EFOP-5.2.6.20-2020-00016 orvostechnikai eszközök

Rövid leírás

EFOP-5.2.6.20-2020-00016 az.sz. projekt keretében orvosi Eszköz(ök) szállítása 5 ajánlati részben:
1. ajánlati rész: Cardiohelp,
2. ajánlati rész: Tromboelasztográf,
3. ajánlati rész: Alvadási idő mérő készülék,
4. ajánlati rész: Mikrohullámú terápiás rendszer,
5. ajánlati rész: Betegőrző monitor.
Mindegyik részre külön-külön irányadó:
AK a fenti szállítás alatt a következőket érti: az adott áru(k) adásvételét, leszállítással, üzembe helyezéssel együtt.
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo áru(k) ajánlható(ak) meg.
Eladó az Eszköz(ök))re összesen 12 jótállási időt vállal.
A szervizellátást a nyertes ajánlattevőnek kell biztosítania a karbantartás ideje alatt.
Ajánlattevőnek a szakmai ajánlatában kötelezően fel kell tüntetnie a fel kell tüntetnie a konkrét típust, gyártót, valamint a származási helyet.
Amennyiben ajánlatkérő az adott áru tekintetében több darabszámot jelölt meg (azaz egynél több darab beszerzését kívánja megvalósítani), úgy mindenegyes darab tekintetében külön-külön irányadóak a fentiekben megjelöltek egységesen, és ajánlattevő több darab esetén nem ajánlhat meg különböző árukat és/vagy egymástól eltérő tulajdonsággal bíró árukat, azaz több darab esetén ugyanolyan tulajdonsággal kell bírnia külön-külön mindenegyes darab árunak. Amennyiben ajánlattevő megajánlása az előbbiekben foglaltaknak nem felel meg, úgy az ajánlata érvénytelen.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárást megindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.
Továbbiak az adott ajánlati részeknél, valamint a közbeszerzési dokumentációban.

A beszerzés leírása

3 db Cardiohelp beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése).
Főbb előírások:
Minimum műszaki előírás:
min. 5.5" LCD érintő képernyő
Tápegység: 11-28 VDC/100-240 VAC, 50-60 Hz
Megfelelő méretű memória az utolsó beteg adatainak tároláshoz, lehetőség USB porttal adatmentésre
Érzékelők, mérési lehetőségek:
Beépített áramlás/légbuborék és szintérzékelés
Beépített nyomásmérési lehetőség:
1.Vénás nyomás,
2.Artériás nyomás,
3.Oxygenátoron belüli nyomás
4. ΔP érték
Csatlakoztatható, külső nyomásérzékelők: min.4
Beépített hőmérsékletérzékelők min.2
Csatlakoztatható, külső hőmérsékletérzékelők min.2
Az artériás és a vénás száron ultrahangos légbuborék érzékelő
Alkalmazási, felhasználási területek:
ECLS és MECC
Felhasználása:
OR, ICU, CathLab, Transport
Továbbiak részletezve a KD-ben.
+ Fűtő egység 1 db (35⁰C-39⁰C közötti hőmérsékletig, Túlmelegedés esetén biztonsági kikapcsolás, Hansen csatlakozó).
+Gázblender egység 1 db (Gázblender egység flowmeterrel, Flowmeter állíthatósága és a gázkeverékben az oxigén állíthatósága és a csatlakoztatás a KD-ben foglaltak szerint).
+Egyszer használatos szettek: 5 db (Biokompatibilis bevonattal rendelkező Egyszer használatos szettek, véráramlás és a továbbiak a KD-ben foglaltak szerint).
Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.
Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat).
Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.
Továbbiak a KD-ben.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárást
megindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú
dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy
jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t
kell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

A beszerzés leírása

1 db Tromboelasztográf beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése)
Főbb előírások:
Minimum műszaki előírás
Mérési elv: viszkoelasztikus POC módszer
Mért paraméterek: legalább EX-teszt, FIB-teszt,,IN-teszt, AP-teszt, HI-teszt. Előny ha a készülék mér TPA, RVV-tesztet és ECA tesztet is mér
Minta mennyiség: legfeljebb 350 ml
Minta típus: citrátos teljes vér
Legalább 5 csatornás legyen a készülék
Kapacitás: legalább 25 teszt/óra
Ne legyen szükség reagens kezelésre (aktív pipettahegy technológia)
Kórházi és laborrendszerhez csatlakoztatható legyen (HL7 kommunikáció)
Eredmények emailen, képernyő megosztással megoszthatók legyenek azonnal.
Reagens felhasználhatóság: szobahőmérsékleten legalább 20 nap, felbontatlanul hűtőben legalább 10 hónap
Továbbiak részletezve a KD-ben.
Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.
Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat).
Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.
Továbbiak a KD-ben.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárást
megindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú
dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy
jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t
kell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

