Érsebészeti eszközök beszerzése

Semmelweis Egyetem

Adásvételi keretszerződés hasi, mellkasi aorta stentgraftok és segédeszközeik beszerzésére a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére:
A beszerzés tervezett mennyisége az 1-5. részek és a 12-18. részek vonatkozásában 1 523 db/36 hó, a 6-11. részek vonatkozásában 315 db rendszer/36 hó.
A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig (az 1-5. részek és a 12-18. részek vonatkozásában 1 523 db/36 hó, a 6-11. részek vonatkozásában 315 db rendszer/36 hó), de legfeljebb 36 hó időtartamra jönnek létre. Ajánlatkérő kötelezettséget vállal a részenként meghatározott keretmennyiség 70%-nak lehívására.
Valamennyi rész esetében:
Nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az egyes eszközök garantált sterilitásának időtartama a gyártástól számítva legalább 2 évet, a szállítás időpontjától számítva legalább 1 évet eléri.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2023-01-17. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2022-12-16.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2022-12-16 Ajánlati felhívás
2023-05-10 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2022-12-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Kardiovaszkuláris eszközök
Hivatkozási szám: EKR001892662022
Rövid leírás:
Adásvételi keretszerződés hasi, mellkasi aorta stentgraftok és segédeszközeik beszerzésére a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére: A beszerzés tervezett mennyisége az 1-5. részek és a 12-18. részek vonatkozásában 1 523 db/36 hó, a 6-11. részek vonatkozásában 315 db rendszer/36 hó. A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig (az 1-5. részek és a 12-18. részek vonatkozásában 1 523 db/36 hó, a 6-11. részek vonatkozásában 315 db rendszer/36 hó), de legfeljebb 36 hó időtartamra jönnek létre. Ajánlatkérő kötelezettséget vállal a részenként meghatározott keretmennyiség 70%-nak lehívására. Valamennyi rész esetében: Nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az egyes eszközök garantált sterilitásának időtartama a gyártástól számítva legalább 2 évet, a szállítás időpontjától számítva legalább 1 évet eléri.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Kardiovaszkuláris eszközök 📦
További CPV-kód: Kardiovaszkuláris eszközök 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Közjogi intézmény
Ajánlatkérő neve: Semmelweis Egyetem
Postacím: Üllői Út 26.
Postai irányítószám: 1085
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.semmelweis.hu 🌏
E-mail: meszaros.peter@semmelweis.hu 📧
Telefon: +36 205843336 📞
Fax: +36 12109618 📠
Dokumentumok URL-je: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001892662022/reszletek 🌏
Részvételi URL: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001892662022/reszletek 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2022-12-16 📅
Benyújtási határidő: 2023-01-17 📅
Közzététel dátuma: 2022-12-21 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2022/S 246-710757
HL-S szám: 246
További információk
A bontásra az EKR r. 15. §-ának (1)-(3) bekezdései, illetve a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak. Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be. Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A bontásra az EKR r. 15. §-ának (1)-(3) bekezdései, illetve a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Adásvételi keretszerződés hasi, mellkasi aorta stentgraftok és segédeszközeik beszerzésére a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére:
A beszerzés tervezett mennyisége az 1-5. részek és a 12-18. részek vonatkozásában 1 523 db/36 hó, a 6-11. részek vonatkozásában 315 db rendszer/36 hó.
A szerződések a keretmennyiség kimerüléséig (az 1-5. részek és a 12-18. részek vonatkozásában 1 523 db/36 hó, a 6-11. részek vonatkozásában 315 db rendszer/36 hó), de legfeljebb 36 hó időtartamra jönnek létre. Ajánlatkérő kötelezettséget vállal a részenként meghatározott keretmennyiség 70%-nak lehívására.
Többet mutasson
Valamennyi rész esetében:
Nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az egyes eszközök garantált sterilitásának időtartama a gyártástól számítva legalább 2 évet, a szállítás időpontjától számítva legalább 1 évet eléri.
A rész elnevezése: 1- Mellkasi stentgraft (aorta deszcendens)
A rész száma: 1
Rövid leírás:
Mellkasi stentgraftok az aorta deszcendenst érintő betegségek kezeléséhez:
Keretmennyiség: 30 db/ 3 év
Mennyiség részletezése:
Átmérő 22-45 mm között legalább 6 méret.
Hossz 10-15-20 cm.
A hosszméret méretbeli tűrése a névleges hosszmérettől maximum ± 20% lehet, azonban a három különböző hosszt így is biztosítani kell, tehát egy termékkel nem fedhető le kettő méret. A stentgraft hosszánál a fedett rész számít.
Az egyes típusokból pontos mennyiség az egyedi méretezés miatt nem adható meg előre, ezért Ajánlatkérő átmérőtől és hossztól független nettó ajánlati egységár megajánlását várja el.
Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 4 különböző méretben.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentum VI. számú fejezete szerinti műszaki leírás tartalmazza.
