Folyadékkromatográfiás rendszer beszerzése

A beszerzés leírása

1 db új Ultranagy hatékonyságú folyadékkromatográfiás - Kvadrupol repülési idő tandem tömegspektrometriás rendszer (UHPLC-QToF) beszerzése az alábbi minimum paraméterekkel:
- Az UHPLC-HRMS készülék legyen alkalmas fehérjék, monoklonális antitestek intakt, sub-unit és emésztés utáni peptid formában történő mérésére.
- A folyadékkromatográfiás (UHPLC) elválasztást követően a detektálás diódasoros, fluoreszcens és nagyfelbontású kvadrupol-repülési idő tömegspektrometriával (QToF) történjen.
- A készülék lehetővé teszi az UHPLC rendszerben történő reprodukálható frakciószedést.
Az UHPLC rendszerrel szemben támasztott követelmények
- Az áramlási sebesség legalább 0,05-2,00 ml/perc vagy szélesebb tartományban legyen állítható.
- Diszperziós térfogat: oszlopon kívüli zónaszélesítő hatás 5 σ-nál max. 14 µl.
- Az alkalmazható legnagyobb nyomás legalább 1000 bar legyen.
- Használható oszlopok: a készülék legyen alkalmas 1.0 - 2.1 × 50 - 150 mm, 1.7 um -os oszlopok használatára.
- Lehetséges gradiens görbék száma: minimum 3 (lineráris, konvex, konkáv).
- Folyadékáramlási kritériumok:
- A folyadékáramlást szabályozó szelep elektronikus vezérlésű legyen.
- A rendszer holttérfogata legyen független a háttérnyomástól.
- A készülék rendelkezzen automatikus és folyamatos, felhasználói beállítást nem igénylő folyadék összenyomhatósági kompenzáció ellenőrzési funkcióval.
- Az eluensszállító pumpa nagy nyomású, bináris gradiens pumpa, több csatornás degasszerrel. A dugattyútömítés és a pumpatest közötti rész mosófolyadékkal mosható legyen.
- Az injektálási térfogat 0,1-40 μl-es, vagy szélesebb tartományban állítható, direkt injektálási technikával.
- Injektálási pontosság (relatív tapasztalati szórás): 1%, vagy ennél kisebb érték.
- Az eszköz legyen alkalmas külső és belső tűmosásra.
- Az automata mintaadagoló legyen alkalmas 4ºC-ra vagy alacsonyabb hőmérsékletre való hűtésre és legyen képes legalább 90 darab 1,5 ml-es mintatartó edény befogadására.
- A kolonnatér termosztálhatósága 5°C - 90ºC közötti, vagy szélesebb hőmérséklet tartományban valósuljon meg. A kolonnatér legyen legfeljebb plusz-mínusz 0,5ºC pontossággal programozható és 1 °C lépésközökkel állítható.
- Kolonnatér mérete legalább 2 darab 15 cm hosszú oszlop befogadására alkalmas és legyen beállítható két eltérő hőmérséklet.
- Szelepek a kolonnatérben: 2 db kis diszperziójú szelep a kolonnatérben vagy 1 db szelep a kolonnatérben és 1 db szelep a kolonna téren kívül, amelyek lehetővé teszik a két oszlop/applikáció közötti automatikus/programozott váltást, továbbá a direkt injektálást a tömegspektrométerbe.
- Diódasoros detektor hullámhossz-tartománya 190-500 nm, vagy szélesebb.
- Diódasoros detektor cella térfogata 400 - 600 nanoliter között legyen.
- Diódasoros detektor hullámhossz-pontossága legfeljebb ± 1 nm.
- Diódasoros detektor optikai felbontása legfeljebb 1.2 nm.
- Diódasoros detektor mintavételi sebessége legalább 80 Hz.
- Diódasoros detektor fotodiódáinak száma legalább 512.
- Fluoreszcens detektor hullámhossz-tartománya 300- 800 nm (gerjesztési és kibocsátási).
- Fluoreszcens detektor hullámhossz-pontossága 20 nm vagy kisebb.
- Fluoreszcens detektor hullámhossz-pontossága legfeljebb ± 3 nm.
- Fluoreszcens detektor mintavételi sebessége legalább 80 Hz.
- Fluoreszcens detektor cella térfogata legfeljebb 4 μl.
- Frakciószedő:
