DEK-1122 Neuronavigációs rendszer beszerzése

Rövid leírás

A Debreceni Egyetem a HUSKROUA/1901/8.2/0074 azonosító számú projekt keretében 1 db neuronavigációs rendszert kíván beszerezni a közbeszerzési dokumentumokban részletezettek szerint.

A beszerzés leírása

A Debreceni Egyetem a DEK-1122 Neuronavigációs rendszer beszerzése a HUSKROUA/1901/8.2/0074 azonosító számú projekt keretében tárgyú közbeszerzési eljárás keretein belül 1 db neuronavigációs rendszert kíván beszerezni az alábbiak szerint:
- Integrált neuromonitor rendszerhez kapcsolható,
- Maximális magassága 200 cm mozgatás során, a műtőajtókon keresztül történő mozgathatósághoz,
- 1 db. Min.26" TFT Full HD felbontású steril sebészi környezetből is vezérelhető, érintőképernyős monitor MultiTouch támogatással 1 db. Min.26" TFT Full HD felbontású a műtőszemélyzet számára,
- Kraniális referencia keret minimum 4 referencia ponttal (fiduciálissal)
- Szoftver: Optikai és elektromágneses navigációs technológiával együttműködő, koponya szoftver applikáció; A koponya, kortikális felület, erek és kamrák 3D renderelt vizualizációja; A regisztráció pontosítása felület illesztéssel (Surface mapping); Automatikus beteg kép fúzió, beleértve - MR, CT, MRA, UH, CTA, PET, fMRI, ill. intraoperatív 3D röntgen
- Eszközök: Elektromágneses navigációhoz szükséges eszközök (emitter, stb); Navigálható és hajlítható szívó elektromágneses navigálás esetén; Koponyához önfúró csavarral rögzíthető referencia jeladó elektromágneses navigálás esetén; Öntapadós referencia jeladó elektromágneses navigálás esetén
Az adásvételi szerződés alapján megvásárolni kívánt termékek további minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentum részét képező műszaki leírás részletesen tartalmazza.
Az ajánlati árnak minden termék esetében tartalmaznia kell a kiszállítás illetve a beüzemelés költségét is.
Jótállás: 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet AT, alváll. és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt.62.§(1) bek és Kbt.62.§(2) bek-ben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt.63.§(3) bek alapján az AK köteles kizárni az eljárásból azt a gazd szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt.74.§(1) bek b) pontja alapján az AK kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alk. igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
Kbt. 67.§(1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15.§-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet 3.§(3)bek. alapján, ha egy AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az AT nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alk. feltételek von. csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ATvagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alk. igazolásához. Az AT az alk. igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
AK felhívja a figyelmet a 424/2017.(XII.19.)Korm. rend 6.§(6a) bek-ben foglaltakra.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ATnek a Kbt.67.§(4) bek szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az AK az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. §(4)-(7) bekezdéseire figy. jár el, e vonatkozásban az érintett ATnek a 321/2015.(X.30.)Korm. rend 8.§,10.§,12-16.§-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. AK felhívja a figyelmet a Kbt.64.§ szerinti öntisztázás lehetőségére.
Az AT-nek csatolnia kell a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében tett nyilatkozatát, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d)alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.)Korm.rend. 13.§ szerint kell eljárni. Amennyiben AT tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015.(X.30.)Kr.r 1.§(7)bek alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre von a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az AK -ellenkező bizonyításáig- az adat valóságtartalmát az AT erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A 321/2015. (X.30.)Korm. rend 1.§(8) bek alapján nem kérhető a gazd szereplőtől olyan nyilatkozat v igazolás benyújtása, amelyet ua. közbesz. eljárás vmely része tek a gazd sz. már benyújtott. A gazd. sz-nek nyilatkozinia kell arról, h mely rész tek-ben benyújtott nyilatkozatot v igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
AK felhívja a figyelmet a Kbt.69.§(11a) bek-ben fogl.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Igazolási mód:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését (a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. a) pontja alapján a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe), az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél (neve, székhelye), a szállítás tárgya,) a szállítás ellenértéke továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A közbeszerzés tárgya 1 db rendszer beszerzése, melyre nem alkalmazható a Kbt. 65.§ (5) bek. foglalt százalékos viszonyítás. Ajánlatkérő így az alkalmasság megítéléséhez az ellenszolgáltatás összegét alkalmazza.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:
M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített:
- legalább nettó 60 000 000,- Ft értékben neuronavigációs rendszer/berendezés szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.
Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.
A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A szerződés teljesítésének feltételei