Az értékelés szempontjai:
Ajánlatkérő a felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra.
A Kbt. 76. § (9) bekezdés c)-d) pontja szerinti értékelés során adható pontszám alsó és felső határa, valamint a ponthatárok közötti pontszámok kiszámítási módszere a következő:
Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.
Az 1. ár részszempont esetében, ahol a kisebb érték a kedvezőbb (előny a kisebb) - így a „nettó ajánlati összár” részszempontnál - az értékelés módszere a fordított arányosítás. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
Minőségi kritériumok:
A 2. és 5. minőségi részszempontok 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a szélsőértékkel korrigált arányosítás módszerével történik.
A 3. és 4. minőségi részszempont esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A 3. minőségi részszempont teljes megnevezése: Legalább 5 évet átfogó, nemzetközi, multicentrikus (min. 20 centrumra kiterjedő), és minimum 150 beteg bevonásával lefolytatott klinikai tanulmány megléte és kedvező eredménye a megajánlott eszközre vonatkozóan (igen-nem, előny az igen).
Többet mutasson
A 4. minőségi részszempont teljes megnevezése: Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre, vagy annak korábbi generációjára vonatkozóan.
A 3. és 4. értékelési szempont alátámasztására az ajánlatban szükséges nyilatkozni a tanulmány elérhetőségéről (URL hivatkozás).
A ponthatárok közötti pontszámok kiszámítási módszereinek és az egyes részszempontokra vonatkozó értékhatárok részletes bemutatását a Közbeszerzési dokumentumok IV. fejezete tartalmazza.
Időtartam: 36 hónap
A rész elnevezése: 2-Elongált aortaívbe helyezhető stentgraft
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Elongált aortaívbe helyezhető, falhoz simuló stentgraftok:
A 3. minőségi részszempont esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A 3. minőségi részszempont teljes megnevezése: Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre, vagy annak korábbi generációjára vonatkozóan.
A 2. és 4. minőségi részszempontok 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a szélsőértékkel korrigált arányosítás módszerével történik.
A rész elnevezése: 3-Mellkasi stentgraft (aorta dissectio)
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Mellkasi stentgraftok az aorta dissectiojának kezelésére:
Keretmennyiség: 60 db/ 3 év
Átmérő 22-46 mm között legalább 6 méret.
A 2. minőségi részszempont 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a szélsőértékkel korrigált arányosítás módszerével történik.
A rész elnevezése: 4-Stentgraft a mellkasi aorta hosszú szakaszához
A rész száma: 4
Rövid leírás:
A mellkasi aorta hosszú szakaszát érintő betegségek kezelésére szolgáló stentgraftok:
Keretmennyiség: 9 db/ 3 év
Átmérő 22-46 mm között legalább 4 méret.
Hossz 25 cm.
Ajánlatkérő a hosszméretnél méretbeli eltérést nem enged. A stentgraft hosszánál a fedett rész számít.
A 3. és 4. minőségi részszempontok esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A rész elnevezése: 5-Speciális hibrid stentgraft
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Speciális hibrid stentgraft az aorta ascendens és az aorta ív betegségeinek kezeléséhez:
Keretmennyiség: 24 db/ 3 év
Hossz: A stentelt szakasz legyen elérhető 12 cm-nél rövidebb és hosszabb méretben is.
A 2. minőségi részszempont 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a fordított arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
A 3. minőségi részszempont 0-10 közötti pontszámának kiszámítása az egyenes arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
A rész elnevezése: 6-Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft I.
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Hasi aortába illeszthető suprarenalis fixatiós, „Y” elágazású stentgraftok:
Keretmennyiség: 90 db rendszer/ 3 év
Egy alap rendszer részletezése:
fő test (1 db)
kiegészítő szár (iliaca szárral ellátott fő test esetén) (1 db)
vagy (alternatív ajánlat nem tehető)
kiegészítő szárak (iliaca szár nélküli fő test esetén) (2 db)
Egy beteg stentgraft rendszere összesen esetében a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni attól függően, hogy minimálisan 2 vagy 3 darabból építhető fel egy rendszer.
Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 5 különböző méretben.
A 4., 5., 6. és 7. minőségi részszempontok esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A 6. minőségi részszempont teljes megnevezése: Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre, vagy annak korábbi generációjára vonatkozóan.
A rész elnevezése: 7-Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft II.
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Hasi aortába illeszthető suprarenalis fixatiós, „Y” elágazású stentgraftok hosszú főtesttel:
Keretmennyiség: 60 db rendszer/ 3 év
kiegészítő iliaca szárak (2 db)
Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni a stentgraft beültetéshez feltétlenül szükséges speciális eszközökkel együtt.
A 2. minőségi részszempont 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a szélsőértékkel korrigált arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
A 4. és 5. minőségi részszempontok 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a fordított arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
A 6. minőségi részszempont esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A rész elnevezése: 8-„Y” elág., infrarenális fixációjú stentgraft I.