- UHPLC komptabilis, alkalmas biomolekulák (monoklonális antitestek, fehérjék, peptidek) tisztítására; teljesen bioinert eluens útvonal.
- Teljes körű szoftveres vezérlés, lehetőség idő, UV jel és MS jel alapján a frakciószedésre.
- Frakciószedő áramlási tartománya 0.1 - 5.0 ml/min.
- Frakciószedő hőmérséklet tartománya 4.0 - 40.0 ºC.
- Frakciószedő holttérfogata maximum 15 μl.
- Frakciószedő által legyűjtött térfogat 25 μl - 10 ml.
A QToF rendszerrel szemben támasztott követelmények
- Az analizátor részei: 1 db kvadrupól analizátor, 1 db ütközési cella és 1 db repülési idő analizátor (QToF).
- Ionforrás: elektrospray ionforrás (ESI) és atmoszférikus nyomású kémiai ionizációs ionforrás (APCI).
- Vákuumrendszer: a készülék optimális működését biztosító vákuumszivattyú(k), mely(ek) kapacitása elegendő a rendszer zavartalan üzemeltetéséhez.
- Tömeg szerinti hangolás (tuning): automata belső kalibráció szükséges a készülékbe épített rendszerrel.
- Közvetlen mintaadagolás: a rendszer tartalmazza a közvetlen mintaadagolásra szolgáló fecskendőpumpát és a szükséges szelepeket.
- A kvadrupól izolációs tömegtartománya 30-3000 m/z, vagy ennél szélesebb tartományban állítható legyen.
- A ToF analizátor tömegtartományának értéke legalább 40000 m/z.
- Tömegmérési pontosság MS módban: 1 ppm, vagy ennél kisebb érték.
- Szkennelési sebesség MS/MS módban: legalább 30 Hz.
- Tömegfelbontó képesség egy 200-3000 m/z tartományba eső ion esetében:
legalább 40000 (FWHR).
- Linearitás: legalább 4 nagyságrend.
- Álljon rendelkezésre legalább az alábbi információ független mérési mód: MS, MS/MS.
- Gázgenerátor: legyen alkalmas az MS/MS rendszer működéséhez szükséges gázok megfelelő biztosításához.
- Vezérlő szoftver és PC: közös szoftvernek kell vezérelnie a folyadékkromatográfot és a tömegspektrométert, ill. kezelnie a diódasoros és tömegspektrometriás detektorok adatait.
- Adatfeldolgozó szoftver:
- Teljeskörű elektronikus adatvédelem.
- Az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek meg kell felelnie.
- Legyen lehetőség az archiválásra, rendelkezzen különböző szintű hozzáférési jogrendszer kialakítás lehetőségével (elektronikus rekord, elektronikus aláírás).
- Legyen alkalmas a tömegspektrometriás és kromatográfiás adatok gyűjtésére és feldolgozására adatbázis segítségével.
- Alkalmas minőségi és mennyiségi információk szolgáltatására.
- Tartalmazzon riport formátumokat.
- Lehetővé teszi az adatkönyvtár bővítési lehetőségét saját felvételek alapján.
- Tartalmaz az elemi összetétel becslését végző modult (összegképlet és/vagy szerkezeti képlet).
- Szoftveres applikációs alkalmazás:
- A szoftver képes automatikusan feldolgozni a pontos tömeg MS-adatokat, beleértve a peptidtérkép eredményeit és az intakt tömeg méréseket.
- Az eredményeket automatikus elemzi, meghatározza az ismert fehérjék szekvenciáját és jellemzőit, meghatározza a poszttranszlációs módosításokat.
- Lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy összehasonlítsák a kísérleti mintákat egy referenciával, vizualizációs és táblázatos eszközök segítségével.
- Peptidtérképezés:
- Tegye lehetővé az ionok azonosítását és mennyiségi meghatározását a peptidtérképen, beleértve a mintán belüli és a minták közötti relatív mennyiségi meghatározást.
- Rendelje hozzá az m/z értékeket a meghatározott fehérjeszekvenciából várt és módosított peptidekhez, meghatározva a szekvencia lefedettségét és az ID-módosított peptideket.
Folytatás a II.2.14. rovatban!

További információk

A beszerzés a TKP2021-NVA-14 azonosító számú projekt (Tématerületi Kiválósági Program) keretében valósul meg.
Kiegészítés a II.2.4) rovathoz:
- Intakt fehérjék:
- Adja meg a dekonvolúciós beállításokat ismert fehérjékhez és általános beállításokat ismeretlen fehérjékhez.
- Adja meg a dekonvolúciós tömegadatokat a fehérje azonosításához és azok poszttranszlációs módosításaihoz.
- Automatikusan számítsa ki az egyes fehérjeváltozatok százalékos arányát.
A vezérlő és adatfeldolgozó rendszerrel szemben
támasztott követelmények:
- Az eszközhöz 2 db számítógépet kell szállítani, amelyek rendelkeznek Windows operációs rendszerrel a feladat ellátására alkalmas konfigurációban, az UHPLC-QToF vezérléséhez szükséges hardverelemekkel, 2 db minimum 27" méretű monitorral és mindkét PC esetében minimum 64GB RAM-mal és 2 × 6 TB tárhellyel.
- A rendszerrel együtt szállítani kell az üzembe helyezéshez szükséges eszközöket, alkatrészeket és a gyártó által ajánlott karbantartási ciklusokhoz szükséges eszközöket (minden olyan eszközt, amely a készülék gyári felhasználói kézikönyve szerint az üzemszerű működtetés és a felhasználó által végezhető karbantartások során szükségessé válhat, a gyártó által ajánlott karbantartási ciklusokat figyelembe véve).
- Szükséges szállítani továbbá:
- a teljes rendszer súlyát elbíró, rezgéscsillapítással ellátott, valamint az elővákuum pumpák zajszintjét csökkentő asztalt,
- a rendszer nitrogén-igényét megfelelő minőségű nitrogénnel ellátni képes nitrogéngenerátort,
- áramkimaradás esetén a teljes rendszert 30 percen keresztül árammal ellátni képes szünetmentes tápegységet.
- Az installálás, beüzemelés elvégzése a gyári specifikációnak megfelelően a helyszínen, a teljes rendszert használatra kész állapotban kell átadni.
- Szervízellátás erre kiképzett szervizmérnökkel, a bejelentést követő két munkanapon belüli munkakezdéssel. A jótállás tartalmazza a meghibásodott alkatrészek cseréjét is.
Az ajánlatnak tartalmaznia kell a rendszer vezérlésére és az adatfeldolgozásra alkalmas szoftvereket és a PC-ket, valamint a szoftveres applikációs alkalmazást is.
Az ajánlatnak tartalmaznia kell a szállítást, a helyszínen történő telepítést és az üzembe helyezést.
Az ajánlatnak tartalmaznia kell a használat helyszínén 3 x 8 óra oktatást a készülék üzemeltetéséről, karbantartásról, továbbá a telepítést követő 3 hónapon belül a felhasználó által meghatározott időpontban, a használat helyszínén 3 x 8 óra módszerfejlesztési oktatást.
Jótállás: az üzembe helyezésétől számított 12 hónap, teljes körű, helyszíni.
A CE tanúsítványt, magyar nyelvű kézikönyveket és használati útmutatókat a szállításkor kell átadni.
Új terméket kell szállítani. Ajánlatkérő új terméknek azt tekinti, amelyet a gyártást követően nem használtak, azt bemutató, illetve próbaeszközként sem használták. Ajánlatkérő újként nem fogad el használt elemekből álló vagy felújított terméket.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § alapján rögzíti, hogy ahol a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányra való hivatkozás található, az a termék jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, mert a szerződés tárgyának kellően pontos és érthető leírása körülírással nem biztosítható. Azonban az ajánlattevő ajánlatában bármely más olyan terméket is szerepeltethet, amely a meghatározott követelménynek megfelel és azzal egyenértékű. Ebben az esetben ajánlattevőnek az ajánlatában - megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel - bizonyítania kell, hogy a termék megfelel a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében rögzített kizáró okok bármelyike fennáll. Igazolás módja: a) Az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (1) bek. és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (tov: Kr.) 1. § (1) bek. alapján az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá. Az ESPD formanyomtatványát a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. b) A Kr. 3. § (5) bek. alapján közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. c) Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a Kr. 15. § (1) bek. alapján az ajánlatban az ESPD-t a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon. d) Ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ESPD-t a Kr. 4. §-ban és a 6-7. §- ban foglaltaknak megfelelően kitöltve köteles benyújtani. e) Ha az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, a gazdasági szereplőknek ezen adatbázisok elérhetőségét is fel kell tüntetniük az ESPD megfelelő részeiben, azon adatbázisok elérhetőségeinek kivételével, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében az ajánlatkérő számára a Kr. előírja. f) Az ajánlatban a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. g) Ajánlattevő a felhívásban előírt kizáró okok fenn nem állását az ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására köteles igazolni a Kr. 8. §, 10. § és 12-16. § szakaszaiban foglaltaknak megfelelően. h) Ajánlattevőnek változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz kell csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást [Kr. 13. §]. Amennyiben nincs folyamatban változásbejegyzési eljárás, úgy erről szóló nyilatkozatot kell benyújtani. i) A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolás benyújtható (felhasználható) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. j) A III. Fejezetben említett igazolási módok az V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha a gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek (Kr. 1. § (4) bek.). A kizáró okok igazolásának ellenőrzését ajánlatkérő két körben végzi: Az 1. körben ajánlatkérő az ESPD alapján vizsgálja a kizáró okok fennállását, majd az ellenőrzés 2. körében a Kbt. 69. § (4) szerint a Kr. szerinti igazolások és nyilatkozatok vizsgálatára kerül sor. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. A jogerős határozatot az ESPD-vel egyidejűleg kell benyújtani. A Kr. 2-7.§-a irányadó. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró ok az eljárás során következik be.
Kbt. 65.§ (1) bekezdés c) pont szerinti alkalmasság: nem kerül előírásra