A beszerzés leírása

1 db Alvadási idő mérő készülék beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése)
Főbb előírások:
Minimum műszaki előírás:
Kézi készülék rendelkezik egy tesztkamrával, melybe helyezve az egyszer használatos tesztküvettát a vérmintával, elvégzi az alvadási idő méréséhez szükséges összes műveletet
Kezelési utasítások a kijelző panelen jelennek meg
Parancsokat és adatokat billentyűzet segítségével lehet bevinni a készülékbe
(menüsor választási lehetőséget biztosít a kívánt funkció elvégzésére)
Eredmények megjelennek a kijelzőn és a készülék menti a memóriájába, ahonnan kinyomtathatók és letölthetők
Vonalkód leolvasóval rendelkezik
Alkalmas a betegazonosító vagy kezelőazonosító bevitelére
Friss teljes vér és citrátos vér is használható (vizsgálattól függően)
Csak egy csepp vér szükséges
Eredmények néhány perc alatt
Eredmények megjelennek:
- teljes vér,
- plazma-ekvivalens,
- Celite-ekvivalens másodpercekben
vagy
- INR értékekben
A berendezés a teszteredményekhez automatikusan dátumot és időt rendel
minimum 600 vizsgálati eredmény és 600 minőségellenőrző vizsgálat tárolási kapacitás
A készülék-önellenőrzés végrehajtása automatikus
Nyomtató csatlakoztatható az eszközhöz
Egyszer használatos, színkóddal ellátott, eldobható tesztküvetta a vizsgálatok elvégzéséhez
Továbbiak részletezve a KD-ben.
+Tesztküvetta (részletezve a KD-ben).
+Elvégezhető vizsgálatok (részletezve a KD-ben).
+A berendezés hordozható a betegágy melletti használatot tesz lehetővé (részletezve a KD-ben).
Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.
Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat)
Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.
Továbbiak a KD-ben.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárást
megindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú
dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy
jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t
kell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

A beszerzés leírása

1 db Mikrohullámú terápiás rendszer beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése)
Főbb előírások:
Minimum műszaki előírás:
A termék részei: Egy chipes mikrokomputer, LCD kijelző, kettős mikrohullámú források, kettős kimeneti portok és hűtés keringési rendszerek
Üzemi feszültség: 220V, 50Hz
Működési frekvencia: 2450MHz
Kimeneti teljesítmény: 0-150W
Vezérlési mód: Gombvezérlés
Kijelző mód: LCD kijelző
Idő kijelzés: min 0-30 perc, perc állítható folyamatosan,
Hőmérséklet kijelzés: Környezeti hőmérséklet 0-99,9 ℃
Kimeneti mód: Folyamatos
Bemeneti teljesítmény:
maximum 1200VA
Funkcionális mód: Abláció I. (folyamatos) Ⅰ; Abláció II. (pulzáló) , koaguláció (track abl.) a szúrcsatorna elzárása hő segítségével.
Továbbiak részletezve a KD-ben.
26 db mikrohullámú ablációs antenna (metál és kerámia antenna, továbbiak részletezve a KD-ben).
Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.
Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat).
Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.
Továbbiak részletezve a KD-ben.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárást
megindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú
dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy
jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t
kell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

A beszerzés leírása

1 db Betegőrző monitor beszerzése (adásvétele, leszállítása, üzembe helyezése)
Főbb előírások
Minimum műszaki előírás
Az intézetben üzemelő EDAN gyártmányú MFM-CMS központi monitorral kompatibilis, azzal kétirányú kommunikációra képes
Színes min. 10” LCD/TFT monitor
Képernyő felbontása min. 800 x 600
Monitor súlya max. 4 kg
Egyidejűleg megjeleníthető valós idejű görbék, csatornák száma min. 6
Magyar nyelvű menü és szöveges üzenetek
Beépített tápegység és töltő
Gyermek és felnőtt üzemmódok
Készülékbe integrált akkumulátor üzem időtartama (újratöltés és csere nélkül) min. 180 perc
EKG monitorozás
EKG elvezetések száma min. 3/5 elektródból
ST analízis
Aritmia analízis
Pacemaker impulzus detektálás
Pulzus hangerő beállítható, kikapcsolható
Pulzusmérési tartomány min. 30 - 250 ütés/perc
Légzésszám
Mérés mellkasi ellenállás (impedancia) változásból, EKG elektródokon keresztül
Továbbiak részletezve a KD-ben.
+Tartozékok (részletezve a KD-ben).
Fentiekre magyar nyelvű szervíz háttér.
Fentiekre 5 éves időtartamra karbantartási feladat ellátása (mely magába foglalja a javítást, elavult alkatrészcserét, általános műszaki ellenőrzést, szükséges felülvizsgálatokat).
Nyertes ajánlattevő köteles oktatásra (2 alkalom, alkalmanként min. 2 óra) gépenként legalább 2-4 fő számára, előzetesen egyeztetett időpontokban, a próbaüzem befejezésnek időpontjáig a közbeszerzési dokumentumban foglaltak alapján.
Továbbiak a KD-ben.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (Rendelet) 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az eljárást
megindító felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú
dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy
jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t
kell érteni. Az egyenértékűség igazolása ajánlattevő feladata.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Mindegyik ajánlati rész esetén irányadó külön-külön:
Kizáró okok:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő,alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan
gazdasági szereplő,akivel
szemben a Kbt.62.§ (1)-(2)bek. felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll.Az AT-nek(közös ajánlattétel esetén
külön-külön) és a Kbt.65.§
(7)bek. szerinti alkalmasságot igazoló szervezetnek/személynek az ajánlat benyújtásakor a 321/2015.(X.30.)
Korm.
rendelet(továbbiakban: Kr.)II. Fejezetében foglaltaknak megfelelően,az egységes európai közbeszerzési
dokumentum(továbbiakban:
EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt.62.§ (1) és (2)bek. alá.Az EEKD-t az
elektronikus közbeszerzési
rendszerben(a továbbiakban: EKR) kell csatolni az ajánlathoz a Kbt. 41/A.§(5) bek. alapján.Az AT nyilatkozni
köteles továbbá arról,
hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt.62.§ (1) és (2)bek.
szerinti kizáró okok hatálya alá eső olyan alvállalkozót,amely nem vesz részt az alkalmasság igazolásában(EKR
űrlap alapján).A Kr. 15.
§-ának (1)bek. alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában csak az EEKD-t
kell benyújtani a Kbt.62.§-
ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69.§ (11a) bek.-ben
foglaltakra.Az AK által a Kbt. 69.§ (4)-(6) bek. alapján a kizáró okok fenn nem állásának igazolására a Kr. 1.§
(2)-(5) és (7)bek.,
valamint a Kr. 8.§, 10.§, 12-16.§-a is megfelelően alkalmazandó.A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) alpontja
tekintetében az AT
nyilatkozata arról, hogy olyan társaság, amelynek van a 2017.évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról
szóló törvény) 3.§ 38.
pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált tényleges tulajdonosa,akkor valamennyi tényleges tulajdonos
nevének és lakóhelyének
bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról
szóló törvény 3.§ 38.
pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges
csatolni.Folyamatban lévő
változásbejegyzési eljárás esetében az AT az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott
változásbejegyzési kérelmet és az
annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást(nemleges tartalmú nyilatkozat becsatolása is
szükséges).AK felhívja a
figyelmet a Kr. 1.§ (7) bekezdésében foglaltakra.
Öntisztázás: Kbt. 64.§(1)-(2) bekezdés alapján.A jogerős határozatot ajánlattevő a kizáró okok fenn nem
állására
vonatkozó nyilatkozatával egyidejűleg köteles az EKR-ben benyújtani.
Igazolási mód:Az EEKD-val történő előzetes igazolás során -a Kbt.67.§(1)-(3)bek., valamint a Kr.1.§(1) bek. és
2.§(5)bek. megfelelően -
AK elfogadja a gazd.-i szereplő (AT, közös AT, kapacitást biztosító szervezet)egyszerű nyilatkozatát is azzal,
hogy az EEKD-ban
elegendő a IV.rész α pont kitöltése.Jelen dokumentumok benyújtása kizárólag az előzetes igazolást követően
kötelező AK erre vonatkozó kifejezett felhívására a Kbt. 69. §(4)bek. alapján. Az egységes európai közbeszerzési
dokumentumo(ka)t kitöltve, az EKRben
kell csatolni az ajánlathoz.AK felhívja a figyelmet a Kbt. 35.§ (2a) bek., 41/A.§ (4) és (5) bek., 65.§ (12) bek.,
69.§ (11a) bek.-re.,
Az alk. igazolására a Kbt. 65.§(7),(9) bek. és 69.§(11), (11a) bek. és Kr. 1. § (7) bekezdése is irányadók.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

AK a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes
igazolására elfogadja AT egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum
(EEKD) IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) - (6) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján AT ismertesse a felhívás
feladásától
visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb szállításait legalább az alábbi tartalommal:
- a szerződés tárgya és mennyisége olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való
megfelelés megállapítható legyen,
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
- saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatására irányadó a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján AK a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak
igazolását is, ha a
referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
M/2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) szerint becsatolandó a megajánlott termékhez
kapcsolódó elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó, a 16/2012.
(II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói
megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai
eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, amely tanúsítja, hogy
a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos
leírásoknak vagy szabványoknak. Ajánlatkérő minden esetben a tanúsítványok hitelességének ellenőrzését az
Európai Unió NANDO adatbázisán (http://ec.europa.eu/growth/ ) keresztül is elvégzi.
AT az AK által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak
szerint is megfelelhet.
AK felhívja a figyelmet továbbá a Kbt. 69.§ (11a) bekezdésére.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Mindegyik ajánlati rész esetén irányadó külön-külön:
M/1. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik a felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban)
az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, alábbi szállítás(ok)ra vonatkozó referenciával/referenciákkal:
1. ajánlati rész: legalább 1 db Cardiohelp áru,
2. ajánlati rész: legalább 1 db Tromboelasztográf áru,
3. ajánlati rész: legalább 1 db Alvadási idő mérő áru,
4. ajánlati rész: legalább 1 db Mikrohullámú terápiás rendszer áru,
5. ajánlati rész: legalább 1 db Betegőrző monitor áru.
AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven (72 hónapban) belül megkezdett szállításokat veszi
figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható,
hogy a fent megadott részteljesítés(ek)re a felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36
hónapban) került sor.
AK a fenti M/1. pontban rögzített szállítás alatt a következőket érti: az adott áru(k) adásvételét, leszállítással,
üzembe helyezéssel együtt.
Ugyanaz a referencia több rész tekintetében bemutatható, amennyiben teljesíti adott részre előírt alkalmassági
minimumkövetelményt.
M/2. Alkalmatlan az AT (közös AT), amennyiben az adott rész vonatkozásában a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési
tanúsítvánnyal nem rendelkezik.
Amennyiben az EK irányelvek a CE tanúsítvány használatát nem teszik lehetővé, ez esetben AK kéri benyújtani
az AT cégszerűen aláírt nyilatkozatát, arra vonatkozóan, hogy a megajánlott terméken a CE jelölés elhelyezése
tilos.

A szerződés teljesítésének feltételei

Mindegyik ajánlati rész esetén irányadó külön-külön:
Az ellenszolgáltatás teljesítése a teljesítésigazolást követően kiállított számlák alapján - a Kbt. 135. § (1), (5),
(6) bekezdése alapján -
átutalással történik a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdésében leírtak szerint 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-ban
rögzített eltéréssel a
számla kézhezvételétől számított 60 napos fizetési határidővel. Az ajánlat és az elszámolás pénzneme magyar
forint (HUF). Fizetési
késedelem esetén a Ptk. 6:155. § (1) bek. szerinti késedelmi kamatok érvényesek. Az ellenszolgáltatás
megfizetésére vonatkozó
fizetési feltételeket részletesen a KD részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
„EFOP-5.2.6.20 az.sz. projekt keretében történő kifizetés. A támogatás intenzitása: 100,000000 %. A
finanszírozás formája: utófinanszírozás. Nyertes AT a teljesítés során 1 (egy) darab végszámla (100 %-os teljesítésnél, az ajánlatkérő által ennek elismeréseként kiállított teljesítésigazolás esetén) benyújtására jogosult.
Részszámla nincsen.
AK a Kbt. 27/A. alapján fog eljárni. Elszámolás és kifizetés pénzneme: HUF.
Előleg: A teljes ellenszolgáltatás nettó 5%-ának megfelelő mértékben a Kbt. 135. § (7) bek. alapján, 1
(egy)darab előlegszámla benyújtására jogosult. Előleg elszámolása a végszámlából. Elszámolás és kifizetés
pénzneme: HUF.
A Kbt. 135. § (1) bekezdésére tekintettel az AK a szerződés teljesítésének elismeréséről (teljesítésigazolás)
vagy az elismerés megtagadásáról legkésőbb az ajánlattevőként szerződő fél teljesítésétől, vagy az erről szóló
írásbeli értesítés kézhezvételétől számított három napon belül írásban köteles nyilatkozni. Az elismert teljesítést
követően a szerződésszerű és a jogszabályoknak megfelelően kiállított számla ellenében kerül kiegyenlítésre.
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Késedelmi kötbér:
Amennyiben AT az eljárás eredményeként megkötött szerződés teljesítése során a teljesítési határidő
tekintetében olyan okból, amelyért felelős késedelembe esik, úgy késedelmi kötbér megfizetésére kötelezett.
A késedelmi kötbér mértéke a késedelem minden megkezdett napja után naptári naponként a teljes nettó
szerződéses ellenszolgáltatás 1 %-a.
Késedelmi kötbér maximuma: ha a teljesítés jelen szerződésben megállapított határidejéhez képest az AT
30 napot meghaladó késedelembe esik olyan okból, amiért AT felelős, úgy AK - érdekmúlás
bizonyítása nélkül - jogosult a szerződést az AThöz intézett egyoldalú nyilatkozattal, azonnali hatállyal
felmondani vagy a szerződéstől elállni és AT felé meghiúsulási kötbért is érvényesíteni.
Meghiúsulási kötbér:
Amennyiben a teljesítés - olyan okból, amelyért AT felelős - meghiúsul, AK - a Ptk. 6:186. § (1) bekezdésének
megfelelően - meghiúsulási kötbérre jogosult, melynek mértéke a szerződéses nettó ellenszolgáltatás 30%-
a. AK fenntartja a jogot a kötbéren felüli kárának érvényesítésére. Amennyiben AT késedelme meghaladja a
30 napot, úgy AK jogosult - anélkül, hogy érdekmúlását bizonyítania kellene - a szerződést az AThöz intézett
egyoldalú nyilatkozattal, azonnali hatállyal felmondani. Ebben az esetben a teljesítést AT hibájából eredően
meghiúsultnak kell tekinteni (a teljesítés kötelezett szerződésszegéséből adód okból való lehetetlenné válása
miatt), Eladó meghiúsulási kötbér fizetésére köteles.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az ajánlatok benyújtására és felbontására a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a irányadó. A Kbt. 68. §
(1b) bekezdésében foglaltaknak megfelelően az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi
akként, hogy a
bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak

Mindegyik ajánlati rész esetén irányadó külön-külön:
1. AK a jelen felhívásban előírt alkalmassági követelményeket a minősített ATk jegyzékéhez képest szigorúbban
határozta meg.
2. Ajánlatban az EKR-ben biztosított űrlap megfelelő kitöltésével kell a Felolvasólapot az ajánlathoz
csatolni. Továbbá EKR űrlap útján kötelezően csatolandóak még: Kbt.66.§(2) bekezdés szerinti nyilatkozat,
Kbt.66.§(6)bek.szerinti nyilatkozat (nemleges is), Kbt.65.§(7)bek.szerinti nyilatkozat (nemleges is), Kbt. 62. § (1)
bek. k) pont kb) alpontjára nyilatkozat, Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kc) alpontjára nyilatkozat, Kbt. 67. § (4) bek.
alapján nyilatkozat, Folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról nyilatkozat, Nyilatkozat üzleti titokról, EEKD
(azaz az egységes európai közbeszerzési dokumentum).
3. AT köteles benyújtani egy részletes műszaki leírást az ajánlatkérő által KD részeként, ajánlati részenként
külön-külön kibocsátott "AJÁNLATTEVŐI MŰSZAKI LEÍRÁS"-ban foglaltak alapján , az ajánlattevői
nyilatkozatot az ott megjelölt minimális adatokkal kötelezően kitöltve, cégszerűen aláírva, továbbá ezen felül ajánlati részenként a termék(ek) leírására vonatkozó dokumentumo(ka)t (pl. prospektus) köteles ajánlattevő csatolni. Ezen pontban jelzett dokumentumot AK szakmai ajánlatnak tekinti.
4. AK nem alkalmazza a Kbt.75.§ (2) bek.e) pontját
5. AT többváltozatú (alternatív) ajánlatot nem tehet.
6. Üzleti titokra irányadó a Kbt.44. § (1)-(4) bekezdése. Hiánypótlás a Kbt. 71. § szerint.
7. Mindennemű, AK és az AT-k közötti kommunikáció csak az EKR rendszerben bonyolítható, az erre
létrehozott„Kommunikáció” felületen.
8. AK konzultációt nem tart.
9. AK ajánlatok EKR-en keresztül történő benyújtásához kötelezően alkalmazandó formátumként az olvasható
és nem szerkeszthető .
pdf;.zip;.rar és excel formátumot jelöli meg.
10. Eljárásban eljáró FAKSZ: dr. Garancsy Georgina (lajstromszáma: 00229)
11. A felhívás IV.2.6) pontja szerinti 2 hónap alatt 60 naptári napot kell érteni.
12. Értékelés: legalacsonyabb ár . Az AK azért választotta a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb
ár egyedüli értékelési szempontját, mert az ajánlatkérő igényeinek valamely konkrétan meghatározott minőségi
követelményeknek megfelelő áru felel meg, azaz az árubeszerzéssel érintett termékeknek teljes mértékben
ajánlatkérő elvárásainak kell megfelelnie, és így a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását jelen
esetben további minőségi jellemzők nem, csak a legalacsonyabb ár értékelése szolgálja. Továbbá AK a 16/2012
(II.16.) Korm. rendelet „A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól”
szóló jogszabály 6. § (3) bekezdése alapján választhatja a legalacsonyabb ár alapján történő értékelés
módszerét.
13. Ajánlatok benyújthatóak: https://ekr.gov.hu -n keresztül. Eljárás azonosítója: EKR001530362021
14. Jelen eljárásban „EFOP-5.2.6.20-2020-00016 az.sz. projekt keretében orvosi Eszköz(ök) szállítása 5 ajánlati részben: =
1. ajánlati rész: Cardiohelp, 2. ajánlati rész: Tromboelasztográf, 3. ajánlati rész: Alvadási idő mérő készülék, 4. ajánlati rész: Mikrohullámú terápiás rendszer, 5. ajánlati rész: Betegőrző monitor.
15. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Továbbiak KD-ben.
16. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő részvételt nem köti
gazdálkodó szervezet alapításához, illetve nem követeli meg közös ajánlattevőktől gazdálkodó szervezet
alapítását.
17. AK rögzíti továbbá, hogy szerződéskötés feltétele: Nyertes ajánlattevőnek legkésőbb a szerződéskötésre be
kell mutatnia a megajánlott áru vonatkozásában a gyártó vagy általa meghatalmazott szervezet által kiképzett,
magyar nyelven kommunikálni képes, legalább 1 fő szakemberrel, aki a megajánlott árura vonatkozóan
szervizelési és/vagy karbantartási szakmai tapasztalattal rendelkezik.
AK a fentiekben rögzített megajánlott áru alatt a következőket érti: 1. ajánlati rész: Cardiohelp áru, 2. ajánlati
rész: Tromboelasztográf áru, 3. ajánlati rész: Alvadási idő mérő áru, 5. ajánlati rész: Mikrohullámú terápiás rendszer áru, 6. ajánlati rész:
Betegőrző monitor áru.
Amennyiben a szerződéskötés előtt nem mutatja be az előbbiek szerinti dokumentumokat nyertes ajánlattevő,
úgy ez a körülmény a Kbt. 131. § (4) bek. alapján nyertes ajánlattevő visszalépésének minősül, és AK a
szerződést az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített ajánlattevővel
köti meg, ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte.
18. Ajánlatkérő 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet alapján előzetes piaci konzultációt alkalmazott, melynek
elektronikus elérhetősége: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/
EKR000386412022/reszletek . A konzultáció EKR azonosítója EKR000386412022
19. Továbbiak a KD-ben.