A rész száma: 8
Rövid leírás:
„Y” elágazású, infrarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába:
Keretmennyiség: 15 darab rendszer/ 3 év
Egy beteg stentgraft rendszere összesen (3 db)
A 2. és 3. minőségi részszempontok 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a szélsőértékkel korrigált arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
A 4. minőségi részszempont esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A rész elnevezése: 9-„Y” elág., infrarenális fixációjú stentgraft II.
A rész száma: 9
Rövid leírás:
„Y” elágazású, infrarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába iliaca branch graft rendszer lehetőséggel:
iliaca branch graft rendszer (2 db-ból áll)
Az árak vonatkozásában a beavatkozáshoz minimálisan szükséges eszközöket kell megadni.
A 2., 3. és 4. minőségi részszempontok 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a szélsőértékkel korrigált arányosítás módszerével történik.
Az 5. minőségi részszempont esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
Az 5. minőségi részszempont teljes megnevezése: Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre, vagy annak korábbi generációjára vonatkozóan.
A rész elnevezése: 10-Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft III
A rész száma: 10
Rövid leírás:
„Y” elágazású, suprarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába iliaca branch graft rendszer lehetőséggel:
A 2. minőségi részszempont 0-10 közötti pontszámának kiszámítása az egyenes arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
A 3. és 4. minőségi részszempontok 0-10 közötti pontszámának kiszámítása a szélsőértékkel korrigált arányosítás módszerével történik.
A 5. minőségi részszempont esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A 5. minőségi részszempont teljes megnevezése: Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre, vagy annak korábbi generációjára vonatkozóan.
A rész elnevezése: 11-Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer
A rész száma: 11
Rövid leírás:
Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer:
Keretmennyiség: 30 db rendszer/ 3 év
Egy alap endocsavar rendszer részletezése:
motorizált csavarbehajtó 10 db csavarral,
saját gyártású, irányítható végű guide katéter a pontos célba juttatáshoz.
Ajánlatkérő a saját gyártású alatt azt érti, hogy a megajánlott teljes rendszer egy összefüggő egységet képezzen, azaz valamennyi részegység egy gyártmánykörbe tartozzon.
A 2. és 4. minőségi részszempontok 0-10 közötti pontszámának kiszámítása az egyenes arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb ajánlat 10 pontot kap.
A rész elnevezése: 12-Ballon katéterek stentgraftok dilatációjához
A rész száma: 12
Rövid leírás:
Ballon katéterek stentgraftok dilatációjához:
Keretmennyiség: 300 db/ 3 év
- Minimum 10-46 mm mérettartomány,
- Az eszköz kompatibilis maximum 14 Fr átmérőjű sheath-tel.
Ajánlatkérő jelen terméket konszignációs kihelyezéssel kéri 20 db-os készlettel.
A rész elnevezése: 13-Merev felvezető drót stentgraft beültetéshez
A rész száma: 13
Rövid leírás:
Merev felvezető drót stentgraft beültetéshez:
Keretmennyiség: 600 db/ 2 év
A termékkel szemben támasztott orvosszakmai követelmények:
- 0,035” vastag,
- 300 cm hosszú.
Irodalmi hivatkozással alátámasztott hajlékonysági modulusa legyen több, mint 150 gigapascal, amelyhez kapcsolódóan az irodalmi hivatkozás/tanulmány elektronikus elérhetőségéről ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az ajánlatában.
A 2. minőségi részszempont esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A rész elnevezése: 14-Artériába vagy vénába implantálható sheath
A rész száma: 14
Rövid leírás:
Artériába vagy vénába implantálható sheath (introducer, bevezető hüvely):
- 0,035” drót befogadására alkalmasság,
- 18-26 Fr közötti átmérő, ahol a szélső értékeket, vagyis a 18 és 26 Fr méretet is biztosítani kell
A rész elnevezése: 15-Ballonra applikált borított stent I.
A rész száma: 15
Rövid leírás:
Az aortába vagy oldalágaiba helyezhető ballonra applikált borított stent:
Keretmennyiség: 120 db/ 3 év
- átmérő 5 és 11 mm, illetve közöttük legalább egy méret (vagyis összesen legalább három méret), átmérőnként legalább 4 hosszúságban,
- 0 035” vezetődrót kompatibilis.
A 2., 3. és 4. minőségi részszempontok esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A 4. értékelési szempont alátámasztására az ajánlatban szükséges gyártói dokumentumot csatolni.
A rész elnevezése: 16-Ballonra applikált borított stent II.
A rész száma: 16
Rövid leírás:
- átmérő 5 és 24 mm, illetve közöttük legalább egy méret (vagyis összesen legalább három méret), átmérőnként legalább 2 hosszúságban,
A 2. és 3. minőségi részszempontok esetében 0 vagy 10 pont kapható a pontkiosztás módszerével. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat 10 pontot kap, a nem rendelkező 0 pontot.
A rész elnevezése: 17- Ballonra applikált borított stent III.
