DEK-1197 Csontvelő transzplantációs szolgáltatás

Debreceni Egyetem

II.1.4) Rövid meghatározás:
Közreműködői szerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére testen kívüli Csontvelő transzplantációs szolgáltatás nyújtása.
Transzplantációs eljárásokban történő közreműködés, az azokhoz szükséges terápiás készítmények előállítása és a kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások nyújtása.
Mennyiség:
várhatóan évi 75 eset (autolog: 60 eset; allogén: 15 eset), 36 hónapra összesen 225 eset
Indoklás a II.1.6. ponthoz:
Ajánlatkérő a részekre történő ajánlattétel lehetőségét szakmai okból és gazdasági észszerűségi okok miatt nem biztosítja. A beavatkozások és a beavatkozáshoz felhasználásra kerülő készítmények előállítása komplex szakmai egységet képez, kiegészül kutatási tevékenységgel és a készítmények folyamatos fejlesztésével. Az egyes elemek egymástól történő elválasztása a felhasználás hatékonyságának jelentős csökkenéséhez az ellátás színvonalának és a betegek biztonságának sérelméhez vezethet. Emellett a részekre történő ajánlattétel lehetőségének biztosítása nem egyeztethető össze a gazdasági észszerűséggel, a beszerzési igény egységesítése kedvezőbb ajánlatokat eredményezhet.
Mindezeken túl nem támogatható a részekre bontás azért sem, mert a jelenleg érvényben lévő nemzetközi minőségirányítási akkreditáció és a gyógyszergyártási engedélyek (OGYÉI) feltételrendszere megköveteli az egységes szerkezetet, egységes, nem bontott szolgáltatásra vonatkoznak. Ebből következik, hogy az elvégzendő feladatok nem oszthatóak részekre észszerűen.
Alkalmazott eljárási rend: Ajánlatkérő a Kbt. 21. § (2) bekezdése alapján Kbt. Harmadik rész 112. § (1) b) szerinti nyílt közbeszerzési eljárást folytat le.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-12-22. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-12-09.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• MEDYAG Korlátolt Felelősségű Társaság

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Kórházi és kapcsolódó szolgáltatások › Kórházi szolgáltatások

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2022-12-09	Ajánlati felhívás
2023-01-30	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2022-12-09)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Kórházi szolgáltatások
Hivatkozási szám: EKR001902732022
Rövid leírás:

II.1.4) Rövid meghatározás: Közreműködői szerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére testen kívüli Csontvelő transzplantációs szolgáltatás nyújtása. Transzplantációs eljárásokban történő közreműködés, az azokhoz szükséges terápiás készítmények előállítása és a kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások nyújtása. Mennyiség: várhatóan évi 75 eset (autolog: 60 eset; allogén: 15 eset), 36 hónapra összesen 225 eset Indoklás a II.1.6. ponthoz: Ajánlatkérő a részekre történő ajánlattétel lehetőségét szakmai okból és gazdasági észszerűségi okok miatt nem biztosítja. A beavatkozások és a beavatkozáshoz felhasználásra kerülő készítmények előállítása komplex szakmai egységet képez, kiegészül kutatási tevékenységgel és a készítmények folyamatos fejlesztésével. Az egyes elemek egymástól történő elválasztása a felhasználás hatékonyságának jelentős csökkenéséhez az ellátás színvonalának és a betegek biztonságának sérelméhez vezethet. Emellett a részekre történő ajánlattétel lehetőségének biztosítása nem egyeztethető össze a gazdasági észszerűséggel, a beszerzési igény egységesítése kedvezőbb ajánlatokat eredményezhet. Mindezeken túl nem támogatható a részekre bontás azért sem, mert a jelenleg érvényben lévő nemzetközi minőségirányítási akkreditáció és a gyógyszergyártási engedélyek (OGYÉI) feltételrendszere megköveteli az egységes szerkezetet, egységes, nem bontott szolgáltatásra vonatkoznak. Ebből következik, hogy az elvégzendő feladatok nem oszthatóak részekre észszerűen. Alkalmazott eljárási rend: Ajánlatkérő a Kbt. 21. § (2) bekezdése alapján Kbt. Harmadik rész 112. § (1) b) szerinti nyílt közbeszerzési eljárást folytat le.

Rövid leírás

II.1.4) Rövid meghatározás:

Közreműködői szerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére testen kívüli Csontvelő transzplantációs szolgáltatás nyújtása.

Transzplantációs eljárásokban történő közreműködés, az azokhoz szükséges terápiás készítmények előállítása és a kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások nyújtása.

Mennyiség:

várhatóan évi 75 eset (autolog: 60 eset; allogén: 15 eset), 36 hónapra összesen 225 eset

Indoklás a II.1.6. ponthoz:

Ajánlatkérő a részekre történő ajánlattétel lehetőségét szakmai okból és gazdasági észszerűségi okok miatt nem biztosítja. A beavatkozások és a beavatkozáshoz felhasználásra kerülő készítmények előállítása komplex szakmai egységet képez, kiegészül kutatási tevékenységgel és a készítmények folyamatos fejlesztésével. Az egyes elemek egymástól történő elválasztása a felhasználás hatékonyságának jelentős csökkenéséhez az ellátás színvonalának és a betegek biztonságának sérelméhez vezethet. Emellett a részekre történő ajánlattétel lehetőségének biztosítása nem egyeztethető össze a gazdasági észszerűséggel, a beszerzési igény egységesítése kedvezőbb ajánlatokat eredményezhet.

Mindezeken túl nem támogatható a részekre bontás azért sem, mert a jelenleg érvényben lévő nemzetközi minőségirányítási akkreditáció és a gyógyszergyártási engedélyek (OGYÉI) feltételrendszere megköveteli az egységes szerkezetet, egységes, nem bontott szolgáltatásra vonatkoznak. Ebből következik, hogy az elvégzendő feladatok nem oszthatóak részekre észszerűen.

Alkalmazott eljárási rend: Ajánlatkérő a Kbt. 21. § (2) bekezdése alapján Kbt. Harmadik rész 112. § (1) b) szerinti nyílt közbeszerzési eljárást folytat le.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Szolgáltatások
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Kórházi szolgáltatások 📦
További CPV-kód: Kórházi szolgáltatások 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Hajdú-Bihar 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem Tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: juhaszne.erzsebet@fin.unideb.hu 📧
Telefon: +36 52512700-73068 📞
Fax: +36 52258670 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001902732022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001902732022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-12-09 📅
Benyújtási határidő: 2022-12-22 📅
Közzététel dátuma: 2022-12-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 241-695113
HL-S szám: 241
További információk

Az értékelés szempontja: Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pont alapján a legjobb ár-érték arányt megjelenítő szempont. Értékelés során adható pontszám alsó és felső határa: 0-10 pont. Módszerek: 1. Nettó ajánlati ár: a fordított arányosítás, 2. értékelési szempont: pontkiosztás. Értékelési módszerek, pontozás részletesen a DEK-1197 Tájékoztató ajánlattevőknek c. dokumentumban. A szerződés meghosszabbítható: Igen A meghosszabbítás leírása: A szerződés további 12 hónappal meghosszabbítható.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

II.1.4) Rövid meghatározás:

Közreműködői szerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére testen kívüli Csontvelő transzplantációs szolgáltatás nyújtása.

Transzplantációs eljárásokban történő közreműködés, az azokhoz szükséges terápiás készítmények előállítása és a kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások nyújtása.

Mennyiség:

várhatóan évi 75 eset (autolog: 60 eset; allogén: 15 eset), 36 hónapra összesen 225 eset

Indoklás a II.1.6. ponthoz:

Ajánlatkérő a részekre történő ajánlattétel lehetőségét szakmai okból és gazdasági észszerűségi okok miatt nem biztosítja. A beavatkozások és a beavatkozáshoz felhasználásra kerülő készítmények előállítása komplex szakmai egységet képez, kiegészül kutatási tevékenységgel és a készítmények folyamatos fejlesztésével. Az egyes elemek egymástól történő elválasztása a felhasználás hatékonyságának jelentős csökkenéséhez az ellátás színvonalának és a betegek biztonságának sérelméhez vezethet. Emellett a részekre történő ajánlattétel lehetőségének biztosítása nem egyeztethető össze a gazdasági észszerűséggel, a beszerzési igény egységesítése kedvezőbb ajánlatokat eredményezhet.

Mindezeken túl nem támogatható a részekre bontás azért sem, mert a jelenleg érvényben lévő nemzetközi minőségirányítási akkreditáció és a gyógyszergyártási engedélyek (OGYÉI) feltételrendszere megköveteli az egységes szerkezetet, egységes, nem bontott szolgáltatásra vonatkoznak. Ebből következik, hogy az elvégzendő feladatok nem oszthatóak részekre észszerűen.

Alkalmazott eljárási rend: Ajánlatkérő a Kbt. 21. § (2) bekezdése alapján Kbt. Harmadik rész 112. § (1) b) szerinti nyílt közbeszerzési eljárást folytat le.

A Belgyógyászati Klinika Haemopoetikus Transzplantációs részlegén megvalósuló, CD 34+ sejteket tartalmazó készítményekkel történő terápiás kezelésekben, illetve a Közreműködő által előállított készítményekkel történő kezelések személyi, tárgyi és technológiai feltételeinek biztosításában, azok működtetésében és termékspecifikus fejlesztésében, a terápiás készítményekkel való gyógyításhoz szükséges monitoring rendszer kiépítésében és alkalmazásában, továbbá az új termékekkel történő új kezelési eljárások kialakításában és megvalósításában történő közreműködés.

Részleteket a műszaki leírás tartalmazza.

Mennyiség: várhatóan évi 75 eset (autolog: 60 eset; allogén: 15 eset), 36 hónapra összesen 225 eset

Opció: A szerződés időtartama alatt a közbeszerzés mennyisége a műszaki leírásban megjelölt mennyiségtől +100%-kal eltérhet a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6.§ (2) bekezdésében foglaltak alapján.

Az ajánlattevő által megajánlható maximum kezelés érték: a NEAK finanszírozás (tételesen finanszírozott tevékenység esetén a finanszírozási jogszabályban meghatározott díjtétel) 85%-a. A 85%-feletti megajánlás esetén az ajánlat érvénytelen.

Az ajánlati árnak tartalmaznia kell a berendezés működéséhez szükséges valamennyi anyagot és tartozékot is.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is.

Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

Alkalmazott eljárási rend: Ajánlatkérő a Kbt. 21. § (2) bekezdése alapján Kbt. Harmadik rész 112. § (1) b)szerinti nyílt közbeszerzési eljárást folytat le.

Időtartam: 36 hónap
További információk:

Értékelési módszerek, pontozás részletesen a DEK-1197 Tájékoztató ajánlattevőknek c. dokumentumban.

A szerződés meghosszabbítható: Igen

A meghosszabbítás leírása: A szerződés további 12 hónappal meghosszabbítható.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

DE Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika B épület és Bőrgyógyászati Klinika (4032 Debrecen, Nagyerdei körút 98.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása:

1.) Kizáró okok:

A kizáró okok felsorolása:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés h)-k) és m) pontjában felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés a) és b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a) az előírt kizáró okok hatálya alá tartozik; b) részéről az előírt kizáró ok az eljárás során következett be.

Az igazolási módok felsorolása és rövid leírása:

A Kbt. 114. § (2) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 17. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevőnek egyszerű nyilatkozatot kell benyújtania arról, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.

A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.

Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön-külön kell nyilatkoznia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 17. § (2) bekezdésére figyelemmel az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában az ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania arról, hogy az érintett gazdasági szereplők vonatkozásában nem állnak fenn az eljárásban előírt kizáró okok.

A Kbt. 67. § (4) bekezdésére tekintettel a nyilatkozatot az alvállalkozók tekintetében akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését.

Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdéseire.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra, továbbá a Kbt. 64. §-ára.

2.) Alkalmassági min. követelmények

2.1.Gazdasági és pénzügyi alkalmasság: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményt.

2.2.Műszaki-szakmai alkalmasság:

Alkalmassági minimumkövetelmény(ek):

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő:

M.1.) ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától (felhívás VI.5. pont) visszafelé számított 6 évben legalább 100 db, a közbeszerzés tárgya szerinti beavatkozásnál az ajánlattevő által előállított és ténylegesen felhasznált csontvelő készítmények transzplantációra történő átadására-átvételére vonatkozó referenciával

A fenti alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek.

Amennyiben ajánlattevő vagy az alkalmasságot igazolni kívánó szervezet a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban/ nyilatkozatban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen arányban (százalékban) vett részt, és ajánlatkérő az alkalmasság megállapításánál csak a saját teljesítés arányát veszi figyelembe.

A fenti M1) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

M.2.) ha nem rendelkezik legalább az alábbi szakemberekkel:

a) legalább 3 fő szakgyógyszerész és/vagy biológus és/vagy biotechnológus és/vagy mikrobiológus szakemberrel,

b) legalább 3 fő hematológiai szakorvos 5 éves igazolt csontvelő-transzplantációs gyakorlattal.

M.3.) ha nem rendelkezik a közbeszerzés tárgya szerinti beavatkozásnál felhasználásra kerülő transzplantációs készítmények előállítására, tárolására szolgáló GMP (Good Manufacturing Practice) és/vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal minősített laboratóriummal.

