EFOP-2.2.19-17-2017-00001Orvostechnikai berendezés

Rövid leírás

EFOP-2.2.19-17-2017-00001 számú Járóbeteg szakellátó szolgáltatások fejlesztése a Csornai Margit
Kórházban projekt keretében Orvostechnikai berendezések beszerzése:
- Paraván 1 db: 180x60 cm betekintő ablakkal ütésálló acél burkolat2 mm-es ólom béléssel.
- Lefedő automata 1 db: Fedőautomata citológiai metszetek fedésére közvetlen tárgylemez fogadás a festőautomatából 5 tárgylemez rack egyidejű fogadása érintőképernyő felhasználóbarát kezelés 300 tárgylemez kapacitás / óra beépített aktív szénszűrő beépített akkumulátor belső elszívás buborékmentesítő funkció.
- Festőautomata elszívóberendezéssel 1 db: fűtött, metszetszárítóval színes érintőképernyő magyar nyelvű szoftver beépített akkumulátor (áramszünet áthidalás 30 perc) USB port min. 50 festési protokoll eltárolására alkalmas metszetszárító funkció belső elszívás és aktív szénszűrő beépített világítás Auto-Return-, és sürgős start funkció2 szintes elrendezés.
- Folyékony nitrogénes fagyasztáshoz tartály, átfejtő 1 db: nitrogén kapacitás 10 l könnyen kezelhető konténer vákuum szigetelés, biztonsági fedél lefejtő csap.
- Desztilláló készülék 1 db: Desztilláló készülék laboratóriumi felhasználásra desztillációs kapacitás 8 l/h tartály- és fűtőelemek rozsdamentes acélból vezetőképesség 2,5 µS/cm.
- Műszermosogató 1 darab: Két ajtós, elektromos fűtésű, thermo dezinfekciós mosogató / fertőtlenítő automata berendezés Kielégíti az EN 15883-1 és - 2 szabványokat, CE megfelelőségi tanúsítvánnyal rendelkezik a 93/42/EEC direktíva szerint A mosókamra és mosókarok AISI 316 L a készülék többi része AISI 304 L rozsdamentes anyagból készült Kamra kapacitás min. 8 DIN 1/1 (480X250X50mm) műszerkosár A termikus fertőtlenítést 93 °C-on végzi, beprogramozható időtartamig A mosószivattyú teljesítménye min. 600 liter/perc Beépített szárító egységgel,
ventillátor teljesítmény min. 250m3/óra, fűtőteljesítmény min. 4 kW Vízcsatlakozások hideg,meleg,DEMI Minimum 20 db mosási program Kamra kialakítás EN ISO 15883-1/-2 szabvány szerint sarok és élmentes Beépített kamra világítás Lefele nyíló, dupla falú, hőálló teli üvegajtó 3 db beépített mosószer szivattyúval, minimum szint jelzéssel Számítógépes hálózathoz csatlakoztatható RS 232 interface és USB port a menet diagramok adatainak elmentésére Termikus nyomtató a menet diagramok rögzítésére Forró levegős szárítás HEPA H14 szűrővel Színes LCD kijelző a programok kezelésére magyar nyelvű felirattal Beépített gőzkondenzor a pára lecsapatására Tartozékok összesen: - 1 db 4 szintes műszerfeltét 3 mosókarral - 2 db berakó kocsi rögzíthető kerekekkel.
Az előírt műszaki követelmények a közbeszerzési dokumentumban kerültek részletezésre.