A rész száma: 17
Rövid leírás:
A perifériás erekbe helyezhető ballonra applikált borított stent:
Keretmennyiség: 200 db/ 3 év
- átmérő 5 és 10 mm, átmérőnként legalább 2 hosszúságban,
A rész elnevezése: 18-Öntáguló stentgraftok
A rész száma: 18
Rövid leírás:
Öntáguló stentgraftok érsérülések, aneurysmák ellátásához
- átmérő 5 és 11 mm, milliméterenkénti lépésben, átmérőnként legalább 2 hosszúságban,
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Valamennyi rész vonatkozásában:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő olyan gazd. szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.
Többet mutasson
A 321/2015.(X.30.) KR. 1-10.§-ai, 11-16. §-ai és a 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontjai az irányadóak.
Az eljárásban nem lehet AT (közös AT), alváll., és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62.§ (1) és (2) bek.-eiben meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.
A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazd. szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani.
A Kbt. 67. § (2) bek.-ében foglaltak értelmében a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti dokumentumban a gazd. szereplő nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek, másrészt megadja az eljárásban kért információkat.
Többet mutasson
A 321/2015. (X.30.) KR. 15.§ (1) bek., valamint a Kbt. 67. § (3) bek. alapján, ha az előírt alkalmassági követelményeknek az AT más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67.§ (1) bek. szerinti nyilatkozatot, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
Többet mutasson
A 321/2015.(X.30.) KR. 15. § (2) bek., valamint a Kbt. 67. § (4) bek.-ében foglaltak értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerz. teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bek.-ei szerinti kizáró okok hatálya alá eső alváll.-t. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha AT a közbesz. szerz. telj.-ésével összefüggésben nem kíván alváll.-t igénybe venni.
Többet mutasson
A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazd. szereplőknek a 321/2015.(X.30.) KR. 1-10.§, 11-14. § és 16. §, valamint a 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontok rendelkezései szerint kell igazolnia.
Többet mutasson
A Kbt. 69. § (4) bek.-ében foglaltak értelmében az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az AK az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-t megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok, valamint az alkalmassági köv.-ek tekintetében az aj. felh.-ban előírt igazolások benyújtására.. Amennyiben az AT az igazolásokat korábban benyújtotta, az AK nem hívja fel az AT-t az igazolások ismételt benyújtására, hanem úgy tekinti, mintha a korábban benyújtott igazolásokat az AK felhívására nyújtották volna be - és szükség szerint hiánypótlást rendel el vagy felvilágosítást kér.
Többet mutasson
Amennyiben az AT cégkivonata szerint a cégügyében el nem bírált módosítás van folyamatban, az ajánlathoz a 321/2015.(X.30.) KR. 13.§-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az AT országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. AT-nek az ajánlatban nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban, ill. ha nincs folyamatban, az arra vonatkozó nyil.-ot kell csatolni.
Többet mutasson
A Kbt. 62.§ (1) bek. a), b), e), h), j), l) és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontjában foglaltakra.
(Közös) ajánlattevő nyilatkozzon az EEKD formanyomtatványában az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bek-ben foglaltak értelmében kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy árut megajánló ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
AK felhívja AT figyelmét a Kbt. 64.§(1) és (2) bek.-eiben foglalt öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 69. § (11a) bek. értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazd. szereplőtől olyan igazolás benyújtása, melyet a Semmelweis Egyetem részére a gazd. szereplő korábbi közbesz. elj.-ban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazd. szereplő nyilatkozik, hogy mely korábbi elj.-ban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni.
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet: Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági feltételt.
Műszaki és szakmai képességek:
Valamennyi rész vonatkozásában:
M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti - stentgraftok - referenciák ismertetése, amelyben az alábbiakat kell megadni:
Többet mutasson
- a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- a referenciák mennyiségi adatai,
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételeknek történő megfelelés.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szállítást, amelyhez e kapacitásokra szükség van.
Többet mutasson
Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1)-(2) bekezdéseire.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re, illetve a termék gyártójának hasonló indikációs körben alkalmazott korábbi generációjú eszközére vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat az 1., 2., 3., 4., 6., 7., 8., 9. és 10. rész vonatkozásában.
Többet mutasson
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat az 5., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., és 18. rész vonatkozásában.
Többet mutasson
A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.
Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.
Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdéseiben foglaltak szerint.
Többet mutasson
Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]
Többet mutasson
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 36. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésére.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától [felhívás VI.5) pont] visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) a közbeszerzés tárgyának megfelelő - stentgraftok - szállításokra vonatkozó, végfelhasználótól származó referenciával, amelyek mennyisége eléri a megpályázni kívánt részekhez kapcsolódó alábbi mennyiségeket:
Többet mutasson
1. rész: 14 db;
2. rész: 14 db;
3. rész: 29 db;
4. rész: 3 db;
5. rész: 10 db;
6. rész: 40 db;
7. rész: 29 db;
8. rész: 7 db;
9. rész: 29 db;
10. rész: 29 db;
11. rész: 14 db;
12. rész: 140 db;
13. rész: 290 db;
14. rész: 14 db;
15. rész: 58 db;
16. rész: 28 db;
17. rész: 100 db;
18. rész: 28 db.
