EFOP-2.2.19-17-2017-00050 Eszközbeszerzés

Rövid leírás

Határozott időre kötött vállalkozási szerződés „EFOP-2.2.19-17-2017-00050 Eszközbeszerzés” tárgyban.

Részajánlatok:

1. rész Diagnosztika

2. rész Szemészet

3. rész Sterilizálók, műtőlámpa

4. rész Nőgyógyászat

5. rész Fül-orr-gégészet és sebészet

6. rész Fizikoterápia, reumatológia

7. rész Labor I.

8. rész Labor II.

9. rész Labor III.

Az 1. - 9. részekben beszerzendő valamennyi beszerezni kívánt eszköz a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartozik.

Valamennyi részajánlat vonatkozásában:

HELSZÍNI BEJÁRÁS:

Ajánlatkérő 2022.10.11. 11.00.-kor lehetőséget biztosít a helyszín megtekintésére.

Ajánlatkérő a helyszíni bejárás során nem tart konzultációt, a kérdéseiket a Kbt. 56. § szerint tehetik fel.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közbeszerzés tárgyának

egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.

További információk

SZAKMAI AJÁNLAT:

Ajánlattétel során előírt követelmények, az ajánlattal együtt benyújtandó dokumentumok:

1. Ajánlati ár alátámasztása:

- Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a benyújtandó dokumentumok között mellékelt részletes excel ártáblázatban)

2. Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:

- Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.

- Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani

- Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt minimum követelmények (minimum paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban nem elegendő a teljesített paramétereknél az „IGEN”, valamennyi termék vonatkozásában az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani!

3. Megajánlott termékek vonatkozásában benyújtandó további dokumentumok:

- Az ajánlattétel nyelve: magyar.

- Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék tekintetében a termék(ek) gyártója által - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó- kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását. Ajánlatkérő elfogadja külföldi forgalmazók termékleírását és a gazdasági szereplők által szabadon hozzáférhető termékleírását is. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói, vagy magyarországi forgalmazó hiteles nyilatkozatával igazolni kell.

- (Ajánlatkérő gyártó alatt az MDR rendelet 2. cikk 30. pontjában foglaltakat érti: „gyártó”: olyan természetes vagy jogi személy, aki/amely eszközt gyárt vagy teljesen felújít, vagy eszközt terveztet, gyártat vagy teljesen felújíttat, és a szóban forgó eszközt a saját neve vagy védjegye alatt forgalmazza)

- Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.

- A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.

- Valamennyi megajánlott orvostechnikai eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)

- Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani.

A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában.