A beszerzés leírása
1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer.
A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 10.
Kétcsatornás, nem újratölthető teljes test MRI kondicionális mély agyi stimulátor készülék és direkcionális lead szettben
· indikációk legalább: Parkinson kór, Esszenciális Tremor, Disztónia
· a készüléknek nem újratölthető, primer teleppel kell működnie
· legalább 2x8 érintkező fogadására alkalmas
· mono-, bipoláris üzemmódok
· a generátor és a hozzá kapcsolt lead és extenzió teljes test MRI kondícionalitással kell, hogy rendelkezzen (csak generátorra, vagy csak leadre vonatkozó kondícionalitás nem elfogadható)
· a generátor tudjon kezelni direkcionális leadeket
· direkcionális leadeket tartalmazó elektróda szettek
· a direkcionális lead aktív kontaktjai közti térköz 0,5 mm és 1,5 mm választékban legyen elérhető
· az extenzió teljes hosszában azonos technológiájú, fokozottan rugalmas kiképzésű, legalább 10 %-os nyúlásra képes az eredeti mérethez képest
· MRI üzemmód, amely az orvosi és betegprogramozókkal is beállíthatóak
· impulzus amplitúdó legalább: 0-10,5 V (feszültség vezérelt) vagy 0-12,75 mA (áramerősség vezérelt)
· akkumulátor kapacitása: 7,5 Ah
· impulzus időtartam legalább: 20-500 µs (minimum lépésköz 10 µs)
· frekvencia tartomány legalább: 2-240 Hz (minimum lépésköz 2 Hz)
· a stimulátor intenzitás, frekvencia és impulzus időtartam szabályozására vonatkozó határértékei az orvosi programozóval állíthatók legyenek
· páciens általi ingerlési amplitúdó szabályozási lehetősége
· vezeték nélküli kapcsolat generátor és beteg/orvosi programozó között
· vezeték nélkül frissíthető eszköz, amely lehetőséget biztosít a már beültetett eszközök szoftverének frissítésére is
· műtéthez biztosítani kell az elektrofiziológiai mérőeszközt, amely 5 mikroelektróda egyidejű jelének regisztrálására alkalmas, és ugyanazon elektródán található makroelektródán stimulációra képes
· biztonságos szerverkapcsolaton elérhető távprogramozási lehetőség (remote programming) az orvosprogramozó használatával, mely lehetővé teszi a generátor paramétereinek (frekvencia, polaritás, kontaktbeállítás, impulzusszélesség, amplitúdó) távoli programozását
Szett tartalma új beültetéshez:
· Neurostimulátor - 1 db
· Betegprogramozó - 1 db
· Mikroelektróda - 5 db
· Mikroelektróda vezető kanül (guide tube) - 5 db
· Mikroelektróda kábel - 1db
· Direkcionális lead - 2 db
· Extenzió - 2 db
· Furatlyukfedő - 2 db
· Alagútképző készlet - 2 db
További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza.
A közbeszerzési eljárás eredményeként Ajánlatkérő adásvételi keretmegállapodást köt, mely a megkötésétől számított 12 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás jelen pontjában és a szerződés 1. számú mellékletét képező ártáblázatban foglalt keretmennyiség kimerüléséig jön létre, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét.
A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is.
Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott
szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.