Egy rész több referenciával is igazolható.
Amennyiben ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, úgy a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható.
Többet mutasson
Ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg, azok akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fenti mennyiségek szállítására az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben került sor.
Többet mutasson
M2) Alkalmas az ajánlattevő az 1., 2., 3., 4., 6., 7., 8., 9. és 10. rész vonatkozásában, amennyiben a megajánlott termék, illetve a termék gyártójának hasonló indikációs körben alkalmazott korábbi generációjú eszköze legalább 2017 óta rendelkezik CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható. Továbbá a termék rendelkezzen CE minősítéssel chimney graft konfigurációra is a 6. rész vonatkozásában.
Többet mutasson
Alkalmas az ajánlattevő az 5., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., és 18. rész vonatkozásában, amennyiben a megajánlott termék rendelkezik CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
A szerződés teljesítésének feltételei:
Valamennyi rész tekintetében:
Késedelmi kötbér: késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett eseti megrendeléssel/konszignációs elhelyezéssel érintett Áru nettó ellenértékének napi 1%-a, de legfeljebb 20%-a.
Meghiúsulási kötbér: amennyiben a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. A meghiúsulási kötbér alapja az Eladó által visszaigazolt megrendelés meghiúsulással érintett tételei nettó árának 25%-a. Ha az Eladó a Szerződés teljesítését megtagadja, valamint ha Eladó 30 (harminc) naptári napon belül 2. (második) alkalommal is késedelmesen teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér alapja a Szerződés teljes nettó ellenértékének 25%-a.
Többet mutasson
Konszignáció: Amennyiben az Eladó konszignációs raktárból lejelentetten felhasznált Eszközt a lejelentéstől számított huszonegyedik (21.) napon sem pótolja, úgy a meghiúsulási kötbér az érintett Eszköz(k) nettó értékének 25%-a.
Fő finanszírozási feltételek:
Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései alkalmazásával, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján.
Többet mutasson
Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.
A kifizetés pénzneme: HUF.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ban foglaltakra.
Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 124. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.
A részletes szerződést biztosító mellékkötelezettségeket és fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
- Konszignációs raktár működtetése:
Eladó a Szerződés aláírásával kötelezettséget vállal, hogy a Szerződés hatálybalépésétől kezdődően 10 munkanapon belül konszignációs raktárt hoz létre, a Vevő képviselőjével történt előzetes egyeztetésnek megfelelően.
Eladó kötelezettséget vállal, hogy a konszignációs raktár létesítésével egyidejűleg a megjelölt Eszközöket meghatározott mennyiségben, a műszaki leírásban foglaltak szerint megfelelő minőségben, kivitelben és választékban kihelyez a Vevő raktárába (kezdő készlet).
Többet mutasson
A konszignációs raktárkészlet teljes egészében az Eladó tulajdonát képezi. A Vevő kötelezettséget vállal arra, hogy az Eszközt megőrzi, nyilvántartja, és a felhasználásra került Eszközöket haladéktalanul lejelenti az Eladónak. Az Eladó kötelezettséget vállal arra, hogy a felhasznált Eszközöket a lejelentéstől számítva 5 munkanapon belül pótolja.
Többet mutasson
A konszignációs raktárba kihelyezett Eszköz felhasználását a Vevő haladéktalanul jelenti az Eladónak.

Eljárás
Jogalap: 32014L0024
Az ajánlatok beérkezési időpontja: 10:00
Az ajánlatok vagy részvételi jelentkezések benyújtásának nyelvei: magyar 🗣️
Az ajánlat érvényességi időtartama: 1 hónap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2023-01-17 📅
Az ajánlatok bontásának időpontja: 12:00
Hely: https://ekr.gov.hu/ekr-em/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001892662022/reszletek
További információk:
A bontásra az EKR r. 15. §-ának (1)-(3) bekezdései, illetve a Kbt. 68. § (1)-(4) és (6) bekezdésében foglaltak is irányadóak.
Az ajánlat kizárólag elektronikus úton, az EKR rendszeren keresztül, az eljárás erre megadott felületén nyújtható be.
