DEK-1134 Reagensek beszerzése

Rövid leírás

DEK-1134 Reagensek beszerzésére molekuláris diagnosztikai vizsgálatokhoz
1. rész: Teljes exom szekvenálás és felhasználó által összeállított génpanelek, különböző betegségcsoportok vizsgálatára (78 db)
2. rész: DNS szekvenáló reagensek Illumina NextSeq 500 készülékhez DE KK LMI részére (107 db)
3. rész: Microarray chip (12 db)
4. rész: DNS szekvenáló készülékhez reagens DE KK Pathologia részére (36 db)

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében reagensek beszerzése teljes exom szekvenálás és felhasználó által összeállított génpanelek, különböző betegségcsoportok vizsgálatára Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet részére.
Keretmennyiség: összesen 78 db kit.
- Enzimatikus Fragmentálás alapú Library Prep kit+ CDs indexek Standard Hibridizációval
- Custom gén panelek
- Teljes exom könyvtárkészítő kit próbák
Ajánlatkérő a teljes keretmennyiségre vállal lehívási kötelezettséget.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak.
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Steril termékek, a leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott keretmennyiségen túl maximum +25 % mennyiségi opció lehívására. Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

További információk

Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (5) bek. alapján a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontot alkalmazza, mivel az árubeszerzés tárgya speciális, betegellátáshoz használandó reagensek, amelyek a természettudomány mai állása szerint konkrétan meghatározott (műszaki) követelmények által behatárolhatóak, a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem szolgálják, megvizsgálva a Kbt. 76. § (3) bekezdése szerinti példálózó felsorolást is.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében DNS szekvenáló reagensek beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet részére.
A Debreceni Egyetem KK Laboratóriumi Medicina a Debreceni Egyetem saját tulajdonában levő Illumina NextSeq 500 szekvenáló készülékekhez szükséges reagensekre kér árajánlatot.
Keretmennyiség: összesen 107 db kit
Követelmények:
- A reagensek a készülékhez gyártott eredeti termékek legyenek.
- A készüléken az általunk elvárt 2x150 bp-os leolvasási hosszt tudja garantálni a megfelelő minőségben.
- A szekvenáló kitek kapacitása vagy 400 millió read (120Gb) vagy 130 millió read (39Gb) legyen.
Ajánlatkérő a teljes keretmennyiségre vállal lehívási kötelezettséget.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak.
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Steril termékek, a leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében Microarray chip beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet részére.
Keretmennyiség: 12 db kit
Követelmények:
- a teljes genom vizsgálatára
- kópiaszám eltérések kimutatására min. 500 000 CNV próba tartalommal
- RefSeq, OMIM, ClinGen, DECIPHER/DDG2P régiók és tumor gének lefedése
- magas denzitású SNP próbák (min. 200 000) segítségével heterozigótaság vesztés (LOH), UPD kimutatás, szülői eredet vizsgálat, mozaikos eltérések kimutatása
- átlagos felbontása min. 5 Kb
A microarray chip a Debreceni Egyetem Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet saját tulajdonában lévő rendszeren futtatható, amelynek részei az alábbiak: DNS chip leolvasó készülék, Chip mosó állomás
Ajánlatkérő a teljes keretmennyiségre vállal lehívási kötelezettséget.
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak.
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Steril termékek, a leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés keretében DNS szekvenáló készülékhez reagens beszerzése Debreceni Egyetem Klinikai Központ Pathologia részére.
Keretmennyiség: 36 db kit
Ajánlatkérő a keretmennyiség 70 %-ra (25 db kit) vállal lehívási kötelezettséget.
A Debreceni Egyetem KK Pathologia a Debreceni Egyetem saját tulajdonában levő Illumina MiSeq szekvenáló készülékekhez szükséges reagensekre kér árajánlatot.
Követelmények:
-A reagensek a készülékhez gyártott eredeti termékek legyenek.
-A készüléken az általunk elvárt 2x150 bp-os leolvasási hosszt tudja garantálni a megfelelő minőségben.
-A szekvenáló kitek kapacitása vagy 1 millió read (0,3Gb) vagy 15 millió read (5,1Gb) legyen
A részleteket a műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania, nyertes ajánlattevőnek szavatolnia kell, hogy az általa eladott áruk gyári új állapotúak, korábban használatban nem voltak.
A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is.
Steril termékek, a leszállításkor a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezzenek.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.
Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Valamennyi rész esetén irányadó:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (8) bekezdés alapján nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. A gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód.
Igazolási mód valamennyi rész esetében:
Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában.
M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás VI.5. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben foglaltakra.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:
M.1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített:
- 1. rész esetén: legalább 50 kit molekuláris diagnosztikai vizsgálatokhoz szükséges reagens szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.
- 2. rész esetén: legalább 75 kit molekuláris diagnosztikai vizsgálatokhoz szükséges reagens szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.
- 3. rész esetén: legalább 7 kit microarray chip szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával.
- 4. rész esetén: legalább 18 kit DNS szekvenáló készülékhez szükséges reagens szállítására vonatkozó szerződésszerűen teljesített referenciával
Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.
Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben történő bemutatására is lehetőség van, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható.
A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb.

A szerződés teljesítésének feltételei

Valamennyi részre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, kifizetés,elszámolás pénzneme: HUF. Ajánlatkérő részszámlázást biztosít megrendelésenként. Ajánlattevő megrendelésenként a teljesítés igazolás alapján jogosult számlát kiállítani, melynek kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés igazolását követően. A kifizetésre a Kbt.135.§(1) (5) (6) és Ptk. 6:130.§(1)-(2)bek.-ben, valamint a szerződéstervezetben foglaltak alapján kerül sor, 60 napos fizetési határidővel (1997 évi LXXXIII. tv.9/A§ szerint).
A megajánlott árak a szerződéskötéstől számított 12 hónapig nem változtathatók, fixek. Az ártartás időtartamát követően a vállalkozói díj egy alkalommal emelkedhet (a továbbiakban: indexálás). Az indexálás mértéke tételenként a jelen szerződésben rögzített nettó ár legfeljebb 5%-a lehet. (Adásvételi keretszerződés tervezet 6.2.-6.3. pontja)
Késedelmi kötbér: mértéke 1%/nap, alapja a késedelemmel érintett áru nettó vételára, max. 15 egybefüggő nap.
Hibás teljesítési kötbér: hibásan telj. áru nettó ellenérték 15 %-a. Maximális összeg az érintett közbeszerzési rész értékének 10 %-a.
Meghiúsulási kötbér: mértéke közvetlen megrendelésnél 15%, alapja a teljesítés elmaradásával érintett áru nettó vételára, teljes szerződés esetében 20 %.
Jótállás: 12 hónap.
Késedelmi kamat: Ptk. 6:155.§ szerint.
Részletek a szerződéstervezetben.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

1. Ajánlatkérő előírja a kizárólag elektronikus úton történő nyilatkozattételt a Kbt. 40. §-ra figyelemmel. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be.
2. A műszaki leírásban nevesített gyártmány, eljárás, védjegy, típus stb. csupán a termék pontos behatárolását szolgálja. Ajánlatkérő a 321/2015. Korm. rend. 46. § (3) bekezdés alapján az azzal egyenértékű teljesítést elfogadja.
3. A Kbt. 41/B.§ (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf” formátumban, a kitöltött ártáblázatot „pdf” és „xls” formátumban kell benyújtani.
4. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. Cégbírósághoz már benyújtott, de el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Ajánlattevő köteles a nyilatkozatot nemleges tartalommal is csatolni.
5. Ajánlathoz csatolni kell az ajánlatban aláíró - közös ajánlattétel esetén valamennyi - ajánlattevő, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet aláírásra jogosult képviselőjének a 2006. évi V. törvény 9.§ (1) bekezdés szerinti aláírási címpéldányát vagy aláírás-mintáját, meghatalmazott aláíró esetén teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy közokiratba foglalt meghatalmazást.
6. A 424/2017. Korm. rend. 6. § (9) bekezdés szerint a regisztrált jogi személy köteles az adataiban bekövetkezett változást a rendszerben haladéktalanul rögzíteni, hogy a folyamatban lévő eljárásban mindig az aktuális adatokkal szerepeljen.
7. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő figyelmét a dokumentumok benyújtásával kapcsolatban a Kbt. 41/A. § (1), (3) bekezdéseire.
8. Amennyiben bármely csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles csatolni. A fordítás helyessége ajánlattevő felelőssége.
9. Ajánlattevő, közös ajánlattevők, valamint a kapacitást nyújtó szervezet köteles egységes európai közbeszerzési dokumentumot benyújtani. A 321/2015. Korm. rend. 2. § (5) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
10. A Kbt. 41/A. § (2) bekezdés nem kerül alkalmazásra.
11. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot. A 424/2017. Korm. rend. 11.§ (1) bekezdés szerint hozza létre Ajánlatkérő a felolvasólapot.
12. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
13. Ajánlatkérő rendelkezik a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésében foglaltak alkalmazásáról. Ajánlatkérő az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.
14. Ajánlatkérő a Kbt. 71.§ és a 424/2017. Korm. rend. 11. § (2) bekezdés szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.
15. Közös ajánlattétel esetén az ajánlatnak tartalmaznia kell a közös ajánlattételről szóló megállapodást és meghatalmazást a Kbt. 35. § szerint.
16. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
17. Ajánlattevőnek szakmai ajánlatként csatolnia kell az aláírt ártáblázatot.
18. Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott termék fényképpel vagy rajzzal ellátott magyar nyelvű termékleírását (gyártói/forgalmazói katalógus magyar nyelvű fordítását vagy Ajánlattevő által a termékről összeállított ábrás ismertetőt), amelyből Ajánlatkérő meg tudja állapítani, hogy az Ajánlattevő mely termékeket ajánlotta meg és megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott műszaki elvárásoknak.
19. Ajánlattevőnek 1. részre vonatkozó ajánlatában be kell nyújtania az ISO 9001 és ISO 13485 tanúsítványt vagy azzal egyenértékű, minőségirányítási rendszer - bármely nemzeti rendszerben akkreditált - tanúsító által kiállított igazolást.
20. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576 rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
21. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja ajánlattevő, közös ajánlattevők vonatkozásában.
22. Kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 56. § az irányadó.
23. Ajánlatkérő helyszíni bejárást, konzultációt nem tart.
24. Az ajánlatok beérkezésével, felbontásával kapcsolatban Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő figyelmét a Kbt. 68. §-ra és a 424/2017. Korm. rend. 15. § (2)-(3) bekezdéseire.
25. Ajánlatkérő valamennyi rész tekintetében alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.
26. Az ajánlati kötöttség időtartama tekintetében a felhívás IV.2.6) pontjában megjelölt 1 hónap alatt 30 nap értendő.
27. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni
28. FAKSZ: Juhászné Tóth Erzsébet (lajstromszám: 01161).