvénytelenné fogja...”    Többet mutasson

Többet mutasson (1)

AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

A rész elnevezése: II. Gyógyszerkibocsátó stent
A rész száma: 2
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére II. típusú gyógyszerkibocsátó stent beszerzésére.”
- Platform: Continuous Sinusoid Technológia (CST) és Core Wire Technológia (CWT)

Többet mutasson (3)

“- Borítás: 35% Zotarolimus (Zotarolimuskibocsátó DES), 65% BioLinx (BioLinx biocompatible polymer).”

“-Stent anyaga: ASTM F562 ötvözet (35% kobalt, 35% nickel, 20% króm, 10% molibdén).”
Keretmennyiség: 150 db.

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy a 26 850 000 Ft feletti nettó ajánlati árat tartalmazó ajánlatokat érvénytelenné fogja...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: III. Gyógyszerkibocsátó stent
A rész száma: 3
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére III. típusú gyógyszerkibocsátó stent beszerzésére.”
- Platinum-Cromium alapú (más ötvözet nem elfogadható),

Többet mutasson (2)

“- Monorail (egysínű) rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (premounted) DES,”
- polimer bevonat.

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy a 15 000 000 Ft feletti nettó ajánlati árat tartalmazó ajánlatokat érvénytelenné fogja...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: IV. Gyógyszerkibocsátó stent felszívódó polimerr
A rész száma: 4
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére IV/1. és IV/2. típusú gyógyszerkibocsátó stentek...”    Többet mutasson

“- Monorail (egysínű) rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált (felhelyezett - premounted) DES,”

Többet mutasson (2)

- abluminális felszívódó polimer.


“Keretmennyiség: IV/1. típusú gyógyszerkibocsátó stent 300 db, IV/2. típusú gyógyszerkibocsátó stent 50 db.”

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy az IV/1. típusú gyógyszerkibocsátó stent estében a 53 700 000 Ft feletti nettó ajánlati...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: V. Gyógyszerkibocsátó stent
A rész száma: 5
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére V. típusú gyógyszerkibocsátó stent beszerzésére.”
- Új generációs gyógyszerkibocsátó stent felszívódó polimerrel,

Többet mutasson (2)

“- Cytostatikus (Biolimus (BA9TM)) gyógyszerrel bevont, hagyományos fémötvözetű (rozsdamentes acél, stainless-steel) DES (más ötvözet nem elfogadható),”
- Abluminalis gradiens gyógyszer bevonat.

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy a 13 500 000 Ft feletti nettó ajánlati árat tartalmazó ajánlatokat érvénytelenné fogja...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: VI. Gyógyszerkibocsátó stent
A rész száma: 6
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére VI/1. és VI/2. típusú gyógyszerkibocsátó stent...”    Többet mutasson

“VI/1. Gyárilag angioplasztikás monorail kettős rétegű ballonkatéterre applikált, Chrom-Cobalt alapú, tubuláris, szerkezetű, nem lebomló polimerrel és...”    Többet mutasson

Többet mutasson (2)

“VI/2. Gyárilag angioplasztikás monorail egyrétegű ballonkatéterre applikált, Chrom-Chobalt alapú, tubuláris, szerkezetű, nem lebomló polimerrel és...”

Rövid leírás

VI/2. Gyárilag angioplasztikás monorail egyrétegű ballonkatéterre applikált, Chrom-Chobalt alapú, tubuláris, szerkezetű, nem lebomló polimerrel és immunsuppressiv (cytostatikus) gyógyszerrel bevont coronaria stent.

   Többet mutasson

“A beszerzésre kerülő termékek műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.”

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy a VI/1. típusú gyógyszerkibocsátó stent esetében a 15 000 000 Ft feletti nettó ajánlati...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: VII. Aktív és passzív bevonatos gyógyszerkibocsá
A rész száma: 7
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére VII/1. és VII/2. típusú gyógyszerkibocsátó...”    Többet mutasson

“Cytostatikus drug eluting stent a fémionok kiáramlását összehasonlító vizsgálattal bizonyítottan csökkentő addicionális, protektív passzív bevonati réteggel...”    Többet mutasson

Többet mutasson (1)

“Keretmennyiség: VII/1. típusú gyógyszerkibocsátó stent 300 db és VII/2. típusú gyógyszerkibocsátó stent 94 db.”

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy a VII/1. típusú gyógyszerkibocsátó stent esetében a 27 000 000 Ft feletti nettó...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: VIII. Gyógyszerkibocsátó stent diabéteszes betegek
A rész száma: 8
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére VIII. típusú gyógyszerkibocsátó stent diabéteszes...”    Többet mutasson
- Polimermentes Kobalt-króm ötvözetű stent,

Többet mutasson (3)

- amfifil vegyületű Sirolimus kibocsátó stent,


“- Abluminalis, valódi drug carrier-t használó gyógyszerkibocsájtó technológiával.”
Keretmennyiség: 70 db.

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy a 11 830 000 Ft feletti nettó ajánlati árat tartalmazó ajánlatokat érvénytelenné fogja...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: IX. Gyógyszerkibocsátó stent proximalisan és dista
A rész száma: 9
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére IX. típusú gyógyszerkibocsátó stent beszerzésére.”

“- A stent Sirolimus kibocsátó, felszívódó polimerű, kobalt króm alapanyagú legyen,”

Többet mutasson (3)

- Strut vastagság =<65 µm,


“- A stent proximalis és distalis átmérője legyen eltérő, a proximalis nagyobb, míg a distalis kisebb.”
Keretmennyiség: 10 db.

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy az 1 500 000 Ft feletti nettó ajánlati árat tartalmazó ajánlatokat érvénytelenné fogja...”    Többet mutasson
A rész elnevezése: X. Gyógyszerkibocsátó stent
A rész száma: 10
Rövid leírás:
“Adásvételi keretszerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére X. típusú gyógyszerkibocsátó stent beszerzésére.”
- monorail rendszerű angioplasztikás ballonra gyárilag applikált („premounted”),

Többet mutasson (3)

- 5 F vezető katéter kompatibilitás,

- Hosszúság <= 8 - 48 <=.

Keretmennyiség: 100 db.

További információk:
“Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pont alapján meghatározza, hogy a 13 000 000 Ft feletti nettó ajánlati árat tartalmazó ajánlatokat érvénytelenné fogja...”    Többet mutasson
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“Debreceni Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika 4032 Debrecen, Móricz Zsigmond krt. 22.”

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Valamennyi részben:


“Az eljárásban nem lehet AT, alváll. és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt.62.§(1) bek és Kbt.62.§(2)...”    Többet mutasson

Többet mutasson (10)

Igazolási mód:


“Kbt. 67.§(1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15.§-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Kbt. 67.§(1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15.§-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 3.§(3)bek. alapján, ha egy AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az AT nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alk. feltételek von. csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az AT igénybe kíván venni alk. igazolásához. Az AT az alk. igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

   Többet mutasson

“AK felhívja a figyelmet a 424/2017.(XII.19.)Korm. rend 6.§(6a) bek-ben foglaltakra.”

“Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ATnek a Kbt.67.§(4) bek szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ATnek a Kbt.67.§(4) bek szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az AK az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

   Többet mutasson

“Ajánlatkérő a Kbt. 69. §(4)-(7) bekezdéseire figy. jár el, e vonatkozásban az érintett ATnek a 321/2015.(X.30.)Korm. rend 8.§,10.§,12-16.§-ai szerint kell...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Ajánlatkérő a Kbt. 69. §(4)-(7) bekezdéseire figy. jár el, e vonatkozásban az érintett ATnek a 321/2015.(X.30.)Korm. rend 8.§,10.§,12-16.§-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. AK felhívja a figyelmet a Kbt.64.§ szerinti öntisztázás lehetőségére.

   Többet mutasson

“Az AT-nek csatolnia kell a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében tett nyilatkozatát, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az AT-nek csatolnia kell a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében tett nyilatkozatát, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

   Többet mutasson

“Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm.rend. 13.§ szerint kell eljárni. Amennyiben AT...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm.rend. 13.§ szerint kell eljárni. Amennyiben AT tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

   Többet mutasson

“A 321/2015.(X.30.)Kr.r 1.§(7)bek alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre von a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015.(X.30.)Kr.r 1.§(7)bek alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre von a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az AK -ellenkező bizonyításáig- az adat valóságtartalmát az AT erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

   Többet mutasson

“A 321/2015. (X.30.)Korm. rend 1.§(8) bek alapján nem kérhető a gazd szereplőtől olyan nyilatkozat v igazolás benyújtása, amelyet ua. közbesz. eljárás vmely...”

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A 321/2015. (X.30.)Korm. rend 1.§(8) bek alapján nem kérhető a gazd szereplőtől olyan nyilatkozat v igazolás benyújtása, amelyet ua. közbesz. eljárás vmely része tek a gazd sz. már benyújtott. A gazd. sz-nek nyilatkoznia kell arról, h mely rész tek-ben benyújtott nyilatkozatot v igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

   Többet mutasson
AK felhívja a figyelmet a Kbt.69.§(11a) bek-ben fogl

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

Műszaki és szakmai képességek: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód.