A beszerzés leírása

EFOP-2.2.19-17-2017-00001 számú Járóbeteg szakellátó szolgáltatások fejlesztése a Csornai Margit
Kórházban projekt keretében Orvostechnikai berendezések beszerzése:
- Paraván1 db: 180x60 cm betekintő ablakkal ütésálló acél burkolat2 mm-es ólom béléssel.
- Lefedő automata1 db: Fedőautomata citológiai metszetek fedésére közvetlen tárgylemez fogadás
a festőautomatából 5 tárgylemez rack egyidejű fogadása érintőképernyő felhasználóbarát kezelés
300 tárgylemez kapacitás / óra beépített aktív szénszűrő beépített akkumulátor belső elszívás
buborékmentesítő funkció.
- Festőautomata elszívóberendezéssel 1 db: fűtött, metszetszárítóval színes érintőképernyő magyar
nyelvű szoftver beépített akkumulátor (áramszünet áthidalás 30 perc) USB port min. 50 festési
protokoll eltárolására alkalmas metszetszárító funkció belső elszívás és aktív szénszűrő beépített
világítás Auto-Return-, és sürgős start funkció2 szintes elrendezés.
- Folyékony nitrogénes fagyasztáshoz tartály, átfejtő1 db: nitrogén kapacitás 10 l könnyen kezelhető
konténer vákuum szigetelés, biztonsági fedél lefejtő csap.
- Desztilláló készülék 1 db: Desztilláló készülék laboratóriumi felhasználásra desztillációs kapacitás
8 l/h tartály- és fűtőelemek rozsdamentes acélból vezetőképesség 2,5 µS/cm.
-Műszermosogató 1 darab: Két ajtós, elektromos fűtésű, thermo dezinfekciós mosogató /
fertőtlenítő automata berendezés Kielégíti az EN 15883-1 és - 2 szabványokat, CE megfelelőségi
tanúsítvánnyal rendelkezik a 93/42/EEC direktíva szerint A mosókamra és mosókarok AISI 316 L a
készülék többi része AISI 304 L rozsdamentes anyagból készült Kamra kapacitás min. 8 DIN 1/1
(480X250X50mm) műszerkosár A termikus fertőtlenítést 93 °C-on végzi, beprogramozható
időtartamig A mosószivattyú teljesítménye min. 600 liter/perc Beépített szárító egységgel,
ventillátor teljesítmény min. 250m3/óra, fűtőteljesítmény min. 4 kW Vízcsatlakozások
hideg,meleg,DEMI Minimum 20 db mosási program Kamra kialakítás EN ISO 15883-1/-2 szabvány
szerint sarok és élmentes Beépített kamra világítás Lefele nyíló, dupla falú, hőálló teli üvegajtó3 db
beépített mosószer szivattyúval, minimum szint jelzéssel Számítógépes hálózathoz csatlakoztatható
RS 232 interface és USB port a menet diagramok adatainak elmentésére Termikus nyomtató a
menet diagramok rögzítésére Forró levegős szárítás HEPA H14 szűrővel Színes LCD kijelző a
programok kezelésére magyar nyelvű felirattal Beépített gőzkondenzor a pára lecsapatására
Tartozékok összesen: - 1 db 4 szintes műszerfeltét 3 mosókarral - 2 db berakó kocsi rögzíthető
kerekekkel
Az előírt műszaki követelmények a közbeszerzési dokumentumban kerültek részletezésre.

További információk

Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt.75.§ (2) e.) pontját.
Ajánlatkérő a beérkezett ajánlatokat a 76. § (5) bek. alapján a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontja alapján értékeli, figyelemmel arra, hogy ajánlatkérő igényeinek konkrétan meghatározott minőségi és műszaki követelményeknek megfelelő áru felel meg, és a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását jelen esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja.
Ajánlattevők a beszerzés egészére vonatkozó Ajánlat benyújtására kötelesek, a részajánlatok nem kerülnek elbírálásra. A részekre történő megbontás sem műszakilag, sem gazdasági szempontból nem indokolt és nem szolgálja a hatékony és felelős pénzgazdálkodás elvét, tekintettel arra, hogy a beszerzendő Orvostechnikai berendezések alkalmazás szempontjából egy cél, a Járóbeteg szakellátó szolgáltatások fejlesztése tevékenység erősítésének megvalósítását szolgáló, összefüggő tételek.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Kizáró okok: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
Megkövetelt igazolási mód: A 321/2015. (X.30.) Korm.rend. (továbbiakban:”Kr.”) 1.§ (1) alapján ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. II. Része szerinti jelen eljárásban az ajánlat benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) kitöltött példányának benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági
szereplő teszi meg. Az EEKD-t a Kr. 4. § és 6-7. § alapján kell kitölteni.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) szerint jár el a bírálat során.
A Kbt. 69. § (4)-(6) alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek (ajánlattevőnek) a ”Kr.” 8.§ és 12- 16.§-ai szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. Ha jánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján az ajánlatban az egységes európai dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon azaz a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a Kbt. 67.§ (4) szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.
A nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében az ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. és 10. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt,
alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró ok az eljárás során következik be.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 13. § alapján ajánlattevő folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást is, amennyiben ilyen eljárás nincs folyamatban, az arról szóló nyilatkozatot.
A kizáró okok tekintetében tett nyilatkozatok tekintetében a „Kr.” 1. § (7) bek. az irányadó

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplőnek a Kbt.
67. §(1) bekezdése és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése alapján az egységes
európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az
Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. A 321/2015. (X. 30.) Korm.
rendelet 2. § (5) bekezdése alapján ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes
igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 3. § (5) bekezdése alapján közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személyka pacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban az egységes európai dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az
adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
Ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentumot a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5-7. §-ában foglaltaknak megfelelően kitöltve köteles benyújtani.
Ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles igazolni, hogy megfelel az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek az alábbiak szerint:
P/1. A Kbt. 65. § (1) bekezdés a) pontja és a Kr. 19. § (1) bekezdésének a) pontja alapján
valamennyipé nzforgalmi számlájáról szóló, a számlavezető pénzügyi intézménytől származó, az ajánlati
felhívás feladásának napjánál nem régebbi nyilatkozat az alábbi tartalommal, attól függően, hogy
Ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak:
- pénzforgalmi számla száma,
- mióta vezeti az adott pénzforgalmi számláját,
- a pénzforgalmi számlán volt-e 15 napot meghaladó „sorbaállítás” (2009. évi LXXXV. tv 2. § 25. pont) az
ajánlati felhívás feladását megelőző 24 hónapban.
A számlavezető pénzügyi intézménytől származó nyilatkozatoknak a megszűnt számlákra is ki kell terjednie. A pénzforgalmi számlák bármely, a megszűnés dátumát követő keltezésű nyilatkozattal is igazolhatóak. A 321/2015. (X.30.) Kormány Rendelet 19. § (5) bekezdésének megfelelő irat benyújtására Ajánlatkérő a Kbt.6 9. § (4)-(7) bekezdés szerint hívja fel az ajánlattevő(ke)t.

Alkalmatlan az ajánlattevő, ha a számlavezető pénzügyi intézménytől származó nyilatkozat alapján megállapítható, hogy valamelyik pénzforgalmi számláján az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 24 hónapban 15 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015 (X.30.) Korm.rendelet (Kr) 1.§ (1) alapján az
ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az
ajánlatának benyújtásakor a közbeszerzési dokumentumok között rendelkezésre bocsátott
egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia,
hogy megfelel a Kbt. 65.§ alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági
követelményeknek.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági
követelmények előzetes igazolása során elfogadja a gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát,
azaz formanyomtatvány IV. részének α (alfa) szakaszának kitöltését. A 321/2015. (X.30.) Korm.
rendelet 3. § (5) bekezdése alapján közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők
képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.
Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy
kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban, az
egységes európai dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be
kell nyújtani a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő
módon, azaz a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet képviseletében a
formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. Az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e
szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az
előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő
megfelelést.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
M.1. Az ajánlattevőnek be kell nyújtania a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §, 5. § (1) bekezdés 21. § (1) bekezdés a) és (1a) bekezdés a) pontjai alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 év (3x365 nap) (vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (6x 365 nap) belül megkezdett) legjelentősebb befejezett, és a szerződésnek és aze lőírásoknak megfelelően teljesített referencia(ák) ismertetését, melynek legalább az
alábbiakat kell tartalmaznia:
- a teljesítés idejét (kezdés és befejezés időpontja év, hónap, nap megadásával),
- a szerződést kötő másik fél adatait (név, cím)
- a szállítás tárgyát (olyan részletességgel, hogy abból az alkalmasság megállapítható legyen),
- a szállított mennyiséget (amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a
referenciaigazolásban
szerepeltetnie kell az ajánlattevő saját teljesítésének arányát is),
- nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően
történt-e.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1.) Ajánlattevő alkalmatlan a szerződés teljesítésére, Ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 év (3x365 nap) (vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (6x 365 nap) belül megkezdett)
összesen teljesített szállítási referenciával vagy referenciákkal, amely(ek) keretében sor került:
- legalább 1 db Műszermosogató leszállítására.

A szerződés teljesítésének feltételei

Fizetési feltételek: Forrás: EFOP-2.2.19-17-2017-00001 100%. Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetések pénzneme HUF.
A Kbt. 135. § (8)-(9) bekezdése és a 272/2014. (XI.5) Korm. rend. 119. § (1) bekezdése alapján nyertes ajánlattevő számára a szerződés elszámolható összege 30 %-ának megfelelő mértékű szállítói előleg igénylési lehetőség biztosított. Az előleg a végszámlában elszámolásra kerül, és a végszámla ezen elszámolással kerül kifizetésre.
Előleg visszafizetési biztosíték: 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 118/A. § (2a) bekezdése alapján.
A szerződésszerű teljesítést követően egy végszámla nyújtható be. A teljesítés elismerése és az igazolás kiadására a Kbt. 135. § (1) bekezdésében foglalt feltétételek az irányadóak.
Az ellenérték kiegyenlítése a szerződésszerű teljesítést követően, átutalással, számla ellenében, magyar forintban a Kbt. 135. § (1), (4), (6), (9)-(11) bekezdései, továbbá a Ptk. 6:130. § (1) bekezdés alapján a szállítói finanszírozás szabályai szerint 30 napon belül történik.
Irányadó a Kbt. 27/A. §-a. a 272/2014. (XI. 5.) Kormány rendelet.
A vonatkozó rendelkezések, jogszabályok különösen: - A Közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII.
törvény - Az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvény - Polgári Törvénykönyvről szóló
2013. évi V. törvény, a 2011. évi CXCV. törvény- Az államháztartásról szóló 2011. évi CXCV. törvény
Részletesen: KD-ben és a szerződéstervezetben
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek
Az ajánlatkérő szerződést biztosító mellékkötelezettségként késedelmi, meghiúsulási kötbért, és
jótállást ír elő az alábbiak szerint:
1. Késedelmes teljesítés esetén a nyertes ajánlattevő a késedelemmel érintett eszköz(ök) nettó ellenértékének az 1 %-a/naptári nap, de legfeljebb összesen a késedelmes teljesítéssel érintett eszköz(ök) nettó ellenértékének a 10 %-a mértékű késedelmi kötbér megfizetésére köteles. Amennyiben a kötbér mértéke eléri az előbbi 10 %-ot, az ajánlatkérő jogosult a szerződéstől elállni.
2. Meghiúsulási kötbér: Ajánlatkérőt a teljesítés elmaradása esetére kötbér illeti meg, ha a teljesítés
olyan okból hiúsul meg, amelyért Ajánlattevő felelős (Ptk. 6:186. § (1) bekezdés). A teljesítés elmaradása esetére
kikötött kötbér összege a teljesítés elmaradásával érintett eszköz(ök) nettó ellenértékének a 20 %-a.
3. Jótállás: a teljesítés elismeréseként kiállított teljesítésigazolás napját követő 36 hónapig.
Amennyiben valamely jogszabály magasabb kötelező jótállási időtartamot határoz meg egyes termékekre vagy szerkezetekre, mint a jelzett jótállási időtartam, úgy az adott termékre vagy szerkezetre vonatkozóan a jogszabály által kötelezően előírt jótállási időtartam az alkalmazandó.

1. Az eljárásban minden kommunikáció kizárólag az EKR rendszerben történik.
2. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett
nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, illetve a képviselettel kapcsolatos előírásokat az elektronikus
úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatban a Kbt. 40-41/C §-a az irányadó.
3. Ajánlatkérő gazdálkodó szervezet alapítását kizárja mind ajánlattevő (továbbiakban: AT), mind közös AT-k vonatkozásában a Kbt.35.§ (8) bekezdése alapján.
4. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35.§-ban és a Kbt. 41/A. § (5) bekezdésben foglaltak szerint kell eljárni,
továbbá az ajánlathoz csatolni kell a közös AT-k erre vonatkozó megállapodását.
5. Kiegészítő tájékoztatás a Kbt. 56. § alapján a Közbeszerzési dokumentumokban (KD) részletezettek szerint.
6. Hiánypótlás: Kbt. 71. § alapján.
7. Ajánlatkérő helyszíni bejárást és konzultációt nem tart.
8. Ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon:
- a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólapot a megfelelő cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. §
(4) bek.-ben meghatározott információkat,
- a Kbt. 66. § (2) bek. szerinti nyilatkozatot,
- a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot,
- a Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot,
- a Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozatot,
- Nyilatkozatot Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében, Nyilatkozatot a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében.
- a változásbejegyzési eljárásra vonatkozó nyilatkozatot (nemlegestartalom esetén is szükséges benyújtani),
- az üzleti titokra vonatkozó nyilatkozatot,
- az EEKD-t.
9. Ajánlatnak tartalmaznia kell Nyilatkozatot az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról.
10. Ajánlatkérő az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.
11. Ajánlattevő az ajánlathoz köteles csatolni a cégszerűen aláírt Szakmai ajánlatát, amely alapján egyértelműen megállapítható az előírt műszaki paramétereknek való megfelelés. Az ajánlattevőnek Szakmai ajánlatában fel kell tüntetnie az eszközök konkrét típusmegjelölését, a termék gyártóját, valamint származási helyét is.
Az orvostechnikai eszközök esetében az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az
orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha
az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a
2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,
valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017.
április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai
eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal
köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek). Amennyiben a megajánlott termék
nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség
értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi
nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani. A gyártói megfelelőségi
nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása
elfogadott ajánlattevő fordításában.
Az orvostechnikai eszköznek nem minősülő eszközök esetében a CE tanúsítványt és gyártói
megfelelőségi nyilatkozatot - amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök
közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte,
akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity
Declaration) - csak a nyertes ajánlattevő köteles benyújtani a szerződés megkötésekor.
12. A Kbt. 65. § (7) bekezdés alapján az ajánlat részeként be kell nyújtani a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot (amennyiben releváns)
13.A IV.2.6) pontban meghatározott 2 hónap alatt. Ajánlatkérő 60 naptári napot ért.
14. Ajánlatkérő alkalmazza a Kbt. 81. § (4) bekezdését.
15. Ajánlatkérő nem enged többváltozatú (alternatív) ajánlattételt.
16.Felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2015.évi CXLIII. törvény
és végrehajtási rendeletei szerint, Közbeszerzési dokumentumokban (KD) meghatározottak szerint kell eljárni.
17. A tárgyi közbeszerzési eljárás a 2014-2020 programozási időszakban az egyes európai uniós alapokból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 272/2014. (XI. 5.) Korm. rendelet 101. § alapján folyamatba épített ellenőrzés alá tartozik.
18.FAKSZ Asztalos László 00789.
19. Irányadó jog: a 2015. évi CXLIII. törvény, valamint annak végrehajtási rendeletei