FDG beadó szerelék beszerzése

Rövid leírás

Adásvételi keretszerződés, melynek tárgya FDG beadó szerelék beszerzése TEMA Sinergie gyártmányú KARL 100 típusú automatikus dózis osztó és injektáló készülékhez
Ajánlatkérő tájékoztató jelleggel megadja a 24 hónapra vonatkozó, megrendelni kívánt mennyiségeket, melyek teljes lehívására nem vállal kötelezettséget:
- 550 db KARL 100 készülékhez napi osztó szerelék
- 11 000 db KARL 100 készülékhez RAD INJECT infúziós szerelék
- 11 000 db KARL 100 készülékhez fecskendő
A részletes műszaki leírást a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Adásvételi keretszerződés, melynek tárgya FDG beadó szerelék beszerzése 24 hónapra TEMA Sinergie gyártmányú KARL 100 típusú automatikus dózis osztó és injektáló készülékhez. Az adásvételi keretszerződést Felek 24 hónapos határozott időtartamra kötik, vagy a keretösszeg kimerüléséig terjedő időtartamra.
Amennyiben a 24 hónapos határozott időtartam leteltekor a keretösszeg még nem került 100%-ban lehívásra, úgy Ajánlatkérő jogosult a szerződést további 6 hónappal meghosszabbítani, melyről köteles a másik felet a szerződés eredeti határidejének lejárta előtt 15 nappal írásban tájékoztatni.
A megajánlott terméknek meg kell felelnie a közbeszerzési dokumentum műszaki leírásban megjelölt műszaki paramétereknek és elvárásoknak.
AK a beszerzendő eszközöket elsősorban havi jelleggel fogja megrendelni, de fenntartja a jogot arra vonatkozóan, hogy szükség esetén a havi megrendelésen túl ugyan azon időszakban ad hoc jelleggel is adjon le megrendelést. A megrendeléseket AT-nek az írásban visszaigazolt megrendelést követően 14 napon belül kell teljesíteni.
Ajánlatkérő tájékoztató jelleggel megadja a 24 hónapra vonatkozó, megrendelni kívánt mennyiségeket, melyek teljes lehívására nem vállal kötelezettséget:
- 550 db KARL 100 készülékhez napi osztó szerelék
- 11 000 db KARL 100 készülékhez RAD INJECT infúziós szerelék
- 11 000 db KARL 100 készülékhez fecskendő
Ajánlatkérő a fent megadott mennyiségek 60%-ának lehívására vállal kötelezettséget.
Az ellenszolgáltatásnak tartalmaznia kell a Kbt. 8. § (2) bekezdés szerinti költségeket, szállítás költségét, továbbá a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb), valamennyi járulékos költséget, díjat, de nem tartalmazza az általános forgalmi adót.
Az értékelés módja a 16/2012 (XII.23.) Korm. rendelet 6.§ (3) bekezdése alapján a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja szerint, a legalacsonyabb ár, mint egyedüli értékelési szempont.
Fő finanszírozási feltételek:
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
Ajánlatkérő az ellenértéket a jogszabályoknak megfelelően a tárgyi időszakban történt összes igazolt megrendelés (havi és ad hoc) alapján kiállított eredeti számla ellenében havonta utólag a számla ajánlatkérő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül banki átutalással egyenlíti ki a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, valamint a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján.
Az ajánlattétel és a kifizetés pénzneme: HUF
A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

A megújítások leírása

Ajánlatkérő jogosult egy alkalommal további 6 hónappal meghosszabbítani a szerződés hatályát, amennyiben a rendelkezésre álló keretösszeg a 24 hónap időtartam alatt nem merült ki.

További információk

Ajánlatkérő megvizsgálta a részajánlattétel lehetőségét és azt sem gazdaságilag sem szakmailag sem tartja ésszerűnek. A beszerzendő 3 különböző termék mindegyike egy beavatkozáshoz szükséges, azok együtt alkotnak egy egységet a beavatkozás alkalmával, így folyamatosan rendelkezésre kell, hogy álljanak. Különböző szállítóktól való beszerzés veszélyeztetné a beavatkozások elvégezhetőségét, ezzel a betegellátás zökkenőmentességét. Fentieken túl a beszerzendő termékek nem oszthatók oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát.
A megkövetelt igazolási mód:
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bek.-re is.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.
Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybe vétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.
Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.
A Kbt. 67. § (4) bek. alapján az ajánlatba be kell nyújtani - az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával - az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal.
Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.
A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:
M/1.)
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő nyújtsa be az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti (nem vegyi egyszer használatos fogyóeszköz és hematológiai fogyóeszköz, ezen belül napi szerelék és/vagy infúziós szerelék és/vagy fecskendő) tárgyú szállításainak ismertetését legalább az alábbi tartalommal:
- a szolgáltatás tárgya és mennyisége olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,
- a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,
- saját teljesítés aránya (adott esetben).
A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,
- ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;
- ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.
A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M/1.)
Alkalmatlan ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban nem vegyi egyszer használatos fogyóeszköz és hematológiai fogyóeszköz szállításából származó referenciával/referenciákkal, mely(ek) legalább 10 000 db napi szerelék és/vagy infúziós szerelék és/vagy fecskendő szállításáról szól(nak).
Az alkalmassági követelmény teljesülése több szerződéssel is igazolható.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