A fenti M1, M2, M3.) pontban rögzített feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

Igazolási mód:

M.1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (3) bekezdés a) pontja alapján, a 23. §-ra figyelemmel az eljárást megindító felhívás feladásától (Lásd VI.5. pont) visszafelé számított 6 év legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti (csontvelő készítmények transzplantációra történő átadására-átvétele) szolgáltatásainak ismertetése ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet…

… 21. § (3a) bekezdése alapján az eljárást megindító eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 6 év alatt befejezett, de legfeljebb 9 éven belül megkezdett szolgáltatás megrendeléseket veszi figyelembe. Folyamatban lévő teljesítések esetén AK figyelembe veszi a megjelölt időszak alatti részteljesítéseket is.

… 21/A. § szerint a teljesítés igazolásaként elfogadja annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Az igazolásban meg kell adni legalább az alábbi adatokat: a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél (neve és székhelye), szolgáltatás tárgya, szolgáltatás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.

Folytatás a VI.4. pontban.

A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:

Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetés pénzneme a HUF. Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlattevő a teljesítés igazolás alapján, havonta utólag jogosult számlát kiállítani az elvégzett kezelésekről, melynek kiegyenlítésére átutalással kerül sor. A kifizetésre a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek.-ben, valamint a szerződéstervezetben foglaltak alapján kerül sor, 60 napos fizetési határidővel (1997. évi LXXXIII. tv.9/A§), a teljesítéshez kapcsolódó NEAK finanszírozás számláján történő jóváírásának figyelembevételével.

A beszerzés tárgyát képező szolgáltatás a közbeszerzési eljárás megindításakor az általános forgalmi adóról szóló 2007.évi CXXVII. törvény 85. § (1) bek. b) pontja alapján tárgyi adómentes. A szabályozás változása esetén a közreműködői díjat a jogszabályban rögzített mértékű ÁFA terheli.

AK felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra.

A szerződést megerősítő mellékkötelezettség: meghiúsulási kötbér.

Részleteket a szerződéstervezet tartalmazza.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Internetcím: https://www.kozbeszerzes.hu 🌏
Az odaítélési eljárás főbb jellemzői:

Értékelési szempontok:

1. Ajánlati ár: Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás a transzplantációs beavatkozások a NEAK aktuális finanszírozás %-ban (előny a kisebb, max. 85%) súly: 80

2. Izolátor technológia alkalmazása a készítmények előállítási folyamatában (igen/nem) Súlyszám: 20

Az ajánlati árat a NEAK finanszírozás %-ában kell megadni.

Szolgáltatás díja: a NEAK által a szolgáltatás ellenértékeként megfizetett finanszírozási összegnek a nyertes Ajánlattevő által az ajánlatában megadott %-a.

Ajánlattevő által megajánlható maximum érték: a NEAK finanszírozás 85%-a. A 85%-feletti megajánlás esetén az ajánlat érvénytelen a Kbt. 73. § (6) c) alapján.

Ajánlattevők érvényes ajánlatai a Kbt. 76.§ (2) bek. c) pont szerint kerülnek értékelésre. Az ajánlatok értékelésekor adható pontszám valamennyi értékelési szempont esetében: 0-10. Az értékelési módszereket részletesen a DEK-1197 Tájékoztató ajánlattevőknek c. dokumentum tartalmazza.

A minőségi értékelési szempontokra tett megajánlás tekintetében Ajánlattevőnek ajánlatában be kell nyújtania a megajánlást alátámasztó dokumentumokat (Pl. Minőségirányítási tanúsítvány stb.).

Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308667409
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Juhászné Tóth Erzsébet

Hivatkozás
További információk

1. Az ajánlatok az EKR rendszerben (https://ekr.gov.hu) előzetes regisztrációt követően nyújthatók be.

2. A közbeszerzési dokumentumok elektronikus elérésének helye ld. jelen felhívás I/3. pont.

3. Ha bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni.

4. Az ajánlathoz csatolni kell az Ajánlattevő és kapacitást biztosító szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányát v. aláírás mintáját. Ha a cégjegyzésre jogosult és a kötelezettségvállaló személye különböző a kötelezettségvállaló aláírását is tartalmazó, legalább teljes bizonyító erejű okiratba foglalt meghatalmazást kell csatolni.

5. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.66.§(2) és Kbt.67.§(4) bek. vonatkozásában, valamint folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. Nyilatkozattétel Kbt. 114. § (2) bekezdése szerint

6. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt.65.§(7) bek. szerint. Kbt. 65. § (7) bekezdés vonatkozásában minden, a tv. által lehetővé tett kötelezettségvállalás benyújtható: csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.

7. Hiánypótlás: a Kbt. 71.§ szerint

8. Közös ajánlattétel esetén kérjük benyújtani a közös Ajánlattevők együttműködési megállapodását (Kbt.35.§)

9. Kbt. 41/A§ (1) bek alapján, ahol a Kbt. vagy külön jogszabály alapján az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás során valamely dokumentum benyújtását írja elő, a dokumentum benyújtható az EKR-ben kitöltött elektronikus űrlap alkalmazásával, vagy - amennyiben az adott dokumentumra elektronikus űrlap nem áll rendelkezésre - a papíralapú dokumentum egyszerű elektronikus másolata formájában. A Kbt. 41/B§ (2) bek alapján Ajánlatkérő előírja az EKR-ben benyújtandó dokumentumok fájlformátumára vonatkozó követelményeket. Az ajánlatot „.pdf”, a kitöltött ártáblázatot „.pdf” és „.xls” formátumban kell benyújtani.

10. A Kbt. 66.§(5) bek-e alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt.68.§(4) bek-e szerinti összes adatot.

11. Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.

12. Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt, Ptk és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni

13. Ajánlatkérő figyelemmel a Kbt.81.§ (4) (5) bek-re az ajánlatok bírálatát - ideértve annak aránytalanul alacsony ár vizsgálatára vonatkozó részét is - az ajánlatok értékelését követően végzi el.

14. Ajánlatkérő projekttársaság létrehozását kizárja mind Ajánlattevő mind közös Ajánlattevők vonatkozásában.

15. Az ajánlati kötöttség időtartartama 30 nap.

16. Ajánlatkérő Kbt. 75. § (6) bekezdése alapján rendelkezik arról, hogy jelen eljárásban alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában meghatározott eredménytelenségi okot.

17. Szakmai ajánlatként Ajánlattevő köteles bemutatni a sejtterápiás készítmények előállításához szükséges Ajánlattevő által biztosítandó minimális eszközparkot. Olyan részletességgel kell bemutatni valamennyi használni kívánt berendezést, eszközt, műszert, melyből megállapítható, hogy valamennyi előírt szolgáltatást, vizsgálatot, az elvárt mennyiségben és minőségben a 60/2003. (X. 20.) ESzCsM rendeletnek megfelelően biztosítani tudja Ajánlattevő.

A szakmai ajánlat hiánypótlása kapcsán felhívjuk AT-k figyelmét a Kbt.71. § (8) bek. b) pontjára.

18. A szolgáltatás nyújtásához kapcsolódó szakmai követelmények teljesítéséről az ajánlatban nyilatkozni kell.

19. A minőségi értékelési szempontokra tett megajánlás tekintetében Ajánlattevőnek ajánlatában be kell nyújtania a megajánlást alátámasztó dokumentumokat (Pl. Minőségirányítási tanúsítvány stb.).

20. Nyertes Ajánlattevő köteles legkésőbb a szerződéskötés időpontjáig 70 000 000 HUF/év és legalább 7 000 000 HUF/káresemény értékben egészségügyi szolgáltatói felelősségbiztosítási szerződést kötni vagy meglévő felelősségbizt.-t kiterjeszteni. A felelősségbizt. megléte a szerződéskötés feltétele. A felelősségbizt.-ról az ajánlatban nyilatkozni szükséges.

21. AT alternatív, illetve többváltozatú ajánlatot nem jogosult tenni.

22. Nyertes Ajánlattevőnek a tevékenység ellátásához rendelkeznie kell 2/2004. (XI. 17) EüM rendelet alapján Nemzeti Népegészségügyi Központ (Országos Tisztifőorvosi Hivatal) által kiadott 6001 szakmakód szerinti szövetbanki tevékenységre vonatkozó működési engedéllyel legkésőbb a jelen szerződés aláírását követő 60 napon belül.

23. Nyertes Ajánlattevőnek szerződéskötésre rendelkeznie kell a készítmények előállításakor a gyártási és raktározási folyamatok technológiájának dokumentált, szakmai irányelvek (FACT-JACIE) szerinti működtetésére vonatkozó minőségirányítási tanúsítvánnyal.