Információk a jogosultakról és a bontási eljárásról:
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): 2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 5
Minőségi kritérium (név): 3. Hosszú távú nemzetközi, multicentrikus tanulmány megléte és kedvező eredménye (igen-nem, előny az igen)
Minőségi kritérium (súlyozás): 10
Minőségi kritérium (név): 4. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen)
5. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm) (min. 10, max. 30 mm, előny a kisebb)
Ár (súlyozás): 90
Minőségi kritérium (név): 3. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen)
4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm) (min. 10, max. 30 mm, előny a kisebb)
2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 24 Fr, előny a kisebb)
4. A stentgraft teljes hosszára vonatkozóan kétszakaszos nyitás lehetősége (igen-nem, előny az igen)
2. A felvezető rendszer vastagsága 30 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr) (min. 14 Fr, max. 26 Fr, előny a kisebb)
3. Pulzus abszorpcióra szolgáló „S” alakú hosszanti fémmerevítő megléte (igen-nem, előny az igen)
4. Választhatóság nyitott koronával rendelkező, vagy végi fedett stentgraft között (igen-nem, előny az igen)
Ár (súlyozás): 100
Minőségi kritérium (név): 2. A felvezető eszköz hossza (cm, előny a kisebb)
3. Elérhető méretek száma (db, előny a több)
2. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb)
3. Főtest méretválaszték (db, előny a több)
4. A stent graft csavarokkal IFU (instruction for use, felhasználói útmutató) szerint az aortához rögzíthető legyen (igen-nem, előny az igen)
5. Csavaró mechanizmussal ellátott delivery rendszer a pontos pozicionáláshoz (igen-nem, előny az igen)
6. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen)
7. Unilateralis konfiguráció is elérhető (igen-nem, előny az igen)
2. A felvezető rendszer vastagsága 25-28 mm átmérőjű stentgraftra vonatkozóan (Fr, min. 14, max. 20 Fr, előny a kisebb)
3. A suprarenalis fixatiót biztosító hosszú, fedetlen korona hossza (mm, előny a hosszabb)
4. A főtest distalis átmérője (mm, előny a kisebb)
5. Az iliaca szár distalis átmérője (mm, előny a kisebb)
3. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb)
4. A kontralateralis szár kanülálását elősegítő mágneses drót megléte (igen-nem, előny az igen)
3. Túlméretezésnél (oversizing) a megengedett tartomány szélessége (%, min. 0%, max. 20%, előny a nagyobb)
4. Legkisebb nyak hosszúság, amelynél a stentgraft még alkalmazható (mm, min. 5, max. 20 mm, előny a kisebb)
5. Magyar részvétellel folytatott nemzetközi tanulmány megléte a megajánlott eszközre (igen-nem, előny az igen)
2. A legrövidebb és a leghosszabb rendelhető iliaca branch graft hossza közötti különbség (mm, előny a nagyobb)
2. A felvezető eszköz hosszméret-választéka (db, előny a nagyobb)
3. Mellkasi és hasi aortaszakaszon is használható (igen-nem, előny az igen)
4. A guide katéter átmérő-választéka (db, előny a több)
2. Sheath kompatibilitás (Fr, min. 10, max. 14Fr, előny a kisebb)
Minőségi kritérium (súlyozás): 20
Minőségi kritérium (név): 3. Egy eszközzel lefedhető a 10-46 mm méret tartomány (igen-nem, előny az igen)
2. Többféle hosszban legyen elérhető a hajlékony vég (igen-nem, előny az igen)
2. Felfújható, változtatható nyomású, szivárgást gátló szelep megléte (igen-nem, előny az igen)
2. Kétféle katéter hosszúságban elérhető (igen-nem, előny az igen)
3. Proximális és distalis röntgenmarkerek a flexibilis felvezető katéteren (igen-nem, előny az igen)
4. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható, külön ballonnal akár 30%-ban is lehetséges (igen-nem, előny az igen)
2. Max. 14F felvezető sheath kompatibilitás (igen-nem, előny az igen)
3. Kónikus konfiguráció az átmérő utótágításával kialakítható (igen-nem, előny az igen)
2. Az elérhető leghosszabb, 8 mm átmérőjű graft felvezető rendszerének kalibere 6F (igen-nem, előny az igen)
3. A graft a nominális átmérő fölött legalább 20%-kal utótágítható (igen-nem, előny az igen)
2. Az elérhető leghosszabb, 11 mm átmérőjű graft felvezető rendszerének kalibere max. 10F (igen-nem, előny az igen)
3. A stentgraft felvezető rendszer legalább két hosszban legyen elérhető (igen-nem, előny az igen)

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: 19308674242
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Mészáros Péter
Dokumentumok URL címe: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001892662022/reszletek 🌏

Hivatkozás
További információk
1. Gazd. Szereplőnek regisztrálnia kell az elektronikus közbeszerzési rendszerben (EKR) a 424/2017.(XII.19.) KR alapján. A kapcsolattartásra az EKR rendszeren keresztül elektronikus formában kerül sor.
2. Az ajánlatban csatolni kell az EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyil-okat:
-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
- Nyilatkozat a Kbt. 66. § (2) bekezdés szerint,
- Nyilatkozat folyamatban lévő változás-bejegyzési eljárásról (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban),
- Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően,
- Nyilat. a Kbt. 66. § (6) bek. alapján (nemleges tartalom esetén is),
- Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bek. alapján (nemleges tartalom esetén is),
- EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására,
- Nyilatkozat üzleti titokról, amennyiben az ajánlat üzleti titkot tartalmaz, annak indokolását is csatolni szükséges.