A szerződés teljesítésének feltételei

Késedelmi kötbér: alapja az eseti megrendelés késedelmes teljesítéssel érintett tételeinek nettó ellenértéke, mértéke 1% naponta, de legfeljebb az eseti megrendelés késedelemmel érintett tételei nettó ellenértékének 20%-a.
Meghiúsulási kötbér: mértéke a nettó keretösszeg még ki nem fizetett részének 25 %-a.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a közbeszerzési dokumentumok részét képező keretmegállapodás-tervezet tartalmazza.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikus bontás a Kbt. 68.§-a és az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (e-Kr.) 15. § szerint történik.

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV
1. AK az EKR-ben elektronikus úton tett nyilatkozatot benyújtó személy képviseleti jogának és a közös AT-re vonatkozó képviseleti jog megfelelőségét a Kbt. 35. § (2a) bekezdés alapján vizsgálja.
2. Az ajánlatban csatolni kell:
EKR-ben megadott űrlapok szerinti nyilatkozatokat:
-Kbt. 66. § (5) bekezdés szerinti felolvasólap a 68. § (4) bekezdése szerinti adatokkal,
-Ajánlattevői nyilatk. a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,
-Nyilatk. változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),
-Nyilatk. a Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) és kc) alpontjai alapján (bírálati szakaszban),
-Nyilatk. a Kbt. 67. § (4) bek. és a 321/2015. Korm. rend 15.§ (2) bek.-ének megfelelően
-Nyilatk. a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja vonatkozásában,
-Nyilatk. a Kbt. 65. § (7) bekezdése vonatkozásában,
-Nyilatk. üzleti titokról,
-EEKD az alkalmasság és a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolására.
A Közb.dok.-ban megadott nyilatkozatok:
-Nyilatk. szerződésterv.-ről
-Nyilatk. biz. adatkezelésről
-Nyilatk. külföldi AT-meghat. (adott esetben)
-Nyilatk. idegen nyelvű dok. fordításáról.
3. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, AV, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).
4. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. Amennyiben a gazdasági társaság önálló cégjegyzésre jogosult képviselője meghatalmazza valamely munkavállalóját jognyilatkozat megtételére, akkor a Ptk. 3:30. § (3) bekezdése és a Ptk. 6:15. §-a együttesen alkalmazandó, ezért a meghatalmazott munkavállaló a képviseleti jogot csak az ügyvezetés írásbeli nyilatkozatában meghatározott, képviseleti joggal rendelkező más személlyel együttesen gyakorolhatja.
5. A kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződésben, előszerződésben, vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bek. szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bek. szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az AT részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.
6. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. §-ban foglaltak szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.
Csatolni kell továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodását.
7. Felhívjuk a figyelmet, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest az ajánlatkérő szigorúbban állapította meg az ajánlattevők alkalmasságának feltételeit és azok igazolását a III.1.3) pontokban.
8. Az ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75.§ (2) bek e) pontját.
9. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
10. A Kbt. 55.§ (7) bek. azzal az eltéréssel alkalmazandó, hogy az AT-nek a korábban benyújtott ajánlatot az új ajánlat megtétele előtt vissza kell vonnia.
11. A Kbt. 27/A. §-a alapján Ajánlatkérő köteles fogadni és feldolgozni az olyan elektronikus számlákat, amelyek megfelelnek az EN 16931-1:2017 számú európai szabványnak és az Európai Bizottság által e szabványhoz az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett szintaxislistának.
12. Az érvényes ajánlat(ok) értékelési szempont szerinti értékelése: Az ajánlatkérő a beérkező ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja a legalacsonyabb ár alapján bírálja el.
13. Az ajánlat alátámasztására szolgáló dokumentumok: a megajánlott termékek prospektusa és/vagy magyar nyelvű termékleírása és/vagy magyar nyelvű használati utasítása.
14. Csatolandó a tételes ártáblázat kitöltött példánya szerkeszthető és aláírt pdf. formában.
15. A felhívás IV.2.6) pontban megadott 1 hónap 30 napot jelent.
16. FAKSZ neve: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszáma: 01086.
17. Részajánlattétel: Ajánlatkérő megvizsgálta a részajánlattétel lehetőségét és azt sem gazdaságilag sem szakmailag sem tartja ésszerűnek. A beszerzendő 3 különböző termék mindegyike egy beavatkozáshoz szükséges, azok együtt alkotnak egy egységet a beavatkozás alkalmával, így folyamatosan rendelkezésre kell, hogy álljanak. Különböző szállítóktól való beszerzés veszélyeztetné a beavatkozások elvégezhetőségét, ezzel a betegellátás zökkenőmentességét. Fentieken túl a beszerzendő termékek nem oszthatók oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné.