DEK-1158 DE KK Elektrofiziológiai fogyóanyagok

Debreceni Egyetem

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzésére konszignációs raktár üzemeltetésével 11 részajánlattételi körben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-10-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-09-19.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Orvosi felszerelések › Orvosi fogyóeszközök

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-09-19	Ajánlati felhívás
2023-01-31	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2025-02-21	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-09-19)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi fogyóeszközök
Hivatkozási szám: EKR001240472022
Rövid leírás:

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
További CPV-kód: Orvosi fogyóeszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Vegyes

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: eni.nyerges@gmail.com 📧
Telefon: +36 52512700-73055 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001240472022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001240472022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-09-19 📅
Benyújtási határidő: 2022-10-19 📅
Közzététel dátuma: 2022-09-23 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 184-517740
HL-S szám: 184
További információk

Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. Csak a teljes részre tehető ajánlat.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
A rész elnevezése: Térképező és ablációs katéterek
A rész száma: 1
Rövid leírás:

I/1. 8F Rúgós erőmérésen alapuló, szöveti nyomóerőt megjeleníteni tudó, mágneses szenzorral ellátott uni-, illetve bidirectionalis katéter, CARTO rendszerrel kompatibilis.

Mennyiség: Katéter: 80 db ; Kábel: 15 db

I/2. 8F külső átmérőjű, 3,5 mm végű, rugós erőmérés elvén működő, szöveti nyomóerőt megjeleníteni képes mágneses szenzorral, a tip részen 3 microelektródával és 6 hőmérséklet szenzorral ellátott, irrigációs katéter, CARTO rendszerrel kompatibilis

Mennyiség: Katéter: 20 db ; Kábel: 5 db

I/3. Mágneses szenzorral ellátott, öt ágú, 20 pólusú multielectróda mapping diagnosztikus katéter, amely alkalmas FAM és MEM térképezéshez.

Mennyiség: Katéter: 10 db ; Kábel: 2 db

I/4. Fix átmérőjű (10-25mm), többféle görbületű, 10 vagy 20 pólusú, vena pulmonalis mapping katéter; hossz 115 cm.

Mennyiség: Katéter: 20 db ; Kábel: 7 db

I/5. Elektromágneses elektroanatómiai térképező rendszerhez felhasználható, testfelszíni referencia elektróda készlet.

Mennyiség: Katéter: 40 db

I/6. Biosense-Webster irrigációs pumpával kompatibilis csővezeték

Mennyiség: 20 db

A beszerzésre kerülő termék részletes műszaki specifikációi a közbeszerzési dokumentumok részét képező

műszaki leírásban kerülnek meghatározásra.

Csak steril termék szállítható. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva min. 1 év, a leszállítást

követően min. 200 nap.

Ajánlatkérő a keretmennyiségek 70%-áig lehívási kötelezettséget vállal, ezen lehívási kötelezettségen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretmennyiséget kimeríteni.

Időtartam: 24 hónap
A megújítások leírása:

Ajánlatkérő az adásvételi szerződés lejárta előtt, a szerződés időtartamát jogosult további maximum 12 hónappal meghosszabbítani.

A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő jogosult, de nem köteles a fenti (II.2.4. pontban szereplő) alapmennyiséghez képest + 70 % fogyóanyag átvételére.

További információk:

Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

Csak a teljes részre tehető ajánlat.

A rész elnevezése: Ablációs katéter
A rész száma: 2
Rövid leírás:

7F 4 mm-es tip elektródával, A, B, C, D, E, F görbülettel rendelkező SmartAblate ablációs generátorral kompatibilis ablációs katéter, min. 115 cm hosszal.

Mennyiség: Katéter: 40 db ; Kábel: 8 db

A rész elnevezése: Intrakardiális ultrahang katéter
A rész száma: 3
Rövid leírás:

Intrakardiális ultrahang katéter, 90 fok szektoros, „phased array” képalkotási technológiával, 8- 10 F külső átmérővel, Doppler funkcióval

Mennyiség: 60 db

A beszerzésre kerülő termék részletes műszaki specifikációi a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban kerülnek meghatározásra.