Igazolási mód valamennyi rész esetében:

Többet mutasson (7)

“Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az...”

Műszaki és szakmai képességek

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

   Többet mutasson

“M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát...”

Műszaki és szakmai képességek

M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését (a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe), az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

   Többet mutasson

“A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia...”

Műszaki és szakmai képességek

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

   Többet mutasson

“M.2.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát...”

Műszaki és szakmai képességek

M.2.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. e) pontja alapján a megajánlott termékre vonatkozó tanulmányt. A megajánlott termékekre vonatkozó tanulmány kizárólag más szervezet/külső szervezet által végzett vizsgálat esetén fogadható el.

   Többet mutasson

“M.1.)- M.2.) A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.”

“M.1.)- M.2.) A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is...”

Műszaki és szakmai képességek

M.1.)- M.2.) A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.

   Többet mutasson

“M.1.)- M.2.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.”

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:


“M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek...”    Többet mutasson

Többet mutasson (22)

- 1. rész esetében legalább 26 db,

- 2. rész esetében legalább 78 db,

- 3. rész esetében legalább 78 db,

- 4. rész esetében legalább 183 db,

- 5. rész esetében legalább 78 db,

- 6. rész esetében legalább 105 db,

- 7. rész esetében legalább 206 db,

- 8. rész esetében legalább 36 db,

- 9. rész esetében legalább 5 db,

- 10. rész esetében legalább 52 db


“gyógyszerkibocsátó stentek szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.”

“Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.”

“Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának...”

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.

   Többet mutasson
M.2.) ha nem rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan:


“1. rész esetében: legalább 1000 beteg bevonásával készült, nemzetközi szaklapban publikált evidencia oldalág stentelésről.”

“2. rész esetében: legalább 100 beteg bevonásával készült prospektív, multicentrikus tanulmány a kis erekben (2.00mm-es átmérő) való használhatóság vonatkozásában.”

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

2. rész esetében: legalább 100 beteg bevonásával készült prospektív, multicentrikus tanulmány a kis erekben (2.00mm-es átmérő) való használhatóság vonatkozásában.

   Többet mutasson

“6. rész esetében: VI/1.: Legalább 2 000 betegre vonatkozó randomizált, multicentrikus study, legalább 5 éves utánkövetéssel dokumentált módon igazolt...”

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

6. rész esetében: VI/1.: Legalább 2 000 betegre vonatkozó randomizált, multicentrikus study, legalább 5 éves utánkövetéssel dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLR vagy Stent trombózis (ARC Def+Prob) vonatkozásában: maximum 1% 1 évvel a beültetést követően (studyt meg kell nevezni).

   Többet mutasson

“VI/2.: legalább 2 000 betegre vonatkozó randomizált, multicentrikus study, legalább 5 éves utánkövetéssel dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLR vagy...”

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

VI/2.: legalább 2 000 betegre vonatkozó randomizált, multicentrikus study, legalább 5 éves utánkövetéssel dokumentált módon igazolt hatékonyság a TLR vagy Stent trombózis (ARC Def+Prob) vonatkozásában: maximum 1% 1 évvel a beültetést követően, és maximum 2% 5 évvel a beültetést követően (studyt meg kell nevezni).

   Többet mutasson

“7. rész esetében: VII/1. és VII/2.: Randomizált, multicentrikus, publikált tanulmánnyal igazolt hatékonyság (min. 3000 fő/ vizsgálat, 3 éves FU).”

“8. rész esetében: randomizált, multicentrikus, legalább ezer fő bevonásával végzett vizsgálatban bizonyított szuperioritás új generációs DES-el összemérve,...”

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

8. rész esetében: randomizált, multicentrikus, legalább ezer fő bevonásával végzett vizsgálatban bizonyított szuperioritás új generációs DES-el összemérve, diabéteszes populációban.

   Többet mutasson

“10. rész esetében: randomizált, multicentrikus, publikált vizsgálattal igazolt hatékonyság (min. 1400 fő/ vizsgálat).”

“A fenti M.1.) és M.2.) pontokban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel...”

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A fenti M.1.) és M.2.) pontokban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

   Többet mutasson

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
“Vmennyi résznél: AK előlegigénylési lehetőséget nem biztosít. Ajánlatkérő konszig. raktár üzemeltetését írja elő, a felhasználást lejelenti a nyertes AT...”    Többet mutasson

“Késedelmi kötbér: alapja a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó ellenértéke, mértéke 1 %/nap. Lejelentésként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerülhet...”    Többet mutasson

Többet mutasson (5)

“Hibás teljesítési kötbér: alapja a hibásan teljesített áruk nettó ellenértéke, mértéke a hibásan teljesített áruk nettó ellenértékének 20 %-a”

“Meghiúsulási kötbér: alapja a lejelentés pótlásának elmaradásával érintett áru nettó ellenértéke, mértéke 20 %.”

“Jótállás: az árura a teljesítéstől számítva a sterilitási időtartamra, de legalább 12 hónapos időtartamra.”
A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak.

Részletes feltételek a szerződéstervezetben.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 09:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-04-06 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 11:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:
“Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal...”    Többet mutasson

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Szabó Szandra
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000146942022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
Rövidítések: Ajánlattevő: AT, Ajánlatkérő: AK


“1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet az irányadó. Az...”    Többet mutasson

Többet mutasson (21)

“2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.”

“3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is...”

További információk

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az AT felelőssége.

   Többet mutasson

“4. AT-nek és adott esetben az alk. igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében...”

További információk

4. AT-nek és adott esetben az alk. igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. a 2006. évi V. tv.9.§(3)bek. szerinti ügyvéd v kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

   Többet mutasson

“5. AT ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dok-ot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek-re figyelemmel AK rögzíti, hogy...”

További információk

5. AT ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dok-ot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek-re figyelemmel AK rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

   Többet mutasson

“6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66.§ (2), Kbt. 66.§ (6) és Kbt. 67.§ (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési...”

További információk

6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66.§ (2), Kbt. 66.§ (6) és Kbt. 67.§ (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról részenként.

   Többet mutasson

“7. A Kbt. 65.§ (7) bek. szerinti nyilatkozat - ha releváns részenként csatolandó.”
8. Hiánypótlás a Kbt. 71.§ szerint.


“9. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35.§).”

“10. A Kbt. 41/A. § (1) bek alapján, ahol a Kbt. v külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja...”

További információk

10. A Kbt. 41/A. § (1) bek alapján, ahol a Kbt. v külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dok.benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában.

   Többet mutasson

“11. A Kbt. 66.§ (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek.-e szerinti összes adatot.”

“12. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell a "DEK-1119 Ártáblázat" megnevezésű dokumentumot kitöltve, beárazva (az ajánlattétellel érintett rész...”

További információk

12. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell a "DEK-1119 Ártáblázat" megnevezésű dokumentumot kitöltve, beárazva (az ajánlattétellel érintett rész vonatkozásában), valamint a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy AT által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből AK meg tudja állapítani, hogy az AT mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk AT-k figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.

   Többet mutasson

“13. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi...”

További információk

13. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. Ajánlatkérő szerződéskötési feltételként írja elő jelen dokumentum szerződéskötéskor történő benyújtását, mely elmaradása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősül.

   Többet mutasson

“14. Ajánlatkérő előírja, hogy az EKR-ben generált nyilatkozatok kivételével az ajánlatban benyújtásra kerülő dokumentumokat .pdf, .doc, vagy docx...”

További információk

14. Ajánlatkérő előírja, hogy az EKR-ben generált nyilatkozatok kivételével az ajánlatban benyújtásra kerülő dokumentumokat .pdf, .doc, vagy docx formátumban kell benyújtani. A beárazott ártáblázatot „.xls” formátumban kell benyújtani.

   Többet mutasson
15. AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.


“16. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok...”

További információk

16. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.

   Többet mutasson
17. A szerződés, az elszámolás, a kifizetés pénzneme HUF.


“18. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseire, az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vagy egyéb aránytalan vállalások...”

További információk

18. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseire, az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vagy egyéb aránytalan vállalások vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.

   Többet mutasson
19. A felhívás IV.2.6. meghat. 1 hónap ajánlati kötöttség 30 napnak felel meg.


“20. AK projekttársaság létrehozását kizárja mind AT mind közös AT-k vonatkozásában.”
21. AK nem kívánja előírni a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontjának alkalmazását.

22. FAKSZ: Szabó Szandra, 01073.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
“A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos...”    Többet mutasson
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2022/S 050-127181 (2022-03-07)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2022-11-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 15 000 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt

Eljárás
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-09 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 219-629833
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 120-338764
HL-S szám: 219
További információk
A szerződés módosítás aláírásának napja: 2022.10.26.

Forrás: OJS 2022/S 219-629833 (2022-11-09)

Szerződés/koncesszió módosítása annak időtartama alatt (2022-11-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 39 650 600 HUF 💰

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-11-25 📅
Közzététel dátuma: 2022-11-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 231-664882
HL-S szám: 231
További információk
A szerződés módosítás keltezésének napja: 2022.11.04.

Forrás: OJS 2022/S 231-664882 (2022-11-25)