DEK-1127 Neuropacemakerek beszerzése

Debreceni Egyetem

DEK-1127 Debreceni Egyetem Klinikai Központ Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 8 részben.
1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer
2. rész: Nem újratölthető DBS csere rendszer
3. rész: Nem újratölthető SCS generátor rendszer
4. rész: Nem újratölthető SCS elektróda rendszer
5. rész: Újratölthető, új beültetésű DBS rendszer
6. rész: Újratölthető DBS csere rendszer
7. rész: Újratölthető SCS generátor rendszer
8. rész: Újratölthető SCS elektróda rendszer

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-06-14. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-05-10.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Elektroterápiás eszközök › Stimulátorok

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-05-10	Ajánlati felhívás
2022-09-05	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-05-10)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Stimulátorok
Hivatkozási szám: EKR000429812022
Rövid leírás:

DEK-1127 Debreceni Egyetem Klinikai Központ Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 8 részben. 1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer 2. rész: Nem újratölthető DBS csere rendszer 3. rész: Nem újratölthető SCS generátor rendszer 4. rész: Nem újratölthető SCS elektróda rendszer 5. rész: Újratölthető, új beültetésű DBS rendszer 6. rész: Újratölthető DBS csere rendszer 7. rész: Újratölthető SCS generátor rendszer 8. rész: Újratölthető SCS elektróda rendszer

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Stimulátorok 📦
További CPV-kód: Stimulátorok 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: szabo.dorottya@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73066 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000429812022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000429812022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-05-10 📅
Benyújtási határidő: 2022-06-14 📅
Közzététel dátuma: 2022-05-13 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 093-253697
HL-S szám: 93
További információk

Csak teljes részre tehető ajánlat. Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. Csak gyári új, korábban használatban nem lévő eszköz ajánlható meg.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

DEK-1127 Debreceni Egyetem Klinikai Központ Idegsebészeti Klinika részére neuropacemakerek beszerzése 8 részben.

1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer

2. rész: Nem újratölthető DBS csere rendszer

3. rész: Nem újratölthető SCS generátor rendszer

4. rész: Nem újratölthető SCS elektróda rendszer

5. rész: Újratölthető, új beültetésű DBS rendszer

6. rész: Újratölthető DBS csere rendszer

7. rész: Újratölthető SCS generátor rendszer

8. rész: Újratölthető SCS elektróda rendszer

A rész elnevezése: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer
A rész száma: 1
Rövid leírás:

1. rész: Nem újratölthető, új beültetésű DBS rendszer.

A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 10.

Kétcsatornás, nem újratölthető teljes test MRI kondicionális mély agyi stimulátor készülék és direkcionális lead szettben

· indikációk legalább: Parkinson kór, Esszenciális Tremor, Disztónia

· a készüléknek nem újratölthető, primer teleppel kell működnie

· legalább 2x8 érintkező fogadására alkalmas

· mono-, bipoláris üzemmódok

· a generátor és a hozzá kapcsolt lead és extenzió teljes test MRI kondícionalitással kell, hogy rendelkezzen (csak generátorra, vagy csak leadre vonatkozó kondícionalitás nem elfogadható)

· a generátor tudjon kezelni direkcionális leadeket

· direkcionális leadeket tartalmazó elektróda szettek

· a direkcionális lead aktív kontaktjai közti térköz 0,5 mm és 1,5 mm választékban legyen elérhető

· az extenzió teljes hosszában azonos technológiájú, fokozottan rugalmas kiképzésű, legalább 10 %-os nyúlásra képes az eredeti mérethez képest

· MRI üzemmód, amely az orvosi és betegprogramozókkal is beállíthatóak

· impulzus amplitúdó legalább: 0-10,5 V (feszültség vezérelt) vagy 0-12,75 mA (áramerősség vezérelt)

· akkumulátor kapacitása: 7,5 Ah

· impulzus időtartam legalább: 20-500 µs (minimum lépésköz 10 µs)

· frekvencia tartomány legalább: 2-240 Hz (minimum lépésköz 2 Hz)

· a stimulátor intenzitás, frekvencia és impulzus időtartam szabályozására vonatkozó határértékei az orvosi programozóval állíthatók legyenek

· páciens általi ingerlési amplitúdó szabályozási lehetősége

· vezeték nélküli kapcsolat generátor és beteg/orvosi programozó között

· vezeték nélkül frissíthető eszköz, amely lehetőséget biztosít a már beültetett eszközök szoftverének frissítésére is