3. Tételes árajánlatot cégszerűen aláírt pdf-ként és excel formátumban is.
AT-nek az ajánlata alátámasztásaként be kell nyújtania a megajánlott termékek fényképes prospektusát és/vagy fényképes termékleírását, valamint 1-1 db nem steril termékmintát térítésmentesen. AK a termékmintákat nem szolgáltatja vissza. Továbbá az 1., 2., 3., 6., 7., 9., 10., 13. és 15. részekben a KD-ban részletesen meghatározott további alátámasztó dokumentum benyújtása szükséges.
Többet mutasson
4. AK a szerződés teljesítése során a termékeket konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani az 1., 4., 6., 12. és 13. részben.
5. Az ajánlatban csatolni kell a köv. nyil.-okat
Amennyiben az AT úgy nyilatkozik, hogy az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása érdekében más szervezet (szervezetek) erőforrására támaszkodik, meg kell neveznie e szervezetet (vagy személyt) és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolás érdekében az AT ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik.
Többet mutasson
A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
Többet mutasson
6. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyil.-át (meghatalmazást), melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében jogosult eljárni, az EKR-ben elektronikus úton teendő nyil.-ok megtételekor is. Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
Többet mutasson
7. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyil.-ot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 41/A. § (4) és (5) bek. alapján vizsgálja.
8. AK felhívja az AT-k figyelmét, hogy az ajánlat összeállítása során figyelemmel kell lenniük a Kbt. 41/A. §-ában foglalt formai követelményekre.
AK megadja azt a fájlformátumot, melyet használva kell az ajánlatokat benyújtani: olvasható és nem szerkeszthető pdf formátum.
9.Az ajánlatnak tartalmaznia kell az AT, közös AT, illetőleg az ajánlatban nyil.-ot aláíró alk.-ot igazoló szervezetek esetében az alábbi iratokat:
-ajánlatban bármilyen nyilatkozatot aláíró személy aláírási címpéld. v. a 2006. évi V. törvény 10.§(1)bek. szerinti aláírásmintája
-a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállalók cégjegyzésre jogosult személytől származó, ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazását a meghatalmazott aláírásával, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.
További részletek a közbeszerzési dok.-ban.
10. Csatolandó a bizalmas adatkezelésről, valamint a szerződéstervezet elfogadásáról és az abban feltüntetendő adatokról szóló nyilatkozat, valamint - adott esetben - a külföldi adóilletőségű ajánlattevő meghatalmazása adóhatóságtól történő adatok bekérésére.
Többet mutasson
11. AT-nek csatolnia kell nyilatkozatot fordításról (adott esetben).
12. AK felhívja AT figyelmét, hogy a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alk. feltételt a felhívás III.1.3) pontjában.
13. AK a Kbt. 71.§ -ában és az EKRr. 11. § (2)-(3) bek.-eiben foglaltak szerint biztosítja a hiánypótlást. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
14. AT továbbá minden a közbeszerzési dokumentumokban előírt egyéb nyilatkozatot is be kell nyújtania.
15. AK a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját nem alkalmazza.
16. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.
17. Ajánlatkérő a Kbt. 27/A. § értelmében - kivéve az 5. § (2)-(4) bekezdése szerinti ajánlatkérőt - köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxisának.
Többet mutasson
18. A IV.2.6) pontban megadott 1 hónap 30 napot jelent.
19. Ajánlatkérő az eljárás megindítását megelőzően előzetes piaci konzultációt folytatott le az
EKR001771242022 számon.