A rész elnevezése: 4 és 8 mm-es állítható görbületű ablációs katéter
A rész száma: 4
Rövid leírás:

IV/1: 7F, 4mm-es, állítható görbületű, négypólusú érzékelővel ellátott, legalább háromféle görbületi típussal, mélyszöveti hatású 4 mm-es véggel (nem hűtött fejű), rendelkező ablációs katéter.

Mennyiség:

Katéter: 100 db ; kábel: 30 db

IV./2 7F, 8F külső átmérőjű, állítható görbületű, négypólusú thermocouple érzékelővel ellátott, legalább háromféle görbületi típussal, mélyszöveti hatással, 8 mm-es véggel (nem hűtött fejű) rendelkező ablációs katéter

Katéter: 15 db ;kábel: 4 db

A rész elnevezése: Quadripoláris diagnosztikus elektróda katéter
A rész száma: 5
Rövid leírás:

V/1. Alsó vagy felső behatolásból bevezethető quadripoláris diagnosztikus elektróda katéter és összekötő kábel, fonatosan erősített technológiájú shaft, kiemelkedően jó jelminőséget biztosító 3 dimenzióban íves felületképzésű (domború) elektróda pólus kiképzésekkel. Külső átmérő 5-6F, többféle elérhető elektródatávolsággal, Cournand/Josephson görbülettel.

Mennyiség: Katéter: 50 db ; Kábel: 20 db

V/2. 6F decapoláris, egy irányban állítható görbületű 2-6-2 pólustávolságú elektródakatéter, mely a sinus coronarius kanülálására megfelelő

Katéter: 200 db ; Kábel: 180 db

V/3 6F külső átmérőjű, 20 pólusú 2-8-2 mm-es elektróda kiosztású változtatható görbületű elektródakatéter, mely a tricuspidalis gyűrű vizsgálatára alkalmas.

Mennyiség: Katéter: 30 db ;Kábel: 10 db

II.2.5. folytatása:

V/1. Az elektróda valamennyi pólusa a hagyományos hengeres elektródafelülethez képest, jobb endokardiális elvezetést biztosító, 3 dimenziós, íves, felületnövelő kiképzéssel rendelkezzen (hossztengelyi metszeti ábrát tartalmazó prospektust, termékleírást is csatolni kell) megléte (igen-nem)

A rész elnevezése: Térképező és ablációs katéterek 2.
A rész száma: 6
Rövid leírás:

VI./1 8F-es, 115 cm hosszúságú, többféle görbületű, hűtött végű, uni, vagy bidirectionálisan hajlítható, mágneses szenzorral rendelkező ablációs katéter pitvarfibrilláció kezeléséhez Ensite Precision vagy Ensite X rendszerbe intergrált szöveti kontaktus méréssel + összekötő kábel

Mennyiség: Katéter: 60 db Kábel: 0 db (jár hozzá); Irrigációs pumpával kompatibilis csővezeték: 30 db

VI./2 Pitvari és kamrai magas részletességű térképezésre alkalmas Ensite Precision és Ensite X térképező rendszerrel kompatibilis bidirekcionális mapping katéter + összekötő kábel

Katéter: 5 db Kábel: 2 db

VI./3 8F, 15-25 mm között állítható loop átmérőjű, 10 vagy 20 pólusú, véna pulmonális térképezéséhez használható, egy- vagy többirányba hajlítható, mágneses elektródával ellátott, szimmetrikus, vagy aszimmetrikus végű katéter, Ensite X rendszerrel kompatibilis + összekötő kábel.

Katéter: 10 db Kábel: 3 db

VI/4. Ensite elektroanatómiai térképező rendszerhez felhasználható, testfelszíni referencia elektróda készlet.

Mennyiség: 80 db

A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő jogosult, de nem köteles a fenti (II.2.4. pontban szereplő) alapmennyiséghez képest + 70 % fogyóanyag átvételére

További információk:

Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. Csak a teljes részre tehető ajánlat.

A rész elnevezése: Fagyasztó ballon katéterek
A rész száma: 7
Rövid leírás:

VII./1 Pitvarfibrillációban a pulmonális vénák fagyasztó ballonos kezelésére kifejlesztett „over the wire” ballon katéterek a megfelelő hosszúságú vezető dróttal együtt

Mennyiség

Ballon katéter: 150 db

Elektromos kábel: 30 db

Coaxialis kábel: 150 db

Gázpalack: 40 db

VII/2. A ballonos katéterrel kompatibilis circuláris végkialakítású, 15-25 mm átmérőjű, 8-10 elektródát tartalmazó vezető drót, amely alkalmas a tüdővéna potenciálok elvezetésére.

Katéter: 60 db

VII./3 Egy irányban mozgatható végű hosszú sheath dilatátorral jobb, vagy bal pitvari beavatkozásokhoz 10-13F belső, 13-16 F külső átmérővel, 80-85 cm teljes hosszúsággal, dilatátorral, vezetődróttal.

Mennyiség: 150 db

A rész elnevezése: Brockenbrough tű
A rész száma: 8
Rövid leírás:

Transseptalis punkcióhoz Brockenbrough tű, többféle hosszúságban, stylet-tel.

Mennyiség: 200 db

A rész elnevezése: Fix és hajlítható görbületű transseptalis sheath
A rész száma: 9
Rövid leírás:

Fix és hajlítható görbületű, 8Fr vagy 8,5Fr mérteben elérhető transseptalis sheath jobb, illetve bal pitvari használatra:

IX./1: min. 4 féle hosszméretben, legalább 5-féle fix görbülettel, tágítóval, min. 150 cm-es „J” végű vezetődróttal.

Mennyiség: 700 db

IX./2: hajlítható görbületű sheath minimum 3 görbülettel, dilatátorral, vezető dróttal.

Mennyiség: 30 db

További információk: Csak a teljes részre tehető ajánlat
A rész elnevezése: Fix görbületű transseptalis sheath
A rész száma: 10
Rövid leírás:

Fix görbületű, 8Fr vagy 8,5Fr mérteben elérhető transseptalis sheath jobb, illetve bal pitvari használatra min. 150 cm-es „J” végű vezetődróttal, lepattintható hemostatikus szeleppel ellátva.

Mennyiség: 100 db

A rész elnevezése: Izoláló szettek
A rész száma: 11
Rövid leírás:

XI./1 Elektrofiziológiai izoláló szett, aminek a tartalma:

1 db műtőasztal izoláló (150 x 200 cm)

2 db beforgatható műtős köpeny, három rétegű, hasi tájékon megerősített (XL méretű)

1 db betegizoláló lepedő: 208 x 330 cm, 2 femoralis lyukkal, a lyuk átmérője 12 cm, a lyukak körül tapadó szegéllyel, jobb oldalon átlátszó szegéllyel (70 cm), megerősített nedvszívó réteggel (120 x 80 cm), 3 rétegű

1db lepedőfogó 9 cm

1 db Rtg cső izoláló (140 x 140 cm, kerek, gumis)

1 db 250 ml-es műanyag tál (kerek, átmérő: 9 cm, magasság: 5,5 cm)

1 db vesetál (Műanyag, hosszúság: 24 cm, magasság: 4.5 cm, szélesség: 14 cm, 700ml)

40 db gézlap (10x10 cm)

3 db Seldinger tű (rozsdamentes acélból, 7 cm hosszú, 0 038” vezetődrót befogadására alkalmas belső átmérővel, jó punkciót lehetővé tevő heggyel, két síkban élezett, 18G külső átmérővel, a tű kónuszán, a tű hegyének irányára vonatkozó jelzéssel, automatikusan aktiválódó tűvédelemmel, a tűszúrásos balesetek és a kapcsolódó fertőzések megelőzésére )

1 db tű (22G 0,70 x 50mm)

1 db tű (18G 1,2 x 40 mm)

1 db 11-es nyeles szúró szike éles hegykiképzéssel, lándzsás végű átlátszó házzal, egy kézzel is aktiválható biztonsági zár az ártalmatlanításhoz, a vágások által okozott fertőzések kockázatának csökkentésére és az átadás során elszenvedett szúrt sebek kivédésére

2 db 20 ml-es fecskendő (csavaros)

3 db 10 ml-es fecskendő (sima végű)

2 db papír kéztörlő (40 x 30cm)

1 db Rtg cső izoláló: kerek, gumis, 75 x 80 cm

2 db papír kéztörlő 57 x 37 cm

1 db tároló, 700-800 ml, éles eszközök megsemmisítésére, ütésálló, szúrás biztos és szivárgásmentes, nem szükséges megérinteni, a tetejét lecsavarni, látható töltöttségi szint jelzővel

1 db szintetikus, monofil, nem felszívódó, polyamid alapanyagú 3/0-s fonal (hossz: 45 cm, tű görbülete: 3/8, tű típusa: fordított vágótű, tű mérete: 24 mm)

Mennyiség: 900 db

XI./2 Pacemaker izoláló szett, aminek a tartalma:

1 db műtőasztal izoláló (152 x 190 cm)

1 db betegizoláló pacemaker lepedő (260 x 310 cm, egy 15 x 25 cm-es szögletes lyukkal, 75 cm-es széles megerősített résszel, a fej felöli végtől 80 cm-es távolságban a lyuk közepéig, a lyuk körül tapadó szegéllyel, mindkét oldalon 50 cm széles átlátszó szegély, 3 rétegű)

2 db beforgatható műtős köpeny, három rétegű, hasi tájékon megerősített (L méretű)

1 db lepedőfogó 9 cm

1 db univerzális csipesz (Kiel modell) 13 cm

1 db Rtg. cső izoláló nylon (120 x 120 cm, kerek, gumis rögzítéssel)

1 db vesetál (műanyag, hosszúság: 24 cm, magasság: 4.5 cm, szélesség: 14 cm)

1 db műanyag tál 250 ml (átlátszó, kerek, átmérő: 9 cm, magasság: 5 cm)

20 db nagyméretű buci

1 db tű (22G 0,70 x 40 mm)

1 db Seldinger tű (rozsdamentes acélból, 7 cm hosszú, 0 038” vezetődrót befogadására alkalmas belső átmérővel, jó punkciót lehetővé tevő heggyel, két síkban élezett, 18G külső átmérővel, a tű kónuszán, a tű hegyének irányára vonatkozó jelzéssel, automatikusan aktiválódó tűvédelemmel, a tűszúrásos balesetek és a kapcsolódó fertőzések megelőzésére)

2 db papír kéztörlő (57 x 37 cm)

Mennyiség: 1500 db

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika (4032 Debrecen,…

… Móricz Zsigmond krt. 22.)

… Móricz

Zsigmond krt. 22.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel

szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdése a)

pont alapján az ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban

alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt,

alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.

Igazolási mód:

A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn

nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.

30.) Korm. Rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az

ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó, alkalmasság

igazolásában részt vevő szervezet vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-

ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése

szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta

elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm.

Rendelet 12-16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását.

A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, mely tartalmazza a

pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy

d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a

pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre

vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjára vonatkozóan az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy van-e olyan jogi személy

vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az Ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni

résszel vagy szavazati joggal rendelkezik. Ha van ilyen szervezet, az Ajánlattevőnek azt nyilatkozatban kell megneveznie (cégnév,

székhely), továbbá nyilatkoznia, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró

feltétel nem áll fenn.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált

változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő

tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a

közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban

foglalt tény, illetve adat tartalma valós valamint kérjük Ajánlattevőket, hogy legyenek figyelemmel a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére is.

Műszaki és szakmai képességek:

M.1.) Ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján mutassa be a jelen felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (36 hónap)

legjelentősebb szállításait. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdése alapján, amennyiben az ajánlatkérő három év

teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett

szállításokat veszi figyelembe. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - teljesítés ideje (kezdő és

befejező időpontja) (év, hónap, nap); - a szerződést kötő másik fél; - a szállítás tárgya; - a szállítás mennyisége; - nyilatkozatot arról,

hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az

ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy

tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az ajánlattevő ajánlatában köteles EEKD-t benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő rögzíti, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű

nyilatkozatát, mely az EEKD IV. rész α pontjában található. Az ajánlattevő az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti

felhívására köteles benyújtani az alkalmassági feltételek igazolásait. A Kbt. 65. § (7) bek. alapján az előírt alkalmassági

követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben

ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére

figyelemmel az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Kérjük Ajánlattevőket, hogy

legyenek figyelemmel a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő M.1.) ha nem rendelkezik a felhívás feladását megelőző 3 évben (36 hónapban) az

előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amely az 1. rész esetében legalább 45 db katéter, a 2. rész

esetében legalább 14 db katéter, a 3. rész esetében legalább 21 db katéter, a 4. rész esetében legalább 40 db katéter, az 5. rész esetében legalább 98 db katéter, a 6. rész esetében legalább 26 db katéter, a 7. rész esetében legalább 73 db katéter, a 8. rész esetében legalább 70 db Brockenbrough tű, a 9. rész esetében legalább

255 db transseptalis sheath , a 10. rész esetében legalább 35 db transseptalis sheath, a 11. rész esetében legalább 840 db izoláló szett szállítására vonatkozik.

Az előírt referencia több szerződésből is teljesíthető. Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű

referenciakövetelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához. A fenti M.1.) feltétel és

előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest

szigorúbb.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Valamennyi rész vonatkozásában: AK előleget nem biztosít. AT lejelentésenként a teljesítést követően telj. igazoló okmányt köteles kiállítani A szla kiegyenlítésére átutalással kerül sor a szerződésszerű teljesítés ig-t követően,a Kbt.135. § (1),(5),(6) bek-ben,az

1997.évi LXXXIII. tv. 9/A. § a) pontjában és a 2013:V.tv. 6:130.§(1)-(2) bek-ben,valamint a szerződéstervezetben foglalt feltételeknek

megfelelően a szla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel.Az ajánlattétel,elszámolás,kifizetés pénzneme HUF.

Késedelmi kötbér:Mértéke 1,5 %/munkanap,alapja a késedelemmel érintett áru nettó ellenértéke. Hibás teljesítési kötbér:Mértéke 1,5

%,alapja a hibásan teljesített áru nettó ellenértéke,max. az érintett közbeszerzési rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér:

Mértéke 25 %,alapja az áru nettó ellenértéke. A késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. § rendelkezései az irányadóak. Jótállás:

Teljesítéstől számítva 12 hónap. Részletes feltételek a szerződéstervezetben.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 11:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2022-10-19 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 13:00
Hely: EKR (https://ekr.gov.hu)
További információk:

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától

kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé

teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.

Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): V/1 Az elektróda valamennyi pólusa a hagyományos hengeres elektródafelülethez képest, jobb endokardiális elvezetést biztosító, 3 dimenziós, íves, felületnövelő kiképzéssel rendelkezzen (igen/nem)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): V/2 Atraumatikus soft tip kiképzés megléte (igen-nem)
V/3 Atraumatikus soft tip kiképzés megléte (igen-nem)
Ár (súlyozás): 70

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Nyerges Enikő
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001240472022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
A további hirdetmények közzétételének tervezett időpontja: 2024

Ajánlattevő:AT,Ajánlatkérő:AK

1.Az ajánlat elkészítésére vonatkozóan a 424/2017.(XII.19.) Korm.rendelet az irányadó.Az ajánlatok az

EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatóak be.Ajánlattevőktől az EKR használata az általánosan használt informatikai és elektronikus hírközlési eszközök rendelkezésre állását követeli meg.

2.AT-nek szakmai ajánlatként csatolnia

kell a "DEK-1158_Műszaki leírás és ártáblázat" című dokumentumot kitöltve,cégszerűen aláírva.

3.AT-nek csatolnia kell minden egyes

megajánlott terméktétel esetén magyar nyelvű, a termék műszaki paramétereit tartalmazó gyártói műszaki adatlapot vagy

termékleírást vagy termékkatalógust.Érvénytelen az ajánlat, ha a megajánlott termék nem felel meg a műszaki leírásban szereplő

követelményeknek.

4.Nyertes AT a megajánlott termékek megfelelőségét gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni.Ajánlatkérő szerződéskötési feltételként írja elő jelen dokumentum szerződéskötéskor történő benyújtását,mely elmaradása a szerződéskötéstől való visszalépésnek minősül.

5.Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra ,úgy azt az AT magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.A fordítás helyessége az AT felelőssége.

6.AT-nek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az ajánlathoz csatolni kell az AT és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját.Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző,a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó,legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

7.Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 66. § (2) bekezdése vonatkozásában.

8. AK a Kbt. 71. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.

9.A Kbt. 66. § (5) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia,amelyen az AT feltünteti a Kbt. 68. § (4) bekezdés

szerinti összes adatot.

10. AK figyelemmel a Kbt. 81. § (5) bekezdésére az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el.

11.Kiegészítő tájékoztatás:A Kbt. 56. §-a alapján.

12. AK projekttársaság létrehozását kizárja AT, közös AT-k vonatkozásában.

13.Közös Ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös AT-k együttműködési megállapodását (Kbt. 35. §).

14. Ajánlati biztosíték nem került előírásra.

15.Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015.(X.30.) Korm. rend.13.§ szerint kell eljárni.Amennyiben AT tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről AT ajánlatában nyilatkozni köteles.

16. AK a felhívás IV.2.6. pontjában 1 hónap alatt 30 napot ért.

17. Az 5. részben az ajánlatok a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja szerint a legjobb ár-érték arány értékelési szempontja alapján kerülnek elbírálásra a dokumentációban foglaltak szerint. Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10

Értékelési szempont: Fordított arányosítás: az ár vonatkozásában; Pontkiosztás módszere kerül alkalmazásra a min. szempontok esetében

18. FAKSZ: Jakodáné Nyerges Enikő, Lajstromszám: 00681

19. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontja szerinti eredménytelenségi okot

20. AK jogosult a szerződéstől elállni vagy 15 napos felmondási idővel, írásban, indokolva felmondani azt, amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, és AK a központosított közbeszerzés rendszerében köteles a beszerzést megvalósítani.

21. Az Európai Unió Tanácsának 2022. április 9-ától alkalmazandó, az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről rendelkező 2022/576

rendelete értelmében tilalmat vezetnek be az Oroszországhoz köthető személyek közbeszerzésekben való részvétele tekintetében. A

rendelet hatálya alá tartozó közbeszerzések és beszerzések esetén tilos bármely közbeszerzési szerződés odaítélése a rendeletben

meghatározott személyek részére, illetve az ilyen szerződések teljesítésének folytatása. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell

az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k.

cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 184-517740 (2022-09-19)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-01-31)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 373 719 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-31 📅
Közzététel dátuma: 2023-02-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 025-068993
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 184-517740
HL-S szám: 25

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-01-24 📅
Név: Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10495177244
Postacím: Nagyenyed Utca 8-14.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1123
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18842844 📞
E-mail: ahorvat1@its.jnj.com 📧
Internetcím: https://www.jnj.com/ 🌏
A beszerzés teljes értéke: 7 560 000 HUF 💰
34 800 000 HUF 💰
Név: Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10661644243
Postacím: Apor Vilmos Tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I.em.
Postai irányítószám: 1124
Telefon: +36 13264941 📞
E-mail: tender@biotronik.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
Internetcím: http://www.biotronik.com 🌏
A beszerzés teljes értéke: 22 850 000 HUF 💰
37 984 000 HUF 💰
Név: MDT Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 27825473243
Postacím: Bocskai Út 134-146.
Postai irányítószám: 1113
Telefon: +36 302108688 📞
E-mail: kozbeszerzes@medtronic.com 📧
A beszerzés teljes értéke: 158 300 000 HUF 💰
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
Telefon: +36 13910404 📞
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Internetcím: http://www.medtech.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 10 000 000 HUF 💰
Név: UniCorp Biotech Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12582800243
Postacím: Tóth Lőrinc Utca 41
Postai irányítószám: 1126
Telefon: +36 13935050 📞
E-mail: tender@unicorp.hu 📧
Internetcím: http://www.unicorp.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 53 270 000 HUF 💰
4 900 000 HUF 💰
Név: B. Braun Trading Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 25061978241
Postacím: Felhévízi Utca 5.
Postai irányítószám: 1023
Telefon: +36 13469700 📞
E-mail: tender.office@bbraun.com 📧
Internetcím: http://www.bbraun.hu 🌏
A beszerzés teljes értéke: 44 055 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
4
3

Hivatkozás
További információk

További információk:

44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18.§ szerinti információk:

1.) Ajánlattevők:

1. rész

Johnson & Johnson Egészségügyi és Babaápolási Termékeket Gyártó és Forgalmazó Kft. (1123 Budapest, Nagyenyed u. 8-14., Adószám: 10495177-2-44)

2. rész

Biotronik Hungária Kereskedelmi Kft. (1124 Budapest, Apor Vilmos tér 11-12. Hegyvidék Bevásárlóközpont I. em. Adószám: 10661644-2-43)

3. rész

UniCorp Biotech Kft. (1126 Budapest Tóth Lőrinc Utca 41., Adószám: 12582800-2-43)

4. rész

"MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság (1121 Budapest, Kútvölgyi út 91/a., Adószám: 10437216-2-43)

Twinmed Orvosi Rendszerek Korlátolt Felelősségű Társaság (1096 Budapest, Sobieski János utca 16. fszt. Ü/12., Adószám: 12342697-2-43)

5. rész

6. rész

7. rész

MDT Hungária Kereskedelmi Kft (1113 Budapest, Bocskai út 134-146. Adószám: 27825473-2-43)

8. rész

ReplantMed Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Kft (1119 Budapest, Nándorfejérvári út 35. Adószám: 24662064-2-43)

9. rész

10. rész

11. rész

Mölnlycke Health Care Kft. (1134 Budapest, Dévai utca 26-28. Adószám: 12352476-2-41)

B. Braun Trading Kft. (1023 Budapest, Felhévízi utca 5., Adószám: 25061978-2-41)

1 - Térképező és ablációs katéterek számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

● az eljárás ajánlattételi (párbeszéd) szakaszában nem nyújtottak be az ajánlattételi határidőben legalább két ajánlatot (megoldási javaslatot) [Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pont].;

6 - Térképező és ablációs katéterek 2. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:

Forrás: OJS 2023/S 025-068993 (2023-01-31)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2025-02-21)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: DEK-1158 DE KK Elektrofiziológiai fogyóanyagok
Hivatkozási szám: EKR001240472022
Szerződés típusa: Árubeszerzések
Termékek/szolgáltatások: Orvosi fogyóeszközök 📦
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): 373 719 000 HUF 💰
Leírás
Belső azonosító: EKR001240472022/8
Cím: Brockenbrough tű
A beszerzés leírása:

Adásvételi keretszerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzésére az alábbi tételben és mennyiségben: Transseptalis punkcióhoz Brockenbrough tű, többféle hosszúságban, stylet-tel. Mennyiség: 200 db A beszerzésre kerülő termék részletes műszaki specifikációi a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban kerülnek meghatározásra. Csak steril termék szállítható. A sterilitás lejárati ideje a gyártástól számítva min. 1 év, a leszállítást követően min. 200 nap. Ajánlatkérő a keretmennyiségek 70%-áig lehívási kötelezettséget vállal, ezen lehívási kötelezettségen túlmenően Ajánlatkérő nem köteles a keretmennyiséget kimeríteni.

További információk:

Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját. Csak a teljes részre tehető ajánlat.

Időtartam: 24 hónap
A megújítások maximális száma: 1
További információk a megújításról:

Ajánlatkérő az adásvételi szerződés lejárta előtt, a szerződés időtartamát jogosult további maximum 12 hónappal meghosszabbítani.

Információk a lehetőségekről
Opciók ✅
A lehetőségek leírása:

Ajánlatkérő jogosult, de nem köteles a fenti (II.2.4. pontban szereplő) alapmennyiséghez képest + 70 % fogyóanyag átvételére

Cím
Tétel azonosító száma: LOT-0008

Eljárás
Az eljárás típusa
Jogalap: 2014/24/EU irányelv
A közbeszerzési eljárás feltételei
Elektronikus számlázás: Kötelező
Elektronikus fizetést használnak ✅

A szerződés odaítélése
Jogorvoslati eljárások
A panaszosok száma: 0
Tétel azonosító száma: LOT-0008
Szerződés száma: DEK-1158-8-2023
A szerződés megkötésének időpontja: 2023-01-24 📅
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/tétel teljes értéke: 10 000 000 HUF 💰
Ajánlat azonosítója: EKR001240472022/2391
A rész vagy a részcsoport azonosítója: LOT-0008
A vállalkozó neve és címe
Név: "MEDTECH" Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 10437216243
Postacím: Kútvölgyi Út 91/a.
Postai irányítószám: 1121
Postai város: Budapest
Régió: Budapest 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: medtech@medtech.hu 📧
Telefon: +36 13910404 📞
Fax: +36 12003503 📠
URL: https://www.medtech.hu 🌏

Ajánlatkérő hatóság
Név és címek
Név: Debreceni Egyetem
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Régió: Hajdú-Bihar 🏙️
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Nyerges Enikő
E-mail: eni.nyerges@gmail.com 📧
Telefon: +36 52512700-73055 📞
Fax: +36 52258670 📠
URL: https://www.unideb.hu 🌏

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Nemzeti nyilvántartási szám: 15329190
Régió: Budapest 🏙️
URL: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el

Változások
Egyéb kiegészítő információk

Eladó 2025. január 13. napján kelt levelében kezdeményezte Vevőnél az alapszerződésben rögzített egységár módosítását. Az áremelés indokaként Eladó megjelölte, hogy az ajánlat benyújtása óta eltelt időszakban bekövetkezett a világgazdaságot érintő általános infláció az alapanyagok, az energia és a szállítási költségek emelkedéséhez vezetett, ami közvetlenül hatással van az orvosi eszközök előállítására és importjára. A forint árfolyamának gyengülése drágítja az importált termékeket, így az orvosi eszközöket is. Az energiaárak növekedése az orvosi eszközök gyártásának és szállításának (üzemanyagár növekedése) költségeit növeli. Vevő megállapította, hogy az Eladónak a szerződéses ár módosítására vonatkozó kérése megalapozott és indokolt. A szerződésben rögzített feladatok továbbiakban is megfelelő ellátásának érdekében a Felek megállapodtak az alapszerződésben foglalt nettó egységárak emelésének mértékéről. Felek rögzítik, hogy jelen szerződésmódosítást a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 141. § (2) bekezdése alapján kötik meg tekintettel arra, hogy a Kbt. 141. § (2) bekezdésében megjelölt feltételek maradéktalanul és együttesen teljesülnek az alábbiak szerint. Felek rögzítik, hogy - jelen módosítás eredményeként az ellenérték növekedése nem éri el az uniós értékhatárt elérő értékű eredeti szerződés esetén az uniós értékhatárt, - jelen módosítás eredményeként az ellenérték növekedése nem éri el az eredeti szerződés értékének 10%-át, - a módosítás nem változtatja meg a szerződés általános jellegét és illeszkedik az eredeti szerződés jellegéhez. Felek rögzítik, hogy jelen módosítással az alapszerződés ellenértéke 2,85 %-kal emelkedik.

A változtatás fő oka: Olyan módosítások, amelyek nem érik el a minimális értéket ("de minimis" szabály).
Új érték
Szöveg:

Felek megállapodnak abban, hogy az alapszerződés 1. számú melléklete szerinti nettó egységárak jelen szerződésmódosítás 1. sz. mellékletét képező módosított ártáblázatban foglalt egységárak szerint módosulnak a szerződésmódosítás mindkét fél általi aláírásának napjától. Szerződésmódosítás megkötése: 2025.01.31. Az alapszerződés időtartama 24 hónap, amely további 12 hónappal meghosszabbítható. Alapszerződés értéke: nettó 10.000.000,- Ft. Jelen szerződésmódosítás utáni érték: nettó 10.285.000,- Ft.

Forrás: OJS 2025/S 038-122002 (2025-02-21)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Orvosi fogyóeszközök (2)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)