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

I. a) Az ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplőnek a Kbt. 67. § (1) bekezdése és a Kr. 1. § (1) bekezdése alapján az ESPD benyújtásával előzetesen (a Kr. 5-7. § szerinti szakaszban) kell igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott alkalmassági követelményeknek. b) A Kr. 2. § (5) bekezdése alapján ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát, arról, hogy megfelel az alkalmassági minimumkövetelményeknek, tehát az ESPD-ben nem kell a részletes adatokat megadni. c) Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. d) Ha ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban az ESPD-t a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon, az igazolások benyújtásának előírásakor pedig e szervezetnek vagy személynek - kizárólag az alkalmassági követelmények tekintetében - az előírt igazolási módokkal azonos módon kell igazolnia az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
II. AT, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő AK Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására az alábbiak szerint köteles igazolni, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek:
M1) A felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három év legjelentősebb szállításainak ismertetése a Kr. 22. § (1) bekezdés alapján: - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bekezdés a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolással; - ha a szerződést kötő másik fél a fenti a) pontban foglalthoz képest egyéb szervezet, az általa adott igazolással vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával. b) A Kr. 22. § (2) pontja szerint az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik fél neve és székhelye, teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap megadásával), a szállítás tárgya és mennyisége az alkalmassági minimumkövetelmény szerinti részletességgel, továbbá nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. c) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kr. 24. § (1) bekezdésében foglaltakra. d) Közös ajánlattétel esetén a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. e) Az ajánlattevők a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. f) A Kr. 21/A. § értelmében az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.
Irányadó a Kr. 21. § (1) bek. a) pontja és 21. § (1a) bekezdése.
Az alkalmasság igazolására irányadó a Kbt. 65. § (6), (7), (9), (11), (12) bekezdése is. A Kbt. 65. § (6) bekezdés alapján közös ajánlattevők az előírt műszaki és szakmai alkalmassági minimumkövetelményeknek együttesen is megfelelhetnek.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

M1) Alkalmatlan ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az AF feladásától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett legalább nettó 50 millió HUF ellenszolgáltatási összegű, folyadékkromatográfból és tömegspektrométerből álló rendszer a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő szállítására vonatkozó referenciával.
Nem HUF-ban történt szállítás esetén ajánlatkérő a szállítás napján irányadó MNB árfolyam alapján számítja át az ellenértéket HUF-ra és így veszi figyelembe az alkalmasság megállapításához.

A szerződés teljesítésének feltételei

AK előleget nem biztosít. AK az ellenszolgáltatást egyösszegben, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bek. szerint 30 napos fizetési határidővel fizeti meg. Részszámla benyújtását AK nem teszi lehetővé. Az ajánlattétel, a kifizetés és az elszámolás pénzneme HUF. A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza. A projekt a TKP2021-NVA-14 azonosító számú projekt (Tématerületi Kiválósági Program) keretében valósulhat meg.
Ajánlattevő késedelmi és meghiúsulási és hibás teljesítési kötbér vállalására köteles. A kötbér alapja a késedelmesen, vagy nem teljesített, vagy hibásan teljesített szerződés nettó díja. Késedelmi kötbér mértéke napi 0,4 %. A késedelmi kötbér maximális mértéke 14 %, amelynek elérése elállási, illetve rendkívüli felmondási jogot biztosít az AK részére. Meghiúsulási kötbér mértéke 20 %. Meghiúsulás esetén ajánlatkérőt elállási, illetve rendkívüli felmondási jog illeti meg.
A kötbérek a Ptk. 6:186. § (1) bek. szerint abban az esetben érvényesíthetőek, ha a nyertes AT olyan okból, amelyért felelős megszegi a szerződést. AK jogosult az esedékessé vált kötbér összegét a vételárból visszatartani a Kbt. szabályainak betartásával. A kötbérigények érvényesítése nem zárja ki a szerződésszegésből eredő egyéb igények érvényesítésének lehetőségét.
Jótállás: a szerződéstervezet szerint.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bek. szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok a felolvasólapon szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. A bontási eljárás a Kbt. 68. § szerint és a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend. 15-17. §-nak megfelelően történik.