· műtéthez biztosítani kell az elektrofiziológiai mérőeszközt, amely 5 mikroelektróda egyidejű jelének regisztrálására alkalmas, és ugyanazon elektródán található makroelektródán stimulációra képes

· biztonságos szerverkapcsolaton elérhető távprogramozási lehetőség (remote programming) az orvosprogramozó használatával, mely lehetővé teszi a generátor paramétereinek (frekvencia, polaritás, kontaktbeállítás, impulzusszélesség, amplitúdó) távoli programozását

Szett tartalma új beültetéshez:

· Neurostimulátor - 1 db

· Betegprogramozó - 1 db

· Mikroelektróda - 5 db

· Mikroelektróda vezető kanül (guide tube) - 5 db

· Mikroelektróda kábel - 1db

· Direkcionális lead - 2 db

· Extenzió - 2 db

· Furatlyukfedő - 2 db

· Alagútképző készlet - 2 db

További részletek: az adásvételi keretmegállapodás alapján megvásárolni kívánt termékek minőségi és funkcionális követelményeit a közbeszerzési dokumentáció részét képező Műszaki leírás tartalmazza.

A közbeszerzési eljárás eredményeként Ajánlatkérő adásvételi keretmegállapodást köt, mely a megkötésétől számított 12 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás jelen pontjában és a szerződés 1. számú mellékletét képező ártáblázatban foglalt keretmennyiség kimerüléséig jön létre, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét típusmegjelölését, gyártóját, valamint származási helyét.

A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is.

Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott

szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Időtartam: 12 hónap
További információk:

A rész elnevezése: Nem újratölthető DBS csere rendszer
A rész száma: 2
Rövid leírás:

2. rész: Nem újratölthető DBS csere rendszer.

· az új beültetésű DBS rendszer generátorra vonatkozó feltételeknek megfelelő teljes test MRI kondícionális generátor

· az új beültetésű DBS rendszerben szereplő direkcionális elektródákkal kompatibilis eszköz

Szett tartalma generátor cseréhez:

· Betegprogramozó -1 db

· Adapter - szükség szerint

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

A rész elnevezése: Nem újratölthető SCS generátor rendszer
A rész száma: 3
Rövid leírás:

3. rész: Nem újratölthető SCS generátor rendszer.

A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 2.

Kétcsatornás, nem újratölthető MRI kondicionális gerincvelő stimulátor készülék

· impulzus amplitúdó legalább: 0-10,5 V (feszültség vezérelt) vagy 0-25 mA (áramerősség vezérelt)

· impulzus szélesség legalább: 20-1000 µs

· frekvencia tartomány legalább: 2-1200 Hz

· BurstDR terápia megléte, amely speciális hullámformájának (Burst frekvencia: 40 Hz; Időtartam: 25 ms; Intra-Burst frekvencia: 500 Hz; Impulzus szélesség: 1 ms; Burst impulzussorozat: 5 impulzus; Burst sorozatimpulzus: 9 ms; Nyugalmi szakasz: 16 ms) köszönhetően, csillapítja a fájdalmat. Minimum elvárás legalább egy, a megajánlott Burst hullám-formáról szóló, pozitív kimenetelű, legalább 100 ember bevonásával végzett nemzetközi randomizált multicenter klinikai tanulmány, amely bizonyítja a terápia pozitív hatásosságát

· bluetooth kapcsolattal orvosi és betegprogramozóval is vezérelhető külső teszt stimulátor, amely képes Tónusos és BurstDR stimulációra.

· a stimulátor intenzitás, frekvencia és impulzus szélesség szabályozására vonatkozó határértékei az orvosi programozóval állíthatók

· legalább páciens általi, ingerlési amplitúdó szabályozási lehetősége

· teljes test MRI kondícionalitás

A rész elnevezése: Nem újratölthető SCS elektróda rendszer
A rész száma: 4
Rövid leírás:

4. rész: Nem újratölthető SCS elektróda rendszer.

· a stimulátorral kompatibilis perkután oktapoláris, sebészi, és perkután introducer rendszerrel bevezethető paddle (sebészi) típusú leadek legyenek elérhetőek

· Lead - 1 db

· Lead rögzítő - 1 db

· Extenzió - 1 db

· Alagútképző készlet - 1 db

· Külső stimulator szett - 1 db

· Összekötő steril intraoperatív tesztkábel - 1db

A rész elnevezése: Újratölthető, új beültetésű DBS rendszer
A rész száma: 5
Rövid leírás:

5. rész: Újratölthető, új beültetésű DBS rendszer.

