Egyszerhasználatos nem szőtt textíliák és műtéti szettek
1. Egyszerhasználatos nem steril lepedők 1 000 db
2. Egyszerhasználatos steril lepedők A típus 16 300 db
3. Egyszerhasználatos steril lepedők B típus 1 600 db
4. Egyszerhasználatos nem steril lepedők impregnált 800 db
5. Egyszerhasználatos steril műszerasztalhuzat 3 800 db
6. Egyszerhasználatos steril végtagzsákok 900 db
7. Egyszerhasználatos steril lepedők 2 rétegű 300 db
8. Egyszerhasználatos köpeny L-es nem steril 6 000 db
9. Eh.C-kar izoláló, Rtg.képerősítőhöz steril 500 db
10. Ragasztó szalag steril 3 000 db
11. Eh.Genitália takaró steril 20 db
12. Eh.Röntgenizoláló kerek steril 2 000 db
13. Eh.Műszertartó zsák 330 db
14. Eh.Általános szett nőgyógyászat részére steril 170 db
15. Eh.Cisztoszkópiás szett steril 390 db
16. Eh.Nyak szett steril 70 db
17. Eh.Fül-Orr-Gége szett steril 30 db
18. Eh.Arc koponya szett steril 10 db
19. Eh.Általános szett központi műtő részére steril 2 700 db
20. Eh.Rectum szett steril 200 db
21. Eh.Urológiai szett steril 400 db
22. Eh.Végtag szett steril 80 db
23. Eh.Idegsebészeti szett steril 100 db
24. Eh.Kézsebészeti szett steril 400 db
25. Eh.Vertikális izoláló szett steril 250 db
26. Eh.Kéz-láb szett steril 400 db
27. Eh.Csípő szett steril 70 db
28. Eh.Slicclepedős szett steril 800 db
29. Eh.Arthroszkópos szett steril 400 db
30. Eh.Szemészeti szett steril 30 db
31. Eh.Szekciós szett steril 1100 db
32. Eh.Bulbus megnyitó steril műtéti egységcsomag 1 500 db
33. Eh.Szájsebészeti mikro steril műtéti egységcsomag 40 db
34. Eh.Csípő protézis steril műtéti egységcsomag 700 db
35. Egyszer használatos steril lepedők: 9 400 db
36. Önmelegítő takaró nem steril 800 db
37. Térdprotézis műtéti egységcsomag 300 db
38. Eh beteging 2 000 db
39. Egyszer használatos köpeny több színben ajánlható, nem steril (látogatói) 30 000 db
Határidő
Az ajánlatok beérkezésének határideje 2022-09-26.
A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-08-24.
Szállítók
A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Objektum A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh nem szőtt textíliák és műtéti szettek
EKR000648642021
Termékek/szolgáltatások: Kórházi textíliák📦
Rövid leírás:
“Egyszerhasználatos nem szőtt textíliák és műtéti szettek
1. Egyszerhasználatos nem steril lepedők 1 000 db
2. Egyszerhasználatos steril lepedők A típus 16...”
Rövid leírás
Egyszerhasználatos nem szőtt textíliák és műtéti szettek
1. Egyszerhasználatos nem steril lepedők 1 000 db
2. Egyszerhasználatos steril lepedők A típus 16 300 db
3. Egyszerhasználatos steril lepedők B típus 1 600 db
4. Egyszerhasználatos nem steril lepedők impregnált 800 db
5. Egyszerhasználatos steril műszerasztalhuzat 3 800 db
6. Egyszerhasználatos steril végtagzsákok 900 db
7. Egyszerhasználatos steril lepedők 2 rétegű 300 db
8. Egyszerhasználatos köpeny L-es nem steril 6 000 db
9. Eh.C-kar izoláló, Rtg.képerősítőhöz steril 500 db
10. Ragasztó szalag steril 3 000 db
11. Eh.Genitália takaró steril 20 db
12. Eh.Röntgenizoláló kerek steril 2 000 db
13. Eh.Műszertartó zsák 330 db
14. Eh.Általános szett nőgyógyászat részére steril 170 db
15. Eh.Cisztoszkópiás szett steril 390 db
16. Eh.Nyak szett steril 70 db
17. Eh.Fül-Orr-Gége szett steril 30 db
18. Eh.Arc koponya szett steril 10 db
19. Eh.Általános szett központi műtő részére steril 2 700 db
20. Eh.Rectum szett steril 200 db
21. Eh.Urológiai szett steril 400 db
22. Eh.Végtag szett steril 80 db
23. Eh.Idegsebészeti szett steril 100 db
24. Eh.Kézsebészeti szett steril 400 db
25. Eh.Vertikális izoláló szett steril 250 db
26. Eh.Kéz-láb szett steril 400 db
27. Eh.Csípő szett steril 70 db
28. Eh.Slicclepedős szett steril 800 db
29. Eh.Arthroszkópos szett steril 400 db
30. Eh.Szemészeti szett steril 30 db
31. Eh.Szekciós szett steril 1100 db
32. Eh.Bulbus megnyitó steril műtéti egységcsomag 1 500 db
33. Eh.Szájsebészeti mikro steril műtéti egységcsomag 40 db
34. Eh.Csípő protézis steril műtéti egységcsomag 700 db
35. Egyszer használatos steril lepedők: 9 400 db
36. Önmelegítő takaró nem steril 800 db
37. Térdprotézis műtéti egységcsomag 300 db
38. Eh beteging 2 000 db
39. Egyszer használatos köpeny több színben ajánlható, nem steril (látogatói) 30 000 db
Többet mutasson
Becsült érték héa nélkül: HUF 150 237 163 💰
Információk a tételekről
Az ajánlatok valamennyi tételre benyújthatók
1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos nem steril lepedők
Cím
Tétel azonosító száma: 1
Leírás
További termékek/szolgáltatások: Kórházi textíliák📦
A teljesítés helye: Bács-Kiskun🏙️
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Bács-Kiskun Megyei Oktatókórház 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
A beszerzés leírása:
“Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(1000 db)
Termékek...”
A beszerzés leírása
Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(1000 db)
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Díjazási kritériumok
Ár
A szerződés, keretmegállapodás vagy dinamikus beszerzési rendszer időtartama
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Leírás
Időtartam: 12
További információk:
“Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi...”
További információk
Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem, csak Ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos steril lepedők A típus
Cím
Tétel azonosító száma: 2
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)
Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)
Eh.Lepedő: min.75cm...”
A beszerzés leírása
Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)
Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)
Eh.Lepedő: min.75cm xmin.90cm, A típus (10000 db)
Eh.Lyukas lepedő: min.200cm x min.240cm, A típus, excentrikusan elhelyezett ragasztós szélű min.12cm-es nyílással (800db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos steril lepedők B típus
Cím
Tétel azonosító száma: 3
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)
Eh. Lyukaslepedő:...”
A beszerzés leírása
Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)
Eh. Lyukaslepedő: min . 200 cm x min. 280cm, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (500db)
Eh.Kéz-lábizoláló lepedő: min.230cm x min.315cm, B típus, excentrikusan elhelyezett min.3cm-es elasztikus nyílással (300db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos nem steril lepedők impregnált
Cím
Tétel azonosító száma: 4
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.Betegalátét: min.50cm x min. 80 cm-enként perforált min. 40 méteres hosszban. 2 rétegű, az egyik oldalán impregnált, perforált szélességnél +/- 1 cm...”
A beszerzés leírása
Eh.Betegalátét: min.50cm x min. 80 cm-enként perforált min. 40 méteres hosszban. 2 rétegű, az egyik oldalán impregnált, perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(800db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos steril műszerasztalhuzat
Cím
Tétel azonosító száma: 5
Leírás
A beszerzés leírása:
“Műszerasztalhuzat: min. 77cm x min. 145cm, erős polietilén fóliából készült huzat, sonnenburg asztal steril izoláláshoz, felső része nedvszívó anyaggal...”
A beszerzés leírása
Műszerasztalhuzat: min. 77cm x min. 145cm, erős polietilén fóliából készült huzat, sonnenburg asztal steril izoláláshoz, felső része nedvszívó anyaggal megerősített, műtét végeztével a zsák felhasználható a műtéti hulladék összegyűjtésére.
(3800db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
6️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos steril végtagzsákok
Cím
Tétel azonosító száma: 6
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.Végtagzsák: min.22cm x min.75cm, Speciálisan összehajtott, belső komfortréteggel ellátott, külső felszíne ellenáll a folyadék...”
A beszerzés leírása
Eh.Végtagzsák: min.22cm x min.75cm, Speciálisan összehajtott, belső komfortréteggel ellátott, külső felszíne ellenáll a folyadék behatolásának.
(900db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
7️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos steril lepedők 2 rétegű
Cím
Tétel azonosító száma: 7
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.Izoláló lepedő: min. 70cm x min. 70cm, 2 rétegű, ragasztós szélű (300db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban,...”
A beszerzés leírása
Eh.Izoláló lepedő: min. 70cm x min. 70cm, 2 rétegű, ragasztós szélű (300db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
8️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszerhasználatos köpeny L-es nem steril
Cím
Tétel azonosító száma: 8
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.köpeny sárga színű: L- méretben. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak...”
A beszerzés leírása
Eh.köpeny sárga színű: L- méretben. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak és derék részen kötőszárakkal ellátott. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. (3000 db)
Eh.köpeny sárga színű: XL- méretben. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak és derék részen kötőszárakkal ellátott. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. (3000 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
9️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.C-kar izoláló, Rtg.képerősítőhöz steril
Cím
Tétel azonosító száma: 9
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.C-kar izoláló, Rtg.képerősítőhöz: min.260cm x min.150cm. Mindkét röntgenfejet és a C-ívet takaró, átlátszó PE fóliahuzat rögzítő szalagokkal, ragasztó...”
A beszerzés leírása
Eh.C-kar izoláló, Rtg.képerősítőhöz: min.260cm x min.150cm. Mindkét röntgenfejet és a C-ívet takaró, átlátszó PE fóliahuzat rögzítő szalagokkal, ragasztó pontokkal ellátott. (500 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣0️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Ragasztó szalag steril
Cím
Tétel azonosító száma: 10
Leírás
A beszerzés leírása:
“Ragasztó szalag: min. 9cm x min. 49cm (3000 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső...”
A beszerzés leírása
Ragasztó szalag: min. 9cm x min. 49cm (3000 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Genitália takaró steril
Cím
Tétel azonosító száma: 11
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.Genitália takaró: min.15 x min.40cm. Teljes felületén incíziós fóliával fedett, középen elhelyezett min.10cm x min.30cm-es nem szőtt abszorbciós...”