1. AK a II.2.7. pontban megadott 3 hónapon 105 naptári napot ért a szerződéstervezetben leírtak szerint. 2. Csatolni kell AT képviseletében az ajánlatot, illetve nyilatkozatokat aláíró személy(ek) aláírási címpéldányát, vagy ügyvéd, illetve kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás mintáját. Nem Magyarországon letelepedett azon ajánlattevő esetében, amelynek személyes joga nem ismeri az aláírási címpéldányt, az ajánlattevő nevében aláírásra jogosult személy erről szóló cégszerűen aláírt nyilatkozatát kell benyújtani. 3. Az ajánlatban nem kell megjelölni sem a közbeszerzésnek azt a részét, amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő (AT) alvállalkozót kíván igénybe venni, sem a már ismert alvállalkozókat. 4. Csak magyar nyelven lehet ajánlatot tenni. Az ajánlatban minden előírt igazolást és előírt dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. AK az előírt, nem magyar nyelven benyújtott dokumentum ajánlattevő általi fordítását is elfogadja. 5. Közös ajánlattétel a Kbt. 35. § szerint. AK nem teszi lehetővé a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. 6. Kieg. táj. Kbt. 56. § szerint. 7. AK a Kbt. 81. § (5) bek. alapján az ajánlatok bírálatát az ajánlatok értékelését követően végzi el, erre tekintettel csak az értékelési sorrendben legkedvezőbb vagy a legkedvezőbb és az azt követő egy vagy több legkedvezőbb ajánlattevő tekintetében végzi el a bírálatot. 8. AK a Kbt. 71. § (6) bek. szerinti korlátozást alkalmazza. A Kr. 30. § (4) bek. megfelelően alkalmazandó. 9. AK a IV.2.6) pontban megadott 1 hónap alatt 30 naptári napot ért. 10. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. 11. A magyar jog az irányadó. 12. A határidőkre UTC+1 az irányadó. 13. Nem kerül sor keretmegállapodás kötésére, dinamikus beszerzési rendszer, elektronikus árlejtés alkalmazására. 14. Az eljárásban kizárólag azok a gazdasági szereplők tehetnek ajánlatot, amelyek az eljárás iránti érdeklődésüket az ajánlattételi határidő lejártáig jelezték az EKR rendszerben. 15. A II.1.5. és a II.2.6. pontban szereplő összeg - mely nem a becsült érték - megadására kizárólag a hirdetményfeladó rendszer kitöltési szabályai miatt került sor! 16. Ajánlatkérő nem köt ki ajánlati biztosítékot. 17. A III.1.3 pont szerinti alkalmassági feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak. 18. A részekre bontás nem lehetséges és nem is indokolt, mivel Ajánlatkérő olyan rendszert kíván beszerezni, amely 2 db berendezést, annak tartozékait és alkotórészeit, valamint a vezérlő és adatfeldolgozó szoftvert és a futtatáshoz szükséges PC-ket foglalja magában. Tehát a rendszer maga két fő elemből áll, ez maga a folyadékkromatográf és a tömegspektrométer, amelytől kompatibilitási okokból nem lehet elválasztani sem a tartozékokat, sem a vezérlő és adatfeldolgozó szoftvert. Különböző szállítók esetén az eltérő típusú tartozékok vagy eltérő szoftverek kompatibilitása, megfelelősége és használhatósága komoly kockázatot hordoz, különösen ekkora értékű rendszer esetében. A tartozék és a szoftver egy adott berendezéshez készül, különböző szállítók esetén a teljes kompatibilitás az elvárt komplexitású berendezés esetén nem biztosítható. A PC-k leválasztása sem indokolt, hiszen a fő berendezés megfelelő installálásához, működtetéséhez elengedhetetlenek és mindössze azon alapvető követelmények kerültek előírásra, amelyek a berendezés működtetéséhez szükségesek. Gazdaságossági, ésszerűségi és jótállási okokból is indokolt, ha a rendszer valamennyi elemét egyetlen szállító biztosítja. Különböző szállítók és különböző típusú eszközök esetén a rendszer esetleges nem megfelelő működésének oka utólag felderíthetetlen lenne. 19. FAKSZ: Dr. Guba Zoltán, ljstrszám: 00631.