A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 4.

Kétcsatornás, újratölthető teljes test MRI kondicionális mély agyi stimulátor készülék és direkcionális lead szettben

· a generátor és a hozzá kapcsolt lead és extenzió teljes test MRI kondícionalitással kell, hogy rendelkezzen

· direkcionális stimulációra alkalmas leadeket tartalmazó elektróda szettek

· impulzus amplitúdó legalább: 0-20 mA (áramerősség vezérelt)

· impulzus időtartam legalább: 20-450 µs (minimum lépésköz 10 µs)

· frekvencia tartomány legalább: 2-255 Hz

· rendelkezik monopolár anodic stimulációval

· a programozóval állíthatóak a leadek orientációi a direkcionális lead 3D-s programozhatóságához

· a telep korlátlan alkalommal károsodás nélkül lemerülhet

A rész elnevezése: Újratölthető DBS csere rendszer
A rész száma: 6
Rövid leírás: 6. rész: Újratölthető DBS csere rendszer.
A rész elnevezése: Újratölthető SCS generátor rendszer
A rész száma: 7
Rövid leírás:

7. rész: Újratölthető SCS generátor rendszer.

Kétcsatornás, újratölthető MRI kondicionális gerincvelő stimulátor készülék

· legalább 2x8 vagy 1x16 érintkező fogadására alkalmas

· a készülék transzkután újratölthető, Li-ion teleppel működik,

· impulzus amplitúdó legalább: 0,1-25,5 mA

· Burst, tonic és high frequency terápia megléte

· a rendszer lehetőséget biztosít a betegnek a saját stimulációs beállításai létrehozásához

· Újratöltő- 1db

A rész elnevezése: Újratölthető SCS elektróda rendszer
A rész száma: 8
Rövid leírás:

8. rész: Újratölthető SCS elektróda rendszer.

A keretmennyiség darabban kifejezve 12 hónapra: 3.

· a stimulátorral kompatibilis perkután és sebészi leadek elérhetősége

· 2x8, 1x16, 1x32 kontaktos leadek elérhetősége

Szett tartalma beültetéshez:

· Összekötő steril intraoperatív tesztkábel - 1 db

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Debreceni Egyetem Klinikai Központ Idegsebészeti Klinika (4032 Debrecen, Móricz Zs. krt. 22.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész esetén irányadó:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Igazolási mód:

A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania.

Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8. §, 10.§,12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.

A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, mely tartalmazza a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
Műszaki és szakmai képességek:

Valamennyi rész esetében:

Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az Ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.

Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.

M.1.) Az Ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bek. alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1) bek. a) pont alapján a felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből a közbeszerzés tárgya (neuropacemaker) szerinti szállításainak ismertetését, az arra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30) Korm. r. 22. § (1)-(2) bek. szerint (minimum tartalom: a teljesítés kezdő és befejező időpontja, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e).

A teljesítés idejét év, hónap, nap pontossággal kell megadni. A referencia tárgyát olyan részletességgel szükséges feltüntetni, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés ellenőrizhető legyen.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

A Kbt. 65. § (6) bek.-re figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelménynek az Ajánlattevő bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhet. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek., a Kbt. 67. § (3) bek. alapján kell eljárnia.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő az egyes részek tekintetében:

M.1) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben, a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített

- az 1. rész esetén legalább 5 db,

- a 2. rész esetén legalább 5 db,

- a 3. rész esetén legalább 1 db,

- a 4. rész esetén legalább 1 db,

- az 5. rész esetén legalább 2 db,

- a 6. rész esetén legalább 1 db,

- a 7. rész esetén legalább 1 db,

- a 8. rész esetén legalább 1 db neuropacemaker szállítására vonatkozó referenciával.

A referencia előírás igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel is.

Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.

A teljesítés kezdő és befejező idejét év-hónap-nap pontossággal kéri az Ajánlatkérő megadni.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

A fenti M.1) feltétel és előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi részre:

Késedelmi kötbér: mértéke 1 %/nap, alapja a késedelemmel érintett áru nettó ellenértéke. A késedelmi kötbér megrendelésenként legfeljebb 15 egybefüggő napig kerülhet felszámításra.

Hibás telj. kötbér: mértéke 15 %, alapja a hibás teljesítéssel érintett eseti megrendelés nettó ellenértéke. A hibás teljesítési kötbér maximális összege az érintett közbeszerzési rész nettó ellenértékének 10 %-a.