A beszerzés leírása
Eh.Genitália takaró: min.15 x min.40cm. Teljes felületén incíziós fóliával fedett, középen elhelyezett min.10cm x min.30cm-es nem szőtt abszorbciós felülettel, körülötte ragasztós szélekkel. (20 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Röntgenizoláló kerek steril
Cím
Tétel azonosító száma: 12
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.Röntgenizoláló: átmérője min.90cm. Átlátszó PE fóliahuzat, körgumis nyílással. (2000 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla...”
A beszerzés leírása
Eh.Röntgenizoláló: átmérője min.90cm. Átlátszó PE fóliahuzat, körgumis nyílással. (2000 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Műszertartó zsák
Cím
Tétel azonosító száma: 13
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh Műszertartó zsák steril. Min 40x35 cm átlátszó, ragasztós szélű, két osztatú (330 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton...”
A beszerzés leírása
Eh Műszertartó zsák steril. Min 40x35 cm átlátszó, ragasztós szélű, két osztatú (330 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Általános szett nőgyógyászat részére steril
Cím
Tétel azonosító száma: 14
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Operációs lepedő: 2 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus
- Operációs...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Operációs lepedő: 2 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus
- Operációs lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 175cm, ragasztós szélű B típus
- Operációs lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 240cm, ragasztós szélű B típus
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Kéztörlő: min. 1 db"
(170 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Cisztoszkópiás szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 15
Leírás
A beszerzés leírása:
“- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Lyukaslepedő: 1 db, min. 70cm x min. 175cm, lyuk mérete: min. 8cm x min. 12cm A típus
-...”
A beszerzés leírása
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Lyukaslepedő: 1 db, min. 70cm x min. 175cm, lyuk mérete: min. 8cm x min. 12cm A típus
- Lábvédő: 2 db, min. 50cm x min. 110cm
(390 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣6️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Nyak szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 16
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag: 2 db, min. 9cm x min. 49cm
- Testlepedő: 1 db, min. 170cm x min....”
A beszerzés leírása
"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag: 2 db, min. 9cm x min. 49cm
- Testlepedő: 1 db, min. 170cm x min. 230cm, slicc min. 20cm x min. 20cm, A típus
- Fejlepedő: 1 db, min. 260cm x min. 150cm, slicc min. 20cm x min. 65cm
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm"
(70 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣7️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Fül-Orr-Gége szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 17
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Operációs lepedő: 1 db, min. 75cm x...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Operációs lepedő: 1 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus
- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 125cm x min. 150cm, min. 6,5cm x min. 40cm-es nyílással körkörös ragasztós széllel B típus
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. 150cm x min. 175cm,
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"
(30 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣8️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Arc koponya szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 18
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 175cm,...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 175cm, ragasztós szélű, B típus
- Arc koponya lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 175cm, B típus vagy flíz alapanyagú
- Belső lepedő része: 1 db, min. 100cm x min. 103cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"
(10 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
1️⃣9️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Általános szett központi műtő részére steril
Cím
Tétel azonosító száma: 19
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Operációs lepedő: 2 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus
- Operációs...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Operációs lepedő: 2 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus
- Operációs lepedő: 1 db, min. 75cm x min. 90cm, B típus
- Operációs lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 175cm, ragasztós szélű B típus
- Operációs lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 240cm, ragasztós szélű B típus
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Kéztörlő: min. 1 db"
(2700 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣0️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Rectum szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 20
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag:...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 50cm, B típus
- Laparoszkópos-rectum lepedő: 1 db, min. 175cm x min. 250cm x min. 280cm, A típus, lábtartós izoláláshoz, min. 20cm x min. 25cm hasi nyílással ragasztós széllel, min. 6cm x min. 15cm-es gáti nyílással."
(200 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Urológiai szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 21
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi...”
A beszerzés leírása
"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi ujjal, min. 7 cm-es ragasztós szélű alhasi nyílással, hasi területen ragasztócsíkkal, derékrögzítéssel
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm.
- Kábeltartó, vagy öntapadós tépőzár: 1 db, külön vagy a szettbe építve
- Kéztörlő: min. 1 db."
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Végtag szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 22
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Lyukaslepedő: 1 db, min. 200cm x min. 315cm, B típus min. 7cm-es elasztikus nyílással
- Eh. Végtagzsák: 1 db, min. 22cm x min. 75cm
- Ragasztó szalag: 1...”
A beszerzés leírása
"- Lyukaslepedő: 1 db, min. 200cm x min. 315cm, B típus min. 7cm-es elasztikus nyílással
- Eh. Végtagzsák: 1 db, min. 22cm x min. 75cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Operációs lepedő B típus vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. 150cm x min. 175cm
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 150cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1 db"
(80 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Idegsebészeti szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 23
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Operációs lepedő ragasztós szélű B típus: 2 db, min. 50cm x min. 50cm
- Idegsebészeti...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Operációs lepedő ragasztós szélű B típus: 2 db, min. 50cm x min. 50cm
- Idegsebészeti lepedő: 1 db, min. 230cm x min. 290cm, B típus, izoláló fóliával, folyadékgyűjtő zsákkal, kifolyóval, min. 19cm x min. 30cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Kéztörlő: min. 1 db"
(100 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Kézsebészeti szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 24
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Kézizoláló lepedő B típus: 1 db, min. 280cm x min. 350cm, min. 3cm-es elasztikus...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Kézizoláló lepedő B típus: 1 db, min. 280cm x min. 350cm, min. 3cm-es elasztikus nyílással, karasztal izolálással
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm"
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Vertikális izoláló szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 25
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Vertikális lepedő C típus: 1 db, min. 234cm x min. 320cm. Átlátszó polietilén lepedő min. 25cm x min. 70cm-es ragasztós nyílással, zsebekkel,...”
A beszerzés leírása
"- Vertikális lepedő C típus: 1 db, min. 234cm x min. 320cm. Átlátszó polietilén lepedő min. 25cm x min. 70cm-es ragasztós nyílással, zsebekkel, folyadékgyűjtő zsákkal, beépített incíziós fóliával.
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Asztalterítő vízhatlan anyagból, 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Kéztörlő: min. 1db"
(250 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣6️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Kéz-láb szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 26
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéz és lábizoláló lepedő: 1 db, min....”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéz és lábizoláló lepedő: 1 db, min. 230 x min. 315cm, B típus min. 3cm excentrikus elasztikus nyílással"
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣7️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Csípő szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 27
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból, min. 140cm x min. 190cm
- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 200cm x min. 260cm. B típus U alakú körkörös ragasztószéllel. A...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból, min. 140cm x min. 190cm
- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 200cm x min. 260cm. B típus U alakú körkörös ragasztószéllel. A bevágás a rövidebb oldalon min. 20cm x min. 100cm
- Operációs lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 300cm, ragasztós szélű B típus
- Eh. Végtagzsák: 1 db, min. 32cm x min. 120cm
- Operációs lepedő vagy asztalterítő: 1 db, min. 150cm x min. 175cm, A típus
- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 90cm, A típus
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Ragasztó szalag: 2 db, min. 9cm x min. 49cm
- Kéztörlő: min. 1db"
(70 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣8️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Slicclepedős szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 28
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 230cm. B típus, U alakú körkörös ragasztós széllel. A bevágás a rövidebb oldalon min. 20cm x min. 95cm.
-...”
A beszerzés leírása
"- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 230cm. B típus, U alakú körkörös ragasztós széllel. A bevágás a rövidebb oldalon min. 20cm x min. 95cm.
- Operációs lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 240cm, ragasztós szélű B típus
- Operációs lepedő: 1 db, min. 75cm x min. 75cm, ragasztós szélű B típus
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: min. 77cm x min. 145cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Kéztörlő: min. 1 db"
(800 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
2️⃣9️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Arthroszkópos szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 29
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm
- Kéztörlő: min. 1 db
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A...”
A beszerzés leírása
"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm
- Kéztörlő: min. 1 db
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. min.150cm x min.175cm
- Térd arthroszkópos lepedő: 1 db, min.200cm x min.320cm, A típus centrálisan vagy excentrikusan elhelyezett min.5 cm-es elasztikus nyílásokkal, körülötte beépített leeresztő csappal, merevítővel ellátott folyadékgyűjtő zsákkal, beépített kábeltartókkal és kétoldali öntapadós felületű rögzítővel vagy beépített tépőzárral.
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
3️⃣0️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Szemészeti szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 30
Leírás
A beszerzés leírása:
“Papírtörlő, 1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel...”
A beszerzés leírása
Papírtörlő, 1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel ellátott egyoldali folyadékgyüjtő zsákkal ellátott.. 1 db asztalterítő min.140x min.150 cm 2 rétegű, felső felületén nedszívó réteggel. (30 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
3️⃣1️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Szekciós szett steril
Cím
Tétel azonosító száma: 31
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm,
- Szekciós lepedő: 1 db, min. 220cm x min. 250cm, Folyadékgyűjtő zsákkal, leeresztő...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm,
- Szekciós lepedő: 1 db, min. 220cm x min. 250cm, Folyadékgyűjtő zsákkal, leeresztő csappal és izoláló fóliával, mely fedi a teljes bemetszési felületet. Lyukméret: min. 19cm x min. 28cm 2 rétegű, zárt lábas
- Baby lepedő: 1 db min. 75cm x min. 90cm,
- Műszerasztalhuzat: 1 db min. 77cm x min. 145cm,
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Kéztörlő: min. 1 db
- Gömbtörlő Mull vagy nem szőtt alapanyagú: 20 db, rtg szálas 5-ös méret
- Papírzacskó: 1 db, min.: 14x25 cm
- Papírzacskó: 1 db, min.: 9x17x5 cm
- Nyeles szike: No.:22 min. 1 db
- Hajtogatott mull lap: 15 db, min. 10cm x min. 10cm, 6 rétegű mull vagy nem szőtt alapanyagú XRD
- Hasi törlő: 4 db, min.: 30 x min 30 cm. Min. 3 rétegű, 100% pamut, minimum 17 szálas, nem steril, vágott, klórmentesen fehérített. Sűrűség: 20-25 g/m2, vagy nem szőtt alapanyagú 130 gr/m2 sűrűségű, rtg csíkkal, szalagosvagy szalag nélküli
- Öntapadós sebkötszer: 1 db, min.: 9x25 cm a sziget min.: 5x20 cm. Steril, puha, nem szőtt, nedv szívó, öntapadó szigetkötszer . Bőrbarát (nem allergizál), sebbe nem ragadó sebpárnával. Nem vízálló kivitelben, légáteresztő. Eltávolítás során bőrsérülést nem okoz, ragasztó része maradék nélkül eltávolítható, tartós tapadást biztosító. Ragasztós része nem pödrődik könnyen össze, hajlékony, 0,3-1mm vastagságú .
- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 50cm, ragasztós szélű 2 rétegű
- steril műtéti kesztyű 6 ½-es: 1 pár
- steril műtéti kesztyű 7.0 -es 1 pár
- steril műtéti kesztyű 7 ½-es 1 pár
steril műtéti kesztyű 8.0-as 1 pár"
(1100 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Többet mutasson
További információk:
“Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi...”
További információk
Figyelemmel a beszerzésre kerülő áruk szigorúan meghatározott szakmai jellemzőire, a gazdaságilag legelőnyösebb ajánlat kiválasztását további minőségi jellemzők nem, csak Ajánlatkérő a 16/2012. (II. 16.) Kormányrendelet 6. § (3) bekezdése alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
3️⃣2️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Bulbus megnyitó steril műtéti egységcsomag
Cím
Tétel azonosító száma: 32
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- 2 db karfa izoláló
- 1 db vízhatlan műszerasztal takaró, min 140 x 140 cm
- 1 db Sonnenburg műszerelő asztal izolálására szolgáló takaró
- 1 db...”
A beszerzés leírása
"- 2 db karfa izoláló
- 1 db vízhatlan műszerasztal takaró, min 140 x 140 cm
- 1 db Sonnenburg műszerelő asztal izolálására szolgáló takaró
- 1 db szemészeti betegizoláló lepedő, beépített fóliával, egyoldali folyadékgyűjtő zacskóval, min 100x120 cm
- 2 db hidrodisszekciós kanül, 50 mm-es (25G)
- 1 db sima kanül 50 mm-es, (25G)
- 1 db standard kés 15 fokos, teljes nyéllel segédnyílás készítéshez
- 1 db sebkészítő kés, hajlított, 2,2mm-es , fő corneális sebhez
- 1 db háromszög alakú nyeles törlő (min. 5 db)
- 2 db szivarka alakú törlő
- 2 db műanyag vatta pálca, kb 20 cm-es
- 4 db papírtörlő/kéztörlő, min. 18x25 cm
- 2 db szemtakaró párna, ovális
- 1 db műanyag szemkagyló, átlátszó
- 10 db hajtogatott gézlap, 4 rétegű min 5x5 cm
- 1 db mérőedény szintjelzéssel, 150-250 ml között
(1500 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
3️⃣3️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Szájsebészeti mikro steril műtéti egységcsomag
Cím
Tétel azonosító száma: 33
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Operációs lepedő: 2 db, min. 50cm x min. 50cm, 2 rétegű, ragasztós szélű
- Operációs lepedő: 4 db, min. 75cm x min. 90cm, 2 rétegű, ragasztós szélű
- Arc...”
A beszerzés leírása
"- Operációs lepedő: 2 db, min. 50cm x min. 50cm, 2 rétegű, ragasztós szélű
- Operációs lepedő: 4 db, min. 75cm x min. 90cm, 2 rétegű, ragasztós szélű
- Arc koponya lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 175cm, 2 rétegű
- Belső lepedő része: 1 db, min. 100cm x min. 103cm
- Testlepedő: 1 db, min. 170cm x min. 230cm, slicc min. 20cm x min. 20cm, 2 rétegű
- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 200cm x min. 260cm, slicc min. 20cm x min. 90cm, 2 rétegű, ragasztós szélű
- Fejlepedő: 1 db, min. 260cm x min. 150cm, slicc min. 20cm x min. 65cm, 2 rétegű
- Műszerasztalhuzat: 2 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéz és lábizoláló lepedő: 1 db, min. 230 x min. 315cm, 3 rétegű min. 3cm excentrikus elasztikus nyílással
- Ragasztó szalag: 4 db, min. 9cm x min. 49cm
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Hajtogatott mull lap: 100 db, min. 10cm x min. 10cm, 12 rétegű XRD
- Longetta-géz: 2 db, min. 8cm x min. 60cm, XRD szalagos
- Paprika hegyesre hajtott géz: 10 db, min. 10cm x min. 10cm
- Szegett mull pólya: 1 db, min. 1cm x min. 5méter
- Rugalmas pólya: 2 db, min. 10cm x min. 5méter
- Rugalmas pólya: 2 db, min. 14cm x min. 5méter
- Szájsebészeti szívó komplett: 1 db, CH25-CH12- 2,5méter hossz
- Szikepenge: 2 db, No.:15
- Szikepenge: 2 db, No.:10
- Bőr jelölő: 1 db
- Centiméter: 1 db, min 15 cm"
(40 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
3️⃣4️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh.Csípő protézis steril műtéti egységcsomag
Cím
Tétel azonosító száma: 34
Leírás
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 2 db, min. 140cm x min. 190cm
- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 200cm x min. 260cm. 2 rétegű U alakú körkörös...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 2 db, min. 140cm x min. 190cm
- Sliccelt lepedő: 1 db, min. 200cm x min. 260cm. 2 rétegű U alakú körkörös ragasztószéllel. A bevágás a rövidebb oldalon min. 20cm x min. 100cm.
- Operációs lepedő: 1 db, min. 170cm x min. 300cm, ragasztós szélű 2 rétegű
- Eh. Végtagzsák: 1 db, min. 32cm x min. 120cm
- Operációs lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 175cm, 2 rétegű
- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 90cm, 2 rétegű
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Ragasztó szalag: 2 db, min. 9cm x min. 49cm
- Kéztörlő: min. 1 db
- Folyadékgyüjtő zsák: 1 db, min. 40cm x min. 35cm
- Sebpárna: 1 db, min. 10cm x min. 20cm, nagy nedvszívó képességű
- Bőrizoláló fólia: 1 db, min. 45cm x min. 55cm, Jódos
- Hajtogatott mull lap: 40 db, min. 10cm x min. 10cm, 12 rétegű XRD
- Longetta-géz: 4 db, min. 8cm x min. 60cm, XRD szalagos
- Rugalmas pólya: 1 db, min. 14cm x min. 5m
- Rugalmas pólya: 1 db, min. 10cm x min. 5m
- Szikepenge: 3 db, No.:22
- Cementkeverő tál spatulával: 2 db
- műanyag tál: 1 db, min. 500ml"
(700 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
3️⃣5️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Egyszer használatos steril lepedők
Cím
Tétel azonosító száma: 35
Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh.Lyukas lepedő: min.50cm x min.50cm, 2 rétegű, lepedő közepén elhelyezett ragasztós szélű min. 7cm-es nyílással. (9000 db)
Eh.Lyukas lepedő: min.45 x...”
A beszerzés leírása
Eh.Lyukas lepedő: min.50cm x min.50cm, 2 rétegű, lepedő közepén elhelyezett ragasztós szélű min. 7cm-es nyílással. (9000 db)
Eh.Lyukas lepedő: min.45 x min.75cm, 2 rétegű, variálható ragasztós szélű nyílással. (300 db)
Eh.Asztalterítő, vízhatlan anyagból: min.150cm x min.190cm, 2 rétegű. (100 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
3️⃣6️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Önmelegítő takaró nem steril
Cím
Tétel azonosító száma: 36
Leírás
A beszerzés leírása:
“Önmelegítő takaró nem steril 1 részes (400 db)
Önmelegítő takaró nem steril 2 részes (400 db)
Önmelegítő takaró, levegő hatására melegedik fel. Kb 10 óráig...”
A beszerzés leírása
Önmelegítő takaró nem steril 1 részes (400 db)
Önmelegítő takaró nem steril 2 részes (400 db)
Önmelegítő takaró, levegő hatására melegedik fel. Kb 10 óráig tartsa a meleget. Anyaga nem szőtt, latex mentes, hipoallergén, nem szöszölődik.
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
3️⃣7️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Térdprotézis műtéti egységcsomag
Cím
Tétel azonosító száma: 37
Leírás
A beszerzés leírása:
“Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db
- Műszerasztal huzat...”
A beszerzés leírása
Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db
- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db - Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db
- Fecskendő 50 ml 3 részes 1db - Papírzacskó 25x38cm 1db
- Kapocsrakó 1db - Cementkeverő spatula 1db
- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db
- Tűtartó 1db - Orthopédiai szívó szett 24Ch 3 cserélhető rész 1db
- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db
- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db
- Műanyag tál 500ml kék 2db
- Mexoft 70g 10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40 db - Szívóösszekötő 25ch cső belső átm. 16Ch 2m 1db vagy azzal egyenértékű
- Pulse Lavage rendszer 1db - Operációs ragasztó 9x49cm 2db, vagy azzal egyenértékű
- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border 10x25cm 1db
- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db
- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db"
Térdprotézis műtéti egységcsomag traumatológia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db
- Kéztörlő 18x25cm 2db
- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db
- Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db - Fecskendő 50 ml 3 részes 1db
- Papírzacskó 25x38cm 1db - Kapocsrakó 1db
- Cementkeverő spatula 1db - Fecskendő 50/60ml csavaros vég 3 részes L/L 1db
- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db
- Tűtartó 1db - Orthopédiai szívó szett 24Ch 3 cserélhető rész 1db
- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db
- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db
- Műanyag tál 500ml kék 2db - Mexoft 70g 10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40db
- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border 10x25cm 1db vagy azzal egyenértékű
- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db
- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db
"
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
3️⃣8️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Eh beteging
Cím
Tétel azonosító száma: 38
Leírás
A beszerzés leírása:
“- Egyszer használatos nem steril beteging. Anyaga minimum: 30g/m2. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Teljes felületén pára és...”
A beszerzés leírása
- Egyszer használatos nem steril beteging. Anyaga minimum: 30g/m2. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. Színe sötétkék, nem áttetsző. A betegiong hátul és nyakánál megkötős, rövid ujjú, félhosszú.
(2000 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
3️⃣9️⃣ A közbeszerzés hatálya
Cím: Ehköpeny több színben ajánlható nem steril (látog)
Cím
Tétel azonosító száma: 39
Leírás
A beszerzés leírása:
“Egyszer használatos köpeny több színben ajánlható, nem steril (látogatói)
- Egyszer használatos nem steril köpeny több színben ajánlható: L-es. Anyaga...”
A beszerzés leírása
Egyszer használatos köpeny több színben ajánlható, nem steril (látogatói)
- Egyszer használatos nem steril köpeny több színben ajánlható: L-es. Anyaga minimum: 30g/m2. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak részen kötőszárakkal vagy azzal funkciójában egyenértékű tépőzárral és derék részen kötőszárakkal ellátott. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. (15000 db)
- Egyszer használatos nem steril köpeny több színben ajánlható: XL-es. Anyaga minimum: 30g/m2. Anyaga nem szőtt polipropilén, latex- és formaldehid mentes. Csukló részen gumirozott vagy mandzsettával, hátul a nyak részen kötőszárakkal vagy azzal funkciójában egyenértékű tépőzárral és derék részen kötőszárakkal ellátott. Teljes felületén pára és légáteresztő, komfortos használatot biztosít. (15000 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3))
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk Részvételi feltételek
A feltételek felsorolása és rövid leírása:
“A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. és 3. § alapján Ajánlattevőnek ajánlata benyújtásakor kell előzetesen igazolnia - ajánlatának...”