24. Az ajánlatok felbontásának feltételei: Dátum: 22/12/2022 Helyi idő: 12:00 Hely: EKR (https://ekr.gov.hu) Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi.

25. Jelen eljárásban felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó: Juhászné Tóth Erzsébet (lajstromszám: 01161).

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:

2015. évi CXLIII. törvény(Kbt.) 148. §-a szerint.

III.1.) pont folytatása:

2.2.) Műszaki-szakmai alkalmasság

Igazolási mód:

M.1.) folytatása:

A Kbt. 65.§ (7) bek alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben Ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7),(9),(11) (12) bek, a Kbt. 67. § (3) bek. alapján kell eljárnia. Az ajánlatban meg kell jelölni ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésesben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartam alatt.

A 321/2015 (X.30.) Korm.rendelet 23.§-ára tekintettel a műszaki-szakmai alkalmasság az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával, vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással is igazolható.

M.2.) Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (3) bek. b) pontja alapján azoknak a szakembereknek (szervezeteknek) a megnevezését, akiket be kíván vonni a teljesítésbe.

Csatolandó dokumentumok:

- a)-b) pont: képzettségüket vagy végzettségüket igazoló okiratok másolata,

- b) pont: saját kezűleg aláírt szakmai önéletrajza, melyből kiderül az előírt szakmai gyakorlat,

- a)-b) pont: a szakemberek rendelkezésre állási nyilatkozata arról, hogy ajánlattevő nyertessége esetén a szerződés teljesítésének ideje alatt ajánlattevő rendelkezésére állnak.

AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az önéletrajzból, valamint az e pontban csatolni előírt dokumentumokból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. Más tagállamban szerzett jogosultság esetében a küldő vagy származási országban szerzett, a fentiekkel egyenértékű jogosultságot igazoló dokumentum felelős magyar fordítását szükséges benyújtani.

M.3.) Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30) Korm. R. 21. § (3) bek. i) pontja alapján a közbeszerzés tárgya szerinti beavatkozásnál felhasználásra kerülő transzplantációs készítmények előállítására, tárolására szolgáló laboratóriumra vonatkozó Good Manufacturing Practice (GMP) megfelelést igazoló GMP Certificate (Tanúsítvány) és/vagy azzal egyenértékű tanúsítványt.

M1-M3) alk. követelmény:

Az alkalmassági követelmény előzetes igazolására a Kbt. 114. § (2) bekezdés szerint ajánlattevőnek elegendő nyilatkoznia arról, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelményeknek eleget tesz, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. Az alkalmassági feltételt az Ajánlatkérő 69. § (4) bek. szerinti felhívására kell igazolni.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 241-695113 (2022-12-09)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-01-30)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Közreműködői szerződés Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére testen kívüli Csontvelő transzplantációs szolgáltatás nyújtása. Transzplantációs eljárásokban történő közreműködés, az azokhoz szükséges terápiás készítmények előállítása és a kapcsolódó kiegészítő szolgáltatások nyújtása. Mennyiség: várhatóan évi 75 eset (autolog: 60 eset; allogén: 15 eset), 36 hónapra összesen 225 eset Alkalmazott eljárási rend: Ajánlatkérő a Kbt. 21. § (2) bekezdése alapján Kbt. Harmadik rész 112. § (1) b) szerinti nyílt közbeszerzési eljárást folytat le.

A beszerzés teljes értéke: 3 342 825 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-01-30 📅
Közzététel dátuma: 2023-02-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 025-069972
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 241-695113
HL-S szám: 25

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-01-24 📅
Név: MEDYAG Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 23921230209
Postacím: Nagyerdei Körút 98.
Postai város: Debrecen
Postai irányítószám: 4032
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 204197077 📞
E-mail: pildiko@email-box.hu 📧
A beszerzés teljes értéke: 3 342 825 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2

Hivatkozás
További információk

44/2015. (XI. 2.) MvM rendelet 18.§ szerinti információk:

1.) Ajánlattevők:

MEDYAG Kft. (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98., Adószám: 23921230-2-09)

Fluart Innovative Vaccines Kft. (2097 Pilisborosjenő, Fő u. 7., Adószám: 10670958-2-13)

2.) Ajánlatkérő az eljárás során nem alkalmazott környezetvédelmi vagy szociális szempontokat.

Forrás: OJS 2023/S 025-069972 (2023-01-30)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Egészségügyi és szociális gondozási szolgáltatások (3 új beszerzések)

Egészségügyi szolgáltatások (3)

Kórházi és kapcsolódó szolgáltatások

Kórházi szolgáltatások