A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása
1.) Kizáró okok:
A kizáró okok felsorolása:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés h)-k) és m) pontjában felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés a) és b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a) az előírt kizáró okok hatálya alá tartozik; b) részéről az előírt kizáró ok az eljárás során következett be.
Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:
A Kbt. 114. § (2) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 17. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek egyszerű nyilatkozatot kell benyújtania arról, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön-külön kell nyilatkoznia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 17. § (2) bekezdésére figyelemmel az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában az ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania arról, hogy az érintett gazdasági szereplők vonatkozásában nem állnak fenn az eljárásban előírt kizáró okok.
A Kbt. 67. § (4) bekezdésére tekintettel a nyilatkozatot az alvállalkozók tekintetében akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.
Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdéseire.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra, továbbá a Kbt. 64. §-ára.
2.) Alkalmassági min. követelmények
2.1.Gazdasági és pénzügyi alkalmasság: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.
2.2.Műszaki-szakmai alkalmasság:
Alkalmassági minimumkövetelmény(ek):
Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:
M.1.) ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától (felhívás VI.5. pont) visszafelé számított 6 évben legalább 100 db, a közbeszerzés tárgya szerinti beavatkozásnál az ajánlattevő által előállított és ténylegesen felhasznált csontvelő készítmények transzplantációra történő átadására-átvételére vonatkozó referenciával
A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.
Amennyiben ajánlattevő vagy az alkalmasságot igazolni kívánó szervezet a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban/ nyilatkozatban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt, és ajánlatkérő az alkalmasság megállapításánál csak a saját teljesítés arányát veszi figyelembe.
A fenti M1) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.
M.2.) ha nem rendelkezik legalább az alábbi szakemberekkel:
a) legalább 3 fő szakgyógyszerész és/vagy biológus és/vagy biotechnológus és/vagy mikrobiológus szakemberrel,
b) legalább 3 fő hematológiai szakorvos 5 éves igazolt csontvelő-transzplantációs gyakorlattal.
M.3.) ha nem rendelkezik a közbeszerzés tárgya szerinti beavatkozásnál felhasználásra kerülő transzplantációs készítmények előállítására, tárolására szolgáló GMP (Good Manufacturing Practice) és/vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal minősített laboratóriummal.
A fenti M1, M2, M3.) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.
Igazolási mód:
M.1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés a) pontja alapján, a 23. §-ra figyelemmel az eljárást megindító felhívás feladásától (Lásd VI.5. pont) visszafelé számított 6 év legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti (csontvelő készítmények transzplantációra történő átadására-átvétele) szolgáltatásainak ismertetése ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3a) bekezdése alapján az eljárást megindító eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 6 év alatt befejezett, de legfeljebb 9 éven belül megkezdett szolgáltatás megrendeléseket veszi figyelembe. Folyamatban lévő teljesítések esetén AK figyelembe veszi a megjelölt időszak alatti részteljesítéseket is.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Az igazolásban meg kell adni legalább az alábbi adatokat: a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél (neve és székhelye), szolgáltatás tárgya, szolgáltatás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Folytatás a VI.4. pontban.