A feltételek felsorolása és rövid leírása
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. és 3. § alapján Ajánlattevőnek ajánlata benyújtásakor kell előzetesen igazolnia - ajánlatának benyújtásakor a II. fejezetnek megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és(2) bekezdésének hatálya alá, és emellett megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek. A Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1-16. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A magyarországi letelepedésű Ajánlattevő(k), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormr. 4. § és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek-ben foglalt kizáró okok fenn nem állását. A nem Magyarországon letelepedett Ajánlattevő esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Kormr. 4. és 10§-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A kizáró okok tekintetében a Kbt. 74.§ (1) bek. az irányadó, ajánlattevő a Kbt. 64. §-ban foglaltakat alkalmazhatja. A kizáró okok igazolásának ellenőrzését Ajánlatkérő két körben végzi. Első körben az EEKD dokumentum alapján, második körben a 321/2015. (X.30.) Kormr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) bek. bírálat körében kerül sor. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat, beleértve az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, a közös Ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 67.§ (4) bek-ben foglaltakra tekintettel Ajánlattevőnek ajánlatban nyilatkozni kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62.§-a szerinti kizáró ok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
Ajánlatkérő felhívja a Kbt. 64. § (1)-(2) bek. szerinti öntisztázás lehetőségére, valamint a 71.§ (4) bekezdésében foglaltakra Ajánlattevők figyelmét. Ajánlatkérő az elbírálási folyamatban az igazolások tekintetében alkalmazza a Kbt. 69. § (11) bek-ben foglaltakat. Ajánlattevő az egységes európai uniós közbeszerzési nyomtatvány benyújtása során alkalmazhatja a 321/2015. (X. 30.) Korm r. 7. § (1)-(2) bek-ben, illetve a 15. § (1)-(2) bekezdésben előírtakat. A kizáró okok valamennyi rész (1-39. rész) tekintetében irányadóak.
Többet mutasson Gazdasági és pénzügyi helyzet
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“A Kbt. 65. § (2) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételeket.” Részvételi feltételek
“A Kbt. 65. § (2) bekezdésben foglaltak alapján Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételeket.” Műszaki és szakmai képességek
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása:
“Valamennyi rész esetében:
M/1. A 321/2015. (X. 30.) a 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint megajánlott termékekre vonatkozóan bármely nemzeti rendszerben...”
A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása
Valamennyi rész esetében:
M/1. A 321/2015. (X. 30.) a 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint megajánlott termékekre vonatkozóan bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítványt és megfelelőségi nyilatkozatot,amely azt tanúsítja, hogy a megajánlott termék megfelel a 4/2009. (III. 17) EüM. rendeletben, valamint a 93/42.EEC Orvosi eszközökre vonatkozó direktívában meghatározott alapkövetelményeknek. Ajánlatkérő elfogadja az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékát.
A 321./2015. (X.30.) Korm rend. 1. § (1) bek. alapján az ajánlattevőnek vagy részvételre jelentkezőnek az ajánlatában, illetve részvételi jelentkezésében ajánlatának vagy részvételi jelentkezésének benyújtásakor a II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének, valamint a Kbt. 63. § (1) bekezdésének hatálya alá, és emellett megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
2. § (3) bek. alapján az ajánlatkérő a 2.§(1) bekezdésben meghatározott információkon kívül kéri, hogy az ajánlattevő vagy a részvételre jelentkező a formanyomtatványon tüntesse fel
a) az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtásakor már ismert alvállalkozókat, amelyeknek a kapacitásaira nem támaszkodik,
b) az eljárásban esetlegesen előírt minőségbiztosítási és környezetvédelmi vezetési szabványoknak való megfelelés tényét és módját.
(4) Az (1) bekezdés b) pontjának alkalmazásakor a Kbt. 62. § (1) bekezdés a) pont ag) alpontjában, illetve e), f), k) és l) pontjában, valamint ha az ajánlatkérő ezt előírja, a 63. § (1) bekezdés d) pontjában említett kizáró okokat a formanyomtatvány III. részének „D” szakaszában kell feltüntetni.
(5) Az (1) bekezdés c) pontja esetében az ajánlatkérő a formanyomtatványban megjelöli, hogy az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja-e az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, vagy kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását. Az ajánlatkérő elfogadja az egyszerű nyilatkozatot, az alkalmassági követelményeket nem kell a formanyomtatványban feltüntetni.
Az igazolásokat Ajánlatkérő a Kbt. 69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani.
M/2. Az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évből az ajánlattal érintett részre vonatkozó referenciák bemutatását, megadva a teljesítés kezdő és befejező időpontját (év, hónap, nap), a szerződést kötő másik felet, szállítás tárgyát, (az alkalmassági minimumkövetelménynek megfelelően részletezett tartalommal), mennyiségét, valamint a referenciát adó arról szóló nyilatkozatát, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e (nyilatkozatban), valamint a 321/2015. (X. 30.) a 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti referencia-igazolásokat, továbbá nyilatkozatokat. Előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz a gazdasági szereplő szorítkozhat az EEKD IV. rész (alfa) szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát is ki kellene töltenie. Az EEKD nyomtatványt részenként külön-külön kell ajánlattevőnek benyújtania. Az igazolásokat Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. Ajánlatkérő az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X. 30.) Kormr. 22. §, 21/A §., 24. § (1) bek-ben foglaltakat. Ajánlatkérő szerződésszerű teljesítést, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciát fogad el.
A referencia(k) egy vagy több referencia nyilatkozattal, vagy referenciaigazolással is igazolhatók, oly módon, hogy abból az ajánlattevő által megajánlott rész(ek) egyértelműen beazonosítható legyen. A referenciaigazolás több szállításból származó szerződéssel is igazolható. A 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 24 § (1) bekezdés szerint a meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő a minősített ajánlattevői jegyzékben való szereplésével bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. Az EEKD nyomtatványt az 1. részre vonatkozóan kell ajánlattevőnek benyújtania. Az igazolásokat Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. Ajánlatkérő az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X. 30.) Kormr. 22. §, 21/A §., 24. § (1) bek-ben foglaltakat. Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények M1 előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, azaz a gazdasági szereplő szorítkozhat az EEKD IV. rész (alfa) szakaszának kitöltésére anélkül, hogy a IV. rész bármely további szakaszát is ki kellene töltenie. Referencia megadásánál a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1a) pontjában foglaltakat figyelembe kell venni: „(1a) * Amennyiben az (1) bekezdés a) pontja alkalmazása során az ajánlatkérő a)három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.” - a felhívás III.1.3) M.2. pontjában megjelölt referenciamennyiségek tekintetében.
Többet mutasson Részvételi feltételek
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság):
“M/1. Alkalmas Ajánlattevő, ha a megajánlott termék rendelkezik a termék megfelelőségét igazoló bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől...”
Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)
M/1. Alkalmas Ajánlattevő, ha a megajánlott termék rendelkezik a termék megfelelőségét igazoló bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, amely azt tanúsítja, hogy a termék megfelel a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet, valamint a 93/42. EEC Orvosi eszközökre vonatkozódirektívában meghatározott alapkövetelményeknek.
M/2. Rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (lásd jelen hirdetmény VI.5) pontjában) visszafelé számított 3 megelőző évben olyan 39518000-6 Kórházi textíliák CPV kódú referenciával/referenciákkal, amelyben a leszállított mennyiség az 1.rész 500 db, 2. rész 8150 db, 3.rész 800 db, 4.rész 400 db, 5.rész 1900 db, 6. rész 450 db, 7.rész 150 db, 8.rész 3000 db, 9.rész 250 db, 10.rész 1500 db, 11.rész 10 db, 12.rész 1000 db, 13.rész 165 db, 14.rész 85 db, 15.rész 195 db, 16.rész 35 db, 17.rész 15 db, 18.rész 5 db, 19.rész 1350 db, 20.rész 100 db, 21.rész 200 db, 22.rész 40 db, 23.rész 50 db, 24.rész 200 db, 25.rész 125 db, 26.rész 200 db, 27. rész 35 db, 28. rész 400 db, 29. rész 200 db, 30. rész 15 db, 31. rész 550 db, 32. rész 750 db, 33. rész 20 db, 34. rész 350 db, 35. rész 4700 db, 36. rész 400 db, 37. rész 150 db, 38. rész 1000 db, 39. rész 15000 db mennyiségű előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített szállítási referenciával. Ajánlattevőnek, amennyiben több részben is ajánlatot kíván tenni, valamennyi általuk megpályázott részek közül elegendő a nagyobb mennyiségű referencia követelményt teljesíteni. A referencia(k) egy vagy több referencia nyilatkozattal, vagy referenciaigazolással is igazolhatók, oly módon, hogy abból az ajánlattevő által megajánlott rész(ek) egyértelműen beazonosítható legyen. Referencia megadásánál a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 21. § (1a) pontjában foglaltakat figyelembe kell venni: „(1a) * Amennyiben az (1) bekezdés a) pontja alkalmazása során az ajánlatkérő a)három év teljesítéseinek igazolását írja elő, az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.” - a felhívás III.1.3) M.2. pontjában megjelölt referenciamennyiségek tekintetében. Ajánlatkérő szerződésszerű teljesítést, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciát fogad el.
Többet mutasson A szerződéssel kapcsolatos feltételek
A szerződés teljesítésének feltételei:
“A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Késedelmi kötbér: Ajánlattevő késedelmes teljesítés esetén a késedelemmel érintett nettó szerződéses...”
A szerződés teljesítésének feltételei
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek:
Késedelmi kötbér: Ajánlattevő késedelmes teljesítés esetén a késedelemmel érintett nettó szerződéses ellenérték 1%/nap-nak megfelelő, maximum 15 nap mértékű kötbér megfizetésére köteles.
Meghiúsulási kötbér: A szerződés ajánlattevőnek felróható okból történő meghiúsulása esetén a teljes nettó szerződéses ellenérték 20 %-nak megfelelő mértékű meghiúsulási kötbér megfizetésére köteles.
A kötbér maximum értékének elérése esetén a szerződés súlyos szerződésszegés jogcímén felmondásra kerül.