Meghiúsulási kötbér: mértéke 15 %, alapja a meghiúsulással érintett eseti megrendelés nettó ellenértéke, a teljes keretszerződés meghiúsulása esetén: az ellenérték 20 %-a.

Az ajánlattétel, a szerződés és kifizetés devizaneme: HUF.

Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget biztosít megrendelésenként.

A számla kiegyenlítésére magyar forintban, átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolását követően, a Kbt. 135. § (1),(5)-(6) bek.-ben, a 2013. évi V. tv. (Ptk.) 6:130. § (1)-(2) bek.-ben és a szerződéstervezetben foglaltaknak megfelelően, a számla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel (1997. évi LXXXIII. tv. 9/A. § a) pont alapján).

Nyertes ajánlattevő benyújthat elektronikus számlát, amely megfelel az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.

Késedelem esetén a Vevő a Ptk. 6:155. § szerinti mértékű késedelmi kamat megfizetésére köteles.

Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap.

Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

További részletek a szerződéstervezetben.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 12:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-06-14 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 14:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Baranyiné Dr. Szabó Dorottya
A vevő profiljának címe: http://www.kancellaria.unideb.hu 🌏
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR000429812022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
A további hirdetmények közzétételének tervezett időpontja: 2023. április

Valamennyi rész vonatkozásában:

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.

2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I.3) pont.

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. Ajánlattevő ajánlatában köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 2. § (5) bek.-re figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.

6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) és Kbt. 67. § (4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról.

7. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a törvény által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

8. Hiánypótlás: a Kbt. 71. § szerint.

9. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §)

10. Kbt. 41/A. § (1) bek. alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B. § (2) bek. alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.

11. A Kbt. 66. § (5) bek.-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 68. § (4) bek-e szerinti összes adatot.

12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

13. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt., Ptk. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.

14. Az Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (6) bekezdése szerint az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el.

15. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő, mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.

16. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.

17. Ajánlatkérő a Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

18. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az ártáblázatot: (kitöltve, cégszerűen aláírva, a kiadott minta szerint, papír alapon cégszerű aláírással ellátva).

A „Nettó egységár (Ft/db)” oszlopban a teljes rendszerre vonatkozó egységárat és a részegységek egységárát szintén kérjük feltüntetni.

A „Megajánlott termék neve”, „Termékkód”, „Termék gyártója” és „Termék származási helye” oszlopokat kérjük valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan kitölteni az ártáblázatban.

A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 71. § (8) bek. b) pontjára.

19. Ajánlattevőnek az ajánlat részeként csatolnia kell a megajánlott termék magyar nyelvű specifikációját tartalmazó termékleírását (gyártói / forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítása vagy ennek hiányában Ajánlattevő által a termékről összeállított ismertető) vagy magyar nyelvű termékkatalógusát, amelyből ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és azok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak, jellemzőknek. Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék a becsatolt leírás alapján nem felel meg a műszaki leírásban szereplő műszaki követelményeknek.

20. A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevő szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.

21. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések és beszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.

22. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Dr. Baranyiné Dr. Szabó Dorottya (lajstromszám: 01223), Hamvasné Homonnai Emese, lajstromszám 00717.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 093-253697 (2022-05-10)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2022-09-05)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 276 552 900 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-09-05 📅
Közzététel dátuma: 2022-09-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 174-490678
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 093-253697
HL-S szám: 174

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2022-08-29 📅
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Tóth Lőrinc Utca 41
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1126
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 13935050 📞
E-mail: tender@unicorp.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.unicorp.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 87 450 000 HUF 💰
68 000 000 HUF 💰
11 920 000 HUF 💰
2 160 000 HUF 💰
Név: C.S.Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 25589120242
Postacím: Strázsahegy Utca 24
Postai irányítószám: 1171
Telefon: +36 16304984 📞
E-mail: tibor.csiszar@csmedical.hu 📧
Internetcím: http://www.csmedical.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 58 099 200 HUF 💰
21 180 000 HUF 💰
18 720 000 HUF 💰
9 023 700 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Hivatkozás
További információk

44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18. § szerinti információk:

Ajánlattevők neve, címe, adószáma részenként:

1. rész:

- UniCorp Biotech Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1126 Budapest, Tóth Lőrinc utca 41., 12582800-2-43)

2. rész:

3. rész:

4. rész:

5. rész:

- C.S. Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (1171 Budapest, Strázsahegy utca 24., 25589120 -2-42)

6. rész:

7. rész:

8. rész: