1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a
közbeszerzési dokumentációban (a továbbiakban: KD) adja meg.;
2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.;
3) EKR használatával kapcsolatos útmutató:
https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.;
4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.;
5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással
alkalmazandó.;
6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza.
További, az ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok:
- Kbt. 65.§ (7) bekezdés alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében;
- közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a KD-ban leírtak szerint;
- ajánlattevő - és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a forgalmazásra jogosult esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban;
- a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást (adott esetben);
- KD. 1. sz. nyilatkozat minta szerinti, a megajánlásra kerülő termék (gyógyszer(ek), készítmény(ek)) megnevezésére,
hatáserősségére, kiszerelésére és NE egységár nettó ellenértékére vonatkozó nyilatkozat, mint szakmai ajánlat;
- a közbeszerzési eljárás 1. része esetében továbbá a megajánlott készítmény esetében annak gyártójának igazolása: a kiírt mennyiségű faktorkészítmény előállításához szükséges plazma beszerzése, a plazma külön sarzson történő elkülönített frakcionálása, továbbá hogy ebből kerül(t) előállításra a beszerzési eljárás során megajánlott faktorkészítmény;
- forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat (és meghatalmazás adott esetben);
- ajánlattevőnek az ajánlata benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján);
- egyéb, a KD-ban előírt nyilatkozatok.
7) Ajánlatkérő felhívja ajánlattevő figyelmét, hogy a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben:
- a megajánlott gyógyszer az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, vagy
- ajánlattevő az ajánlattételi határidő napján nem szerepel a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban, vagy
- nem ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és nem csatol a jogosulttól származó forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot, vagy
- nem ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, és a benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, és ajánlattevő nem csatol a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazást, vagy
- legkésőbb az ajánlattételi határidő napján a megajánlott gyógyszer nem szerepel érvényesen a TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben, vagy
- ajánlattevő egyáltalán nem nyújtja be részletes ajánlatnak minősülő nyilatkozatát (KD.1.sz. nyilatkozat).
Részletesen: KD)
8) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra.
9) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF.
10) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
11) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását.
12) IV.2.6.) pont: ajánlatkérő az 1 hónapon 30 napot ért.
13) Egyéb jogszabályok/feltételek:
- 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet,
- 9/1993. (IV.2.) NM rendelet,
- 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet,
-TB támogatásba befogadó határozat.
14) Egyebek:
- Értékelés módszere: legalacsonyabb ár.
- Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontjában foglaltakat.
- Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír.
- Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.
15) Ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el.
16) Eljáró FAKSZ: dr. Vida Zsuzsa (01166)