Az egyes kötbérek tekintetében a Ptk. 6 155 §-a (késedelmi kamat), Ptk. 6:130. (1)-(2) bekezdései, a Ptk.6:186. (1) bekezdés és a Kbt. 135. § (1), (5) és (6) bekezdései is irányadó. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek részletes szabályait a szerződéstervezet tartalmazza. A további információkat a dokumentáció tartalmazza. A Vevő a Kbt. 27/A. § alapján köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN16931-1:20172017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
Eljárás Az eljárás típusa
Nyílt eljárás
Adminisztratív információk
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések beérkezésének határideje: 2022-09-26
12:00 📅
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az alábbi időkeret hónapokban van kifejezve.
Minimális időtartam, amely alatt az ajánlattevőnek fenn kell tartania az ajánlatot: 1
Az ajánlatok felbontásának feltételei: 2022-09-26
14:00 📅
Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely):
“Az ajánlatok bontása a Kbt. 68. §-a alapján, a felhívásban megadott időpontban, elektronikusan, az
EKRrendszeren keresztül történik.”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról):
“A 424/2017 (XII.19.)Korm.rend 15 §: Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később...”
Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)
A 424/2017 (XII.19.)Korm.rend 15 §: Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie, amiről az EKR visszaigazolást küld. A bontásról az EKR jegyzőkönyvet készít, amit ajánlatkérő EKR-en keresztül küldi meg az ajánlattevőknek.
Kiegészítő információk Információk az elektronikus munkafolyamatokról
Elektronikus számlázást fogadunk el
Elektronikus fizetést használnak
További információk
“1.Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét a 321/2015.(X.30.)Kormr.30.§(4)bek-re hivatkozással, hogy a jelen felhívásban az Ajánlattevőnek a szerződés...”
1.Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét a 321/2015.(X.30.)Kormr.30.§(4)bek-re hivatkozással, hogy a jelen felhívásban az Ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére való műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit és ennek igazolását a minősített Ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg az alábbi követelmények tekintetében: Ajánlati felhívás III.1.3) M.1.; M.2. pontja.
2.Mellékletként csatolandó az ajánlatot aláíró képviseletre jogosult aláírási címpéldányának másolata. Cégkivonat csatolása nem szükséges, ha a szervezet adatai a céginformációs szolgálattól vagy az egyéni vállalkozók nyilvántartásából ingyenesen, elektronikusan kérhető cégjegyzék-adatok alapján ellenőrizhető.
3.Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által küldött igazolást (321/2015.(X.30.) Kormr.13.§), vagy elektronikus ügyintézés esetén az eljáró ügyvéd által ellenjegyzett példányát. Nemleges tartalmú változásbejegyzési nyilatkozatot kell benyújtani, ha nem történt változásbejegyzési kérelem benyújtása. A változás-bejelentési kérelem tekintetében a 2006.évi V.tv. 9.§ (1) bekezdése az irányadó.
4.Hiánypótlás a Kbt.71.§ szerint lehetséges.
5.Amennyiben a nyertesnek minősített Ajánlattevő visszalép, úgy az Ajánlatkérő a következő legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatást tartalmazó ajánlatot tevővel köti meg a szerződést,amennyiben őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte.
6.Az Ajánlatkérő biztosítja a Kbt.56.§ alapján a kiegészítő tájékoztatás lehetőségét.
7.Írásbeli összegezés megküldése: Bontást követő 30 napon belül a Kbt.79.§(2)bek-e szerint. Szerződéskötés tervezett időpontja: Összegzés megküldését követő 11. napon, amennyiben a 11. nap nem munkanapra esik, az azt követő első munkanapon.
8.Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt.66.§(6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában. A nyilatkozatokat nemleges tartalom esetén is kifejezetten meg kell tenni.
9. Az eljárás lefolytatásában közreműködő felelős akkreditált közbeszerzési szaktanácsadó neve: Kalmárné Dr. Kőszegfalvi Edit, lajstromszáma: 00391
10. Az ajánlatok elbírálása a legalacsonyabb ár szempont alapján történik.
11. Az ajánlati kötöttség időtartamára vonatkozóan a IV.2.6.pontban megadott 1 hónap 30 napot jelent.
12. Ajánlatkérő a Kbt.75.§(2)bek.e)pontjában foglaltakat alkalmazza, mint eredménytelenségi okot.
13. Ajánlatkérő a Kbt.40.§(1)bek.alapján az eljárás EKR-ben való lebonyolítását írja elő, a 424/2017.(XII.19.)Kormr.szabálya szerint.
14. Tekintettel arra, hogy a beszerzés tárgya központosított - országos, regionális -,illetve fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárásba is bevonásra kerülhet, ezért Megrendelő a következő bontó feltételt köti ki: Megrendelő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013.évi V.törvény 6:116 § (2) bek-e szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben, összevont közbeszerzési eljárásban, vagy a fenntartó által, vagy a fenntartó megbízásából indított közös közbeszerzési eljárás keretében, keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított, közös vagy összevont közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ebből Megrendelőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat.
15. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat, beleértve az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdsági szereplő teszi meg. A Kbt. 67. § (4) bek-ben foglaltakra tekintettel Ajánlattevőnek ajánlatban nyilatkozni kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. §-a szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adattartalma valós.
16. Az EKR-ben továbbított dokumentumokkal, az EKR-ben elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel, valamint képviselet esetén az elektronikus úton megtett nyilatkozatokkal kapcsolatos egyéb előírásokat a Kbt. tartalmazza.
17. Az EKR (https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6.§-a szerint regisztráció szükséges. Az EKR üzemeltetését a 13/2021. (XI.29) MvM rendelet alapján az Új Világ Nonprofit Szolgáltató Kft. végzi (https://ujvilag.gov.hu/). Az EKR használatával kapcsolatos útmutató elérhető a https://ekr.gov.hu/portal/tamogatas oldalon.
18. M1 alkalmasság igazolása részekre történő ajánlattétel esetén, részenként külön-külön kell igazolni.
19. A szakmai ajánlat részeként csatolni kell a megajánlott termékekre vonatkozóan bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítványt és megfelelőségi nyilatkozatot, amely azt tanúsítja, hogy a megajánlott termék megfelel a 4/2009. (III. 17) EüM. rendeletben, valamint a 93/42. EEC Orvosi eszközökre vonatkozó direktívában meghatározott alapkövetelményeknek. Ajánlatkérő elfogadja az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékát.
20. A csomagolásra a termékeknél jól láthatóan fel kell tüntetni a lejárati időpontot.
21. A megajánlott termék(ek), részletes, magyar nyelvű gyártói termékleírása, amely lehet a gyártó olyan műszaki leírása, illetve a gyártó termékismertetője, a termékre vonatkozó fotó és a termék anyagösszetételét tartalmazó leírás, katalógus, amiből ellenőrizhető a dokumentációban rögzített műszaki/szakmai paraméterek megléte. Csatolni kell a megajánlott termékek részletes mérettáblázatát, seria szám, és megnevezésekkel ellátva szerkeszthető formában.
22. A beszerzés elnevezése: "Egyszerhasználatos nem szőtt textíliák és műtéti szettek"
23. Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
24. Ajánlattevő nyilatkozata az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k.cikk (1) bekezdése szerinti tilalomról becsatolandó ajánlattételkor.
25. További információk a Dokumentációban találhatók.
Többet mutasson Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠 Felülvizsgálati eljárás
Pontos információ a felülvizsgálati eljárások határidejéről (határidejeiről): A Kbt. 148. § szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu📧
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2022/S 165-468494 (2022-08-24)
További információk (2022-09-26)
Kiegészítő információk Az eredeti értesítés hivatkozási száma
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2022/S 165-468494
Változások Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 1
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(1000 db)
Termékek...”
Szöveg
Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(1000 db)
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(1000 db)
Ajánlatkérő elfogad 50...”
Szöveg
Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(1000 db)
Ajánlatkérő elfogad 50 m-es termékajánlatot is. 2 x min 50 méteres kiszerelésben is megajánlható, de ekkor az árnál a 100 folyóméterre vonatkozó ajánlati árat kérjük feltüntetni.
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 2
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)
Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)
Eh.Lepedő: min.75cm...”
Szöveg
Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)
Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)
Eh.Lepedő: min.75cm xmin.90cm, A típus (10000 db)
Eh.Lyukas lepedő: min.200cm x min.240cm, A típus, excentrikusan elhelyezett ragasztós szélű min.12cm-es nyílással (800db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)
Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)
Eh.Lepedő: min.75cm...”
Szöveg
Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)
Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)
Eh.Lepedő: min.75cm xmin.90cm, A típus (10000 db)
Eh.Lyukas lepedő: min.200cm x min.240cm, A típus, excentrikusan, vagy centrálisan elhelyezett ragasztós szélű min.12cm-es nyílással (800db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 3
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)
Eh. Lyukaslepedő:...”
Szöveg
Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)
Eh. Lyukaslepedő: min . 200 cm x min. 280cm, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (500db)
Eh.Kéz-lábizoláló lepedő: min.230cm x min.315cm, B típus, excentrikusan elhelyezett min.3cm-es elasztikus nyílással (300db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)
Eh. Lyukaslepedő:...”
Szöveg
Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)
Eh. Lyukaslepedő: min . 200 cm x min. 280cm, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (500db)
Eh.Kéz-lábizoláló lepedő: min.230cm x min.315cm, B típus, excentrikusan, vagy centrálisan elhelyezett min.3cm-es elasztikus nyílással (300db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 20
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag:...”
Szöveg
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 50cm, B típus
- Laparoszkópos-rectum lepedő: 1 db, min. 175cm x min. 250cm x min. 280cm, A típus, lábtartós izoláláshoz, min. 20cm x min. 25cm hasi nyílással ragasztós széllel, min. 6cm x min. 15cm-es gáti nyílással."
(200 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag:...”
Szöveg
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 50cm, B típus
- Laparoszkópos-rectum lepedő: 1 db, min. 175cm x min. 250cm x min. 270cm, A típus, lábtartós izoláláshoz, min. 20cm x min. 25cm hasi nyílással ragasztós széllel, min. 6cm x min. 15cm-es gáti nyílással."
(200 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 21
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi...”
Szöveg
"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi ujjal, min. 7 cm-es ragasztós szélű alhasi nyílással, hasi területen ragasztócsíkkal, derékrögzítéssel
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm.
- Kábeltartó, vagy öntapadós tépőzár: 1 db, külön vagy a szettbe építve
- Kéztörlő: min. 1 db."
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi...”
Szöveg
"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi ujjal, min. 7 cm-es ragasztós szélű alhasi nyílással, hasi területen ragasztócsíkkal, derékrögzítéssel
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm.
- Kábeltartó, vagy öntapadós tépőzár, vagy operációs ragasztó: 1 db, külön vagy a szettbe építve
- Kéztörlő: min. 1 db."
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 29
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm
- Kéztörlő: min. 1 db
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A...”
Szöveg
"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm
- Kéztörlő: min. 1 db
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. min.150cm x min.175cm
- Térd arthroszkópos lepedő: 1 db, min.200cm x min.320cm, A típus centrálisan vagy excentrikusan elhelyezett min.5 cm-es elasztikus nyílásokkal, körülötte beépített leeresztő csappal, merevítővel ellátott folyadékgyűjtő zsákkal, beépített kábeltartókkal és kétoldali öntapadós felületű rögzítővel vagy beépített tépőzárral.
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min....”
Szöveg
"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. min.150cm x min.175cm
- Térd arthroszkópos lepedő: 1 db, min.200cm x min.320cm, A típus centrálisan vagy excentrikusan elhelyezett min.5 cm-es elasztikus nyílásokkal, körülötte merevítővel ellátott folyadékgyűjtő zsákkal, beépített kábeltartókkal és kétoldali öntapadós felületű rögzítővel vagy beépített tépőzárral.
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 30
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Papírtörlő, 1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel...”
Szöveg
Papírtörlő, 1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel ellátott egyoldali folyadékgyüjtő zsákkal ellátott.. 1 db asztalterítő min.140x min.150 cm 2 rétegű, felső felületén nedszívó réteggel. (30 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel ellátott egyoldali...”
Szöveg
1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel ellátott egyoldali folyadékgyüjtő zsákkal ellátott.. 1 db asztalterítő min.140x min.150 cm 2 rétegű, felső felületén nedszívó réteggel. (30 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: II.2.4
Tétel azonosító száma: 37
A módosítandó szöveg helye: A közbeszerzés ismertetése
Régi érték
Szöveg:
“Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db
- Műszerasztal huzat...”
Szöveg
Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db
- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db - Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db
- Fecskendő 50 ml 3 részes 1db - Papírzacskó 25x38cm 1db
- Kapocsrakó 1db - Cementkeverő spatula 1db
- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db
- Tűtartó 1db - Orthopédiai szívó szett 24Ch 3 cserélhető rész 1db
- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db
- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db
- Műanyag tál 500ml kék 2db
- Mexoft 70g 10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40 db - Szívóösszekötő 25ch cső belső átm. 16Ch 2m 1db vagy azzal egyenértékű
- Pulse Lavage rendszer 1db - Operációs ragasztó 9x49cm 2db, vagy azzal egyenértékű
- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border 10x25cm 1db
- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db
- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db"
Térdprotézis műtéti egységcsomag traumatológia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db
- Kéztörlő 18x25cm 2db
- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db
- Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db - Fecskendő 50 ml 3 részes 1db
- Papírzacskó 25x38cm 1db - Kapocsrakó 1db
- Cementkeverő spatula 1db - Fecskendő 50/60ml csavaros vég 3 részes L/L 1db
- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db
- Tűtartó 1db - Orthopédiai szívó szett 24Ch 3 cserélhető rész 1db
- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db
- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db
- Műanyag tál 500ml kék 2db - Mexoft 70g 10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40db
- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border 10x25cm 1db vagy azzal egyenértékű
- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db
- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db
"
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Többet mutasson Új érték
Szöveg:
“Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db
- Műszerasztal huzat...”
Szöveg
Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db
- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db - Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db
- Fecskendő 50 ml 3 részes 1db - Papírzacskó 25x38cm 1db
- Kapocsrakó 1db - Cementkeverő spatula 1db
- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db
- Tűtartó 1db
- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db
- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db
- Műanyag tál 500ml kék 2db
- Mexoft vagy azzal egyenértékű min 70g min10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40 db - Szívóösszekötő 25ch cső belső átm. 16Ch 2m 1db vagy azzal egyenértékű
- Operációs ragasztó 9x49cm 2db, vagy azzal egyenértékű
- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border, vagy azzal egyenértékű min 10xmin25cm 1db
- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db
- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db"
Térdprotézis műtéti egységcsomag traumatológia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db
- Kéztörlő 18x25cm 2db
- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db
- Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db - Fecskendő 50 ml 3 részes 1db
- Papírzacskó 25x38cm 1db - Kapocsrakó 1db
- Cementkeverő spatula 1db - Fecskendő 50/60ml csavaros vég 3 részes L/L 1db
- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db
- Tűtartó 1db - Orthopédiai szívó szett 24Ch 3 cserélhető rész 1db
- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db
- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db
- Műanyag tál 500ml kék 2db - Mexoft 70g 10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40db
- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border 10x25cm 1db vagy azzal egyenértékű
- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db
- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db
"
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Többet mutasson Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.2
A módosítandó szöveg helye: Ajánlatok vagy részvételi kérelmek benyújtásának határideje, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2022-09-26 📅
Idő: 12:00
Új érték
Dátum: 2022-10-10 📅
Idő: 10:00
Az eredeti közleményben javítandó szöveg
Szekciószám: IV.2.7
A módosítandó szöveg helye: Az ajánlatok felbontásának feltételei, dátum, helyi idő
Régi érték
Dátum: 2022-09-26 📅
Idő: 14:00
Új érték
Dátum: 2022-10-10 📅
Idő: 12:00
Egyéb kiegészítő információk
A specifikáció is módosult, ami a kiegészítő tájékoztatóval megküldésre került.
Forrás: OJS 2022/S 189-533651 (2022-09-26)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-02-09) Objektum A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke (HÉA nélkül): HUF 69 121 900 💰
Információk a tételekről
Ez a szerződés tételekre oszlik ✅ Leírás
A beszerzés leírása:
“Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(1000 db)
Ajánlatkérő elfogad 50...”
A beszerzés leírása
Eh. Lepedő: min. 0,5méter x min. 100 méter min. 49cm-ként perforálva. Perforált szélességnél +/- 1 cm eltérés lehetséges
(1000 db)
Ajánlatkérő elfogad 50 m-es termékajánlatot is. 2 x min 50 méteres kiszerelésben is megajánlható, de ekkor az árnál a 100 folyóméterre vonatkozó ajánlati árat kérjük feltüntetni.
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)
Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)
Eh.Lepedő: min.75cm...”
A beszerzés leírása
Eh.Izoláló lepedő: min. 45cm x min. 75cm, A típus (5000db)
Eh.Izoláló lepedő: min. 160cm x min. 170cm, A típus, ragasztós szélű (500db)
Eh.Lepedő: min.75cm xmin.90cm, A típus (10000 db)
Eh.Lyukas lepedő: min.200cm x min.240cm, A típus, excentrikusan, vagy centrálisan elhelyezett ragasztós szélű min.12cm-es nyílással (800db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)
Eh. Lyukaslepedő:...”
A beszerzés leírása
Eh. Lyukaslepedő: min . 190cm x min. 230cm, B típus, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (800db)
Eh. Lyukaslepedő: min . 200 cm x min. 280cm, ragasztós szélű 1 db min. 10 cm-es átmérőjű excentrikusan elhelyezett lyukkal (500db)
Eh.Kéz-lábizoláló lepedő: min.230cm x min.315cm, B típus, excentrikusan, vagy centrálisan elhelyezett min.3cm-es elasztikus nyílással (300db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag:...”
A beszerzés leírása
"- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Kéztörlő: min. 1db
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm
- Operációs lepedő: 1 db, min. 50cm x min. 50cm, B típus
- Laparoszkópos-rectum lepedő: 1 db, min. 175cm x min. 250cm x min. 270cm, A típus, lábtartós izoláláshoz, min. 20cm x min. 25cm hasi nyílással ragasztós széllel, min. 6cm x min. 15cm-es gáti nyílással."
(200 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi...”
A beszerzés leírása
"- Urológiai lepedő: 1 db, min. 150cm x min. 200cm, A típus, folyadékgyűjtő zsákkal, merevítővel, leeresztő csővel, szűrővel, min. 5 cm gáti nyílás, gumi ujjal, min. 7 cm-es ragasztós szélű alhasi nyílással, hasi területen ragasztócsíkkal, derékrögzítéssel
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm.
- Kábeltartó, vagy öntapadós tépőzár, vagy operációs ragasztó: 1 db, külön vagy a szettbe építve
- Kéztörlő: min. 1 db."
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min....”
A beszerzés leírása
"- Műszerasztalhuzat: 1 db, min. 77cm x min. 145cm
- Végtagzsák: 1 db, min. 22 cm x min. 75 cm
- Operációs lepedő vagy asztalterítő A típus: 1 db, min. min.150cm x min.175cm
- Térd arthroszkópos lepedő: 1 db, min.200cm x min.320cm, A típus centrálisan vagy excentrikusan elhelyezett min.5 cm-es elasztikus nyílásokkal, körülötte merevítővel ellátott folyadékgyűjtő zsákkal, beépített kábeltartókkal és kétoldali öntapadós felületű rögzítővel vagy beépített tépőzárral.
- Asztalterítő vízhatlan anyagból: 1 db, min. 140cm x min. 190cm
- Ragasztó szalag: 1 db, min. 9cm x min. 49cm"
(400 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel ellátott egyoldali...”
A beszerzés leírása
1db szemészeti lepedő min.140 cm xmin.150 cm, A típus beépített incisiós fóliával fedett, min.8x min.10 cm operációs ablakkal,merevítővel ellátott egyoldali folyadékgyüjtő zsákkal ellátott.. 1 db asztalterítő min.140x min.150 cm 2 rétegű, felső felületén nedszívó réteggel. (30 db)
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Termékleírás minimális tartalma:
A megajánlott termékekre vonatkozó termékkódot is tartalmazó magyar nyelvű szakmai leírás csatolása kötelező az alábbi tartalommal:
Név, Cikkszám, Kiszerelés, Leírás (alapanyag rétegszáma, anyagsűrűsége - tartalom, méret, részletes szakmai specifikáció), Gyártójának neve, címe, Származási helye, Sterilizáció módja, Minősítő testületet, Klasszifikációja az MDD alapján, CE - minősítés száma, EN 13795 besorolása, Latex - mentességét, Formaldehid - mentességét, Környezetvédelmi előírásoknak való megfelelést, Csomagolási információ, Tárolási feltételeket, Ajánlattevő csatolja a sterilitást biztosító csomagolás leírását.
Amennyiben termékkód hiányában a termék leírást ajánlatkérő nem tudja egyértelműen beazonosítani, úgy azt nem veszi figyelembe az ajánlat elbírálásakor!