20. FAKSZ: Gredics Éva, lsz: 01291, helyettese: Kovácsné Veres Valéria, lsz: 01086.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 18828592 📞
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglalt előírások tartalmazzák.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2022/S 246-710757 (2022-12-16)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2023-05-10)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 259 890 000 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2023-05-10 📅
Közzététel dátuma: 2023-05-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2023/S 093-286236
Hirdetményre hivatkozik: 2022/S 246-710757
HL-S szám: 93
További információk
1 - 1- Mellkasi stentgraft (aorta deszcendens) számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 2 - 2-Elongált aortaívbe helyezhető stentgraft számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].; Az eljárás 2. része eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, mivel nem érkezett érvényes ajánlat.; 3 - 3-Mellkasi stentgraft (aorta dissectio) számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 4 - 4-Stentgraft a mellkasi aorta hosszú szakaszához számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 5 - 5-Speciális hibrid stentgraft számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; ; 7 - 7-Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft II. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 8 - 8-„Y” elág., infrarenális fixációjú stentgraft I. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 9 - 9-„Y” elág., infrarenális fixációjú stentgraft II. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 10 - 10-Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft III számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 11 - 11-Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; ; 13 - 13-Merev felvezető drót stentgraft beültetéshez számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 14 - 14-Artériába vagy vénába implantálható sheath számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 15 - 15-Ballonra applikált borított stent I. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 16 - 16-Ballonra applikált borított stent II. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 17 - 17- Ballonra applikált borított stent III. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].; 18 - 18-Öntáguló stentgraftok számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra: ● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont]. Ajánlattevők: Novomed Kereskedelmi Kft., 1115 Budapest, XI., Fraknó Utca 4. VIII. em. 50. 10609882243 1., 6., 11., 12., 14. részekben DHS Hungary Kft., 1116 Budapest, Fegyvernek Utca 9. Fszt. 24161879243 1., 8., 13., 16., 17. részekben COOK Medical Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő utca 22., B épület, 13. em. 14480780241 2., 7., 9., 10. részekben Hoszplant Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1124 Budapest, Lejtő Út 9. fszt. 2. 12400689243 3., 9., 14., 15., 17., 18. részekben ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Kft., 1045 Budapest, Berlini Utca 47-49. 10361863241 4., 5., 7., 8. részekben Vascular Venture Kft., 1095 Budapest, Lechner Ödön Fasor 3. B/3. 14153589243 10. részben Synovis Medical Kft. 1116 Budapest, Hauszmann Alajos 24381455243 12., 17. részekben Cardiosolutions Kft., 1065 Budapest, Bajcsy Zsilinszky út 43. 3. em. 2. 25331484242 16., 17. részekben
Többet mutasson

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2023-04-26 📅
Név: Novomed Kereskedelmi Kft.
Nemzeti nyilvántartási szám: 10609882243
Postacím: Fraknó Utca 4. VIII. em. 50.
Postai város: Budapest, XI.
Postai irányítószám: 1115
Ország: Magyarország 🇭🇺
Telefon: +36 12036905 📞
E-mail: tender@novomed.hu 📧
Ország: Budapest 🏙️
A beszerzés teljes értéke: 230 220 000 HUF 💰
29 670 000 HUF 💰
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Hivatkozás
További információk
1 - 1- Mellkasi stentgraft (aorta deszcendens) számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].;
2 - 2-Elongált aortaívbe helyezhető stentgraft számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be [Kbt. 75. § (1) bekezdés b) pont].;
Az eljárás 2. része eredménytelen a Kbt. 75. § (1) bekezdés a) pontja alapján, mivel nem érkezett érvényes ajánlat.;
3 - 3-Mellkasi stentgraft (aorta dissectio) számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
4 - 4-Stentgraft a mellkasi aorta hosszú szakaszához számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
5 - 5-Speciális hibrid stentgraft számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
7 - 7-Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft II. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
8 - 8-„Y” elág., infrarenális fixációjú stentgraft I. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
9 - 9-„Y” elág., infrarenális fixációjú stentgraft II. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
10 - 10-Suprarenalis fixatiós, „Y” elág. stentgraft III számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
11 - 11-Endocsavaros stentgraft rögzítőrendszer számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
13 - 13-Merev felvezető drót stentgraft beültetéshez számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
14 - 14-Artériába vagy vénába implantálható sheath számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
15 - 15-Ballonra applikált borított stent I. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
16 - 16-Ballonra applikált borított stent II. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
17 - 17- Ballonra applikált borított stent III. számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
18 - 18-Öntáguló stentgraftok számú és elnevezésű részben a következő eredménytelenségi indok(ok) kerültek kiválasztásra:
● a Kbt. 75. § (4) bekezdésben foglaltak szerint igazolható, rendelkezésére álló anyagi fedezet összege nem elegendő a szerződés megkötéséhez az értékelés alapján legkedvezőbb ajánlatot tett ajánlattevővel [Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pont].
Ajánlattevők:
Novomed Kereskedelmi Kft., 1115 Budapest, XI., Fraknó Utca 4. VIII. em. 50. 10609882243 1., 6., 11., 12., 14. részekben
DHS Hungary Kft., 1116 Budapest, Fegyvernek Utca 9. Fszt. 24161879243 1., 8., 13., 16., 17. részekben
COOK Medical Hungary Kft., 1138 Budapest, Népfürdő utca 22., B épület, 13. em. 14480780241 2., 7., 9., 10. részekben
Hoszplant Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság, 1124 Budapest, Lejtő Út 9. fszt. 2. 12400689243 3., 9., 14., 15., 17., 18. részekben
ALLEGRO Kereskedelmi, Kivitelező és Szolgáltató Kft., 1045 Budapest, Berlini Utca 47-49. 10361863241 4., 5., 7., 8. részekben
Vascular Venture Kft., 1095 Budapest, Lechner Ödön Fasor 3. B/3. 14153589243 10. részben
Synovis Medical Kft. 1116 Budapest, Hauszmann Alajos 24381455243 12., 17. részekben
Cardiosolutions Kft., 1065 Budapest, Bajcsy Zsilinszky út 43. 3. em. 2. 25331484242 16., 17. részekben
Forrás: OJS 2023/S 093-286236 (2023-05-10)