AK részszámlázást, előlegigénylési lehetőséget nem biztosít. A szla kifizetése utófinan. tört. A beszerzés HUSKROUA/1901/8.2/0074 sz. p. forrás terhére valósul meg (90% ENI + 10% nemzeti társfinanszírozás.).Támogatás intenzitása: 100%. A számla kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolást követően, a Kbt.135.§ (1),(6) bek-ben, az 1997.évi LXXXIII. tv. 9/A. § a) pontjában és a 2013:V.tv. 6:130.§(1)-(2) bek-ben, valamint a szerződéstervezetben foglalt feltételeknek megfelelően a szla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel. Az ajánlattétel, elszámolás, kifizetés pénzneme HUF. A részletes fiz. felt a szerz.tervezet tart
Jótállás: 12 hónap.
Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 10 %.
Hibás telj. kötbér: alapja a nettó vételár, mértéke hibás teljesítésenként 5 %. A hibás teljesítési kötbért Ajánlatkérő legfeljebb 3 alkalommal jogosult elrendelni.
Meghiúsulási kötbér: a nettó vételár 20%-a.
A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.

Rövidítések: Ajánlattevő: AT, Ajánlatkérő: AK
1. Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet az irányadó. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.
2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont. (az eljárás EKR azonosítója: EKR000227942022).
3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége az AT felelőssége.
4. AT-nek és adott esetben az alk. igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. a 2006. évi V. tv.9.§(3)bek. szerinti ügyvéd v kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző, a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.
5. AT ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dok-ot benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek-re figyelemmel AK rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66.§ (2) és Kbt. 67.§ (4) bek. vonatkozásában részenként valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.
7. A Kbt. 65.§ (7) bek. szerinti nyilatkozat - ha releváns részenként csatolandó.
8. AK kéri benyújtani az ajánlat részeként a Kbt. 66.§ (6) bekezdése szerinti nyilatkozatot.
8. Hiánypótlás a Kbt. 71.§ szerint.
9. Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35.§).
10. A Kbt. 41/A. § (1) bek alapján, ahol a Kbt. v külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dok.benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában.
11. A Kbt. 66.§ (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amely feltünteti a Kbt.68.§ (4) bek.-e szerinti összes adatot.
12. AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű specifikációját tartalmazó teljes körű termékleírását konkrét típusmegjelöléssel, amelyből AK meg tudja állapítani, hogy az AT mely terméket ajánlotta meg és az megfelel-e a közbeszerzési dok-okban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek (A DEK-1122 Műszaki leírás kezdetű .doc file-nak megfelelően). AK kéri továbbá feltüntetni a termék származási helyét és gyártóját. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek. A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk AT-k figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.
13. A 16/2012.(II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek. alapján Nyertes AT szerződéskötésre a megajánlott eszköz megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
14. AK ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
15. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.
16.A szerződés, az elszámolás, a kifizetés pénzneme HUF.
17. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdéseire, az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
18. A felhívás IV.2.6. meghat. 1 hónap ajánlati kötöttség 30 napnak felel meg.
19. AK projekttársaság létrehozását kizárja mind AT mind közös AT-k vonatkozásában.
20. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot!
21. AK tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy az előzetes piaci konzultációt követő összefoglalót az alábbi linken keresztül érik el: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000410522022/reszletek
22. FAKSZ: Dr. Patai Dóra (lajstromszám: 01300)
Részajánlatétel kizárásának indoka:
Ajánlatkérő nem biztosítja a részajánlattétel lehetőségét, tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgy egy komplett rendszer beszerzése.