A termékminták alkalmassági követelményeknek való megfelelőségének a bírálatát a Kórház által a bíráló bizottságba delegált közbeszerzés tárgya szerinti szakértelemmel rendelkező tagok végzik el a termékleírásokban meghatározott tartalommal összhangban. A tagok a vizsgálatról külön jegyzőkönyvet készíenek, melyet aláírásukkal hitelesítenek. Ez a jegyzőkönyv a bírálati lap(ok) elválaszthatatlan részét képezi. A jegyzőkönyv tartalmazza az alkalmassági követelményeknek való megfelelőséget, esetlegesen a javaslatot hiánypótlásra vagy felvilágosítás kérésre.
Egyszer használatos műtéti, steril betegizolálók típusbeosztása:
A típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület szárazon való tartásával.
B típus: kötelezően feleljen meg az MSZ EN 13795:2011+A1:2013 szabvány standard előírásainak. Biztosítsa a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben és a műtéti terület, valamint a beteggel érintkező felület szárazon való tartásával.
C típus: alapanyaga átlátszó fólia, mely biztosítja a védelmet azáltal, hogy optimális gátat képez a mikrobiális migrációval szemben.
A specifikációban kiírt gyártóra utaló terméknél az azzal egyenértékű áru is megajánlható (321/2015 (X.30.) Kr. 46.§ (3)).
Többet mutasson
A beszerzés leírása:
“Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db
- Műszerasztal huzat...”
A beszerzés leírása
Térdprotézis műtéti egységcsomag ortopédia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db - Standard operációs kabát L-L 1db
- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db - Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db
- Fecskendő 50 ml 3 részes 1db - Papírzacskó 25x38cm 1db
- Kapocsrakó 1db - Cementkeverő spatula 1db
- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db
- Tűtartó 1db
- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db
- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db
- Műanyag tál 500ml kék 2db
- Mexoft vagy azzal egyenértékű min 70g min10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40 db - Szívóösszekötő 25ch cső belső átm. 16Ch 2m 1db vagy azzal egyenértékű
- Operációs ragasztó 9x49cm 2db, vagy azzal egyenértékű
- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border, vagy azzal egyenértékű min 10xmin25cm 1db
- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db
- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db"
Térdprotézis műtéti egységcsomag traumatológia (150 db)
"- Asztalterítő 150x190cm, megerősített 1db
- Kéztörlő 18x25cm 2db
- Műszerasztal huzat 79x145cm, megerősített 1db
- Asztalterítő 150x190cm megerősített 1db - Fecskendő 50 ml 3 részes 1db
- Papírzacskó 25x38cm 1db - Kapocsrakó 1db
- Cementkeverő spatula 1db - Fecskendő 50/60ml csavaros vég 3 részes L/L 1db
- Rugalmas pólya 15cmx5m 1db - Rugalmas pólya 10cmx5m 1db
- Tűtartó 1db - Orthopédiai szívó szett 24Ch 3 cserélhető rész 1db
- Szike No.15 1db - Szike No.22 2db
- Cementkeverő tál 1db - Műszertörlő 5x5cm 1db
- Műanyag tál 500ml kék 2db - Mexoft 70g 10x10cm röntgencsíkos 6 rétegű fehér 40db
- Végtagzsák 22x75cm vízhatlan 1db - Habkötszer Mepilex Border 10x25cm 1db vagy azzal egyenértékű
- Tépőzáras kábeltartó 2,5x30cm 2db - Incíziós fólia 60x45cm, inc.50x45cm 1db
- Végtaglepedő 250x315cm,7cm elaszt.nyílás, megerősített 1db
"
Általános szakmai követelmények
Termékek csomagolása:
Dupla karton dobozban, külső gyűjtő (szállító), belső tároló vagy PE védőfóliában és steril egyedi csomagolásban kerülnek leszállításra, a csomagolás megvédi a terméket minden környezeti hatástól (pára, szennyeződés, fizikai sérülések) ezáltal a termék minősége a szállítás során sem változik, a szettek külső PE csomagolása annyival nagyobb, hogy felbontáskor nem veszélyezteti a szett sterilitását, könnyen nyitható, a szettek csomagolási sorrendje biztosítja a steril felhasználhatóságot,
A csomagolások azonosító címkével legyenek ellátva, a címke tartalmazza, a termék magyar nyelvű megnevezését, méretét, referencia számát (cikkszám), CE jelzést, LOT számot, sterilitás lejárati idejét, sterilizálás módját, szetteknél a szettben található termékek méreteit is magában foglaló tartalom felsorolását (írott vagy képes formában),
Szetteknél a lepedők hajtogatása sima, gyűrődésmentes, a hajtogatási jelölések feltüntetésre kerüljenek,
Tartalmazzon minimum 2 darab leszedhető tapadós felületű etikett címkét, amely a felhasznált termék egyértelmű beazonosításához az alábbi adatokat tartalmazza: referencia szám (cikkszám), LOT szám, EAN standardizált vonalkód, sterilitás lejárati ideje,
Termékek általános elvárásai
A termék sterilitásának lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 2 év.
Rendelkezzen CE minősítéssel (93/42/EGK - irányelv: Az orvostechnikai eszközökről, európai CE jelölés).
Műtéti izolációs kendők, operációs kabátok és tisztatér öltözetek anyaga megfelel az EN 13795 1-3. szabvány előírásainak.
Az egyszer-használatos textília anyaga mind száraz, mind nedves környezetben biztosítsa a sterilitást.
A ragasztó felülettel rendelkező lepedők kellőképpen ragadjanak a bőrhöz, még nedvesség hatására se váljanak le, ne csússzanak el,
A specifikáció / minimum követelmények meghatározásánál ahol az Ajánlatkérő előírta, hogy a betegizoláló lepedők anyaga az alábbi műszaki követelményeknek feleljen meg:
speciális:
Tartalmazzon a vízzáró rétegtől a műtéti terület felé lévő - felső nedvszívó réteget (mely nagy nedvszívó és folyadék megkötő képességű), középső vízzáró réteget (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását a beavatkozás teljes ideje alatt, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik),a vízzáró rétegtől a beteg felé lévő - alsó nedvszívó réteget (minimum a beteg testfelületével érintkező részen
Normál:
izoláló lepedők anyaga tartalmazzon minimum vízzáró réteget, (mely megakadályozza a folyadék és baktériumok áthatolását, a méret meghatározás erre a rétegre vonatkozik) és nedvszívó réteget
Elfogadjuk az olyan alapanyagot is, mely funkcionálisan ezzen fizikai tulajdonásgoknak eleget tesz.
A meghatározott anyagsűrűségnél nagyobb anyagsűrűséggel rendelkező termék is megajánlható.
A szettekben megjelölt tartalom a minimálisan szükséges összetevőket jelenti, a megajánlott termék ennél több összetevőt tartalmazhat.
A megjelölt belső méretek, valamint a tartalmi összetevőknél megjelölt külső méretek minimális méretek (a megadott méretektől kisebb méret nem ajánlható, pozitív - nagyobb irányú eltérés megengedett),
Egyszer használatos műtéti izoláló szett meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - valamennyi komponens egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Egyszer használatos egyedi összeállítású műtéti egységcsomag meghatározás: a műtéti terület és környezete steril izolálásához szükséges lepedők, valamint a műtét során alkalmazott egyéb egyszer használatos speciális eszközök - a részletes szakmai specifikációban meghatározott tartalmú, méretű, alapanyagú, minimum minőségű és rétegszámú - egy steril csomagban összecsomagolva, egy cikkszámmal ellátva kell, hogy legyen.
Eljárás Adminisztratív információk
Az eljárásra vonatkozó korábbi közzététel: 2022/S 165-468494
A szerződés odaítélése
1️⃣
Tétel azonosító száma: 1
Cím: Egyszerhasználatos nem steril lepedők
Információk a nem díjazottakról
Egyéb okok (az eljárás megszüntetése)
2️⃣
Szerződés száma: FOIG/27-2/2023
Tétel azonosító száma: 2
Cím: Egyszerhasználatos steril lepedők A típus
A szerződés megkötésének időpontja: 2023-01-31 📅
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 5
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 3
A más uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
A nem uniós tagállamokból származó ajánlattevőktől beérkezett ajánlatok száma: 0
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 5
A vállalkozó neve és címe
Név: HARTMANN-RICO Hungaria Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12278923213
Postacím: Paul Hartmann Utca 8.
Postai város: Biatorbágy, Budapark
Postai irányítószám: 2051
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 203440976📞
E-mail: hu_tender@hartmann.info📧
Fax: +36 23530905 📠
Régió: Pest🏙️
URL: http://www.hartmann.info/hu-hu🌏
A vállalkozó kkv
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 5 484 075 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 4 526 100 💰
3️⃣
Szerződés száma: FOIG/27-3/2023
Tétel azonosító száma: 3
Cím: Egyszerhasználatos steril lepedők B típus
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 2
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 1
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 2
A vállalkozó neve és címe
Név: Mölnlycke Health Care Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 12352476241
Postacím: Dévai Utca 26-28
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1134
Telefon: +36 14773080📞
E-mail: katalin.denes@molnlycke.com📧
Fax: +36 12107600 📠
Régió: Magyarország🏙️
URL: http://www.molnlycke.hu🌏
A vállalkozó kkv ✅ A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 5 113 275 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 3 267 000 💰
Az alvállalkozással kapcsolatos információk
A szerződést valószínűleg alvállalkozóval kötik meg
Arány (%): 3
A szerződés alvállalkozásba adandó részének rövid leírása: Szállítás 3 %
4️⃣
Tétel azonosító száma: 4
Cím: Egyszerhasználatos nem steril lepedők impregnált
5️⃣
Tétel azonosító száma: 5
Cím: Egyszerhasználatos steril műszerasztalhuzat
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 2
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 4
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 2 611 550 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 976 000 💰
6️⃣
Tétel azonosító száma: 6
Cím: Egyszerhasználatos steril végtagzsákok
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 670 725 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 367 200 💰
7️⃣
Tétel azonosító száma: 7
Cím: Egyszerhasználatos steril lepedők 2 rétegű
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 105 975 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 44 100 💰
8️⃣
Tétel azonosító száma: 8
Cím: Egyszerhasználatos köpeny L-es nem steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 1 936 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 185 000 💰
9️⃣
Szerződés száma: FOIG/27-4/2023
Tétel azonosító száma: 9
Cím: Eh.C-kar izoláló, Rtg.képerősítőhöz steril
A vállalkozó neve és címe
Név: 3MED Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 12091418213
Postacím: Kagyló Utca 1-3.
Postai város: Budakeszi
Postai irányítószám: 2092
Telefon: +36 23456352📞
E-mail: info@3med.hu📧
Fax: +36 23456352 📠
URL: http://www.3med.hu🌏 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 1 471 167 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 250 000 💰
1️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: 10
Cím: Ragasztó szalag steril
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 6
A kkv-k által benyújtott pályázatok száma: 4
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 6
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 759 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 318 000 💰
1️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: 11
Cím: Eh.Genitália takaró steril
1️⃣2️⃣
Szerződés száma: FOIG/27-5/2023
Tétel azonosító száma: 12
Cím: Eh.Röntgenizoláló kerek steril
A vállalkozó neve és címe
Név: Lohmann & Rauscher Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság
Nemzeti nyilvántartási szám: 28819756242
Postacím: Teréz Krt. 46. 4. em.
Postai irányítószám: 1066
Telefon: +36 304715454📞
E-mail: marcella.szornyu@hu.lrmed.com📧
Régió: Budapest🏙️
URL: https://www.lohmann-rauscher.com/en/🌏 A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 1 648 667 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 630 000 💰
1️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: 13
Cím: Eh.Műszertartó zsák
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 114 840 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 52 800 💰
1️⃣4️⃣
Tétel azonosító száma: 14
Cím: Eh.Általános szett nőgyógyászat részére steril
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
Az elektronikus úton beérkezett pályázatok száma: 3
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 849 660 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 652 800 💰
1️⃣5️⃣
Tétel azonosító száma: 15
Cím: Eh.Cisztoszkópiás szett steril
1️⃣6️⃣
Tétel azonosító száma: 16
Cím: Eh.Nyak szett steril
1️⃣7️⃣
Tétel azonosító száma: 17
Cím: Eh.Fül-Orr-Gége szett steril
1️⃣8️⃣
Tétel azonosító száma: 18
Cím: Eh.Arc koponya szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 51 970 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 38 000 💰
1️⃣9️⃣
Tétel azonosító száma: 19
Cím: Eh.Általános szett központi műtő részére steril
2️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: 20
Cím: Eh.Rectum szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 1 553 400 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 028 000 💰
2️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: 21
Cím: Eh.Urológiai szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 2 731 200 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 592 000 💰
2️⃣2️⃣
Tétel azonosító száma: 22
Cím: Eh.Végtag szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 484 520 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 452 800 💰
2️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: 23
Cím: Eh.Idegsebészeti szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 800 933 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 682 000 💰
2️⃣4️⃣
Tétel azonosító száma: 24
Cím: Eh.Kézsebészeti szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 2 473 200 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 016 000 💰
2️⃣5️⃣
Tétel azonosító száma: 25
Cím: Eh.Vertikális izoláló szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 2 362 563 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 325 000 💰
2️⃣6️⃣
Tétel azonosító száma: 26
Cím: Eh.Kéz-láb szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 2 141 400 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 800 000 💰
2️⃣7️⃣
Tétel azonosító száma: 27
Cím: Eh.Csípő szett steril
2️⃣8️⃣
Tétel azonosító száma: 28
Cím: Eh.Slicclepedős szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 4 826 133 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 4 160 000 💰
2️⃣9️⃣
Tétel azonosító száma: 29
Cím: Eh.Arthroszkópos szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 2 865 100 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 2 540 000 💰
3️⃣0️⃣
Tétel azonosító száma: 30
Cím: Eh.Szemészeti szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 110 355 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 53 700 💰
3️⃣1️⃣
Tétel azonosító száma: 31
Cím: Eh.Szekciós szett steril
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 17 432 250 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 14 685 000 💰
3️⃣3️⃣
Tétel azonosító száma: 33
Cím: Eh.Szájsebészeti mikro steril műtéti egységcsomag
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 1 133 333 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 037 200 💰
3️⃣4️⃣
Tétel azonosító száma: 34
Cím: Eh.Csípő protézis steril műtéti egységcsomag
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 14 425 250 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 12 359 200 💰
3️⃣5️⃣
Tétel azonosító száma: 35
Cím: Egyszer használatos steril lepedők
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 2 775 350 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 1 584 000 💰
3️⃣6️⃣
Tétel azonosító száma: 36
Cím: Önmelegítő takaró nem steril
3️⃣7️⃣
Tétel azonosító száma: 37
Cím: Térdprotézis műtéti egységcsomag
3️⃣8️⃣
Tétel azonosító száma: 38
Cím: Eh beteging
A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 814 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 400 000 💰
3️⃣9️⃣
Szerződés száma: FOIG/27-6/2023
Tétel azonosító száma: 39
Cím: Ehköpeny több színben ajánlható nem steril (látog)
A vállalkozó neve és címe
Név: Masterplast Medical Gyártó és Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 14025477407
Postacím: Árpád utca 1/A
Postai város: Sárszentmihály
Postai irányítószám: 8143
Telefon: +36 22801300📞
E-mail: medicalorders@masterplast.hu📧
Régió: Fejér🏙️ A szerződés/tétel értékére vonatkozó információ (héa nélkül)
A szerződés/parcella becsült összértéke: HUF 10 150 000 💰
A szerződés/tétel teljes értéke: HUF 8 100 000 💰
Kiegészítő információk További információk
“Ajánlattevők:
Ajánlattevő neve: Novomed Kereskedelmi Kft. (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 1115 Budapest, XI. Fraknó Utca 4. VIII. em. 50.
Adószáma:...”
Ajánlattevők:
Ajánlattevő neve: Novomed Kereskedelmi Kft. (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 1115 Budapest, XI. Fraknó Utca 4. VIII. em. 50.
Adószáma: 10609882-2-43
2, 6,10,12,13,35,39. rész esetében
Ajánlattevő neve: HARTMANN-RICO Hungaria Kft. (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 2051 Biatorbágy, Budapark Paul Hartmann Utca 8.
Adószáma: 12278923-2-13
1,2,3,5,6,7,10,12,13,14,18,20,21,22,23,24,25,26,28,29,30,31,33,34,35,38,39.rész esetében
Ajánlattevő neve: 3MED Korlátolt Felelősségű Társaság (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 2092 Budakeszi Kagyló Utca 1-3.
Adószáma: 12091418-2-13
2,8,9,10,12,21.rész esetében
Ajánlattevő neve: Mölnlycke Health Care Kft. (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 1134 Budapest Dévai Utca 26-28
Adószáma: 12352476-2-41
2,3,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38. rész esetében
Ajánlattevő neve: Lohmann & Rauscher Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 1066 Budapest Teréz Krt. 46. 4. em.
Adószáma: 28819756-2-42
2,5,6,7,10,12,13,14,21,25. rész esetében
Ajánlattevő neve: HBS Medical Korlátolt Felelősségű Társaság (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 1137 Budapest Szent István Park 26. fsz. 2.
Adószáma: 28947882-2-41
5,6,7,10,12. rész esetében
Ajánlattevő neve: Masterplast Medical Gyártó és Kereskedelmi Kft. (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 8143 Sárszentmihály Árpád utca 1/A
Adószáma: 14025477-4-07
39. rész esetében
Eredménytelen részek:
1 db részre (4.rész) az Egyszerhasználatos nem steril lepedők impregnált nem érkezett egyetlen ajánlat sem, becsült érték: nettó 6 400 000,- Ft.
10 db részre (1.,11.,15.,16.,17.,19.,27.,32.,36.,37. részek) amely esetében alkalmazni kell az ajánlati felhívásban szereplő, a Kbt. 75.§ (2) bekezdés e) szerinti eredménytelenségi okot, mert csak 1 ajánlat érkezett
Nyertes ajánlattevők
Ajánlattevő neve: HARTMANN-RICO Hungaria Kft. (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 2051 Biatorbágy, Budapark Paul Hartmann Utca 8.
Adószáma: 12278923-2-13
Rész neve: Egyszerhasználatos steril lepedők A típus (2)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 4 526 100
Rész neve: Egyszerhasználatos steril végtagzsákok (6)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 367 200
Rész neve: Egyszerhasználatos steril lepedők 2 rétegű (7)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 44 100
Rész neve: Ragasztó szalag steril (10)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 318 000
Rész neve: Eh.Végtag szett steril (22)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 452 800
Rész neve: Eh.Slicclepedős szett steril (28)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 4 160 000
Rész neve: Eh.Arthroszkópos szett steril (29)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 2 540 000
Rész neve: Eh.Csípő protézis steril műtéti egységcsomag (34)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 12 359 200
Összesen: nettó 24 767 400,- Ft
Ajánlattevő neve: 3MED Korlátolt Felelősségű Társaság (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 2092 Budakeszi Kagyló Utca 1-3.
Adószáma: 12091418-2-13
Rész neve: Eh.C-kar izoláló, Rtg.képerősítőhöz steril (9)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 2 250 000
Összesen: nettó 2 250 000,- Ft
Ajánlattevő neve: Mölnlycke Health Care Kft. (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 1134 Budapest Dévai Utca 26-28
Adószáma: 12352476-2-41
Rész neve: Egyszerhasználatos steril lepedők B típus (3)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 3 267 000
Rész neve: Egyszerhasználatos steril műszerasztalhuzat (5)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 1 976 000
Rész neve: Egyszerhasználatos köpeny L-es nem steril (8)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 1 185 000
Rész neve: Eh.Arc koponya szett steril (18)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 38 000
Rész neve: Eh.Rectum szett steril (20)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 1 028 000
Rész neve: Eh.Urológiai szett steril (21)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 1 592 000
Rész neve: Eh.Idegsebészeti szett steril (23)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 682 000
Rész neve: Eh.Kézsebészeti szett steril (24)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 2 016 000
Rész neve: Eh.Kéz-láb szett steril (26)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 1 800 000
Rész neve: Eh.Szemészeti szett steril (30)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 53 700
Rész neve: Eh.Szekciós szett steril (31)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 14 685 000
Rész neve: Eh.Szájsebészeti mikro steril műtéti egységcsomag (33)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 1 037 200
Rész neve: Egyszer használatos steril lepedők (35)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 1 584 000
Rész neve: Eh beteging (38)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 400 000
Összesen: nettó 31 343 900,- Ft
Ajánlattevő neve: Lohmann & Rauscher Hungary Korlátolt Felelősségű Társaság (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 1066 Budapest Teréz Krt. 46. 4. em.
Adószáma: 28819756-2-42
Rész neve: Eh.Röntgenizoláló kerek steril (12)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 630 000
Rész neve: Eh.Műszertartó zsák (13)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 52 800
Rész neve: Eh.Általános szett nőgyógyászat részére steril (14)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 652 800
Rész neve: Eh.Vertikális izoláló szett steril (25)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 1 325 000
Összesen: nettó 2 660 600,- Ft
Ajánlattevő neve: Masterplast Medical Gyártó és Kereskedelmi Kft. (vezető ajánlattevő)
Székhelye: 8143 Sárszentmihály Árpád utca 1/A
Adószáma: 14025477-4-07
Rész neve: Ehköpeny több színben ajánlható nem steril (látog) (39)
Nettó ajánlati ár Ft-ban: 8 100 000